《艾滋病合并馬爾尼菲藍狀菌病的篩查與診療技術(shù)規(guī)范》材料_第1頁
《艾滋病合并馬爾尼菲藍狀菌病的篩查與診療技術(shù)規(guī)范》材料_第2頁
《艾滋病合并馬爾尼菲藍狀菌病的篩查與診療技術(shù)規(guī)范》材料_第3頁
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文檔簡介

ICS11.020

CCSC05

45

廣西壯族自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)

DB45/TXXXX—XXXX

艾滋病合并馬爾尼菲藍狀菌病的

篩查與診療技術(shù)規(guī)范

Technicalspecificationofscreening,diagnosisandtreatmentfor

TalaromycosisinAIDSpatients

(征求意見稿)

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB45/TXXXX—XXXX

艾滋病合并馬爾尼菲藍狀菌病的

篩查與診療技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件界定了艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病篩查與診療技術(shù)涉及的術(shù)語和定義、縮略語,規(guī)定了機

構(gòu)要求、篩查、診斷、治療、預(yù)防、隨訪及觀察的要求。

本文件適用于廣西行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)篩查與診療艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

WS233病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則

WS/T442臨床實驗室生物安全指南

WS/T503臨床微生物實驗室血培養(yǎng)操作規(guī)范

WS/T640臨床微生物檢驗標(biāo)本的采集和轉(zhuǎn)運

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病acquiredimmundeficiencysyndrmeassociatedwithmarneffei

bluedisease

在感染艾滋病基礎(chǔ)上患上馬爾尼菲籃狀菌病(TalaromycosisMarneffei,TSM,原名馬爾尼菲青霉

菌病,PenicilliosisMarneffei),艾滋病患者感染馬爾尼菲籃狀菌(Talaromvces

marneffei,T.marneffei)后引起的一種深部真菌病。

4縮略語

下列縮略語適用于本文件:

AIDS:艾滋?。╝cquiredimmunedeficiencysyndrome)

ART:抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療(activeantiretroviraltherapy)

HIV:人免疫缺陷病毒(humanimmunodefdiciencyvirus)

PCR:聚合酶鏈反應(yīng)(polymerasechainreaction)

TM:馬爾尼菲籃狀菌(talarmoycesmarneffei)

TSM:馬爾尼菲籃狀菌病(talaromycosismarneffei)

1

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5機構(gòu)要求

5.1應(yīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,具有艾滋病定點醫(yī)療資質(zhì)。

5.2應(yīng)有經(jīng)主管部門備案的生物安全2級實驗室,實驗室應(yīng)符合WS233、WS/T442的相關(guān)規(guī)定。

6篩查

6.1篩查對象

艾滋病患者(Ⅲ期)。

6.2篩查方法

6.2.1TSM病原學(xué)檢查

6.2.1.1檢測依據(jù)

參見《臨床微生物標(biāo)本規(guī)范化采集和送檢中國專家共識》、《醫(yī)學(xué)真菌檢驗與圖解》、《實用臨床

微生物學(xué)檢驗與圖譜》。

6.2.1.2標(biāo)本檢測

6.2.1.2.1標(biāo)本類別:血、骨髓、淋巴結(jié)、穿剌液(胸水、腹水、腦脊液、關(guān)節(jié)液等)、活體組織(淋

巴結(jié)外)、痰、肺泡灌洗液(BALF)、膿液、分泌物等。

6.2.1.2.2標(biāo)本采集:應(yīng)符合WS/T503、WS233、WS/T640規(guī)定的要求。

6.2.1.2.3檢測方法:

a)TM涂片:標(biāo)本直接涂片染色鏡檢;

b)TM培養(yǎng):在相應(yīng)培養(yǎng)基上觀察菌落生長情況及菌體形態(tài)結(jié)構(gòu);

c)TM免疫學(xué)檢測:3-β-D葡聚糖試驗(G試驗)、半乳甘露聚糖試驗(GM試驗)和馬爾尼菲籃

狀菌特異性甘露糖蛋白(MP1P)檢測;

d)PCR方法:DNA聚合酶在體外擴增特定的核酸(NA)序列。

6.2.1.2.4判斷依據(jù):

a)涂片:革蘭氏染色可見圓形、橢圓形有橫隔臘腸樣排列的孢子,為臨床診斷提供早期預(yù)警;

b)TM培養(yǎng):

1)雙相型真菌菌落:在25℃~28℃培養(yǎng)時是菌絲相,37℃時呈酵母相;

2)菌體鏡檢:37℃培養(yǎng)物找到典型有橫隔臘腸形孢子,25℃培養(yǎng)物可見細長分枝分隔菌絲

和典型的帚狀枝;

3)色素:在25℃培養(yǎng)時產(chǎn)生玫瑰紅色素并能溶入培養(yǎng)基,使培養(yǎng)基由淡黃色變成紅色;

c)TM免疫學(xué)檢測:檢測試驗?zāi)繕?biāo)含量,為輔助診斷依據(jù);

d)PCR方法:測定馬爾尼菲籃狀菌病組織樣本中馬爾尼菲籃狀菌的載量,為輔助診斷依據(jù)。

6.2.2TM病理學(xué)檢查

取血、骨髓、淋巴結(jié)、穿剌液(胸水、腹水、腦脊液、關(guān)節(jié)液等)、活體組織(淋巴結(jié)外)、痰、

肺泡灌洗液(BALF)、膿液、分泌物等行過碘酸染色(PAS)或六胺銀染色后鏡檢,細胞內(nèi)外可見大量成

堆聚集或彌漫分布的圓形淡紫色酵母相真菌菌體及孢子,六銨銀、PAS染色部分菌體呈臘腸樣,偶有橫

隔。不同器官、不同免疫狀態(tài)下有不同改變,有肉芽腫、化膿、壞死、滲出等多種表現(xiàn)。

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6.3報告流程

標(biāo)本培養(yǎng)陽性報告流程應(yīng)符合WS/T503的相關(guān)規(guī)定。

7診斷

血、骨髓、淋巴結(jié)、穿剌液(胸水、腹水、腦脊液、關(guān)節(jié)液等)、活體組織(淋巴結(jié)外)、痰、肺

泡灌洗液(BALF)、膿液、分泌物等臨床標(biāo)本培養(yǎng)TM陽性或組織病理學(xué)符合TSM改變,任一項符合即可確

診。

8治療

8.1抗TM治療

治療方案:

——首選方案:

誘導(dǎo)期:兩性霉素B(0.5~0.7)mg/(kg·d),或兩性霉素B脂質(zhì)體(3~4)mg/(kg·d)

