全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同(2024版)3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同(2024版)本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語1.1全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品1.2研發(fā)1.3臨床試驗(yàn)1.4合同雙方第二條研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)階段2.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)第三條臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)3.2臨床試驗(yàn)階段3.3臨床試驗(yàn)地點(diǎn)第四條時(shí)間安排4.1研發(fā)時(shí)間表4.2臨床試驗(yàn)時(shí)間表第五條合同雙方的權(quán)利與義務(wù)5.1甲方權(quán)利與義務(wù)5.2乙方權(quán)利與義務(wù)第六條技術(shù)成果歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2技術(shù)成果使用第七條費(fèi)用與支付7.1研發(fā)費(fèi)用7.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用7.3支付方式與時(shí)間第八條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)8.2臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)8.3責(zé)任承擔(dān)第九條保密協(xié)議9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3保密泄露后果第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任承擔(dān)第十一條爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決地點(diǎn)第十二條合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件12.2合同變更12.3合同終止第十三條其他條款13.1合同的書面形式13.2合同的份數(shù)13.3合同的修改與補(bǔ)充第十四條附錄14.1附錄A：研發(fā)計(jì)劃14.2附錄B：臨床試驗(yàn)方案14.3附錄C：費(fèi)用預(yù)算明細(xì)14.4附錄D：其他相關(guān)文件第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品本合同所指的全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品是指甲方擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，乙方負(fù)責(zé)研發(fā)的，用于治療疾病的一種類藥物。1.2研發(fā)研發(fā)是指乙方根據(jù)本合同的約定，對(duì)全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究以及臨床試驗(yàn)等一系列科學(xué)研究活動(dòng)。1.3臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是指在人體上對(duì)全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行的安全性、有效性的評(píng)價(jià)。1.4合同雙方甲方：擁有全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的公司乙方：承擔(dān)全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的生物醫(yī)藥公司第二條研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)研發(fā)目標(biāo)是完成全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究以及至少I期、II期臨床試驗(yàn)，并提交國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)審批。2.2研發(fā)階段研發(fā)階段分為三個(gè)階段：實(shí)驗(yàn)室研究階段、臨床前研究階段和臨床試驗(yàn)階段。2.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)乙方應(yīng)組建專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作。團(tuán)隊(duì)包括但不限于：項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)人員、質(zhì)量保證人員、注冊(cè)人員等。第三條臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)是評(píng)估全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品在治療疾病方面的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特性。3.2臨床試驗(yàn)階段臨床試驗(yàn)分為三個(gè)階段：I期臨床試驗(yàn)、II期臨床試驗(yàn)和III期臨床試驗(yàn)。3.3臨床試驗(yàn)地點(diǎn)臨床試驗(yàn)地點(diǎn)為乙方擁有的臨床試驗(yàn)基地，或者甲方、乙方共同確定的其他臨床試驗(yàn)基地。第四條時(shí)間安排4.1研發(fā)時(shí)間表乙方應(yīng)在本合同簽訂后6個(gè)月內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)室研究，12個(gè)月內(nèi)完成臨床前研究，24個(gè)月內(nèi)完成至少I期、II期臨床試驗(yàn)，并提交國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)審批。4.2臨床試驗(yàn)時(shí)間表I期臨床試驗(yàn)應(yīng)在臨床前研究完成后6個(gè)月內(nèi)開始，II期臨床試驗(yàn)應(yīng)在I期臨床試驗(yàn)完成后12個(gè)月內(nèi)開始，III期臨床試驗(yàn)應(yīng)在II期臨床試驗(yàn)完成后24個(gè)月內(nèi)開始。第五條合同雙方的權(quán)利與義務(wù)5.1甲方權(quán)利與義務(wù)甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保乙方按照本合同的約定履行研發(fā)義務(wù)。甲方應(yīng)提供全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品的相關(guān)資料，協(xié)助乙方完成研發(fā)工作。5.2乙方權(quán)利與義務(wù)乙方應(yīng)按照本合同的約定，完成全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，并保證研發(fā)工作的質(zhì)量和進(jìn)度。