動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程考核試卷_第1頁(yè)
動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程考核試卷_第2頁(yè)
動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程考核試卷_第3頁(yè)
動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程考核試卷_第4頁(yè)
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動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程考核試卷考生姓名:答題日期:得分:判卷人:

本次考核旨在考察考生對(duì)動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程的掌握程度,確保其具備辦理相關(guān)許可證的專業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作能力。

一、單項(xiàng)選擇題(本題共30小題,每小題0.5分,共15分,在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的)

1.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期限一般為()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.辦理動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證,申請(qǐng)人必須具備的條件不包括()。

A.具有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照

B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)

C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

D.具有法定代表人或負(fù)責(zé)人

3.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)需要提交哪些材料?()

A.申請(qǐng)人身份證明

B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本

C.倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的證明材料

D.以上所有

4.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)是()。

A.縣級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局

B.市級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局

C.省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

D.國(guó)家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

5.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)需要繳納哪些費(fèi)用?()

A.行政審批費(fèi)用

B.工本費(fèi)

C.以上所有

D.以上均無(wú)需繳納

6.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批流程中,首先需要進(jìn)行的是()。

A.審查申請(qǐng)人資質(zhì)

B.審查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)

C.審查藥品質(zhì)量管理體系

D.審查營(yíng)業(yè)執(zhí)照

7.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批時(shí)限一般為()。

A.30天

B.60天

C.90天

D.120天

8.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在收到申請(qǐng)后,應(yīng)在()個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

A.5

B.10

C.15

D.20

9.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證被撤銷的情形包括()。

A.經(jīng)營(yíng)者未按照規(guī)定儲(chǔ)存、運(yùn)輸動(dòng)物藥品

B.經(jīng)營(yíng)者銷售假劣動(dòng)物藥品

C.經(jīng)營(yíng)者無(wú)證經(jīng)營(yíng)

D.以上所有

10.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)受理并告知申請(qǐng)人()。

A.受理日期

B.審批流程

C.審批時(shí)限

D.以上所有

11.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,并在()個(gè)工作日內(nèi)收到補(bǔ)正材料后予以受理。

A.5

B.10

C.15

D.20

12.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人有違法行為,應(yīng)當(dāng)()。

A.通知申請(qǐng)人

B.依法進(jìn)行調(diào)查

C.延長(zhǎng)審批時(shí)限

D.退回申請(qǐng)材料

13.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)對(duì)審批結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)上級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門處理。

A.30天

B.60天

C.90天

D.120天

14.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地檢查,檢查內(nèi)容包括()。

A.倉(cāng)庫(kù)面積是否符合要求

B.倉(cāng)庫(kù)布局是否符合規(guī)定

C.倉(cāng)庫(kù)溫濕度控制是否良好

D.以上所有

15.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括()。

A.藥品質(zhì)量管理制度的建立和執(zhí)行情況

B.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備的配置和使用情況

C.藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)情況

D.以上所有

16.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括()。

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照的有效期

B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍

C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照的法定代表人或負(fù)責(zé)人

D.以上所有

17.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括()。

A.是否具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)

B.是否具有良好職業(yè)道德

C.是否有相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)

D.以上所有

18.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括()。

A.申請(qǐng)材料的完整性和規(guī)范性

B.申請(qǐng)材料的真實(shí)性和有效性

C.申請(qǐng)材料的合法性

D.以上所有

19.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地檢查,檢查內(nèi)容包括()。

A.倉(cāng)庫(kù)面積是否符合要求

B.倉(cāng)庫(kù)布局是否符合規(guī)定

C.倉(cāng)庫(kù)溫濕度控制是否良好

D.以上所有

20.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括()。

A.藥品質(zhì)量管理制度的建立和執(zhí)行情況

B.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備的配置和使用情況

C.藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)情況

D.以上所有

21.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括()。

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照的有效期

B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍

C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照的法定代表人或負(fù)責(zé)人

D.以上所有

22.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括()。

A.是否具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)

B.是否具有良好職業(yè)道德

C.是否有相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)

