檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審、書面審查、遠(yuǎn)程評審工作程序、一般程序?qū)彶楸韄第1頁
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文檔簡介

附件11目的本程序依照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求制定,目的是規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場2適用范圍本程序適用于對檢驗檢測機(jī)構(gòu)開展的資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作,包括材料審查、現(xiàn)場評審實施、跟蹤驗證及評審材料上報等全過程。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照現(xiàn)場評審工作程序進(jìn)行。現(xiàn)場評審適用于首次評審、擴(kuò)項評審、復(fù)查換證(有實際能力變化時)評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求首次評審:對未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),在其建立和運行管理體系3個月后提出申請,資質(zhì)認(rèn)定部門對其機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項評審:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目,資質(zhì)認(rèn)定部門對其機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。復(fù)查換證評審:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿3個月前申請辦理證書延續(xù),資質(zhì)認(rèn)定部門對其機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。變更評審:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),其工作場所、技術(shù)能力等依法需要辦理變更的事項發(fā)生變化,資質(zhì)認(rèn)定部門對其機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。3實施部門3.1資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定事項申請后,依照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員實施資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審。3.2組建評審組資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定事項的檢驗檢測項目和專業(yè)類別,按照專業(yè)覆蓋、隨機(jī)選派的原則組建評審組。評審組由1名組長、1名及以上評審員或者技術(shù)專家組成。評審組成員應(yīng)當(dāng)在組長的組織下,按照資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)下達(dá)的評審任務(wù),獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動,并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。3.2.2職責(zé)1)評審組長職責(zé)a.帶頭遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,對評審組成員行為規(guī)范提出要求,對評審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo),對評審組成員的現(xiàn)場評b.帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作,并對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé);c.代表評審組與檢驗檢測機(jī)構(gòu)溝通,協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審過程,裁決評審工作中的分歧和其他事宜;d.協(xié)調(diào)評審組與資質(zhì)認(rèn)定部門派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系;向評審組成員分配任務(wù)、明確分工要求、提供評審背景信息、策劃現(xiàn)場試驗項目、準(zhǔn)備現(xiàn)場評審記錄表單、填寫評審的前期準(zhǔn)備記錄以及評審前應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的其他事項等;f.現(xiàn)場評審首次會議前,向評審組介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求;g.根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)實際情況,組織實施現(xiàn)場評審工作,重點關(guān)注檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系運行的有效性,結(jié)合評審組成員的意見,形成評審報告,提出現(xiàn)場評審結(jié)論;h.組織對檢驗檢測機(jī)構(gòu)整改情況的跟蹤驗證;i.負(fù)責(zé)評審資料的匯總和整理,及時向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)報告評審情況和結(jié)論以及報送評審2)評審員職責(zé)a.遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評審組長的安排和調(diào)度,按照評審日程和評審任務(wù)分工完成評審工作,對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé);b.按照評審組的分工,做好評審前的信息收集,協(xié)助評審組長組織現(xiàn)場試驗考核,開展檢驗檢測能力確認(rèn)工作,及時記錄評審活動信息,完成評審報告中相關(guān)記錄的填寫;c.及時與評審組長溝通,處理評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題;d.協(xié)助評審組長完成對檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的評審e.