遼寧?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項備考試題及答案

遼寧?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項備考試題及答案單選題1.最適合作潤濕劑的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13參考答案：C2.最適合作片劑崩解劑的是（）。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素參考答案：D3.紫外線滅菌最適宜的波長為（）。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm參考答案：C4.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時（）。A、2000B、1000C、500D、5000參考答案：A5.注射用水可采用（）。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存參考答案：C6.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括（）。A、有效成分本身有刺激B、pH不適C、滲透壓不宜D、藥物溶解度過小參考答案：D7.主要用于片劑的填充劑是（）。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素參考答案：C8.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成。A、級B、級C、級D、級參考答案：D9.質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與（）分開。A、倉儲區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)參考答案：C10.質(zhì)量控制實驗室的檢驗人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。A、大專B、初中C、本科D、中專或高中參考答案：D11.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠參考答案：D12.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為（）。A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解參考答案：C13.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4參考答案：A14.支管（與末端裝置的連接管）進行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力取（）。A、1500B、1000C、800D、700參考答案：D15.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在（）。A、環(huán)10°B、9°C、8°D、8°以下參考答案：D16.在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度參考答案：D17.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒參考答案：B18.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工參考答案：C19.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災(zāi)參考答案：B20.在進行非最終無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進行（）次合格試驗。A、1B、2C、3D、4參考答案：C21.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機B、流化床干燥器C、氣流干燥機D、冷凍干燥機參考答案：B22.在（）級潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C參考答案：A23.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行參考答案：B24.原輔料等物品必須按照（）物流路線的順序進入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)B、一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)D、控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)參考答案：B25.有關(guān)助懸劑的作用錯誤的有（）。A、能增加分散介質(zhì)的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑參考答案：D26.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水參考答案：A27.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為（）。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形參考答案：C28.用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂參考答案：B29.用吸附法測定的粉體粒子直徑又稱（）。A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑參考答案：A30.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是（）。A、膨脹作用B、毛細管作用C、濕潤作用D、產(chǎn)氣作用參考答案：D31.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52參考答案：C32.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。A、1號B、3號C、5號D、0號參考答案：C33.應(yīng)實行雙人驗收入庫制度的藥品是（）。A、注射劑B、外用藥品C、內(nèi)服藥品D、麻醉藥品參考答案：D34.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負責(zé)進行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向（）通報。A、企業(yè)負責(zé)人B、生產(chǎn)管理負責(zé)人C、質(zhì)量管理負責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案：D35.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負責(zé)人的是（）。A、藥品上市許可持有人B、中藥材專業(yè)市場商戶C、藥品零售連鎖企業(yè)總部D、藥品批發(fā)企業(yè)參考答案：A36.應(yīng)采用無菌操作法制備的是（）。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑參考答案：A37.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時間參考答案：D38.影響滴眼劑藥物吸收的錯誤表述是（）。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴散速度減低，因此不利于藥物被吸收C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收參考答案：B39.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂參考答案：D40.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）參考答案：C41.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料（）。A、丙烯酸樹脂IV號B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號參考答案：D42.以下不屬于壓片機的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置參考答案：D43.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是（）。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、毒副作用大的藥品參考答案：D44.以下不屬于生產(chǎn)管理負責(zé)人職責(zé)的是（）。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商參考答案：D45.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜（）。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物參考答案：C46.一步制粒機內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）。A、混合→制?！稍顱、粉碎→混合→制?！稍顲、過篩→混合→制?！稍顳、制?！旌稀稍飬⒖即鸢福篈47.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上參考答案：C48.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是（）。A、30℃、相對濕度＜60%B、25℃、相對濕度＜75%C、30℃、相對濕度＜75%D、25℃、相對濕度＜60%參考答案：D49.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫參考答案：C50.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml參考答案：C51.驗證內(nèi)容不包括（）。A、廠房與設(shè)施驗證B、設(shè)備驗證C、生產(chǎn)工藝及其變更驗證D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換參考答案：D52.壓片用干顆粒的含水量宜控制在（）之內(nèi)。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04參考答案：C53.壓片的工作過程為（）。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片參考答案：D54.旋轉(zhuǎn)壓片機調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是（）。A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑參考答案：B55.