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文檔簡介

藥品行業(yè)安全事故應(yīng)對策略合同編號(hào):__________藥品行業(yè)安全事故應(yīng)對策略合同甲方(合同發(fā)起方):__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________乙方(合同接收方):__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________第一條安全事故定義第二條安全事故報(bào)告1.甲方應(yīng)在發(fā)生安全事故后第一時(shí)間內(nèi),向乙方報(bào)告安全事故的基本情況、已采取的措施及可能產(chǎn)生的后果。2.乙方應(yīng)在收到甲方報(bào)告后,及時(shí)向甲方反饋安全事故的處理情況,并提供必要的協(xié)助。第三條安全事故處理1.甲方應(yīng)在發(fā)生安全事故后,立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取有效措施,防止安全事故擴(kuò)大,并及時(shí)向乙方通報(bào)處理進(jìn)展。2.乙方應(yīng)在收到甲方通報(bào)后,根據(jù)應(yīng)急預(yù)案,采取相應(yīng)措施,協(xié)助甲方處理安全事故。3.雙方應(yīng)共同配合政府部門、第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全事故的調(diào)查、鑒定和處理。第四條信息披露與保密1.雙方應(yīng)對安全事故相關(guān)信息予以保密,不得擅自向外界披露。2.因法律法規(guī)規(guī)定或者政府部門要求而需要披露的,應(yīng)在披露前通知對方,并盡量減少信息披露范圍。第五條責(zé)任分配1.因甲方藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的安全事故,由甲方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.因乙方藥品經(jīng)營問題導(dǎo)致的安全事故,由乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.雙方應(yīng)承擔(dān)各自在安全事故處理過程中的費(fèi)用。第六條賠償與補(bǔ)償1.因安全事故導(dǎo)致人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失的,甲方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和藥品質(zhì)量責(zé)任規(guī)定,承擔(dān)賠償責(zé)任。2.乙方在協(xié)助甲方處理安全事故過程中所發(fā)生的合理費(fèi)用,由甲方承擔(dān)。第七條合同的解除與終止1.雙方同意,本合同的有效期為____年,自合同簽訂之日起計(jì)算。2.在合同有效期內(nèi),如雙方協(xié)商一致,可以提前解除或終止本合同。3.合同解除或終止后,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同約定的義務(wù),直至事項(xiàng)處理完畢。第八條爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條其他約定1.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________甲方代表(簽名):__________乙方代表(簽名):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品行業(yè)安全事故應(yīng)急預(yù)案2.安全事故調(diào)查報(bào)告3.安全事故鑒定報(bào)告4.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告5.賠償計(jì)算依據(jù)及相關(guān)文件6.法律意見書或律師函7.政府部門要求的相關(guān)文件和資料二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照約定時(shí)間向乙方報(bào)告安全事故2.甲方未按照約定采取措施防止安全事故擴(kuò)大3.甲方未按照約定啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案4.乙方未按照約定協(xié)助甲方處理安全事故5.雙方未按照約定保密安全事故相關(guān)信息6.甲方未按照約定承擔(dān)賠償責(zé)任7.乙方未按照約定承擔(dān)協(xié)助處理安全事故的費(fèi)用三、法律名詞及解釋:1.藥品行業(yè)安全事故:指因藥品質(zhì)量問題、藥品使用問題或者藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的其他問題,導(dǎo)致人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失或者其他不良后果的事件。2.應(yīng)急預(yù)案:為應(yīng)對安全事故而預(yù)先制定的組織措施、處理流程和應(yīng)急資源調(diào)配方案。3.賠償責(zé)任:因違反合同約定或者法律規(guī)定而應(yīng)承擔(dān)的損害賠償責(zé)任。4.信息披露:將安全事故相關(guān)信息向公眾或者特定對象公開的行為。5.違約行為:違反合同約定的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.安全事故報(bào)告不及時(shí):及時(shí)溝通,明確報(bào)告時(shí)間和要求,加強(qiáng)信息傳遞的效率。2.安全事故處理不力:加強(qiáng)應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)和演練,提高事故處理能力。3.信息披露與保密矛盾:明確信息披露的范圍和程序,確保保密工作到位。4.責(zé)任分配不明確:詳細(xì)約定事故責(zé)任分配,減少糾紛發(fā)生。5.賠償與補(bǔ)償爭議:明確賠償標(biāo)準(zhǔn)和程序,公正公平處理爭議。五、所有應(yīng)用場景:1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)生安全事故后需要與經(jīng)營企業(yè)協(xié)調(diào)處理事宜。2.藥品經(jīng)營企業(yè)在協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)處

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