檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、書面審查、遠(yuǎn)程評(píng)審工作程序、一般程序?qū)彶楸韄第1頁(yè)
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附件11目的本程序依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審要求制定,目的是規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)2適用范圍本程序適用于對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展的資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作,包括材料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證及評(píng)審材料上報(bào)等全過(guò)程。告知承諾的現(xiàn)場(chǎng)核查程序參照現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序進(jìn)行?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審適用于首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)查換證(有實(shí)際能力變化時(shí))評(píng)審、發(fā)生變更事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求首次評(píng)審:對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在其建立和運(yùn)行管理體系3個(gè)月后提出申請(qǐng),資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目,資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。復(fù)查換證評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿3個(gè)月前申請(qǐng)辦理證書延續(xù),資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。變更評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其工作場(chǎng)所、技術(shù)能力等依法需要辦理變更的事項(xiàng)發(fā)生變化,資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。3實(shí)施部門3.1資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)申請(qǐng)后,依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,根據(jù)技術(shù)評(píng)審需要和專業(yè)要求,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評(píng)審人員實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審。3.2組建評(píng)審組資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和專業(yè)類別,按照專業(yè)覆蓋、隨機(jī)選派的原則組建評(píng)審組。評(píng)審組由1名組長(zhǎng)、1名及以上評(píng)審員或者技術(shù)專家組成。評(píng)審組成員應(yīng)當(dāng)在組長(zhǎng)的組織下,按照資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)下達(dá)的評(píng)審任務(wù),獨(dú)立開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng),并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。3.2.2職責(zé)1)評(píng)審組長(zhǎng)職責(zé)a.帶頭遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,對(duì)評(píng)審組成員行為規(guī)范提出要求,對(duì)評(píng)審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo),對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)b.帶領(lǐng)評(píng)審組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作,并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé);c.代表評(píng)審組與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通,協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程,裁決評(píng)審工作中的分歧和其他事宜;d.協(xié)調(diào)評(píng)審組與資質(zhì)認(rèn)定部門派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系;向評(píng)審組成員分配任務(wù)、明確分工要求、提供評(píng)審背景信息、策劃現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目、準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄表單、填寫評(píng)審的前期準(zhǔn)備記錄以及評(píng)審前應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的其他事項(xiàng)等;f.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議前,向評(píng)審組介紹評(píng)審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求;g.根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況,組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作,重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的有效性,結(jié)合評(píng)審組成員的意見(jiàn),形成評(píng)審報(bào)告,提出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論;h.組織對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況的跟蹤驗(yàn)證;i.負(fù)責(zé)評(píng)審資料的匯總和整理,及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)報(bào)告評(píng)審情況和結(jié)論以及報(bào)送評(píng)審2)評(píng)審員職責(zé)a.遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評(píng)審組長(zhǎng)的安排和調(diào)度,按照評(píng)審日程和評(píng)審任務(wù)分工完成評(píng)審工作,對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé);b.按照評(píng)審組的分工,做好評(píng)審前的信息收集,協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)組織現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核,開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)能力確認(rèn)工作,及時(shí)記錄評(píng)審活動(dòng)信息,完成評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫;c.及時(shí)與評(píng)審組長(zhǎng)溝通,處理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的疑難問(wèn)題;d.協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人的評(píng)審e.完成評(píng)審組長(zhǎng)安排的其他任務(wù)。3)技術(shù)專家職責(zé)a.遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評(píng)審組長(zhǎng)的安排和調(diào)度,按照評(píng)審日程和評(píng)審任務(wù)分工完成評(píng)審工作,對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé);b.按照評(píng)審組的分工,協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)或者評(píng)審員組織現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核、開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)能力確認(rèn)工作,及時(shí)記錄評(píng)審活動(dòng)信息,完成評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫;c.及時(shí)與評(píng)審組長(zhǎng)溝通,處理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的疑難問(wèn)題;e.完成評(píng)審組長(zhǎng)安排的其他任務(wù)。4工作流程評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在評(píng)審員或者技術(shù)專家的配合下對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。