藥品生產(chǎn)合作簽約管理辦法

藥品生產(chǎn)合作簽約管理辦法合同編號：__________第一條合作原則1.1雙方應遵守國家法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理部門的相關規(guī)定，確保合作合法、合規(guī)。1.2雙方應堅持誠實信用、平等互利、共同發(fā)展的原則，共同推進藥品生產(chǎn)合作。第二條合作內容2.1甲方應按照約定的品種、質量標準、生產(chǎn)規(guī)模和時間要求，為乙方提供所需的藥品生產(chǎn)服務。2.2乙方應按照約定的數(shù)量、質量標準、時間要求購買甲方生產(chǎn)的藥品，并按照約定支付藥品款項。2.3雙方應共同參與藥品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)，共享藥品的收益。第三條合作期限3.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。3.2除非本合同另有約定，雙方應在本合同有效期內完成約定的藥品生產(chǎn)合作。3.3在本合同有效期屆滿前，雙方如需續(xù)簽，應提前____個月協(xié)商達成一致，并簽訂新的合同。第四條質量保障4.1甲方應確保生產(chǎn)的藥品符合國家藥品質量標準，不得生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品。4.2乙方應按照約定使用甲方生產(chǎn)的藥品，確保藥品在使用過程中的安全、有效。4.3雙方應共同參與藥品的質量監(jiān)督和檢驗，確保藥品質量符合相關法律法規(guī)的要求。第五條價格和支付5.1雙方應根據(jù)藥品的市場價格、成本等因素，共同協(xié)商確定藥品的購買價格。5.2乙方應按照約定的付款方式和時間，向甲方支付藥品款項。5.3雙方應在藥品交付后____天內完成驗收，確認無誤后支付剩余款項。第六條保密條款6.1雙方應對合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術秘密等保密信息予以保密。6.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得向第三方披露本合同內容和雙方的保密信息。6.3雙方在本合同終止后，仍應繼續(xù)履行保密義務，直至保密信息進入公知領域。第七條違約責任7.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任。7.2雙方應按照法律規(guī)定和本合同約定，履行合同義務，確保合同的履行。第八條爭議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條其他約定9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合同未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.3本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)合作簽約管理辦法2.藥品生產(chǎn)許可證3.藥品經(jīng)營許可證4.雙方商業(yè)秘密、技術秘密等保密信息的相關文件5.藥品質量檢驗報告6.藥品生產(chǎn)記錄7.藥品銷售記錄8.雙方簽訂的補充協(xié)議二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定的品種、質量標準、生產(chǎn)規(guī)模和時間要求提供藥品生產(chǎn)服務，或乙方未按照約定的數(shù)量、質量標準、時間要求購買藥品。2.甲方生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品，或乙方使用甲方生產(chǎn)的藥品過程中出現(xiàn)安全、有效問題。3.甲方未按照約定的付款方式和時間向乙方支付藥品款項。4.雙方未按照法律規(guī)定和合同約定履行合同義務。5.任何一方未經(jīng)對方同意，向第三方披露本合同內容和雙方的保密信息。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)合作簽約管理辦法：指甲乙雙方為共同發(fā)展，實現(xiàn)互利共贏而簽訂的關于藥品生產(chǎn)的合同文件。2.藥品生產(chǎn)許可證：指國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的許可證。3.藥品經(jīng)營許可證：指國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)經(jīng)營藥品的許可證。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權利人帶來經(jīng)濟利益，具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。5.技術秘密：指不為公眾所知悉，能為權利人帶來經(jīng)濟利益，具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質量問題：如出現(xiàn)藥品質量問題，雙方應共同進行質量監(jiān)督和檢驗，找出問題原因，并采取措施進行整改。2.付款問題：如乙方未按約定時間支付藥品款項，甲方有權暫停提供藥品生產(chǎn)服務，待乙方支付款項后繼續(xù)履行合同義務。3.保密信息泄露：如發(fā)生保密信息泄露，泄露方應立即采取補救措施，并承擔相應的違約責任。4.合同履行困難：如遇不可抗力等特殊情況，導致合同無法履行，雙方應立即進行協(xié)商，根據(jù)實際情況采取相應的調整措施。五、所有應用場景：1.甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，