全新生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME全新生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2生物醫(yī)藥1.3研發(fā)1.4臨床試驗(yàn)1.5知識產(chǎn)權(quán)1.6保密信息2.研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)階段2.3研發(fā)時(shí)間表2.4研發(fā)團(tuán)隊(duì)3.臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)3.2臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.3臨床試驗(yàn)站點(diǎn)3.4臨床試驗(yàn)時(shí)間表3.5臨床試驗(yàn)預(yù)算4.合同履行4.1合同期限4.2合同的續(xù)約條件4.3合同的終止條件4.4合同的違約責(zé)任5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1知識產(chǎn)權(quán)的歸屬5.2知識產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)5.3知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)化權(quán)利6.保密信息與非競爭條款6.1保密信息的定義與范圍6.2保密信息的保護(hù)措施6.3非競爭條款7.合同的修改與補(bǔ)充7.1合同的修改7.2合同的補(bǔ)充8.合同的爭議解決8.1爭議解決的方式8.2爭議解決的地點(diǎn)8.3爭議解決的適用法律9.合同的生效與解除9.1合同的生效條件9.2合同的解除條件10.合同的強(qiáng)制執(zhí)行10.1合同的強(qiáng)制執(zhí)行條件10.2合同的強(qiáng)制執(zhí)行方式11.合同的轉(zhuǎn)讓11.1合同轉(zhuǎn)讓的條件11.2合同轉(zhuǎn)讓的通知12.合同的附件12.1附件的說明12.2附件的生效條件13.合同的語言與解釋權(quán)13.1合同的語言13.2合同的解釋權(quán)14.合同的簽署14.1合同簽署的時(shí)間14.2合同簽署的地點(diǎn)14.3合同簽署的主體第一部分：合同如下：1.定義與術(shù)語解釋甲方：生物醫(yī)藥科技有限公司乙方：研發(fā)中心1.2生物醫(yī)藥：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的生物制品、化學(xué)制品和生物制品及其衍生物。1.3研發(fā)：指生物醫(yī)藥產(chǎn)品從概念形成到臨床試驗(yàn)各階段的科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)活動(dòng)。1.4臨床試驗(yàn)：指在人體上進(jìn)行的，用于評估生物醫(yī)藥產(chǎn)品安全性和有效性的科學(xué)研究。1.5知識產(chǎn)權(quán)：指與生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗(yàn)相關(guān)的專利、商標(biāo)、著作權(quán)等法律權(quán)益。1.6保密信息：指在合同履行過程中，雙方未公開的、具有商業(yè)價(jià)值的技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密和其他相關(guān)信息。2.研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)：完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室研究，并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。2.2研發(fā)階段：包括前期研究、中期試驗(yàn)和后期開發(fā)。2.3研發(fā)時(shí)間表：研發(fā)活動(dòng)自合同簽訂之日起，預(yù)計(jì)歷時(shí)36個(gè)月完成。2.4研發(fā)團(tuán)隊(duì)：由甲方指派資深科研人員組成，負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和實(shí)施研發(fā)工作。3.臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)：評估生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性。3.2臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)：分為I、II、III期，遵循相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。3.3臨床試驗(yàn)站點(diǎn)：根據(jù)臨床試驗(yàn)階段和地域需求確定，須經(jīng)甲方審批。3.4臨床試驗(yàn)時(shí)間表：臨床試驗(yàn)自研發(fā)階段結(jié)束之日起，預(yù)計(jì)歷時(shí)24個(gè)月完成。3.5臨床試驗(yàn)預(yù)算：總額為萬元，具體分配根據(jù)臨床試驗(yàn)階段和需求調(diào)整。4.合同履行4.1合同期限：自合同簽訂之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。4.2合同的續(xù)約條件：根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果和雙方協(xié)商確定。4.3合同的終止條件：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同；（3）不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行。4.4合同的違約責(zé)任：違約方需承擔(dān)違約金及損失賠償責(zé)任。5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1知識產(chǎn)權(quán)的歸屬：研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)歸甲方所有。5.2知識產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)：乙方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)。5.3知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)化權(quán)利：甲方有權(quán)獨(dú)家商業(yè)化生物醫(yī)藥產(chǎn)品。