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藥事管理學(xué)上課演講人:日期:2023-2026ONEKEEPVIEWREPORTING
CATALOGUE藥事管理學(xué)概述藥事管理基礎(chǔ)知識醫(yī)療機構(gòu)藥事管理實踐藥品市場營銷策略及監(jiān)管藥事管理法律法規(guī)解讀藥事管理信息化技術(shù)應(yīng)用目錄藥事管理學(xué)概述PART01藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的一個分支,研究藥學(xué)實踐中完成專業(yè)服務(wù)的環(huán)境的性質(zhì)與影響,涉及社會、行為、管理和法律科學(xué)的應(yīng)用。藥事管理學(xué)具有社會性、實踐性、綜合性和交叉性等特點,旨在提高藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量和效率。藥事管理學(xué)的定義與特點特點定義藥事管理學(xué)的研究對象包括藥品、藥學(xué)服務(wù)、藥學(xué)人員、藥學(xué)實踐環(huán)境等。研究對象藥事管理學(xué)的研究內(nèi)容涵蓋藥品管理政策、藥品市場與營銷、藥事組織與人力資源管理、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理、藥學(xué)信息管理等。研究內(nèi)容藥事管理學(xué)的研究對象與內(nèi)容重要性藥事管理學(xué)對于保障藥品安全有效、提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥等方面具有重要意義。發(fā)展趨勢隨著醫(yī)療體制的改革和藥品市場的不斷發(fā)展,藥事管理學(xué)將更加注重實踐應(yīng)用、國際化發(fā)展和多學(xué)科交叉融合,為藥學(xué)領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展提供有力支持。藥事管理學(xué)的重要性與發(fā)展趨勢藥事管理基礎(chǔ)知識PART02根據(jù)藥品的安全性、有效性原則,將藥品分為處方藥和非處方藥兩大類。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。藥品分類為實現(xiàn)藥品的信息化管理和監(jiān)管,對藥品進(jìn)行統(tǒng)一編碼。藥品編碼具有唯一性,可追溯到藥品的生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)。藥品編碼藥品分類與編碼系統(tǒng)藥品監(jiān)管法律法規(guī)包括《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等,對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范。藥品政策包括國家基本藥物制度、藥品價格政策、藥品招標(biāo)采購政策等,旨在保障人民群眾用藥安全、有效、方便、及時。藥品監(jiān)管法律法規(guī)與政策藥品生產(chǎn)管理01藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的生產(chǎn)條件和管理手段,保證藥品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守GMP規(guī)范,確保藥品質(zhì)量可控。藥品流通管理02藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照GSP規(guī)范進(jìn)行經(jīng)營管理,保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。同時,應(yīng)加強對藥品儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的監(jiān)管,防止藥品變質(zhì)、污染等問題。藥品使用管理03醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店應(yīng)加強對藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理,確保藥品質(zhì)量安全。同時,應(yīng)加強對患者用藥的指導(dǎo),避免因用藥不當(dāng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)和藥源性疾病。藥品生產(chǎn)、流通與使用環(huán)節(jié)管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理實踐PART03建立完善的藥事管理組織架構(gòu)明確各級藥事管理委員會、藥學(xué)部門和臨床科室的職責(zé)與分工,形成科學(xué)、高效的管理體系。制定藥事管理制度與規(guī)范依據(jù)國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)實際情況,制定各項藥事管理制度和操作規(guī)范。加強藥學(xué)人員隊伍建設(shè)重視藥學(xué)人員的引進(jìn)、培養(yǎng)和使用,建立完善的藥學(xué)人員職稱評定、績效考核和激勵機制,提高藥學(xué)人員的整體素質(zhì)和專業(yè)水平。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理體系建設(shè)123根據(jù)患者病情、藥物療效和安全性等因素,合理選擇藥物品種、劑量和給藥途徑,確保用藥安全、有效、經(jīng)濟。嚴(yán)格遵循臨床用藥原則藥師對醫(yī)師開具的處方進(jìn)行審核,重點審核用藥適宜性、用法用量、配伍禁忌等,確保處方質(zhì)量。實行處方審核制度定期對處方進(jìn)行點評,分析不合理用藥情況,提出改進(jìn)措施并督促落實,促進(jìn)臨床合理用藥水平的提高。開展處方點評工作臨床用藥規(guī)范與處方審核制度藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度加強對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和教育,提高他們對藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識和應(yīng)對能力;同時對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),增強患者的安全用藥意識。開展藥物不良反應(yīng)宣傳教育工作設(shè)立專門的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或指定專人負(fù)責(zé),收集、整理和分析藥物不良反應(yīng)信息。建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測體系發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)時,及時填寫藥物不良反應(yīng)報告表并上報相關(guān)部門,確保信息暢通、反應(yīng)迅速。