休止角表示粉體的（）。A、流動性B、疏松性C、摩擦性D、流速參考答案：A56.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并參考答案：C57.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹駾、先制成β-CD包合物后，再與整粒后的顆?；靹騾⒖即鸢福篋58.箱式干燥機的烘盤一般用（）的酒精進行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%參考答案：B59.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌參考答案：A60.下列最適宜制成軟膠囊的是（）。A、O／W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液參考答案：C61.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯誤的是（）。A、可在一個容器內(nèi)進行混合、捏合、制粒過程。B、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程參考答案：B62.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量參考答案：C63.下列應(yīng)單獨粉碎的藥物是（）。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗參考答案：B64.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃參考答案：D65.下列選項中，不屬于GMP對制藥水設(shè)備管道要求的是（）。A、耐腐蝕B、無死角C、耐高壓D、無盲管參考答案：C66.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機參考答案：B67.下列是片重差異超限的原因不包括（）。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動性不好C、加料斗內(nèi)的顆粒時多時少D、顆粒內(nèi)的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊參考答案：A68.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉(zhuǎn)動制粒參考答案：C69.下列哪種設(shè)備可得到干燥顆粒（）。A、流化床制粒機B、雙螺旋混合機C、流能磨D、搖擺式顆粒機參考答案：A70.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類參考答案：B71.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類參考答案：C72.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度參考答案：A73.下列哪項為包糖衣的工序（）。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光參考答案：B74.下列可在一臺設(shè)備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒參考答案：C75.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯誤的是（）。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別參考答案：D76.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度參考答案：D77.下列不屬于物理滅菌法的是（）。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌參考答案：B78.下列不屬于生產(chǎn)管理負責(zé)人和質(zhì)量管理負責(zé)人共同職責(zé)的是（）。A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產(chǎn)工藝驗證D、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認參考答案：A79.下列不屬于三級溶劑的是（）。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸參考答案：D80.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季銨鹽類D、聚山梨酯類參考答案：D81.下列包薄膜衣所用物料中，除（）外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、CAP參考答案：D82.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合（）的原則。A、先進先出B、近效期先出C、后進先出D、A和B參考答案：D83.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進行質(zhì)量評估、并經(jīng)（）批準(zhǔn)后方可采購。A、供應(yīng)部門B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量管理部門D、財務(wù)部門參考答案：C84.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報告給（）。A、供應(yīng)部門B、質(zhì)量管理部門C、供應(yīng)商D、量管理負責(zé)人參考答案：B85.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為（）。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴散蒸發(fā)參考答案：A86.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%參考答案：A87.無菌制劑CD級區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗參考答案：C88.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)參考答案：A89.我國職業(yè)病防治工作的方針是（）。A、以人為本，標(biāo)本兼治B、安全第一，預(yù)防為主C、預(yù)防為主，防治結(jié)合D、消防結(jié)合，預(yù)防為主參考答案：C90.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準(zhǔn)備多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8參考答案：D91.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同參考答案：C92.微孔濾膜的工作原理主要為（）。A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾參考答案：B93.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、環(huán)劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點低的藥材D、貴重藥材參考答案：B94.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，（）。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批參考答案：D95.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過（）。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天參考答案：C96.通常配液罐的配置沒有（）。A、清洗球B、溫度計C、呼吸器D、壓差計參考答案：D97.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）（）。A、4％～25%B、40％～50%C、1％以下D、60％～70%參考答案：A98.停電檢修時,在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點的開關(guān)或刀閘的操作把手上，應(yīng)懸掛如下（）哪種標(biāo)示牌？A、在此工作B、止步，高壓危險C、禁止合閘，有人工作D、自行開啟關(guān)閉參考答案：C99.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉鈉D、硬脂酸鎂參考答案：B100.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)（）。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽參考答案：A101.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。A、冷卻降溫B、隔離C、窒息D、都不是參考答案：A102.水平單向流潔凈室風(fēng)速測試點取距送風(fēng)面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5參考答案：D103.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應(yīng)由QA部門及使用部門評估、批準(zhǔn)，變更后應(yīng)進行再驗證。變更包括（）。A、用水點增刪B、取樣點增刪C、管材變化D、A、B、C均是參考答案：D104.手持電動工具按觸電保護方式分為（）類。A、2B、3C、4D、5參考答案：B105.適用于較粗大的粉粒測定的方法是（）。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法參考答案：A106.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是參考答案：C107.使用滅火器撲救火災(zāi)時要對準(zhǔn)火焰（）噴射。A、上部B、中部C、根部D、都不是參考答案：C108.實驗室精密儀器發(fā)生火災(zāi)，可以使用哪種滅火器（）。A、室內(nèi)消火栓B、干粉滅火器C、泡沫滅火器D、鹵代烷滅火器參考答案：D109.實施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由（）保存。A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、人力資源部門D、藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A110.濕法制粒工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩瑓⒖即鸢福築111.