2024年醫(yī)療器械質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人聘用協(xié)議書(shū)版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療器械質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人聘用協(xié)議書(shū)版本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方（聘用方）1.2乙方（受聘方）1.3醫(yī)療器械1.4質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人第二條：合同期限2.1合同開(kāi)始日期2.2合同結(jié)束日期第三條：乙方的義務(wù)和責(zé)任3.1質(zhì)量管理職責(zé)3.2遵守法律法規(guī)3.3保密義務(wù)3.4培訓(xùn)和交流第四條：甲方的義務(wù)和責(zé)任4.1提供工作條件4.2薪酬福利4.3績(jī)效評(píng)估4.4支持乙方的質(zhì)量管理活動(dòng)第五條：合同解除和終止5.1雙方協(xié)商一致5.2乙方違反合同約定5.3甲方原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行第六條：違約責(zé)任6.1乙方未履行合同義務(wù)6.2甲方未履行合同義務(wù)第七條：爭(zhēng)議解決7.1友好協(xié)商解決7.2提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁7.3法院訴訟第八條：合同的變更和補(bǔ)充8.1雙方協(xié)商一致8.2書(shū)面形式第九條：合同的生效、修訂和失效9.1合同生效日期9.2合同修訂9.3合同失效第十條：保密協(xié)議10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3違反保密協(xié)議的后果第十一條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)11.1乙方對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理成果享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)11.2甲方對(duì)乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第十二條：通知和聯(lián)系12.1通知方式12.2聯(lián)系信息第十三條：法律適用和爭(zhēng)議解決13.1適用法律13.2爭(zhēng)議解決方式第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2附加條款第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.3醫(yī)療器械：指甲方生產(chǎn)、銷(xiāo)售的所有醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.4質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：指乙方在甲方擔(dān)任的醫(yī)療器械質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職務(wù)。第二條：合同期限2.1合同開(kāi)始日期：本合同自雙方簽字之日起生效。2.2合同結(jié)束日期：至乙方離職或雙方協(xié)商終止合同之日起。第三條：乙方的義務(wù)和責(zé)任3.1質(zhì)量管理職責(zé)：乙方作為質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，應(yīng)全面負(fù)責(zé)甲方的醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。3.2遵守法律法規(guī)：乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，維護(hù)甲方的合法權(quán)益。3.3保密義務(wù)：乙方應(yīng)對(duì)在任職期間接觸到的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和機(jī)密信息予以保密，不得向任何第三方泄露。3.4培訓(xùn)和交流：乙方應(yīng)定期參加醫(yī)療器械質(zhì)量管理的培訓(xùn)和交流活動(dòng)，不斷提升自身的專(zhuān)業(yè)能力和管理水平。第四條：甲方的義務(wù)和責(zé)任4.1提供工作條件：甲方應(yīng)提供乙方所需的工作條件，包括辦公場(chǎng)所、設(shè)備、資料等，以支持乙方履行職責(zé)。4.2薪酬福利：甲方應(yīng)按照約定向乙方支付薪酬，并為其提供相應(yīng)的福利待遇。4.3績(jī)效評(píng)估：甲方應(yīng)對(duì)乙方的工作績(jī)效進(jìn)行定期評(píng)估，以保證質(zhì)量管理工作的有效性和持續(xù)改進(jìn)。4.4支持乙方的質(zhì)量管理活動(dòng)：甲方應(yīng)對(duì)乙方在質(zhì)量管理過(guò)程中提出的需求給予積極支持，確保乙方能夠順利開(kāi)展工作。第五條：合同解除和終止5.1雙方協(xié)商一致：雙方可以通過(guò)協(xié)商一致的方式解除或終止本合同。5.2乙方違反合同約定：乙方嚴(yán)重違反本合同的約定，甲方有權(quán)解除或終止本合同。5.3甲方原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行：因甲方原因?qū)е卤竞贤瑹o(wú)法履行，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并與乙方協(xié)商解決。第六條：違約責(zé)任6.1乙方未履行合同義務(wù)：乙方未按照本合同約定履行義務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失。6.2甲方未履行合同義務(wù)：甲方未按照本合同約定履行義務(wù)，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并與乙方協(xié)商解決。第八條：合同的變更和補(bǔ)充8.1雙方協(xié)商一致：任何合同的變更、修改或補(bǔ)充都需要雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行確認(rèn)。8.2書(shū)面形式：任何合同的變更、修改或補(bǔ)充都應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方簽字或蓋章生效。第九條：合同的生效、修訂和失效9.1合同生效日期：本合同自雙方簽字之日起生效。9.2合同修訂：任何對(duì)合同的修訂都應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方簽字或蓋章生效。9.3合同失效：(1)雙方協(xié)商一致解除或終止本合同；(2)合同到期，雙方未續(xù)簽；(3)法律規(guī)定或雙方約定的其他合同失效情形。第十條：保密協(xié)議10.1保密內(nèi)容：乙方應(yīng)對(duì)在任職期間接觸到的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和機(jī)密信息予以保密，包括但不限于客戶(hù)信息、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝等。10.2保密期限：乙方的保密義務(wù)自本合同生效之日起計(jì)算，至合同解除或終止之日起兩年內(nèi)有效。