2022年版二甲醫(yī)院藥劑科制度大全

YJK18易混淆藥品管理制度為加強我院藥品管理，規(guī)范易混淆藥品的安全使用，保證藥學服務質(zhì)量及醫(yī)療救護工作的順利完成，特制訂易混淆藥品管理制度：一、易混淆藥品是指包裝相似、聽似、看似藥品，以及一品多規(guī)或多劑型藥品等。二、對易混淆藥品，設定如下警示標識：提示讀起來發(fā)音相似的藥品；提示看起來外觀相似的藥品；提示一種藥品有多種規(guī)格。三、易混淆藥品的貯存管理：1.根據(jù)劑型不同，注射劑、內(nèi)服藥及外用藥品應分區(qū)擺放，分柜陳列。2.藥名標簽放置必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰。3.同一類的易混淆藥品應分開放置，避免同排、相鄰放置。4.易混淆藥品的標簽旁應放置相應的警示標識，并在全院范圍內(nèi)統(tǒng)一。四、易混淆藥品的調(diào)劑管理：藥師應學習掌握易混淆藥品的鑒別知識，調(diào)劑易混淆藥品時，藥師應嚴格遵循“四查十對”原則，應仔細核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息，確認無誤后方能發(fā)放藥品。五、易混淆藥品的使用：護理人員也應掌握易混淆藥品的鑒別知識，在給患者使用易混淆藥品時，應仔細核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息，確認無誤后方可給患者使用。六、易混淆藥品的定期檢查：藥劑科藥品質(zhì)量與安全管理小組應定期對藥品使用的各個環(huán)節(jié)（藥庫、各藥房、病區(qū)護士站）進行檢查，發(fā)現(xiàn)易混淆藥品沒有按照以上制度管理的，指出其錯誤要求改正，并定期復查。YJK19藥品采購管理制度與流程一、目的規(guī)范我院藥品采購活動，確保從合法供貨單位采購合法的藥品，杜絕違法違規(guī)采購和不合法藥品的采購。二、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國家基本藥物目錄》、藥品采購招標相關文件等法律法規(guī)文件。三、適用范圍適用于中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等的藥品采購的管理。內(nèi)容（1）.藥品采購由藥劑科負責，其他科室或個人不得采購藥品。（2）.應當遵循“以銷定購、擇優(yōu)選購、質(zhì)量第一”的原則，嚴格按照法規(guī)、文件規(guī)定進行采購活動。（3）.采購活動應當符合以下要求：1.應當審核確定供貨單位的合法資格。杜絕從未確定合法資格的供貨單位、無合法資格的單位或個人采購藥品。2.應當審核確定所購入藥品的合法性。杜絕采購未確定合法性的藥品或不合法的藥品。3.應當依據(jù)核實供貨單位銷售人員的合法資格。杜絕從銷售人員合法資格不符合規(guī)定的供貨單位采購藥品。4.應當與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。杜絕從未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議的供貨單位采購藥品。5.采購中涉及首營企業(yè)和首營品種的，應先辦理首營審批手續(xù)，通過質(zhì)量管理部和質(zhì)量負責人審核批準方可進行采購。杜絕從未經(jīng)審批的首營企業(yè)采購藥品，杜絕采購未經(jīng)審批的首營品種。6.以上1至5項所涉及的合法資質(zhì)，應當在通過審批確認后，納入醫(yī)院計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫實行動態(tài)管理，保持其質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)及時更新真實齊全有效。7.采購藥品要按“藥品招標”相關規(guī)定，采購中標企業(yè)的藥品。臨床需要采購非中標企業(yè)的藥品，用于“特殊病人或特殊用藥”的，需要向相關負責領導請示并獲得批注后方能采購。8.采購藥品必須使用計算機系統(tǒng)中的采購訂單進行。系統(tǒng)對供貨單位及其人員、采購藥品的合法資質(zhì)能夠自動識別、審核和攔截防止資格無效、超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的采購行為發(fā)生。9.采購訂單確認后，計算機系統(tǒng)自動生成藥品采購記錄。無采購訂單和采購記錄的，不得辦理收貨、驗收與入庫。10.采購記錄應當包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。11.采購記錄生成后，任何人未經(jīng)批準不得隨意修改。如確實需要修改，修改的原因和過程應在計算機系統(tǒng)中記錄。12.采購到貨時，應確保采購記錄、到貨藥品和書面隨貨同行單相符，并有符合規(guī)定的藥品檢驗報告等相關資料，否則不得辦理收貨、驗收和入庫。13.采購藥品時應當向供貨單位索取發(fā)票：1）發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。2）發(fā)票應當保存10年，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。14.付款流向及金額、品名應與采購發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名一致、與供貨單位留存的開戶行和賬號一致、并與財務賬目內(nèi)容相對應。15.醫(yī)院在特殊情況或有國家政府部門指令的，可以采用直調(diào)方式購銷藥品。但應符合以下要求：1）特殊情況是指發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等，以及其他符合國家有關規(guī)定的情形。2）可以將已采購的藥品不入醫(yī)院倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。3）建立專門的直調(diào)藥品采購記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。4）非國家政府部門指令或規(guī)定的特殊情況以外的醫(yī)院一律不得采用直調(diào)方式購銷藥品。16.藥品采購優(yōu)先考慮采購《國際基本藥物目錄》及廣西增補部分的目錄里面的藥品，確保我院“基本藥物”使用情況達標。17.中藥材、中藥飲片采購管理制度另有規(guī)定。藥品采購流程臨時藥品采購臨時藥品采購常規(guī)藥品采購臨床科室申請書臨床科室申請書分管領導審核批準藥品采購員分管領導審核批準藥品采購員政府藥品采購網(wǎng)上計劃分管領導審核計劃并發(fā)送分管領導審核計劃并發(fā)送政府藥品招標網(wǎng)采購藥庫專人驗收藥庫專人驗收驗收不合格驗收不合格驗收合格退回醫(yī)藥公司錄入電腦管理系統(tǒng)退回醫(yī)藥公司錄入電腦管理系統(tǒng)YJK20檢查驗收管理制度一、質(zhì)量管理員必須根據(jù)《藥品管理法》及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，建立并執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械驗收制度，以防假劣藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)療機構(gòu)?！岸?、驗收員由質(zhì)量管理員兼職，驗收員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，由市局以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他單位兼職。三、驗收藥品（醫(yī)療器械）必須對藥品（醫(yī)療器械）的供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、藥品（產(chǎn)品）名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、有效期、購進數(shù)量、購進價格、購進日期、生產(chǎn)批號）滅菌批號（醫(yī)療器械）、合格證（醫(yī)療器械）等逐一檢查，并對其包裝、標簽、說明書的內(nèi)容及合法性的證明文件進行檢查，作好記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑的，應迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報負責人處理。四、驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。五、驗收中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格標志。每件包裝上，中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片和中藥材，在包裝上應標明批準文號六、驗收首營品種，應有該批藥品的質(zhì)量檢驗報告書。