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是（）。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾參考答案：A112.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求參考答案：B113.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的（）。A、均一性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性參考答案：A114.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品參考答案：B115.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯誤的是（）。A、為防止粉塵擴散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具參考答案：A116.生產(chǎn)管理負責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。A、1B、2C、3D、5參考答案：C117.生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是（）。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤參考答案：D118.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是（）。A、在場人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場、恢復(fù)生產(chǎn)C、事故所在部門要立即報告事故情況D、要及時制定整改措施參考答案：B119.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對原輔料的（）。A、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨單位參考答案：D120.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是（）。A、企業(yè)負責(zé)人B、生產(chǎn)管理負責(zé)人C、質(zhì)量管理負責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案：C121.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯誤的（）。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風(fēng)快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗參考答案：C122.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向參考答案：D123.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在（）。A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后，及使用過程中參考答案：D124.篩分時應(yīng)根據(jù)（）來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質(zhì)參考答案：B125.三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01參考答案：A126.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行參考答案：B127.如果觸電者傷勢嚴(yán)重，呼吸停止或心臟停止跳動，應(yīng)竭力施行（）和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點穴C、人工呼吸D、呼救參考答案：C128.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項，以下正確的是（）。A、配置藥液時要戴防護手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現(xiàn)場，并關(guān)閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進入室內(nèi)參考答案：A129.汽油蒸氣比空氣（），能在較低處擴散到相當(dāng)遠的地方，遇明火會引起燃燒。A、重B、輕C、小D、都不是參考答案：A130.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理。需要經(jīng)（）批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實施。A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D131.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（）。進行評估。A、利潤B、質(zhì)量風(fēng)險C、質(zhì)量狀況D、儲運條件參考答案：B132.普通片劑的崩解時限要求為（）。A、15minB、30minC、45minD、60min參考答案：A133.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩（）。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素參考答案：A134.片劑單劑量包裝主要采用（）。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋參考答案：A135.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法參考答案：C136.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出（）。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣參考答案：B137.泡沫滅火器不能用于撲救（）火災(zāi)。A、塑料B、汽油C、金屬鈉D、都不是參考答案：C138.能形成W/O型乳劑的乳化劑是（）。A、硬脂酸鈉B、硬脂酸鈣C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸鈉參考答案：B139.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為（）。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉參考答案：A140.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準(zhǔn)。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D141.哪種情況不需要再驗證（）。A、設(shè)備保養(yǎng)、維護后B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內(nèi)包材變更參考答案：A142.某一藥品標(biāo)簽上儲存條件為涼暗處，則該藥品應(yīng)存放在（）。A、30℃以下的地方B、2-10℃的地方C、避光且不超過20℃的地方D、25℃以下的地方參考答案：C143.某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應(yīng)為（）g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4參考答案：D144.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%參考答案：C145.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100參考答案：D146.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。A、質(zhì)量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長參考答案：B147.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有（）。A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號參考答案：C148.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、調(diào)節(jié)pH值C、防腐D、增加療效參考答案：B149.氯化鈉等滲當(dāng)量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量參考答案：D150.流化沸騰制粒機可一次完成的工序是（）。A、粉碎→混合→制?！稍顱、混合→制?！稍顲、過篩→制粒+混合→干燥D、過篩→制?！旌蠀⒖即鸢福築151.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產(chǎn)生較多的細粉或粗顆粒參考答案：D152.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒參考答案：C153.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位（）。A、理瓶機B、數(shù)粒機C、旋蓋機D、貼標(biāo)機參考答案：B154.勞動保護的對象首先是保護（）。A、從事生產(chǎn)的勞動者B、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)C、企業(yè)的安全管理者D、都不是參考答案：A155.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到（）。A、級B、級C、級D、級參考答案：D156.口服固體藥品暴露工序（）。A、級B、級C、級D、級參考答案：D157.控制火災(zāi)的點火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽煙B、不能穿帶釘子的皮鞋C、安裝防火防爆的開關(guān)D、以上都行參考答案：D158.可作片劑助流劑的是（）。A、糊精B、聚維酮C、糖粉D、微粉硅膠參考答案：D159.可作片劑崩解劑的是（）。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預(yù)膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇參考答案：A160.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是（）。A、純化水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水參考答案：D161.