6.保密信息與非競爭條款6.1保密信息的定義與范圍：包括研發(fā)資料、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、商業(yè)計(jì)劃等。6.2保密信息的保護(hù)措施：雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施，確保保密信息不被泄露。6.3非競爭條款：雙方在合同有效期內(nèi)，不得從事與對方商業(yè)利益相沖突的活動(dòng)。第二部分：根據(jù)上述條款，雙方進(jìn)一步商討并簽訂具體的研發(fā)計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施等詳細(xì)內(nèi)容，以附件形式呈現(xiàn)。8.合同的修改與補(bǔ)充8.1合同的修改：合同履行過程中，如需修改條款，雙方協(xié)商一致后，簽訂補(bǔ)充協(xié)議。8.2合同的補(bǔ)充：合同未盡事宜，雙方協(xié)商一致后，簽訂補(bǔ)充協(xié)議。9.合同的爭議解決9.1爭議解決的方式：通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，提交甲方所在地人民法院訴訟解決。9.2爭議解決的地點(diǎn)：甲方所在地。9.3爭議解決的適用法律：中華人民共和國法律。10.合同的生效與解除10.1合同的生效條件：合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的解除條件：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同；（3）不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行。11.合同的強(qiáng)制執(zhí)行11.1合同的強(qiáng)制執(zhí)行條件：一方不履行合同義務(wù)，另一方有權(quán)申請法院強(qiáng)制執(zhí)行。11.2合同的強(qiáng)制執(zhí)行方式：按照法院判決或裁定的結(jié)果執(zhí)行。12.合同的轉(zhuǎn)讓12.1合同轉(zhuǎn)讓的條件：經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面同意。12.2合同轉(zhuǎn)讓的通知：轉(zhuǎn)讓方應(yīng)書面通知對方，并提交相關(guān)證明文件。13.合同的附件13.1附件的說明：附件包括研發(fā)計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施等。13.2附件的生效條件：附件自雙方簽字蓋章之日起生效。14.合同的語言與解釋權(quán)14.1合同的語言：中文。14.2合同的解釋權(quán)：歸甲方所有。15.合同的簽署15.1合同簽署的時(shí)間：____年__月__日。15.2合同簽署的地點(diǎn)：____（甲方所在地）。15.3合同簽署的主體：甲方：生物醫(yī)藥科技有限公司乙方：研發(fā)中心第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義與責(zé)任1.1第三方：指在本合同履行過程中，除甲乙方外，參與研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個(gè)人。1.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定，履行相應(yīng)義務(wù)，確保研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。1.3第三方權(quán)利：第三方享有在合同約定范圍內(nèi)的合法權(quán)益，包括但不限于獲得合同約定的費(fèi)用、分成、提成等。2.第三方選擇與審批2.1第三方選擇：甲乙方應(yīng)選擇具有資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)和良好信譽(yù)的第三方合作。2.2第三方審批：甲乙方應(yīng)在合同簽訂前，將第三方相關(guān)信息提交給對方審批。3.第三方費(fèi)用與支付3.1第三方費(fèi)用：根據(jù)合同約定，甲乙方承擔(dān)第三方費(fèi)用。3.2第三方支付：甲乙方按照合同約定，向第三方支付費(fèi)用。4.第三方違約處理4.1第三方違約：如第三方未履行合同約定，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。4.2第三方違約處理：甲乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求第三方賠償損失。5.第三方保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1第三方保密：第三方應(yīng)對甲乙方提供的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。5.2第三方知識產(chǎn)權(quán)：第三方對研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不享有知識產(chǎn)權(quán)。6.第三方責(zé)任限額6.1第三方責(zé)任限額：如第三方因過錯(cuò)導(dǎo)致甲乙方損失，第三方承擔(dān)的責(zé)任限額為合同金額的__%。6.2第三方責(zé)任限額調(diào)整：雙方可根據(jù)實(shí)際情況，協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額。7.第三方與甲乙方的關(guān)系7.1第三方與甲方：第三方視為甲方的合作伙伴，雙方共同推進(jìn)研發(fā)、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)。7.2第三方與乙方：第三方視為乙方的合作伙伴，雙方共同推進(jìn)研發(fā)、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)。8.第三方介入后的合同修改8.1第三方介入后的條款修改：如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，雙方可協(xié)商修改合同條款。8.2第三方介入后的附件修改：如第三方介入導(dǎo)致附件內(nèi)容發(fā)生變化，雙方可協(xié)商修改附件。9.第三方介入后的爭議解決9.1第三方介入引起的爭議：如第三方介入引發(fā)爭議，雙方可協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，提交甲方所在地人民法院訴訟解決。9.2第三方介入的爭議解決地點(diǎn)：甲方所在地。9.3第三方介入的爭議解決適用法律：中華人民共和國法律。