藥品安全與規(guī)范管理

藥品安全與規(guī)范管理合同編號(hào)：__________藥品安全與規(guī)范管理合同甲方：__________乙方：__________第一條合同范圍1.1本合同適用于甲方生產(chǎn)的全部藥品產(chǎn)品。1.2本合同有效期為____年，自雙方簽字蓋章之日起生效，至合同約定的服務(wù)期滿之日終止。第二條乙方義務(wù)2.1乙方應(yīng)按照藥品管理法律法規(guī)的要求，為甲方提供藥品安全與規(guī)范管理服務(wù)。2.2乙方應(yīng)對(duì)甲方的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行全面了解，為甲方提供有針對(duì)性的藥品安全與規(guī)范管理方案。2.3乙方應(yīng)定期對(duì)甲方的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保甲方的藥品安全與規(guī)范管理達(dá)到法律法規(guī)的要求。2.4乙方應(yīng)按照甲方的要求，對(duì)甲方的藥品安全與規(guī)范管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高甲方的藥品安全與規(guī)范管理水平。第三條甲方義務(wù)3.1甲方應(yīng)按照藥品管理法律法規(guī)的要求，進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。3.2甲方應(yīng)如實(shí)向乙方提供藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的相關(guān)資料，不得隱瞞、謊報(bào)。3.3甲方應(yīng)按照乙方的建議，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行整改，確保藥品安全與規(guī)范管理。3.4甲方應(yīng)按時(shí)支付乙方提供的藥品安全與規(guī)范管理服務(wù)費(fèi)用。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中，應(yīng)對(duì)對(duì)方提供的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。4.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第五條違約責(zé)任5.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同的約定，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2乙方未按照約定提供藥品安全與規(guī)范管理服務(wù)的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。5.3甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用的，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證3.藥品安全與規(guī)范管理方案4.藥品安全與規(guī)范管理人員培訓(xùn)資料5.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密保密協(xié)議6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)7.補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定提供藥品安全與規(guī)范管理服務(wù)，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為乙方未按照合同約定的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)時(shí)間提供服務(wù)。2.甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為甲方未按照合同約定的支付時(shí)間、支付金額支付服務(wù)費(fèi)用。3.雙方未履行保密義務(wù)，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為泄露對(duì)方提供的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的法律文件。2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的法律文件。3.藥品安全與規(guī)范管理：指依據(jù)法律法規(guī)，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行管理，確保藥品質(zhì)量、安全的行為。4.商業(yè)秘密：不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。5.技術(shù)秘密：不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資料不完整或不真實(shí)。解決辦法：乙方應(yīng)要求甲方提供完整、真實(shí)的資料，如甲方不配合，乙方有權(quán)解除合同。2.問題：乙方提供的藥品安全與規(guī)范管理服務(wù)不符合約定。解決辦法：甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。3.問題：雙方在保密義務(wù)履行過程中發(fā)生爭(zhēng)議。解決辦法：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂，確保藥品生產(chǎn)過程安