可用作配制注射劑的溶劑是（）。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水參考答案：B162.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）D、硬脂酸鎂參考答案：B163.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有（）。A、空氣潔凈度A級區(qū)B、空氣潔凈度B級區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區(qū)參考答案：D164.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的參考答案：A165.顆粒劑的最佳貯藏條件是（）。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏參考答案：B166.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、級潔凈區(qū)B、級潔凈區(qū)C、級潔凈區(qū)D、級潔凈區(qū)參考答案：D167.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品參考答案：C168.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。A、壓片機增加預(yù)壓裝置B、縮短藥片受壓時間C、使壓片機車速加快D、在處方中大量使用淀粉參考答案：A169.潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點離地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m參考答案：D170.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間參考答案：A171.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）。A、防火設(shè)施B、防塵設(shè)施C、防潮設(shè)施D、緩沖設(shè)施參考答案：D172.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10參考答案：D173.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設(shè)備數(shù)量參考答案：C174.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成渦流參考答案：D175.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面參考答案：C176.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為（）。A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解C、硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解D、軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解參考答案：B177.既可制粒又可整粒的設(shè)備是（）。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機參考答案：C178.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是（）。A、萬能磨粉機B、萬能粉碎機C、錘擊式粉碎機D、球磨機參考答案：D179.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡寫為（）。A、TSB、SMPC、OSD、BPR參考答案：A180.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是（）。A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)?。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。參考答案：D181.急性呼吸道異物堵塞急救時應(yīng)采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、將手指伸進口膠咽喉排除異物C、海姆立克急救法D、都不是參考答案：C182.回收產(chǎn)品按照預(yù)定的操作規(guī)程進行，并且有記錄，回收處理后的產(chǎn)品按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的（）。確定有效期。A、生產(chǎn)批號B、生產(chǎn)日期C、有效期D、包裝日期參考答案：B183.化學(xué)因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動D、輻射參考答案：A184.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm參考答案：A185.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥參考答案：C186.國家公布的重點監(jiān)管的危險化學(xué)品共有（）種。A、70B、74C、80D、95參考答案：B187.國家對從事放射、高毒等作業(yè)實行（）管理。A、規(guī)劃B、計劃C、特殊D、通用參考答案：C188.關(guān)于制粒目的的敘述錯誤的是（）。A、增加流動性、可壓性B、排除細粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性參考答案：D189.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括（）。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定參考答案：D190.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯誤的是（）。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質(zhì)量檢查時要戴手套操作C、安裝沖模時可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣參考答案：C191.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個描述是錯誤的（）。A、未收到物料檢驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復(fù)驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗報告書不得發(fā)放C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”D、以上均不是參考答案：D192.關(guān)于顆粒劑的錯誤表述是（）。A、飛散性、附著性比散劑要小B、服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等C、可包衣或制成緩釋制劑D、干燥失重不得超過8%參考答案：D193.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯誤的是（）。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑參考答案：D194.關(guān)于過敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說法錯誤的是（）。A、季節(jié)性過敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時內(nèi)不宜從事車輛駕駛參考答案：B195.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險化學(xué)品，由（）接收。A、應(yīng)急管理部門B、消防救援機構(gòu)C、公安機關(guān)D、都不是參考答案：C196.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負載C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質(zhì)量參考答案：C197.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌參考答案：C198.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14參考答案：C199.根據(jù)《中華人民共和國勞動法》規(guī)定，勞動者在（）情況下，用人單位可以解除勞動合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知勞動者本人。A、在試用期間被證明不符合錄用條件的B、患病或者負傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的D、都不是參考答案：C200.根據(jù)《危險化學(xué)品安全管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第591號）規(guī)定，從事劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請。A、設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門B、省級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門C、縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門D、國家級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門參考答案：A201.各種類型的藥品庫房，相對濕度應(yīng)保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%參考答案：B202.高速壓片機通常進行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4參考答案：B203.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時，人員可通過（）渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯參考答案：A204.干燥終點由（）來確定。A、干燥時間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗判斷D、操作人參考答案：B205.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣⒗脷饬骰蛘婵諑ё邭饣臐穹?