10.第三方介入后的合同轉(zhuǎn)讓10.1第三方介入后的轉(zhuǎn)讓條件：雙方協(xié)商一致，并書面同意。10.2第三方介入后的轉(zhuǎn)讓通知：轉(zhuǎn)讓方應(yīng)書面通知對方，并提交相關(guān)證明文件。11.第三方介入后的附件說明11.1附件修改：如第三方介入導(dǎo)致附件內(nèi)容發(fā)生變化，雙方可協(xié)商修改附件。11.2附件生效：修改后的附件自雙方簽字蓋章之日起生效。12.第三方介入后的合同語言與解釋權(quán)12.1合同語言：中文。12.2合同解釋權(quán)：歸甲方所有。13.第三方介入后的合同簽署13.1合同簽署時(shí)間：____年__月__日。13.2合同簽署地點(diǎn)：____（甲方所在地）。13.3合同簽署主體：甲方：生物醫(yī)藥科技有限公司乙方：研發(fā)中心第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)描述生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)目標(biāo)、階段、時(shí)間表等信息。2.附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目標(biāo)、設(shè)計(jì)、站點(diǎn)、時(shí)間表、預(yù)算等信息。3.附件三：知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施明確雙方在知識產(chǎn)權(quán)方面的權(quán)利、義務(wù)和保護(hù)措施。4.附件四：保密信息保護(hù)措施詳細(xì)描述保密信息的范圍、保護(hù)措施和違約責(zé)任。5.附件五：第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)明確選擇第三方的標(biāo)準(zhǔn)，包括資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)和信譽(yù)要求。6.附件六：第三方費(fèi)用明細(xì)詳細(xì)列出第三方費(fèi)用的項(xiàng)目和金額。7.附件七：第三方支付協(xié)議明確甲乙方支付第三方費(fèi)用的協(xié)議和支付方式。8.附件八：第三方違約處理辦法詳細(xì)描述第三方違約的處理方式和責(zé)任限額。9.附件九：合同轉(zhuǎn)讓協(xié)議明確合同轉(zhuǎn)讓的條件、通知和生效條件。10.附件十：爭議解決協(xié)議明確爭議解決的途徑、地點(diǎn)和適用法律。11.附件十一：合同修改協(xié)議明確合同修改的條件和程序。12.附件十二：附件修改協(xié)議明確附件修改的條件和程序。13.附件十三：第三方保密協(xié)議明確第三方對保密信息的保密義務(wù)和違約責(zé)任。14.附件十四：第三方知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議明確第三方對知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用權(quán)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約：甲方未按照合同約定履行義務(wù)，如未按時(shí)支付第三方費(fèi)用、未提供必要的資源等。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例：如果甲方未按時(shí)支付第三方費(fèi)用，甲方應(yīng)支付違約金，違約金為應(yīng)支付費(fèi)用的__%。2.乙方違約：責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。3.第三方違約：第三方未按照合同約定履行義務(wù)，如未按期完成工作、未保證質(zhì)量等。責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例：如果第三方未按期完成工作，第三方應(yīng)支付違約金，違約金為合同金額的__%。4.甲方違反保密義務(wù)：甲方未按照合同約定保護(hù)保密信息，如泄露給第三方或其他無關(guān)人員。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例：如果甲方泄露保密信息，甲方應(yīng)支付違約金，違約金為損失金額的__%。5.乙方違反保密義務(wù)：乙方未按照合同約定保護(hù)保密信息，如泄露給第三方或其他無關(guān)人員。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例：如果乙方泄露保密信息，乙方應(yīng)支付違約金，違約金為損失金額的__%。6.第三方違反保密義務(wù)：第三方未按照合同約定保護(hù)保密信息，如泄露給第三方或其他無關(guān)人員。責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例：如果第三方泄露保密信息，第三方應(yīng)支付違約金，違約金為損失金額的__%。全文完。全新生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同主體1.2合同標(biāo)的1.3生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)第二條：合同標(biāo)的與研究內(nèi)容2.1研究標(biāo)的2.2研究內(nèi)容2.3研發(fā)目標(biāo)第三條：合同期限與里程碑3.1合同期限3.2里程碑計(jì)劃第四條：雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)第五條：技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)成果歸屬5.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第六條：費(fèi)用與支付方式6.1費(fèi)用預(yù)算6.2支付方式與時(shí)間第七條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.1風(fēng)險(xiǎn)評估7.2責(zé)任承擔(dān)第八條：保密與信息披露8.1保密義務(wù)8.2信息披露第九條：合作溝通與協(xié)調(diào)9.1合作溝通機(jī)制9.2協(xié)調(diào)與決策第十條：違約責(zé)任與解除合同10.1違約責(zé)任10.2解除合同的條件與后果第十一條：爭議解決方式11.1爭議解決方式11.2適用法律第十二條：合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件12.2合同變更12.3合同終止第十三條：附則13.1合同附件13.2合同的修訂與補(bǔ)充第十四條：其他約定14.1非競爭條款14.2非泄露條款14.3合作后續(xù)安排第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合同主體1.2合同標(biāo)的1.3生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)是指依據(jù)科學(xué)研究方法，通過實(shí)驗(yàn)室研究與臨床應(yīng)用相結(jié)合，對新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行研究、開發(fā)、測試和驗(yàn)證的過程。