乙方應(yīng)向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展情況，及時(shí)解決甲方提出的問題。第六條技術(shù)成果歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2技術(shù)成果使用乙方在本合同項(xiàng)下的研發(fā)成果，未經(jīng)甲方書面同意，不得用于其他項(xiàng)目或向第三方轉(zhuǎn)讓。因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的技術(shù)難題、實(shí)驗(yàn)失敗、研發(fā)進(jìn)度延誤等風(fēng)險(xiǎn)，由乙方承擔(dān)。8.2臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)臨床試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的安全性、有效性問題，以及臨床試驗(yàn)進(jìn)度延誤等風(fēng)險(xiǎn)，由乙方承擔(dān)。8.3責(zé)任承擔(dān)乙方應(yīng)就因研發(fā)、臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的侵權(quán)、違約等事項(xiàng)，向甲方承擔(dān)法律責(zé)任。第九條保密協(xié)議9.1保密內(nèi)容乙方應(yīng)對(duì)在研發(fā)、臨床試驗(yàn)過程中獲取的甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等保密信息予以保密。9.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起算，至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。9.3保密泄露后果如乙方泄露保密信息，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方賠償因此造成的一切損失。第十條違約責(zé)任10.1違約行為乙方未按照本合同約定完成研發(fā)、臨床試驗(yàn)等義務(wù)的，視為違約。10.2違約責(zé)任承擔(dān)乙方應(yīng)就違約行為向甲方支付違約金，違約金為本合同約定的研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用的10%。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式如發(fā)生本合同引起的或與本合同有關(guān)的爭議，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決地點(diǎn)爭議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。第十二條合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。12.2合同變更合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式訂立。12.3合同終止（1）雙方協(xié)商一致解除本合同；（2）一方違約，對(duì)方解除本合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行，雙方協(xié)商一致解除本合同。第十三條其他條款13.1合同的書面形式本合同以書面形式訂立，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。13.2合同的份數(shù)本合同的份數(shù)如上述所述。13.3合同的修改與補(bǔ)充本合同的修改與補(bǔ)充需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式訂立。第十四條附錄14.1附錄A：研發(fā)計(jì)劃附錄A包括全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)階段、研發(fā)進(jìn)度安排等詳細(xì)信息。14.2附錄B：臨床試驗(yàn)方案附錄B包括全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)、臨床試驗(yàn)階段、臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排等詳細(xì)信息。14.3附錄C：費(fèi)用預(yù)算明細(xì)附錄C包括全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用的預(yù)算明細(xì)。14.4附錄D：其他相關(guān)文件附錄D包括與全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)相關(guān)的其他文件，如技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等。第二部分：第三方介入后的修正鑒于在全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)過程中可能涉及到第三方機(jī)構(gòu)的介入，包括但不限于中介方、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等，特對(duì)原合同進(jìn)行如下修正：第一條第三方定義與范圍1.1第三方本合同所指的第三方是指除甲方和乙方之外，參與全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)過程的機(jī)構(gòu)或個(gè)人。1.2第三方范圍第三方包括但不限于中介方、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)基地、患者等。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序第三方介入需經(jīng)甲方和乙方協(xié)商一致，并以書面形式確定。2.2第三方介入條件（1）第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；（2）第三方介入不違反相關(guān)法律法規(guī)；（3）第三方介入不損害甲方和乙方的合法權(quán)益。第三條第三方責(zé)任3.1第三方責(zé)任界定第三方在介入全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定和法律法規(guī)規(guī)定履行職責(zé)，確保研發(fā)與臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.2第三方責(zé)任限額第三方對(duì)因其履行合同過程中導(dǎo)致的甲方和乙方損失，承擔(dān)有限責(zé)任。第三方責(zé)任限額不得超過其合同金額的10%。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間如需建立合同關(guān)系，應(yīng)簽訂書面合同，并明確雙方的權(quán)利義務(wù)。4.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間如需建立合同關(guān)系，應(yīng)簽訂書面合同，并明確雙方的權(quán)利義務(wù)。第五條第三方違約處理5.1第三方違約行為第三方未按照合同約定履行義務(wù)的，視為違約。5.2第三方違約處理甲方和乙方均有權(quán)就第三方的違約行為向第三方提出違約責(zé)任追究。