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心房顫動的導(dǎo)管消融治療指南解讀
房顫“率與律”控制的循證醫(yī)學(xué)包括多個著名的臨床研究。多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn):PIAF、RACE、STAF、HOTCAFE、AFFIRM研究結(jié)果一致提示,節(jié)律控制并不能有效減少死亡、卒中率。即節(jié)律控制并不優(yōu)于室率控制。但是,上述的臨床試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)受條件制約:年齡、心功能、房顫的類型等。而且,上述的臨床試驗(yàn)隨訪時間均小于5年。此外,抗心律失常藥物長期治療,不能忽視的是抗心律失常藥物的致心律失常作用。目前,我們?nèi)狈硐氲目剐穆墒СK幬铩?012年Raluca房顫節(jié)律和室率控制的長期隨訪觀察研究發(fā)現(xiàn),從第5年開始,節(jié)律控制患者死亡率較室率控制有所下降;第8年節(jié)律組死亡率下降達(dá)28%。提示節(jié)律控制可能在長期治療中存在優(yōu)勢。
房顫導(dǎo)管消融恢復(fù)竇律的幾率要遠(yuǎn)高于藥物治療。有效避免因服用抗心律失常藥物帶來的致心律失常作用與副作用。對有適應(yīng)證的患者導(dǎo)管消融治療已經(jīng)成為房顫節(jié)律控制的最佳治療選擇。房顫節(jié)律控制中,導(dǎo)管消融對比藥物治療RAAFT-1研究(Wazni,2005),MANTRA-PAF研究(Cosedis-Nielsen,2012),RAAFT-2研究(Morillo,2014),三個大規(guī)模隨機(jī)試驗(yàn)(研究關(guān)于房顫消融VS藥物治療作為一線選擇),房顫復(fù)發(fā)率的Meta分析指出,消融手術(shù)相對于藥物治療減少37%的復(fù)發(fā)率。鑒于此,2012HRS/EHRA/ECAS專家共識,2014ACC/AHA/HRS指南、2016ESC指南把房顫射頻治療作為一線選擇分別寫入指南。
2016ESC房顫指南指出:1、癥狀明顯的陣發(fā)性房顫患者,為改善癥狀和預(yù)防房顫再發(fā),根據(jù)患者的意愿,比較獲益/風(fēng)險后,導(dǎo)管消融可以作為一線治療手段來替代藥物治療ⅡaB;(跳過抗心律失常藥物,直接推薦導(dǎo)管消融)2、對于藥物治療無效、反復(fù)發(fā)作、癥狀明顯的陣發(fā)性房顫患者推薦導(dǎo)管消融治療
ⅠA;
3、導(dǎo)管消融應(yīng)該推薦給伴有心衰和EF降低的癥狀性房顫患者(心動過速心肌病所致的心衰)ⅡaC;4、對于癥狀明顯的持續(xù)性或長程持久性房顫,如果藥物不能改善癥狀,結(jié)合患者的意愿,經(jīng)過房顫團(tuán)隊評估獲益/風(fēng)險后,可以考慮導(dǎo)管消融ⅡaC。
正在進(jìn)行的導(dǎo)管消融對房顫長期預(yù)后研究:CABANA(導(dǎo)管消融與抗心律失常藥物療效對比)研究。CABANA研究是一項由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)起的多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn),計劃納入3000例患者。CABANA研究目的在于長期隨訪比較導(dǎo)管消融和藥物治療對心房顫動患者死亡率的影響,次級終點(diǎn)包括栓塞事件、生活治療以及醫(yī)療費(fèi)用等。我們期待CABANA研究的最終結(jié)果,將指導(dǎo)房顫的治療策略更為合理。
結(jié)合臨床與指南,心房顫動符合導(dǎo)管消融適應(yīng)證,應(yīng)盡早推薦消融治療。對較年輕的陣發(fā)性房顫患者應(yīng)力爭節(jié)律控制。根據(jù)患者房顫的類型、基礎(chǔ)心臟病、臨床狀況的采取不同治療措施。理想治療策略是:參照循證證據(jù),結(jié)合患者具體情況,選擇合理策略。