第二條：合同標(biāo)的與研究內(nèi)容2.1研究標(biāo)的研究標(biāo)的是指乙方根據(jù)甲方提供的項(xiàng)目資料，對項(xiàng)目進(jìn)行研發(fā)，并完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)，以實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的研發(fā)目標(biāo)；2.2研究內(nèi)容研究內(nèi)容包括但不限于：對項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究，確定其安全性和有效性；進(jìn)行臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證其安全性和有效性；完成相關(guān)藥品注冊文件；2.3研發(fā)目標(biāo)研發(fā)目標(biāo)是在合同約定的期限內(nèi)，完成項(xiàng)目的研發(fā)，并取得藥品注冊批件。第三條：合同期限與里程碑3.1合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算；3.2里程碑計(jì)劃乙方應(yīng)按照甲方的要求，制定詳細(xì)的研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表，包括但不限于實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)等各階段的關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)。第四條：雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)甲方應(yīng)向乙方提供項(xiàng)目的詳細(xì)資料，并對乙方的研發(fā)工作提供必要的協(xié)助和支持；甲方應(yīng)對乙方研發(fā)成果享有獨(dú)占使用權(quán)，并有權(quán)決定是否對項(xiàng)目進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)作；甲方應(yīng)按照約定向乙方支付研發(fā)費(fèi)用；4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)乙方應(yīng)按照約定進(jìn)行研發(fā)工作，并按照甲方的要求提交研發(fā)進(jìn)展報(bào)告和相關(guān)成果；乙方應(yīng)保證研發(fā)成果的質(zhì)量和安全性，并對其保密；乙方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)完成研發(fā)工作，并取得藥品注冊批件。第五條：技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)成果歸屬乙方向甲方交付的藥品注冊批件以及相關(guān)的研發(fā)成果歸甲方所有；5.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)乙方應(yīng)按照甲方的要求對研發(fā)成果進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，包括但不限于申請專利、商標(biāo)等。第六條：費(fèi)用與支付方式6.1費(fèi)用預(yù)算乙方應(yīng)向甲方提交詳細(xì)的費(fèi)用預(yù)算報(bào)告，包括研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等；6.2支付方式與時(shí)間甲方應(yīng)按照乙方的費(fèi)用預(yù)算報(bào)告，向乙方支付相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用，支付方式為____，支付時(shí)間為自合同生效之日起每____個(gè)月支付一次，每次支付金額為費(fèi)用預(yù)算的____%。第八條：保密與信息披露8.1保密義務(wù)乙方應(yīng)對在合同履行過程中獲得的甲方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露；8.2信息披露乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展情況，包括但不限于實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。第九條：合作溝通與協(xié)調(diào)9.1合作溝通機(jī)制雙方應(yīng)建立定期溝通機(jī)制，就項(xiàng)目進(jìn)展、問題及解決方案等事項(xiàng)進(jìn)行協(xié)商；9.2協(xié)調(diào)與決策雙方應(yīng)共同協(xié)調(diào)解決在合同履行過程中出現(xiàn)的問題，如出現(xiàn)分歧，應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可按照合同約定的爭議解決方式處理。第十條：違約責(zé)任與解除合同10.1違約責(zé)任一方違反合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失；10.2解除合同的條件與后果合同履行過程中，如發(fā)生不可抗力或其他無法預(yù)見、無法克服的情形，致使合同無法履行的，雙方可以協(xié)商解除合同。合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理與合同相關(guān)的剩余事項(xiàng)。第十一條：爭議解決方式11.1爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟；11.2適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十二條：合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效；12.2合同變更合同履行過程中，如雙方同意變更合同內(nèi)容的，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效；12.3合同終止合同履行完畢或者雙方協(xié)商解除合同的，本合同即行終止。