第六條第三方權(quán)益保護(hù)6.1第三方權(quán)益保護(hù)甲方和乙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，不得損害第三方的利益。6.2第三方權(quán)益維護(hù)第三方如認(rèn)為其合法權(quán)益受到損害，有權(quán)向甲方和乙方提出書面異議，并要求予以解決。第七條額外條款與說明7.1額外條款本合同的額外條款包括但不限于：第三方介入的具體事項(xiàng)、第三方與甲乙方的關(guān)系、第三方違約處理等。7.2說明本合同的說明包括但不限于：第三方概念的界定、第三方責(zé)權(quán)利的劃分、第三方責(zé)任限額等。第八條合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件本修正協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起生效。8.2合同變更合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式訂立。8.3合同終止（1）雙方協(xié)商一致解除本合同；（2）一方違約，對(duì)方解除本合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行，雙方協(xié)商一致解除本合同。第九條其他條款9.1合同的書面形式本合同以書面形式訂立，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2合同的份數(shù)本合同的份數(shù)如上述所述。9.3合同的修改與補(bǔ)充本合同的修改與補(bǔ)充需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式訂立。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件A：研發(fā)計(jì)劃附件A1：產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo)描述附件A2：研發(fā)階段時(shí)間安排表附件A3：研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員名單及其資質(zhì)附件B：臨床試驗(yàn)方案附件B1：臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)描述附件B2：臨床試驗(yàn)階段時(shí)間安排表附件B3：臨床試驗(yàn)地點(diǎn)及資質(zhì)證明附件C：費(fèi)用預(yù)算明細(xì)附件C1：研發(fā)費(fèi)用預(yù)算明細(xì)表附件C2：臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算明細(xì)表附件D：其他相關(guān)文件附件D1：技術(shù)資料清單附件D2：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總表附件D3：第三方機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明文件說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：甲方未按照合同約定提供相關(guān)資料、技術(shù)支持或資金支持的，視為違約。甲方應(yīng)承擔(dān)違約金，違約金為本合同約定的研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用的5%。示例說明：如果甲方未能在合同約定的時(shí)間內(nèi)提供必要的研發(fā)資料，導(dǎo)致乙方研發(fā)進(jìn)度延誤，甲方應(yīng)按照合同約定支付違約金。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：乙方未按照合同約定完成研發(fā)、臨床試驗(yàn)或未達(dá)到合同約定效果的，視為違約。乙方應(yīng)承擔(dān)違約金，違約金為本合同約定的研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用的10%。示例說明：如果乙方未能在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤，乙方應(yīng)按照合同約定支付違約金。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：第三方如未按照合同約定履行義務(wù)，甲方和乙方均有權(quán)就第三方的違約行為向第三方提出違約責(zé)任追究。第三方責(zé)任限額不得超過其合同金額的10%。示例說明：如果第三方未能在合同約定的時(shí)間內(nèi)提供檢測報(bào)告，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)進(jìn)度延誤，甲方和乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。全文完。全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同(2024版)1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同主體1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品1.3研發(fā)活動(dòng)1.4臨床試驗(yàn)1.5技術(shù)成果1.6商業(yè)機(jī)密1.7經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償1.8合同期限1.9違約責(zé)任1.10爭議解決2.研發(fā)任務(wù)與目標(biāo)2.1產(chǎn)品研發(fā)內(nèi)容2.2研發(fā)進(jìn)度安排2.3研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.4研發(fā)成果歸屬3.臨床試驗(yàn)方案3.1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)3.3臨床試驗(yàn)費(fèi)用3.4臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理4.技術(shù)交流與合作4.1技術(shù)會(huì)議4.2技術(shù)報(bào)告4.3技術(shù)咨詢4.4技術(shù)修改與升級(jí)5.經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償與支付方式5.1補(bǔ)償金額5.2支付時(shí)間表5.3支付條件5.4支付方式6.合同的生效與終止6.1合同生效條件6.2合同終止情形6.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)7.違約責(zé)任與賠償7.1違約行為7.2違約責(zé)任7.3賠償金額7.4違約責(zé)任豁免8.爭議解決方式8.1協(xié)商解決8.2調(diào)解解決8.3仲裁解決8.4法律途徑9.合同的履行與監(jiān)督9.1合同履行原則9.2合同履行監(jiān)督9.3合同變更9.4合同解除10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.1專利申請(qǐng)10.2著作權(quán)保護(hù)10.3商標(biāo)注冊(cè)10.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)11.保密義務(wù)與信息披露11.1保密內(nèi)容11.2保密期限11.3信息披露原則11.4例外情況12.