七、進口藥品驗收時，應有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件。八、凡驗收合格上柜的藥品、醫(yī)療器械，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字。檢查驗收必須完整、準確。檢查驗收記錄保存至超過藥品（醫(yī)療器械）有效期后一年（滿二年），但不得少于二年。YJK21藥品陳列管理制度一、陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生。二、藥品與非藥品，處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用應分開陳列，并按藥品的品種、用途分類擺放、使用恰當，放置準確，字跡清晰。三、凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不準上架銷售。四、上架藥品按月進行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量閥題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理員匯報。五、嚴禁開架自選。六、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽。YJK22藥品儲存制度一、總則1、在藥品的儲存環(huán)節(jié)實行藥品質(zhì)量管理。儲存條件應符合國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的有關要求，按國家藥典、部頒標準執(zhí)行。（1）所有藥品應儲存在適當?shù)牡胤剑簣鏊髁?、整潔、無環(huán)境污染源并有相應的消防、安全措施，遠離汽車庫、油庫；用電設備符合安全用電要求；所有藥品不得直接放在地面，瓶裝藥品不允許倒放；（2）根據(jù)藥品性質(zhì)選擇儲存容器，儲存藥品的容器須符合國家藥典或部頒標準；（3）需避光藥品應有避光設施如放在避光包裝容器內(nèi)保存；（4）臨床科室急救藥品應按藥品儲存要求存放，并放置于安全易取的地方。臨床科室應設有急救藥品數(shù)量最低警戒線，每日清點藥品數(shù)量并及時補充，以保證急救藥品供應；（5）需冷藏的藥品，用冰箱或冷柜分類儲存，嚴格控制溫度；（6）內(nèi)服或外用藥品分開存放；（7）所有藥品，按失效期遠近順序依次存放，以保證藥品先進先出，近效期先出；（8）藥品儲存應擺放應整齊、有序易于取用，藥品標簽應與藥品一一對應，包裝相似、通用名相同的藥品應分開存放或有警示標志；（9）藥品儲存區(qū)要有檢測和調(diào)節(jié)溫度、濕度的設施。（10）注意防盜，安裝監(jiān)視器、報警裝置、防盜門等裝置；定期盤點，預防丟失藥品，如果發(fā)現(xiàn)帳物不符，應追查原因，并做記錄。2、對存在下列情況的藥品應隔離存放，及時退回藥房和藥庫，直到銷毀或返還給供應商，并作書面記錄：（1）過期；（2）變質(zhì)；（3）被污染；（4）標簽丟失或模糊不清；（5）退貨；（6）破損。3、藥品只能由相關的醫(yī)務人員、藥學人員保存和使用。未經(jīng)許可，任何人不得動用藥品。人為因素造成的藥品損失，由相關人員按科室制度承擔賠償責任。4、藥物儲存條件名詞的說明（藥庫、藥房、病區(qū)的藥品儲存必須符合藥品儲存要求）：（1）避光：用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器?？诜幵瓌t上不拆包裝，如必須分包裝，則應保證藥品處于避光安全狀態(tài)下；注射劑包裝臨用臨拆。（2）密閉：容器密閉，以防止塵土及異物進入。（3）密封：容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入。（4）熔封或嚴封：容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染。（5）陰涼處：不超過20℃；（6）涼暗處：避光，不超過20℃；（7）冷處：2℃～10℃。（8）冰箱冷藏溫度限度規(guī)定：冷藏室溫度控制在2℃～8℃，冷凍室-18℃～-24℃，不同品牌冰箱可能溫度設置略有不同。1）藥庫、藥房和病區(qū)必須為儲存以上藥品準備陰涼庫，或與之匹配相應的空調(diào)和冰箱，以保證儲存空間溫度符合藥品說明書要求；病房領進以上藥品，必須嚴格按說明書要求存放藥品。2）冰箱溫度、冷藏庫溫度每天記錄。5、臨床科室配制好的注射劑、輸液等應有清楚的標簽，包括患者姓名、床位號、藥品名稱、配置時間精確到“分”、失效時間和警示標志。二、特殊管理藥品的儲存規(guī)定：1.麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存規(guī)定：藥庫儲存該類藥要求鐵皮防盜門的庫房，且藥品要放在專用保險柜中，專柜加鎖、專人保管鑰匙，張貼麻醉藥品、一類精神藥品標識，并做好防盜監(jiān)控；按儲存溫度要求做好溫度控制并登記造冊；門診或中心藥房、病房等周轉(zhuǎn)點，要有專用保險柜儲存，專柜加鎖、專人保管鑰匙，張貼麻醉藥品、一類精神藥品標識。2.毒性藥品的儲存規(guī)定：按我院毒性藥品使用管理制度要求，藥庫、門診藥房、中心藥房毒性藥品要專柜加鎖，并張貼毒性藥品專用標識；若受限于儲存空間，至少專用區(qū)域儲存，并張貼毒性藥品專用標識。3.二類精神藥品的儲存規(guī)定：藥庫儲存的二類精神藥品可以與麻醉藥品共用安全性能高的庫房，并單獨使用鐵皮專柜、專柜加鎖、專人保管鑰匙，張貼精神藥品標識。門診、中心藥房應使用專柜儲存加鎖。4.易制毒的藥品的儲存規(guī)定：鑒于我院藥庫儲存庫房空間有限，該藥藥品可以與麻醉藥品共用安全性能高的庫房儲存，或別的庫房用專柜加鎖儲存，張貼易制毒藥品標識。門診、中心藥房應使用專用區(qū)域儲存并張貼標識。三、其他藥品的儲存1.贈送藥品的儲存：特殊情況下（如流行疾病爆發(fā)期、戰(zhàn)爭、地震等災害）獲得的贈送藥品，按照藥品儲存要求存放于藥房，計數(shù)管理。2.類似藥品的儲存：對于一品多規(guī)、品名相似、包裝相似、成分相同廠家不同的類似藥品，在儲存中應有提示性警示標簽，以防取藥時被混淆而導致取錯藥物。YJK23供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核的管理制度一、為加強藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務經(jīng)營第一關，防止假劣藥品及醫(yī)療器械進入醫(yī)療機構(gòu)，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，特制定本制度。二、首營企業(yè)系指與本單位首次發(fā)生藥品、醫(yī)療器械供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)；首營品種系指醫(yī)療機構(gòu)向某一藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。三、與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務關系時，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的合法證照復印件等有關證件。由采購員填寫‘首營企業(yè)審批表”四、購進首營藥品、醫(yī)療器械，必須要求生產(chǎn)廠家（經(jīng)營企業(yè)）提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標準、藥品批準文號、同一批次的藥品檢驗報告單、價格批文、使用說明書、包裝、標簽。由采購員填寫“首營品種審批表”，并將上述相關證明文件一并報質(zhì)管員審核。五、首營企業(yè)品種的審核，首先由質(zhì)管員進行資料審定，簽署審核意見，再交科主任或分管領導審批，批準后采購員方可安排進貨使用。六、質(zhì)量管理員將審核批準的“首營企業(yè)審批表”，“首營品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用說明書、標簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案備查。YJK24藥品拆零分裝制度一、為滿足不同層次消費者的用藥需求，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，特制定本制度。二、拆零人員必須每年參加健康體檢．，合格后方可從事拆零銷售工作。三、配備基本的拆零工具，如藥匙、藥剪、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用具的清潔衛(wèi)生。四、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。