第十三條：附則13.1合同附件本合同附件包括但不限于：項(xiàng)目詳細(xì)資料、研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表、費(fèi)用預(yù)算報(bào)告等；13.2合同的修訂與補(bǔ)充合同履行過程中，如雙方同意對合同進(jìn)行修訂或補(bǔ)充的，應(yīng)簽訂書面修訂協(xié)議或補(bǔ)充協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后與本合同具有同等法律效力。第十四條：其他約定14.1非競爭條款雙方承諾在合同履行期間和合同終止后，不得進(jìn)行與對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息相關(guān)的競爭活動(dòng)；14.2非泄露條款雙方承諾在合同履行期間和合同終止后，不得泄露對方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息，否則應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任；14.3合作后續(xù)安排合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，協(xié)助甲方進(jìn)行項(xiàng)目的商業(yè)化運(yùn)作，并按照約定分享項(xiàng)目商業(yè)化收益。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與分類1.1第三方定義第三方是指除甲方和乙方之外，參與本合同履行過程的各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、審查機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等；1.2第三方分類第三方分為合同約定第三方和非合同約定第三方，合同約定第三方是指本合同中約定的參與方，非合同約定第三方是指未經(jīng)甲方和乙方書面同意，擅自參與合同履行過程的第三方。第二條：第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序第三方擬介入本合同履行過程的，應(yīng)向甲方和乙方提交書面介入申請，經(jīng)甲方和乙方協(xié)商一致后，簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方的權(quán)利義務(wù)；2.2第三方介入條件（1）第三方具備履行相關(guān)合同義務(wù)的能力和資質(zhì)；（2）第三方介入不違反相關(guān)法律法規(guī)；（3）第三方介入不損害甲方和乙方的合法權(quán)益。第三條：第三方權(quán)利與義務(wù)3.1第三方權(quán)利第三方根據(jù)本合同約定，享有履行合同義務(wù)的權(quán)利，包括但不限于獲取合同相關(guān)信息、參與合同履行過程等；3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照本合同約定和補(bǔ)充協(xié)議的約定，履行相應(yīng)的合同義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的合同責(zé)任。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)就其履行合同義務(wù)過程中產(chǎn)生的違約行為承擔(dān)相應(yīng)的合同責(zé)任，向甲方和乙方承擔(dān)違約責(zé)任；4.2責(zé)任限額第三方承擔(dān)的違約責(zé)任，以其在合同履行過程中獲取的利益為限，但不超過甲方和乙方實(shí)際損失的金額。第五條：第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲方和乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方和乙方之間的合同關(guān)系，第三方不視為甲方和乙方的代理人、合作伙伴或雇傭關(guān)系；5.2第三方與甲乙方合同的劃分第三方與甲方和乙方簽訂的合同，獨(dú)立于甲方和乙方之間的合同，甲方和乙方不承擔(dān)第三方與對方簽訂合同的責(zé)任。第六條：第三方違約處理6.1第三方違約第三方違反本合同或補(bǔ)充協(xié)議的約定，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任；6.2第三方違約處理程序（1）要求第三方繼續(xù)履行合同義務(wù)；（2）要求第三方支付違約金；（3）要求第三方賠償損失；（4）解除與第三方的合同關(guān)系。第七條：第三方解除合同7.1第三方解除合同的條件（1）甲方和乙方明確表示不履行合同義務(wù)；（2）甲方和乙方喪失履行合同能力；（3）法律法規(guī)規(guī)定合同解除的其他情形；7.2第三方解除合同的程序第三方擬解除合同的，應(yīng)提前書面通知甲方和乙方，并按照本合同約定的方式處理合同解除后的相關(guān)事項(xiàng)。第八條：第三方與甲方和乙方的溝通與協(xié)作8.1第三方與甲乙方的溝通協(xié)作8.2第三方與甲乙方會議第三方應(yīng)定期與甲方和乙方召開會議，討論合同履行情況，解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。第九條：第三方合規(guī)與合法性9.1第三方合規(guī)第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，遵循誠實(shí)信用原則，不得從事違法、違規(guī)行為；9.2第三方合法性第三方應(yīng)保證其履行合同義務(wù)的行為合法、有效，不得損害社會公共利益。第十條：第三方退出合同10.1第三方退出條件（1）合同履行完畢；（2）合同解除；（3）法律法規(guī)規(guī)定第三方退出合同的其他情形；10.2第三方退出程序第三方擬退出合同的，應(yīng)提前書面通知甲方和乙方，并按照本合同約定的方式處理合同退出后的相關(guān)事項(xiàng)。第十一條：第三方介入的合同修訂與補(bǔ)充11.1第三方介入修訂本合同履行過程中，如第三方要求修訂合同的，應(yīng)與甲方和乙方協(xié)商一致，并簽訂書面修訂協(xié)議；11.2第三方介入補(bǔ)充本合同履行過程中，如第三方要求補(bǔ)充合同的，應(yīng)與甲方和乙方協(xié)商一致，并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。第十二條：第三方與其他各方的關(guān)系12.