，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能參考答案：A206.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌，滅菌后的無菌服在（）日內(nèi)使用。A、2B、3C、4D、5參考答案：A207.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈參考答案：D208.干粉滅火器多長時間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個月D、兩年參考答案：A209.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%參考答案：D210.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%參考答案：A211.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤滑劑D、粘合劑參考答案：A212.粉體的性質(zhì)不會對（）產(chǎn)生影響。A、藥物成型B、藥物生產(chǎn)C、藥物療效D、A、B、C都不是參考答案：D213.粉碎操作的操作規(guī)程包括（）。A、生產(chǎn)前檢查B、粉碎C、清場D、以上均對參考答案：D214.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素參考答案：B215.粉末直接壓片的敘述，錯誤的是（）。A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡單C、有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動保護參考答案：D216.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負責(zé)人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長B、質(zhì)監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員參考答案：C217.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測試每一送風(fēng)口風(fēng)量時，每隔（）秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20參考答案：B218.非極性溶劑是（）。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟參考答案：D219.非單向流潔凈室風(fēng)量測試合格標(biāo)準(zhǔn)為各風(fēng)口送（排）風(fēng)量與設(shè)計值的偏差為（）。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%參考答案：D220.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理（）。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材參考答案：A221.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是（）。A、崩解時限B、溶出度C、硬度D、含量參考答案：B222.凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品D、無菌操作制備的溶液型注射劑參考答案：B223.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方D、都不是參考答案：C224.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于（）。A、藥物溶液共熔點B、共晶點C、塌陷溫度D、純水的冰點參考答案：A225.淀粉在片劑中的作用，除（）外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑參考答案：D226.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為（）。A、50%以上B、1%-5%C、8%-15%D、20%-30%參考答案：C227.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲參考答案：A228.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃參考答案：C229.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋參考答案：B230.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3參考答案：C231.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片參考答案：A232.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對（）。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品參考答案：B233.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在（）內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題。A、短期B、長期C、有效期D、較短期參考答案：C234.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目參考答案：A235.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為（）。A、球磨機B、膠體磨C、氣流粉碎機D、沖擊柱式粉碎機參考答案：B236.常用于過敏性試驗的注射途徑是（）。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內(nèi)注射D、皮內(nèi)注射參考答案：D237.采用月靴形加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對參考答案：A238.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定（）。A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期參考答案：B239.采用氣調(diào)養(yǎng)護時為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在（）。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下參考答案：A240.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為（）。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂參考答案：A241.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風(fēng)險D、遺漏參考答案：A242.不屬于濕法制粒的技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒參考答案：D243.不屬于層流潔凈空氣的特點為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會聚結(jié)，也不會積蓄和降沉參考答案：C244.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點是（）。A、高分子物質(zhì)B、結(jié)構(gòu)中含有羥基和羧基C、具有親水基和親油基D、結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基參考答案：C245.爆炸極限是評定可燃氣體、蒸氣或粉塵爆炸危險性大小的主要依據(jù)。下列說法正確的是（）。A、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大B、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大C、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大D、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大參考答案：A246.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是（）。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g參考答案：B247.（）藥物片劑必須測溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、難溶性參考答案：D248.（）是企業(yè)最高層對本企業(yè)組織、管理、目標(biāo)等要素和實現(xiàn)目標(biāo)方法的原則性論述，不是技術(shù)性工具書。A、質(zhì)量手冊B、管理文件C、作業(yè)規(guī)程D、基準(zhǔn)記錄參考答案：A多選題1.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有（）。A、封口不嚴(yán)B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色參考答案：ABCD2.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計主要涉及人員包括（）。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員參考答案：ABCDE3.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計要（）。A、適應(yīng)人流.物流合理組織B、內(nèi)外運輸相協(xié)調(diào)C、線路短捷.順暢D、避免或減少折返迂回運輸E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要參考答案：ABCDE4.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為（）。A、吸附雜質(zhì)B、除去有機物C、除去氯D、鈉離子E、鎂離子參考答案：ABC5.制水系統(tǒng)中反滲透膜分離對象為（）。A、無機鹽離子B、相對分子質(zhì)量為200以上的有機物C、細菌D、熱原E、鈉離子參考答案：ABCDE6.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關(guān)（）。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機物含量D、無機離子含量E、氯離子含量參考答案：AB7.