DB36T 1859-2023 特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范　

36SpecificationforspecialfoI 2 2 2 4 5 6 9本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范本文件適用于實(shí)體門(mén)店、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售等特殊食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)3.13.2調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不3.3特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品formulafoodforspecialmedicalp3.4適用于正常嬰幼兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能滿足0～36月齡嬰幼兒正常營(yíng)養(yǎng)需要的配方23.5通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售特殊食品的經(jīng)營(yíng)方式，包括通過(guò)網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者或者4,1特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照和食品經(jīng)營(yíng)許可證；屬于僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的，應(yīng)依法向有關(guān)部注：醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的，按《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。4,4特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷(xiāo)售。5制度及人員5.1特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)加強(qiáng)食品安全管理，建立健全食品安全管理制度、從業(yè)人員健康管理制度、進(jìn)5.2特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)依法配備與自身規(guī)模、食品類別、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的5.4特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立從業(yè)人員培訓(xùn)管理制度，制定并實(shí)施年度培訓(xùn)計(jì)劃，開(kāi)展特殊食品相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)和考核，并留存記錄。5.5屬于法律規(guī)定禁止從業(yè)情形的人員不得從事食品經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品安全管理人員。6.2銷(xiāo)售專區(qū)3特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在特殊食品銷(xiāo)售區(qū)域顯著位置標(biāo)注相關(guān)消費(fèi)——在保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提——在嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售專區(qū)（專柜對(duì)距保質(zhì)期6.3進(jìn)貨查驗(yàn)6.3.2特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)履行特殊食品進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，查驗(yàn)并保存供貨者許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或6.3.3實(shí)行由總部統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的特殊食品經(jīng)營(yíng)者，可由總部統(tǒng)一查詢記錄，銷(xiāo)售門(mén)店應(yīng)保存總部配送清單，并以適當(dāng)形式留存經(jīng)總部統(tǒng)一查驗(yàn)的供6.3.4特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，從事特殊食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)者還應(yīng)建立食品銷(xiāo)售6.4標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)6.4.2特殊食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容一致，不一致的不得銷(xiāo)售。6.4.3特殊食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治6.4.5保健食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語(yǔ)。警示用語(yǔ)使用黑體字印刷，位于最小銷(xiāo)售包裝物（容器）的主要展示版面6.4.6特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽應(yīng)在醒目位置標(biāo)示“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”、“不6.5廣告與宣傳6.5.1禁止利用會(huì)議、講座、健康咨詢等方式虛假宣傳特殊6.5.2特殊食品廣告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功6.5.3保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告應(yīng)經(jīng)廣告審查部門(mén)審查批準(zhǔn)，取得廣告批準(zhǔn)文件，并46.5.4特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品6.5.5不得利用特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳，不得使用與特定全營(yíng)養(yǎng)配6.5.6特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)6.5.7不得在大眾傳播媒介或公共場(chǎng)所發(fā)布聲稱全部或部分替代母乳的嬰兒乳制品廣告；不得對(duì)0~6.6.1網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者和通過(guò)自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)備6.6.2通過(guò)第三方平臺(tái)進(jìn)行交易的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面顯著位置公示其食品經(jīng)營(yíng)許可證，通6.6.3應(yīng)公示產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或備案憑證，持有廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的還應(yīng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。6.6.4網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者和通過(guò)自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)記錄、保存食品交易信息，保存時(shí)間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月，沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存時(shí)間不得少于2年。6.6.5銷(xiāo)售保健食品的應(yīng)在網(wǎng)站顯要位置標(biāo)注“保6.6.6網(wǎng)上刊載的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品信6.7追溯與召回6.7.1應(yīng)建立食品安全追溯體系，將追溯信息上傳至江西省食品安全溯源平臺(tái)，宜向消費(fèi)者提供食品特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)及時(shí)妥善處理消費(fèi)者投訴和建議，處置過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)立即停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并向所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。5A.1參考樣式嬰幼兒配方食品嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售專柜嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售專區(qū)嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售專區(qū)A.2標(biāo)識(shí)保健食品小藍(lán)帽標(biāo)識(shí)及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品小藍(lán)花標(biāo)識(shí)見(jiàn)圖A.2.1及6營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營(yíng)許可證（或僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食食品經(jīng)營(yíng)許可證（或僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品備案信息采集表）真實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址與食品經(jīng)營(yíng)許可證（或僅銷(xiāo)售預(yù)包裝實(shí)際經(jīng)營(yíng)的特殊食品品種沒(méi)有超過(guò)食品經(jīng)營(yíng)許可證食品經(jīng)營(yíng)許可證（或僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品備案信息采集表）載化的，應(yīng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)變更經(jīng)營(yíng)許可。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)新申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可。外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在變化逐品種自查經(jīng)營(yíng)的國(guó)內(nèi)和進(jìn)口特殊食品，確保各個(gè)品種均有理制度、食品召回和處置管理制度、食品安全自查制度、食不存在經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)抽查考核不合格的食品安全管理經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及其周邊附近，張貼、懸掛、設(shè)置、擺放或者發(fā)特殊食品儲(chǔ)存操作功能場(chǎng)所無(wú)改動(dòng)、能滿足儲(chǔ)存需要；特殊保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食別在專門(mén)區(qū)域或柜臺(tái)、貨架顯著位置設(shè)立提示牌，注明“****柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根7有特殊食品進(jìn)貨記錄，記錄真實(shí)、齊全，符合要求，如實(shí)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不嚴(yán)格執(zhí)行食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度（索取、保存并通過(guò)政府官網(wǎng)生產(chǎn)者、供貨者的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求合法有效。索取、保存該批次的產(chǎn)品出品合格證或者其他合格證明。索取、保存進(jìn)口特殊食品的出入境報(bào)告和出入海關(guān)的證明文件。保存采購(gòu)憑證，如對(duì)方開(kāi)具的發(fā)票從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立食品銷(xiāo)售記錄制度，格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、銷(xiāo)售日期以及購(gòu)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證，記錄和憑證保存期限不特殊食品有食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)清楚、明顯，生保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容真實(shí)，載明了適宜人群、不適按特殊食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說(shuō)明或注意事項(xiàng)的對(duì)溫度、濕度有要求的特殊食品，食品庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)置了溫濕度自特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告符合廣告法和其他法律、行政法保健食品廣告內(nèi)容真實(shí)合法，不含有虛假內(nèi)容，不涉及疾病通過(guò)第三方平臺(tái)進(jìn)行交易的經(jīng)營(yíng)者在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面顯著通