完成評審組長安排的其他任務(wù)。3)技術(shù)專家職責(zé)a.遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評審組長的安排和調(diào)度,按照評審日程和評審任務(wù)分工完成評審工作,對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé);b.按照評審組的分工,協(xié)助評審組長或者評審員組織現(xiàn)場試驗考核、開展檢驗檢測能力確認(rèn)工作,及時記錄評審活動信息,完成評審報告中相關(guān)記錄的填寫;c.及時與評審組長溝通,處理評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題;e.完成評審組長安排的其他任務(wù)。4工作流程評審組長應(yīng)當(dāng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗檢測機(jī)構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行審查。通過審查《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及其他相關(guān)資料,對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)主體、人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面進(jìn)行了解,并依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對申請人的申報材料進(jìn)行文件符合性審查,并予以初1)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及附件的審查要點a.檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法人地位證明材料,其經(jīng)營范圍是否包含檢驗檢測的相關(guān)表述,并符合公正性要求;非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否提供了所在法人單位的授權(quán)文件;b.檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否有固定的工作場所,是否具有產(chǎn)權(quán)證明c.檢驗檢測能力申請表中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍;d.儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置的填寫是否正確,所列儀器設(shè)備是否符合其申請項目/參數(shù)的檢驗檢測能力要求,并可獨立支配e.檢驗檢測報告授權(quán)簽字人職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定;f.申請項目類別涉及的典型報告是否符合要求。2)管理體系文件的審查要點a.管理體系文件是否包括《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定;b.管理體系是否描述清楚,要素闡述是否簡明、切實,文件之間接口關(guān)系是否明確;c.質(zhì)量活動是否處于受控狀態(tài),管理體系是否能有效運行并進(jìn)行自我改進(jìn);d.需要有管理體系文件描述的要素,是否均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪宋募?;e.管理體系文件結(jié)合檢驗檢測機(jī)構(gòu)的特點,是否具有可操作性;f.審查多場所檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系文件時,應(yīng)當(dāng)注意管理體系文件是否覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的所有場所,各場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口是否描述清晰,溝通渠道是否通暢,各分場所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)(適用時)及人員職責(zé)是否明確。4.1.2審查結(jié)果評審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請材料5個工作日內(nèi)完成材料審查,并將審查結(jié)果反饋資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價材料審查的結(jié)果主要有以下幾種情況:1)實施現(xiàn)場評審當(dāng)材料審查符合要求,或者材料中雖然存在問題,但不影響現(xiàn)場評審的實施時,評審組長可建議實施現(xiàn)場評審。2)暫緩實施現(xiàn)場評審當(dāng)材料審查不符合要求,或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評審的實施時,評審組長可建議暫緩實施現(xiàn)場評審,由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)通知檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料補(bǔ)正。3)不實施現(xiàn)場評審當(dāng)材料審查不符合要求,或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評審的實施且經(jīng)補(bǔ)正仍不符合要求,或者經(jīng)確認(rèn)不具備申請資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力時,可作出“不實施現(xiàn)場評審”的結(jié)論,建議不予材料審查的結(jié)果由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)通知檢驗檢測機(jī)構(gòu)。4.2下發(fā)現(xiàn)場評審?fù)ㄖ牧蠈彶楹细窈?,資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)向檢驗檢測機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?同時告知評審組按計劃實施現(xiàn)場評審。4.3現(xiàn)場評審前準(zhǔn)備4.3.1評審組長應(yīng)當(dāng)保持與資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)的良好溝通,獲得檢驗檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息和資料。