制粒間清場工作做法正確的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒機時,進水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機表面C、清除物料D、對工作場地進行清潔E、用純化水沖洗墻壁2～3次參考答案：ACD8.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。A、流動性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性參考答案：AB9.職業(yè)健康檢查分為（）健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時D、不定期E、個人要求參考答案：ABC10.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有（）。A、兼顧藥物的溶解度B、藥物的穩(wěn)定性C、人體的生理耐受性D、局部刺激性E、制劑的穩(wěn)定性參考答案：ABCDE11.在藥品注射劑生產(chǎn)中，對氮氣描述正確的是（）。A、儲罐的充氮保護，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護D、進入生產(chǎn)車間內(nèi)的氮氣管道應(yīng)使用不銹鋼管E、與產(chǎn)品接觸的氮氣，不得含有潤滑油的油霧參考答案：ABCDE12.在生產(chǎn)注射用凍干制品時，其工藝過程包括（）。A、預(yù)凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥參考答案：ACE13.在清潔SOP中,應(yīng)明確哪幾個時間（）。A、生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長時間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長時間C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長存放時間D、清潔液接觸設(shè)備表面的時間E、配制清潔液的時間參考答案：ABCD14.在片劑中除規(guī)定有崩解時限外，對以下哪種情況還要進行溶出度測定（）。A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強、副作用大的藥物參考答案：ABCE15.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳（切割刀）轉(zhuǎn)速D、混合槽（夾層鍋）裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置參考答案：ABCDE16.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是（）。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進濕潤E、增加流動性參考答案：ABE17.遇水燃燒物質(zhì)的火災(zāi)可以用以下滅火設(shè)備撲救（）。A、泡沫滅火劑B、干砂C、干粉滅火劑D、二氧化碳滅火劑E、清水滅火器參考答案：BCD18.有下列情形的場所不宜選用離子感煙探測器（）。A、產(chǎn)生醇類.醚類.酮類等有機物B、氣流速度大于5m/sC、大量粉塵.水霧滯留D、可能產(chǎn)生腐蝕性氣體E、相對濕度小于95%參考答案：ABCD19.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是（）。A、灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內(nèi)完成為宜D、能達到滅菌的前提下，可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時間E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法參考答案：ABD20.有關(guān)稱量,表述錯誤的是（）。A、同一時間內(nèi)可進行多種物料的稱量B、要一人稱量,一人復(fù)核C、應(yīng)當(dāng)最大限度避免污染.交叉污染D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間E、對于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨立柜子中進行操作。參考答案：AD21.有關(guān)“物料平衡”說法正確的是（）。A、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較D、每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的限度E、物料平衡應(yīng)考慮可允許的偏差范圍。參考答案：CDE22.用于O/W型乳劑的乳化劑有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦參考答案：ABD23.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其（）。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性參考答案：BD24.影響溶解度的因素有（）。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性參考答案：ABCE25.影響過濾的因素有（）。A、藥液的性質(zhì)B、過濾的介質(zhì)C、過濾的壓力D、濾渣的結(jié)構(gòu)E、濾渣的厚度參考答案：ABCDE26.影響干燥的因（）。A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度.濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力參考答案：ABCDE27.影響粉體流動性的決定性因素有（）。A、粒子大小和形狀B、密度C、孔隙率D、粒子表面構(gòu)造E、吸濕性參考答案：ABCDE28.以下是片劑潤滑劑作用的是（）。A、增加顆粒流動性B、避免顆粒黏沖C、促進片劑在胃中潤濕D、減少沖頭沖模的磨損E、片劑容易從沖模推出參考答案：ABDE29.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。A、羥丙基甲基纖維素B、乙基纖維素C、醋酸纖維素D、鄰苯二甲酸羥丙基纖維素（HPMCP）E、丙烯酸樹脂II號參考答案：BC30.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑參考答案：BCE31.需做崩解時限檢查的片劑是（）。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片參考答案：ABCD32.需要復(fù)驗的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時間不能保證其質(zhì)量C、貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時間不能保證其質(zhì)量E、待驗區(qū)的成品參考答案：BCD33.消除.預(yù)防靜電的方式包括（）。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服參考答案：ACDE34.限制火災(zāi)爆炸的蔓延范圍的方式（）。A、使用阻火器B、防火門C、防爆門斗D、拉大防火間距E、使用滅火器參考答案：ABD35.下述（）活動應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程。A、確認和驗證B、環(huán)境監(jiān)測C、蟲害控制D、變更控制E、投訴參考答案：ABCDE36.下面可用于濕熱滅菌的設(shè)備是（）。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器參考答案：BCDE37.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇參考答案：ABDE38.下列有關(guān)對片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是（）。A、咀嚼片不進行崩解時限檢查B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查E、咀嚼片需進行崩解時限檢查參考答案：ABC39.下列屬于原料的是（）。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料參考答案：ABCD40.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa參考答案：DE41.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液（）。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復(fù)方氨基酸輸液參考答案：ABE42.下列關(guān)于休止角的敘述正確的是（）。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動性好D、粉體吸濕后θ↓E、細粉率高的粉體θ↑參考答案：CE43.下列對熱風(fēng)循環(huán)式干熱滅菌干燥機描述正確的是（）。A、隧道烘箱內(nèi)所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域E、網(wǎng)帶應(yīng)定期進行在線清洗參考答案：ABCDE44.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合的原則（）。A、合格先出B、先進先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出參考答案：BD45.物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有（）。A、物料的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗報告.物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果B、物料的質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論,如批準(zhǔn)放行.不合格或其他決定C、物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行D、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核E、主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證參考答案：ABC46.無菌藥品應(yīng)當(dāng)對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法參考答案：ABCDE47.