醫(yī)療計(jì)量管理制度

醫(yī)療計(jì)量管理制度1.前言醫(yī)療計(jì)量管理是為了確保醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確度、可靠性和穩(wěn)定性，以保障醫(yī)療過程的安全性和效果的必需管理手段之一、本制度旨在規(guī)范醫(yī)療計(jì)量管理的流程與要求，確保醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確測(cè)量和有效使用。2.范圍本制度適用于我公司全部購(gòu)置、使用和維護(hù)的醫(yī)療設(shè)備，包含但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、試驗(yàn)室設(shè)備等。3.術(shù)語(yǔ)和定義醫(yī)療計(jì)量管理：指對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、維護(hù)和修理和管理的過程。校準(zhǔn)：將醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確度與已知標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，通過調(diào)整使其實(shí)現(xiàn)預(yù)定的準(zhǔn)確度要求的過程。檢驗(yàn)：對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面的檢查和測(cè)試，以確保其滿足性能要求的過程。維護(hù)和修理：對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療設(shè)備故障進(jìn)行修復(fù)、更換或調(diào)整的過程。管理：對(duì)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)證、文件記錄、設(shè)備登記、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、培訓(xùn)和個(gè)人授權(quán)的過程。4.購(gòu)置管理4.1在購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前，由設(shè)備采購(gòu)部門和醫(yī)療計(jì)量管理部門共同訂立醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，明確設(shè)備的技術(shù)參數(shù)和性能要求。4.2醫(yī)療計(jì)量管理部門負(fù)責(zé)參加供應(yīng)商的評(píng)比，并進(jìn)行供應(yīng)商的資質(zhì)審查，確保供應(yīng)商具備供應(yīng)可靠設(shè)備和服務(wù)的本領(lǐng)。4.3在設(shè)備選擇階段，醫(yī)療計(jì)量管理部門要參加對(duì)醫(yī)療設(shè)備的評(píng)估和測(cè)試，確保設(shè)備滿足預(yù)期的技術(shù)參數(shù)和性能要求。5.校準(zhǔn)管理5.1醫(yī)療計(jì)量管理部門要建立醫(yī)療設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃，依據(jù)設(shè)備的使用頻率和緊要性，訂立合理的校準(zhǔn)周期。5.2醫(yī)療設(shè)備的校準(zhǔn)工作應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)或廠家進(jìn)行，確保校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和可靠性。5.3校準(zhǔn)過程中，醫(yī)療計(jì)量管理部門要對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行記錄，并及時(shí)更新設(shè)備的校準(zhǔn)證書。6.檢驗(yàn)管理6.1醫(yī)療計(jì)量管理部門要訂立醫(yī)療設(shè)備的檢驗(yàn)計(jì)劃，確保設(shè)備的性能符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。6.2檢驗(yàn)工作應(yīng)由醫(yī)療計(jì)量管理部門的專業(yè)人員進(jìn)行，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面的檢查和測(cè)試，包含外觀、功能、性能等方面。6.3檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)記錄，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在缺陷或不符合要求，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的維護(hù)和修理或更換措施。7.維護(hù)和修理管理7.1醫(yī)療計(jì)量管理部門要建立設(shè)備維護(hù)和修理計(jì)劃，并訂立維護(hù)和修理的優(yōu)先級(jí)和流程，確保設(shè)備故障及時(shí)得到修復(fù)。7.2維護(hù)和修理工作應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)和技能的維護(hù)和修理人員進(jìn)行，在修復(fù)設(shè)備故障后，要進(jìn)行功能測(cè)試和校準(zhǔn)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。7.3維護(hù)和修理過程中，醫(yī)療計(jì)量管理部門要對(duì)維護(hù)和修理記錄進(jìn)行及時(shí)更新，并進(jìn)行維護(hù)和修理后的功能測(cè)試和校準(zhǔn)。8.管理文件記錄8.1醫(yī)療計(jì)量管理部門要建立設(shè)備的檔案，包含設(shè)備購(gòu)置記錄、校準(zhǔn)證書、檢驗(yàn)記錄、維護(hù)和修理記錄等。8.2全部管理文件要進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)、分類并妥當(dāng)保管，確保文件的完整性和可追溯性。8.3醫(yī)療計(jì)量管理部門要訂立合理的文件保管期限，及時(shí)清理廢棄文件，確保管理文件的及時(shí)和有效性。9.設(shè)備登記與培訓(xùn)9.1醫(yī)療計(jì)量管理部門要建立醫(yī)療設(shè)備的登記制度，包含設(shè)備的名稱、型號(hào)、購(gòu)置日期、校準(zhǔn)日期等信息，并定期更新設(shè)備登記表。9.2醫(yī)療計(jì)量管理部門要負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，包含設(shè)備的正確使用方法、常見故障處理方法、安全操作規(guī)程等。9.3設(shè)備使用人員要參加醫(yī)療計(jì)量管理部門組織的培訓(xùn)和考核，確保其具備正確操作和維護(hù)設(shè)備的本領(lǐng)。10.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和個(gè)人授權(quán)10.1醫(yī)療計(jì)量管理部門要定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別和評(píng)估設(shè)備使用過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)的掌控措施。10.2為確保設(shè)備操作的合法性和安全性，醫(yī)療計(jì)量管理部門要對(duì)設(shè)備使用人員進(jìn)行合理的授權(quán)管理，確保只有具備相應(yīng)資質(zhì)和培訓(xùn)的人員可以操作設(shè)備。11.管理評(píng)審和連續(xù)改進(jìn)11.1醫(yī)療計(jì)量管理部門要定期組織管理評(píng)審，并依據(jù)結(jié)果訂立相應(yīng)的改進(jìn)措施，以提升醫(yī)療計(jì)量管理的工作效果。11.2醫(yī)療計(jì)量管理部門應(yīng)搭配內(nèi)外部審核，并及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)。11.3醫(yī)療計(jì)量管理部門應(yīng)通過培訓(xùn)、技術(shù)溝通等方式，連續(xù)改進(jìn)醫(yī)療計(jì)量管理的技術(shù)水平和工作效率。12.管理責(zé)任12.1醫(yī)療計(jì)量管理部門負(fù)責(zé)訂立和執(zhí)行醫(yī)療計(jì)量管理制度，確保管理制度的有效執(zhí)行和改進(jìn)。12.2相關(guān)部門要樂觀搭配醫(yī)療計(jì)量管理部門的工作，供應(yīng)必需的支持和資源，確保醫(yī)療計(jì)量管理工作的順利進(jìn)行。12.3