通過(guò)審查《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》及其他相關(guān)資料,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)主體、人員、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面進(jìn)行了解,并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人的申報(bào)材料進(jìn)行文件符合性審查,并予以初1)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》及附件的審查要點(diǎn)a.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法人地位證明材料,其經(jīng)營(yíng)范圍是否包含檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)表述,并符合公正性要求;非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否提供了所在法人單位的授權(quán)文件;b.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有固定的工作場(chǎng)所,是否具有產(chǎn)權(quán)證明c.檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表中的項(xiàng)目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍;d.儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置的填寫是否正確,所列儀器設(shè)備是否符合其申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力要求,并可獨(dú)立支配e.檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定;f.申請(qǐng)項(xiàng)目類別涉及的典型報(bào)告是否符合要求。2)管理體系文件的審查要點(diǎn)a.管理體系文件是否包括《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定;b.管理體系是否描述清楚,要素闡述是否簡(jiǎn)明、切實(shí),文件之間接口關(guān)系是否明確;c.質(zhì)量活動(dòng)是否處于受控狀態(tài),管理體系是否能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn);d.需要有管理體系文件描述的要素,是否均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪宋募?;e.管理體系文件結(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),是否具有可操作性;f.審查多場(chǎng)所檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件時(shí),應(yīng)當(dāng)注意管理體系文件是否覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有場(chǎng)所,各場(chǎng)所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口是否描述清晰,溝通渠道是否通暢,各分場(chǎng)所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)(適用時(shí))及人員職責(zé)是否明確。4.1.2審查結(jié)果評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料5個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查,并將審查結(jié)果反饋資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)材料審查的結(jié)果主要有以下幾種情況:1)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審當(dāng)材料審查符合要求,或者材料中雖然存在問(wèn)題,但不影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的實(shí)施時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)可建議實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。2)暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審當(dāng)材料審查不符合要求,或者材料中存在的問(wèn)題影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的實(shí)施時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)可建議暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)通知檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料補(bǔ)正。3)不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審當(dāng)材料審查不符合要求,或者材料中存在的問(wèn)題影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的實(shí)施且經(jīng)補(bǔ)正仍不符合要求,或者經(jīng)確認(rèn)不具備申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力時(shí),可作出“不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”的結(jié)論,建議不予材料審查的結(jié)果由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)通知檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。4.2下發(fā)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ牧蠈彶楹细窈?,資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣?同時(shí)告知評(píng)審組按計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。4.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前準(zhǔn)備4.3.1評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)保持與資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的良好溝通,獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息和資料。4.3.2評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行良好溝通,了解其基本狀況以及可能對(duì)評(píng)審過(guò)程產(chǎn)生影響的特殊情況等。4.3.3評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)編制《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審4.3.4評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與評(píng)審組成員聯(lián)系,并組織策劃現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方案;組織評(píng)審組成員對(duì)申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力的表述規(guī)范性進(jìn)行初步審核,擬定現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目。4.4實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審4.4.1預(yù)備會(huì)議評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)當(dāng)召開(kāi)預(yù)備會(huì),全體評(píng)審組成員應(yīng)1)說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù);2)聲明評(píng)審工作的公正、客觀、保密、廉潔要求;3)介紹檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)文件審查情況;4)明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求,統(tǒng)一有關(guān)判定原則;5)聽(tīng)取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議,解答評(píng)審組成員提出的6)確定評(píng)審組成員分工,明確評(píng)審組成員職責(zé),并向評(píng)審組成員提供相關(guān)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格;7)確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表;8)必要時(shí),要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料;9)必要時(shí),對(duì)新獲證評(píng)審員和技術(shù)專家進(jìn)行必要的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。