靜脈滴注,2周;

鞏固期:伊曲康唑200mg,口服,q12h,10周。

——替代方案:

誘導(dǎo)期:伏立康唑,第一天給予負(fù)荷劑量6mg/kg,靜脈滴注,q12h,然后4mg/(kg·d),

靜脈滴注,q12h,至少3d,之后可根據(jù)患者情況改為200mg,口服,q12h;或首日400mg,

口服,q12h,然后200mg,口服,q12h,誘導(dǎo)治療2周后進入鞏固治療;

鞏固期:伏立康唑200mg,口服,q12h;或伊曲康唑200mg,口服,q12h,鞏固治療10周。

8.2ART

8.2.1ART時機

TSM治療2周內(nèi)啟動ART。

8.2.2ART方案選擇

ART方案的制定見《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊》和《中國艾滋病診療指南》,抗真菌藥

物與ART藥物之間的相互作用參見附錄B。

8.3注意事項

抗真菌治療前應(yīng)檢查血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì),治療后5d~7d復(fù)查,根據(jù)復(fù)查情況使用兩性霉

素B,使用注意事項參見附錄C。

9預(yù)防

9.1一級預(yù)防

9.1.1CD4+T淋巴細胞計數(shù)<100個/mm3且居住在我國南方、泰國北部、越南等流行地區(qū)的患者,因各

種原因無法獲得ART或治療失敗無法再進行有效ART,可考慮給予伊曲康唑200mg,1次/d。

9.1.2即將啟動或已經(jīng)啟動ART的感染者不宜進行一級預(yù)防。

3

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9.1.3已啟動ART的艾滋病患者,CD4+T淋巴細胞計數(shù)>100個/mm3,持續(xù)6個月以上,或病毒載量持

續(xù)抑制6個月以上,可停止一級預(yù)防。

9.2二級預(yù)防

鞏固期10周之后,給予伊曲康唑200mg,1次/d,持續(xù)至患者通過ART后CD4+T淋巴細胞計數(shù)>100個

/mm3,并持續(xù)至少6個月,可停止二級預(yù)防。一旦CD4+T淋巴細胞計數(shù)<100個/mm3,應(yīng)重啟預(yù)防治療。

10隨訪及觀察

10.1抗TM治療藥物不良反應(yīng)監(jiān)測及處理:兩性霉素B為多烯類抗真菌藥物,常見不良反應(yīng)為低鉀血

癥、腎功能損害、發(fā)熱和骨髓抑制等;伊曲康唑是三唑類衍生物,常見不良反應(yīng)包括胃腸道不適,少數(shù)

用藥者可發(fā)生頭痛、肝酶升高和月經(jīng)紊亂等,使用過程中應(yīng)密切觀察患者癥狀和體征,監(jiān)測血常規(guī)、肝

腎功能、電解質(zhì)等,發(fā)現(xiàn)異常及時處理。

10.2ART藥物不良反應(yīng)監(jiān)測及處理:詳見《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊》。

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附錄A

(資料性)

馬爾尼菲籃狀菌檢驗報告流程圖

血液和骨髓標(biāo)本培養(yǎng)檢驗報告流程圖見圖A.1;血液和骨髓外標(biāo)本培養(yǎng)檢驗報告流程圖見圖A.2。

血液和骨髓培養(yǎng),標(biāo)本按要求采集后送檢至檢驗科。實驗室人員接收后編號上機即放入血培養(yǎng)儀培養(yǎng)。

報陽性

未報陽性

直至21d培養(yǎng)未報陽性(陰性)取增菌培養(yǎng)物涂片Gram染色鏡檢找到圓形或卵圓形孢子和分隔菌

報告未培養(yǎng)出馬爾尼菲籃狀菌。絲,作為“危急值”電話報告臨床科室:找到真菌菌絲或真菌孢子。

陰性報告接種兩支沙氏培養(yǎng)基,一支置37℃培養(yǎng),另一支置室溫或25℃培

養(yǎng)接種哥倫比亞血平板一個置37℃培養(yǎng),每天觀察結(jié)果一次。

哥倫比亞血平板上生長灰色咬瓊脂菌落,涂片Gram染色鏡檢找有橫

隔的孢子和菌絲,37℃培養(yǎng)呈乳白色酵母樣菌落,涂片Gram染色鏡

檢找有橫隔的孢子和菌絲,25℃培養(yǎng)呈黃色或紫色等絲狀菌樣菌落

產(chǎn)生溶入培養(yǎng)基玫瑰紅色素,涂片乳酸酚棉蘭染色見典型帚狀枝。

符合以上特征即報告培養(yǎng)出馬爾尼菲籃狀菌。

陽性報告

圖A.1血液和骨髓培養(yǎng)檢驗報告流程圖

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肺泡灌洗液、穿剌液需離心取沉淀物、組織需研磨、痰、膿液、分泌物等標(biāo)本,接種至兩支沙保羅斜面培養(yǎng)基,一支置37℃培養(yǎng),

另一支置室溫或25℃培養(yǎng)每天觀察結(jié)果一次。同時再將標(biāo)本涂片進行Gram染色鏡檢記錄結(jié)果。

直至21d培養(yǎng)未見菌生長報告未培養(yǎng)出馬爾尼菲籃穿剌液、組織涂片染色鏡檢找到真菌孢子作為“危急值”電

狀菌。話報告臨床科室:找到真孢子。有菌落生長進行鑒定。

陰性報告37℃培養(yǎng)呈乳白色酵母樣菌落,涂Gram染色鏡檢找有橫隔

的孢子和菌絲,25℃培養(yǎng)呈黃色或紫色等絲狀菌樣菌落產(chǎn)生

溶入培養(yǎng)基玫瑰紅色素,涂片乳酸酚棉蘭染色見典型帚狀

枝。

符合以上特征即報告培養(yǎng)出馬爾尼菲籃狀菌。

陽性報告

圖A.2血液和骨髓外標(biāo)本培養(yǎng)檢驗報告流程圖

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附錄B

(資料性)

抗真菌藥物與ART藥物之間的相互作用

抗真菌藥物與ART藥物之間的相互作用如下表所示:

