疾控中心生物安全自查表

疾控中心生物安全自查表檢查時(shí)間年月日檢查人員指標(biāo)相關(guān)科室相關(guān)要求檢查結(jié)果符合不符合不適用核查記錄管理體系辦1、成立實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會。辦2、明確單位生物安全管理責(zé)任部門和負(fù)責(zé)人，并按要求開展相關(guān)工作。辦3、明確實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人，按要求開展工作。中心主任、微4、是否與各級人員簽訂生物安全承諾書微、理5、相關(guān)科所指定生物安全檢查員或安全監(jiān)督員。辦、微6、制定實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊，內(nèi)容包括：生物安全管理制度、生物因子生物危害評估報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、設(shè)施設(shè)備的建立與配置、菌（毒）種和生物樣本管理、實(shí)驗(yàn)廢棄物處置、消毒滅菌、人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識使用規(guī)定、意外事故應(yīng)對制度、個(gè)人安全防護(hù)制度及其他重要規(guī)章制度。辦單位有健全的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系。有出現(xiàn)意外事故時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和處理流程，每年進(jìn)行培訓(xùn)，所有工作人員熟練掌握，定期組織開展生物安全演練。管理體系辦、微、理、門診部、慢病科8、相關(guān)科所應(yīng)定期組織生物安全自查，微檢科每月對本科室生物安全組織自查一次（其余各相關(guān)科所每季度組織自查一次），全年檢查內(nèi)容覆蓋本科所涉及的所有內(nèi)容；生物安全委員會每半年至少組織一次檢查，并有相關(guān)記錄。危害評估生物安全委員會及相關(guān)科所單位實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會組織專家對實(shí)驗(yàn)室開展生物危害評估，并按要求形成書面內(nèi)容。內(nèi)審辦生物安全工作有無定期核查（內(nèi)審）。管理評審辦有無對生物安全管理體系進(jìn)行每年評審、其持續(xù)適用和有效性，更改和改進(jìn)有無記錄材料。人員培訓(xùn)辦、微、門診部1、實(shí)驗(yàn)室人員均參加生物安全培訓(xùn)，持證上崗。辦、微、理、門診部2、單位每年組織開展生物安全的全員培訓(xùn)。辦、微、理、門診部3、實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)有相關(guān)項(xiàng)目操作技能培訓(xùn)，持證上崗。設(shè)施和環(huán)境微1、從事的病原實(shí)驗(yàn)活動是否與其生物安全級別相適應(yīng)。微2、BSL-2備案管理。微有無定期對BSL-2、潔凈室開展檢測，查記錄辦、微3、實(shí)驗(yàn)室是否為獨(dú)立的區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、場地及能源、照明、采暖和通風(fēng)等是否符合生物安全要求辦、微4、有無實(shí)驗(yàn)室控制昆蟲和嚙齒動物的措施。辦5、實(shí)驗(yàn)室竣工后的檢測和驗(yàn)證，設(shè)施設(shè)計(jì)、操作程序和管理規(guī)程等文件是否資料齊全。辦6、停電、停水、防火等應(yīng)急安全措施。辦、微7、實(shí)驗(yàn)室是否張貼相關(guān)警示標(biāo)識并定期審查更新，如實(shí)驗(yàn)區(qū)入口處有警示語提示，生物安全二級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有生物危險(xiǎn)標(biāo)識及相關(guān)信息，菌（毒）種保存冰箱應(yīng)有生物危害標(biāo)識，消化爐、電爐旁張貼有“當(dāng)心高溫”、“當(dāng)心觸電”警示標(biāo)識。辦、微8、實(shí)驗(yàn)室按功能分區(qū)，各功能區(qū)標(biāo)識清楚。微、門診部9、實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度，冰箱溫度，高壓消毒等記錄。微10、重點(diǎn)位置應(yīng)備有必要的急救物品包括創(chuàng)口貼、消毒棉球、眼藥水等，顯著位置張貼醫(yī)療救助電話號碼等信息。微11、每次工作結(jié)束后，是否定期對臺面、空氣、物表等進(jìn)行消毒，并保留消毒液配制使用記錄。相關(guān)操作程序微、理1、實(shí)驗(yàn)室按要求建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序和使用操作規(guī)程。微2、進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)操作時(shí)應(yīng)規(guī)范。微3、確保操作報(bào)告的生物無害化。宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放報(bào)告。在污染區(qū)出具的檢驗(yàn)報(bào)告，需經(jīng)有效的消毒處理后方可發(fā)出。微4、建立針對這種設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境及污染狀態(tài)的消毒操作規(guī)程，并按要求執(zhí)行。微5.所有的原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄和檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙?。