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進行必要的質(zhì)量檢驗，通常主要測定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速參考答案：BDE48.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可（）。A、通氮氣B、通二氧化碳C、加抗氧劑D、加金屬絡(luò)合劑E、通潔凈空氣參考答案：ABCD49.為防止壓片機對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響，與藥品直接接觸的壓片機表面應(yīng)（）。A、平整.光潔.易清洗或消毒B、經(jīng)常用機油擦拭，保持光潔度C、不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)D、耐腐蝕E、不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)參考答案：ACDE50.微孔濾膜的特點有（）。A、膜孔面積占薄膜整個面積的80%B、截留能力強C、膜濾器的流速要比其它濾器快D、不影響藥液的pH值E、濾膜吸附性小參考答案：ABCDE51.危險化學(xué)品是指具有（）等性質(zhì)，對人員.設(shè)施.環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃參考答案：ABCDE52.吐溫類表面活性劑具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、潤濕作用D、乳化作用E、分散作用參考答案：ACDE53.特殊管理的物料和產(chǎn)品是（）。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險品參考答案：ABCDE54.糖漿可作為（）。A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑參考答案：ABCD55.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學(xué)反應(yīng)法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法參考答案：BDE56.輸液劑灌裝機按灌裝方式分有（）。A、常壓灌裝B、負壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝參考答案：ABCD57.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒參考答案：ABCD58.生產(chǎn)中藥制劑時,在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染（）。A、用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用D、處理后的中藥材不得直接接觸地面,不得露天干燥E、不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。參考答案：BDE59.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采?。ǎ┐胧乐刮廴竞徒徊嫖廴?。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式C、設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)D、空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制E、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險參考答案：ACDE60.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有（）。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用E、同一設(shè)備加工同一非無菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)3批后進行全面的清洗參考答案：ABCDE61.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有（）。A、已清潔.消毒的設(shè)備掛“已清潔”牌;待清潔的設(shè)備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設(shè)備掛“運行中”牌。C、完好的設(shè)備應(yīng)掛上“完好”牌。D、正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌,無檢修價值或已報廢而又未搬離現(xiàn)場的設(shè)備掛紅色“停用”牌。E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設(shè)備,應(yīng)掛白色“備用”牌。參考答案：ABCDE62.軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關(guān)敘述正確的有（）。A、充填的最好是油類或混懸液B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動性C、所含固體藥粉應(yīng)過4號篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充參考答案：ABCD63.軟膠囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑參考答案：AD64.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識并標(biāo)明哪些內(nèi)容（）。A、物料的名稱或代碼B、接收批號或流水號C、分裝容器的材質(zhì)D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時標(biāo)明復(fù)驗或重新評估日期。參考答案：ABDE65.熱壓滅菌器正確的操作是（）。A、應(yīng)使用飽和蒸汽B、應(yīng)將滅菌器內(nèi)的空氣排盡C、滅菌時間從通入蒸汽時開始計算D、滅菌完畢后應(yīng)立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應(yīng)等壓力降到零才能打開滅菌器參考答案：ABE66.清潔驗證的關(guān)注點是（）。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對象和地點D、殘留物檢測儀器和方法E、清潔時間和地點參考答案：ABD67.清場記錄包括（）。A、清場日期B、清場檢查項目C、清場人簽字D、清場后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格、批號E、質(zhì)監(jiān)員簽字參考答案：ABCE68.清場的內(nèi)容包括（）。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點D、文件的整理E、潔凈服的清洗參考答案：ABCDE69.普通鍋包衣法的機器設(shè)備主要構(gòu)造包括（）。A、蓮蓬形或荸薺形的包衣鍋B、飼粉器C、動力部分D、推片調(diào)節(jié)器E、加熱鼓風(fēng)及吸粉裝置參考答案：ACE70.評價空氣過濾器的性能指標(biāo)有（）。A、風(fēng)量B、過濾效率C、阻力D、容塵量E、風(fēng)速參考答案：ABCD71.片劑制備過程中制粒目的是（）。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動性E、減少細粉吸附與飛揚參考答案：CDE72.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有（）等設(shè)備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機C、遠紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機參考答案：ABCD73.片劑規(guī)格發(fā)生變化時壓片機需要更換的模具件有（）。A、計量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈參考答案：BDE74.片劑的質(zhì)量檢查項目是（）。A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時限D(zhuǎn)、溶出度E、含量參考答案：BCDE75.片劑包衣的目的是（）。A、掩蓋藥物的不良氣味B、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應(yīng)E、提高藥物的生物利用度參考答案：ABC76.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時間C、每一生產(chǎn)工序的負責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數(shù)量參考答案：ABCDE77.批包裝記錄的內(nèi)容包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時間C、包裝操作負責(zé)人簽名D、每一包裝材料的名稱.批號和實際使用的數(shù)量E、中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名參考答案：ABCD78.噴霧干燥制粒機在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯誤的是（）。A、藥液濃度太小B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上C、干燥溫度過高D、干燥溫度過底E、藥液流量不穩(wěn)定參考答案：AD79.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作（）。A、檢查是否有清場合格證.設(shè)備是否有“合格”與“已清潔”標(biāo)牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料。參考答案：ABCDE80.目前潔凈室采用的主要氣流組織有（）。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流參考答案：ABCDE81.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎參考答案：ABCD82.流化沸騰制粒法（）。A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設(shè)備中完成的制粒方法D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的方法E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)參考答案：ABCDE83.