五、對拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應從其他藥柜移入，采用即用即拆，并保留原包裝。六、拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥瓶，加貼拆零標簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。七、拆零藥品分裝給患者時，應在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、分裝日期等內(nèi)容。八、凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品使用的，當事人要負主要責任。YJK25質(zhì)量事故管理制度一、質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。1、重大質(zhì)量事故：（1）、在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟損失l000元以上；（2）、銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者；（3）、購進三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在1000元以上者。2、一般質(zhì)量事故：（1）、保管不當，一次性造成損失300元以上1000元以下；（2）、購銷無“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在1000元以下者。3、質(zhì)量事故報告程序、時限（1）、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣或影響很壞的，所在部門必須立即報質(zhì)管員（或科主任），由質(zhì)管員（或科主任）在24小時內(nèi)報上級部門；（2）、其他重大質(zhì)量事故也應在48小時內(nèi)由醫(yī)療機構(gòu)及時向當?shù)厮幤?，監(jiān)督管理部門匯報，查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過7天；（3）、一般質(zhì)量事故應在一天內(nèi)報質(zhì)管部，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)管部。（4）、事故發(fā)生后，發(fā)生單位或個人要抓緊通知各有關部門采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。（5）、質(zhì)量管理員接到事故報告后，應立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”（即事故原因不查清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放、沒有制定防范措施不放過）的原則，了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關部門處理事故做好善后互作。（6）、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。4、質(zhì)量事故處理：（1）、發(fā)生一般質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，在質(zhì)量考核中處理；（2）、發(fā)生重大質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，輕者在質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責任。（3）、發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者，經(jīng)查實，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任；（4）對于重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理員和科主任應分別承擔一定的質(zhì)量責任YJK26質(zhì)量信息管理制度一、為確保進、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。二、質(zhì)量管理員為質(zhì)量信息中心，負責質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。三、質(zhì)量信息應包括以下內(nèi)容：（1）、國家和行業(yè)有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等；（2）、供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況；（3）同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益；（4）內(nèi)部管理環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面）；（5）藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關的質(zhì)量信息；（6）消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。四、質(zhì)量信息分級：A類信息：指對醫(yī)療機構(gòu)有重大影響，需要院領導做出決策，并由各部門協(xié)同配合處理的信息；B類信息：指涉及醫(yī)療機構(gòu)兩個以上部門或崗位，需由院領導或質(zhì)量管理員協(xié)調(diào)處理的信息；C類信息：只涉及一個部們或崗位，需由科主任協(xié)調(diào)處理的信息。五、質(zhì)量信息的收集原財：準確、及時、適用、經(jīng)濟。六、質(zhì)量信息的收集方法：（1）、內(nèi)部信息1）、通過統(tǒng)計報表定期反映各類與質(zhì)量相關的信息；2）、通過質(zhì)量分析會、工作匯報等會議收集與質(zhì)量相關的信息；3）、通過各崗位填報質(zhì)量信信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；4）、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。（2）外部信息1）、通過聞卷、座談會、電話訪問等方式收集信息；2）、通過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關信息；3）、通過人際關系網(wǎng)絡收集質(zhì)量信息；4）、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。七、質(zhì)量信息的處理：A類信息：由院領導決策，質(zhì)量管理部門負責組織傳遞并督促執(zhí)行；B類信息：由質(zhì)量管理員決策并組織傳遞和反饋；C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報質(zhì)管部匯總。八、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報表，，并上報院領導，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式24小時內(nèi)迅速向有關部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。九、各部門應互相協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)管員，再由質(zhì)管員分析匯報院領導審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞到執(zhí)行崗位，此過程的文字資料由質(zhì)管員備份，存檔。十、如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在質(zhì)量考核中處罰。YJK27中藥飲片購、銷、存管理制度一、為加強中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>等法律法規(guī)，特制定本制度。二、中藥飲片采購：1、應向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。2、所購中藥飲片應有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片還應有批準文號。3、購進進口中藥飲片應加蓋有供貨單位質(zhì)檢部門原印章的《進口藥材批件>及《進口藥材中藥報告書》復印件。4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。