多潘立酮聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良120例

多潘立酮聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良120例觀察多潘立酮聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良的臨床療效和安全性。多潘立酮聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良的臨床療效明顯優(yōu)于單用促動(dòng)力藥多潘立酮,值得臨床推廣。標(biāo)簽：功能性消化不良；多潘立酮；復(fù)方阿嗪米特腸溶片功能性消化不良(functionaldyspepsia,FD)是臨床上最為常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病之一，30%人群在一生中均出現(xiàn)過(guò)消化不良的癥狀[1]。FD的發(fā)病率約為30%-50%[2]，其病因十分復(fù)雜，其中胃腸動(dòng)力學(xué)障礙是FD的重要病因[3]。促動(dòng)力藥物(多潘立酮)是治療FD的主要藥物，但由于FD的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，是多因素的，單純促動(dòng)力治療效果并不理想。針對(duì)不同機(jī)制的多藥聯(lián)合應(yīng)用治療FD應(yīng)具有更好的療效。本文采用多潘立酮聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療FD，并與單用多潘立酮治療進(jìn)行比較，旨在探索新的FD治療方法，分析聯(lián)合用藥治療FD的臨床療效和應(yīng)用安全性。1材料和方法1.1材料根據(jù)FD的診斷標(biāo)準(zhǔn)(羅馬Ⅲ)[4]，選取2007-1/2009-11在我院門診就診的120例FD患者，年齡范圍在15-70歲，有餐后飽脹不適，早飽，上腹痛，上腹燒灼感等癥狀，上述癥狀至少存在6個(gè)月，并且后3個(gè)月符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)胃鏡、腹部B超或者上消化系造影及肝膽胰等檢查，排除了器質(zhì)性、系統(tǒng)性及代謝性疾病。將入選者隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組60例，男28例，女32例，平均年齡40.5歲。對(duì)照組60例，男29例，女31例，平均年齡41.1歲。兩組年齡、性別、病情嚴(yán)重程度、分型等差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。1.2方法1.2.1研究設(shè)計(jì)：研究采用隨機(jī)、平行、對(duì)照設(shè)計(jì)。實(shí)驗(yàn)組口服多潘立酮片(商品名:嗎叮啉)，飯前30分鐘服用10mg。每日3次；復(fù)方阿嗪米特腸溶片(商品名:泌特)。飯后30分鐘服用2粒，每日3次。對(duì)照組僅單獨(dú)給予10mg嗎叮啉，飯前30分鐘服用，每日3次。治療療程均為4周，每周門診復(fù)診記錄觀察指標(biāo)。1.2.2觀察指標(biāo)：于用藥前后隨訪并記錄患者餐后飽脹、早飽、上腹痛、上腹燒灼感、反酸、燒心、惡心嘔吐等主要臨床癥狀改善的情況及時(shí)間。并觀察患者的不良反應(yīng)。癥狀評(píng)分按臨床癥狀程度分級(jí)：0級(jí)為沒(méi)有癥狀；Ⅰ級(jí)為有輕度癥狀，患者需提醒能意識(shí)到癥狀存在；Ⅱ級(jí)為癥狀稍重，患者可意識(shí)到癥狀存在，但不影響工作，正?；顒?dòng)未受限制；Ⅲ級(jí)為癥狀重，患者意識(shí)到癥狀存在，無(wú)自發(fā)緩解期，或明顯影響患者生活及工作，且難以忍受。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：0級(jí)為0分；Ⅰ級(jí)為1分；Ⅱ級(jí)為2分；Ⅲ級(jí)為3分。1.2.3療效判斷：判斷標(biāo)準(zhǔn)：顯效為癥狀積分減輕≥75%；有效為癥狀積分減輕≥50%，而<75%；無(wú)效為癥狀積分未減輕或加重。總有效率＝顯效率＋有效率。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。二組比較采用χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)、P＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。2結(jié)果2.1患者消化不良癥狀實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在治療后消化不良癥狀均有改善，實(shí)驗(yàn)組顯效40例，有效10例，無(wú)效10例，總有效率83.3%；對(duì)照組顯效29例，有效7例，無(wú)效24例，總有效率60.0%，實(shí)驗(yàn)組較對(duì)照組在治療后改善更顯著(P＜0.05)。2.2兩組治療前后消化系癥狀評(píng)分治療前，兩組評(píng)分相當(dāng)，實(shí)驗(yàn)組12.3±2.5，對(duì)照組13.1±2.9；治療后，實(shí)驗(yàn)組4.2±1.5，對(duì)照組6.5±1.9，實(shí)驗(yàn)組評(píng)分較對(duì)照組明顯減低(P＜0.05)。2.3治療前后兩組消化系癥狀實(shí)驗(yàn)組對(duì)主要癥狀的治療有效率均較對(duì)照組有顯著改善，上腹痛為66.2%與38.7%(P＜0.05)，餐后飽脹為81.2%與57.3%(P＜0.01)，早飽為92.3%與60.2%(P＜0.01)，上腹燒灼感為68.9%與32.9%(P＜0.05)。2.4癥狀改善的平均時(shí)間實(shí)驗(yàn)組癥狀改善時(shí)間為7.4±0.81天；對(duì)照組癥狀改善的時(shí)間11.9±0.89天，實(shí)驗(yàn)組明顯低于對(duì)照組。2.5不良反應(yīng)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，沒(méi)有因?yàn)椴涣挤磻?yīng)而退出試驗(yàn)的患者。兩組臨床安全性評(píng)價(jià)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3討論FD是消化系統(tǒng)疾病中的常見(jiàn)病和多發(fā)病。它不是一種同質(zhì)性疾病。病理生理研究發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)D有不同的病理生理機(jī)制，不同癥狀與不同病理生理機(jī)制有關(guān)，而非某種病理生理機(jī)制能解釋所有癥狀[5]，目前國(guó)內(nèi)外并無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的治療方案。 本研究觀察復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療消化不良患者的療效和安全性，結(jié)果表明消化酶治療消化不良是一種安全有效的方法。本試驗(yàn)中采用隨機(jī)對(duì)照研究，旨在了解復(fù)方的加入能否明顯提高FD的療效，研究結(jié)果說(shuō)明，與單用多潘立酮比較，合用復(fù)方阿嗪米特腸溶片不僅可明顯改善FD的癥狀，而且在癥狀改善時(shí)間上也明顯縮短?？傊嗯肆⑼?lián)合應(yīng)用復(fù)方阿嗪米特腸溶片可提高FD的療效，尤其是改善食欲不振、餐后飽脹、早飽感、噯氣等癥狀的的臨床療效明顯優(yōu)于單用促動(dòng)力藥多潘立酮，值得在臨床上應(yīng)用。參考文獻(xiàn)[1]張萬(wàn)