D.以上所有

23.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括()。

A.申請(qǐng)材料的完整性和規(guī)范性

B.申請(qǐng)材料的真實(shí)性和有效性

C.申請(qǐng)材料的合法性

D.以上所有

24.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地檢查,檢查內(nèi)容包括()。

A.倉(cāng)庫(kù)面積是否符合要求

B.倉(cāng)庫(kù)布局是否符合規(guī)定

C.倉(cāng)庫(kù)溫濕度控制是否良好

D.以上所有

25.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括()。

A.藥品質(zhì)量管理制度的建立和執(zhí)行情況

B.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備的配置和使用情況

C.藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)情況

D.以上所有

26.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括()。

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照的有效期

B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍

C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照的法定代表人或負(fù)責(zé)人

D.以上所有

27.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括()。

A.是否具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)

B.是否具有良好職業(yè)道德

C.是否有相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)

D.以上所有

28.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括()。

A.申請(qǐng)材料的完整性和規(guī)范性

B.申請(qǐng)材料的真實(shí)性和有效性

C.申請(qǐng)材料的合法性

D.以上所有

29.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地檢查,檢查內(nèi)容包括()。

A.倉(cāng)庫(kù)面積是否符合要求

B.倉(cāng)庫(kù)布局是否符合規(guī)定

C.倉(cāng)庫(kù)溫濕度控制是否良好

D.以上所有

30.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括()。

A.藥品質(zhì)量管理制度的建立和執(zhí)行情況

B.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備的配置和使用情況

C.藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)情況

D.以上所有

二、多選題(本題共20小題,每小題1分,共20分,在每小題給出的選項(xiàng)中,至少有一項(xiàng)是符合題目要求的)

1.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)具備以下哪些條件?()

A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)

B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

C.具有法定代表人或負(fù)責(zé)人

D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存設(shè)施

E.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度

2.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)審查以下哪些內(nèi)容?()

A.經(jīng)營(yíng)者的信用記錄

B.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的布局

C.藥品質(zhì)量管理體系的建立和執(zhí)行情況

D.經(jīng)營(yíng)者的注冊(cè)資本

E.經(jīng)營(yíng)者的法定代表人或負(fù)責(zé)人的資質(zhì)

3.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)包括以下哪些?()

A.申請(qǐng)人身份證明

B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本

C.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的證明材料

D.藥品質(zhì)量管理體系文件

E.藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)證明

4.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期滿后,經(jīng)營(yíng)者需要繼續(xù)從事動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)的,應(yīng)當(dāng)在有效期滿前()個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。

A.30

B.60

C.90

D.120

5.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行以下哪些工作?()

A.公示申請(qǐng)信息

B.審查申請(qǐng)材料

C.進(jìn)行實(shí)地核查

D.聽(tīng)取申請(qǐng)人陳述和申辯

6.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)予以受理,并在()個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

A.5

B.10

C.15

D.20

7.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料存在疑問(wèn)的,可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充材料或說(shuō)明情況,以下哪些是正確的處理方式?()

A.要求申請(qǐng)人限期補(bǔ)正

B.直接退回申請(qǐng)材料

C.進(jìn)行實(shí)地核查

D.組織專家論證

8.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地核查時(shí),應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下哪些方面?()

A.倉(cāng)庫(kù)的面積和布局

B.藥品的儲(chǔ)存條件

C.藥品的質(zhì)量管理制度

D.藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄

9.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下哪些方面?()

A.質(zhì)量管理制度的建立和執(zhí)行情況

B.質(zhì)量管理人員的資質(zhì)

C.質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備的配置和使用情況

D.質(zhì)量記錄的保存情況

10.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下哪些方面?()

A.是否具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)

B.是否有良好的職業(yè)道德

C.是否有相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)

D.是否有不良信用記錄

11.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下哪些方面?()

A.申請(qǐng)材料的完整性

B.申請(qǐng)材料的規(guī)范性

C.申請(qǐng)材料的真實(shí)性

D.申請(qǐng)材料的合法性

12.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地核查時(shí),應(yīng)當(dāng)注意以下哪些事項(xiàng)?()

A.倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)和照明條件

B.藥品的儲(chǔ)存安全

C.藥品的儲(chǔ)存環(huán)境是否符合規(guī)定

D.藥品的儲(chǔ)存方式是否正確

13.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)注意以下哪些方面?()

A.質(zhì)量管理體系的文件是否齊全

B.質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況

C.質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)情況

D.質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)情況

14.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)注意以下哪些事項(xiàng)?()

