醫(yī)療研究與科研項目管理制度

醫(yī)療研究與科研項目管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)本制度的目的是規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療研究與科研項目的管理，確保科研活動的科學(xué)性、合法性和安全性，促進醫(yī)療科研水平的提高。本制度依據(jù)《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進步法》《中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療研究與科研項目的相關(guān)人員，包含醫(yī)務(wù)人員、科研人員等。本制度所指的醫(yī)療研究包含全部醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究，如臨床研究、藥物研究、醫(yī)學(xué)設(shè)備研究等。第三條定義醫(yī)療研究：指醫(yī)務(wù)人員在診療過程中進行的以提高醫(yī)療水平和治療效果為目的的研究活動?？蒲许椖浚褐羔t(yī)院內(nèi)開展的與醫(yī)學(xué)相關(guān)的科學(xué)研究項目。第二章醫(yī)療研究管理第四條基本原則醫(yī)療研究應(yīng)當(dāng)以保護患者權(quán)益、確保研究成績的科學(xué)性和推廣價值為基本原則。醫(yī)療研究應(yīng)當(dāng)符合倫理要求，獲得相關(guān)倫理委員會的審批。第五條申請程序醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療研究前，必需依照規(guī)定的程序向科研管理部門提交申請。申請內(nèi)容應(yīng)包含研究目的、方法、預(yù)期結(jié)果等?？蒲泄芾聿块T對申請進行審核，并依據(jù)需要成立相關(guān)的專家評審組進行評審。申請獲得通過后，可以進行醫(yī)療研究活動。第六條管理要求醫(yī)學(xué)研究活動必需具備合法有效的委托、合同、知情同意等相關(guān)文件。醫(yī)學(xué)研究活動必需遵守醫(yī)學(xué)倫理要求，敬重患者隱私權(quán)和知情權(quán)，不得侵害患者權(quán)益。醫(yī)學(xué)研究活動必需符合法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，確保研究活動的安全性和合法性。第七條績效評估醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)學(xué)研究活動的績效將納入績效考核體系，績效考核結(jié)果將作為晉升、薪資調(diào)整等緊要依據(jù)。對于取得緊要科研成績的醫(yī)務(wù)人員，將予以相應(yīng)的嘉獎和榮譽。第三章科研項目管理第八條立項程序科研項目的立項必需依照規(guī)定的程序進行。立項申請應(yīng)包含項目的目標(biāo)、科研計劃、預(yù)算等內(nèi)容?？蒲泄芾聿块T對立項申請進行審核，并依據(jù)需要進行專家評審。項目立項獲得通過后，可以啟動科研項目。第九條管理要求科研項目必需遵守知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)，切實保護科研成績的知識產(chǎn)權(quán)。科研項目的進展必需及時向科研管理部門報告，并按要求提交研究成績報告?？蒲许椖勘匦枰勒疹A(yù)算和計劃進行，遵守財經(jīng)紀(jì)律，確保資金使用的合理性和安全性。第十條績效管理科研項目的績效將納入績效考核體系，績效考核結(jié)果將作為晉升、薪資調(diào)整等緊要依據(jù)。對于取得緊要科研成績的科研人員，將予以相應(yīng)的嘉獎和榮譽。第四章管理責(zé)任第十一條科研管理部門科研管理部門負(fù)責(zé)訂立和維護醫(yī)療研究與科研項目管理制度，引導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)院內(nèi)科研活動的開展。科研管理部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療研究與科研項目進行審批、管理、評估和嘉獎。第十二條醫(yī)務(wù)人員醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定的程序進行醫(yī)療研究活動，遵守醫(yī)學(xué)倫理要求，確保研究活動的科學(xué)性和安全性。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定的程序進行科研項目的立項和管理，確保項目的順利進行和取得預(yù)期成績。第十三條相關(guān)部門醫(yī)院院級部門應(yīng)當(dāng)搭配科研管理部門開展醫(yī)療研究與科研項目的管理工作。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)搭配科研管理部門開展對醫(yī)療研究與科研項目的監(jiān)督檢查工作，確保研究活動的合法性和規(guī)范性。第五章法律責(zé)任第十四條違規(guī)行為任何單位或個人違反本制度的規(guī)定，進行違反醫(yī)學(xué)倫理要求、侵害患者權(quán)益或其他違法行為的，將依法承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員違反本制度規(guī)定，進行違法行為或違反醫(yī)學(xué)倫理要求的，將依照相關(guān)法律法規(guī)進行處理，并可能受到行政處分或從業(yè)禁止等懲罰。第十五條組織糾紛解決對于醫(yī)療研究與科研項目管理中的爭議或糾紛，應(yīng)當(dāng)通過協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可以向上級部門申訴或依法提起訴訟。第十六條免責(zé)條款非可抗力因素導(dǎo)致的醫(yī)療研究與科研項目管理等問題，相關(guān)責(zé)任人員不承當(dāng)法律責(zé)任，但需及時報告和采取措施進行挽救。第六章附則第十七條解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部。第十八條生效日期本制度自發(fā)布之日起生效。第十九條修訂程序?qū)?/p>