2024年生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)外包合同

2024年生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)外包合同合同編號：__________甲方（委托方）：乙方（受托方）：第一章定義與術(shù)語1.1除非本合同另有規(guī)定，以下術(shù)語具有以下含義：1.1.1“合同”指本《2024年生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)外包合同》；1.1.2“甲方”指委托乙方進行生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)的一方；1.1.3“乙方”指接受甲方委托進行生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)的一方；1.1.4“項目”指甲方委托乙方進行的生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)活動；1.1.5“產(chǎn)品”指根據(jù)本合同研發(fā)與生產(chǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品；1.1.6“研發(fā)成果”指乙方在項目過程中取得的研究成果、技術(shù)秘密、專利權(quán)等。第二章項目范圍與要求2.1項目范圍2.1.1乙方根據(jù)甲方的要求，對生物醫(yī)藥產(chǎn)品進行研發(fā)與生產(chǎn)；2.1.2乙方應(yīng)按照本合同約定的時間、質(zhì)量、技術(shù)要求完成項目；2.1.3乙方應(yīng)保證產(chǎn)品符合我國相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準。2.2項目要求2.2.1乙方應(yīng)保證研發(fā)與生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)真實、準確、完整；2.2.2乙方應(yīng)采取有效措施保護甲方提供的資料、信息及商業(yè)秘密；2.2.3乙方應(yīng)定期向甲方報告項目進度、成果及存在的問題。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方有權(quán)對乙方的工作進行監(jiān)督、檢查；3.1.2甲方有權(quán)要求乙方提供項目進展報告、研發(fā)成果等相關(guān)資料；3.1.3甲方應(yīng)及時支付合同約定的款項；3.1.4甲方應(yīng)協(xié)助乙方解決項目實施過程中遇到的問題。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方有權(quán)要求甲方提供項目所需的資料、信息；3.2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求完成項目，并保證產(chǎn)品質(zhì)量；3.2.3乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的資料、信息，并承擔(dān)保密義務(wù)；3.2.4乙方應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е碌难邪l(fā)與生產(chǎn)風(fēng)險。第四章費用與支付4.1甲方支付給乙方的費用包括研發(fā)費用、生產(chǎn)費用、管理費用等。4.2乙方應(yīng)根據(jù)合同約定的費用構(gòu)成、金額及支付方式向甲方開具發(fā)票。4.3甲方應(yīng)在收到乙方開具的發(fā)票后，按照約定的付款方式支付款項。4.4甲方有權(quán)對乙方提交的發(fā)票進行審核，如發(fā)覺不符合約定的，有權(quán)拒絕支付。第五章知識產(chǎn)權(quán)與保密5.1知識產(chǎn)權(quán)5.1.1乙方在項目過程中取得的研發(fā)成果，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標權(quán)等，歸乙方所有；5.1.2甲方對乙方研發(fā)成果的使用、轉(zhuǎn)讓、許可等權(quán)利，應(yīng)按照雙方簽訂的《知識產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議》執(zhí)行。5.2保密5.2.1乙方應(yīng)對甲方提供的資料、信息及商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方披露；5.2.2保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止；5.2.3保密義務(wù)不因本合同的終止、解除或履行完畢而終止。第六章項目進度與交付6.1項目進度6.1.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的項目計劃，制定詳細的實施進度表，并報甲方備案；6.1.2乙方應(yīng)按實施進度表的要求，分階段完成項目研發(fā)與生產(chǎn)工作；6.1.3甲方有權(quán)對乙方提交的進度表進行審查，并提出修改意見。6.2項目交付6.2.1乙方應(yīng)在約定的交付日期前完成項目研發(fā)與生產(chǎn)，并按照合同約定將產(chǎn)品交付給甲方；6.2.2交付時，乙方應(yīng)提供產(chǎn)品說明書、技術(shù)文檔等相關(guān)資料；6.2.3甲方有權(quán)對乙方交付的產(chǎn)品進行驗收，如驗收不合格，有權(quán)要求乙方進行整改。第七章質(zhì)量保證7.1質(zhì)量標準7.1.1乙方應(yīng)按照甲方提供的質(zhì)量標準進行研發(fā)與生產(chǎn)；7.1.2乙方應(yīng)保證產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標準和合同約定；7.1.3乙方應(yīng)定期對產(chǎn)品質(zhì)量進行檢查，保證產(chǎn)品合格。