合同的轉(zhuǎn)讓與許可12.1轉(zhuǎn)讓條件12.2許可條件12.3轉(zhuǎn)讓或許可費(fèi)用12.4轉(zhuǎn)讓或許可后的權(quán)利與義務(wù)13.法律適用與爭議解決13.1法律適用13.2爭議解決14.其他條款14.1合同修改14.2合同附件14.3合同簽署日期14.4合同正本與副本第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同主體甲方：生物醫(yī)藥科技有限公司乙方：生物醫(yī)藥研究所有限公司丙方：臨床試驗(yàn)中心1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品本合同所指的生物醫(yī)藥產(chǎn)品為甲方擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的項(xiàng)目，具體產(chǎn)品名稱、成分、用途等詳見附件一。1.3研發(fā)活動(dòng)研發(fā)活動(dòng)包括但不限于：產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原料采購、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制、藥效評(píng)估等。1.4臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是指按照預(yù)先設(shè)計(jì)的方案，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行安全性、有效性和藥效學(xué)等方面的研究。1.5技術(shù)成果技術(shù)成果指研發(fā)過程中取得的專利、著作權(quán)、新藥證書等知識(shí)產(chǎn)權(quán)及相關(guān)技術(shù)秘密。1.6商業(yè)機(jī)密商業(yè)機(jī)密指合同雙方在合作過程中掌握的與生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)的非公開信息，包括但不限于市場策略、客戶資源、研發(fā)計(jì)劃等。1.7經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償指甲方依據(jù)合同約定，向乙方和丙方支付的報(bào)酬，具體金額和支付方式見第五條。1.8合同期限本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為五年，自合同生效之日起計(jì)算。1.9違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失，具體違約行為及賠償標(biāo)準(zhǔn)見第七條。1.10爭議解決雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。2.研發(fā)任務(wù)與目標(biāo)2.1產(chǎn)品研發(fā)內(nèi)容甲方委托乙方和丙方進(jìn)行生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)，具體研發(fā)內(nèi)容見附件二。2.2研發(fā)進(jìn)度安排研發(fā)進(jìn)度安排見附件三，甲方應(yīng)按照約定時(shí)間提供研發(fā)所需的資金、物資及技術(shù)支持。2.3研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具體標(biāo)準(zhǔn)見附件四。2.4研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果歸甲方所有，乙方和丙方享有署名權(quán)。未經(jīng)甲方同意，乙方和丙方不得將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、許可給第三方。3.臨床試驗(yàn)方案3.1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定，具體設(shè)計(jì)見附件五。3.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)應(yīng)在丙方指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，丙方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)的相關(guān)事宜。3.3臨床試驗(yàn)費(fèi)用臨床試驗(yàn)費(fèi)用包括臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的藥物、檢測、觀察等費(fèi)用，具體金額見附件六。3.4臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行管理，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。4.技術(shù)交流與合作4.1技術(shù)會(huì)議甲乙丙三方定期召開技術(shù)會(huì)議，匯報(bào)研發(fā)進(jìn)度、討論解決研發(fā)過程中遇到的問題。4.2技術(shù)報(bào)告乙方和丙方定期向甲方提交研發(fā)進(jìn)展報(bào)告，包括但不限于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究結(jié)果等。4.3技術(shù)咨詢甲方在研發(fā)過程中遇到的技術(shù)問題，可向乙方和丙方尋求咨詢，乙方和丙方應(yīng)予以協(xié)助。4.4技術(shù)修改與升級(jí)根據(jù)研發(fā)進(jìn)度和臨床試驗(yàn)結(jié)果，甲乙丙三方共同決定是否對(duì)研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行修改和升級(jí)。5.經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償與支付方式5.1補(bǔ)償金額甲方應(yīng)向乙方支付人民幣萬元作為研發(fā)報(bào)酬，向丙方支付人民幣萬元作為臨床試驗(yàn)費(fèi)用。5.2支付時(shí)間表甲方分別在合同生效后三個(gè)月、六個(gè)月、一年及一年半內(nèi)向乙方和丙方支付補(bǔ)償金額。5.3支付條件甲方支付補(bǔ)償金額的條件為乙方和丙方按約完成研發(fā)和臨床試驗(yàn)任務(wù)。5.4支付方式甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式向乙方和丙方支付補(bǔ)償金額。6.合同的生效與終止6.1合同生效條件本合同自雙方簽署之日起生效，經(jīng)甲乙丙三方協(xié)商一致，可提前終止或延長合同期限。6.2合同終止情形合同終止情形見附件七。6.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)合同終止后，乙方和丙方應(yīng)將研發(fā)成果及相關(guān)資料交付甲方，繼續(xù)履行保密義務(wù)。第二部分：其他條款7.違約責(zé)任與賠償7.1違約行為違約行為包括但不限于：未按約完成研發(fā)任務(wù)、未按約支付補(bǔ)償金額等。7.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失，具體損失金額見附件八。8.爭議解決方式8.1協(xié)商解決雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2調(diào)解解決協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院申請(qǐng)調(diào)解。