的所申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)參加首次會(huì)議,會(huì)議內(nèi)容2)評(píng)審組長(zhǎng)說(shuō)明評(píng)審的任務(wù)來(lái)源、目的、依據(jù)、范圍、原3)宣布評(píng)審組成員分工;4)強(qiáng)調(diào)公正客觀原則、保密承諾和廉潔自律要求,向檢驗(yàn)電話和郵箱;5)澄清有關(guān)問(wèn)題,明確限制要求和安全防護(hù)措施(如潔凈6)確定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為評(píng)審組配備的陪同人員,確定評(píng)審4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所考察4.4.4現(xiàn)場(chǎng)考核1)考核項(xiàng)目的選擇首次評(píng)審或者擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目需覆蓋申請(qǐng)能力的2)報(bào)告驗(yàn)證積極采信申請(qǐng)參數(shù)的能力驗(yàn)證結(jié)果及有效的外部質(zhì)量控制3)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)原則上現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)除操作演示外須提供全部原始記錄及必要c.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后,評(píng)審組應(yīng)當(dāng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容包括采用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否正確;檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的表述是否規(guī)范、清晰;檢驗(yàn)檢測(cè)人員是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力;環(huán)境設(shè)施的適宜程度;樣品的采集、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置是否規(guī)范;檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;檢驗(yàn)檢測(cè)記錄是否規(guī)范等;并在現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目表中給出4.4.5現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的一部分,是評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過(guò)相應(yīng)的教育、培訓(xùn),是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及評(píng)審組認(rèn)為有必要提問(wèn)的所申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)人員均應(yīng)當(dāng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)可與現(xiàn)場(chǎng)考察、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行,也可以在座談等場(chǎng)合進(jìn)行?,F(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的內(nèi)容可以是基礎(chǔ)性的問(wèn)題,如對(duì)法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、管理體系文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)等方面的提問(wèn),也可對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題作跟蹤性或者澄4.4.6記錄查證有效性,以及技術(shù)活動(dòng)的正確性。對(duì)記錄的查閱應(yīng)當(dāng)注重以下1)文件資料的控制以及檔案管理是否適用、有效、符合受2)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué),能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況;3)原始記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告格式內(nèi)容是否合理,并包含足4)記錄是否清晰、準(zhǔn)確,是否包括影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的全部信息;5)記錄的形成、修改、保管是否符合管理體系文件的有關(guān)4.4.8現(xiàn)場(chǎng)座談通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)座談考核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員對(duì)管理體系文件的理解、交流現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問(wèn)題、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的以下人員應(yīng)當(dāng)參加座談會(huì):各級(jí)管理人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、新增員工及評(píng)審組認(rèn)為有必要參加的相關(guān)人員。座談中應(yīng)當(dāng)針對(duì)以下問(wèn)題進(jìn)行提問(wèn)和1)對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的理解;2)對(duì)管理體系文件的理解;3)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和管理體系文件在實(shí)4)各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解;5)對(duì)應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識(shí)的掌握情況;6)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題,以及需要與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)4.4.9檢驗(yàn)檢測(cè)能力的確定確認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心環(huán)節(jié),每一名評(píng)審組成員都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)肅認(rèn)真地核查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力,為資質(zhì)認(rèn)定行政許可提供真實(shí)可靠的評(píng)審結(jié)論。1)建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力應(yīng)符合以下條件:a.人員具備正確開(kāi)展相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的能力;b.檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)全過(guò)程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須符合預(yù)期使用要求;對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有影響的設(shè)備(包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備)應(yīng)當(dāng)實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計(jì)量溯源性要求。對(duì)溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容包括溯源性證明文件(溯源證書)的有效性,及其提供的溯源性結(jié)果是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)要求。溯源產(chǎn)生的修正信息(修正值、修正因子等)應(yīng)當(dāng)有效正確利用;c.檢驗(yàn)檢測(cè)方法應(yīng)當(dāng)使用有效版本。應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行確認(rèn),再驗(yàn)證,以確保該非標(biāo)準(zhǔn)方法的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠,符合預(yù)期用途;d.設(shè)施和環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)要求;e.能夠通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或者報(bào)告驗(yàn)證有效證明相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)2)確定檢驗(yàn)檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)當(dāng)注意以下問(wèn)題:a.檢驗(yàn)檢測(cè)能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù),不能以許諾、推測(cè)b.檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目按申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn),評(píng)審組不得擅自增加項(xiàng)目,特殊情況須報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門同意后,方可調(diào)整;c.