表B.1抗真菌藥物與ART藥物之間的相互作用

FIsINSTIsPIsNNRTIsNRTIs

ABTDTGDTG/ABC/3TCEVG/c/FTC/TAFRALBIC/FTC/TAFDRV/cLPV/rEFVNVPRPVABCFTC3TCTAFTDFAZT

制霉菌素◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

氟康唑◆◆◆▲◆◆▲◆◆■■◆◆◆▲◆■

伊曲康唑◆◆◆■◆■■■■●■◆◆◆■■◆

伏立康唑◆◆◆■◆▲■■■■■◆◆◆◆◆◆

兩性霉素B◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆■■

5-氟胞嘧啶◆◆■■◆■◆◆◆◆◆◆■■■■■

特比萘芬◆◆◆▲◆◆▲▲▲▲◆◆◆◆◆◆◆

卡泊芬凈◆◆◆◆◆◆◆▲■■◆◆◆◆◆◆◆

注:◆無DDI▲潛在弱DDI■潛在DDI●禁止聯(lián)用

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附錄C

(資料性)

兩性霉素B使用注意事項

C.1兩性霉素B不可肌內(nèi)注射,不可用生理鹽水溶解,滴注液應(yīng)新鮮配制,滴注速度宜緩慢(滴速不

應(yīng)超過30滴/min),每劑滴注時間至少6h,有條件的可使用輸液泵控制輸液速度。

C.2避光輸液,以免藥物效價降低。

C.3靜脈滴注前后均應(yīng)用等滲葡萄糖液靜滴,以避免藥液滴至血管外和防止靜脈炎的發(fā)生。

C.4應(yīng)從小劑量開始,如可耐受毒副反應(yīng),逐漸增加至所需治療量。

C.5為減少兩性霉素B的輸液相關(guān)的不良反應(yīng),給藥前可給解熱鎮(zhèn)痛藥和抗組胺藥,如吲哚美辛和異

丙嗪等,或考慮同時給予琥珀酸氫化可的松25mg~50mg或地塞米松2mg~5mg一同靜脈滴注,但應(yīng)

注意皮質(zhì)激素免疫抑制,導(dǎo)致感染擴散或誘發(fā)感染的可能。

C.6兩性霉素B是治療危重深部真菌感染的有效藥物,不良反應(yīng)較多,應(yīng)權(quán)衡利弊后作出決定。下列

情況應(yīng)慎用:

——腎功能損害。兩性霉素B主要在體內(nèi)滅活,故腎功能重度減退時半衰期僅輕度延長,因此腎

功能輕、中度損害的患者如病情需要仍可選用,重度腎功能損害者則需延長給藥間期或減量

應(yīng)用,應(yīng)用其最小有效量;當(dāng)治療累積劑量大于4g時可引起不可逆性腎功能損害;

——肝病患者。肝病患者應(yīng)避免應(yīng)用。

C.7治療期間定期隨訪血、尿常規(guī)、肝、腎功能、血鉀和心電圖。如血尿素氮或血肌酐值明顯升高時,

則需減量或暫停治療,直至腎功能恢復(fù)。

C.8孕婦及哺乳期婦女:尚未獲得孕婦及哺乳期婦女使用兩性霉素B的研究資料,鑒于它的不良反應(yīng),

對于孕婦及哺乳期婦女僅在考慮用藥利大于弊后方可使用。

C.9兒童用藥:10歲以上兒童按體重計算靜脈滴注劑量。10歲以下兒童使用本品的安全性和有效性證

據(jù)不足。

C.10老年用藥:由于微生物不受人體衰老影響,宜調(diào)整劑量。老年人因腎功能減退應(yīng)密切監(jiān)視肌酐清

除率,視肌酐清除率的情況調(diào)整劑量。

C.11藥物過量:兩性霉素B過量可導(dǎo)致心臟、呼吸停止。一旦出現(xiàn)藥物過量,應(yīng)立即終止給藥,給予

對癥、支持治療。

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參考文獻

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[2]盧洪洲,錢雪琴,徐和平.醫(yī)學(xué)真菌檢驗與圖解[M].上??茖W(xué)技術(shù)出版社.2017.

[3]“十三五”國家科技重大專項艾滋病機會性感染課題組.艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病臨床

診療的專家共識[J].西南大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版),2020,42(07):61-75.

[4]中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心.國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊(第

4版)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2016.

[5]中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會艾滋病丙型肝炎學(xué)組,中國疾病預(yù)防控制中心.中國艾滋病診療指

南(2021年版)[J].中華傳染病雜,2021,39(12):715-735.

9

廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《艾滋病合并馬爾尼菲藍狀菌病的篩查與診

療技術(shù)規(guī)范》(征求意見稿)編制說明

一、項目來源

根據(jù)《關(guān)于下達2021年第二批廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃的通知》

(桂市監(jiān)函〔2021〕2199號))文件精神,由廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委

員會提出,廣西壯族自治區(qū)胸科醫(yī)院(原廣西壯族自治區(qū)龍?zhí)夺t(yī)院)起草

的廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《艾滋病合并馬爾尼菲藍狀菌病的篩查與診療技術(shù)規(guī)范》

(項目編號2021-2019)。

二、項目背景及目的意義

艾滋病是嚴(yán)重危害人類生命健康的慢性病毒性傳染病,艾滋病病毒主

要攻擊人體的免疫系統(tǒng),使機體患上各種機會性感染及惡性腫瘤,如各種

難治性肺炎、肺結(jié)核、馬爾尼菲籃狀菌病、淋巴瘤、卡波氏肉瘤及多臟器

的腫瘤等。2019年,國家衛(wèi)生健康委、中央宣傳部等10部門聯(lián)合印發(fā)了

《遏制艾滋病傳播實施方案(2019—2022年)》,為貫徹落實國家和自治

區(qū)決策部署,解決當(dāng)前我區(qū)艾滋病防治工作中的重點和難點問題,深入推

進防控工作,結(jié)合我區(qū)實際,自治區(qū)衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門制定了《廣