10.3違反保密協(xié)議的后果：若乙方違反保密協(xié)議，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，并要求乙方賠償因此給甲方造成的損失。第十一條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)11.1乙方對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理成果享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)：乙方對(duì)在任職期間進(jìn)行的質(zhì)量管理活動(dòng)所形成的成果享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于發(fā)明、實(shí)用新型、外觀(guān)設(shè)計(jì)等。11.2甲方對(duì)乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：甲方應(yīng)對(duì)乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)給予充分保護(hù)，不得侵犯乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第十二條：通知和聯(lián)系12.1通知方式：任何合同的變更、修改或補(bǔ)充都應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方簽字或蓋章生效。12.2聯(lián)系信息：甲乙雙方的聯(lián)系信息如下：甲方：醫(yī)療器械有限公司地址：市區(qū)路號(hào)聯(lián)系人：電話(huà)：郵箱：乙方：X地址：聯(lián)系人：X電話(huà)：X郵箱：X第十三條：法律適用和爭(zhēng)議解決13.1適用法律：本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2爭(zhēng)議解決方式：甲乙雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)：甲乙雙方對(duì)本合同未盡事宜，可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.2附加條款：本合同附件為乙方的個(gè)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明、資格證書(shū)等。附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：乙方個(gè)人簡(jiǎn)歷詳細(xì)要求和說(shuō)明：乙方個(gè)人簡(jiǎn)歷應(yīng)包括個(gè)人基本信息、教育背景、工作經(jīng)歷、專(zhuān)業(yè)技能等相關(guān)信息，以證明乙方具備履行質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的能力和經(jīng)驗(yàn)。附件二：學(xué)歷證明詳細(xì)要求和說(shuō)明：乙方應(yīng)提供其最高學(xué)歷的畢業(yè)證書(shū)、學(xué)位證書(shū)等相關(guān)證明文件，以證明乙方具備相關(guān)教育背景。附件三：資格證書(shū)詳細(xì)要求和說(shuō)明：乙方應(yīng)提供其持有的與質(zhì)量管理相關(guān)的資格證書(shū)，如ISO13485內(nèi)審員證書(shū)、醫(yī)療器械注冊(cè)員證書(shū)等，以證明乙方具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資格。附件四：甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品清單詳細(xì)要求和說(shuō)明：甲方應(yīng)提供其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品清單，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)等信息，以明確乙方質(zhì)量管理工作的范圍和對(duì)象。附件五：質(zhì)量管理手冊(cè)詳細(xì)要求和說(shuō)明：甲方應(yīng)提供其質(zhì)量管理手冊(cè)，包括質(zhì)量管理體系的文件、程序、流程等，以指導(dǎo)乙方進(jìn)行質(zhì)量管理工作的具體操作。附件六：甲方醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度詳細(xì)要求和說(shuō)明：甲方應(yīng)提供其醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，包括質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)等方面的規(guī)定，以明確乙方的質(zhì)量管理職責(zé)和義務(wù)。附件七：乙方質(zhì)量管理計(jì)劃詳細(xì)要求和說(shuō)明：乙方應(yīng)提供其質(zhì)量管理計(jì)劃，包括質(zhì)量管理目標(biāo)、工作計(jì)劃、時(shí)間表等，以展示乙方的質(zhì)量管理工作的具體安排和執(zhí)行計(jì)劃。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.乙方未按照本合同約定履行質(zhì)量管理職責(zé)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和機(jī)密信息。3.甲方未按照本合同約定提供工作條件，包括辦公場(chǎng)所、設(shè)備、資料等。4.甲方未按照約定向乙方支付薪酬，或未提供約定的福利待遇。5.甲方未按照約定對(duì)乙方的工作績(jī)效進(jìn)行定期評(píng)估。責(zé)任認(rèn)定：1.乙方違反質(zhì)量管理職責(zé)的，甲方有權(quán)要求乙方立即改正，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失。2.乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和機(jī)密信息的，甲方有權(quán)要求乙方停止侵權(quán)行為，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失。3.甲方未提供工作條件的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并與乙方協(xié)商解決。4.甲方未支付薪酬或未提供福利待遇的，甲方應(yīng)按照約定履行支付義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.甲方未對(duì)乙方的工作績(jī)效進(jìn)行定期評(píng)估的，甲方應(yīng)盡快進(jìn)行評(píng)估，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。示例說(shuō)明：若乙方未按照質(zhì)量管理手冊(cè)的要求進(jìn)行質(zhì)量控制，導(dǎo)致某批次醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，甲方可以認(rèn)定乙方違反了質(zhì)量管理職責(zé)，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。說(shuō)明三：法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w進(jìn)行影響的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類(lèi)似產(chǎn)品。2.質(zhì)量管理：指對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。3