抗菌藥物管理專(zhuān)家講座

“吉林省抗菌藥品臨床應(yīng)用專(zhuān)題整改評(píng)分細(xì)則”解讀四平市中心人民醫(yī)院藥劑科秦麗影.04.20抗菌藥物管理第1頁(yè)來(lái)源衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部和農(nóng)業(yè)部《關(guān)于印發(fā)<全國(guó)抗菌藥品聯(lián)合整改工作方案>通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕111號(hào)）吉林省衛(wèi)生廳制訂《吉林省抗菌藥品臨床應(yīng)用專(zhuān)題整改工作方案》（吉衛(wèi)發(fā)〔〕47號(hào)）

年全國(guó)抗菌藥品臨床應(yīng)用專(zhuān)題整改活動(dòng)方案四個(gè)階段動(dòng)員布署（1-3）自查自咨（4-5）檢驗(yàn)總結(jié)（6-7）迎接檢驗(yàn)（8-9）抗菌藥物管理第2頁(yè)我國(guó)抗菌藥品臨床應(yīng)用主要有以下問(wèn)題:1.臨床應(yīng)用抗菌藥品品種多。2.抗菌藥品使用率和使用強(qiáng)度高,用量大。3.用藥水平偏低,藥品應(yīng)用結(jié)構(gòu)不合理。4.不同地域間存在較大差異。5.細(xì)菌耐藥形勢(shì)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)?？咕幬锕芾淼?頁(yè)吉林省抗菌藥品臨床應(yīng)用專(zhuān)題整改評(píng)分細(xì)則（200分）

落實(shí)抗菌藥品合理使用相關(guān)要求（30分）建立并有效實(shí)施抗菌藥品分級(jí)管理制度（22分）抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)（32分）細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)（10分）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo)評(píng)價(jià)（45分）動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警（36分）抗感染藥品藥學(xué)服務(wù)（25分）

抗菌藥物管理第4頁(yè)一落實(shí)抗菌藥品合理使用相關(guān)要求30分落實(shí)、落實(shí)《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥品臨床應(yīng)用管理相關(guān)問(wèn)題通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕38號(hào)）、《外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南》、《導(dǎo)管相關(guān)血流感染預(yù)防與控制技術(shù)指南》、《導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染預(yù)防與控制技術(shù)指南》等相關(guān)文件，建立和完善規(guī)章制度，加強(qiáng)抗菌藥品合理使用。查閱資料。（10分）醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)各項(xiàng)管理制度，各項(xiàng)制度包含：抗菌藥品臨床應(yīng)用實(shí)施方案、抗菌藥品分級(jí)管理制度、超常預(yù)警和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)制度和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等制度，每項(xiàng)扣2分。建立工作機(jī)制，成立專(zhuān)題整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室，組員包含：臨床教授、醫(yī)務(wù)部門(mén)、藥劑部門(mén)、院內(nèi)感染、檢驗(yàn)（細(xì)菌室）、護(hù)理部門(mén)等教授。（3分）未成立抗菌藥品臨床應(yīng)用管理組織扣1分。全院培訓(xùn)：舉行抗菌藥品臨床應(yīng)用培訓(xùn)班（12分）1、課件；會(huì)議統(tǒng)計(jì)（講者姓名；簽到：科室、醫(yī)師及藥師、護(hù)士姓名、職稱(chēng)）；考試卷。每項(xiàng)2分，計(jì)6分。2、現(xiàn)場(chǎng)抽查3名醫(yī)師考評(píng)培訓(xùn)內(nèi)容及反抗菌藥品合理應(yīng)用知識(shí)。每人次回答全部正確得2分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抗菌藥品合理使用宣傳（5分）醫(yī)院利用各種媒介對(duì)醫(yī)務(wù)人員及患者進(jìn)行抗菌藥品合理使用宣傳。每提供1次宣傳證實(shí)加1分（除培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)外），5分為止。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求、處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范、抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法藥品管理法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法處方管理方法醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求國(guó)家處方集等,抗菌藥品使用及管理制度細(xì)菌耐藥與抗菌藥品相互作用抗菌藥品不良反應(yīng)防治依據(jù)專(zhuān)題整改方案制訂本院專(zhuān)題整改工作方案抗菌藥物管理第5頁(yè)抗菌藥品分級(jí)管理制度二建立并有效實(shí)施抗菌藥品分級(jí)管理制度22分查閱抗菌藥品供給目錄；分級(jí)目錄；分級(jí)管理方法建立（4分）抗菌藥品分級(jí)管理目錄4分查“一品兩規(guī)”落實(shí)情況（8分）對(duì)未經(jīng)藥事管理委員會(huì)集體決議出現(xiàn)超出“一品雙規(guī)”藥品品種，每個(gè)品規(guī)扣4分，最高扣8分。抽查5份應(yīng)用特殊管理類(lèi)抗菌藥品病歷，如越級(jí)使用需填寫(xiě)“越級(jí)使用抗菌藥品申請(qǐng)表”（10分）依據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥品臨床應(yīng)用管理相關(guān)問(wèn)題通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[]38號(hào)）抽查5份1月1日-4月31日期間該通知要求特殊管理類(lèi)抗菌藥品病歷，發(fā)覺(jué)越級(jí)或手續(xù)不全使用特殊管理類(lèi)及尤其限制類(lèi)抗菌藥品，每1例扣2分；抗菌藥品處方權(quán)、調(diào)劑資格培訓(xùn)與考評(píng)明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥品處方權(quán)限制訂“越級(jí)使用抗菌藥品申請(qǐng)表三級(jí)醫(yī)院:不超出50種二級(jí)醫(yī)院:不超出35種三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類(lèi)抗菌藥品口服劑型不超出5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超出8個(gè)品規(guī)碳青霉烯類(lèi)抗菌藥品注射劑型不超出3個(gè)品規(guī)氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥品口服劑型和注射劑型各不超出4個(gè)品規(guī)深部抗真菌類(lèi)抗菌藥品不超出5個(gè)品規(guī)。分級(jí)管理目錄衛(wèi)生部另行要求抗菌藥物管理第6頁(yè)抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)

三抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)32分1.每個(gè)月隨機(jī)抽查門(mén)診處方30張，填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表。計(jì)算處方評(píng)價(jià)指標(biāo)，包含每次就診人均用藥品種數(shù),每次就診人均藥費(fèi),就診使用抗菌藥品百分率,就診使用注射藥品百分率,基本藥品占處方用藥百分率,藥品通用名占處方用藥百分率。（12分）2.每個(gè)月隨機(jī)抽查門(mén)診處方30張，對(duì)用藥適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)覺(jué)不合理用藥及時(shí)干預(yù)。（4分）3.隨機(jī)抽查每季度治療性應(yīng)用抗菌藥品病歷15份，反抗菌藥品應(yīng)用適應(yīng)癥，禁忌癥，品種選擇、單次給藥劑量、每日給藥次數(shù)，溶劑，給藥路徑和治療用藥療程，更換藥品，聯(lián)適用藥進(jìn)行評(píng)價(jià)。并進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)。（16分）1.每個(gè)月抽查門(mén)診處方100張，計(jì)算處方評(píng)價(jià)指標(biāo)。每個(gè)月評(píng)價(jià)12分，少1次扣1分。2.對(duì)不合理用藥和超常處方應(yīng)進(jìn)行點(diǎn)評(píng)1分和不合理用藥干預(yù)4分，記載處方點(diǎn)評(píng)和干預(yù)原始統(tǒng)計(jì)，并采取對(duì)應(yīng)行政處置方法，查閱文檔統(tǒng)計(jì)，發(fā)覺(jué)不合理用藥問(wèn)題且未能采取對(duì)應(yīng)方法進(jìn)行有效干預(yù)每例次扣1分，計(jì)4分。3.對(duì)選擇病歷進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)覺(jué)不合理用藥問(wèn)題且未能采取對(duì)應(yīng)方法進(jìn)行有效干預(yù)每頻次扣1分?？咕幬锕芾淼?頁(yè)處方點(diǎn)評(píng)管理組織藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)（組）質(zhì)量管理委員會(huì)處方點(diǎn)評(píng)教授組處方點(diǎn)評(píng)小組抗菌藥物管理第8頁(yè)抽樣方法《處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》要求門(mén)急診每個(gè)月點(diǎn)評(píng)總處方數(shù)＞100張按出院患者病歷數(shù)抽取醫(yī)囑單＞1％；每個(gè)月點(diǎn)評(píng)病例數(shù)＞30份抗菌藥物管理第9頁(yè)點(diǎn)評(píng)內(nèi)容評(píng)價(jià)指標(biāo)包含不規(guī)范處方、用藥不宜處方及超常處方病例檢驗(yàn):治療性應(yīng)用和預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥品情況住院患者抗菌藥品使用率不超出60%門(mén)診患者抗菌藥品處方百分比不超出20%抗菌藥品使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下I類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥品百分比不超出30%外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥品時(shí)機(jī)I類(lèi)切口預(yù)防使用抗菌藥品時(shí)間不超出24小時(shí)。定時(shí)對(duì)全院抗菌藥品排序包含金額和數(shù)量排序并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)不合理用藥進(jìn)行干預(yù)?？咕幬锕芾淼?0頁(yè)處方評(píng)價(jià)指標(biāo)（5項(xiàng)）（1）每次就診人均用藥品種數(shù)每次就診人均用藥品種數(shù)=就診用藥總品種數(shù)/同期就診人次（2）每次就診人均藥費(fèi)每次就診人均藥費(fèi)=就診藥費(fèi)總費(fèi)用/同期就診人次（3）就診使用抗菌藥品百分率就診使用抗菌藥品=就診使用抗菌藥品人次/同期就診總?cè)舜巍?00%百分率