A.法定代表人或負(fù)責(zé)人的學(xué)歷背景

B.法定代表人或負(fù)責(zé)人的從業(yè)經(jīng)歷

C.法定代表人或負(fù)責(zé)人的信用記錄

D.法定代表人或負(fù)責(zé)人的健康狀況

15.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)注意以下哪些事項(xiàng)?()

A.申請(qǐng)材料的格式是否符合要求

B.申請(qǐng)材料的填寫是否完整

C.申請(qǐng)材料的簽字蓋章是否齊全

D.申請(qǐng)材料的附件是否完整

16.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地核查時(shí),應(yīng)當(dāng)注意以下哪些事項(xiàng)?()

A.倉(cāng)庫(kù)的消防設(shè)施是否完備

B.倉(cāng)庫(kù)的防蟲防鼠措施是否到位

C.倉(cāng)庫(kù)的溫濕度控制是否穩(wěn)定

D.倉(cāng)庫(kù)的藥品出入庫(kù)記錄是否規(guī)范

17.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)注意以下哪些事項(xiàng)?()

A.質(zhì)量管理體系的文件是否與實(shí)際操作相符

B.質(zhì)量管理體系的記錄是否完整

C.質(zhì)量管理體系的檢查和糾正措施是否有效

D.質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和教育是否持續(xù)

18.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)注意以下哪些事項(xiàng)?()

A.法定代表人或負(fù)責(zé)人是否熟悉相關(guān)法律法規(guī)

B.法定代表人或負(fù)責(zé)人是否具備藥品經(jīng)營(yíng)管理的專業(yè)能力

C.法定代表人或負(fù)責(zé)人是否具備良好的職業(yè)道德

D.法定代表人或負(fù)責(zé)人是否具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力

19.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)注意以下哪些事項(xiàng)?()

A.申請(qǐng)材料的真實(shí)性

B.申請(qǐng)材料的合法性

C.申請(qǐng)材料的完整性

D.申請(qǐng)材料的規(guī)范性

20.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地核查時(shí),應(yīng)當(dāng)注意以下哪些事項(xiàng)?()

A.倉(cāng)庫(kù)的面積和布局是否符合規(guī)定

B.藥品的儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定

C.藥品的儲(chǔ)存環(huán)境是否符合規(guī)定

D.藥品的儲(chǔ)存方式是否符合規(guī)定

三、填空題(本題共25小題,每小題1分,共25分,請(qǐng)將正確答案填到題目空白處)

1.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)向______農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提出。

2.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)材料中,應(yīng)當(dāng)包含______。

3.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為_(kāi)_____年。

4.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批時(shí)限一般為_(kāi)_____個(gè)工作日。

5.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在收到申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在______個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

6.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)具備______、______、______等條件。

7.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)材料中,應(yīng)當(dāng)有______簽署的意見(jiàn)和______簽署的印章。

8.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)在______個(gè)工作日內(nèi)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

9.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地核查,核查內(nèi)容包括______、______、______等。

10.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括______、______、______等。

11.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括______、______、______等。

12.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括______、______、______等。

13.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人有違法行為,應(yīng)當(dāng)______。

14.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證被撤銷后,原持證人應(yīng)當(dāng)在______日內(nèi)到原發(fā)證機(jī)關(guān)辦理注銷手續(xù)。

15.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自作出批準(zhǔn)決定之日起______日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

16.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自作出不予批準(zhǔn)決定之日起______日內(nèi),向申請(qǐng)人書面說(shuō)明不予批準(zhǔn)的理由。

17.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將審批結(jié)果在______日內(nèi)公示。

18.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將審批結(jié)果告知______。

19.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將審批結(jié)果抄送______。

20.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將審批結(jié)果報(bào)______備案。

21.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地核查,核查內(nèi)容包括______、______、______等。

22.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括______、______、______等。

23.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括______、______、______等。

24.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括______、______、______等。

25.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將審批結(jié)果在______日內(nèi)公示。

四、判斷題(本題共20小題,每題0.5分,共10分,正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√,錯(cuò)誤的畫×)

1.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)可以委托第三方機(jī)構(gòu)辦理。()

