藥事管理模考試題

藥事管理模考試題一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.可供臨床治療選擇使用，療效好，藥品價(jià)格略高的是A、醫(yī)保"甲類目錄"的藥品B、醫(yī)保"乙類目錄"的藥品C、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片D、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥正確答案：B2.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)()A、四日常用量B、三日常用量C、二日極量D、一次用量正確答案：D3.以下哪項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的A、GAPB、GLPC、GCPD、GMP正確答案：D4.第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品庫(kù)房中的專用賬冊(cè)的保存期限是（）A、至藥品有效期期滿之日起不少于5年B、至少5年C、超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年D、超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年正確答案：D5.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品》中“甲類目錄”()A、由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)B、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整C、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整D、各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過(guò)總數(shù)15%正確答案：B6.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入（）的罰款。A、三倍以上五倍以下B、五倍以上十倍以下C、二倍以上五倍以下D、一倍以上五倍以下正確答案：D7.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種屬于()A、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C、四級(jí)保護(hù)野生藥材物種D、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種正確答案：A8.下面選項(xiàng)中哪個(gè)不是藥品的質(zhì)量特性（）A、有效性B、安全性C、應(yīng)用性D、均一性正確答案：C9.中成藥是指()A、指藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材B、指切制成一定形狀的藥材C、指我國(guó)某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品，在使用上有一定的地域性D、指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，以中藥材為原料配制加工而成的藥品正確答案：D10.《藥品法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期，是為了A、保護(hù)公眾健康的要求B、保護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)單位的合法權(quán)益要求C、保護(hù)新藥研制者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求D、保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求正確答案：A11.不屬于質(zhì)量管理“五項(xiàng)活動(dòng)”的是（）A、策劃B、經(jīng)濟(jì)C、風(fēng)險(xiǎn)D、控制正確答案：B12.非處方藥英文縮寫(xiě)為A、APCB、OTCC、GSPD、Rx正確答案：B13.為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的機(jī)構(gòu)是A、統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)B、定點(diǎn)零售藥店C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)正確答案：B14.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行()A、嚴(yán)禁采獵原則B、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則C、限量采獵的原則D、保護(hù)與鼓勵(lì)人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則正確答案：B15.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A、直接接觸藥品的包裝材料和容器B、藥品C、醫(yī)療器械D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑正確答案：D16.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分為()A、國(guó)家、省、市、縣四級(jí)B、國(guó)家、省二級(jí)C、國(guó)家、省、市三級(jí)D、國(guó)家、省、市、縣、鄉(xiāng)五級(jí)正確答案：B17.按假藥論處的情形是()A、擅自添加輔料的藥品B、變質(zhì)的藥品C、更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品D、未注明有效期的藥品正確答案：B18.根據(jù)《藥品管理法》開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須條件不包括（）A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器C、具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，設(shè)備，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，衛(wèi)生環(huán)境D、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員正確答案：B19.應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和檢驗(yàn)使用設(shè)備和儀器經(jīng)過(guò)（），所得出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠A、校準(zhǔn)B、檢驗(yàn)C、測(cè)量D、鑒定正確答案：A20.《中藥品種保護(hù)條例》適用范圍不包括()A、天然藥物的提取物B、中藥材C、中藥人工制成品D、天然藥物制劑正確答案：B21.不屬于特殊管理的藥品是A、精神藥品B、放射性藥品C、生物制品D、麻醉藥品正確答案：C22.普通商業(yè)企業(yè)可以銷售（）A、甲類處方藥B、處方藥C、乙類非處方藥D、保健品正確答案：C23.麻醉藥品和精神藥品的郵寄證明保存A、1年B、2年C、5年D、3年正確答案：A24.中藥是在中醫(yī)理論下用以防病治病的藥物，它包括（）A、中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥B、中藥飲片、中成藥、民族藥C、中藥材、中藥飲片、中成藥D、中藥材、中藥飲片、民族藥正確答案：C25.藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為（）A、專業(yè)性、有效性、安全性B、有效性、安全性、均一性C、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性、合理性D、均一性、協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性正確答案：B26.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)未實(shí)審批管理的（）除外。A、中藥材B、中成藥C、中藥飲片D、中藥原料藥正確答案：A27.發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后A、1年B、3年C、2年D、5年正確答案：A28.中藥保護(hù)品種的保護(hù)期滿前()，重新申報(bào)。A、3個(gè)月B、9個(gè)月C、1個(gè)月D、6個(gè)月正確答案：D29.《藥品生產(chǎn)許可證》是由（）批準(zhǔn)、核發(fā)的A、NMPAB、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：B30.對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施()A、得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色CB、禁止采獵C、在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵D、保護(hù)與采獵相結(jié)合正確答案：B31.