核醫(yī)學(xué)應(yīng)用管理制度

核醫(yī)學(xué)應(yīng)用管理制度第一章總則第一條為了規(guī)范核醫(yī)學(xué)應(yīng)用工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，提高核醫(yī)學(xué)應(yīng)用管理水平，訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院核醫(yī)學(xué)應(yīng)用管理工作。第三條核醫(yī)學(xué)應(yīng)用是指利用核素與放射性物質(zhì)進(jìn)行臨床、科研和教學(xué)活動(dòng)的醫(yī)療行為。第二章申請(qǐng)第四條申請(qǐng)核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的醫(yī)師應(yīng)具備以下條件：具有正式執(zhí)業(yè)證書；掌握核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的基本理論和臨床操作技術(shù)；了解核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)與安全措施；執(zhí)行國(guó)家和地方有關(guān)核醫(yī)學(xué)應(yīng)用管理的法律法規(guī)。第五條醫(yī)師在申請(qǐng)核醫(yī)學(xué)應(yīng)用前，應(yīng)向醫(yī)院提出書面申請(qǐng)，明確申請(qǐng)的核醫(yī)學(xué)應(yīng)用類型、目的、受試者情況等相關(guān)信息。第六條醫(yī)院核醫(yī)學(xué)應(yīng)用管理委員會(huì)負(fù)責(zé)審核核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的申請(qǐng)。委員會(huì)應(yīng)由相關(guān)科室的專家構(gòu)成，具備核醫(yī)學(xué)應(yīng)用管理經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)。第七條委員會(huì)審核核醫(yī)學(xué)應(yīng)用申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)依照以下原則進(jìn)行：核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的目的合法且符合臨床需要；核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)可控，不會(huì)對(duì)患者和醫(yī)護(hù)人員產(chǎn)生重點(diǎn)危害；核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的服務(wù)質(zhì)量能夠得到保障。第八條醫(yī)院核醫(yī)學(xué)應(yīng)用管理委員會(huì)應(yīng)在收到申請(qǐng)后15個(gè)工作日內(nèi)做出審核決議，并將決議書面告知申請(qǐng)人。第三章執(zhí)行與監(jiān)督第九條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立核醫(yī)學(xué)應(yīng)用質(zhì)量掌控小組，負(fù)責(zé)核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的執(zhí)行與監(jiān)督工作。小組由相關(guān)科室的專家和管理人員構(gòu)成，定期進(jìn)行工作會(huì)議和培訓(xùn)。第十條核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的執(zhí)行應(yīng)符合以下規(guī)定：醫(yī)師執(zhí)行核醫(yī)學(xué)應(yīng)用前，必需參加相關(guān)培訓(xùn)并通過考核；核醫(yī)學(xué)應(yīng)用必需依照國(guó)家和地方相關(guān)法規(guī)、規(guī)定進(jìn)行操作，嚴(yán)禁私自更改劑量和方法；醫(yī)師在執(zhí)行核醫(yī)學(xué)應(yīng)用時(shí)，必需佩戴防護(hù)設(shè)備，確保自身與患者的安全；醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的操作過程和結(jié)果，并進(jìn)行歸檔保管。第十一條醫(yī)院應(yīng)建立核醫(yī)學(xué)應(yīng)用質(zhì)量掌控檔案，對(duì)核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的執(zhí)行情況進(jìn)行記錄，并定期進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。第十二條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)核醫(yī)學(xué)應(yīng)用工作的監(jiān)督和檢查。監(jiān)督部門應(yīng)定期抽審核醫(yī)學(xué)應(yīng)用操作記錄和質(zhì)控檔案，確保操作規(guī)范和質(zhì)量可控。第四章安全與風(fēng)險(xiǎn)防控第十三條醫(yī)院應(yīng)建立核醫(yī)學(xué)應(yīng)用安全管理制度，具體內(nèi)容包含：核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的設(shè)備管理；核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的核素與放射性物質(zhì)管理；核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的放射防護(hù)措施與設(shè)施管理；核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的應(yīng)急預(yù)案和事故處理；核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的廢物管理。第十四條醫(yī)院核醫(yī)學(xué)應(yīng)用設(shè)備應(yīng)依照相關(guān)法規(guī)進(jìn)行驗(yàn)收、定期維護(hù)和檢測(cè)，設(shè)備操作人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，并持證上崗。設(shè)備管理部門應(yīng)定期檢查設(shè)備運(yùn)行情況，并記錄保養(yǎng)和維護(hù)和修理情況。第十五條醫(yī)院核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的核素與放射性物質(zhì)應(yīng)依照國(guó)家和地方相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用，必需時(shí)進(jìn)行追溯和報(bào)廢處理。相關(guān)人員應(yīng)具備相關(guān)核素與放射性物質(zhì)的安全知識(shí)和操作技能。第十六條醫(yī)院核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的放射防護(hù)措施與設(shè)施應(yīng)符合國(guó)家和地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，必需時(shí)進(jìn)行防護(hù)設(shè)施的改造和更新。相關(guān)人員應(yīng)接受放射防護(hù)培訓(xùn)，并使用個(gè)人防護(hù)裝備。第十七條醫(yī)院應(yīng)建立核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的應(yīng)急預(yù)案和事故處理制度。相關(guān)人員應(yīng)熟識(shí)應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，并及時(shí)報(bào)告和處理核醫(yī)學(xué)應(yīng)用事故。第十八條醫(yī)院核醫(yī)學(xué)應(yīng)用廢物應(yīng)依照國(guó)家和地方相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類、收集、暫存和處理，防止對(duì)環(huán)境和人員造成污染和損害。第五章處理第十九條違反本制度規(guī)定的，依照相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處理。違規(guī)行為包含但不限于：未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事核醫(yī)學(xué)應(yīng)用；違反操作規(guī)程，發(fā)生嚴(yán)重事故或損害患者安全和醫(yī)療質(zhì)量的行為；對(duì)核醫(yī)學(xué)應(yīng)用設(shè)備、核素和放射性物質(zhì)進(jìn)行私自操作或使用；弄虛作假、竄改核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的記錄和檔案；違反核醫(yī)學(xué)應(yīng)用安全管理制度的行為。第二十條對(duì)于醫(yī)師的違規(guī)行為，醫(yī)院可依法予以以下懲罰：警告、記過、記大過；暫時(shí)停止或撤銷核醫(yī)學(xué)應(yīng)用相關(guān)資格證書；停止勞動(dòng)合同。第二十一條對(duì)于核醫(yī)學(xué)應(yīng)用設(shè)備、核素與放射性物質(zhì)的違規(guī)操作，醫(yī)院可依法予以以下懲罰：取消或暫時(shí)停止使用資格；維護(hù)和修理和檢測(cè)費(fèi)用由責(zé)任人承當(dāng)；經(jīng)濟(jì)懲罰。第二十二條對(duì)于核醫(yī)學(xué)應(yīng)用安全管理制度的違規(guī)行為，醫(yī)院可依法予以以下懲罰：違規(guī)人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)；經(jīng)濟(jì)懲罰；撤銷或調(diào)整相關(guān)崗位。第六章附則第二十三條本制度自頒布之日起實(shí)施，同時(shí)廢止本醫(yī)院以前訂立的