2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3臨床試驗(yàn)定義第二條：合同標(biāo)的2.1臨床試驗(yàn)產(chǎn)品名稱2.2臨床試驗(yàn)階段2.3臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)第三條：合同期限3.1臨床試驗(yàn)開始日期3.2臨床試驗(yàn)結(jié)束日期第四條：雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.2乙方權(quán)利與義務(wù)第五條：臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1臨床試驗(yàn)預(yù)算5.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間第六條：數(shù)據(jù)與信息共享6.1臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交6.2數(shù)據(jù)保護(hù)與保密第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1臨床試驗(yàn)成果歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第八條：違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)第九條：爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決地點(diǎn)及適用法律第十條：合同的變更與終止10.1合同變更條件10.2合同終止條件第十一條：保密協(xié)議11.1保密內(nèi)容11.2保密期限第十二條：合同的生效、無效及解除12.1合同生效條件12.2合同無效條件12.3合同解除條件第十三條：附件13.1臨床試驗(yàn)方案13.2臨床試驗(yàn)協(xié)議第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：X醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：省市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：X醫(yī)院1.2乙方地址：省市區(qū)路號(hào)1.3臨床試驗(yàn)：指根據(jù)本合同約定，在乙方醫(yī)院進(jìn)行的關(guān)于甲方醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床研究，以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性。第二條：合同標(biāo)的2.1臨床試驗(yàn)產(chǎn)品名稱：X2.2臨床試驗(yàn)階段：本合同所涉及的臨床試驗(yàn)為期臨床試驗(yàn)。2.3臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)：在規(guī)定的研究條件下，評(píng)估X產(chǎn)品的安全性和有效性，為產(chǎn)品的注冊(cè)提供依據(jù)。第三條：合同期限3.1臨床試驗(yàn)開始日期：2024年X月X日3.2臨床試驗(yàn)結(jié)束日期：2024年X月X日第四條：雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方應(yīng)按照本合同約定，向乙方提供合格的臨床試驗(yàn)產(chǎn)品。4.1.2甲方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)和信息保密，不得泄露給第三方。4.1.3甲方應(yīng)按照約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)按照本合同約定，對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行管理和組織，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。4.2.2乙方應(yīng)按照約定時(shí)間向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。4.2.3乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)和信息保密，不得泄露給第三方。第五條：臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1臨床試驗(yàn)預(yù)算：人民幣萬元整5.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間：甲方應(yīng)在本合同簽訂后X日內(nèi)，向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額的50%；臨床試驗(yàn)開始后，乙方應(yīng)按實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用向甲方提交報(bào)銷申請(qǐng)，甲方應(yīng)在收到報(bào)銷申請(qǐng)后X日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。第六條：數(shù)據(jù)與信息共享6.1臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交：乙方應(yīng)按照甲方提供的臨床試驗(yàn)方案，進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和整理，并在臨床試驗(yàn)結(jié)束后的X個(gè)月內(nèi)，向甲方提交完整的臨床試驗(yàn)報(bào)告。6.2數(shù)據(jù)保護(hù)與保密：雙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)和信息保密，不得泄露給第三方。未經(jīng)對(duì)方同意，不得將數(shù)據(jù)和信息用于本合同以外的目的。第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1臨床試驗(yàn)成果歸屬：本合同所涉及的臨床試驗(yàn)成果，包括但不僅限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：雙方應(yīng)共同保護(hù)臨床試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將臨床試驗(yàn)成果向第三方披露或用于本合同以外的目的。第八條：違約責(zé)任8.1違約行為8.1.1甲方未按約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，視為違約。8.1.2乙方未按約定時(shí)間和要求向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告，視為違約。8.1.3雙方未履行保密義務(wù)，泄露臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息，視為違約。8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%。