抗菌藥物管理第11頁(yè)處方評(píng)價(jià)指標(biāo)（5項(xiàng)）（4）就診使用注射藥品百分率就診使用注射藥品=就診使用注射藥品人次/同期就診總?cè)恕?00%百分率（5）基本藥品占處方用藥百分率基本藥品占處方用=就診用基本藥品品種數(shù)/同期就診用藥總品種數(shù)×100%藥百分率抗菌藥物管理第12頁(yè)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)（10分）四開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)，定時(shí)公布匯報(bào)，住院、門(mén)診病人分離細(xì)菌耐藥情況。（指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)）三級(jí)醫(yī)院必須成立微生物試驗(yàn)室，開(kāi)展病原微生物培養(yǎng)、分離、判定及細(xì)菌藥品敏感試驗(yàn)工作。二級(jí)以下醫(yī)院不具備條件，可依靠鄰近醫(yī)院微生物試驗(yàn)室開(kāi)展病原檢測(cè)工作。細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作由感染科、藥劑科和檢驗(yàn)科共同完成。微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%每個(gè)月公告加6分，每季度公告加4分，每年公告加2分，未監(jiān)測(cè)扣10分。建立抗菌藥品臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制定時(shí)向全院公布常見(jiàn)分離細(xì)菌菌株和藥敏試驗(yàn)情況定時(shí)向臨床提供藥品敏感性總結(jié)匯報(bào)和趨勢(shì)分析對(duì)主要目標(biāo)菌耐藥率超出30%抗菌藥品,通報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員對(duì)主要目標(biāo)菌耐藥率超出40%抗菌藥品,應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥對(duì)主要目標(biāo)菌耐藥率超出50%抗菌藥品,參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果選取對(duì)主要目標(biāo)菌耐藥率超出75%抗菌藥品,應(yīng)暫停該類(lèi)抗菌藥品臨床應(yīng)用抗菌藥物管理第13頁(yè)五外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo)評(píng)價(jià)（45分）I類(lèi)切口手術(shù)：隨機(jī)抽查30例（甲狀腺次全切除術(shù)、乳腺手術(shù)、腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，膝關(guān)節(jié)手術(shù)，子宮肌瘤切除術(shù)中任選3種，選中手術(shù)不可少于5例）預(yù)防使用抗菌藥品情況。計(jì)算以下指標(biāo)：清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥品百分率，清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥品人均用藥天數(shù)，接收清潔手術(shù)者，術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率。（30分）按攝影關(guān)要求，評(píng)價(jià)預(yù)防用藥有沒(méi)有適應(yīng)證，品種選取、用藥時(shí)間、劑量、療程等適宜性。1處不合理扣1分。剖宮產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥品：隨機(jī)抽查5例，按攝影關(guān)要求，評(píng)價(jià)預(yù)防用藥有沒(méi)有適應(yīng)證，品種選取、用藥時(shí)間、劑量、療程等適宜性。（5分）按攝影關(guān)要求，評(píng)價(jià)預(yù)防用藥有沒(méi)有適應(yīng)證，品種選取、用藥時(shí)間、劑量、療程等適宜性。1處不合理扣1分。導(dǎo)管相關(guān)血流感染預(yù)防與控制（5分）不應(yīng)該常規(guī)使用抗菌藥品預(yù)防血流感染。抽查5份病例，每發(fā)覺(jué)1例，扣1分。導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染預(yù)防與控制（5分）不應(yīng)該常規(guī)使用含消毒劑或抗菌藥品溶液進(jìn)行膀胱沖洗或灌注以預(yù)防尿路感染。抽查5份病例，每發(fā)覺(jué)1例，扣1分。應(yīng)用指征劑量、品種選擇用藥時(shí)機(jī)用藥時(shí)間品種選擇:一代頭孢高危原因:二代頭孢加甲硝唑給藥時(shí)機(jī):鉗夾臍帶后馬上靜點(diǎn)且30分鐘內(nèi)滴完用藥時(shí)間:不超出48小時(shí)抗菌藥物管理第14頁(yè)外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo)（4項(xiàng)）