7.2質(zhì)量控制7.2.1乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，對研發(fā)與生產(chǎn)過程進行控制；7.2.2乙方應(yīng)定期向甲方報告質(zhì)量檢查結(jié)果，對發(fā)覺的問題及時進行整改；7.2.3甲方有權(quán)對乙方質(zhì)量管理體系進行檢查，并提出改進意見。第八章風(fēng)險與責(zé)任8.1風(fēng)險承擔(dān)8.1.1乙方應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е碌难邪l(fā)與生產(chǎn)風(fēng)險；8.1.2甲方應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е碌暮贤男酗L(fēng)險；8.1.3雙方應(yīng)共同承擔(dān)不可抗力因素導(dǎo)致的風(fēng)險。8.2責(zé)任追究8.2.1若乙方未按照合同約定完成研發(fā)與生產(chǎn)任務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任；8.2.2若乙方研發(fā)與生產(chǎn)的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任；8.2.3若甲方未按合同約定支付款項，應(yīng)承擔(dān)逾期付款的違約責(zé)任。第九章爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議；9.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2爭議期間9.2.1在爭議解決期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同的其他約定；9.2.2爭議解決后，雙方應(yīng)按照解決結(jié)果繼續(xù)履行合同。第十章合同變更、終止與解除10.1合同變更10.1.1雙方同意對合同內(nèi)容進行變更的，應(yīng)書面簽署變更協(xié)議；10.1.2變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后，與本合同具有同等法律效力。10.2合同終止10.2.1合同履行完畢，雙方無爭議，合同自行終止；10.2.2甲方未按合同約定支付款項，乙方有權(quán)終止合同；10.2.3雙方協(xié)商一致，可以終止合同。10.3合同解除10.3.1一方嚴重違反合同規(guī)定，另一方有權(quán)解除合同；10.3.2因不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行，雙方可以解除合同；10.3.3合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理已發(fā)生的費用和損失。第十一章違約責(zé)任11.1違約定義11.1.1任何一方未履行合同義務(wù)或違反合同約定均構(gòu)成違約；11.1.2違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。11.2違約賠償11.2.1若因乙方原因?qū)е马椖垦悠?，乙方?yīng)按延遲天數(shù)向甲方支付違約金；11.2.2若乙方提供的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)退貨、更換或修理的費用；11.2.3若甲方未按約定支付款項，應(yīng)按逾期天數(shù)支付滯納金。11.3不可抗力11.3.1若因不可抗力導(dǎo)致一方無法履行合同，該方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明；11.3.2不可抗力事件解除后，雙方應(yīng)協(xié)商確定合同繼續(xù)履行的事宜。第十二章終止后的義務(wù)12.1終止后的處理12.1.1合同終止或解除后，雙方應(yīng)辦理已交付產(chǎn)品的交接手續(xù)；12.1.2雙方應(yīng)按照約定處理已發(fā)生的費用和權(quán)益分配；12.1.3雙方應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至保密期限屆滿。12.2終止后的責(zé)任12.2.1合同終止或解除后，任何一方違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；12.2.2終止或解除合同不妨礙雙方對已發(fā)生爭議事項的解決。第十三章通知與通訊13.1通知方式13.1.1雙方的通知、請求和通訊應(yīng)以書面形式進行，包括但不限于信函、郵件等；13.1.2通知送達對方指定地址后，視為已送達。13.2通訊地址13.2.1雙方應(yīng)指定通訊地址和聯(lián)系方式，并保證其真實有效；13.2.2任何一方變更通訊地址和聯(lián)系方式，應(yīng)書面通知對方。第十四章一般條款14.1合同完整性14.1.1本合同構(gòu)成雙方關(guān)于生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)的完整協(xié)議；14.1.2本合同的任何附件均為合同不可分割的一部分。14.2合同修改14.2.1任何對合同的修改或補充均應(yīng)以書面形式作出，并由雙方簽署；14.2.2修改或補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.3合同繼承14.3.1合同權(quán)利和義務(wù)可由雙方繼承人或受讓人繼承；14.3.2繼承人或受讓人應(yīng)遵守合同約定。第十五章附加條款15.1附加條款的定義15.1.1附加條款指甲乙雙方在合同正文之外，另行約定的條款；15.1.2附加條款與本合同具有同等法律效力