8.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約給對(duì)方造成的其他損失。第九條：爭議解決9.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。9.2爭議解決地點(diǎn)及適用法律：本合同爭議的解決地點(diǎn)為省市，適用法律為中華人民共和國法律。第十條：合同的變更與終止10.1合同變更條件10.1.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.1.2合同變更不得影響其他未變更部分的效力。10.2合同終止條件10.2.1雙方協(xié)商一致，可以終止合同。10.2.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方均可終止合同。10.2.3甲方未按約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，乙方有權(quán)終止合同。第十一條：保密協(xié)議11.1保密內(nèi)容11.1.1雙方在履行合同過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，均屬于保密內(nèi)容。11.1.2保密內(nèi)容的具體范圍和期限，詳見附件。11.2保密期限：自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第十二條：合同的生效、無效及解除12.1合同生效條件12.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.1.2合同生效后，雙方應(yīng)按照約定履行合同義務(wù)。12.2合同無效條件12.2.1本合同無效的情形，包括但不限于：違反法律法規(guī)、雙方意思表示不真實(shí)、合同標(biāo)的不能等。12.2.2合同無效后，雙方應(yīng)立即停止履行，并互相承擔(dān)因此產(chǎn)生的損失。12.3合同解除條件12.3.1雙方協(xié)商一致，可以解除合同。12.3.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方均可解除合同。12.3.3甲方未按約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，乙方有權(quán)解除合同。第十三條：附件13.1臨床試驗(yàn)方案13.2臨床試驗(yàn)協(xié)議13.3保密協(xié)議第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定事項(xiàng)，詳見附件。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義1.1.1本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或涉及本合同履行過程的各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、受試者等。1.1.2第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。1.2第三方責(zé)任1.2.1第三方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)因其行為導(dǎo)致的合同履行過程中產(chǎn)生的任何責(zé)任。1.2.2第三方不履行或不適當(dāng)履行其合同義務(wù)的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，甲乙雙方不承擔(dān)連帶責(zé)任。第二條：第三方介入的額外條款及說明2.1第三方介入2.1.1當(dāng)本合同履行過程中需要第三方介入時(shí)，甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.1.2第三方介入前，甲方和乙方應(yīng)充分溝通，確保第三方能順利接入并履行合同義務(wù)。2.2第三方義務(wù)2.2.1第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，提供相關(guān)服務(wù)或協(xié)助履行合同。2.2.2第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)或協(xié)助符合相關(guān)法律法規(guī)和合同要求。2.3第三方責(zé)任限制2.3.1第三方對(duì)其在合同履行過程中的一切行為負(fù)責(zé)，但甲方和乙方不承擔(dān)因第三方行為導(dǎo)致的連帶責(zé)任。2.3.2甲方和乙方應(yīng)根據(jù)合同約定，對(duì)第三方進(jìn)行合理的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管控，確保第三方行為不會(huì)損害雙方合法權(quán)益。第三條：第三方與其他各方的關(guān)系3.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系3.1.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。3.1.2第三方應(yīng)分別與甲方、乙方簽訂合同，明確各自的權(quán)利和義務(wù)。3.2第三方與受試者的關(guān)系3.2.1第三方在履行合同過程中，應(yīng)尊重受試者的合法權(quán)益。3.2.2第三方不得侵犯受試者的隱私權(quán)、知情權(quán)等權(quán)益。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額的確定4.1.1甲方和乙方應(yīng)根據(jù)合同履行過程中第三方的行為，合理確定第三方的責(zé)任限額。4.1.2甲方和乙方應(yīng)在書面協(xié)議中明確第三方的責(zé)任限額，以確保雙方權(quán)益得到保障。4.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整4.2.1在合同履行過程中，如第三方行為導(dǎo)致甲方或乙方損失，甲方和乙方可協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額。4.2.2甲方和乙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，合理確定調(diào)整后的第三方責(zé)任限額。第五條：第三方違約處理5.1第三方違約5.1.1第三方未按約定履行合同義務(wù)，視為違約。5.1.2第三方違約行為導(dǎo)致甲方或乙方損失的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)5.2.1第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，承擔(dān)違約責(zé)任。5.2.2第三方違約行為導(dǎo)致甲方或乙方損失的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方賠償損失。第六條：合同的變更、解除與終止6.1合同變更6.1.1第三方未按約定履行合同義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)協(xié)商變更合同內(nèi)容，包括但不限于調(diào)整第三方責(zé)任限額、追加合同條款等。