（1）清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥品百分率（2）清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥品人均用藥天數(shù)抗菌藥物管理第15頁(yè)外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo)（4項(xiàng)）（3）接收清潔手術(shù)者,術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率（4）重點(diǎn)外科手術(shù)術(shù)前0.5-2h內(nèi)給藥百分率抗菌藥物管理第16頁(yè)抗菌藥品合理使用監(jiān)測(cè)指標(biāo)（7項(xiàng)）（1）住院患者人均使用抗菌藥品品種數(shù)（2）住院患者人均使用抗菌藥品費(fèi)用抗菌藥物管理第17頁(yè)抗菌藥品合理使用監(jiān)測(cè)指標(biāo)（7項(xiàng)）（3）住院患者使用抗菌藥品百分率（4）抗菌藥品使用強(qiáng)度同期收治患者人天數(shù)=同期出院患者人數(shù)×同期患者平均住院天數(shù)抗菌藥物管理第18頁(yè)抗菌藥品合理使用監(jiān)測(cè)指標(biāo)（7項(xiàng)）（5）抗菌藥品費(fèi)用占藥費(fèi)總額百分率小于30%~25%（6）抗菌藥品特殊品種使用量占抗菌藥品使用量百分率抗菌藥物管理第19頁(yè)抗菌藥品合理使用監(jiān)測(cè)指標(biāo)（7項(xiàng)）（7）住院用抗菌藥品患者病原學(xué)檢驗(yàn)百分率抗菌藥物管理第20頁(yè)六動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警（36分）檢驗(yàn)及用藥量（金額，數(shù)量）排序前十位藥品。（5分）用藥量排序前十位藥品中，抗菌藥品≥4個(gè)，扣3分；1.用藥量（金額及數(shù)量）排序前十位抗菌藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織解釋清單合理性；（15分）2.專(zhuān)題評(píng)價(jià)其合理性，（9分）3.抗菌藥品用藥指標(biāo):住院患者人均使用抗菌藥品品種數(shù),住院患者人均使用抗菌藥品費(fèi)用,住院患者使用抗菌藥品百分率,抗菌藥品使用強(qiáng)度,抗菌藥品費(fèi)用占藥費(fèi)總額百分率,抗菌藥品特殊品種使用量占抗菌藥品使用量百分率,住院用抗菌藥品患者病原學(xué)檢驗(yàn)百分率（12分）1.無(wú)正當(dāng)理由進(jìn)入上述清單用藥，每發(fā)覺(jué)1個(gè)品種扣3分。2.對(duì)藥品定時(shí)排序，結(jié)果擇日公布4分；3.抗菌藥品前3名進(jìn)行專(zhuān)題評(píng)價(jià)，解釋其合理性，每品3分。4.每個(gè)月計(jì)算抗菌藥品用藥指標(biāo)，加12分，每少1次，扣1分。藥劑科上報(bào)到醫(yī)務(wù)部門(mén)，由醫(yī)務(wù)部門(mén)定時(shí)公告，制訂行政和技術(shù)干預(yù)方法。（5分）有行政及技術(shù)干預(yù)方法，加5分。使用量異常增加抗菌藥品；六個(gè)月來(lái)使用量排名,一直居于本機(jī)構(gòu)異常前列抗菌藥品；臨床經(jīng)常超適應(yīng)證超劑量使用抗菌藥品；企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售抗菌藥品；藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)頻繁發(fā)生抗菌藥品。抗菌藥物管理第21頁(yè)七抗感染藥品藥學(xué)服務(wù)（25分）逐步建立臨床抗菌藥品處方（醫(yī)囑）審核制度，直接干預(yù)醫(yī)生處方行為，參加院內(nèi)感染會(huì)診。（12分）1.配置臨床藥師加2分2.要求提供證據(jù)證實(shí)其按照要求參加抗菌藥品臨床藥品治