二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合同標(biāo)的2.1生物醫(yī)藥制品名稱2.2研發(fā)與臨床試驗(yàn)的具體內(nèi)容第三條合同期限3.1合同的開始日期3.2合同的結(jié)束日期第四條甲方的義務(wù)4.1提供研發(fā)資金4.2提供試驗(yàn)材料4.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)第五條乙方的義務(wù)5.1負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的研發(fā)5.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施5.3提交研發(fā)與試驗(yàn)報(bào)告第六條技術(shù)成果歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2技術(shù)秘密保護(hù)第七條費(fèi)用與支付7.1甲方應(yīng)支付的費(fèi)用7.2乙方應(yīng)支付的費(fèi)用7.3支付時(shí)間及方式第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)第十條合同的變更與解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件第十一條合同的終止11.1合同終止條件11.2合同終止后的處理第十二條保密條款12.1保密信息的范圍12.2保密信息的保密期限12.3保密信息的泄露后果第十三條法律適用及爭(zhēng)議解決13.1合同適用的法律13.2爭(zhēng)議解決方式第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2附件：合同附件及清單第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：甲方是一家依法成立并有效存在的生物醫(yī)藥企業(yè)，具有獨(dú)立承擔(dān)合同責(zé)任的能力。1.2甲方住所：甲方住所位于省市區(qū)路號(hào)。1.3乙方名稱：乙方是一家具有相關(guān)生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)資質(zhì)的法人或其他組織，具有獨(dú)立承擔(dān)合同責(zé)任的能力。1.4乙方住所：乙方住所位于省市區(qū)路號(hào)。第二條合同標(biāo)的2.1生物醫(yī)藥制品名稱：生物醫(yī)藥制品的名稱為X，詳細(xì)規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)等信息詳見附件一。2.2研發(fā)與臨床試驗(yàn)的具體內(nèi)容：乙方根據(jù)甲方的要求，對(duì)生物醫(yī)藥制品進(jìn)行研發(fā)，并在雙方約定的臨床試驗(yàn)階段內(nèi)，按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，并提交相應(yīng)的研發(fā)與試驗(yàn)報(bào)告。第三條合同期限3.1合同的開始日期：合同的開始日期為2024年1月1日。3.2合同的結(jié)束日期：合同的結(jié)束日期為2024年12月31日。第四條甲方的義務(wù)4.1提供研發(fā)資金：甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付研發(fā)資金，用于支持生物醫(yī)藥制品的研發(fā)與臨床試驗(yàn)工作。4.2提供試驗(yàn)材料：甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方提供試驗(yàn)所需的相關(guān)材料，包括但不限于生物醫(yī)藥制品樣品、試驗(yàn)試劑、試驗(yàn)設(shè)備等。4.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)：甲方應(yīng)負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的注冊(cè)申請(qǐng)工作，包括但不限于提交注冊(cè)申請(qǐng)文件、參與注冊(cè)審批程序等。第五條乙方的義務(wù)5.1負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的研發(fā)：乙方應(yīng)按照甲方的要求，對(duì)生物醫(yī)藥制品進(jìn)行研發(fā)，并確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。5.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施：乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案，組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，并確保試驗(yàn)的質(zhì)量和安全性。5.3提交研發(fā)與試驗(yàn)報(bào)告：乙方應(yīng)按照合同約定，向甲方提交生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)的相關(guān)報(bào)告，包括但不限于試驗(yàn)進(jìn)度報(bào)告、試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告等。第六條技術(shù)成果歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方同意，生物醫(yī)藥制品在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、著作權(quán)等，歸甲方所有。6.2技術(shù)秘密保護(hù)：乙方應(yīng)嚴(yán)格保守合同過程中獲得的技術(shù)秘密，不得向任何第三方泄露或轉(zhuǎn)讓，否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第七條費(fèi)用與支付7.1甲方應(yīng)支付的費(fèi)用：甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付研發(fā)資金、試驗(yàn)材料費(fèi)用等，具體金額及支付時(shí)間見附件二。7.2乙方應(yīng)支付的費(fèi)用：乙方應(yīng)按照合同約定，向第三方支付臨床試驗(yàn)相關(guān)費(fèi)用，包括但不限于試驗(yàn)場(chǎng)地租賃費(fèi)、試驗(yàn)人員工資等，具體金額及支付時(shí)間見附件二。