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1.目的通過實(shí)施內(nèi)部審核來確定質(zhì)量體系的符合性和有效性,以便持續(xù)改進(jìn)體系適用范圍適用于本公司質(zhì)量、環(huán)境及質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門工作審核。3.定義按ISO9000:2024中的術(shù)語和定義。4.職責(zé)4.1管理者代表負(fù)責(zé)制訂年度內(nèi)部審核方案,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)確定后實(shí)施。4.2行政部負(fù)責(zé)編制每次審核的實(shí)施計(jì)劃,按計(jì)劃組織審核小組成員對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的部門進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)和報(bào)告。4.3各部門對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),負(fù)責(zé)制定糾正措施并組織實(shí)施。工作程序5.1內(nèi)部審核活動(dòng)是本企業(yè)一項(xiàng)定期進(jìn)行的、正式的審核活動(dòng),每年進(jìn)行兩次,上、下半年各一次。管理者代表可視下列情況增加審核次數(shù):質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)變更。管理機(jī)構(gòu)變更。質(zhì)量因素和重要質(zhì)量因素的變更客戶有較嚴(yán)重投訴。質(zhì)量體系運(yùn)作中有較嚴(yán)重的異常情況。5.2審核對(duì)象為本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門,審核小組成員由內(nèi)部審核培訓(xùn)合格取得資格的人員組成,審核員與被審核的環(huán)境及質(zhì)量活動(dòng)不得有直接的責(zé)任關(guān)系。5.3審核前準(zhǔn)備5.3.15.3.2審核組長(zhǎng)應(yīng)召集本次審核組成員開準(zhǔn)備會(huì)議,討論審核路線和方法,組織審核組成員準(zhǔn)備,報(bào)管理者代表審批。審核員根據(jù)自己的分工準(zhǔn)備審核依據(jù)的文件,制作《審核檢查表》,報(bào)組長(zhǎng)審核。審核小組在審核之前兩周提出內(nèi)部質(zhì)量質(zhì)量審核計(jì)劃報(bào)管理者代表審批。獲得批準(zhǔn)后,審核組在審核前一周將計(jì)劃正式遞交有關(guān)部門準(zhǔn)備。5.3.5受審部門在收到審核計(jì)劃以后,假如有異議,可在兩天之內(nèi)通知審核組,協(xié)商后,可以另做安排。5.3.6審核組根據(jù)審核計(jì)劃制定檢查清單,必要時(shí)對(duì)體系文件進(jìn)行審核。5.3.7受審部門要確定陪同人員并作好必要的準(zhǔn)備工作。不允許以任何方式向?qū)徍藛T施加壓力,不允許改變審核員的工作計(jì)劃。審核實(shí)施5.4.1見面會(huì):現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開始前由審核組與各相關(guān)部門主管開一個(gè)簡(jiǎn)短的見面會(huì),對(duì)本次審核的事項(xiàng)進(jìn)行交代和再次確認(rèn)。5.4.2現(xiàn)場(chǎng)審核5.4.2.1現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)在審核部門負(fù)責(zé)人在場(chǎng)情況下進(jìn)行,審核應(yīng)按盡可能不影響被審核部門工作的原則進(jìn)行。5.4.2.2審核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測(cè)產(chǎn)品等方法來檢查各部門的運(yùn)轉(zhuǎn)。5.4.3同一內(nèi)容的現(xiàn)場(chǎng)抽樣量規(guī)定為3—5件。選擇的樣本要有代表性,由審核員現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取。5.4.4審核員要信任樣本,不得為搜尋不符合而隨意擴(kuò)大抽樣量。5.4.5現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問題時(shí),審核員應(yīng)當(dāng)場(chǎng)讓該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人(或操作者)確認(rèn),以確保不符合項(xiàng)能夠完全被理解,有利于糾正。5.4.6審核員應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行必要的深度調(diào)查,以獵取更全面、更確鑿的客觀證據(jù)。5.4.7受審核部門有權(quán)對(duì)審核員認(rèn)定的不合格項(xiàng)提出意見,假如能證明其行動(dòng)是合格的,審核員應(yīng)撤回不符合結(jié)論。5.4.8審核員與受審核部門對(duì)不符合結(jié)論有異議時(shí),應(yīng)提交審核組長(zhǎng)解決。仍未取得一致意見,要提交管理者代表做最終裁決。5.4.9審核員在根據(jù)《審核檢查表》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),假如發(fā)現(xiàn)其他不符合項(xiàng)線索時(shí),應(yīng)向組長(zhǎng)報(bào)告并得到批準(zhǔn)后,可增加審核內(nèi)容。5.4.10本次審核完畢,審核組長(zhǎng)要召集審核員開會(huì),按不符合判定依據(jù),組織審核員對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行討論,取得一致后填寫《不符合項(xiàng)報(bào)告單》。5.4.11不符合判定依據(jù)如下觀察項(xiàng):輕微的或偶然發(fā)生的不符合。一般不符合:孤立出現(xiàn)的或?qū)|(zhì)量體系未造成嚴(yán)重影響的不符合。c.嚴(yán)重不符合:同一不符合現(xiàn)象在多個(gè)部門共同存在,同一部門對(duì)同一要素多次出現(xiàn)不符合,對(duì)質(zhì)量體系有嚴(yán)重影響的不符合。5.4.12本次審核完畢,審核組長(zhǎng)做出審核報(bào)告,并召集受審核部門負(fù)責(zé)人、審核員及其他有關(guān)人員參加,宣布審核結(jié)論。5.4.13審核結(jié)論按以下規(guī)定做出:a.審核通過:只有觀察項(xiàng)和少量的一般不符合項(xiàng)。b.審核推遲通過:沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng),經(jīng)實(shí)行糾正措施后,一般不符合項(xiàng)可以消除。c.審核不通過:存在嚴(yán)重不符合項(xiàng),體系無法正常運(yùn)轉(zhuǎn),需對(duì)質(zhì)量體系做出調(diào)整。5.5實(shí)施糾正及跟蹤驗(yàn)證5.5.1受審核部門在收到《不符合項(xiàng)報(bào)告單》以后十天之內(nèi),應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)實(shí)施糾正措施,審核員驗(yàn)證并確認(rèn)糾正措施計(jì)劃已完成后,在《不符合項(xiàng)報(bào)告單》上簽字,宣布這項(xiàng)不符合項(xiàng)關(guān)閉。5.5.2對(duì)不能在十天內(nèi)糾正的不符合項(xiàng)或?qū)嵭写胧┖蟛荒苓_(dá)到預(yù)期目的的不符合項(xiàng),要有責(zé)任部門填寫《糾正措施報(bào)告表》,報(bào)管理者代表審批。5.5.3管理者代表委派審核員對(duì)《糾正措施報(bào)告表》中的工作項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤檢查,并驗(yàn)證其有效性,將檢查結(jié)果記入《不符合項(xiàng)報(bào)告單》中。5.5.4管理者代表于每年年終對(duì)內(nèi)部審核工作進(jìn)行總結(jié),提交總
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