2.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期滿后,經(jīng)營(yíng)者無(wú)需申請(qǐng)延續(xù)即可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。()

3.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,可以要求申請(qǐng)人提供與申請(qǐng)事項(xiàng)相關(guān)的其他材料。()

4.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。()

5.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料存在疑問(wèn)的,可以要求申請(qǐng)人提供說(shuō)明或者補(bǔ)充材料。()

6.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,可以對(duì)申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行面試。()

7.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)作出是否批準(zhǔn)的決定。()

8.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地核查,可以不通知申請(qǐng)人。()

9.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查,可以不查閱相關(guān)文件和記錄。()

10.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查,可以不核實(shí)其從業(yè)經(jīng)歷。()

11.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,可以不核對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性。()

12.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地核查,可以不關(guān)注倉(cāng)庫(kù)的消防安全。()

13.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查,可以不檢查藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄。()

14.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查,可以不審查其信用記錄。()

15.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,可以不審查申請(qǐng)材料的合法性。()

16.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地核查,可以不檢查藥品的儲(chǔ)存條件。()

17.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查,可以不審查質(zhì)量管理人員的資質(zhì)。()

18.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查,可以不審查其是否熟悉相關(guān)法律法規(guī)。()

19.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,可以不審查申請(qǐng)材料的完整性。()

20.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在審批過(guò)程中,對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地核查,可以不檢查倉(cāng)庫(kù)的防蟲防鼠措施。()

五、主觀題(本題共4小題,每題5分,共20分)

1.請(qǐng)?jiān)敿?xì)描述動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的具體流程,包括申請(qǐng)、審查、批準(zhǔn)、發(fā)證等環(huán)節(jié)。

2.在動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理過(guò)程中,如果申請(qǐng)人提供的材料存在虛假信息,審批機(jī)關(guān)應(yīng)該如何處理?請(qǐng)結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行闡述。

3.動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批機(jī)關(guān)在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),可能會(huì)遇到哪些困難和挑戰(zhàn)?請(qǐng)?zhí)岢鱿鄳?yīng)的解決策略。

4.結(jié)合實(shí)際情況,談?wù)剟?dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理對(duì)保障動(dòng)物藥品市場(chǎng)秩序和消費(fèi)者權(quán)益的重要性。

六、案例題(本題共2小題,每題5分,共10分)

1.案例題:

某動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱“甲企業(yè)”)在申請(qǐng)辦理動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí),提交了以下材料:企業(yè)法人身份證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)證明、藥品質(zhì)量管理體系文件、藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)證明。審批機(jī)關(guān)在審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn),甲企業(yè)提交的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明中存在虛假信息,實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積小于申報(bào)面積。請(qǐng)分析審批機(jī)關(guān)應(yīng)如何處理該情況,并說(shuō)明理由。

2.案例題:

某動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在辦理動(dòng)物藥品經(jīng)營(yíng)許可證期間,因違反《動(dòng)物防疫法》相關(guān)規(guī)定,被當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)農(nóng)村部門依法查處。在許可證審批過(guò)程中,審批機(jī)關(guān)得知該企業(yè)存在違法行為。請(qǐng)分析審批機(jī)關(guān)在以下情況下的處理方式:

(1)如果該企業(yè)承認(rèn)違法行為,并承諾整改后重新申請(qǐng);

(2)如果該企業(yè)拒絕承認(rèn)違法行為,且態(tài)度強(qiáng)硬。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.C

2.D

3.D

4.B

5.C

6.A

7.B

8.D

9.D

10.D

11.A

12.C

13.A

14.D

15.D

16.D

17.D

18.D

19.D

20.D

21.D

22.D

23.D

24.D

25.D

26.D

27.D

28.D

29.D

30.D

二、多選題

1.A,B,C,D,E

2.A,B,C,E

3.A,B,C,D,E

4.B

5.B,C,D,E

6.B,C,D

7.A,C

8.A,B,C,D

9.A,B,C,D

10.A,B,C

11.A,B,C,D

12.A,B,C,D

13.A,B,C

14.A,B,C

15.A,B,C,D

16.A,B,C

17.A,B,C

18.A,B,C

19.A,B,C,D

20.A,B,C,D

三、填空題

1.縣級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

2.申請(qǐng)人身份證明

3.5

4.60

5.5

6.

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