三、中藥飲片銷售：1、中藥配方藥房工作人員應思想集中，嚴格按處方要求配藥，售藥。2、、配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。3、配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。4、不合格藥品的處理按不合格藥品處理制度執(zhí)行，嚴禁不合格藥品上柜銷售。5、對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調(diào)配使用，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配使用。嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面、字跡清晰。8、按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于±20%，分貼誤差不大于±5%處方配方完后，應先自行核對，無誤后簽字后交復核員復核，嚴格審查無誤后方可發(fā)給顧客。9、應對先煎、后下,另煎、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。10、配方藥房工作人員對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向患者講清情況。11、每天配方前必須校對所有衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。12、代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工，按價格規(guī)定收費。13、加工藥料，要按營業(yè)柜交來的重量逐筆過秤登記編號，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標準。14加工員接到代客加工藥料后，嚴格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務。15、其它來藥加工按照地方或顧客需要處理。16、中藥飲片來料加工的場所、工具、人員應符合有關衛(wèi)生條件。17、凡述規(guī)定，配錯方、售錯藥者，按有關規(guī)定依據(jù)情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟，行政、刑事處罰。四、中藥飲片質(zhì)量管理：1、中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在藥劑科中藥飲片使用全過程中，任何與飲片流通有關的人員必須嚴格執(zhí)行。2、中藥飲片進貨時，必須驗收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實施文號管理的中藥飲片，在包裝上應標明批準文號，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收。3、中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部飲片檢查一遍。夏秋季，即每年5-9月份每月要將全部飲片檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進行烘烤、翻曬等養(yǎng)護措施。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措。4、中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得使用。5、嚴把飲片銷售質(zhì)量關，過篩后裝斗不得混裝、錯裝，及時清理，做好記錄。顧客返回的質(zhì)量信息要及時解決。6、中藥飲片配方場所及加工間每天一小掃，每周一大掃，工作完畢要關好水、電、氣、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生安全。如違反上述規(guī)定，工作失職，連續(xù)兩次檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的中藥飲片，在質(zhì)量考核中處罰。YJK28麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度為了嚴格管理麻醉藥品、第一類精神藥品（以下簡稱麻精藥品）保證醫(yī)療的安全使用，根據(jù)《處方管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、及《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等的規(guī)定，結(jié)合我院情況，制定本制度。一、我院成立麻精藥品管理小組，負責我院麻醉藥品采購使用管理，日常工作由藥劑科承擔，管理小組定期組織檢查麻精藥品使用，糾正存在問題及隱患。二.我院嚴格按照有關法律法規(guī)及管理條例進行麻精藥品的采購、驗收、儲存、保管發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告。三、各有關崗位人員如采購、藥庫、安全保衛(wèi)等明確自己工作職責，保證麻精藥品的安全及合法合理應用。四、定期對涉及麻精藥品管理、藥學及醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、專業(yè)知識進行教育及培訓。五、麻精藥品采購、儲存由藥劑科負責，按需保持合理庫存，采購運輸必須專人負責，防止丟失及被盜，購藥付款必須采取銀行轉(zhuǎn)帳方式，不得非正規(guī)渠道進藥。六、麻精藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，且清點到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。七、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻精藥品應雙人清點登記，報院領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。八、儲存麻精藥品由藥劑科負責，要做到“五?！?，即：專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記；負責人要相對固定，對進出柜藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。九、若需要對過期、損壞麻醉藥品和精神藥品進行銷毀，需由藥劑科提出申請報麻精藥品管理小組備案，再向縣衛(wèi)計局提出申請，由衛(wèi)計局安排專人到場監(jiān)督銷毀。十、根據(jù)需要，可在門診藥品房，病區(qū)藥房及各臨床住院科室設置麻精藥品周轉(zhuǎn)柜，周轉(zhuǎn)柜同樣做到專人負責、專柜加鎖、專賬記錄、要每天對賬交接等。十一、我院經(jīng)培訓、考核合格，取得麻精藥品處方資格的醫(yī)生才能在本院開具麻精藥品處方，若有變動則另行通知。十二、開具麻精藥品統(tǒng)一使用紅處方，處方開具要求書寫完整、字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名，若為注射劑，一次注射后剩余部份藥品專去向要寫明并有兩人以上簽名，醫(yī)師開具麻精藥品處方時，應在病歷中記錄，住院病人使用應寫明確使用原因，醫(yī)師不得為自己開具使用麻醉藥品處方。十三、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻精藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件：二級及以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。十四、除需長期使用麻精藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻精藥品注射劑僅限于院內(nèi)使用。十五、為門（急）診患者開具的麻精藥品，注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；。十六、為門（急）診癌癥疼痛患者和慢性中、重度疼痛患者開具的麻精藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。十七、為住院患者開具的麻精藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。十八、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，如鹽酸哌替啶注射液處方為一次常用量，僅限于院內(nèi)使用。十九、要求長期使用麻精藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。二十、處方調(diào)配、核對人應核對好麻精藥品處方簽署姓名，并進行登記，對不符合規(guī)定的麻精藥品處方，處方的設配人、核對人應予拒絕發(fā)藥。