6.1.2合同變更應(yīng)簽訂書面協(xié)議，經(jīng)甲方和乙方及第三方共同確認(rèn)。6.2合同解除與終止6.2.1第三方未按約定履行合同義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)解除或終止合同。6.2.2合同解除或終止后，第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，承擔(dān)違約責(zé)任。第七條：爭議解決7.1第三方違約行為導(dǎo)致甲方或乙方損失的，甲方和乙方有權(quán)向第三方所在地的人民法院提起訴訟。7.2爭議解決地點(diǎn)及適用法律：第三方違約行為導(dǎo)致甲方或乙方損失的爭議，適用中華人民共和國法律，爭議解決地點(diǎn)為甲方或乙方所在地。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、方法、步驟、時(shí)間表等，包括入組和排除標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)價(jià)指標(biāo)、安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)等。附件2：臨床試驗(yàn)協(xié)議明確甲乙雙方在臨床試驗(yàn)中的權(quán)利和義務(wù)，包括但不限于試驗(yàn)藥物的提供、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和處理、試驗(yàn)結(jié)果的分享等。附件3：保密協(xié)議詳細(xì)描述保密內(nèi)容的范圍和保密期限，以及雙方在保密方面的義務(wù)和責(zé)任。附件4：第三方服務(wù)協(xié)議明確第三方在臨床試驗(yàn)中的服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任范圍、工作時(shí)間表等，以及雙方在第三方服務(wù)過程中的權(quán)利和義務(wù)。附件5：受試者知情同意書詳細(xì)描述試驗(yàn)的目的、方法、可能的風(fēng)險(xiǎn)和收益，以及受試者的權(quán)利和義務(wù)，確保受試者充分了解并同意參與試驗(yàn)。附件6：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃明確數(shù)據(jù)收集、記錄、存儲(chǔ)、分析和報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)和流程，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。附件7：臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證計(jì)劃描述質(zhì)量保證措施和方法，包括監(jiān)查、審核、糾正措施等，以確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和有效性。附件8：臨床試驗(yàn)安全更新報(bào)告定期更新臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的安全事件，包括不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良事件等，以及采取的措施和結(jié)論。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。2.乙方未按約定時(shí)間和要求向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。3.第三方未按約定履行服務(wù)義務(wù)。4.甲方和乙方未履行保密義務(wù)，泄露臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息。5.甲方和乙方未按照約定時(shí)間支付第三方服務(wù)費(fèi)用。違約責(zé)任認(rèn)定：1.違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%。2.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約給對(duì)方造成的其他損失。3.違約方未按約定履行服務(wù)義務(wù)的，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方賠償因此造成的損失。4.違約方泄露臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息的，守約方有權(quán)要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。5.違約方未按約定時(shí)間支付第三方服務(wù)費(fèi)用的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。示例說明：如果甲方未按約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，乙方可以要求甲方支付違約金，并有權(quán)解除合同。如果乙方未按約定時(shí)間和要求向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告，甲方可以要求乙方支付違約金，并有權(quán)解除合同。如果第三方未按約定履行服務(wù)義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)解除合同，并要求第三方賠償因此造成的損失。如果甲方和乙方泄露臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。如果甲方和乙方未按約定時(shí)間支付第三方服務(wù)費(fèi)用，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。全文完。2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)合同2本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：臨床試驗(yàn)概述2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱2.2試驗(yàn)產(chǎn)品規(guī)格2.3試驗(yàn)產(chǎn)品用途2.4試驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)第三條：臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)3.1主要研究目的3.2次要研究目的第四條：臨床試驗(yàn)方案4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.2試驗(yàn)分期4.3試驗(yàn)劑量4.4試驗(yàn)周期4.5試驗(yàn)終點(diǎn)第五條：臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1甲方負(fù)責(zé)的試驗(yàn)費(fèi)用5.2乙方負(fù)責(zé)的試驗(yàn)費(fèi)用5.3費(fèi)用支付方式及時(shí)間第六條：數(shù)據(jù)與信息共享6.1數(shù)據(jù)收集與報(bào)告6.