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不能提供檢驗(yàn)檢測(cè)方法、檢驗(yàn)檢測(cè)人員不具備相應(yīng)的技能、無(wú)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備或者檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不符合檢驗(yàn)檢測(cè)要求的,均按不具備檢驗(yàn)檢測(cè)能力處制范圍”欄內(nèi)予以注明;e.檢驗(yàn)檢測(cè)能力中的非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以注明:僅限特定合同約定的委托檢驗(yàn)檢測(cè)。4.4.10評(píng)審組確認(rèn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力的填寫評(píng)審報(bào)告中的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力表,應(yīng)當(dāng)按檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能4.4.11評(píng)審組內(nèi)部會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間,每天應(yīng)當(dāng)安排時(shí)間召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì),主要內(nèi)容有:交流當(dāng)天評(píng)審情況,討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng);評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)度,及時(shí)調(diào)整評(píng)審組成員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評(píng)審過(guò)程;對(duì)評(píng)審組成員的一些疑難最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì),由評(píng)審組長(zhǎng)主持,對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總,確定建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力,提出存在的問(wèn)題和整改要求,形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。4.4.12與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的溝通形成評(píng)審組意見(jiàn)后,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理層進(jìn)行溝通,通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的基本符合情況、不符合情況和評(píng)審結(jié)論意見(jiàn),聽(tīng)取檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)。4.4.13評(píng)審結(jié)論評(píng)審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種。4.4.14評(píng)審報(bào)告評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫評(píng)審組意見(jiàn),意見(jiàn)主要內(nèi)容包括:1)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的依據(jù);2)評(píng)審組人數(shù);3)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間;4)評(píng)審范圍;5)評(píng)審的基本過(guò)程;6)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正7)人員素質(zhì);8)儀器設(shè)備設(shè)施;9)場(chǎng)所環(huán)境條件;10)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的評(píng)價(jià);11)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的評(píng)價(jià);12)建議批準(zhǔn)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目數(shù)量;13)基本符合、不符合情況;14)需要說(shuō)明的其他事項(xiàng)。以上評(píng)審內(nèi)容完成后形成評(píng)審報(bào)告,評(píng)審組成員和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有關(guān)人員分別在評(píng)審報(bào)告相應(yīng)欄目?jī)?nèi)簽字確認(rèn)。4.4.15末次會(huì)議末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi),評(píng)審組成員全部參加,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人必須參加。末次會(huì)議內(nèi)容包括:1)評(píng)審情況和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題;2)宣讀評(píng)審意見(jiàn)和評(píng)審結(jié)論;3)提出整改要求;4)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見(jiàn);5)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。4.5整改的跟蹤驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)審組提出的整改項(xiàng)進(jìn)行整改,整改時(shí)間不超過(guò)30個(gè)工作日。4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告和相關(guān)見(jiàn)證材料,報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。4.5.2評(píng)審組長(zhǎng)在收到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整改材料后,應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)組織評(píng)審組成員完成跟蹤驗(yàn)證。4.5.3整改有效、符合要求的,由評(píng)審組長(zhǎng)填寫《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》中的整改完成記錄及評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)意見(jiàn),向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)上報(bào)評(píng)審相關(guān)材料。4.5.4整改不符合要求或者超過(guò)整改期限的,評(píng)審結(jié)論為“不符合”,上報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。4.6評(píng)審材料匯總上報(bào)評(píng)審結(jié)束,整改材料驗(yàn)證完成后,評(píng)審組應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)上報(bào)評(píng)審相關(guān)材料,包括評(píng)審報(bào)告、整改報(bào)告、評(píng)審中發(fā)生的所有記錄等。4.7終止評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的以下情況,評(píng)審組應(yīng)當(dāng)請(qǐng)示資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),經(jīng)同意后可終止評(píng)審:1)無(wú)合法的法律地位;2)人員嚴(yán)重不足;3)場(chǎng)所嚴(yán)重不符合檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的要求;4)缺乏必備的設(shè)備設(shè)施;5)管理體系嚴(yán)重失控;6)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題或被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄、嚴(yán)重違法失信名單;7)不配合致使評(píng)審無(wú)法進(jìn)行;8)申請(qǐng)材料與真實(shí)情況嚴(yán)重不符。附件21目的面審查工作。2適用范圍書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)或變更(不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求)和上一許可周3書面審查程序3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)可靠,存在欺詐、隱瞞或者故意違反《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求的行為,包括但不限于:1)申請(qǐng)資料與事實(shí)不符;2)同一材料內(nèi)或者材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或者邏輯錯(cuò)誤;3)與其他申請(qǐng)人資料雷同。