二十一、對使用的麻精藥品專用處方，藥劑科要專冊登記，專冊登記內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。專用帳冊應保存到藥品有效期滿后五年以上。二十二、本院購買的麻精藥品只限于本單位臨床使用。藥劑科要對麻精藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，保存三年以上。二十三、藥劑科麻精藥品庫必須把藥物放入保險柜存放。門診藥房及住院各科室麻精藥品周轉(zhuǎn)柜，必須加鎖存放，作好防盜措施，麻精藥品儲存各環(huán)節(jié)必須有專人負責。明確責任，作好交接班并有文字記錄。二十四、藥劑科對麻精藥品的購入、儲存、發(fā)放調(diào)配及使用實行批號管理和追蹤。必要時應能保證及時查找或追回。二十五、麻精藥品空白處方實行統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立完善的保管、領取、使用、退回、銷毀管理登記。二十六、各科室使用麻精藥品注射劑需按我院有關規(guī)定收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，作好記錄，專人負責計數(shù)并監(jiān)督銷毀，作好銷毀記錄?？剖沂Ｓ嗖挥没蜻^期的麻精藥品，按我院有關規(guī)定辦理退庫手續(xù)。二十七、不得為患者辦理麻精藥品退藥，患者確認不再使用麻精藥品時，要求其將剩余藥品無償交回本院并作好登記，報告院領導，交回藥物按有關程序給予銷毀。二十八、我院原則上不開展戒毒治療，故不應對具有戒毒適應癥的人員使用相應的麻精藥品。二十九、發(fā)現(xiàn)麻精藥品在運輸、儲存、保管過程中丟失、被盜或被搶及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領麻醉藥品，發(fā)現(xiàn)人以最快方式報告院領導并報告公安部門、食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)計局。三十、本制度從發(fā)文起即日實施，違反本規(guī)定的，按有關法律法規(guī)進行查處，并按醫(yī)院有關進行處罰，構(gòu)成犯罪的將交給司法機關追究刑事責任，希望有關人員引起重視。三十一.麻精藥品只能用于醫(yī)學、科研和教學上的正當需要，可根據(jù)醫(yī)療需要憑“印鑒卡”按規(guī)定購買，保持合理庫存。YJK29麻醉藥品、精神藥品的三級管理制度一、藥庫入庫驗收和出入庫管理1.定點批發(fā)企業(yè)雙人配送麻精藥品到貨后，藥庫保管員雙人對實物按驗收、核對程序進行驗收。2.保管員雙人簽字做好相關登記后入庫。3.嚴格按專柜加鎖、雙人雙鎖管理原則保管儲存。4.各藥房麻精藥品實行基數(shù)管理。5.藥房在電腦上輸入領藥單同時附上與領單內(nèi)容相符的麻精藥品空安瓿、廢貼，到藥庫領取麻精藥品，庫存不超過規(guī)定數(shù)量。二、藥房請領及發(fā)放管理1.各藥房建立藥品基數(shù)，按基數(shù)至藥庫請領麻精藥品。2.各病區(qū)請領麻精藥品需持醫(yī)生開具的規(guī)范麻精藥品專用紅處方與相應的空安瓿到中心藥房領取。3.藥師按規(guī)定審核專用紅處方、領藥單及空安瓿無誤后發(fā)藥。三、病區(qū)基數(shù)管理1.病區(qū)根據(jù)實際使用情況提交書面申請，報醫(yī)務科、藥劑科同意，建立病區(qū)基數(shù)。2.領藥護士持醫(yī)生開具的專用處方至中心藥房，由值班藥師確認并發(fā)藥，庫存不超過規(guī)定數(shù)量。3.麻精藥品放入病區(qū)精麻藥品專柜，由專人負責，醫(yī)生開具專用處方取藥，并專冊登記。4.藥劑科定期到病區(qū)檢查麻精藥品使用登記情況。YJK30麻醉藥品、精神藥品“五?！惫芾淼闹贫纫?、專人管理1.藥庫：采購員負責申報計劃、辦理印鑒卡、到定點批發(fā)企業(yè)開票；定點批發(fā)企業(yè)雙人配送，保管員雙人驗收。藥庫組長為負責人。2.藥房：各藥房組長負責申領藥品，檢查專用帳、冊等。固定班次的藥師負責藥品的調(diào)配、核發(fā)、回收、登記。3.病區(qū)：護士長負責驗收，檢查使用登記冊、交接班記錄等。固定班次的護士負責申領藥品，按醫(yī)囑使用、回收、登記。二、專柜加鎖1.藥庫、中心藥房、西藥房：配備保險柜、報警裝置、防盜門窗，雙人雙鎖。2.病區(qū)、急診藥房：專人負責，專柜加鎖，24h值班。三、專用賬冊1.藥庫：建立專用賬冊，驗收入庫逐筆登記，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符；發(fā)放出庫逐筆登記，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。2.藥房：建立專用收支賬冊，進出逐筆登記；建立交接班記錄本，帳物相符。3.病區(qū)、急診藥房：建立交接班記錄本，帳物相符。四、專用處方1.開具麻精藥品使用專用紅色處方。2.由經(jīng)醫(yī)院組織麻精藥品使用培訓合格并授予資格的醫(yī)生、藥師開具、調(diào)配麻精專用處方。3.各藥房對使用的麻精處方按年月日逐日編制順序號。五、專冊登記各藥房對麻精藥品處方分品種、規(guī)格進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人；各病區(qū)建立使用登記冊、交接班記錄。YJK31麻醉藥品、精神藥品批號管理制度一、為確保麻醉、精一藥品使用的可靠性和安全性，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，麻醉精一藥品實行批號管理。二、藥庫：麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，登記批號，驗收記錄雙人簽字。按驗收實際數(shù)量、批號、效期錄入電腦。向藥房發(fā)放麻醉精一藥品時，依據(jù)出庫單打印的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期發(fā)放，并在專用賬冊上登記實際發(fā)放的藥品數(shù)量及批號。三、藥房：領取麻醉精一藥品時對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期逐項核對，驗收入庫，并按批號登記在專用賬冊上。四、中心藥房：向科室發(fā)放麻醉精一藥品時，依據(jù)出庫單打印的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量發(fā)放，并按實際發(fā)放的批號進行登記?；厥盏目瞻碴郴驈U貼與處方上登記批號進行核對，確認是發(fā)出去的批號，在專用賬冊上做好記錄。五、門診西藥房、急診藥房：按合格處方向患者或代辦人發(fā)放藥品；麻醉精一注射劑須藥房值班人員帶到注射室由護士執(zhí)行醫(yī)囑并帶回空安瓿，在處方和專用賬冊上登記所發(fā)藥品批號。患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品貼劑的，再次調(diào)配時，應當要求患者將原批號的用過的貼劑交回，并記錄收回的廢貼數(shù)量。六、科室：領取麻醉精一藥品時對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期逐項核對，驗收入庫，做好記錄。按處方給患者用藥，在處方和專用賬冊上對所用藥品的批號進行登記。七、手術(shù)室：每日麻醉醫(yī)師在手術(shù)室麻醉藥品保管員申領并按藥品、數(shù)量、批號逐項登記。麻醉醫(yī)師每日臨床工作結(jié)束后交還剩余藥品、處方、空安瓿。保證賬物批號相符。YJK32精神藥品管理制度l、設有病房具備進行手術(shù)或一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療機構(gòu)使用一類精神藥品應當向當?shù)乜h以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)上一級食品藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給“麻醉藥品、精神藥品購用“印鑒卡”，醫(yī)療機構(gòu)憑“印鑒卡”購買精神藥品，“印鑒卡”有效期三年。2、醫(yī)生要根據(jù)需要合理使用精神藥品，嚴禁濫用。除特殊情況外，一般第一類精神藥品的處方，每次不超過三日常用量，第二類精神藥品的處方，每次不超過七日量，處方一次有效，處方保存兩年備查。3、特殊殊況如精神病、癲癇、神經(jīng)官能癥、心臟病等，經(jīng)醫(yī)生診斷，需長期用藥者，可允許開兩周藥量。4、醫(yī)生書寫精神藥品處方要完整，字跡清楚，若模糊不清有疑問者，拒絕調(diào)配，5、對精神藥品要實行“三?！惫芾恚磳９翊娣?、專人管理、專用帳冊，按季度盤點、做到帳物相符。發(fā)現(xiàn)問題應及時查找原因并向領導匯報查處。6、醫(yī)療單位購買麻醉藥品，只允許在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。