7.3支付時(shí)間及方式：甲方應(yīng)按照附件二的約定，通過銀行轉(zhuǎn)賬等方式向乙方支付費(fèi)用；乙方應(yīng)按照附件二的約定，向第三方支付費(fèi)用。第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任：如甲方未按約定時(shí)間、金額支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金額×1%×違約天數(shù)。如甲方未履行合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2乙方違約責(zé)任：如乙方未能按照約定的時(shí)間、質(zhì)量完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)工作，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金額×1%×違約天數(shù)。如乙方未履行合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式：雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)：如雙方同意仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為市，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。第十條合同的變更與解除10.1合同變更條件：合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2合同解除條件：除非合同約定的解除條件外，任何一方不得單方面解除合同。合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事項(xiàng)。第十一條合同的終止11.1合同終止條件：合同終止的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致終止合同；（2）合同約定的期限屆滿；（3）合同約定的其他終止條件。11.2合同終止后的處理：合同終止后，乙方應(yīng)將試驗(yàn)成果、相關(guān)文件和資料移交給甲方，并按照合同約定處理尚未支付的費(fèi)用。第十二條保密條款12.1保密信息的范圍：保密信息是指合同履行過程中雙方披露的技術(shù)信息、商業(yè)信息等。12.2保密信息的保密期限：保密信息的保密期限為合同終止后五年。12.3保密信息的泄露后果：如一方泄露保密信息，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償受害方的損失。第十三條法律適用及爭(zhēng)議解決13.1合同適用的法律：本合同適用中華人民共和國法律。13.2爭(zhēng)議解決方式：如雙方同意仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為市，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)；如雙方同意訴訟解決爭(zhēng)議，訴訟地點(diǎn)為合同簽訂地人民法院。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)：雙方可以在合同附件中約定其他事項(xiàng)。14.2附件：合同附件及清單，包括但不限于：（1）生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)方案；（2）研發(fā)資金、試驗(yàn)材料費(fèi)用支付明細(xì)表；（3）技術(shù)成果歸屬確認(rèn)書；（4）保密協(xié)議；（5）其他雙方約定的附件。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方定義：第三方是指非甲乙方以外的法人、其他組織或個(gè)人，包括但不限于中介方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)基地等。15.2第三方介入條件：當(dāng)甲乙方在履行合同過程中需要第三方介入時(shí)，包括但不限于技術(shù)支持、試驗(yàn)實(shí)施、資金審計(jì)等，雙方應(yīng)提前協(xié)商一致，并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。第十六條第三方選擇與指定16.1第三方選擇：甲乙方應(yīng)共同選擇合適的第三方，并確保第三方具備相關(guān)資質(zhì)和能力。16.2第三方指定：如需指定第三方，甲乙方應(yīng)協(xié)商一致，并在補(bǔ)充協(xié)議中明確第三方的指定條件和程序。第十七條第三方責(zé)任17.1第三方責(zé)任界定：第三方應(yīng)按照甲乙方的要求和相關(guān)法律法規(guī)，履行其在合同中的職責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。17.2第三方責(zé)任限額：如第三方因履行合同造成甲乙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任限額詳見附件三。第十八條第三方支付與結(jié)算18.1第三方費(fèi)用：甲乙方應(yīng)按照合同約定，向第三方支付相關(guān)費(fèi)用，具體金額及支付時(shí)間見附件三。18.2第三方結(jié)算：甲乙方與第三方之間的費(fèi)用結(jié)算，應(yīng)按照補(bǔ)充協(xié)議約定的方式進(jìn)行。第十九條第三方保密義務(wù)19.1第三方保密信息：第三方在履行合同過程中獲得的甲乙方保密信息，包括但不限于技術(shù)信息、商業(yè)信息等。19.2第三方保密義務(wù)：第三方應(yīng)對(duì)保密信息嚴(yán)格保密，不得向任何第三方泄露或轉(zhuǎn)讓，否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任。第二十條第三方違約處理20.1第三方違約：如第三方未按約定履行合同義務(wù)，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。20.2第三方違約處理：甲乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問題，如協(xié)商不成，甲乙方有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二十一條第三方與甲乙方的關(guān)系21.1第三方與甲乙方的關(guān)系：第三方在履行合同過程中，應(yīng)視為甲乙方的合作伙伴，而非甲乙方的代理人或雇傭關(guān)系。21.2第三方獨(dú)立性：第三方在履行合同過程中，應(yīng)保持獨(dú)立性，不受甲乙方不正當(dāng)影響。