西壯族自治區(qū)遏制艾滋病傳播實施方案(2019-2022年)》,實施方案中

提出要以第四輪國家艾滋病綜合防治示范區(qū)和重點地區(qū)為抓手,創(chuàng)新管理

機制和工作模式。積極開展艾滋病防治關(guān)鍵技術(shù)研究,促進國內(nèi)外先進技

術(shù)及防治科研成果的推廣應(yīng)用和轉(zhuǎn)化。

經(jīng)過近40年的流行,艾滋病已經(jīng)從高危人群向普通人群傳播,性傳

播已經(jīng)成為主要傳播途徑。由于傳播途徑的隱蔽性,目前沒有有效的疫苗

可以預(yù)防,感染HIV后需要終身服藥,病死率高,因此,艾滋病是嚴(yán)重危

害人民生命健康的公共衛(wèi)生問題。據(jù)WHO最新統(tǒng)計數(shù)據(jù),截止2019年底,

全球估計有3800萬例艾滋病病毒感染者,當(dāng)年新發(fā)HIV感染者170萬例,

艾滋病相關(guān)死亡69萬例。我國艾滋病疫情仍然嚴(yán)峻,不容忽視,截至2019

年底,估計存活感染者和病人人數(shù)約129萬,全人群感染率約9.0/萬。廣

西艾滋病疫情雖然經(jīng)過兩輪艾滋病防治攻堅工程,全區(qū)艾滋病疫情急劇上

升的勢頭得到了遏制,但是艾滋病疫情依然嚴(yán)峻,廣西的報告存活感染者

人數(shù)仍然居全國第三位,至2020年9月底,全區(qū)報告存活HIV感染者及

病人97077人,死亡1360例。

馬爾尼菲籃狀菌病是由馬爾尼菲籃狀菌感染引起的地域性深部真菌

1

病,本病常發(fā)生于免疫缺陷或免疫功能抑制的患者,如艾滋病、腫瘤放化

療、器官移植等病人,其中以艾滋病患者居多。馬爾尼菲籃狀菌病主要流

行于中國南部及東南亞一帶,是該地區(qū)艾滋病病人的指征性疾病,位居機

會性感染的前三位,發(fā)病率及病死率高,嚴(yán)重危害艾滋病病人的生命健康。

廣西醫(yī)學(xué)院病理學(xué)專家鄧卓霖教授在1984年率先報道本病,此后的報道

顯示,馬爾尼菲籃狀菌(原名馬爾尼菲青霉菌)病在非免疫缺陷人群中呈

散在發(fā)病,并局限于人體單一系統(tǒng)表現(xiàn)。隨著艾滋病的流行,艾滋病合并

馬爾尼菲籃狀菌發(fā)病率呈明顯上升趨勢,多為播散性表現(xiàn),病情重,病死

率高,嚴(yán)重危害艾滋病患者的生命健康。研究顯示,艾滋病患者馬爾尼菲

籃狀菌感染在廣西地區(qū)呈逐漸增加的趨勢,2003年至2006年分別為2.9%、

2.5%、2.6%、4.0%,2007~2008年分別為17.9%、18.5%。

目前我國艾滋病合并機會性感染及抗病毒治療主要遵循《中國艾滋病

診療指南》、《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊》、《艾滋病合并馬

爾尼菲籃狀菌病臨床診療的專家共識》等,其中均未提及馬爾尼菲籃狀菌

的實驗室檢測及臨床篩查的有關(guān)內(nèi)容,亦未形成艾滋病合并馬爾尼菲籃狀

菌病診療方面的國家標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn),不利于系統(tǒng)性、規(guī)范性解決臨床實

際問題。由馬爾尼菲籃狀菌感染所致馬爾尼菲籃狀菌病,主要發(fā)生在晚期

艾滋病病人,特別是CD4+T淋巴細胞低于200/mm3者,確診需要臨床標(biāo)本

培養(yǎng)出馬爾尼菲籃狀菌,血和骨髓培養(yǎng)是主要的診斷手段。研究中表明,

淋巴結(jié)病理診斷馬爾尼菲籃狀菌病時間明顯短于血培養(yǎng)時間,淋巴結(jié)活檢

可以早期診斷艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病。艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌

病以播散性為主,血培養(yǎng)陽性率高,且血標(biāo)本采集方便,故作為常規(guī)篩查

手段。有些患者同時從痰液、胸水、皰疹液中培養(yǎng)出馬爾尼菲籃狀菌,故

取不同的體液進行培養(yǎng)可以提高確診率,因此,篩查手段以血標(biāo)本為主,

根據(jù)患者情況可采集其他臨床標(biāo)本,以提高診斷率。有研究顯示,經(jīng)過治

療,病情好轉(zhuǎn)出院只有84.5%??梢?,艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病的治

愈好轉(zhuǎn)率仍需要進一步提高,目前需要解決的主要問題是如何及時診斷,

然后進行規(guī)范的治療,減少死亡。

廣西壯族自治區(qū)胸科醫(yī)院是目前全區(qū)艾滋病、結(jié)核病、突發(fā)傳染病診

治規(guī)模最大、時間最早的傳染病專科醫(yī)院。是廣西首家三級甲等傳染病醫(yī)

院、全區(qū)重大傳染病定點救治醫(yī)院。醫(yī)院設(shè)立有職能部門廣西艾滋病防治

臨床中心(簡稱艾防中心),專職負(fù)責(zé)全院的艾滋病診療管理工作,配備

專職人員負(fù)責(zé)收集、管理艾滋病診療、各項防控工作指標(biāo)及數(shù)據(jù),對艾滋

病相關(guān)業(yè)務(wù)進行全方位的管理。設(shè)有獨立的關(guān)愛門診、艾滋病科病房、實

2

驗室,開展日常檢測診療及科研等工作。廣西胸科醫(yī)院也是廣西艾滋病診

療質(zhì)控中心掛靠單位,負(fù)責(zé)全區(qū)艾滋病病規(guī)范診療的管理、質(zhì)控及防控體

系建設(shè)。醫(yī)院從2004年開始收治艾滋病病人,累計收治艾滋病合并馬爾

尼菲籃狀菌病病人數(shù)達3000余例。本院自2006年以來,廣泛開展艾滋病

合并馬爾尼菲籃狀菌病的相關(guān)研究,研究內(nèi)容包括流行病學(xué)、微生物學(xué)、

病理學(xué)、影像學(xué)、護理學(xué)等方面,在臨床和實驗室診斷、治療、護理等方

面積累了豐富的經(jīng)驗。

廣西艾滋病患者晚發(fā)現(xiàn)率高,免疫功能普遍低下,合并馬爾尼菲籃狀

菌感染率高,而且廣西的艾滋病定點治療醫(yī)院遍布全區(qū)各地,專業(yè)醫(yī)療設(shè)

備有限,醫(yī)療水平參差不齊,通過制定廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《艾滋病合并馬爾尼