YJK33醫(yī)用毒性藥品管理制度1、醫(yī)療單位供應或調(diào)配毒性藥品，必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，處方一次有效，只允許開制劑，不得開原料。2、處方上毒牲藥品的劑量一般應為常用量，每次處方劑量不得超過2日極量。3、藥劑人員調(diào)配毒性藥品處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。書寫不規(guī)則或模糊不清及劑量不符合規(guī)定者，藥劑人員應拒絕調(diào)配，或經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。4、毒性藥品處方不得隨意涂改，．處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。5、毒性藥品的配制，應由藥師或經(jīng)審核批準的有相當技能的技術(shù)人員負責配制，另由藥師以上技術(shù)人員負責質(zhì)量檢查。6、使用毒性藥品的單位必須建立保管、驗收、領發(fā)、核對等嚴格的制度。嚴防收假、發(fā)錯或與其他藥品混雜。7、醫(yī)療單位對毒性藥品嚴格按照“三?！币筮M行管理，即專賬、專人、專柜加鎖，定期盤點，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)問題應及時查找原因，并向領導匯報。臨床常用毒性藥品匯總：【中藥】砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃【西藥】去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黃毒甙氫溴酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東菪莨堿士的寧A型肉毒毒素YJK34不合格藥品、醫(yī)療器械的處理制度l、為了保證安全有效地使用藥品、醫(yī)療器械，特制定本制度。2、醫(yī)療機構(gòu)應加強對不合格藥品一醫(yī)療器械的監(jiān)督管理3、各環(huán)節(jié)及崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及不合格藥品、醫(yī)療器械，應采取有效的控制措施，并及時上報單位質(zhì)量管理部門，其它任何部門、崗位都不得對質(zhì)量有疑問或不合格的藥品、醫(yī)療器械擅自進行處理。4、質(zhì)量管理部門要對上報的問題進行調(diào)查、分析、裁決，并提出妥善的處理意見。5、不合格藥品、醫(yī)療器械應集中存放在不合格區(qū)（庫），設置明顯標志，建立不合格臺帳，對不合格藥品、醫(yī)療器械進行嚴格控制，防止出現(xiàn)質(zhì)量事故。6、質(zhì)量管理機構(gòu)應查明不合格原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預防措施，有效地防止再次出現(xiàn)類似問題，消除質(zhì)量隱患。7、質(zhì)量管理機構(gòu)應對不合格的藥品、醫(yī)療器械的處理情況進行定期匯總和分柝，找出不合格的主要原因及管理工作中存在的不足與缺陷，改進和完善質(zhì)量管理控制過程，有效地防止類似問題的再次發(fā)生。8、不合格藥品醫(yī)療器械的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)或記錄。YJK35近效期藥品管理制度“近效期的藥品”是指接近過期時間的藥品，常指還有三個月就過期的藥品，但是可根據(jù)醫(yī)院藥物使用量特點，一些使用量少的藥品“近效期”可以提前預警。l、藥品效期對確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性，有效牲具有重要意義，是質(zhì)量要素的一項重要內(nèi)容。2、對近效期或有效期短的藥品，應采取總量控制，以銷定進，勤進快銷的方式管理。3、對因出廠時間長而近效期的藥品，在購進時應采取有效的限制性措施，避免藥品過期失效造成損失。4、藥品儲存時，應將藥品按批號及效期遠近相對集中存放，以便于對藥品實施有效的進出庫控制及養(yǎng)護管理，對近效期的藥品應進行重點養(yǎng)護。5、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身的經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營模式、經(jīng)營品種的特性，明確藥品近效的具體期限。6、藥品保管員應及時、準確地掌握庫存近效期藥品的狀況，按月填寫“近期藥品催銷表”，報主管部門，避免藥品過期失效，造成損失。7、藥品如在效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)或異常者，如沉淀、變色、潮解等，應禁止發(fā)出，并查明原因，上報或送檢，必要時要檢驗合格方可繼續(xù)使用。8、處理流程：發(fā)現(xiàn)近效期藥品報告“藥劑科質(zhì)量管理小組”成員“藥劑科質(zhì)量管理小組”填報“近效期藥品催銷表”并通告全院醫(yī)生加快使用到期來臨的最后5天的剩余藥品，即可申請報廢登記。YJK36藥品、醫(yī)療器械管理方面的教育培訓考核制度l、為了培養(yǎng)醫(yī)德高尚、作風正派、熟悉藥品和醫(yī)療器械管理，具有一定的組織管理能力、醫(yī)院藥學知識全面的藥師，特制定本制度。2、培訓的形式：①崗前培訓，醫(yī)療機構(gòu)對新錄用人員和崗位調(diào)整人員，應結(jié)合其自身素質(zhì)并根據(jù)其擬任崗位的工作要求及崗位職責，進行有針對性的崗前任職培訓，確保其熟悉藥品、醫(yī)療器械方面的知識，能充分、有效、適宜地履行崗位職責。②繼續(xù)教育，對相關崗位藥學技術(shù)人員開展繼續(xù)培訓教育，不斷提高藥學技術(shù)人員的質(zhì)量意識和業(yè)務素質(zhì)，熟練掌握藥品、醫(yī)療器械管理方面的知識。⑧外部培訓，為確保繼續(xù)有效地改進醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系，準確理解和執(zhí)行國家藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)及行政規(guī)章，及時借鑒、引進先進的管理理念和管理模式，醫(yī)療機構(gòu)應積極選派相關人員參加由藥監(jiān)部門、衛(wèi)生部門等組織的專業(yè)研討及培訓，從而達到掌握最近的發(fā)展動態(tài)及質(zhì)量管理信息。3、培訓的內(nèi)容：《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)及藥品、醫(yī)療器械的相關專業(yè)知識。4、考核辦法：①每一個部門由負責人安排，定期檢查并將學習培訓情況記入教育培訓情況登記卡。②每年結(jié)束時由科室或醫(yī)務科組織考核，根據(jù)其工作能力、教育培訓情況及考試成績確定其專業(yè)定向、工作崗位和任職資格，與激勵機制緊密結(jié)合。YJK37高價位藥品使用管理制度為了加強我院藥品使用環(huán)節(jié)控制，提高臨床合理用藥水平，改善疾病治療效果，減輕患者因不合理用藥而產(chǎn)生的過度經(jīng)濟負擔，根據(jù)衛(wèi)生廳《廣西壯族自治區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序，加強藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案》文件精神，結(jié)合我院情況，特制定本制度。（一）按上級有關規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況，將用藥金額大、單價高的藥品列為高價藥品管理范圍（具體品種由藥劑科與各藥房協(xié)商確定）。（二）高價位藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。（三）值班人員必須每日認盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關規(guī)定酌情處理。（四）統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的高價位藥品應及時登記入帳，并應帳物相符。（五）自費藥品均按上級有關規(guī)定執(zhí)行，嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。（六）高價位藥品如有自然破損，應按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行，認真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務，予以報銷。