藥品不良反應與安全用藥教育

藥品不良反應與安全用藥教育整理課件什么是藥品不良反應1認識藥品的不良反應及藥品不良反應報告2提高自我保護能力，增強防范意識3醫(yī)藥護人員防范ADR的小提示整理課件藥品不良反應的概念藥品不良反應的概念整理課件Companyname什么是藥品不良反應(Adversedrugreaction,ADR)?

指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目無關的或意外的有害反應。整理課件這些傷害事件會帶來什么樣的思考？事件沙利度胺事件藥物性耳聾苯甲醇——臀肌攣縮癥重大藥物不良反應事件整理課件藥品不良反應的概念藥品不良反應不同于藥品質量問題醫(yī)療事故不同于整理課件整理課件整理課件中成藥注射劑—雙黃連注射液事件整理課件中成藥注射劑—腎康注射液事件整理課件

注意！ADR識別：排除以下情況治療失誤（therapeuticfailures）用藥過量（overdose）藥物濫用（drugabuse）患者缺乏用藥依從（noncompliance）過多或過少服用藥物整理課件如何正確認識藥品不良反應藥物藥物是雙刃劍致病治病藥品不良反應是藥品的固有屬性整理課件3、ADR的藥理學分型ADR的分型根據藥品不良反應與藥理作用的關系將ADR分為三類：

A型：是藥理作用過強所致；通常是劑量相關的，并可以預知；發(fā)生率高，基本上三分之二的ADR是A型;包括副作用，毒性反應，后遺效應，首劑效應，停藥綜合征等;例如：普萘洛爾（心臟選擇性β-受體阻斷藥）和心臟傳導阻滯；抗膽堿能類和口干。整理課件B型：與劑量不相關，不可預知；與常規(guī)的藥理作用無關；發(fā)生率低，死亡率高；包括變態(tài)反應，特異質反應等；例如：氯霉素和再生障礙性貧血。整理課件 C型：遲發(fā)效應、潛伏期較長（不依賴于劑量）發(fā)生率低，死亡率高致癌（免疫抑制劑）致畸性、致突變例如：環(huán)磷酰胺長期應用可能產生致畸作用。整理課件我國目前ADR現狀：發(fā)生率高；

漏報較為嚴重；

數據質量不高；我國政府對藥品不良反應的危害越來越重視，正在逐步加大藥品不良反應監(jiān)測的力度，以盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。整理課件控制藥物風險的環(huán)節(jié)臨床一線識別藥物不良反應報告藥物不良反應藥物不良反應信息的收集、分析和反饋環(huán)節(jié)ADR監(jiān)測機構分析藥物不良反應信號向臨床一線通報制藥企業(yè)收集不良反應報告調查不良反應原因采取必要措施整理課件

ADR的報告制度

逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告（１）藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構

?指定專（兼）職人員負責

?發(fā)現可能與用藥有關的ADR，應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，填寫《ADR／事件報告表》

?每季度集中向省級ADR監(jiān)測中心報告，新的或嚴重的ADR應于發(fā)現之日起15日內報告ADR報告制度整理課件（2）制藥企業(yè)的報告：強制性規(guī)定，制藥企業(yè)必須在產品上市頭5年內實行連續(xù)監(jiān)測，每年至少報告一次。

5年內：報告所有可疑不良反應

5年以上：罕見、新的、嚴重不良反應

整理課件

小結：程序與時限要求

SFDA/MOH當地FDA/衛(wèi)生廳局醫(yī)療衛(wèi)生機構新的/嚴重的

15天死亡及時

≤15天其他的每季度藥品生產企業(yè)中心藥品經營企業(yè)國家中心藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法整理課件

醫(yī)療機構ADR報告程序醫(yī)師臨床藥師其他本院藥學部臨床藥學組填寫報告表所在地省級ADR監(jiān)測中心整理、加工分析、評定定期反饋本地區(qū)ADR信息國家ADR監(jiān)測中心向社會公開發(fā)布《ADR信息通報》WHO國際藥物監(jiān)測合作中心（逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告）整理課件3、ADR的評價和控制程序①責令修改藥品說明書、再評價、改變工藝②暫停生產、銷售和使用③ADR大或者其他原因危害人體健康的藥品，撤銷批準證明文件并予以公布，終止生產，停止銷售、使用，銷毀或處理整理課件廣東省藥品不良反應填寫格式舉例整理課件不良反應過程描述填寫格式舉例整理課件開展藥品不良反應監(jiān)測的意義和作用1、藥品不良反應監(jiān)測可提高合理用藥水平。2、藥品不良反應監(jiān)測促進臨床藥學的發(fā)展。3、藥品不良反應監(jiān)測可加強護理質量。4、藥品不良反應監(jiān)測降低醫(yī)療費用，減輕患者負擔。整理課件提高自我保護能力，增強防范意識Tip1Tip3Tip4Tip2Tip…！醫(yī)藥護人員防范ADR的小提示

整理課件

ADR報告內容及統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據，不是醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質量事故的依據。Tip1整理課件能口服，不注射能肌注，不靜滴Tip2整理課件

不能隨意增加藥物劑量

不能任意改變用藥方法不能隨意延長療程或突然停藥按規(guī)定的用法用量服藥Tip3整理課件提示一提示二提示三提示四藥品應用原包裝貯存，便于識別