菲籃狀菌病的篩查與診療技術(shù)規(guī)范》,以標(biāo)準(zhǔn)為抓手,從臨床診療方面提

出規(guī)范要求,在廣西艾滋病病人中常規(guī)篩查馬爾尼菲籃狀菌病,并規(guī)范了

實驗室檢測要求及報告流程,提出了適合廣西特色的治療方案及隨訪管理

措施,具有實操性強的特點,適合在各級定點醫(yī)院推廣應(yīng)用,對全區(qū)艾滋

病及其機會性感染的臨床診治方面有重要的指導(dǎo)作用,將進一步提高艾滋

病及其機會性感染的臨床診治能力,提高治療覆蓋率、及時性、規(guī)范性、

準(zhǔn)確性,降低病死率,對打造廣西艾滋病及其機會性感染的臨床診治醫(yī)療

品牌、實現(xiàn)艾滋病防治攻堅工程具有重要意義。

三、項目編制過程

(一)成立標(biāo)準(zhǔn)編制工作組

廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病的篩查與診療技術(shù)規(guī)范》

項目任務(wù)下達后,廣西壯族自治區(qū)胸科醫(yī)院成立了標(biāo)準(zhǔn)編制工作組,制定

了標(biāo)準(zhǔn)編寫方案,明確任務(wù)職責(zé),確定工作技術(shù)路線,開展標(biāo)準(zhǔn)研制工作。

具體標(biāo)準(zhǔn)編制工作由廣西壯族自治區(qū)胸科醫(yī)院組成標(biāo)準(zhǔn)編制工作組

完成。

項目負(fù)責(zé)人蒙志好:從事艾滋病醫(yī)療、科研、教學(xué)、管理工作30年,

現(xiàn)任廣西壯族自治區(qū)感染科主任,廣西艾滋病診療質(zhì)控中心臨床專家組組

長,廣西艾滋病知名專家。曾在結(jié)核病房、艾滋病病房、醫(yī)務(wù)科、廣西艾

滋病防治臨床中心辦公室、門診部工作。多年來,走遍廣西所有市、縣進

行現(xiàn)場督導(dǎo)或培訓(xùn),主導(dǎo)制定了廣西艾滋病抗病毒治療機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)評

分標(biāo)準(zhǔn)、廣西艾滋病??崎T診病歷質(zhì)量評分標(biāo)準(zhǔn),推廣了??崎T診病歷,

規(guī)范全區(qū)艾滋病定點醫(yī)院診療行為,提高了診療質(zhì)量,廣西抗病毒治療病

毒抑制率持續(xù)多年保持在95%以上。在2020年新冠狀肺炎防控期間,作為

3

第3梯隊隊長,帶領(lǐng)隊員挺進隔離病房前線,參與了新冠肺炎病人的救治

工作,出色完成了應(yīng)急救治能力的大考,共收治確診病例10例,實現(xiàn)零

死亡、零院感的目標(biāo)。2019年獲推進廣西衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展做出重大貢獻

記功、2020年獲得自治區(qū)衛(wèi)健委頒發(fā)的新冠肺炎疫情防控先進個人-記功

榮譽、艾滋病防治先進個人等。

參與國家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大專項研究,主持

和參與多項省級科研課題,《中國防癆雜志》通訊編委,參編《艾滋病典

型病例精析》、《HIV合并結(jié)核分枝桿菌感染診治專家共識》、《整合酶

抑制劑臨床應(yīng)用專家共識》等多篇醫(yī)學(xué)專著,以第一作者發(fā)表論文30多

篇,獲得廣西醫(yī)藥衛(wèi)生適宜技術(shù)推廣三等獎項3項。參與國家級艾滋病臨

床醫(yī)生培訓(xùn)班授課,每年培養(yǎng)36人,經(jīng)常在區(qū)內(nèi)外學(xué)術(shù)會議上擔(dān)任主持

和講者。社會任職多項,中國性病艾滋病防治協(xié)會HIV合并結(jié)核病專業(yè)委

員會常委,中華醫(yī)學(xué)會熱帶病與寄生蟲分會艾滋病學(xué)組委員,中國性病艾

滋病防治協(xié)會學(xué)術(shù)委員會結(jié)核學(xué)組委員,廣西艾滋病抗病毒治療專家委員

會成員,廣西預(yù)防醫(yī)學(xué)會新發(fā)再發(fā)傳染病專業(yè)委員會副主任委員,廣西醫(yī)

學(xué)會感染病學(xué)分會委員,廣西醫(yī)院協(xié)會傳染病醫(yī)院管理分會常委,柳州市

醫(yī)學(xué)會感染病分會主任委員。在艾滋病機會性感染、艾滋病抗病毒治療及

其隨訪管理、兒童艾滋病診治等方面居區(qū)內(nèi)領(lǐng)先、國內(nèi)先進水平。目前主

持“十三五”重大專項任務(wù)級課題1項,資助經(jīng)費115萬。近3年發(fā)表論

文4篇,參編書籍2部。

標(biāo)準(zhǔn)主要起草人藍珂:廣西龍?zhí)夺t(yī)院感染科二病區(qū)主任,主任醫(yī)師,

廣西艾滋病診療質(zhì)控中心臨床專家,廣西醫(yī)院感染協(xié)會傳染病醫(yī)院管理分

會委員,廣西預(yù)防醫(yī)學(xué)會理事,廣西醫(yī)師協(xié)會臨床精準(zhǔn)醫(yī)療專業(yè)委員會委

員,柳州市醫(yī)學(xué)會艾滋病學(xué)分會委員,中國性病艾滋病防治協(xié)會HIV合并

結(jié)核病專業(yè)委員會委員。從事傳染病工作30年,2008年開始從事艾滋病

臨床診療工作,在艾滋病合并常機會性感染的救治方面積累了豐富的經(jīng)驗。

編寫區(qū)域性的艾滋病相關(guān)的臨床路徑,如:艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病

臨床路徑、艾滋病合并肺孢子菌肺炎臨床路徑、艾滋病機會性感染的臨床

路徑等,并在臨床中應(yīng)用。參與國家十一五、十二五、十三五重大專項研

究,主持和參加多項市級別和省級科研課題,參編《艾滋病典型病例精析》、

《艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病臨床診療的專家共識》、《艾滋病合并弓

形蟲腦炎臨床診療的專家共識》、《艾滋病合并隱球菌病臨床診療的專家

共識》、《艾滋病合并巨細胞病毒病臨床診療的專家共識》,撰寫并發(fā)表

論文30余篇。

4

獲獎:(1)全國疾病預(yù)防控制先進個人,(2)全國醫(yī)德標(biāo)兵,(3)