第二十二條第三方介入的合同修正22.1第三方介入的補(bǔ)充協(xié)議：如甲乙方需要第三方介入，應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。22.2補(bǔ)充協(xié)議的生效：補(bǔ)充協(xié)議簽訂后，即成為本合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。第二十三條附件23.1附件三：第三方費(fèi)用支付明細(xì)表及責(zé)任限額確認(rèn)書。23.2其他附件：如雙方約定的其他與第三方相關(guān)的附件。第二十四條合同的簽署與生效24.1合同簽署：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。24.2合同生效：本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述生物醫(yī)藥制品的研發(fā)目標(biāo)、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)流程、試驗(yàn)參數(shù)等內(nèi)容。附件二：研發(fā)資金、試驗(yàn)材料費(fèi)用支付明細(xì)表詳細(xì)列出甲方應(yīng)支付的研發(fā)資金、試驗(yàn)材料費(fèi)用的金額、支付時(shí)間和支付方式。附件三：第三方費(fèi)用支付明細(xì)表及責(zé)任限額確認(rèn)書詳細(xì)列出第三方費(fèi)用的金額、支付時(shí)間和支付方式，并明確第三方的責(zé)任限額。附件四：技術(shù)成果歸屬確認(rèn)書明確生物醫(yī)藥制品在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、著作權(quán)等，歸甲方所有。附件五：保密協(xié)議詳細(xì)描述保密信息的范圍、保密期限以及泄露保密信息的后果。附件六：合同變更與解除補(bǔ)充協(xié)議明確合同變更和解除的條件、程序以及相關(guān)責(zé)任。附件七：爭(zhēng)議解決補(bǔ)充協(xié)議明確爭(zhēng)議解決方式、仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)、訴訟地點(diǎn)等信息。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間、金額支付費(fèi)用；2.乙方未能按照約定的時(shí)間、質(zhì)量完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)工作；3.第三方未按約定履行合同義務(wù)；4.任何一方泄露保密信息；5.雙方協(xié)商不一致導(dǎo)致合同無法履行。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金計(jì)算：違約金額×1%×違約天數(shù)；2.賠償損失：根據(jù)實(shí)際損失金額進(jìn)行賠償；3.違約行為導(dǎo)致的合同解除：根據(jù)合同約定處理后續(xù)事項(xiàng)。示例說明：1.若甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)資金，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延遲支付導(dǎo)致的損失。2.若乙方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)工作，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因研發(fā)進(jìn)度延遲導(dǎo)致的損失。3.若第三方未按約定履行試驗(yàn)義務(wù)，甲乙方有權(quán)要求第三方支付違約金，并賠償因試驗(yàn)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致的損失。4.若任何一方泄露保密信息，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。5.若雙方協(xié)商不一致導(dǎo)致合同無法履行，雙方應(yīng)根據(jù)合同約定處理后續(xù)事項(xiàng)，包括但不限于合同解除、違約金支付等。全文完。二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所1.3丙方名稱及住所1.4術(shù)語定義第二條研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱2.2研發(fā)產(chǎn)品性質(zhì)2.3研發(fā)產(chǎn)品用途2.4研發(fā)技術(shù)指標(biāo)第三條臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2臨床試驗(yàn)方案3.3臨床試驗(yàn)階段3.4臨床試驗(yàn)地點(diǎn)第四條合同履行期限4.1研發(fā)期限4.2臨床試驗(yàn)期限4.3各階段驗(yàn)收期限第五條技術(shù)成果權(quán)益5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2技術(shù)保密義務(wù)5.3技術(shù)改進(jìn)共享第六條合同費(fèi)用6.1研發(fā)費(fèi)用6.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.3費(fèi)用支付方式第七條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任7.1甲方風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任7.2乙方風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任7.3丙方風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任8.3丙方違約責(zé)任第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.3訴訟時(shí)效第十條合同的生效、變更和終止10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同終止情形第十一條合同的簽署與備案11.1合同簽署地點(diǎn)11.2合同簽署時(shí)間11.3合同備案手續(xù)第十二條附加條款12.1技術(shù)培訓(xùn)12.2技術(shù)支持12.3市場(chǎng)推廣第十三條其他約定13.1甲方義務(wù)13.2乙方義務(wù)13.3丙方義務(wù)第十四條合同的份數(shù)14.1合同正本份數(shù)14.2合同副本份數(shù)（合同內(nèi)容結(jié)束）第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司，住所：市區(qū)路號(hào)。