檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室管理制度

檢驗(yàn)與試驗(yàn)室管理制度1.目的與適用范圍本制度旨在規(guī)范醫(yī)院檢驗(yàn)與試驗(yàn)室的管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，保障患者及醫(yī)療行為的安全，并適用于醫(yī)院內(nèi)全部檢驗(yàn)與試驗(yàn)室相關(guān)工作人員。2.安全管理2.1試驗(yàn)室安全管理2.1.1試驗(yàn)室必需依照相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院安全規(guī)章制度的要求，建立健全試驗(yàn)室安全管理制度，并做好記錄。2.1.2試驗(yàn)室內(nèi)必需具備緊急救援設(shè)備，并定期檢查、維護(hù)設(shè)備功能正常。2.1.3試驗(yàn)室內(nèi)的不安全化學(xué)品必需妥當(dāng)存放，遵守相關(guān)法律法規(guī)的要求，嚴(yán)禁超期使用和私自帶出試驗(yàn)室。2.1.4試驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行安全培訓(xùn)與演練，確保人員熟識應(yīng)急處理措施。2.2試驗(yàn)室環(huán)境管理2.2.1試驗(yàn)室環(huán)境必需符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保持清潔、乾凈和無異味。2.2.2試驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度必需掌控在合適的范圍，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.2.3試驗(yàn)室內(nèi)的噪音、振動等環(huán)境影響必需得到有效掌控，確保檢驗(yàn)過程的穩(wěn)定性。2.3試驗(yàn)室設(shè)備管理2.3.1試驗(yàn)室設(shè)備必需符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并及時(shí)進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備功能正常。2.3.2試驗(yàn)室設(shè)備運(yùn)行必需經(jīng)過嚴(yán)格的校驗(yàn)和質(zhì)量掌控，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.3.3試驗(yàn)室設(shè)備顯現(xiàn)故障或問題時(shí)，必需及時(shí)報(bào)修、維護(hù)和修理，并做好相應(yīng)記錄。3.檢驗(yàn)流程管理3.1樣品手記管理3.1.1樣品手記人員必需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并持有合格的崗位證書，確保采樣過程規(guī)范和安全。3.1.2樣品手記必需遵從標(biāo)準(zhǔn)的采樣流程、方法和要求，嚴(yán)禁隨便修改或省略檢驗(yàn)項(xiàng)目。3.1.3樣品手記容器必需具備清潔、無污染和良好密封性能，確保樣品的準(zhǔn)確性和可靠性。3.1.4對于特殊標(biāo)本（如傳染性病原體標(biāo)本），必需嚴(yán)格遵守相應(yīng)的操作規(guī)程和隔離措施，確保人員安全和傳染的防控。3.2檢驗(yàn)流程管理3.2.1檢驗(yàn)人員必需具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，并定期接受連續(xù)教育與培訓(xùn)，確保檢驗(yàn)過程的準(zhǔn)確性和可靠性。3.2.2檢驗(yàn)人員必需依照標(biāo)準(zhǔn)的操作程序進(jìn)行檢驗(yàn)，嚴(yán)禁隨便修改或省略檢驗(yàn)項(xiàng)目。3.2.3檢驗(yàn)人員在試驗(yàn)過程中必需記錄詳實(shí)的操作過程和結(jié)果，確保檢驗(yàn)過程可追溯和結(jié)果可靠。3.3質(zhì)量掌控管理3.3.1試驗(yàn)室必需建立完善的質(zhì)量掌控體系，包含內(nèi)部質(zhì)量掌控和外部質(zhì)量評估，并定期進(jìn)行評估和分析。3.3.2試驗(yàn)室質(zhì)控人員必需定期監(jiān)測并評估質(zhì)量掌控指標(biāo)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。3.3.3試驗(yàn)室必需建立質(zhì)控記錄，并依據(jù)質(zhì)控結(jié)果及時(shí)調(diào)整檢驗(yàn)方法和操作流程。4.結(jié)果報(bào)告與信息管理4.1結(jié)果審核與發(fā)布4.1.1檢驗(yàn)結(jié)果必需由專業(yè)人員進(jìn)行審核和發(fā)布，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4.1.2檢驗(yàn)結(jié)果必需依照規(guī)定的時(shí)間和方式進(jìn)行報(bào)告，確保結(jié)果的及時(shí)性和完整性。4.2信息管理4.2.1試驗(yàn)室必需建立健全的信息管理系統(tǒng)，包含樣本信息管理、檢驗(yàn)結(jié)果管理等，確保信息的安全和保密。4.2.2試驗(yàn)室信息管理人員必需具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，并定期接受連續(xù)教育與培訓(xùn)，確保信息管理的準(zhǔn)確性和可靠性。4.2.3試驗(yàn)室信息管理人員必需依據(jù)規(guī)定的權(quán)限和流程操作信息系統(tǒng)，嚴(yán)禁私自更改、刪除和泄露信息。5.責(zé)任與監(jiān)督5.1責(zé)任分工5.1.1試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必需明確試驗(yàn)室人員的崗位職責(zé)，并進(jìn)行書面規(guī)定和通知。5.1.2試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必需定期檢查和評估試驗(yàn)室管理工作的執(zhí)行情況，并做好相應(yīng)的記錄和反饋。5.2監(jiān)督與考核5.2.1醫(yī)院管理部門必需定期對試驗(yàn)室進(jìn)行檢查和審核，并將結(jié)果反饋給試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。5.2.2試驗(yàn)室必需定期進(jìn)行內(nèi)部自查與評估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。6.懲罰與嘉獎6.1懲罰6.1.1對于違反本制度的行為和管理欠妥的情況，將依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的紀(jì)律處分。6.1.2對于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的行為，將依法追究法律責(zé)任。6.2嘉獎6.2.1對于表現(xiàn)突出的試驗(yàn)室人員和團(tuán)隊(duì)，將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嘉獎和表揚(yáng)。7.附則7.1本制度經(jīng)試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字后生效，試驗(yàn)室全部人員必需遵守，并定期進(jìn)行修訂和更新。7.2對于新員工，必需進(jìn)行相關(guān)制度的培訓(xùn)和考核，確保其了解和合規(guī)實(shí)施。7.3本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院管理部門全部，如有疑問或需要增補(bǔ)，請及時(shí)與醫(yī)院管理部門聯(lián)系。以上是醫(yī)院檢驗(yàn)與試驗(yàn)室管理制度