全國衛(wèi)生系統(tǒng)先進工作者,(4)中國好醫(yī)生,(5)全國第四屆白求恩式

好醫(yī)生,(6)抗擊新冠疫情全國三八紅旗手,(7)在推進廣西衛(wèi)生健康

事業(yè)發(fā)展中做出重大貢獻,記功,(8)第一屆柳州好醫(yī)生,(9)柳州市

巾幗標(biāo)兵,(10)廣西適宜技術(shù)推廣三等獎(第3完成人)。(11)2020

年獲政府特殊津貼。

標(biāo)準(zhǔn)制定參與人員:從事艾滋病臨床醫(yī)療、實驗室檢測、科研、教學(xué)、

管理等工作多年,具有從事艾滋病機會性感染救治及抗病毒治療工作的豐

富經(jīng)驗,醫(yī)院每年收治艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病患者近200例。課題

組成員主持及參與多項馬爾尼菲籃狀菌及其他機會性感染科研項目,有能

力有條件保障本項目的有效實施。人員及職務(wù)、職稱詳見下表。

姓名單位職務(wù)/職稱學(xué)歷任務(wù)分工

負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)框架的設(shè)

廣西壯族自治區(qū)感染科主任/主任

蒙志好研究生計、組織安排、整體

胸科醫(yī)院醫(yī)師

協(xié)調(diào)、最終審核等。

起草、修改。編制、

廣西壯族自治區(qū)感染科二病區(qū)主任

藍珂研究生主要技術(shù)內(nèi)容的確

胸科醫(yī)院/主任醫(yī)師

定等。

廣西艾滋病診療質(zhì)

廣西壯族自治區(qū)碩士研究主要技術(shù)內(nèi)容的確

覃善芳控中心辦公室主任

胸科醫(yī)院生定

/副主任醫(yī)師

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗科/副主主要技術(shù)內(nèi)容的確

唐秀文研究生

胸科醫(yī)院任技師定

廣西壯族自治區(qū)感染科一病區(qū)主任主要技術(shù)內(nèi)容的確

黃葵研究生

胸科醫(yī)院/主任醫(yī)師定

廣西壯族自治區(qū)感染科二病區(qū)副主

許元龍研究生參與起草

胸科醫(yī)院任/主治醫(yī)師

編制工作組同時下設(shè)三個組,分別是資料收集組、草案編寫組、標(biāo)準(zhǔn)

實施組。

資料收集組負(fù)責(zé)國內(nèi)外有關(guān)艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病的篩查與

診療技術(shù)的文獻資料的查詢、收集和整理工作,查閱前人對艾滋病合并馬

爾尼菲籃狀菌病的篩查與診療技術(shù)的研究情況和目前科學(xué)界對艾滋病合

并馬爾尼菲籃狀菌病的篩查與診療技術(shù)治療的研究進展。

草案編寫組負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿和標(biāo)準(zhǔn)編制說明、送審稿

5

及編制說明的編寫工作,包括后期召開征求意見會、網(wǎng)上征求意見,以及

標(biāo)準(zhǔn)的不斷修改和完善。

標(biāo)準(zhǔn)實施組負(fù)責(zé)《艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病的篩查與診療技術(shù)》

廣西地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,組織開展標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)會,對標(biāo)準(zhǔn)進行詳細解讀,

讓相關(guān)人員了解標(biāo)準(zhǔn),并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病的篩查

與診療技術(shù)進行規(guī)范化管理,提高醫(yī)療機構(gòu)治療水平,并對標(biāo)準(zhǔn)實施情況

進行總結(jié)分析,不斷對廣西地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。

(二)收集整理文獻資料

標(biāo)準(zhǔn)編制工作組收集了艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病的篩查與診療

技術(shù)的相關(guān)文獻資料。主要有:

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB18466醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

WS/T293艾滋病和艾滋病病毒感染診斷

WS/T442臨床實驗室生物安全指南

WS/T503臨床微生物實驗室血培養(yǎng)操作規(guī)范

WS/T512醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范

WS/T661靜脈血液標(biāo)本采集指南

WS/T640臨床微生物檢驗標(biāo)本的采集和轉(zhuǎn)運

《艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病臨床診療的專家共識》

《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊》(2016,第4版)

《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》(2020年修訂版)

《醫(yī)學(xué)真菌學(xué)---實驗室檢驗指南》2005年版

《實用臨床微生物學(xué)檢驗與圖譜》

《醫(yī)學(xué)真菌檢驗與圖解》

《中國艾滋病診療指南》(2021版)

(三)研討確定標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)編制工作組在對收集的資料進行整理研究之后,2021年2月,標(biāo)

準(zhǔn)編制工作組召開了標(biāo)準(zhǔn)編制會議,對標(biāo)準(zhǔn)的整體框架結(jié)構(gòu)進行了研究,

并對標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵性內(nèi)容進行了初步探討。經(jīng)過研究,標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容確定

為艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病的篩查與診療技術(shù)的術(shù)語和定義、縮略語、

篩查、標(biāo)本采集要求、實驗室要求、實驗室檢查、診斷、治療及預(yù)防、ART、

隨訪及觀察等方面的內(nèi)容。

(四)調(diào)研、形成草案、征求意見稿

6

2021年2-4月,標(biāo)準(zhǔn)起草工作小組進行了廣泛實地調(diào)研工作,查閱了

大量的國內(nèi)外文獻資料,對艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病的篩查與診療技

術(shù)的前人研究成果進行系統(tǒng)總結(jié)。形成了標(biāo)準(zhǔn)的基本構(gòu)架,對主要內(nèi)容進

行了討論并對項目的工作進行了部署和安排。項目依托機構(gòu)廣西壯族自治

區(qū)胸科醫(yī)院是目前全區(qū)艾滋病、結(jié)核病、突發(fā)傳染病診治規(guī)模最大、時間

最早的傳染病??漆t(yī)院。是廣西首家三級甲等傳染病醫(yī)院、全區(qū)重大傳染

病定點救治醫(yī)院。醫(yī)院設(shè)立有職能部門艾防中心,專職負(fù)責(zé)全院的艾滋病

診療管理工作,配備專職人員負(fù)責(zé)收集、管理艾滋病診療、各項防控工作

指標(biāo)及數(shù)據(jù),對艾滋病相關(guān)業(yè)務(wù)進行全方位的管理。設(shè)有獨立的關(guān)愛門診、

艾滋病科病房、實驗室,開展日常檢測診療及科研等工作。我院也是廣西

艾滋病診療質(zhì)控中心掛靠單位,負(fù)責(zé)全區(qū)艾滋病病規(guī)范診療的管理、質(zhì)控

及防控體系建設(shè)。中心能組織全區(qū)艾滋病專家參與標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。

廣西壯族自治區(qū)龍?zhí)夺t(yī)院是自治區(qū)級艾滋病定點醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)院從