8.3仲裁解決調(diào)解不成的，任何一方均可向合同簽訂地仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。8.4法律途徑仲裁裁決生效后，如一方不履行，另一方可向合同簽訂地人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。9.合同的履行與監(jiān)督9.1合同履行原則各方應(yīng)按照誠實(shí)信用、公平公正的原則履行合同。9.2合同履行監(jiān)督甲方有權(quán)對(duì)乙方和丙方的研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督，確保合同的順利履行。9.3合同變更合同變更需經(jīng)甲乙丙三方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。9.4合同解除合同解除需經(jīng)甲乙丙三方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.1專利申請(qǐng)甲方應(yīng)負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的專利申請(qǐng)工作，乙方和丙方協(xié)助提供相關(guān)資料。10.2著作權(quán)保護(hù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)的著作權(quán)歸甲方所有，乙方和丙方享有署名權(quán)。10.3商標(biāo)注冊(cè)甲方應(yīng)負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)工作，乙方和丙方協(xié)助提供相關(guān)資料。10.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)對(duì)于侵犯生物醫(yī)藥產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，甲方有權(quán)采取法律手段進(jìn)行維權(quán)。11.保密義務(wù)與信息披露11.1保密內(nèi)容保密內(nèi)容包括但不限于：研發(fā)技術(shù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、商業(yè)計(jì)劃等。11.2保密期限保密期限自合同終止之日起計(jì)算，為期五年。11.3信息披露原則信息披露應(yīng)遵循合法、合規(guī)、合理的原則。11.4例外情況12.合同的轉(zhuǎn)讓與許可12.1轉(zhuǎn)讓條件轉(zhuǎn)讓條件包括但不限于：獲得乙方和丙方書面同意、轉(zhuǎn)讓不影響研發(fā)和臨床試驗(yàn)的進(jìn)行。12.2許可條件許可條件包括但不限于：獲得乙方和丙方書面同意、許可不影響研發(fā)和臨床試驗(yàn)的進(jìn)行。12.3轉(zhuǎn)讓或許可費(fèi)用轉(zhuǎn)讓或許可費(fèi)用由雙方協(xié)商確定。12.4轉(zhuǎn)讓或許可后的權(quán)利與義務(wù)轉(zhuǎn)讓或許可后的權(quán)利與義務(wù)，由轉(zhuǎn)讓方和許可方自行約定。13.法律適用與爭議解決13.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決爭議解決方式見第八條。14.其他條款14.1合同修改合同修改需經(jīng)甲乙丙三方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂修正案。14.2合同附件合同附件為本合同的有效組成部分，與合同具有同等法律效力。14.3合同簽署日期本合同于年月日簽署。14.4合同正本與副本本合同一式三份，甲乙丙三方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義第三方指非甲乙丙三方合同當(dāng)事人，但為實(shí)現(xiàn)合同目的，需參與或協(xié)助合同履行的一方。15.2第三方類型第三方包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。15.3第三方選擇第三方應(yīng)由甲乙丙三方共同協(xié)商確定，并簽訂書面協(xié)議，明確第三方的權(quán)利義務(wù)。16.第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限定第三方承擔(dān)的責(zé)任以其承諾的范圍內(nèi)為限，不得超出其承諾的范圍。16.2第三方權(quán)利第三方有權(quán)按照合同約定獲取報(bào)酬，并要求甲乙丙三方保守其商業(yè)秘密。16.3第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照合同約定履行相關(guān)義務(wù)，保證合同的順利履行。17.第三方與甲乙方的關(guān)系17.1第三方與甲方關(guān)系第三方應(yīng)視為甲方的合作伙伴，協(xié)助甲方完成合同約定的研發(fā)和臨床試驗(yàn)任務(wù)。17.2第三方與乙方關(guān)系第三方應(yīng)視為乙方的合作伙伴，協(xié)助乙方完成合同約定的研發(fā)任務(wù)。17.3第三方與丙方關(guān)系第三方應(yīng)視為丙方的合作伙伴，協(xié)助丙方完成合同約定的臨床試驗(yàn)任務(wù)。18.第三方介入的協(xié)調(diào)與管理18.1協(xié)調(diào)機(jī)制甲乙丙三方應(yīng)建立第三方協(xié)調(diào)機(jī)制，確保第三方順利履行合同義務(wù)。18.2管理責(zé)任甲乙丙三方應(yīng)對(duì)第三方履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保合同的順利履行。19.第三方介入后的合同變更19.1合同變更合同變更需經(jīng)甲乙丙三方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。19.2第三方同意合同變更涉及第三方權(quán)益的，應(yīng)取得第三方的書面同意。20.第三方介入后的合同解除20.1合同解除合同解除需經(jīng)甲乙丙三方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。20.2第三方權(quán)益保障合同解除不影響第三方的合法權(quán)益，甲乙丙三方應(yīng)妥善處理與第三方的關(guān)系。21.第三方責(zé)任限額21.1責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額指第三方因履行合同而對(duì)甲乙丙三方承擔(dān)的最高責(zé)任限額。21.2責(zé)任限額確定第三方責(zé)任限額由甲乙丙三方協(xié)商確定，并在書面協(xié)議中明確。21.3責(zé)任限額適用第三方責(zé)任限額適用于第三方因履行合同而對(duì)甲乙丙三方造成的一切損失。22.第三方介入的違約處理22.1第三方違約第三方如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙丙三方因此遭受的損失。22.2違約處理違約處理按合同約定進(jìn)行，甲乙丙三方應(yīng)共同協(xié)商確定違約處理方案。23.第三方介入的爭議解決23.1爭議解決第三方介入產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可按合同約定的爭議解決方式進(jìn)行。24.