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方的合同關(guān)系，不影響第三方與乙方之間的合同關(guān)系；12.第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：項(xiàng)目詳細(xì)資料附件內(nèi)容：項(xiàng)目背景、目標(biāo)、研究方法、預(yù)期成果等；附件要求：資料需完整、準(zhǔn)確、最新，便于乙方了解項(xiàng)目全貌；附件說明：項(xiàng)目詳細(xì)資料是乙方進(jìn)行研發(fā)工作的基礎(chǔ)。附件二：研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表附件內(nèi)容：研發(fā)各階段的具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)、任務(wù)分配、預(yù)期目標(biāo)等；附件要求：時(shí)間表需明確、具體，便于雙方監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度；附件說明：研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表是雙方協(xié)作的重要依據(jù)。附件三：費(fèi)用預(yù)算報(bào)告附件內(nèi)容：研發(fā)過程中各階段的費(fèi)用預(yù)算明細(xì)；附件要求：預(yù)算報(bào)告需詳細(xì)、合理，便于雙方的成本控制；附件說明：費(fèi)用預(yù)算報(bào)告是雙方確定支付金額和時(shí)間的基礎(chǔ)。附件四：第三方介入申請附件內(nèi)容：第三方申請介入的書面材料，包括介入理由、能力證明等；附件要求：申請材料需完整、真實(shí)，便于甲方和乙方評估第三方資格；附件說明：第三方介入申請是第三方參與合同履行過程的必備文件。附件五：補(bǔ)充協(xié)議附件內(nèi)容：第三方與甲方和乙方就權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等達(dá)成的補(bǔ)充協(xié)議；附件要求：補(bǔ)充協(xié)議需明確、具體，便于雙方理解和執(zhí)行；附件說明：補(bǔ)充協(xié)議是界定第三方與甲方和乙方關(guān)系的重要文件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間提供項(xiàng)目詳細(xì)資料或資料不完整、不準(zhǔn)確；2.乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)工作或研發(fā)成果不符合約定標(biāo)準(zhǔn)；3.第三方未按約定履行合同義務(wù)或違反合同約定；4.任何一方未經(jīng)對方同意，擅自變更或解除合同；5.一方遲延履行合同義務(wù)，經(jīng)催告后在合理期限內(nèi)仍未履行；6.一方明確表示不履行合同義務(wù)或以行為表明不履行；7.一方違反法律法規(guī)，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失。違約責(zé)任認(rèn)定：1.違約金：按照合同約定，違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為合同金額的____%；2.損害賠償：違約方應(yīng)賠償因違約行為給對方造成的實(shí)際損失，包括直接損失和間接損失；3.合同解除：守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)解除合同的損失；4.繼續(xù)履行：守約方有權(quán)要求違約方繼續(xù)履行合同義務(wù)，直至達(dá)到合同約定的一致；5.違約方承擔(dān)因違約產(chǎn)生的所有費(fèi)用，包括但不限于訴訟費(fèi)、律師費(fèi)等；6.違約方喪失合同履行過程中獲取的利益，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。示例說明：如甲方未按約定時(shí)間提供項(xiàng)目詳細(xì)資料，乙方可以要求甲方在合理期限內(nèi)提供完整、準(zhǔn)確的資料，如甲方仍未提供，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延遲提供資料導(dǎo)致的研發(fā)進(jìn)度延誤的損失。全文完。全新生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同2本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語1.1合同主體1.2生物醫(yī)藥1.3研發(fā)1.4臨床試驗(yàn)1.5技術(shù)成果1.6商業(yè)機(jī)密1.7知識產(chǎn)權(quán)第二條合同目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)2.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)2.3技術(shù)規(guī)范第三條合同期限3.1開始日期3.2結(jié)束日期3.3續(xù)約條款第四條雙方責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任與義務(wù)4.2乙方責(zé)任與義務(wù)4.3丙方責(zé)任與義務(wù)（如有）第五條技術(shù)研發(fā)與試驗(yàn)流程5.1研發(fā)階段5.2試驗(yàn)階段5.3數(shù)據(jù)分析與報(bào)告第六條技術(shù)成果歸屬與分享6.1技術(shù)成果定義6.2歸屬原則6.3分享比例6.4商業(yè)機(jī)密與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第七條費(fèi)用與支付7.1研發(fā)費(fèi)用7.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用7.3費(fèi)用支付方式7.4費(fèi)用支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)第八條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1風(fēng)險(xiǎn)評估8.2風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)原則8.3責(zé)任限制第九條違約責(zé)任9.1違約定義9.2違約處理方式9.3違約賠償?shù)谑畻l爭議解決10.1爭議解決方式10.2管轄法院10.3仲裁機(jī)構(gòu)第十一條合同的變更與終止11.1變更條件11.2終止條件11.