2004年開始收治艾滋病病人,累計收治艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病病人

數(shù)達3000余例。本院自2006年以來,廣泛開展艾滋病合并馬爾尼菲籃狀

菌病的相關(guān)研究,研究內(nèi)容包括流行病學(xué)、微生物學(xué)、病理學(xué)、影像學(xué)、

護理學(xué)等方面,在臨床和實驗室診斷、治療、護理等方面積累了豐富的經(jīng)

驗。

作為全區(qū)艾滋病診療質(zhì)量控制中心,一直以來,通過對全區(qū)艾滋病定

點醫(yī)院實施艾滋病診療工作的調(diào)研、督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)我區(qū)定點醫(yī)院在艾滋病合

并馬爾尼菲籃狀菌病的診治方面能力不足,水平參差不齊,需要制定一套

利于推廣實施的篩查和診療規(guī)范。為此,中心組織專家組進行討論,成立

地方標(biāo)準(zhǔn)編制組,召開工作會議,明確此次編制工作的目的、具體任務(wù)和

標(biāo)準(zhǔn)要求,并就具體編寫工作進行任務(wù)分工。根據(jù)項目啟動會任務(wù)分工,

廣泛搜集整理國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料,在充分查閱資料及結(jié)合前期調(diào)研的

基礎(chǔ)上,擬定初稿,并經(jīng)咨詢部分定點醫(yī)院相關(guān)專家的意見,對初稿進行

了修改。在廣泛的調(diào)研和專家咨詢的工作基礎(chǔ)上,根據(jù)GB/T1.1-2020《標(biāo)

準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》所規(guī)定的內(nèi)容和

格式編寫完成。編制組于2021年2月再次召開工作會議,組織艾滋病科

相關(guān)專家對標(biāo)準(zhǔn)的可操作性、可執(zhí)行性進行了評價。于2021年3月完成

標(biāo)準(zhǔn)的初步編制工作,并經(jīng)小組內(nèi)反復(fù)討論修改,形成了《艾滋病合并馬

爾尼菲籃狀菌病的篩查與診療技術(shù)規(guī)范》的討論稿和編制說明。

2021年4月-2022年3月,標(biāo)準(zhǔn)起草工作組再次深入?yún)^(qū)內(nèi)涉及艾滋病

合并馬爾尼菲籃狀菌病篩查與診療的有代表性的研究院、醫(yī)院針對艾滋病

7

合并馬爾尼菲籃狀菌病的篩查與診療情況進行分組實地調(diào)研學(xué)習(xí)。通過實

地調(diào)研,掌握各地方關(guān)于艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病篩查與診療的具體

要求,并實際征求意見,通過收集反饋了大量意見,標(biāo)準(zhǔn)編制工作組多次

召開會議,對標(biāo)準(zhǔn)草案進行了反復(fù)修改和研究討論。修改完成廣西地方標(biāo)

準(zhǔn)《艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病的篩查與診療技術(shù)規(guī)范》(征求意見稿)

及(征求意見稿)編制說明。

四、標(biāo)準(zhǔn)制定原則

(一)實用性原則

本文件是以《中國艾滋病診療指南》、國家十三五科技重大專項“艾

滋病五種致死性機會性感染”以及我院歷年來的研究為基礎(chǔ),參考南方各

省份的相關(guān)研究,同時對廣西各地艾滋病定點醫(yī)院進行調(diào)研后編寫該標(biāo)準(zhǔn)

草案,在本標(biāo)準(zhǔn)編制過程中,注意吸收原有科研成果,結(jié)合廣西特點,在

內(nèi)容上有較好的銜接和創(chuàng)新。

(二)協(xié)調(diào)性原則

本文件編寫過程中注意了與艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病的篩查與

診療技術(shù)相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)問題,在內(nèi)容上與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)

一致。

(三)規(guī)范性原則

本文件嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化

文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,保證標(biāo)準(zhǔn)的編

寫質(zhì)量。

(四)前瞻性原則

本文件在兼顧當(dāng)前區(qū)內(nèi)艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病篩查與診療系

統(tǒng)實際情況的同時,還考慮到了當(dāng)前我區(qū)艾滋病防控要求的趨勢和需要,

在標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)了個別特色性、前瞻性和先進性條款,作為對我區(qū)艾滋病合

并馬爾尼菲籃狀菌病篩查與診療的指導(dǎo)。

五、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及依據(jù)來源

本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)我區(qū)艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病的診療實際情況,從規(guī)

8

范該病的篩查和診療出發(fā),結(jié)合《中國艾滋病診療指南》等相關(guān)文獻的要

求,在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,提出術(shù)語和定義、縮略語、篩查、診斷、治療、

預(yù)防、隨訪及觀察等方面的內(nèi)容的要求。

術(shù)語和定義主要明確了艾滋病合并馬爾尼菲籃狀菌病和危急值的相

關(guān)定義,主要依據(jù)WS293《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷》等標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合

臨床實際治療決定,并通過區(qū)內(nèi)艾滋病專家討論修改后確定。

縮略語主要依據(jù)《中國艾滋病診療指南》中會提及的相關(guān)縮略語及相

關(guān)英文專有名詞確定。

機構(gòu)要求主要依據(jù)廣西行政區(qū)域內(nèi)艾滋病定點醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)要求及

馬爾尼菲籃狀菌病治療要求確定。全區(qū)共有110個艾滋病定點醫(yī)療機構(gòu),

包括傳染病??漆t(yī)院、綜合性醫(yī)院、疾控中心門診、戒毒所、監(jiān)獄醫(yī)院等,

它們均經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),由廣西艾滋病診療質(zhì)控中心審查,區(qū)防艾辦批準(zhǔn)成

立。馬爾尼菲籃狀菌病治療應(yīng)有經(jīng)主管部門備案的生物安全2級實驗室,

實驗室應(yīng)符合WS233《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》、WS/T442

《臨床實驗室生物安全指南》的相關(guān)規(guī)定。WS/T442《臨床實驗室生物

安全指南》中將實驗室生物安全防護水平分為4級,1級防護水平最低,4

級防護水平最高,依據(jù)國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物分類名錄,在

風(fēng)險評估基礎(chǔ)上,確定艾滋病醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具有生物安全防護水平為2級的