4.3.2評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行良好溝通,了解其基本狀況以及可能對評審過程產(chǎn)生影響的特殊情況等。4.3.3評審組長應(yīng)當(dāng)編制《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審4.3.4評審組長應(yīng)當(dāng)與評審組成員聯(lián)系,并組織策劃現(xiàn)場評審方案;組織評審組成員對申請的檢驗檢測能力的表述規(guī)范性進(jìn)行初步審核,擬定現(xiàn)場考核項目。4.4實施現(xiàn)場評審4.4.1預(yù)備會議評審組長在現(xiàn)場評審前應(yīng)當(dāng)召開預(yù)備會,全體評審組成員應(yīng)1)說明本次評審的目的、范圍和依據(jù);2)聲明評審工作的公正、客觀、保密、廉潔要求;3)介紹檢驗檢測機(jī)構(gòu)文件審查情況;4)明確現(xiàn)場評審要求,統(tǒng)一有關(guān)判定原則;5)聽取評審組成員有關(guān)工作建議,解答評審組成員提出的6)確定評審組成員分工,明確評審組成員職責(zé),并向評審組成員提供相關(guān)評審文件及現(xiàn)場評審表格;7)確定現(xiàn)場評審日程表;8)必要時,要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)提供與評審相關(guān)的補(bǔ)充材料;9)必要時,對新獲證評審員和技術(shù)專家進(jìn)行必要的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗交流。的所申請檢驗檢測項目相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)參加首次會議,會議內(nèi)容2)評審組長說明評審的任務(wù)來源、目的、依據(jù)、范圍、原3)宣布評審組成員分工;4)強(qiáng)調(diào)公正客觀原則、保密承諾和廉潔自律要求,向檢驗電話和郵箱;5)澄清有關(guān)問題,明確限制要求和安全防護(hù)措施(如潔凈6)確定檢驗檢測機(jī)構(gòu)為評審組配備的陪同人員,確定評審4.4.3檢驗檢測機(jī)構(gòu)場所考察4.4.4現(xiàn)場考核1)考核項目的選擇首次評審或者擴(kuò)項評審的現(xiàn)場考核項目需覆蓋申請能力的2)報告驗證積極采信申請參數(shù)的能力驗證結(jié)果及有效的外部質(zhì)量控制3)現(xiàn)場試驗原則上現(xiàn)場試驗除操作演示外須提供全部原始記錄及必要c.現(xiàn)場試驗的評價現(xiàn)場試驗結(jié)束后,評審組應(yīng)當(dāng)對試驗的結(jié)果進(jìn)行評價,評價內(nèi)容包括采用的檢驗檢測方法是否正確;檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的表述是否規(guī)范、清晰;檢驗檢測人員是否有相應(yīng)的檢驗檢測能力;環(huán)境設(shè)施的適宜程度;樣品的采集、標(biāo)識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置是否規(guī)范;檢驗檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;檢驗檢測記錄是否規(guī)范等;并在現(xiàn)場考核項目表中給出4.4.5現(xiàn)場提問現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審的一部分,是評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn),是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及評審組認(rèn)為有必要提問的所申請檢驗檢測項目相關(guān)人員均應(yīng)當(dāng)接受現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗考核、查閱記錄等活動結(jié)合進(jìn)行,也可以在座談等場合進(jìn)行。現(xiàn)場提問的內(nèi)容可以是基礎(chǔ)性的問題,如對法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、管理體系文件、檢驗檢測方法、檢驗檢測技術(shù)等方面的提問,也可對評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或者澄4.4.6記錄查證有效性,以及技術(shù)活動的正確性。對記錄的查閱應(yīng)當(dāng)注重以下1)文件資料的控制以及檔案管理是否適用、有效、符合受2)管理體系運行記錄是否齊全、科學(xué),能否有效反映管理體系運行狀況;3)原始記錄、檢驗檢測報告格式內(nèi)容是否合理,并包含足4)記錄是否清晰、準(zhǔn)確,是否包括影響檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的全部信息;5)記錄的形成、修改、保管是否符合管理體系文件的有關(guān)4.4.8現(xiàn)場座談通過現(xiàn)場座談考核檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識、了解檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員對管理體系文件的理解、交流現(xiàn)場觀察中的一些問題、統(tǒng)一認(rèn)識。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的以下人員應(yīng)當(dāng)參加座談會:各級管理人員、檢驗檢測人員、新增員工及評審組認(rèn)為有必要參加的相關(guān)人員。座談中應(yīng)當(dāng)針對以下問題進(jìn)行提問和1)對《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的理解;2)對管理體系文件的理解;3)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和管理體系文件在實4)各崗位人員對其職責(zé)的理解;5)對應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識的掌握情況;6)評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題,以及需要與檢驗檢測機(jī)構(gòu)4.4.9檢驗檢測能力的確定確認(rèn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的檢驗檢測能力是評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié),每一名評審組成員都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)肅認(rèn)真地核查檢驗檢測機(jī)構(gòu)的能力,為資質(zhì)認(rèn)定行政許可提供真實可靠的評審結(jié)論。