第三方介入的合同附件24.1附件內(nèi)容第三方介入的合同附件包括第三方提供的技術(shù)文件、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、評(píng)估報(bào)告等。24.2附件效力合同附件與合同具有同等法律效力，甲乙丙三方應(yīng)予以重視。25.第三方介入的合同簽署日期本合同附件的簽署日期與主合同相同，即年月日。26.第三方介入的合同正本與副本本合同附件一式三份，甲乙丙三方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)描述生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)目標(biāo)、進(jìn)度安排、研發(fā)內(nèi)容、資源需求等。附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、方法、預(yù)期效果、數(shù)據(jù)分析等。附件三：技術(shù)交流與合作協(xié)議明確甲乙丙三方在技術(shù)交流、信息共享、研發(fā)成果等方面的權(quán)利義務(wù)。附件四：經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償支付時(shí)間表詳細(xì)列出甲方應(yīng)向乙方和丙方支付的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額及支付時(shí)間。附件五：第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)以及責(zé)任限額等。附件六：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議詳細(xì)描述甲乙丙三方在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的權(quán)利義務(wù)，包括專利申請(qǐng)、著作權(quán)保護(hù)、商標(biāo)注冊(cè)等。附件七：保密協(xié)議明確甲乙丙三方在保密義務(wù)、信息披露、例外情況等方面的規(guī)定。附件八：違約行為及責(zé)任認(rèn)定協(xié)議詳細(xì)列出合作中可能涉及的違約行為及違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按約完成研發(fā)任務(wù)例如：甲方未能在約定時(shí)間內(nèi)提供研發(fā)所需的資金、物資或技術(shù)支持，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延誤。2.未按約支付補(bǔ)償金額例如：甲方未能在約定時(shí)間內(nèi)向乙方和丙方支付經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，或支付金額不足。3.第三方未按約履行義務(wù)例如：第三方未能按照合同約定完成相關(guān)研發(fā)或臨床試驗(yàn)工作，導(dǎo)致合同無法順利履行。4.違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議例如：甲方在未經(jīng)乙方和丙方同意的情況下，將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、許可給第三方使用。5.違反保密協(xié)議例如：甲乙丙三方中任何一方未經(jīng)允許，向第三方泄露合同中的商業(yè)秘密。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約行為導(dǎo)致的直接損失例如：因違約行為導(dǎo)致的研究進(jìn)度延誤、額外費(fèi)用產(chǎn)生等。2.違約行為導(dǎo)致的間接損失例如：因違約行為導(dǎo)致的市場機(jī)會(huì)喪失、聲譽(yù)損害等。3.違約行為所需承擔(dān)的違約金例如：根據(jù)合同約定，違約方需支付一定金額的違約金。4.違約行為導(dǎo)致的損害賠償例如：因違約行為導(dǎo)致的第三方索賠、法律訴訟等。違約行為示例說明：1.甲方未按約提供研發(fā)資金，導(dǎo)致乙方研發(fā)進(jìn)度延誤，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延誤導(dǎo)致的間接損失。2.乙方未按約完成研發(fā)任務(wù)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金，以及賠償因解除合同導(dǎo)致的直接損失。3.第三方未按約完成臨床試驗(yàn)工作，甲方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求第三方支付違約金，以及賠償因解除合同導(dǎo)致的直接損失。4.甲方違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議，將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，乙方和丙方有權(quán)要求甲方停止侵權(quán)行為，并支付違約金，以及賠償因此導(dǎo)致的間接損失。全文完。全新生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同(2024版)2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同當(dāng)事人1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品1.3研發(fā)活動(dòng)1.4臨床試驗(yàn)1.5技術(shù)資料1.6商業(yè)機(jī)密1.7技術(shù)成果1.8合同金額1.9支付方式1.10里程碑事件1.11研發(fā)時(shí)間表1.12臨床試驗(yàn)方案1.13合作方式1.14合同期限2.研發(fā)工作內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)2.3研發(fā)進(jìn)度報(bào)告2.4研發(fā)成果評(píng)估2.5技術(shù)支持與服務(wù)3.臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.3臨床試驗(yàn)地點(diǎn)3.4臨床試驗(yàn)時(shí)間表3.5臨床試驗(yàn)費(fèi)用3.6臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理3.7臨床試驗(yàn)報(bào)告4.技術(shù)成果的權(quán)利歸屬4.1專利申請(qǐng)4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)4.3技術(shù)成果的使用權(quán)4.4技術(shù)成果的轉(zhuǎn)讓4.5技術(shù)成果的許可5.保密條款5.1保密義務(wù)5.2保密期限5.3保密泄露的處理5.4保密泄露的賠償6.合作溝通與協(xié)調(diào)6.1合作會(huì)議6.2項(xiàng)目協(xié)調(diào)人6.3爭議解決6.4合同變更7.合同的履行與驗(yàn)收7.1研發(fā)成果的驗(yàn)收7.2臨床試驗(yàn)的驗(yàn)收7.3合同的終止7.4合同的解除8.合同的違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任8.3違約賠償9.合同的終止與解除9.1合同終止的條件9.2合同解除的條件9.3合同終止或解除后的處理10.不可抗力10.1不可抗力的定義10.2不可抗力的通知10.3不可抗力的影響11.適用法律與爭議解決11.1適用法律11.2爭議解決方式12.