隨著房顫導(dǎo)管消融的普及與飛速發(fā)展,房顫導(dǎo)管消融的術(shù)式也不斷進(jìn)步。1994年,Swartz提出通過導(dǎo)管迷宮術(shù)治療房顫的新理念。1998年,法國Ha?ssaguerre無可辯駁地證實(shí):⑴陣發(fā)性房顫的發(fā)作是由“局灶”沖動所觸發(fā);⑵觸發(fā)房顫的局灶絕大多數(shù)(>90%)位于肺靜脈;⑶導(dǎo)管將這些局灶消融后,62%的患者不再復(fù)發(fā)。2000年,意大利Pappone醫(yī)師首創(chuàng)的三維標(biāo)測系統(tǒng)指導(dǎo)下環(huán)肺靜脈線性消融術(shù)。因?yàn)閱渭儹h(huán)肺靜脈電隔離(CPVI)消融術(shù)對持續(xù)性房顫的治療效果不如陣發(fā)性房顫,故使用復(fù)合的消融術(shù)式治療持續(xù)性房顫是各大電生理中心的策略。Ha?ssaguerre研究發(fā)現(xiàn),對于長程持續(xù)性房顫根據(jù)術(shù)中具體情況采用步進(jìn)式或個體化消融策略可以顯著提高房顫患者遠(yuǎn)期竇律維持率。復(fù)合消融已成為目前持續(xù)性房顫的主要消融策略。各大電生理中心復(fù)合術(shù)式不盡相同。復(fù)合消融術(shù)中房顫自行轉(zhuǎn)為竇性心律可能提示房顫基質(zhì)改良成功。但過度消融可能導(dǎo)致術(shù)中并發(fā)癥增加,術(shù)后形成新的醫(yī)源性快速性房性心律失常(可達(dá)25%)。STARAFⅡ研究從12個國家48家經(jīng)驗(yàn)豐富的中心入選了598例持續(xù)性房顫患者,以1∶4∶4的比例隨機(jī)將其分配至單純PVI組(n=67)、PVI+復(fù)雜碎裂電位消融組(n=263)以及PVI+線性消融組(n=259)。主要終點(diǎn)為單次消融術(shù)后無房顫(>30s)復(fù)發(fā)。試驗(yàn)顯示,單純肺靜脈電隔離患者中未復(fù)發(fā)比例為59%,聯(lián)合復(fù)雜碎裂電位消融治療患者為49%,聯(lián)合線性消融(左心房頂部線與二尖瓣峽部線交叉)患者中比例為46%(P=0.15)。復(fù)雜消融術(shù)聯(lián)合肺靜脈電隔離治療并不能預(yù)防持續(xù)性房顫復(fù)發(fā)。2015年,發(fā)表于JACC雜志上的CHASEAF試驗(yàn)比較了持續(xù)性房顫患者接受PVI+復(fù)雜碎裂電位消融+線性消融(n=75)和單純PVI+電復(fù)律(n=78)的治療效果。研究中所有患者均首先接受PVI,以終止房顫為目的的Stepwise消融策略的療效并未優(yōu)于單純PVI,可見PVI依然是房顫消融的基石。2016年,PaulA.Scott等進(jìn)行了一項薈萃分析,旨在衡量持續(xù)性房顫患者進(jìn)行復(fù)雜碎裂電位消融和線性消融的臨床獲益。結(jié)果發(fā)現(xiàn),與單純PVI相比,持續(xù)性房顫患者經(jīng)復(fù)雜碎裂電位或線性消融獲益并不明顯,反而增加手術(shù)以及射線暴露時間。根據(jù)上述研究,部分專家認(rèn)為復(fù)雜碎裂電位與峽部線性消融可能不是持續(xù)性心房顫動消融術(shù)中精準(zhǔn)的補(bǔ)充消融策略,可能需要針對患者個體化的心律失?;|(zhì)。目前,對持續(xù)性心房顫動的機(jī)制研究尚無突破性進(jìn)展,故導(dǎo)管消融持續(xù)性房顫的長期成功率亦無顯著提高。
目前,對于陣發(fā)性心房顫動,選擇射頻或冷凍,環(huán)肺靜脈電隔離(肺靜脈-左心房雙向電隔離)是陣發(fā)性心房顫動消融的主流術(shù)式。對少數(shù)肺靜脈外房顫觸發(fā)灶(上腔靜脈等)的消融可增加這部分患者的消融成功率。2016ESC房顫管理指南提出:“對于持續(xù)性心房顫動,環(huán)肺靜脈電隔離
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