醫(yī)療器械質(zhì)控與采購管理制度

醫(yī)療器械質(zhì)控與采購管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)本制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)控與采購管理工作，確保醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備安全、有效、合理地使用，保障患者的生命安全和健康。本制度依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理要求以及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療器械的質(zhì)控與采購管理工作，包含醫(yī)療器械的購買、驗(yàn)收、入庫、分發(fā)、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。第三條質(zhì)控與采購管理機(jī)構(gòu)醫(yī)院設(shè)立特地的質(zhì)控與采購管理部門，負(fù)責(zé)訂立醫(yī)療器械的質(zhì)控與采購管理制度，組織實(shí)施醫(yī)療器械的質(zhì)控與采購管理工作，并協(xié)調(diào)各相關(guān)部門的搭配。第二章醫(yī)療器械采購管理第四條采購需求及計(jì)劃各臨床科室依據(jù)需要提出醫(yī)療器械的采購需求，并填寫采購申請表。質(zhì)控與采購管理部門依據(jù)醫(yī)療器械采購申請，編制醫(yī)療器械采購計(jì)劃，并逐級(jí)審批。第五條采購程序質(zhì)控與采購管理部門訂立醫(yī)療器械的采購程序，包含招標(biāo)、比選、直接采購等方式。采購程序應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，確保公平、公開、公正、透亮。第六條供應(yīng)商評(píng)估與選擇質(zhì)控與采購管理部門建立供應(yīng)商評(píng)估與選擇體系，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審查和業(yè)績評(píng)估。選擇供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)優(yōu)先考慮其產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和售后支持等因素，并依據(jù)需要進(jìn)行技術(shù)溝通和樣品試用。第七條合同管理采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，保障醫(yī)院的合法權(quán)益。質(zhì)控與采購管理部門負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂采購合同，并進(jìn)行合同的履行和監(jiān)督。第八條付款管理采購費(fèi)用應(yīng)依照合同商定的方式和時(shí)間付款。質(zhì)控與采購管理部門應(yīng)確保付款的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。付款時(shí)應(yīng)進(jìn)行財(cái)務(wù)核對(duì)，確保資金的使用合法合規(guī)。第九條采購文件管理采購過程中的相關(guān)文件應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行管理，包含采購申請表、采購計(jì)劃、招標(biāo)文件、合同文件等。文件應(yīng)保管至少五年，以備日后查閱和審計(jì)。第三章醫(yī)療器械質(zhì)控管理第十條質(zhì)量掌控計(jì)劃質(zhì)控與采購管理部門訂立醫(yī)療器械的質(zhì)量掌控計(jì)劃，明確質(zhì)控的目標(biāo)、內(nèi)容、方法和周期，并定期進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。第十一條醫(yī)療器械驗(yàn)收醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械的驗(yàn)收制度，對(duì)采購的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。驗(yàn)收應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行，驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)做好記錄，并及時(shí)通知質(zhì)控與采購管理部門。第十二條醫(yī)療器械入庫管理醫(yī)療器械入庫前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)和記錄，包含醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、數(shù)量等信息。入庫后，應(yīng)由專人進(jìn)行分類、編碼、標(biāo)識(shí)和儲(chǔ)存。第十三條醫(yī)療器械分發(fā)與使用醫(yī)療器械的分發(fā)和使用應(yīng)依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，包含領(lǐng)用手續(xù)、使用登記等。醫(yī)療器械的分發(fā)和使用人員應(yīng)進(jìn)行必需的培訓(xùn)和考核，確保其具備良好的操作技能和安全意識(shí)。第十四條醫(yī)療器械維護(hù)與保養(yǎng)醫(yī)療器械的維護(hù)與保養(yǎng)工作應(yīng)依照廠家的規(guī)定進(jìn)行，確保醫(yī)療器械的正常使用和設(shè)備的安全可靠。第十五條醫(yī)療器械報(bào)廢處理醫(yī)療器械報(bào)廢前應(yīng)經(jīng)過質(zhì)控與采購管理部門的審核，并填寫報(bào)廢申請表。報(bào)廢的醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行分類、拆解和銷毀，確保不會(huì)對(duì)環(huán)境和人員造成危害。第四章監(jiān)督與評(píng)估第十六條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)定期組織對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)控與采購管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正，確保制度的有效執(zhí)行。第十七條質(zhì)控與采購管理績效評(píng)估質(zhì)控與采購管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)控與采購管理工作進(jìn)行績效評(píng)估，評(píng)估結(jié)果作為改進(jìn)工作的依據(jù)。第五章附則第十八條制度的解釋本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院質(zhì)控與采購管理部門全部，如有需要，經(jīng)相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)可以進(jìn)行修訂。第十九條其他對(duì)于本制度未涉及的情況，應(yīng)參照國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。以上即為