第五章 固體制劑-2-膠囊劑、滴丸和膜劑課件_第1頁(yè)
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任務(wù)十一滴丸的制備第五章固體制劑-2-膠囊劑、滴丸和膜劑

滴丸劑(guttatepills)——指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)(一般稱為基質(zhì))加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝而制成小丸狀制劑,主要供口服使用.一、概述第五章固體制劑-2-膠囊劑、滴丸和膜劑特點(diǎn)①設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù),工藝周期短、生產(chǎn)率高;②工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,受熱時(shí)間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加其穩(wěn)定性;③基質(zhì)容納液態(tài)藥物的量大,故可使液態(tài)藥物固形化;④用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn);⑤發(fā)展了耳、眼科用藥的新劑型.第五章固體制劑-2-膠囊劑、滴丸和膜劑水溶性基質(zhì)

PEG類,如PEG6000、PEG4000,肥皂類,硬脂酸鈉,甘油明膠(glycerogelatin)等.脂溶性基質(zhì)

硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲(chóng)蠟等.基質(zhì)一般要求:具備類似凝膠的不等溫溶膠與凝膠的互變性.(二)常用基質(zhì)第五章固體制劑-2-膠囊劑、滴丸和膜劑1.工藝流程與設(shè)備滴制法是將藥物均勻分散在熔融基質(zhì)中,再滴入不相混溶的冷卻液里,冷凝收縮成丸.藥物混懸或熔融滴制冷卻+基質(zhì)洗丸干燥選丸質(zhì)檢分裝冷卻液:液體石蠟、植物油、二甲基硅油和水等.(三)制備方法一般工藝流程:第五章固體制劑-2-膠囊劑、滴丸和膜劑滴丸機(jī)示意圖第五章固體制劑-2-膠囊劑、滴丸和膜劑影響滴丸圓整成形、丸重差異因素選擇適宜基質(zhì)確定合格滴管內(nèi)外口徑滴制過(guò)程中保持恒溫滴制液液壓恒定及時(shí)冷卻2.制備要點(diǎn)第五章固體制劑-2-膠囊劑、滴丸和膜劑滴丸藥典質(zhì)量檢查

外觀

要求大小均勻,色澤一致,無(wú)黏連現(xiàn)象,表面無(wú)黏附冷凝液.

重量差異

溶散時(shí)限

滴丸劑平均重量重量差異限度

0.03g以下或0.03g±15%0.03g以上或0.30g ±10%0.30g以上±7.5%第五章固體制劑-2-膠囊劑、滴丸和膜劑

任務(wù)十一維生素AD滴丸

[處方]

維生素A3000單位維生素D300單位明膠100g

甘油55~66份水120份魚(yú)肝油或精制食用植物油適量共制1000粒

第五章固體制劑-2-膠囊劑、滴丸和膜劑

適用的崗位群藥液的制備

滴丸的制備

膠液的制備第五章固體制劑-2-膠囊劑、滴丸和膜劑

膠囊劑的制備操作按崗位操作要求進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備滴丸劑的質(zhì)量檢查與包裝清場(chǎng),填寫(xiě)好各記錄按滴丸生產(chǎn)崗位的操作規(guī)程生產(chǎn)滴丸第五章固體制劑-2-膠囊劑、滴丸和膜劑課堂思考?1.試寫(xiě)出膠囊劑的制備生產(chǎn)流程。2.試寫(xiě)出膠囊劑生產(chǎn)的質(zhì)量檢查內(nèi)容。第五章固體制劑-2-膠囊劑、滴丸和膜劑滴丸劑制備基本操作小結(jié)重要概念:滴丸劑的概念

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