合同的生效、修改與解除12.1合同的生效條件12.2合同的修改12.3合同的解除13.其他條款13.1技術(shù)咨詢與培訓(xùn)13.2宣傳與推廣13.3合作研發(fā)后續(xù)項(xiàng)目的優(yōu)先權(quán)14.合同的附件14.1技術(shù)資料清單14.2臨床試驗(yàn)方案details14.3里程碑事件時(shí)間表14.4支付時(shí)間表第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同當(dāng)事人本合同當(dāng)事人甲方為（甲方全稱），乙方為（乙方全稱）。1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品本合同所指的生物醫(yī)藥產(chǎn)品是指（產(chǎn)品名稱），及其后續(xù)改進(jìn)型和衍生產(chǎn)品。1.3研發(fā)活動(dòng)研發(fā)活動(dòng)是指甲方根據(jù)本合同的約定，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行的研究、實(shí)驗(yàn)、改進(jìn)等創(chuàng)造性工作。1.4臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是指乙方根據(jù)本合同的約定，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行的用于評(píng)估其安全性和有效性的試驗(yàn)。1.5技術(shù)資料技術(shù)資料是指與生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗(yàn)相關(guān)的所有技術(shù)文件、數(shù)據(jù)、樣品等。1.6商業(yè)機(jī)密商業(yè)機(jī)密是指合同當(dāng)事人因履行本合同所掌握的對(duì)方的非公開的、具有商業(yè)價(jià)值的信息。1.7技術(shù)成果技術(shù)成果是指研發(fā)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有創(chuàng)新性、實(shí)用性的成果，包括但不限于專利、著作權(quán)等。1.8合同金額本合同約定的合同金額為人民幣（大寫金額），小寫（金額）。1.9支付方式甲方應(yīng)按照本合同約定的支付時(shí)間表，以（支付方式）向乙方支付合同金額。1.10里程碑事件本合同約定的里程碑事件包括：（列舉具體里程碑事件）。1.11研發(fā)時(shí)間表研發(fā)時(shí)間表詳見附件一，甲方應(yīng)按照時(shí)間表約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)工作。1.12臨床試驗(yàn)方案臨床試驗(yàn)方案詳見附件二，乙方應(yīng)按照方案約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。1.13合作方式甲乙雙方采用（合作方式）進(jìn)行合作，共同完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和臨床試驗(yàn)。1.14合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合同期限為（起始日期）至（終止日期）。第二條研發(fā)工作內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)甲方的研發(fā)目標(biāo)是完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)，并提交符合規(guī)定的研究報(bào)告和樣品。2.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)甲方應(yīng)組建專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。2.3研發(fā)進(jìn)度報(bào)告甲方應(yīng)定期向乙方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展情況，確保乙方了解研發(fā)進(jìn)度。2.4研發(fā)成果評(píng)估研發(fā)成果的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)詳見附件三，甲方應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行自評(píng)估。2.5技術(shù)支持與服務(wù)甲方應(yīng)為乙方提供必要的的技術(shù)支持和服務(wù)，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第三條臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康呐R床試驗(yàn)的目的是評(píng)估生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性。3.2臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性的原則，確保試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。3.3臨床試驗(yàn)地點(diǎn)臨床試驗(yàn)地點(diǎn)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求，確保試驗(yàn)的公正性。3.4臨床試驗(yàn)時(shí)間表臨床試驗(yàn)時(shí)間表詳見附件四，乙方應(yīng)按照時(shí)間表約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。3.5臨床試驗(yàn)費(fèi)用臨床試驗(yàn)費(fèi)用包括試驗(yàn)用品費(fèi)、試驗(yàn)場所費(fèi)、人員費(fèi)等，具體費(fèi)用按照附件五的預(yù)算執(zhí)行。3.6臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理乙方應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理和保存，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。3.7臨床試驗(yàn)報(bào)告臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄試驗(yàn)過程和結(jié)果，供雙方審查和評(píng)估。第四條技術(shù)成果的權(quán)利歸屬4.1專利申請(qǐng)研發(fā)過程中產(chǎn)生的專利申請(qǐng)權(quán)歸甲方所有。4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲乙雙方應(yīng)共同保護(hù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為的發(fā)生。4.3技術(shù)成果的使用權(quán)技術(shù)成果的使用權(quán)歸甲方所有，乙方如需使用技術(shù)成果應(yīng)取得甲方授權(quán)。4.4技術(shù)成果的轉(zhuǎn)讓技術(shù)成果的轉(zhuǎn)讓應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面轉(zhuǎn)讓協(xié)議。4.5技術(shù)成果的許可乙方如需許可第三方使用技術(shù)成果，應(yīng)取得甲方書面同意。