實驗室;真菌實驗室應(yīng)與細菌、病毒等實驗室區(qū)分,以防發(fā)生交又污染,

其面積以滿足工作和安全要求為宜,合理布局。在建設(shè)實驗室或開展實驗

活動之前,應(yīng)進行生物危害評估。

篩查主要包括篩查對象和篩查方法。篩查對象為艾滋病患者(Ⅲ期),

因為Ⅰ和Ⅱ期病人一般沒有癥狀,Ⅲ期才發(fā)病,發(fā)生各種各樣的機會性感

染,包括TSM,所以才需要篩查。對艾滋病的篩查主要依據(jù)《中國艾滋病

診療指南2021版》確定,指南中對艾滋病的診斷標(biāo)準(zhǔn)為:

——HIV感染早期:即Ⅰ期,成人及15歲(含15歲)以上青少年HIV

感染者,符合下列1項即可診斷,①3~6個月內(nèi)有流行病學(xué)史和(或)

有急性HIV感染綜合征和(或)有持續(xù)性全身性淋巴腺病;②抗體篩查試

驗無反應(yīng),2次核酸檢測均為陽性;③1年內(nèi)出現(xiàn)HIV血清抗體陽轉(zhuǎn)。15

歲以下兒童HIV感染者Ⅰ期的診斷需根據(jù)CD4和相關(guān)臨床表現(xiàn)來進行。

——HIV感染中期:即Ⅱ期,成人及15歲(含15歲)以上青少年HIV

感染者,符合下列1項即可診斷,①CD4為200~500/μL;②無癥狀或

符合無癥狀期相關(guān)臨床表現(xiàn)。15歲以下兒童HIV感染者Ⅱ期的診斷需根據(jù)

CD4和相關(guān)臨床表現(xiàn)來進行。

9

——AIDS期:即Ⅲ期,成人及15歲(含15歲)以上青少年,HIV感

染并符合16個指征性疾病任何1項,即可確診為AIDS期;或者HIV感染

且CD4<200/μL,可診斷為AIDS期。

15歲以下兒童根據(jù)年齡大小按CD4的百分比進行診斷。

篩查方法主要包括TSM病原學(xué)檢測和TM病理學(xué)檢測。TSM病原學(xué)檢測

主要依據(jù)《臨床微生物標(biāo)本規(guī)范化采集和送檢中國專家共識》、《醫(yī)學(xué)真

菌檢驗與圖譜》、《實用臨床微生物學(xué)檢驗與圖譜》并結(jié)合篩查實際需要

確定??刹杉?、骨髓、淋巴結(jié)、穿剌液(胸水、腹水、腦脊液、關(guān)節(jié)液

等)、活體組織(淋巴結(jié)外)、痰、肺泡灌洗液(BALF)、膿液、分泌物

等標(biāo)本進行培養(yǎng),標(biāo)本采集主要依據(jù)WS/T503《臨床微生物實驗室血培

養(yǎng)操作規(guī)范》、WS233、《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》、WS/T

640《臨床微生物檢驗標(biāo)本的采集和轉(zhuǎn)運》的相關(guān)規(guī)定。檢測方法中的

標(biāo)本涂片做形態(tài)學(xué)檢查可以做出初步診斷,報告時間短,是真菌性疾病診

斷推薦的檢測項目。經(jīng)培養(yǎng)鑒定結(jié)果是病原學(xué)實驗室診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。馬爾

尼菲籃狀菌為分裂增殖,沙保瓊脂培養(yǎng)基中25℃時生長快速,菌落呈多細

胞菌絲相(傳播相)生長,具有帚狀枝及分生孢子(conidium)鏈,2~3

天即產(chǎn)生特征性的水溶性葡萄酒紅色素。37℃時培養(yǎng)呈酵母相(致病相),

生長較緩慢,菌落無色素產(chǎn)生,卵圓形、橢圓形酵母樣孢子,孢子中間可

見分隔為臘腸形細胞。G試驗、GM試驗和馬爾尼菲籃狀菌特異性甘露糖蛋

白(MP1P)為輔助診斷依據(jù)。HIV陽性人群通常具有高水平馬爾尼菲籃狀

菌抗原與低水平抗體。3-β-D-葡聚糖是一種多聚糖成份,特異地存在于

除了接合菌以外的大多數(shù)真菌中,而隱球菌的細胞壁外有莢膜致使3-β

-D-葡聚糖很難釋放出來(感染嚴(yán)重時方能檢測出來)。G試驗是檢測大部

分真菌共有細胞壁成分3-β-D-葡聚糖,而AIDS合并深部真菌感染的患者

中,80%上的培養(yǎng)結(jié)果為馬爾尼菲青霉菌感染,因此,G實驗陽性能很好的

預(yù)測馬爾尼菲青霉菌感染。GM試驗即半乳甘露聚糖試驗,半乳甘露聚糖是

曲霉生長時分泌的一種多糖抗原標(biāo)記物,是早期感染的指標(biāo)。但G試驗及

GM試驗陽性不能明確艾滋病患者是馬爾尼青霉菌感染;其次,影響試驗假

陽性因素較多,對標(biāo)本要求較高。ELISA法對外周血進行馬爾尼菲籃狀菌

細胞壁甘露糖蛋白MP1P抗原檢測,主要依據(jù)《艾滋病合并馬爾尼菲籃狀

菌病臨床診療的專家共識》、《馬爾尼菲籃狀菌Mp1p抗原檢測體系的優(yōu)

化及初步臨床應(yīng)用》和《廣西人類免疫缺陷病毒感染者/艾滋病患者合并

馬爾尼菲籃狀菌感染的特征及Mp1p抗原快速篩檢的研究》等的相關(guān)研究

確定。采用實時PCR技術(shù)檢測樣本中馬爾尼菲籃狀菌載量,對馬爾尼菲籃

10

狀菌病診斷有一定的價值。TM病理有其特征性的改變,經(jīng)六胺銀和PAS染

色可顯示特點;TM特異性抗原檢測,其敏感性度和特異度高,為TSM的診

斷提供可靠實驗室診斷依據(jù)。TM理學(xué)檢查為:正常組織結(jié)構(gòu)破壞,淋巴細

胞減少或消失,被大量增生的巨噬細胞取代,細胞內(nèi)外可見大量成堆聚集

或彌漫分布的圓形淡紫色圓形酵母相真菌菌體及孢子,六銨銀、PAS染色

部分菌體呈臘腸樣,偶有橫隔。不同器官、不同免疫狀態(tài)下有不同改變,

有肉芽腫、化膿、壞死、滲出等多種表現(xiàn)。報告流程主要依據(jù)WS/T503《臨

床微生物實驗室血培養(yǎng)操作規(guī)范》中血培養(yǎng)報告程序的相關(guān)要求確定。血

培養(yǎng)陽性報告分為一級報告(初步報告)、二級報告(補充

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