1)建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力應(yīng)符合以下條件:a.人員具備正確開展相關(guān)檢驗檢測活動的能力;b.檢驗檢測活動全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須符合預(yù)期使用要求;對檢驗檢測結(jié)果有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)應(yīng)當(dāng)實施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。對溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容包括溯源性證明文件(溯源證書)的有效性,及其提供的溯源性結(jié)果是否符合檢驗檢測要求。溯源產(chǎn)生的修正信息(修正值、修正因子等)應(yīng)當(dāng)有效正確利用;c.檢驗檢測方法應(yīng)當(dāng)使用有效版本。應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行確認(rèn),再驗證,以確保該非標(biāo)準(zhǔn)方法的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠,符合預(yù)期用途;d.設(shè)施和環(huán)境符合檢驗檢測活動要求;e.能夠通過現(xiàn)場試驗或者報告驗證有效證明相應(yīng)的檢驗檢測2)確定檢驗檢測能力時應(yīng)當(dāng)注意以下問題:a.檢驗檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù),不能以許諾、推測b.檢驗檢測項目按申請的范圍進(jìn)行確認(rèn),評審組不得擅自增加項目,特殊情況須報資質(zhì)認(rèn)定部門同意后,方可調(diào)整;c.檢驗檢測機(jī)構(gòu)不能提供檢驗檢測方法、檢驗檢測人員不具備相應(yīng)的技能、無檢驗檢測設(shè)備或者檢驗檢測設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不符合檢驗檢測要求的,均按不具備檢驗檢測能力處制范圍”欄內(nèi)予以注明;e.檢驗檢測能力中的非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以注明:僅限特定合同約定的委托檢驗檢測。4.4.10評審組確認(rèn)的檢驗檢測能力的填寫評審報告中的檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力表,應(yīng)當(dāng)按檢驗檢測機(jī)構(gòu)能4.4.11評審組內(nèi)部會在現(xiàn)場評審期間,每天應(yīng)當(dāng)安排時間召開評審組內(nèi)部會,主要內(nèi)容有:交流當(dāng)天評審情況,討論評審發(fā)現(xiàn)的問題,確定是否構(gòu)成不符合項;評審組長了解評審工作進(jìn)度,及時調(diào)整評審組成員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評審過程;對評審組成員的一些疑難最后一次評審組內(nèi)部會,由評審組長主持,對評審情況進(jìn)行匯總,確定建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力,提出存在的問題和整改要求,形成評審結(jié)論并做好評審記錄。4.4.12與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的溝通形成評審組意見后,評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理層進(jìn)行溝通,通報評審中發(fā)現(xiàn)的基本符合情況、不符合情況和評審結(jié)論意見,聽取檢驗檢測機(jī)構(gòu)的意見。4.4.13評審結(jié)論評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種。4.4.14評審報告評審組長負(fù)責(zé)撰寫評審組意見,意見主要內(nèi)容包括:1)現(xiàn)場評審的依據(jù);2)評審組人數(shù);3)現(xiàn)場評審時間;4)評審范圍;5)評審的基本過程;6)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系運行有效性和承擔(dān)第三方公正7)人員素質(zhì);8)儀器設(shè)備設(shè)施;9)場所環(huán)境條件;10)檢驗檢測報告的評價;11)對現(xiàn)場試驗考核的評價;12)建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項目數(shù)量;13)基本符合、不符合情況;14)需要說明的其他事項。以上評審內(nèi)容完成后形成評審報告,評審組成員和檢驗檢測機(jī)構(gòu)有關(guān)人員分別在評審報告相應(yīng)欄目內(nèi)簽字確認(rèn)。4.4.15末次會議末次會議由評審組長主持召開,評審組成員全部參加,檢驗檢測機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人必須參加。末次會議內(nèi)容包括:1)評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題;2)宣讀評審意見和評審結(jié)論;3)提出整改要求;4)檢驗檢測機(jī)構(gòu)對評審結(jié)論發(fā)表意見;5)宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。4.5整改的跟蹤驗證現(xiàn)場評審結(jié)束后,評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗檢測機(jī)構(gòu)對評審組提出的整改項進(jìn)行整改,整改時間不超過30個工作日。4.5.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)提交整改報告和相關(guān)見證材料,報評審組長確認(rèn)。4.5.2評審組長在收到檢驗檢測機(jī)構(gòu)的整改材料后,應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)組織評審組成員完成跟蹤驗證。4.5.3整改有效、符合要求的,由評審組長填寫《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告》中的整改完成記錄及評審組長確認(rèn)意見,向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)上報評審相關(guān)材料。