1.2乙方名稱：大學(xué)生物醫(yī)藥研究所，住所：市區(qū)路號(hào)。1.3丙方名稱：醫(yī)院，住所：市區(qū)路號(hào)。1.4術(shù)語定義：（1）生物醫(yī)藥制品：指采用生物技術(shù)或者生物技術(shù)產(chǎn)品為原料制成的藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品。（2）研發(fā)：指對(duì)生物醫(yī)藥制品進(jìn)行新藥研究、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等。（3）臨床試驗(yàn)：指在人體上對(duì)生物醫(yī)藥制品的安全性、有效性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)等進(jìn)行系統(tǒng)性研究的過程。第二條研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱：生物醫(yī)藥制品。2.2研發(fā)產(chǎn)品性質(zhì)：生物醫(yī)藥制品屬于類生物醫(yī)藥制品，具有功能和作用。2.3研發(fā)產(chǎn)品用途：生物醫(yī)藥制品主要用于疾病的預(yù)防和/或治療。2.4研發(fā)技術(shù)指標(biāo)：生物醫(yī)藥制品的研發(fā)技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)。第三條臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康模涸u(píng)估生物醫(yī)藥制品的安全性、有效性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)等。3.2臨床試驗(yàn)方案：乙方向甲方提供臨床試驗(yàn)方案，方案內(nèi)容包括試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)步驟等。3.3臨床試驗(yàn)階段：臨床試驗(yàn)分為I期、II期、III期，具體階段根據(jù)試驗(yàn)方案確定。3.4臨床試驗(yàn)地點(diǎn)：臨床試驗(yàn)在丙方醫(yī)院進(jìn)行。第四條合同履行期限4.1研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至2024年12月31日止。4.2臨床試驗(yàn)期限：自臨床試驗(yàn)方案批準(zhǔn)之日起至2024年12月31日止。4.3各階段驗(yàn)收期限：（1）研發(fā)階段：自研發(fā)成果交付之日起1個(gè)月內(nèi)完成驗(yàn)收。（2）臨床試驗(yàn)階段：自臨床試驗(yàn)報(bào)告完成之日起1個(gè)月內(nèi)完成驗(yàn)收。第五條技術(shù)成果權(quán)益5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2技術(shù)保密義務(wù)：各方應(yīng)對(duì)研發(fā)過程中獲取的技術(shù)信息保密，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露。5.3技術(shù)改進(jìn)共享：研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)改進(jìn)，各方共享權(quán)益。第六條合同費(fèi)用6.1研發(fā)費(fèi)用：甲方承擔(dān)研發(fā)費(fèi)用，具體金額根據(jù)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用計(jì)算。6.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用：甲方承擔(dān)臨床試驗(yàn)費(fèi)用，具體金額根據(jù)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用計(jì)算。6.3費(fèi)用支付方式：甲方按合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付研發(fā)費(fèi)用和臨床試驗(yàn)費(fèi)用。第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任：（1）甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用和臨床試驗(yàn)費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：應(yīng)支付費(fèi)用總額的1%乘以逾期天數(shù)。（2）甲方未按約定完成研發(fā)任務(wù)或臨床試驗(yàn)的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：應(yīng)完成任務(wù)的總金額的1%乘以逾期天數(shù)。8.2乙方違約責(zé)任：（1）乙方未按約定時(shí)間提供臨床試驗(yàn)方案的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：應(yīng)提供方案的總金額的1%乘以逾期天數(shù)。（2）乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：應(yīng)完成試驗(yàn)的總金額的1%乘以逾期天數(shù)。8.3丙方違約責(zé)任：（1）丙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：應(yīng)進(jìn)行試驗(yàn)的總金額的1%乘以逾期天數(shù)。（2）丙方違反合同約定，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)失敗的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：臨床試驗(yàn)費(fèi)用的50%。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式：雙方發(fā)生合同爭(zhēng)議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：合同簽訂地。9.3訴訟時(shí)效：因合同爭(zhēng)議引起的訴訟，訴訟時(shí)效為三年。第十條合同的生效、變更和終止10.1合同生效條件：合同自甲乙丙三方簽字（或蓋章）之日起生效。