第五條保密條款5.1保密義務(wù)甲乙雙方應(yīng)對(duì)合同過程中的商業(yè)機(jī)密和技術(shù)資料承擔(dān)保密義務(wù)。5.2保密期限保密期限自本合同生效之日起算，至合同終止或解除之日止。5.3保密泄露的處理如發(fā)生保密泄露，泄露方應(yīng)立即采取措施防止損失擴(kuò)大，并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。5.4保密泄露的賠償泄露方應(yīng)根據(jù)泄露情況和損失程度，向守密方支付賠償金。第六條合作第八條合同的履行與驗(yàn)收8.1研發(fā)成果的驗(yàn)收甲方應(yīng)按照本合同約定的研發(fā)時(shí)間表和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成研發(fā)工作，乙方應(yīng)對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行驗(yàn)收。8.2臨床試驗(yàn)的驗(yàn)收乙方應(yīng)按照本合同約定的臨床試驗(yàn)方案和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成臨床試驗(yàn)，甲方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)收。8.3合同的終止如甲方研發(fā)成果或乙方臨床試驗(yàn)未達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn)，雙方可協(xié)商終止合同。8.4合同的解除如因不可抗力或其他約定情形導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同。第九條合同的違約責(zé)任9.1違約行為甲乙雙方如違反本合同的約定，應(yīng)視為違約。9.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方經(jīng)濟(jì)損失、支付違約金等。9.3違約賠償具體違約賠償金額和方式，雙方可在本合同中約定。第十條合同的終止與解除10.1合同終止的條件（1）合同期限屆滿，雙方未續(xù)簽；（2）雙方協(xié)商一致終止；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。10.2合同解除的條件（1）雙方協(xié)商一致解除；（2）一方違約導(dǎo)致合同無法履行；（3）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他解除條件。10.3合同終止或解除后的處理合同終止或解除后，甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)成果、保密義務(wù)等。第十一條不可抗力11.1不可抗力的定義不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。11.2不可抗力的通知一方因不可抗力導(dǎo)致無法履行合同，應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。11.3不可抗力的影響因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，雙方可協(xié)商調(diào)整合同履行期限、方式等，或根據(jù)實(shí)際情況解除合同。第十二條適用法律與爭議解決12.1適用法律本合同適用中華人民共和國法律。12.2爭議解決方式甲乙雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條合同的生效、修改與解除13.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同的修改合同生效后，甲乙雙方如需修改合同，應(yīng)簽訂書面修改協(xié)議。13.3合同的解除合同解除應(yīng)按照本合同第十條的約定辦理。第十四條合同的附件14.1技術(shù)資料清單技術(shù)資料清單詳見附件一。14.2臨床試驗(yàn)方案details臨床試驗(yàn)方案details詳見附件二。14.3里程碑事件時(shí)間表里程碑事件時(shí)間表詳見附件三。14.4支付時(shí)間表支付時(shí)間表詳見附件四。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念與界定1.1第三方定義本合同所稱第三方是指除甲方和乙方之外，與本合同無關(guān)的法人、其他組織或個(gè)人。1.2第三方介入情形（1）中介方提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓、市場推廣等服務(wù)；（2）臨床試驗(yàn)所需的患者來源于第三方；（3）第三方提供臨床試驗(yàn)所需的場地、設(shè)備、材料等；（4）其他與本合同履行相關(guān)，需第三方提供協(xié)助的情形。第二條第三方責(zé)任限額2.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行其在合同中的義務(wù)，并對(duì)其提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量、安全性等承擔(dān)責(zé)任。2.2第三方責(zé)任限額甲乙雙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，以及第三方承擔(dān)的責(zé)任限額，應(yīng)在本合同或另行簽訂的補(bǔ)充協(xié)議中明確約定。2.3第三方賠償責(zé)任如第三方因履行本合同造成甲乙雙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第三條第三方選擇與審批3.1第三方選擇甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)估和審查。3.2第三方審批甲乙雙方應(yīng)就選定的第三方達(dá)成一致意見，并在合同中明確第三方的義務(wù)和責(zé)任。第四條第三方協(xié)作與監(jiān)督4.1第三方協(xié)作第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，提供必要的協(xié)作，確保合同的順利履行。4.2第三方監(jiān)督甲乙雙方有權(quán)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督，確保第三方按照約定履行合同義務(wù)。第五條第三方違約處理5.1第三方違約行為第三方如違反本合同的約定，構(gòu)成違約。5.2第三方違約責(zé)任第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲乙雙方損失、支付違約金等。5.3第三方違約賠償具體違約賠償金額和方式，甲乙雙方可在本合同中約定。第六條第三方解除與終止6.1第三方解除條件本合同約定的第三方解除條件如下：（1）合同期限屆滿，雙方未續(xù)簽；（2）甲乙雙方協(xié)商一致解除；（3）不可抗力導(dǎo)致第三方無法履行合同；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他解除條件。6.2第三方終止條件本合同約定的第三方終止條件如下：（1）合同期限屆滿，雙方未續(xù)簽；（2）甲乙雙方協(xié)商一致終止；（3）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。6.3第三方解除或終止后的處理第三方解除或終止合同后，甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技