3.2變更評(píng)審1)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人變更(授權(quán)簽字人授權(quán)范圍變2)檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更但不涉及技術(shù)能力的實(shí)質(zhì)變化;3.2.2由資質(zhì)認(rèn)定部門核查申請(qǐng)材料的完整性,并審查是否3.3復(fù)查換證評(píng)審3.3.1適用于書面審查的復(fù)查換證評(píng)審為上一許可周期內(nèi)無(wú)3.3.2由資質(zhì)認(rèn)定部門核查申請(qǐng)材料的完整性,并審查是否3.4擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審3.4.2由資質(zhì)認(rèn)定部門核查申請(qǐng)材料的完整性,并審查是否3.5當(dāng)因受書面審查方式限制而導(dǎo)致檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條附件31目的2適用范圍請(qǐng),以下情形可選擇遠(yuǎn)程評(píng)審:由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無(wú)法前往現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室從事完全相3實(shí)施部門4工作流程4.2評(píng)審?fù)ㄖ南掳l(fā)材料審查合格后,資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審?fù)ㄖ獣?同時(shí)告知評(píng)審組按計(jì)劃實(shí)施評(píng)審。4.3遠(yuǎn)程評(píng)審前準(zhǔn)備4.3.1評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)保持與資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的良好溝通,獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息和資料。4.3.2評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行良好溝通,了解其基本狀況以及可能對(duì)評(píng)審過(guò)程產(chǎn)生影響的特殊情況等。4.3.3評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)編制《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審日程表》,明確評(píng)審的日期、時(shí)間、評(píng)審范圍(要素、技術(shù)能力)、4.3.4評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與評(píng)審組成員聯(lián)系,并組織策劃遠(yuǎn)程評(píng)審方案;組織評(píng)審組成員對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表》的表述規(guī)范性進(jìn)行初步審核,擬定現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目。4.3.5遠(yuǎn)程評(píng)審前,評(píng)審雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)遠(yuǎn)程評(píng)審所需的信息和通信技術(shù)的軟硬件配置的適宜性、相關(guān)人員的信息和通信技術(shù)能力、信息和通信技術(shù)的安全性和保密性等是否符合實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審條件進(jìn)行確認(rèn),若不符合,則不能實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審。4.4遠(yuǎn)程評(píng)審的實(shí)施評(píng)審組長(zhǎng)在評(píng)審前以視頻會(huì)議方式召開(kāi)評(píng)審組預(yù)備會(huì),會(huì)議內(nèi)容和要求與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序一致。評(píng)審組成員可在各自辦公場(chǎng)所通過(guò)視頻會(huì)議參加遠(yuǎn)程評(píng)審預(yù)備會(huì)。4.4.2首次會(huì)議首次會(huì)議以視頻會(huì)議方式由評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi),評(píng)審組全體成員,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及評(píng)審組認(rèn)為有必要參加的所申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)參加首次會(huì)議,會(huì)議內(nèi)容與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序一致,首次會(huì)議的音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所考察首次會(huì)議結(jié)束,由陪同人員攜帶圖像采集設(shè)備依照評(píng)審組指示對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所進(jìn)行圖像采集。評(píng)審人員可及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問(wèn),有目的地觀察環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)的要求??疾鞕z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所的音頻、視4.4.4現(xiàn)場(chǎng)考核1)考核項(xiàng)目的選擇、報(bào)告驗(yàn)證和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的要求與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)2)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)對(duì)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻評(píng)審,視頻采集設(shè)備應(yīng)當(dāng)覆蓋試驗(yàn)場(chǎng)所,檢驗(yàn)檢測(cè)人員在開(kāi)始試驗(yàn)操作前應(yīng)當(dāng)向視頻采集設(shè)備出示上崗證并聲明即將開(kāi)展的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。現(xiàn)場(chǎng)操作時(shí)應(yīng)當(dāng)有額外的視頻采集設(shè)備近距離采集試驗(yàn)過(guò)程,評(píng)審員或者技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)與被見(jiàn)證的檢驗(yàn)檢測(cè)人員保持順暢的溝通,必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)調(diào)整攝像設(shè)備或者多角度拍攝以便評(píng)審員或者技術(shù)專家能完整地觀摩。當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況不適合進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻考核時(shí)(如網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)屏蔽問(wèn)題等),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)與評(píng)審組事先商定的要求預(yù)錄制現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)視頻,預(yù)錄制的影像應(yīng)當(dāng)清晰包含檢驗(yàn)檢測(cè)人員、檢驗(yàn)檢測(cè)用關(guān)鍵設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象及檢驗(yàn)檢測(cè)全部流程。評(píng)審組通過(guò)觀察現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的視頻來(lái)確認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè)能力。3)報(bào)告驗(yàn)證所需相關(guān)材料可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式向評(píng)審組提供。視頻采集等裝置覆蓋文件存放場(chǎng)所。配備實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),評(píng)審組可通過(guò)系統(tǒng)授權(quán)以遠(yuǎn)程調(diào)閱的方現(xiàn)場(chǎng)考核的音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.5現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的要求與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序一致。現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)可與現(xiàn)場(chǎng)考察、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核、記錄查閱等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行,也可在座談會(huì)等場(chǎng)合進(jìn)行。