DB36T 1859-2023 特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范　

36SpecificationforspecialfoI 2 2 2 4 5 6 9本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范本文件適用于實體門店、網(wǎng)絡(luò)銷售等特殊食品經(jīng)營活動3.13.2調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不3.3特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品formulafoodforspecialmedicalp3.4適用于正常嬰幼兒食用，其能量和營養(yǎng)成分能滿足0～36月齡嬰幼兒正常營養(yǎng)需要的配方23.5通過互聯(lián)網(wǎng)等信息網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品的經(jīng)營方式，包括通過網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者或者4,1特殊食品經(jīng)營者應(yīng)取得營業(yè)執(zhí)照和食品經(jīng)營許可證；屬于僅銷售預(yù)包裝食品的，應(yīng)依法向有關(guān)部注：醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的，按《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。4,4特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品應(yīng)通過醫(yī)療機構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費者銷售。5制度及人員5.1特殊食品經(jīng)營者應(yīng)加強食品安全管理，建立健全食品安全管理制度、從業(yè)人員健康管理制度、進5.2特殊食品經(jīng)營者應(yīng)依法配備與自身規(guī)模、食品類別、風(fēng)險等級、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的5.4特殊食品經(jīng)營者應(yīng)建立從業(yè)人員培訓(xùn)管理制度，制定并實施年度培訓(xùn)計劃，開展特殊食品相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)和考核，并留存記錄。5.5屬于法律規(guī)定禁止從業(yè)情形的人員不得從事食品經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品安全管理人員。6.2銷售專區(qū)3特殊食品經(jīng)營者應(yīng)在特殊食品銷售區(qū)域顯著位置標(biāo)注相關(guān)消費——在保健食品經(jīng)營場所顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提——在嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)（專柜對距保質(zhì)期6.3進貨查驗6.3.2特殊食品經(jīng)營者應(yīng)履行特殊食品進貨查驗義務(wù)，查驗并保存供貨者許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書或6.3.3實行由總部統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的特殊食品經(jīng)營者，可由總部統(tǒng)一查詢記錄，銷售門店應(yīng)保存總部配送清單，并以適當(dāng)形式留存經(jīng)總部統(tǒng)一查驗的供6.3.4特殊食品經(jīng)營者應(yīng)建立進貨查驗記錄制度，從事特殊食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營者還應(yīng)建立食品銷售6.4標(biāo)簽、說明書6.4.2特殊食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)與注冊或者備案的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容一致，不一致的不得銷售。6.4.3特殊食品標(biāo)簽、說明書不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治6.4.5保健食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語。警示用語使用黑體字印刷，位于最小銷售包裝物（容器）的主要展示版面6.4.6特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽應(yīng)在醒目位置標(biāo)示“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”、“不6.5廣告與宣傳6.5.1禁止利用會議、講座、健康咨詢等方式虛假宣傳特殊6.5.2特殊食品廣告的內(nèi)容應(yīng)真實合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功6.5.3保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告應(yīng)經(jīng)廣告審查部門審查批準(zhǔn)，取得廣告批準(zhǔn)文件，并46.5.4特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品6.5.5不得利用特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳，不得使用與特定全營養(yǎng)配6.5.6特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)6.5.7不得在大眾傳播媒介或公共場所發(fā)布聲稱全部或部分替代母乳的嬰兒乳制品廣告；不得對0~6.6.1網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者和通過自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)管部門備6.6.2通過第三方平臺進行交易的經(jīng)營者應(yīng)在其經(jīng)營活動主頁面顯著位置公示其食品經(jīng)營許可證，通6.6.3應(yīng)公示產(chǎn)品注冊證書或備案憑證，持有廣告審查批準(zhǔn)文號的還應(yīng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號。6.6.4網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者和通過自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營者應(yīng)記錄、保存食品交易信息，保存時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月，沒有明確保質(zhì)期的，保存時間不得少于2年。6.6.5銷售保健食品的應(yīng)在網(wǎng)站顯要位置標(biāo)注“保6.6.6網(wǎng)上刊載的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品信6.7追溯與召回6.7.1應(yīng)建立食品安全追溯體系，將追溯信息上傳至江西省食品安全溯源平臺，宜向消費者提供食品特殊食品經(jīng)營者應(yīng)及時妥善處理消費者投訴和建議，處置過程中出現(xiàn)問題應(yīng)及時上報當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)全事故潛在風(fēng)險的，應(yīng)立即停止經(jīng)營活動，并向所在地縣級人民政府食品安全監(jiān)督管理部門報告。5A.1參考樣式嬰幼兒配方食品嬰幼兒配方食品銷售專柜嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)A.2標(biāo)識保健食品小藍(lán)帽標(biāo)識及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品小藍(lán)花標(biāo)識見圖A.2.1及6營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證（或僅銷售預(yù)包裝食食品經(jīng)營許可證（或僅銷售預(yù)包裝食品備案信息采集表）真實際經(jīng)營地址與食品經(jīng)營許可證（或僅銷售預(yù)包裝實際經(jīng)營的特殊食品品種沒有超過食品經(jīng)營許可證食品經(jīng)營許可證（或僅銷售預(yù)包裝食品備案信息采集表）載化的，應(yīng)在變化后10個工作日內(nèi)申請變更經(jīng)營許可。經(jīng)營場新申請食品經(jīng)營許可。外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品經(jīng)營者應(yīng)在變化逐品種自查經(jīng)營的國內(nèi)和進口特殊食品，確保各個品種均有理制度、食品召回和處置管理制度、食品安全自查制度、食不存在經(jīng)市場監(jiān)管部門抽查考核不合格的食品安全管理經(jīng)營場所及其周邊附近，張貼、懸掛、設(shè)置、擺放或者發(fā)特殊食品儲存操作功能場所無改動、能滿足儲存需要；特殊保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食別在專門區(qū)域或柜臺、貨架顯著位置設(shè)立提示牌，注明“****柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根7有特殊食品進貨記錄，記錄真實、齊全，符合要求，如實格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不嚴(yán)格執(zhí)行食品進貨查驗記錄制度（索取、保存并通過政府官網(wǎng)生產(chǎn)者、供貨者的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證書產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求合法有效。索取、保存該批次的產(chǎn)品出品合格證或者其他合格證明。索取、保存進口特殊食品的出入境報告和出入海關(guān)的證明文件。保存采購憑證，如對方開具的發(fā)票從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)建立食品銷售記錄制度，格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證，記錄和憑證保存期限不特殊食品有食品標(biāo)簽、說明書，標(biāo)簽、說明書清楚、明顯，生保健食品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容真實，載明了適宜人群、不適按特殊食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或注意事項的對溫度、濕度有要求的特殊食品，食品庫房內(nèi)設(shè)置了溫濕度自特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告符合廣告法和其他法律、行政法保健食品廣告內(nèi)容真實合法，不含有虛假內(nèi)容，不涉及疾病通過第三方平臺進行交易的經(jīng)營者在其經(jīng)營活動主頁面顯著通