（七）值班人員調(diào)配處方時，應計價準確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的高價位藥，均按差錯登記處理。（八）屬公費醫(yī)療的患者，應按公費醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。（九）高價位藥品應定期檢查有效期限，嚴防過期失效的藥品使用于臨床。（十）凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風處。（十一）嚴格執(zhí)行藥品管理法，嚴防偽、假、劣藥混入。（十二）嚴格執(zhí)行高價位藥品逐日消耗制度，高價位藥品每月盤點一次，并認真填寫盤點明細表，上報財務科。（十三）高價位藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續(xù)。（十四）醫(yī)生制定藥方案時應根據(jù)藥物作用特點，結(jié)合患者病情，可用低廉藥物就不用高價藥，盡量降低藥品費用；高價位藥物臨床使用前，醫(yī)師要與病人說明藥物使用的必要性、不良反應、療程及所需費用等，并簽訂知情同意書。（十五）對濫開高價位藥品的處方，藥學專業(yè)技術(shù)人員應拒絕調(diào)劑；對違反本制度，越權(quán)使用高價位藥品的醫(yī)生，醫(yī)院將給予通報，并按有關規(guī)定給予相應處罰。YJK38激素類藥品使用管理制度為了安全使用激素類藥品，防止濫用、亂用，有效預防激素的副作用，保障病人的健康權(quán)益，我院根據(jù)衛(wèi)生部《糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應用指導原則》等資料，制定本制度一、激素類藥物使用原則l.嚴格掌握激素類藥物使用的適應癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果和不良反應。2.激素類藥物在非必要時，應盡量不用；必須使用時，應嚴格按照規(guī)定的劑量和療程用藥。不能將激素類藥物當作“萬能藥”而隨意使用。3.制訂個體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時間、用藥途徑。4.注重藥物經(jīng)濟學，降低病人藥物費用支出。二、激素類藥物使用細則（一）.糖皮質(zhì)激素類藥物使用細則l.對發(fā)熱原因不明者，不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。2.對病毒感染性疾病者，原則上不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。3.使用糖皮質(zhì)激素類藥物應有明確的指征，并根據(jù)藥物的適應癥、藥物動力學特征及病人的病情特點，嚴格選藥，并注意劑量、療程和給藥方法進行個性化給藥。原則上糖皮質(zhì)激素使用時間一般不超過3天，使用劑量不超過藥典規(guī)定。4.對已經(jīng)明確診斷，確需較長時間使用糖皮質(zhì)激素時，應努力尋找最小維持劑量或采用間歇療法，當病情穩(wěn)定后應有計劃地逐步停藥或改用其他藥物和治療方法。5.在明確診斷，確需使用糖皮質(zhì)激素時，應注意以下事項：l)因細菌感染而需要使用皮質(zhì)激素類藥物的患者，要配合使用敏感且足量的擾菌素。2)患者尤其是老年患者在服用糖皮質(zhì)激素時，應常規(guī)補充鈣劑和維生素D，以防止骨質(zhì)疏松的發(fā)生。3)服用糖皮質(zhì)激素期間應經(jīng)常檢測血糖，以便及時發(fā)現(xiàn)類固醇性糖尿病。4)對長期用藥者，糖皮質(zhì)激素的給藥時間應定在早晨8時和下午4時，以盡可能符合皮質(zhì)激素的生理分泌規(guī)律。在撤藥時，應采取逐漸減量的方式，以使自身的皮質(zhì)功能得以逐漸恢復。5)防止各種感染的發(fā)生，特別是防止多重感染的發(fā)生。6)為減少對胃腸道的刺激，可在飯后服用，或加用保護胃粘膜藥物。6.下列情況禁用糖皮質(zhì)激素：1)腎上腺皮質(zhì)功能亢進癥；2)當感染缺乏有效對病因治療藥物時，如水痘和霉菌感染等；3)病毒感染，如水痘、單純皰疤疹性角膜炎、角膜潰瘍等；4)消化性潰瘍；5)新近做過胃腸吻合術(shù)、骨折、創(chuàng)傷修復期；6)糖尿??；7)高血壓??；8)妊娠初期和產(chǎn)褥期；9)癲癇、精神病的患者。（二）.性激素類藥物使用細則1.性激素對其他器官的影響。對其它臟器及疾病有一定影響，如肝臟、腎臟，故對某些肝腎功能不全者應慎用，以免引起不良反應。2.勿間斷治療。治療中勿隨意停用或漏用性激素，以免引起激素水平波動而影響療效，甚至引起不規(guī)則出血。3.治療期限。人工周期療法以連用3個周期為宜，然后停藥觀察，以期待卵巢功能自行調(diào)整恢復，必要時經(jīng)一定時期的停藥后，再酌情使用。4.性激素類藥物性能上的特點：1)雌激素類藥對絕經(jīng)后婦女應慎用，乳腺癌及女性生殖器惡性腫瘤禁用。此類藥服用后可引起惡心、嘔吐、頭昏、水鈉潴留等副反應，如在睡前服，并與維生素B6、C及鎮(zhèn)靜劑同服，可減輕反應。必要時可改為肌注。用于功血時，血止后，不可驟然停藥，而應逐漸減量，以免影響療效。2)孕激素類藥大劑量應用強效孕激素類藥對肝臟有損，有肝功能損害者應慎用或禁用。3)雄激素類藥不宜長期或過量應用，以免引起男性化。每月總量以<300mg為宜，年青婦女應慎用。4)LHRH（黃體生成素釋放激素）及克羅米芬，用藥過程中應適當注意卵巢可能出現(xiàn)囊性增大，并可能破裂以及蒂扭轉(zhuǎn)等。5)個體反應機體對激素的反應常用明顯差異，相同的劑量可能引起不同的效果和反應，用藥應注意個體反應。三、激素類藥物的管理l.未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證的醫(yī)務人員，不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須接受糖皮質(zhì)激素類藥物合理應用規(guī)范的培訓，并要進行相關知識的考試考核。3.藥事管理委員會每半年對各臨床科室的激素使用情況進行檢查，并在全院通報檢查結(jié)果。4.對不合理使用激素類藥物的醫(yī)務人員醫(yī)院將給予通報，并按《醫(yī)院獎罰規(guī)定》給予相應處罰YJK39輔助藥物使用管理制度一、輔助藥物的含義輔助藥物是指有助于增加主要藥物的療效，或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病或功能紊亂的預防和治療的藥品；常用于預防或者治療腫瘤、肝病以及心腦血管等重大疾病的輔助治療；常見主要分類為增強組織代謝類、活血類、神經(jīng)營養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、新型糖類輸液類、腸內(nèi)外營養(yǎng)類藥、其他類等十大類。二、制定醫(yī)院輔助用藥使用管理制度的目的：根據(jù)國衛(wèi)辦《關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號、國務院辦公廳發(fā)布了的《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購的指導意見》、《關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見》、崇左市《關于加強醫(yī)療機構(gòu)輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品管理的通知》等文件要求，對輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品不合理使用情況實施重點監(jiān)控，初步遏制醫(yī)療費用不合理增長的勢頭。為進一步加強我院輔助用藥臨床應用管理，促進臨床醫(yī)生合理用藥，防止臨床輔助用藥的過度使用，因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，建立統(tǒng)一、規(guī)范的輔助用藥臨床合理使用管理機制，促進廉潔行醫(yī)，預防職務犯罪，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結(jié)合本院實際，特制定《輔助藥物使用管理制度》。三、輔助用藥采購金額配備比例借鑒外地公立醫(yī)院綜合改革試點城市的經(jīng)驗，確定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)輔助用藥的采購金額比例不得超過總藥品采購金額的30%。四、制定臨床輔助用藥的限制適應癥目錄和重點監(jiān)控目錄依據(jù)我院臨床輔助用藥使用情況，制定我院輔助用藥的臨床限制使用適應癥目錄和重點監(jiān)控目錄進行使用管理。限制適應癥類輔助用藥和重點監(jiān)控類輔助用藥均應嚴格按照藥品使用范圍使用，不得超范圍使用，不得納入臨床路徑管理使用；對臨床限制適應癥類輔助用藥不定期檢查使用情況，而重點監(jiān)控類輔助用藥的采取定期動態(tài)監(jiān)測，結(jié)果在院內(nèi)藥事管理質(zhì)量考核刊物、院內(nèi)網(wǎng)上公示。