藥品廣告管理：企業(yè)合規(guī)要點

藥品廣告管理：企業(yè)合規(guī)要點合同編號：__________甲方地址：乙方地址：鑒于甲方是一家依法成立的藥品生產(chǎn)企業(yè)，具備藥品生產(chǎn)資格和藥品廣告發(fā)布資格；乙方是一家專業(yè)從事藥品廣告代理、策劃、制作和發(fā)布的公司，具備相應的廣告經(jīng)營資格。為規(guī)范甲方藥品廣告的發(fā)布，確保廣告內(nèi)容真實、合法，符合國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條廣告內(nèi)容1.1甲方應向乙方提供符合國家藥品監(jiān)督管理部門批準的產(chǎn)品說明書、藥品注冊批件、生產(chǎn)許可證等相關(guān)材料，以確保廣告內(nèi)容真實、合法。1.2甲方應確保廣告中涉及的藥品名稱、批準文號、成分、性狀、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項等內(nèi)容與藥品監(jiān)督管理部門批準的產(chǎn)品說明書一致。1.3甲方不得要求乙方在廣告中發(fā)布含有不科學、不真實或者引人誤解的內(nèi)容，不得發(fā)布含有免費治療、免費贈送、有獎銷售等促銷內(nèi)容。第二條廣告發(fā)布2.1乙方應根據(jù)甲方提供的廣告內(nèi)容，按照國家有關(guān)法律法規(guī)和藥品廣告審查規(guī)定，進行廣告創(chuàng)意、制作和發(fā)布。2.2乙方應在甲方提供的廣告內(nèi)容基礎(chǔ)上，確保廣告創(chuàng)意、制作和發(fā)布符合乙方的專業(yè)標準，保證廣告的合法性、真實性和有效性。2.3乙方不得擅自修改甲方提供的廣告內(nèi)容，如需修改，應征得甲方書面同意。第三條廣告審查和驗收3.1乙方應在廣告發(fā)布前，按照國家藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門的要求，對廣告內(nèi)容進行審查，確保廣告符合相關(guān)法律法規(guī)。3.2乙方應在廣告發(fā)布后，將廣告樣片、發(fā)布報告等相關(guān)材料提交給甲方，以便甲方進行驗收。3.3甲方對乙方提交的廣告樣片、發(fā)布報告等相關(guān)材料進行審查，如發(fā)現(xiàn)不符合法律法規(guī)要求的內(nèi)容，有權(quán)要求乙方立即整改。第四條費用和支付4.1雙方應按照約定的費用和支付方式，互相支付合同款項。具體費用和支付方式詳見附件。4.2乙方應在廣告發(fā)布后，向甲方提供正式的發(fā)票。第五條違約責任5.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任。5.2若乙方未按照約定時間、地點、方式發(fā)布廣告，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。5.3若乙方發(fā)布的廣告內(nèi)容不符合法律法規(guī)要求，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。第六條爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.甲方藥品說明書2.甲方藥品注冊批件3.甲方藥品生產(chǎn)許可證4.乙方廣告創(chuàng)意方案5.乙方廣告制作合同6.乙方廣告發(fā)布合同7.廣告費用支付憑證8.廣告審查報告9.廣告發(fā)布報告二、違約行為及認定：1.乙方未按照約定時間、地點、方式發(fā)布廣告，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。2.乙方發(fā)布的廣告內(nèi)容不符合法律法規(guī)要求，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。3.甲方未向乙方提供符合法律法規(guī)要求的藥品相關(guān)信息，導致乙方無法履行合同，甲方應承擔違約責任。4.雙方在履行合同過程中發(fā)生的其他違約行為，按照合同約定和法律法規(guī)規(guī)定進行認定。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)：依法取得藥品生產(chǎn)許可證，從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)。2.藥品廣告：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在媒體上發(fā)布關(guān)于藥品性能、用途、價格等方面的信息。3.廣告代理：廣告公司代理藥品企業(yè)進行廣告策劃、制作和發(fā)布。4.廣告策劃：為廣告主提供廣告創(chuàng)意、設(shè)計、制作和發(fā)布等服務的活動。5.廣告制作：根據(jù)廣告策劃方案，制作廣告作品的活動。6.廣告發(fā)布：在媒體上發(fā)布廣告作品，以傳達廣告信息。7.廣告費用：甲方支付給乙方的廣告策劃、制作和發(fā)布等服務的費用。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.廣告內(nèi)容不符合法律法規(guī)要求：及時與乙方溝通，要求乙方按照法律法規(guī)和甲方要求修改廣告內(nèi)容。2.廣告發(fā)布時間、地點、方式不符合約定：及時與乙方溝通，要求乙方按照約定時間、地點、方式發(fā)布廣告。3.乙方未按時支付合同款項：及時與乙方溝通，要求乙方按時支付合同款項。4.乙方未按照約定提供發(fā)票：要求乙方在合同約定的時間內(nèi)提供正式發(fā)票。5.廣告發(fā)布效果不佳：與乙方溝通，共同分析原因，采取措施提高廣告發(fā)布效果。五、所有應用場景：1.甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，需要乙方提供廣告代理、策劃、制作和發(fā)布服務。2.乙方為廣告公司，需要按照甲方提供的藥品信息進行廣告創(chuàng)意、制作和發(fā)布。3.雙方需要明確合同條款，