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似，主要結(jié)構(gòu)由（）。等組成A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進口與出口、顆粒排出參考答案：ABCDE84.流化床制粒時造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有（）。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負壓不夠E、進風(fēng)溫度過高,使低熔點的物料熔融而黏結(jié)參考答案：BCDE85.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長,產(chǎn)生的原因是（）。A、物料粒徑過細B、進風(fēng)量過小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過程中出現(xiàn)大的結(jié)塊E、進風(fēng)溫度過低參考答案：BCDE86.流化床恒速干燥失水階段的特征是（）。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速決定C、顆粒表面地溫度相對穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降參考答案：ABCD87.流化床干燥器（）。A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小時內(nèi)就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高.易粘結(jié)成團的物料干燥參考答案：ABCDE88.流化床干燥過程通常分為三個階段包括（）。A、流化床預(yù)熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段參考答案：ABC89.領(lǐng)取壓片用顆粒時，復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對臺秤進行哪些檢查（）。A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實際使用范圍C、檢查前一個操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗合格證，并在有效期內(nèi)E、檢查指針是否指在零參考答案：ABDE90.零頭包裝合箱的產(chǎn)品要求是（）。A、同品名B、同規(guī)格C、2～3個連續(xù)批號D、相鄰批號E、同品名可不同規(guī)格參考答案：ABD91.理想的包衣物料應(yīng)具備的條件為（）。A、理化性質(zhì)穩(wěn)定B、價廉易得C、對人體無任何毒害作用D、長期保存中,仍能保持光潔美觀.色澤一致和無裂片等現(xiàn)象E、“衣料”與“芯片”不起任何作用參考答案：ABCDE92.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括（）。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)參考答案：ABC93.口服液是（）。A、是單劑量包裝B、含糖量通常不大于20%C、是多劑量包裝D、含糖量通常不小于45%E、主要是供內(nèi)服參考答案：ABE94.口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施控制區(qū)（D級）通常要求圓弧處理的有（）。A、墻墻B、墻地C、墻頂D、墻柱E、柱頂參考答案：ABD95.口服固體制劑車間控制區(qū)工作平臺適宜的材料有（）。A、玻璃鋼B、環(huán)氧樹脂C、鋁材D、鋼材（有涂層）E、不銹鋼參考答案：ABCDE96.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括（）。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時間C、水分D、衛(wèi)生學(xué)檢查E、重量差異參考答案：ABCDE97.可作乳化劑的輔料有（）。A、豆磷脂B、西黃耆膠C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯參考答案：AB98.可用于粉末直接壓片的輔料是（）。A、糖粉B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素參考答案：BCD99.可以用作矯味劑的是（）。A、單糖漿B、泡騰劑C、芳香劑D、糖精鈉E、膠漿劑參考答案：ABCDE100.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是（）。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥參考答案：ACDE101.顆粒可作為哪些劑型的中間產(chǎn)品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑參考答案：AB102.決定自燃性物質(zhì)火災(zāi)爆炸危險性的主要技術(shù)參數(shù)包括（）。A、自燃點B、蓄熱條件C、溫度D、濕度E、助燃物參考答案：ABCDE103.潔凈區(qū)調(diào)節(jié)相對濕度的設(shè)施與方法有（）。A、冷卻盤管B、去濕機C、加濕器D、后冷卻器E、舒適性空調(diào)參考答案：ABCD104.潔凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)要求所有清潔項目達到（）。A、無塵B、無痕C、無脫落物D、整潔E、無菌參考答案：ABCD105.檢定菌應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識.內(nèi)容至少包括（）。A、菌種名稱B、編號C、代次D、傳代日期E、傳代操作人參考答案：ABCDE106.劑量很小又對濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采取（）。A、過篩制粒壓片B、空白顆粒壓片C、高速攪拌制粒壓片D、粉末直接壓片E、一步制粒法參考答案：BD107.擠壓制粒時,出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）。A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。E、制軟材時,揉混強度太大,混合時間太長。參考答案：BDE108.混懸劑的質(zhì)量評定的說法正確的有（）。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)參考答案：AD109.鍋爐常見事故（）。A、缺水事故B、超壓事故C、爐膛爆炸D、二次燃燒E、滿水事故參考答案：ABCDE110.關(guān)于注射劑特點的正確描述是（）。A、藥效迅速作用可靠B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產(chǎn)生局部定位作用E、使用方便參考答案：ABCD111.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強B、對羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對霉菌和酵母菌作用強參考答案：BCE112.關(guān)于篩分?jǐn)⑹鲥e誤的為（）。A、粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團或堵塞篩孔C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩參考答案：BE113.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的（）。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強度密切相關(guān)E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象參考答案：ACD114.關(guān)于熱原敘述正確的是（）。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性參考答案：ACD115.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是（）。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可供靜脈注射C、具有體積小.能量高.對靜脈無刺激等優(yōu)點D、微粒直徑80%＜5μm，微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成份不變參考答案：ACE116.關(guān)于混懸劑的說法正確的有（）。A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長效作用B、毒性或劑量小的藥物應(yīng)制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶生長參考答案：ADE117.關(guān)于淀粉漿的正確表述是（）。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑參考答案：ACE118.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括（）。A、必須滿足干燥產(chǎn)品的質(zhì)量要求,如達到指定干燥程度的含水率,保證產(chǎn)品的強度和不影響外觀性狀及使用價值等B、設(shè)備的生產(chǎn)能力高,要求干燥速率快,干燥時間短C、熱效率高,能量消耗少D、經(jīng)濟性好,輔助設(shè)備費用低E、操作方便,制造.維修容易,操作條件好參考答案：ABCDE119.根據(jù)批號，應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息（）。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄參考答案：ABCDE120.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較,高速混合制粒技術(shù)具有（）。A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速參考答案：ABE121.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有（）。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細流狀流入。C、開機前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機內(nèi)。參考答案：BD122.高風(fēng)險操作區(qū)包括（）。A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物