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與保護(hù)6.3信息共享范圍及方式第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.1試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2乙方對(duì)試驗(yàn)成果的使用權(quán)7.3甲方對(duì)試驗(yàn)成果的保密義務(wù)第八條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1甲方承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.2乙方承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.3不可抗力因素導(dǎo)致的合同變更或解除第九條：合同的履行與監(jiān)督9.1甲方履行合同的義務(wù)9.2乙方履行合同的義務(wù)9.3雙方共同遵守的法律法規(guī)第十條：合同的變更與解除10.1合同變更的條件10.2合同解除的條件10.3合同變更與解除的程序第十一條：違約責(zé)任11.1甲方違約責(zé)任11.2乙方違約責(zé)任第十二條：爭議解決12.1雙方協(xié)商解決12.2提交甲方所在地仲裁機(jī)構(gòu)仲裁12.3提交乙方所在地法院訴訟第十三條：合同的生效、終止與延長13.1合同生效條件13.2合同終止條件13.3合同延長條件第十四條：其他約定14.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)14.2雙方簽字及蓋章頁第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：X醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：省市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：X醫(yī)院1.2乙方地址：省市區(qū)路號(hào)第二條：臨床試驗(yàn)概述2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱：X2.2試驗(yàn)產(chǎn)品規(guī)格：X2.3試驗(yàn)產(chǎn)品用途：X2.4試驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)：X第三條：臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)3.1主要研究目的：X3.2次要研究目的：X第四條：臨床試驗(yàn)方案4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)：X4.2試驗(yàn)分期：X4.3試驗(yàn)劑量：X4.4試驗(yàn)周期：X4.5試驗(yàn)終點(diǎn)：X第五條：臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1甲方負(fù)責(zé)的試驗(yàn)費(fèi)用：X5.2乙方負(fù)責(zé)的試驗(yàn)費(fèi)用：X5.3費(fèi)用支付方式及時(shí)間：X第六條：數(shù)據(jù)與信息共享6.1數(shù)據(jù)收集與報(bào)告：X6.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與保護(hù)：X6.3信息共享范圍及方式：X第八條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1甲方承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任：8.1.1甲方應(yīng)保證試驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，對(duì)因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失承擔(dān)責(zé)任；8.1.2甲方應(yīng)按照合同約定提供試驗(yàn)產(chǎn)品，若延遲提供或提供不符合約定的產(chǎn)品，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；8.1.3甲方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過程中獲得的數(shù)據(jù)和信息保密，不得泄露給第三方。8.2乙方承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任：8.2.1乙方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)，對(duì)試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)和信息保密，不得泄露給第三方；8.2.2乙方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)和意外事件及時(shí)報(bào)告甲方，并協(xié)助甲方采取相應(yīng)措施；8.2.3乙方應(yīng)按照合同約定使用試驗(yàn)產(chǎn)品，若使用不當(dāng)導(dǎo)致?lián)p失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。8.3不可抗力因素導(dǎo)致的合同變更或解除：8.3.1若因不可抗力因素（如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等）導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商變更或解除合同；8.3.2雙方應(yīng)盡最大努力克服不可抗力因素，減少損失，并按照合同約定承擔(dān)各自的責(zé)任。第九條：合同的履行與監(jiān)督9.1甲方履行合同的義務(wù)：9.1.1提供合格的試驗(yàn)產(chǎn)品，并保證試驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性；9.1.2按照合同約定提供技術(shù)支持和協(xié)助；9.1.3及時(shí)支付合同約定的費(fèi)用。9.2乙方履行合同的義務(wù)：9.2.1按照合同約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并保證試驗(yàn)的質(zhì)量和真實(shí)性；9.2.2及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)和信息；9.2.3按照合同約定支付費(fèi)用。9.3雙方共同遵守的法律法規(guī)：9.3.1雙方應(yīng)遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行；9.3.2雙方在合同履行過程中應(yīng)遵守職業(yè)道德和保密原則；9.3.3雙方在合同履行過程中應(yīng)尊重對(duì)方的合法權(quán)益，不得損害對(duì)方的名譽(yù)和利益。