實行藥物不良反應(yīng)報告制度藥品市場營銷策略及監(jiān)管PART04產(chǎn)品策略價格策略渠道策略促銷策略藥品市場營銷組合策略01020304包括藥品品種、質(zhì)量、包裝、品牌等方面的策略,以滿足不同消費者需求。根據(jù)藥品成本、市場需求、競爭狀況等因素,制定合理的價格體系。選擇適當(dāng)?shù)姆咒N渠道,確保藥品及時、有效地覆蓋目標(biāo)市場。運用廣告、公關(guān)、銷售促進(jìn)等手段,提高藥品知名度和市場占有率。藥品廣告審查與發(fā)布規(guī)定確保藥品廣告內(nèi)容真實、合法,不夸大療效,不誤導(dǎo)消費者。選擇適當(dāng)?shù)膹V告發(fā)布媒介,如電視、廣播、報紙、網(wǎng)絡(luò)等。遵守國家相關(guān)法律法規(guī),履行藥品廣告審查、備案等手續(xù)。對違法藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測、處理,維護(hù)市場秩序和消費者權(quán)益。廣告內(nèi)容審查廣告發(fā)布媒介廣告發(fā)布程序違法廣告處理明確互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的范圍和界限,規(guī)范市場行為?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)范圍加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)平臺的監(jiān)管,確保其合法、安全、有效?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)平臺監(jiān)管對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息進(jìn)行監(jiān)測和管理,防止虛假、違法信息傳播?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)管建立健全互聯(lián)網(wǎng)藥品交易風(fēng)險控制機制,防范市場風(fēng)險。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易風(fēng)險控制互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)監(jiān)管藥事管理法律法規(guī)解讀PART05加強藥品管理,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。立法目的藥品管理原則藥品上市許可持有人制度藥品監(jiān)管措施包括風(fēng)險管理、全程管控、社會共治等,強調(diào)藥品全生命周期的質(zhì)量管理和安全保障。明確藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量、安全和有效性負(fù)責(zé),加強藥品上市后管理和責(zé)任追究。包括藥品審評審批、質(zhì)量檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測、召回等,確保藥品質(zhì)量和安全?!端幤饭芾矸ā方庾x《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》解讀立法目的保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)療器械分類管理根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險程度,實行分類管理,對不同類別的醫(yī)療器械采取不同的監(jiān)管措施。醫(yī)療器械注冊與備案明確醫(yī)療器械注冊與備案的程序和要求,加強醫(yī)療器械上市前的審核把關(guān)。醫(yī)療器械監(jiān)管措施包括醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,以及不良事件監(jiān)測、再評價、召回等制度,確保醫(yī)療器械的安全和有效性?!吨腥A人民共和國中醫(yī)藥法》旨在繼承和弘揚中醫(yī)藥,保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保護(hù)人民健康。對中藥的研制、生產(chǎn)、流通、使用等進(jìn)行全面規(guī)范。《中華人民共和國疫苗管理法》加強疫苗管理,保證疫苗質(zhì)量和供應(yīng),規(guī)范預(yù)防接種,促進(jìn)疫苗行業(yè)發(fā)展。對疫苗的研制、注冊、生產(chǎn)、批簽發(fā)、流通和預(yù)防接種等全過程、各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理?!端幤纷怨芾磙k法》規(guī)范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。明確藥品注冊的程序、標(biāo)準(zhǔn)和要求,加強藥品注冊現(xiàn)場核查和上市后監(jiān)管。其他相關(guān)法律法規(guī)介紹藥事管理信息化技術(shù)應(yīng)用PART0603信息化技術(shù)助力藥學(xué)服務(wù)提升運用互聯(lián)網(wǎng)、移動應(yīng)用等技術(shù),為患者提供更加便捷、個性化的藥學(xué)服務(wù),提高患者滿意度。01信息化技術(shù)提升藥事管理效率通過自動化、智能化的手段,減少人工操作,提高藥品采購、儲存、配送等環(huán)節(jié)的效率和準(zhǔn)確性。02信息化技術(shù)保障用藥安全通過電子監(jiān)管碼、條形碼等技術(shù)手段,對藥品生產(chǎn)、流通、使用等全過程進(jìn)行監(jiān)控,確保藥品質(zhì)量和用藥安全。信息化技術(shù)在藥事管理中的應(yīng)用概述電子處方系統(tǒng)實現(xiàn)處方無紙化通過電子處方系統(tǒng),醫(yī)生可以直接在電腦上開具處方,患者也可以通過網(wǎng)絡(luò)或移動應(yīng)用查看處方信息,實現(xiàn)處方無紙化。智能審方輔助工具提高審方效率利用人工智能、自然語言處理等技術(shù),對醫(yī)生開具的處方進(jìn)行自動審核和輔助判斷,提高審方效率和準(zhǔn)確性。電子處方系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)的集成將電子處方系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)進(jìn)行集成,實現(xiàn)信息共享和業(yè)務(wù)流程優(yōu)化,提高工作效率。010203電子處方系統(tǒng)與智能審方輔助工具010203遠(yuǎn)程審方的概念與優(yōu)勢遠(yuǎn)程審方是指藥師通過互聯(lián)網(wǎng)對醫(yī)生開具的處方進(jìn)行遠(yuǎn)程審核,可以擴大藥學(xué)服務(wù)范圍,提高審方效率,降低醫(yī)療成本。遠(yuǎn)程審方的實施條件與流程實施遠(yuǎn)程審方需要具備完善的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺、
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