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3泄密責(zé)任第十三條法律適用與解釋13.1法律適用13.2合同解釋第十四條其他條款14.1附加協(xié)議14.2附件說明14.3簽署日期第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1合同主體1.2生物醫(yī)藥本合同所指生物醫(yī)藥是指甲方委托乙方進(jìn)行研發(fā)與臨床試驗(yàn)的生物技術(shù)產(chǎn)品。1.3研發(fā)研發(fā)是指乙方根據(jù)甲方要求，對生物醫(yī)藥進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究、配方優(yōu)化、工藝改進(jìn)等工作。1.4臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是指丙方根據(jù)乙方提供的試驗(yàn)方案，對生物醫(yī)藥進(jìn)行安全性、有效性等方面的試驗(yàn)。1.5技術(shù)成果技術(shù)成果是指研發(fā)過程中產(chǎn)生的具有實(shí)用性、新穎性和創(chuàng)造性的技術(shù)成果。1.6商業(yè)機(jī)密商業(yè)機(jī)密是指合同履行過程中，甲方、乙方和丙方知悉的未經(jīng)公開的與生物醫(yī)藥相關(guān)的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等。1.7知識產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán)是指與生物醫(yī)藥相關(guān)的專利、商標(biāo)、著作權(quán)等權(quán)利。第二條合同目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)要求，完成生物醫(yī)藥的研發(fā)工作，確保生物醫(yī)藥的安全性、有效性及穩(wěn)定性。2.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)丙方應(yīng)按照乙方提供的試驗(yàn)方案，完成生物醫(yī)藥的臨床試驗(yàn)，評估其安全性、有效性及適應(yīng)癥。2.3技術(shù)規(guī)范生物醫(yī)藥的研發(fā)與臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。第三條合同期限3.1開始日期本合同自雙方簽署之日起生效，合同期限為____年。3.2結(jié)束日期研發(fā)階段應(yīng)在合同期限內(nèi)完成，具體結(jié)束日期由雙方另行約定。3.3續(xù)約條款如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議，并明確續(xù)約期限及雙方權(quán)利義務(wù)。第四條雙方責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任與義務(wù)甲方應(yīng)提供足夠的研發(fā)資金，確保乙方正常開展研發(fā)工作。甲方應(yīng)對乙方和丙方提供的商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)予以保密。4.2乙方責(zé)任與義務(wù)乙方應(yīng)按照甲方要求，積極開展研發(fā)工作，確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量。乙方應(yīng)對丙方提供的商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)予以保密。4.3丙方責(zé)任與義務(wù)（如有）丙方應(yīng)按照乙方提供的試驗(yàn)方案，積極開展臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)質(zhì)量和數(shù)據(jù)真實(shí)性。丙方應(yīng)對甲方和乙方提供的商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)予以保密。第五條技術(shù)研發(fā)與試驗(yàn)流程5.1研發(fā)階段乙方應(yīng)制定研發(fā)計(jì)劃，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究、配方優(yōu)化、工藝改進(jìn)等工作。甲方有權(quán)對研發(fā)過程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保研發(fā)方向和質(zhì)量。5.2試驗(yàn)階段丙方應(yīng)根據(jù)乙方提供的試驗(yàn)方案，開展臨床試驗(yàn)，并對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。乙方應(yīng)對試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保試驗(yàn)質(zhì)量和數(shù)據(jù)真實(shí)性。5.3數(shù)據(jù)分析與報(bào)告乙方和丙方應(yīng)定期向甲方提交試驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告，甲方有權(quán)對數(shù)據(jù)和報(bào)告進(jìn)行審核。第六條技術(shù)成果歸屬與分享6.1技術(shù)成果定義技術(shù)成果指研發(fā)過程中產(chǎn)生的具有實(shí)用性、新穎性和創(chuàng)造性的技術(shù)成果。6.2歸屬原則（1）雙方共同研發(fā)的成果，歸雙方共同所有；（2）乙方獨(dú)立研發(fā)的成果，歸乙方所有；（3）丙方獨(dú)立進(jìn)行的試驗(yàn)成果，歸丙方所有。6.3分享比例雙方根據(jù)實(shí)際投入的研發(fā)資金和人力，協(xié)商確定技術(shù)成果的分享比例。6.4商業(yè)機(jī)密與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)對商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)予以嚴(yán)格保護(hù)，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。未經(jīng)甲方同意，乙方不得將技術(shù)成果申請專利或發(fā)表學(xué)術(shù)論文。未經(jīng)乙方同意，甲方不得將技術(shù)成果申請專利或發(fā)表學(xué)術(shù)論文。第八條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1風(fēng)險(xiǎn)評估雙方應(yīng)對生物醫(yī)藥的研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，并采取相應(yīng)措施降低風(fēng)險(xiǎn)。