依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種系指()A、當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤稡、本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品C、國(guó)內(nèi)首次進(jìn)口的藥品D、國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品正確答案：B32.國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指()A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D、資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種正確答案：B33.從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地（）藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。A、縣級(jí)以上地方人民政府B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：A34.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上注明（）字樣。A、“比賽禁用”B、“比賽慎用”C、“運(yùn)動(dòng)員禁用”D、“運(yùn)動(dòng)員慎用”正確答案：D35.若國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照()A、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的炮制規(guī)范B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的炮制規(guī)范C、企業(yè)內(nèi)部藥品炮制規(guī)范D、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制規(guī)范正確答案：B36.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括()A、具有適當(dāng)?shù)膹S房和設(shè)施B、經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝規(guī)程C、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員D、新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)及研發(fā)條件正確答案：D37.國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類管理制度，將藥品分為A、中藥和化學(xué)藥品B、處方藥和非處方藥C、特殊藥品和一般藥品D、內(nèi)服藥和外用藥正確答案：B38.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（）A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP正確答案：A39.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的（）對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。A、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理制度D、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系正確答案：B40.新藥是指（）A、我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品B、沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品C、未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品D、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品正確答案：C41.對(duì)于新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品在進(jìn)行不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)主要報(bào)告A、該藥引起的所有不良反應(yīng)B、該藥引起的新的不良反應(yīng)C、該藥引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)D、該藥引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)正確答案：D42.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品的處方劑量為A、3日極量B、3日劑量C、一次用量D、2日劑量正確答案：C43.()建立健全藥品追溯制度。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)藥品追溯信息互通互享，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。A、國(guó)務(wù)院B、省藥品監(jiān)督管理局C、國(guó)家D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：C44.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）A、質(zhì)量驗(yàn)收人員B、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人C、企業(yè)法定代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量管理人員正確答案：C45.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是()A、5年B、10年C、7年D、20年正確答案：C46.化學(xué)藥品最低病例數(shù)要求為300例的是（）A、III期臨床試驗(yàn)B、IV期臨床試驗(yàn)C、I期臨床試驗(yàn)D、II期臨床試驗(yàn)正確答案：A47.根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為A、3年B、不超過(guò)3年C、5年D、不超過(guò)5年正確答案：D48.藥物臨床實(shí)驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行()A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP正確答案：D49.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫(xiě)為（）A、FDAB、CFDAC、NMPAD、SEDA正確答案：C50.麻醉藥品處方印刷用紙的顏色()A、淡藍(lán)色B、淡紅色C、淡黃色D、淡綠色正確答案：B51.開(kāi)辦藥廠的生產(chǎn)硬件需要符合（）的要求A、《藥品質(zhì)量許可證》B、《藥品生產(chǎn)許可證》C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》正確答案：C52.為門(mén)診患者開(kāi)具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A、7日常用量B、3日常用量C、5日常用量D、15日常用量正確答案：A53.對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是（）A、國(guó)家海關(guān)總署B(yǎng)、衛(wèi)生部C、國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局D、國(guó)務(wù)院正確答案：D54.《藥品管理法》的適用范圍（）A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用C、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督D、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用正確答案：C55.下列按假藥論處的藥品是A、未標(biāo)明有效期的B、被污染的C、所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的D、不注明生產(chǎn)批號(hào)的正確答案：C56.麻醉藥品和精神藥品是指A、列入國(guó)家麻醉藥品、第一類精神藥品目錄的藥品B、列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品C、列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)D、麻醉藥品和一類精神藥品正確答案：C57.由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的正確答案：D58.中藥飲片的原料是()A、原植物B、中藥C、中藥材D、中成藥正確答案：C59.