現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核、記錄查閱活動(dòng)中的現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)通過(guò)視頻采集設(shè)備同步音頻采集完成,座談會(huì)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)通過(guò)會(huì)議音頻、視頻采集完成。現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)相關(guān)音頻、視頻4.4.6記錄查閱查閱文件、記錄時(shí),存放文件和記錄的場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有音頻、視頻采集設(shè)備覆蓋,機(jī)構(gòu)人員攜帶額外的音頻、視頻采集設(shè)備遵照評(píng)審組指示取出需要查閱的文件。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式向評(píng)審組提供文件和記錄。配備實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),評(píng)審組可通過(guò)系統(tǒng)授權(quán)以遠(yuǎn)程調(diào)閱的方式查閱相關(guān)文件及記錄。查閱的文件、記錄及相關(guān)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.7評(píng)審記錄的填寫評(píng)審記錄的填寫要求與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序一致,評(píng)審記錄由評(píng)審組通過(guò)網(wǎng)絡(luò)文件傳遞方式完成。4.4.8現(xiàn)場(chǎng)座談現(xiàn)場(chǎng)座談以視頻會(huì)議的方式完成,會(huì)議內(nèi)容與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序一致。座談會(huì)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.9檢驗(yàn)檢測(cè)能力的確定檢驗(yàn)檢測(cè)能力的確定與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序一致。4.4.10評(píng)審組確認(rèn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力的填寫由評(píng)審組成員根據(jù)自身分工完成,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式提4.4.11評(píng)審組內(nèi)部會(huì)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)以視頻會(huì)議的方式完成,會(huì)議內(nèi)容與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序一致。內(nèi)部會(huì)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.12與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的溝通與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的溝通以視頻會(huì)議的方式完成,溝通內(nèi)容與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序一致。溝通會(huì)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.13評(píng)審結(jié)論評(píng)審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種。4.4.14評(píng)審報(bào)告評(píng)審報(bào)告中應(yīng)當(dāng)清晰注明本次評(píng)審方式是遠(yuǎn)程評(píng)審,評(píng)審報(bào)告內(nèi)容和要求與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序一致。評(píng)審組成員的簽字可通過(guò)文件傳遞或者符合法律法規(guī)要求的電子簽名的方式完成。4.4.15末次會(huì)議末次會(huì)議以視頻會(huì)議的方式完成,會(huì)議內(nèi)容與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序一致。末次會(huì)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.5整改的跟蹤驗(yàn)證整改的跟蹤驗(yàn)證要求和程序與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序一致。4.6評(píng)審材料匯總上報(bào)匯總上報(bào)的評(píng)審材料除附件1第4.6條款要求的材料以外,還應(yīng)當(dāng)包括所有遠(yuǎn)程評(píng)審過(guò)程中相關(guān)的音頻、視頻、照片等文件。4.7終止評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的以下情況,評(píng)審組應(yīng)當(dāng)請(qǐng)示資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),經(jīng)同意后可終止評(píng)審。1)無(wú)合法的法律地位;2)人員嚴(yán)重不足;3)場(chǎng)所嚴(yán)重不符合檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的要求;4)缺乏必備的設(shè)備設(shè)施;5)管理體系嚴(yán)重失控;6)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題或被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄、嚴(yán)重違7)用于遠(yuǎn)程溝通的設(shè)備出現(xiàn)異常情況且短期內(nèi)無(wú)法恢復(fù);8)遠(yuǎn)程評(píng)審準(zhǔn)備不充分,嚴(yán)重影響評(píng)審進(jìn)度,如不能按照評(píng)審計(jì)劃及時(shí)提供評(píng)審組所需要的證據(jù)資料,接受評(píng)審的人員不能熟練操作遠(yuǎn)程通信軟件,提供的文件、記錄等資料模糊、不清晰等導(dǎo)致影響評(píng)審進(jìn)度的情況;9)在遠(yuǎn)程評(píng)審中存在刻意誤導(dǎo)隱瞞等情況;10)不配合致使評(píng)審無(wú)法進(jìn)行;11)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定材料與真實(shí)情況嚴(yán)重不符。附件4條款序號(hào)具體審查(核查)內(nèi)容審查(核查)結(jié)論符合基本符合不符合2評(píng)審內(nèi)容與要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。*檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人口口口檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是法人機(jī)構(gòu)的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。企業(yè)法人注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內(nèi)容。進(jìn)行登記。法人、其他組織登記、注冊(cè)的機(jī)構(gòu)名稱、地址應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書一致,且登記、注冊(cè)證書在有效期內(nèi)。法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的,應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者進(jìn)行授權(quán),并明確法律責(zé)任。定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、□□口檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面、準(zhǔn)確地自我承諾其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠(chéng)實(shí)信用等情況。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保口口口檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立運(yùn)作,并識(shí)別、消除與其他部門檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密負(fù)□口口檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定并實(shí)施必要的保密制度和措施,使其人員檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)*檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動(dòng)關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》的有關(guān)規(guī)定,法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員執(zhí)業(yè)資格或者禁口口口檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員均應(yīng)當(dāng)簽訂勞動(dòng)、聘用合同,且符合相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力口□□檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所需的技術(shù)人員和管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全部技術(shù)活動(dòng)范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上;大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人符合管理體系任職要求、授權(quán)條件,具有任職文件,有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求?!