儀器設(shè)備微1、按要求配備Ⅱ級生物安全柜、安裝位置合理，每年進(jìn)行安全監(jiān)測一次，查記錄。微2、定期對紫外燈管輻照強(qiáng)度開展監(jiān)測，一般為每半年開展一次并記錄。微3、配備高壓滅菌器，開展消毒效果檢測（每次使用開展化學(xué)指示劑監(jiān)測，每月開展一次生物指示劑監(jiān)測）,并由經(jīng)過培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)操作、維護(hù)和滅菌效果監(jiān)測，有相關(guān)記錄。微、理4、配備符合要求的洗手設(shè)施、洗眼裝置，使用是否正常。辦、微5、儀器設(shè)備、檔案完整情況。微6、儀器設(shè)備維護(hù)使用記錄。微、理7、冰箱/冰柜溫濕度是否達(dá)到所儲物品的要求，易燃物品是否置于防爆/安全裝置中，生物危害物質(zhì)的包裝外有標(biāo)簽。樣品的處置收樣室1、實(shí)驗(yàn)室對樣品的唯一性識別系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆。微、理2、樣品的儲存、處置、準(zhǔn)備過程中有相關(guān)設(shè)施。辦、微3、樣品廢棄物處置是否符合國家有關(guān)規(guī)定。菌（毒）種和生物樣本管理微1、生物樣本采集符合有關(guān)規(guī)定和要求，保藏的菌種，是否有詳細(xì)的背景和相關(guān)資料，是否有菌（毒）種樣本保存、領(lǐng)用登記。微2、進(jìn)行微生物生物危害II級操作時(shí)，實(shí)驗(yàn)原始記錄自菌種開啟（分離）到菌種保藏或銷毀是否可溯源。辦、微3、高致病性（或疑似）的菌（毒）種和生物樣本的運(yùn)送按衛(wèi)生部規(guī)定執(zhí)行,運(yùn)送的容器或外包裝符合要求，由專人負(fù)責(zé)、專車運(yùn)送。微4、保藏菌（毒）種和生物樣本符合規(guī)定：儲藏環(huán)境是否合乎規(guī)范并具備相應(yīng)等級保藏的基本設(shè)備，儲藏是否有生物安全保障設(shè)施（專門房間、防盜監(jiān)控等）、儲藏設(shè)施是否雙人雙鎖、指定專人、設(shè)立專冊等。微5、建立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，并按要求進(jìn)行記錄。銷毀記錄是否包括銷毀方式、銷毀物品明細(xì)（培養(yǎng)物、實(shí)驗(yàn)用具等）、滅菌溫度與時(shí)間。微6、有處理菌（毒）種、生物樣本及相關(guān)的培養(yǎng)物泄漏所需消毒劑。辦、微7、生物安全管理部門是否建立菌（毒）種管理程序。微8、菌（毒）種分離是否按相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，若操作時(shí)與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)不完全一致，應(yīng)制定相應(yīng)操作細(xì)則?；瘜W(xué)品理1、易燃物品儲存在易燃物品專用儲存柜中。理2、劇毒品按照雙人雙鎖保管。理3、在用的劇毒品溶液保管，所有的溶液均準(zhǔn)確加以標(biāo)識。理4、三廢處理是否符合要求人員防護(hù)辦1、建立內(nèi)務(wù)管理制度，并按要求執(zhí)行。辦、微、理2、建立人員進(jìn)出登記制度，并按要求執(zhí)行。微3、進(jìn)入二級生物安全實(shí)驗(yàn)室的所有人員應(yīng)正確規(guī)范穿戴個(gè)人防護(hù)裝備。微4、實(shí)驗(yàn)室有無配備護(hù)目鏡或防護(hù)面罩。微5、對從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員是否定期保留本底血清并進(jìn)行有關(guān)檢測，并進(jìn)行記錄。微6、是否根據(jù)崗位需要，對從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行了預(yù)防接種、定期體檢并建立健康檔案。進(jìn)入二級生物安全實(shí)驗(yàn)室的人員健康應(yīng)符合要求。微7、從事高致病性或疑似病原微生物的采樣人員是否按規(guī)定要求進(jìn)行防護(hù)。微8、實(shí)驗(yàn)室事故（暴露）應(yīng)有記錄。廢棄物處置微、理、門診部1、每間實(shí)驗(yàn)室配有大小適宜、符合規(guī)范要求的廢棄物專用包裝物和盛裝容器，利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)直接棄置于耐扎容器內(nèi)，包裝物和容器上有生物危險(xiǎn)標(biāo)識。辦、微、理、理2、從工作區(qū)運(yùn)出的每個(gè)包裝物和容器外表面應(yīng)有警示標(biāo)識、警示說明和中文標(biāo)簽，不得露天存放，并交由符合資質(zhì)條件的醫(yī)療廢物處理中心集中處理。微3、所有病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液，或高致病性或潛在高致病性標(biāo)本等高危險(xiǎn)廢物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前應(yīng)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理后，再按感染性廢物收集處理。微4、檢查處理菌（毒）種或培養(yǎng)物泄漏所需消毒制劑及其他物品是否符合規(guī)定要求。辦、微、門診部、理5、實(shí)驗(yàn)室有廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)、交接記錄，并保存登記記錄。微、理、辦、門診部6、實(shí)驗(yàn)室有廢棄物處置專職管理人員；從事廢棄物收集、運(yùn)送、貯存、管理等。微、理、辦、門診部7、對從事廢物收集運(yùn)送、貯存的工作人員配備必要的防護(hù)用品，定期進(jìn)行健康體檢，必要時(shí)進(jìn)行免疫接種。辦8、污水處理符合相關(guān)要求，定期按要求進(jìn)行相關(guān)