4.5.4整改不符合要求或者超過整改期限的,評審結(jié)論為“不符合”,上報資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)。4.6評審材料匯總上報評審結(jié)束,整改材料驗證完成后,評審組應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)上報評審相關(guān)材料,包括評審報告、整改報告、評審中發(fā)生的所有記錄等。4.7終止評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)的以下情況,評審組應(yīng)當(dāng)請示資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu),經(jīng)同意后可終止評審:1)無合法的法律地位;2)人員嚴(yán)重不足;3)場所嚴(yán)重不符合檢驗檢測活動的要求;4)缺乏必備的設(shè)備設(shè)施;5)管理體系嚴(yán)重失控;6)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題或被列入經(jīng)營異常名錄、嚴(yán)重違法失信名單;7)不配合致使評審無法進(jìn)行;8)申請材料與真實情況嚴(yán)重不符。附件21目的面審查工作。2適用范圍書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴(kuò)項或變更(不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求)和上一許可周3書面審查程序3.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)提交的申請資料應(yīng)當(dāng)真實可靠,存在欺詐、隱瞞或者故意違反《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求的行為,包括但不限于:1)申請資料與事實不符;2)同一材料內(nèi)或者材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或者邏輯錯誤;3)與其他申請人資料雷同。3.2變更評審1)檢驗檢測報告授權(quán)簽字人變更(授權(quán)簽字人授權(quán)范圍變2)檢驗檢測方法發(fā)生變更但不涉及技術(shù)能力的實質(zhì)變化;3.2.2由資質(zhì)認(rèn)定部門核查申請材料的完整性,并審查是否3.3復(fù)查換證評審3.3.1適用于書面審查的復(fù)查換證評審為上一許可周期內(nèi)無3.3.2由資質(zhì)認(rèn)定部門核查申請材料的完整性,并審查是否3.4擴(kuò)項評審3.4.2由資質(zhì)認(rèn)定部門核查申請材料的完整性,并審查是否3.5當(dāng)因受書面審查方式限制而導(dǎo)致檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條附件31目的2適用范圍請,以下情形可選擇遠(yuǎn)程評審:由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無法前往現(xiàn)場評審;檢驗檢測機(jī)構(gòu)實驗室從事完全相3實施部門4工作流程4.2評審?fù)ㄖ南掳l(fā)材料審查合格后,資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)向檢驗檢測機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審?fù)ㄖ獣?同時告知評審組按計劃實施評審。4.3遠(yuǎn)程評審前準(zhǔn)備4.3.1評審組長應(yīng)當(dāng)保持與資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)的良好溝通,獲得檢驗檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息和資料。4.3.2評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行良好溝通,了解其基本狀況以及可能對評審過程產(chǎn)生影響的特殊情況等。4.3.3評審組長應(yīng)當(dāng)編制《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審日程表》,明確評審的日期、時間、評審范圍(要素、技術(shù)能力)、4.3.4評審組長應(yīng)當(dāng)與評審組成員聯(lián)系,并組織策劃遠(yuǎn)程評審方案;組織評審組成員對《檢驗檢測能力申請表》的表述規(guī)范性進(jìn)行初步審核,擬定現(xiàn)場考核項目。4.3.5遠(yuǎn)程評審前,評審雙方應(yīng)當(dāng)對遠(yuǎn)程評審所需的信息和通信技術(shù)的軟硬件配置的適宜性、相關(guān)人員的信息和通信技術(shù)能力、信息和通信技術(shù)的安全性和保密性等是否符合實施遠(yuǎn)程評審條件進(jìn)行確認(rèn),若不符合,則不能實施遠(yuǎn)程評審。4.4遠(yuǎn)程評審的實施評審組長在評審前以視頻會議方式召開評審組預(yù)備會,會議內(nèi)容和要求與現(xiàn)場評審工作程序一致。評審組成員可在各自辦公場所通過視頻會議參加遠(yuǎn)程評審預(yù)備會。4.4.2首次會議首次會議以視頻會議方式由評審組長主持召開,評審組全體成員,檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及評審組認(rèn)為有必要參加的所申請檢驗檢測項目相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)參加首次會議,會議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致,首次會議的音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.3檢驗檢測機(jī)構(gòu)場所考察首次會議結(jié)束,由陪同人員攜帶圖像采集設(shè)備依照評審組指示對檢驗檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所進(jìn)行圖像采集。評審人員可及時進(jìn)行有關(guān)的提問,有目的地觀察環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施是否符合檢驗檢測的要求??