10.2合同變更程序：合同變更應(yīng)由三方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.3合同終止情形：（1）合同到期，各方均未提出續(xù)約要求的，合同自然終止。（2）合同約定的研發(fā)任務(wù)或臨床試驗(yàn)完成后，合同自然終止。（3）一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行的，對(duì)方有權(quán)終止合同。第十一條合同的簽署與備案11.1合同簽署地點(diǎn)：市區(qū)路號(hào)。11.2合同簽署時(shí)間：2024年1月1日。11.3合同備案手續(xù)：合同簽訂后，甲方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定，將合同備案。第十二條附加條款12.1技術(shù)培訓(xùn)：乙方應(yīng)對(duì)甲方人員進(jìn)行生物醫(yī)藥制品相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括。12.2技術(shù)支持：乙方應(yīng)在合同有效期內(nèi)提供技術(shù)支持，技術(shù)支持內(nèi)容包括。12.3市場(chǎng)推廣：甲方應(yīng)在合同有效期內(nèi)進(jìn)行生物醫(yī)藥制品的市場(chǎng)推廣，推廣方案由甲方制定。第十三條其他約定13.1甲方義務(wù)：甲方應(yīng)按約定時(shí)間支付費(fèi)用，提供必要的研發(fā)資料，配合乙方和丙方完成臨床試驗(yàn)。13.2乙方義務(wù)：乙方應(yīng)按約定時(shí)間提供臨床試驗(yàn)方案，完成臨床試驗(yàn)，對(duì)研發(fā)過程進(jìn)行保密。13.3丙方義務(wù)：丙方應(yīng)按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)，對(duì)臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行保密，配合甲方和乙方完成臨床試驗(yàn)。第十四條合同的份數(shù)14.1合同正本份數(shù)：三份，甲乙丙三方各執(zhí)一份。14.2合同副本份數(shù)：無。（合同內(nèi)容結(jié)束）第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入定義與范圍1.1第三方：指除甲方、乙方和丙方之外，根據(jù)本合同約定參與合同履行過程的各方。1.2第三方介入范圍：第三方根據(jù)本合同的約定，參與研發(fā)、臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作。第二條第三方責(zé)任2.1第三方應(yīng)按約定時(shí)間完成各自的工作，并保證工作質(zhì)量符合本合同的要求。2.2第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，對(duì)相關(guān)工作進(jìn)行保密，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露。2.3第三方應(yīng)承擔(dān)由于其自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失的責(zé)任。第三條第三方權(quán)益3.1第三方根據(jù)本合同約定，享有其完成工作的權(quán)益，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)成果等。3.2第三方應(yīng)按照本合同的約定，向甲方和乙方支付相關(guān)費(fèi)用。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，由各方另行簽訂書面協(xié)議約定。4.2第三方與甲方、乙方之間的權(quán)益分配，由各方按照書面協(xié)議約定。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方應(yīng)對(duì)其履行合同過程中產(chǎn)生的損害賠償責(zé)任限額，按照甲乙方的要求進(jìn)行約定。5.2第三方責(zé)任限額的具體數(shù)額，由甲乙方與第三方協(xié)商確定。第六條第三方違約處理6.1第三方未按約定時(shí)間完成工作的，應(yīng)向甲乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：應(yīng)完成工作總金額的1%乘以逾期天數(shù)。6.2第三方工作質(zhì)量不符合本合同要求的，應(yīng)向甲乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：修復(fù)費(fèi)用或重新完成費(fèi)用。第七條第三方與丙方的關(guān)系7.1第三方與丙方之間的合同關(guān)系，由各方另行簽訂書面協(xié)議約定。7.2第三方與丙方之間的權(quán)益分配，由各方按照書面協(xié)議約定。第八條第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)8.1第三方應(yīng)主動(dòng)與甲方、乙方進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)，確保合同順利履行。8.2第三方應(yīng)在合同履行過程中，及時(shí)向甲方、乙方報(bào)告工作進(jìn)展情況。第九條第三方介入后的合同變更9.1第三方介入后，如需要變更合同內(nèi)容的，應(yīng)由甲乙方與第三方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。9.2合同變更內(nèi)容應(yīng)符合法律法規(guī)的規(guī)定，不得違反本合同的約定。第十條第三方介入后的合同終止10.1第三方介入后，如合同需要終止的，應(yīng)由甲乙方與第三方協(xié)商一致，并簽訂書面終止協(xié)議。10.2合同終止后，第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，完成合同未履行部分的工作。第十一條第三方介入后的爭(zhēng)議解決11.1第三方介入后，如發(fā)生合同爭(zhēng)議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：合同簽訂地。11.3訴訟時(shí)效：因合同爭(zhēng)議引起的訴訟，訴訟時(shí)效為三年。第十二條第三方介入后的附加條款12.1第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供相關(guān)的資格證明和履歷資料。12.2第三方應(yīng)接受甲乙方的監(jiān)督和檢查，確保工作質(zhì)量符合本合同的要求。1