疫苗與免疫接種管理制度

疫苗與免疫接種管理制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院疫苗與免疫接種管理工作，保障人民群眾的健康與安全，訂立本《疫苗與免疫接種管理制度》（以下簡(jiǎn)稱本制度）。第二條本制度適用于本醫(yī)院的全部疫苗與免疫接種工作，包含疫苗采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種和監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。第三條疫苗與免疫接種管理工作應(yīng)遵從公開、公正、公平、公安的原則，保障人民群眾的合法權(quán)益。第二章疫苗采購(gòu)管理第四條本醫(yī)院全部疫苗采購(gòu)工作必需依法進(jìn)行，采取公開招標(biāo)的方式選取供應(yīng)商，并確保選取的供應(yīng)商具備合法疫苗生產(chǎn)和銷售資質(zhì)。第五條采購(gòu)部門應(yīng)依照采購(gòu)合同的要求，對(duì)疫苗產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)合格產(chǎn)品進(jìn)行入庫(kù)，并建立完善的質(zhì)量管理體系，確保疫苗質(zhì)量合格。第六條采購(gòu)部門應(yīng)定期對(duì)已入庫(kù)的疫苗進(jìn)行檢測(cè)，確保疫苗的有效性和安全性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題即時(shí)采取措施處理。第七條采購(gòu)部門應(yīng)建立破損疫苗的處理制度，對(duì)發(fā)現(xiàn)破損的疫苗進(jìn)行封存并報(bào)告上級(jí)部門，確保疫苗質(zhì)量不受損。第八條采購(gòu)部門應(yīng)建立疫苗庫(kù)存監(jiān)控與管理制度，在疫苗有效期內(nèi)合理規(guī)劃和管理庫(kù)存，避開疫苗過(guò)期失效或大量滯銷。第三章疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理第九條本醫(yī)院應(yīng)設(shè)立符合衛(wèi)生要求的疫苗貯藏室，并確保貯藏室的溫度、濕度、光照等環(huán)境指標(biāo)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第十條貯藏室應(yīng)定期進(jìn)行溫度和濕度的監(jiān)測(cè)，并建立相應(yīng)的記錄，若溫度或濕度異常，應(yīng)立刻采取措施進(jìn)行調(diào)整，確保疫苗的質(zhì)量。第十一條疫苗貯藏室應(yīng)訂立儲(chǔ)存規(guī)范，對(duì)不同類型的疫苗采取相應(yīng)的儲(chǔ)存方法，確保疫苗的穩(wěn)定性和有效性。第十二條疫苗運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)確保運(yùn)輸車輛符合衛(wèi)生要求，運(yùn)輸環(huán)境干凈、衛(wèi)生，并做好疫苗的保溫措施，防止溫度波動(dòng)導(dǎo)致疫苗失效。第十三條疫苗運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)疫苗的安全防護(hù)，防止疫苗被盜、破壞或替換等情況發(fā)生。第四章疫苗接種管理第十四條疫苗接種工作應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)和技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行，確保接種的安全和有效性。第十五條疫苗接種前，應(yīng)進(jìn)行充分的信息告知，告知接種者疫苗的適應(yīng)癥、禁忌癥、可能顯現(xiàn)的不良反應(yīng)等，接種者了解并同意后方可進(jìn)行接種。第十六條接種人員應(yīng)核對(duì)接種者的身份信息，確保接種的準(zhǔn)確性。第十七條接種人員應(yīng)依照疫苗使用說(shuō)明書和接種程序進(jìn)行接種，注意接種規(guī)范和衛(wèi)生要求，避開交叉感染。第十八條接種后，應(yīng)對(duì)接種者進(jìn)行隨訪和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并建立相應(yīng)的記錄，及時(shí)報(bào)告不良事件。第十九條本醫(yī)院應(yīng)建立疫苗接種檔案管理制度，記錄接種者的個(gè)人信息、接種史、疫苗信息等，便于隨訪和監(jiān)測(cè)工作。第五章監(jiān)測(cè)與報(bào)告第二十條本醫(yī)院應(yīng)建立疫苗接種監(jiān)測(cè)體系，定期對(duì)接種效果和疫苗不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析，及時(shí)掌握疫苗接種情況和安全性。第二十一條本醫(yī)院應(yīng)建立健全疫苗不良反應(yīng)報(bào)告制度，對(duì)發(fā)生的不良反應(yīng)及時(shí)記錄和報(bào)告，確保疫苗接種的安全性和可控性。第二十二條本醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)與上級(jí)衛(wèi)生部門和相關(guān)疾病監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的信息溝通和合作，及時(shí)上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)和情況，共同維護(hù)社會(huì)公共衛(wèi)生安全。第二十三條監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作應(yīng)做好數(shù)據(jù)的保密工作，不得隨便泄露接種者的隱私信息，確保杜絕信息泄露事件的發(fā)生。第六章懲罰與監(jiān)督第二十四條本醫(yī)院應(yīng)建立疫苗與免疫接種管理責(zé)任制，明確相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)利，對(duì)違反管理制度的行為進(jìn)行懲罰和追責(zé)。第二十五條本醫(yī)院應(yīng)建立監(jiān)督檢查制度，對(duì)疫苗與免疫接種工作進(jìn)行定期檢查和抽查，并及時(shí)矯正和整改存在的問(wèn)題。第二十六條任何組織和個(gè)人發(fā)現(xiàn)疫苗與免疫接種工作中存在的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院管理部門或衛(wèi)生部門舉報(bào)，對(duì)舉報(bào)行為予以保護(hù)。第二十七條本醫(yī)院應(yīng)建立健全疫苗與免疫接種管理制度的培訓(xùn)和教育體系，提高相關(guān)人員的管理水平和業(yè)務(wù)本領(lǐng)。第七章附則第二十八條本制度由醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)解釋和修訂，自發(fā)布之日起施行。第二十九條本制度未盡事宜依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第三十條本制度自發(fā)布之日起，