第十條：合同的變更與解除10.1合同變更的條件：10.1.1雙方協(xié)商一致，且變更內(nèi)容不違反法律法規(guī)；10.1.2因不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行；10.1.3其他依法可以變更合同的情形。10.2合同解除的條件：10.2.1雙方協(xié)商一致，且解除合同不違反法律法規(guī)；10.2.2因不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行；10.2.3其他依法可以解除合同的情形。10.3合同變更與解除的程序：10.3.1雙方協(xié)商一致，簽訂變更或解除合同的協(xié)議；10.3.2合同變更或解除協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效；10.3.3雙方按照變更或解除協(xié)議的內(nèi)容履行各自的義務(wù)。第十一條：違約責(zé)任11.1甲方違約責(zé)任：11.1.1甲方未按照合同約定提供試驗(yàn)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量不符合約定的，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任；11.1.2甲方未按照合同約定支付費(fèi)用的，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金或解除合同；11.1.3甲方未按照合同約定履行其他義務(wù)的，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。11.2乙方違約責(zé)任：11.2.1乙方未按照合同約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)或試驗(yàn)質(zhì)量不符合約定的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任；11.2.2乙方未按照合同約定支付費(fèi)用的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金或解除合同；11.2.3乙方未按照合同約定履行其他義務(wù)的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。第十二條：爭議解決12.1雙方協(xié)商解決：雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；12.2提交甲方所在地仲裁機(jī)構(gòu)仲裁：雙方協(xié)商不成時(shí)，任何一方均有權(quán)將爭議提交甲方所在地仲裁機(jī)構(gòu)仲裁；12.3提交乙方所在地法院訴訟：仲裁不成時(shí)，任何一方均有權(quán)將爭議提交乙方所在地法院訴訟。第十三條：合同的生效、終止與延長13.1合同生效條件：第二部分：第三方介入后的修正第十四條：第三方介入14.1第三方概念：第三方指除甲方和乙方之外，參與或關(guān)聯(lián)本合同履行過程的個(gè)體或組織，包括但不限于中介方、監(jiān)評(píng)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、供應(yīng)鏈合作伙伴等。14.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定或相關(guān)法律法規(guī)的要求，承擔(dān)其在合同履行過程中的責(zé)任和義務(wù)。第三方的行為應(yīng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。14.3第三方權(quán)利：第三方根據(jù)合同約定或相關(guān)法律法規(guī)，享有其在合同履行過程中的權(quán)利，包括但不限于獲取合同約定的費(fèi)用、使用甲方提供的資源等。14.4第三方與其他各方的關(guān)系：第三方與甲方、乙方以及其他各方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，應(yīng)以本合同為準(zhǔn)。第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系，不應(yīng)影響甲方、乙方之間的合同履行。14.5第三方責(zé)任限額：除非本合同有另外規(guī)定，第三方對(duì)甲方、乙方造成的損失，承擔(dān)的責(zé)任限額不應(yīng)超過其從本合同中獲得利益的金額。14.6第三方違約處理：如第三方未按照合同約定或相關(guān)法律法規(guī)履行其責(zé)任和義務(wù)，甲方、乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第三方違約不影響甲方、乙方之間的合同履行。14.7第三方變更或解除合同：如第三方需要變更或解除合同，應(yīng)與甲方、乙方協(xié)商一致，并簽訂相應(yīng)的變更或解除協(xié)議。第三方變更或解除合同不影響甲方、乙方之間的合同履行。14.8第三方保密義務(wù)：第三方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中獲得的甲方、乙方及相關(guān)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息保密，未經(jīng)甲方、乙方書面同意，不得向任何第三方泄露。14.9第三方合規(guī)要求：第三方應(yīng)遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)，按照臨床試驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行，并尊重職業(yè)道德和保密原則。第十五條：甲方、乙方與第三方之間的協(xié)調(diào)15.2甲方、乙方應(yīng)監(jiān)督第三方履行其責(zé)任和義務(wù)，確保第三方符合合同約定和相關(guān)法律法規(guī)。15.3甲方、乙方應(yīng)協(xié)助第三方解決在合同履行過程中出現(xiàn)的問題，確保合同順利實(shí)施。第十六條：甲方、乙方對(duì)第三方的索賠16.1甲方、乙方對(duì)第三方行使索賠權(quán)利時(shí)，應(yīng)提供充分證據(jù)證明第三方違約或侵權(quán)。16.2甲方、乙方與第三方之間的索賠糾紛，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可依法向甲方所在地仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁或向乙方所在地法院提起訴訟。第十七條：合同的變更、解除與終止17.1甲方、乙方與第三方之間的合同變更、解除或終止，應(yīng)遵循本合同第十條至第十六條的約定。17.2甲方、乙方與第三方之間的合同變更、解除或終止，不影響甲方、乙方之間的合同履行。第十八條：其他約定18.1甲方、乙方與第三方之間應(yīng)遵守的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和法律法規(guī)，為本合同不可分割的部分。18.2甲方、乙方與第三方之間的補(bǔ)充協(xié)議、修正案等，為本合同的組成部分。第十九條：合同的生效、終止與延長19.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。19.2本合同履行完畢或合同約定的終止條件滿足時(shí)，合同終止。1