醫(yī)師開(kāi)具處方可以使用的藥品名稱是()A、復(fù)方制劑的藥品名稱B、藥品商品名稱C、規(guī)范的中文名稱D、專利藥品名稱正確答案：C60.藥品生產(chǎn)許可證的有效期是（）A、十年B、永久C、五年D、十五年正確答案：C61.負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是A、省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：C62.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C、藥品零售連鎖企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)正確答案：D二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的物料包括A、原料B、B.輔料C、C.內(nèi)包裝材料D、外包裝材料正確答案：ABCD2.國(guó)家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為A、市級(jí)藥品檢驗(yàn)所B、縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所C、國(guó)家食品藥品檢定研究院D、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所正確答案：ABCD3.藥事管理的一般方法A、經(jīng)濟(jì)的方法B、技術(shù)的方法C、法律的方法D、行政的方法正確答案：ABCD4.一般藥物濫用主要存在于A、解熱鎮(zhèn)痛藥B、中藥C、維生素D、其他營(yíng)養(yǎng)藥正確答案：ABCD5.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品應(yīng)具有A、藥品批準(zhǔn)證明文件B、藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、藥品GSP證書(shū)D、藥品生產(chǎn)許可證正確答案：ABD6.下列屬于的興奮劑的是A、刺激劑B、蛋白同化制劑C、麻醉止痛劑D、肽類激素正確答案：ABCD7.藥品注冊(cè)要對(duì)擬上市銷售藥品進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的是A、安全性B、B.有效性C、穩(wěn)定性D、質(zhì)量可控性正確答案：ABD8.關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的有A、以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰B、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰C、將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰D、麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰正確答案：ABC9.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的有A、因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的B、主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的C、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的D、非臨床治療首選的正確答案：ABCD10.非處方藥的流通、使用管理特點(diǎn)是A、乙類非處方藥可在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)銷售B、可在藥品零售企業(yè)銷售C、可不憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用D、消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)，但必須按非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容使用正確答案：ABCD11.必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是A、非處方藥的批發(fā)B、甲類非處方藥的零售C、處方藥的批發(fā)D、處方藥的零售正確答案：BD12.麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B、有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力C、單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D、符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局正確答案：ABCD13.藥品類易制毒化學(xué)品包括A、去甲麻黃堿B、偽麻黃堿C、消旋麻黃堿D、麻黃堿正確答案：ABCD14.物料和產(chǎn)品要根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)遵循的原則有A、近期先出B、合格先出C、方便先出D、先進(jìn)先出正確答案：AD15.中藥品種二級(jí)保護(hù)的條件是A、對(duì)特定疾病有顯著療效的B、對(duì)特定疾病有特殊療效的C、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的正確答案：AC16.下列哪些藥品不得委托生產(chǎn)A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、疫苗正確答案：ABCD17.有關(guān)處方藥和非處方藥銷售，下列說(shuō)法正確的是A、處方藥不得開(kāi)架自選銷售B、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售方式C、非處方藥可以開(kāi)架自選銷售D、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥正確答案：ABC18.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)A、對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核B、對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力審核C、把質(zhì)量放在首位D、對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核正確答案：ABCD19.國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括A、蟾蜍B、熊膽C、蛇膽D、杜仲正確答案：ABD20.防止藥物濫用的措施A、開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，提高合理用藥意識(shí)和水平B、完善藥品使用監(jiān)督管理制度C、完善合理用藥管理制度D、建立藥物濫用檢測(cè)機(jī)構(gòu)，開(kāi)展藥物濫用研究正確答案：ABCD三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)組織召回是一級(jí)召回。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A2.負(fù)責(zé)組織制定和修訂《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥典委員會(huì)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A3.藥品經(jīng)營(yíng)方式分為藥品批發(fā)、藥品零售和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理三類A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A4.藥品零售是指藥品從生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品直接銷售給消費(fèi)者，用于預(yù)防和治療疾病的行為。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5.GAP是《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱，是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A6.從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地市級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B7.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A8.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)應(yīng)報(bào)告藥品的所有不良反應(yīng)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A9.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)