疾鞕z驗檢測機(jī)構(gòu)場所的音頻、視4.4.4現(xiàn)場考核1)考核項目的選擇、報告驗證和現(xiàn)場試驗的要求與現(xiàn)場評2)評審組應(yīng)當(dāng)對需要進(jìn)行現(xiàn)場試驗的檢驗檢測能力進(jìn)行實時視頻評審,視頻采集設(shè)備應(yīng)當(dāng)覆蓋試驗場所,檢驗檢測人員在開始試驗操作前應(yīng)當(dāng)向視頻采集設(shè)備出示上崗證并聲明即將開展的檢驗檢測活動?,F(xiàn)場操作時應(yīng)當(dāng)有額外的視頻采集設(shè)備近距離采集試驗過程,評審員或者技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)與被見證的檢驗檢測人員保持順暢的溝通,必要時檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)調(diào)整攝像設(shè)備或者多角度拍攝以便評審員或者技術(shù)專家能完整地觀摩。當(dāng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)實際情況不適合進(jìn)行實時視頻考核時(如網(wǎng)絡(luò)問題、檢驗檢測機(jī)構(gòu)屏蔽問題等),檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)與評審組事先商定的要求預(yù)錄制現(xiàn)場試驗視頻,預(yù)錄制的影像應(yīng)當(dāng)清晰包含檢驗檢測人員、檢驗檢測用關(guān)鍵設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、檢驗檢測對象及檢驗檢測全部流程。評審組通過觀察現(xiàn)場試驗的視頻來確認(rèn)檢驗檢測能力。3)報告驗證所需相關(guān)材料可通過網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式向評審組提供。視頻采集等裝置覆蓋文件存放場所。配備實驗室信息管理系統(tǒng)的檢驗檢測機(jī)構(gòu),評審組可通過系統(tǒng)授權(quán)以遠(yuǎn)程調(diào)閱的方現(xiàn)場考核的音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.5現(xiàn)場提問現(xiàn)場提問的要求與現(xiàn)場評審工作程序一致?,F(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗考核、記錄查閱等活動結(jié)合進(jìn)行,也可在座談會等場合進(jìn)行?,F(xiàn)場試驗考核、記錄查閱活動中的現(xiàn)場提問通過視頻采集設(shè)備同步音頻采集完成,座談會現(xiàn)場提問通過會議音頻、視頻采集完成?,F(xiàn)場提問相關(guān)音頻、視頻4.4.6記錄查閱查閱文件、記錄時,存放文件和記錄的場所應(yīng)當(dāng)有音頻、視頻采集設(shè)備覆蓋,機(jī)構(gòu)人員攜帶額外的音頻、視頻采集設(shè)備遵照評審組指示取出需要查閱的文件。通過網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式向評審組提供文件和記錄。配備實驗室信息管理系統(tǒng)的檢驗檢測機(jī)構(gòu),評審組可通過系統(tǒng)授權(quán)以遠(yuǎn)程調(diào)閱的方式查閱相關(guān)文件及記錄。查閱的文件、記錄及相關(guān)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.7評審記錄的填寫評審記錄的填寫要求與現(xiàn)場評審工作程序一致,評審記錄由評審組通過網(wǎng)絡(luò)文件傳遞方式完成。4.4.8現(xiàn)場座談現(xiàn)場座談以視頻會議的方式完成,會議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。座談會音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.9檢驗檢測能力的確定檢驗檢測能力的確定與現(xiàn)場評審工作程序一致。4.4.10評審組確認(rèn)的檢驗檢測能力的填寫由評審組成員根據(jù)自身分工完成,通過網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式提4.4.11評審組內(nèi)部會評審組內(nèi)部會以視頻會議的方式完成,會議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。內(nèi)部會音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.12與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的溝通與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的溝通以視頻會議的方式完成,溝通內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。溝通會音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.13評審結(jié)論評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種。4.4.14評審報告評審報告中應(yīng)當(dāng)清晰注明本次評審方式是遠(yuǎn)程評審,評審報告內(nèi)容和要求與現(xiàn)場評審工作程序一致。評審組成員的簽字可通過文件傳遞或者符合法律法規(guī)要求的電子簽名的方式完成。4.4.15末次會議末次會議以視頻會議的方式完成,會議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。末次會音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.5整改的跟蹤驗證整改的跟蹤驗證要求和程序與現(xiàn)場評審工作程序一致。4.6評審材料匯總上報匯總上報的評審材料除附件1第4.6條款要求的材料以外,還應(yīng)當(dāng)包括所有遠(yuǎn)程評審過程中相關(guān)的音頻、視頻、照片等文件。4.7終止評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)的以下情況,評審組應(yīng)當(dāng)請示資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu),經(jīng)同意后可終止評審。1)無合法的法律地位;2)人員嚴(yán)重不足;3)場所嚴(yán)重不符合檢驗檢測活動的要求;4)缺乏必備的設(shè)備設(shè)施;5)管理體系嚴(yán)重失控;6)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題或被列入經(jīng)營異常名錄、嚴(yán)重違7)用于遠(yuǎn)程溝通的設(shè)備出現(xiàn)異常情況且短期內(nèi)無法恢復(fù);8)遠(yuǎn)程評審準(zhǔn)備不充分,嚴(yán)重影響評審進(jìn)度,如不能按照評審計劃及時提供評審組所需要的證據(jù)資料,接受評審的人員不能熟練操作遠(yuǎn)程通信軟件,提供的文件、記錄等資料模糊、不清晰等導(dǎo)致影響評審進(jìn)度的情況;9)在遠(yuǎn)程評審中存在刻意誤導(dǎo)隱瞞等情況;10)不配合致使評審無法進(jìn)行;11)申請資質(zhì)認(rèn)定材料與真實情況嚴(yán)重不符。