蹩凇鯔z驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上;大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人的授權(quán)文件明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍,授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權(quán)文件規(guī)定的簽發(fā)報(bào)告范圍相適應(yīng),授權(quán)簽字人的能力勝任所承擔(dān)的工作。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測(cè)要檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所,包括固定的、臨時(shí)口口口檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)工作場(chǎng)所具有完全的使用權(quán),并能提供證明文件。如租用、借用場(chǎng)地,期限不少于1年。2檢驗(yàn)檢測(cè)工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢口口口檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所符合開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的環(huán)境條件有要求,或者當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄,使其持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有效識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所涉及的安全因素(如危險(xiǎn)化學(xué)品的規(guī)范存儲(chǔ)和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等),并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定相應(yīng)預(yù)案。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施??诳诳跈z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備符合開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等)工作要求的設(shè)備和設(shè)施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)當(dāng)有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于1并對(duì)租用、借用的設(shè)備設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺(tái)設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用、使用。2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備)實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足口口□對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備(包括儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置),投入使用前應(yīng)當(dāng)實(shí)施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期核查、檢定或者校準(zhǔn);設(shè)備檢定或者校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求;設(shè)備的核查、使用、維護(hù)、保管、運(yùn)輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。對(duì)檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的標(biāo)識(shí)。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)及其使用應(yīng)滿足溯源要3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足口口口若使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求,可能時(shí),溯源檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。1括但不限于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符口口口檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系與機(jī)構(gòu)自身實(shí)際情況相適應(yīng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供其管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系文件包含政策、制度、計(jì)劃、手冊(cè)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書,以恰當(dāng)?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)有效運(yùn)行,具有體系運(yùn)行相應(yīng)的記錄。a)管理體系文件標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止控制記錄;b)客戶投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理和服務(wù)客戶記錄;c)檢驗(yàn)檢測(cè)不符合工作的處理記錄;d)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采取糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)e)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品全過(guò)程控制記錄;f)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核記錄;g)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審記錄。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)對(duì)機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)、任職要求和能力確認(rèn)作出規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系建立的人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括不限于教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格確認(rèn)、授權(quán)、監(jiān)督的相關(guān)記錄。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系規(guī)定開(kāi)展人員的管理、技術(shù)、安全培訓(xùn),并保存培訓(xùn)記錄。2對(duì)相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)口口口檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系包含對(duì)評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系包含對(duì)分包和使用判定規(guī)則的相關(guān)3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇和購(gòu)買的服務(wù)和供應(yīng)品□口口檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)選擇和購(gòu)買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作需求作出規(guī)定并有效實(shí)施,確保服務(wù)和供應(yīng)品符合檢檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)當(dāng)先對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn),再驗(yàn)口□□檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)新引入或者變更的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法驗(yàn)證并保留方法驗(yàn)證記錄,方法驗(yàn)證記錄可以證明人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和樣品符合相應(yīng)方法要求,檢驗(yàn)檢測(cè)的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量得到有效控制。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證,并保留相關(guān)方法確認(rèn)記錄和方檢驗(yàn)檢

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