8.2風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)原則根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，明確風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)主體和責(zé)任范圍。8.3責(zé)任限制雙方同意，對于因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的，不承擔(dān)違約責(zé)任。第九條違約責(zé)任9.1違約定義一方未履行合同義務(wù)或履行合同義務(wù)不符合約定的，視為違約。9.2違約處理方式違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體處理方式由雙方協(xié)商確定。9.3違約賠償違約方應(yīng)按照實(shí)際損失金額賠償對方，并支付違約金。第十條爭議解決10.1爭議解決方式（1）向甲方所在地的人民法院提起訴訟；（2）向乙方所在地的人民法院提起訴訟；（3）向丙方所在地的人民法院提起訴訟。10.2管轄法院雙方同意，上述爭議解決方式中，選擇向甲方、乙方或丙方所在地的人民法院提起訴訟。10.3仲裁機(jī)構(gòu)如雙方同意仲裁解決爭議，應(yīng)共同選擇一家仲裁機(jī)構(gòu)，并按照該機(jī)構(gòu)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。第十一條合同的變更與終止11.1變更條件合同履行過程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。11.2終止條件合同終止條件如下：（1）合同履行期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）一方違約，對方解除合同；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。11.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理合同終止后的權(quán)利與義務(wù)，包括但不限于：（1）技術(shù)成果的歸屬與分享；（2）商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)；（3）違約責(zé)任的承擔(dān)。第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容雙方在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)予以保密。12.2保密期限保密期限自合同簽署之日起計(jì)算，至合同終止后____年止。12.3泄密責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，泄露對方商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第十三條法律適用與解釋13.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。13.2合同解釋本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。如對合同內(nèi)容發(fā)生爭議，應(yīng)按照本合同約定的爭議解決方式解決。第十四條其他條款14.1附加協(xié)議本合同未盡事宜，雙方可以簽訂附加協(xié)議，附加協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2附件說明本合同附件包括：（1）研發(fā)計(jì)劃；（2）臨床試驗(yàn)方案；（3）技術(shù)成果分享協(xié)議；（4）費(fèi)用支付明細(xì)表。14.3簽署日期本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與范圍1.1第三方定義第三方指除甲方、乙方和丙方之外，參與本合同履行過程的其他各方。1.2第三方范圍第三方包括但不限于：（1）合同評審機(jī)構(gòu)；（2）技術(shù)咨詢專家；（3）中介服務(wù)機(jī)構(gòu)；（4）審計(jì)和評估機(jī)構(gòu)；（5）法律法規(guī)規(guī)定的其他第三方。第二條第三方介入方式2.1合同評審第三方機(jī)構(gòu)對合同的合法性、合規(guī)性進(jìn)行評審，確保合同符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.2技術(shù)咨詢第三方專家為甲方、乙方提供技術(shù)咨詢服務(wù)，協(xié)助解決研發(fā)和試驗(yàn)過程中的技術(shù)問題。2.3中介服務(wù)第三方中介機(jī)構(gòu)協(xié)助甲方、乙方進(jìn)行合同履行過程中的溝通協(xié)調(diào)，并提供相關(guān)服務(wù)。2.4審計(jì)與評估第三方審計(jì)和評估機(jī)構(gòu)對甲方、乙方的財(cái)務(wù)狀況、技術(shù)成果等進(jìn)行審計(jì)和評估。第三條第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)規(guī)定，履行相應(yīng)義務(wù)，并對其提供的服務(wù)質(zhì)量和結(jié)果負(fù)責(zé)。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)甲方、乙方和丙方的商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)。3.3第三方權(quán)利第三方有權(quán)按照合同約定，獲取相應(yīng)的報(bào)酬和服務(wù)費(fèi)用。第四條第三方介入后的合同調(diào)整4.1新增條款（1）第三方選擇與委托；（2）第三方服務(wù)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)；（3）第三方報(bào)酬與支付方式；（4）第三方責(zé)任限額與賠償。4.2合同條款調(diào)整根據(jù)第三方介入的情況，對合同其他相關(guān)條款進(jìn)行調(diào)整，以確保合同的完整性和適用性。第五條第三方責(zé)任限額5.1責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額指第三方在履行合同過程中，對甲方、乙方和丙方造成的損失承擔(dān)的最高賠償金額。5.2責(zé)任限額約定第三方同意，其對甲方、乙方和丙方造成的損失，在任何情況下不超過合同約定的責(zé)任限額。5.3責(zé)任限額的確定責(zé)任限額根據(jù)合同履行過程