附件4條款序號具體審查(核查)內(nèi)容審查(核查)結(jié)論符合基本符合不符合2評審內(nèi)容與要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。*檢驗檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人口口口檢驗檢測機(jī)構(gòu)是法人機(jī)構(gòu)的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。企業(yè)法人注冊經(jīng)營范圍不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內(nèi)容。進(jìn)行登記。法人、其他組織登記、注冊的機(jī)構(gòu)名稱、地址應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認(rèn)定申請書一致,且登記、注冊證書在有效期內(nèi)。法定代表人不擔(dān)任檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理者的,應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者進(jìn)行授權(quán),并明確法律責(zé)任。定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、□□口檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)真實、全面、準(zhǔn)確地自我承諾其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實信用等情況。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保口口口檢驗檢測機(jī)構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗檢測以外的活動的,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立運作,并識別、消除與其他部門檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負(fù)□口口檢驗檢測機(jī)構(gòu)制定并實施必要的保密制度和措施,使其人員檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測*檢驗檢測機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定,法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁口口口檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員均應(yīng)當(dāng)簽訂勞動、聘用合同,且符合相關(guān)檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力口□□檢驗檢測機(jī)構(gòu)具有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所需的技術(shù)人員和管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的全部技術(shù)活動范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人符合管理體系任職要求、授權(quán)條件,具有任職文件,有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求?!蹩凇鯔z驗檢測報告授權(quán)簽字人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的授權(quán)文件明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍,授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權(quán)文件規(guī)定的簽發(fā)報告范圍相適應(yīng),授權(quán)簽字人的能力勝任所承擔(dān)的工作。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所,工作環(huán)境符合檢驗檢測要檢驗檢測機(jī)構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所,包括固定的、臨時口口口檢驗檢測機(jī)構(gòu)對工作場所具有完全的使用權(quán),并能提供證明文件。如租用、借用場地,期限不少于1年。2檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢口口口檢驗檢測機(jī)構(gòu)的場所符合開展檢驗檢測相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對開展檢驗檢測活動的環(huán)境條件有要求,或者當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄,使其持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有效識別檢驗檢測活動所涉及的安全因素(如危險化學(xué)品的規(guī)范存儲和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等),并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定相應(yīng)預(yù)案。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。口口口檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備符合開展檢驗檢測(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等)工作要求的設(shè)備和設(shè)施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請資質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)當(dāng)有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于1并對租用、借用的設(shè)備設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用、使用。2檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足口口□對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備(包括儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置),投入使用前應(yīng)當(dāng)實施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期核查、檢定或者校準(zhǔn);設(shè)備檢定或者校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)滿足計量溯源性要求;設(shè)備的核查、使用、維護(hù)、保管、運輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。對檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果進(jìn)行計量確認(rèn),確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的標(biāo)識。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保留檢驗檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)及其使用應(yīng)滿足溯源要3檢驗檢測機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足口口口若使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計量溯源性要求,可能時,溯源檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可持續(xù)符合檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。1括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符口口口檢驗檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系與機(jī)構(gòu)自身實際情況相適應(yīng)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供其管理體系有效運行的證據(jù)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系文件包含政策、制度、計劃、手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書,以恰當(dāng)?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)有效運行,具有體系運行相應(yīng)的記錄。a)管理體系文件標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止控制記錄;b)客戶投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理和服務(wù)客戶記錄;c)檢驗檢測不符合工作的處理記錄;d)檢驗檢測機(jī)構(gòu)采取糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施和改進(jìn)e)檢驗檢測樣品全過程控制記錄;f)檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核記錄;g)檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理評審記錄。檢驗檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)對機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)、任職要求和能力確認(rèn)作出規(guī)定。檢驗檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系建立的人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括不限于教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格確認(rèn)、授權(quán)、監(jiān)督的相關(guān)記錄。檢驗檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系規(guī)定開展人員的管理、技術(shù)、安全培訓(xùn),并保存培訓(xùn)記錄。2對相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)口口口檢驗檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系包含對評審客戶要求、標(biāo)書、檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系包含對分包和使用判定規(guī)則的相關(guān)3檢驗檢測機(jī)構(gòu)選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品□口口檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗檢測工作需求作出規(guī)定并有效實施,確保服務(wù)和供應(yīng)品符合檢檢驗檢測機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)當(dāng)先對方法進(jìn)行確認(rèn),再驗口□□檢驗檢測機(jī)構(gòu)對新引入或者變更的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法驗證并保留方法驗證記錄,方法驗證記錄可以證明人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和樣品符合相應(yīng)方法要求,檢驗檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量得到有效控制。檢驗檢測機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)、驗證,并保留相關(guān)方法確認(rèn)記錄和方檢驗檢

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