藥事管理與藥物治療學委員會根據(jù)具體情況對目錄進行調(diào)整。臨床限制適應癥類輔助用藥目錄和重點監(jiān)控類輔助用藥目錄詳細見每年制定的目錄。五、制定每年度臨床各科室的輔助用藥使用管理考核指標，通過指標限制輔助用藥的使用，定期考核指標完成情況，防止輔助用藥濫用的發(fā)生，達到醫(yī)?？刭M的目的。六、輔助用藥合理使用的指導原則(一)醫(yī)師應按照藥品說明書中的適應癥、藥理作用、用法用量，結(jié)合患者病情制訂合理的用藥方案；嚴格把握好使用適應癥，不得隨意擴大輔助藥品說明書規(guī)定的適應癥。(二)優(yōu)先使用國家基本藥物（三）輔助用藥應遵循能不用的就不用、能少用的就不多用，能口服的不肌注、能肌注的不輸液的原則，做到安全、有效、經(jīng)濟。(四)以臨床藥學為主的處方點評小組，組織開展處方點評工作。重點監(jiān)控類輔助用藥目錄內(nèi)藥品要每季度進行一次動態(tài)監(jiān)測和合理使用點評；臨床限制類輔助用藥每半年應進行一次抽查核實使用情況；發(fā)現(xiàn)不合理、濫用等問題的，及時匯報上級職能部門配合整治、公示、干預，并按照相關處方點評制度對當事醫(yī)師進行處罰；必要時，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論可以暫停采購該藥品或進行使用管制。附件：臨床限制類輔助用藥目錄（***年版）YJK40一次性醫(yī)用耗材的管理制度為保證醫(yī)療安全進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生加強各醫(yī)療機構(gòu)中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理，特做如下制度：一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液血器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。二.由院長負責下的醫(yī)院感染管理委員會負責對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī)院設有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。三、各部門任務及職責（一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門l、抽驗藥劑科采購產(chǎn)品時索取的“三證”及批檢報告單，并備案。2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。3、應對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。4、將監(jiān)測結(jié)果及時通知藥劑科確定進貨與否，并記錄備案。5、當臨床出現(xiàn)反應時，應立即按以下辦法逐級上報(1)、登記：發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進展。(2)、留樣：反應過程中可疑的物品、藥液及相關因素和環(huán)節(jié)盡可熊保持完整，以配合后期的處理。(3)、記載：一次性醫(yī)療耗材的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。6、負責監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。7、及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。（二）藥劑科l、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃，并負責統(tǒng)一購置。2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。(1)“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”(2)“一次性醫(yī)療用品合格證”(3)“一次性醫(yī)療用品注冊證”3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內(nèi)毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。（三）供應部門1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門，并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后、周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復消毒再次使用。（四）臨床使用部門1、護士長或?qū)Ｂ氉o士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調(diào)查工作。4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。四、報告制度（一）在使用中發(fā)生問題，每個醫(yī)生護士均有責任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。（二）使用中發(fā)現(xiàn)問題，應于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告YJK41高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)?。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：一、采購（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證>和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。5．銷售人員的身份證復印件。（二）由藥劑科嚴格按照藥事委員會討論通過產(chǎn)品目錄統(tǒng)一采購。二、登記及發(fā)放、保管（一）結(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效，實現(xiàn)“零庫存”管理。（二）對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。（四）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。三、使用（一）使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。四、處置使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。本制度從即日起執(zhí)行，請相關科室嚴格遵照。YJK42目錄外藥品采購管理制度為了進一步規(guī)范我院藥品采購、保障患者用藥安全、控制醫(yī)療成本、降低百姓就醫(yī)負擔，結(jié)合我院醫(yī)療、藥事工作實際，特制定本制度：1、各臨床科室在對患者進行必要的診療時，應盡量選擇藥品集中招標中標品種。2、各臨床科室在日常診療過程中遇到特殊情況需要使用目錄外的品種時，應由科主任填寫用藥申購單，申購單中應詳細說明申購藥品通用名及申購理由，并有科主任親筆簽名。3、藥劑科藥品采購員在接到申購單后，須上報藥劑科主任。經(jīng)有關領導簽字同意后方可按申購數(shù)量采購。4、相關藥品采購到位后，由庫管人員按相關規(guī)定檢驗入庫，下發(fā)至相應藥房，并通知申購科室領用。5、某一臨床科室申購的臨時用藥，不作為全院通用品種使用，只能由申購科室的醫(yī)師開具處方，并只得在該科室內(nèi)使用。其他臨床科室如需要使用，必須另行申購。6、各科室主任在制定申購計劃時，應根據(jù)患者病情及治療方案，客觀地預算使用量，嚴格控制申購數(shù)量，并必須保證所申購藥品全部用完。一旦藥劑科按申購數(shù)量采購到位后，因滯銷造成過期或三個月后仍有庫存的，一律按過期藥怛品金額或庫存金額扣申購科室支出，所造成損失均由申報科室承擔。7、因危重患者死亡等原因?qū)е虏荒苡猛甑恼{(diào)撥藥品，藥房應給予退藥。但申請科室應負責對退回藥品的使用。8、如果某一藥品連續(xù)多次由臨床科室提出臨時用藥申購，則應由藥劑科上報藥事委員會，按新藥引進程序?qū)徟?，通過后方可作為醫(yī)院常規(guī)采購品種采購、使用。9、如發(fā)生中標目錄以內(nèi)的品種出現(xiàn)廠商因素導致的不能及時供應藥品的情況時，緊急用藥者報藥品采購，經(jīng)藥劑科主任同意后可臨時購進中標目錄以外廠家生產(chǎn)的同一品種作為暫時性補充，并由藥劑科主任上報藥事委員會說明。長期供應困難影響臨床工作，需要更換新廠商時，上報藥事委員會討論，并按相關規(guī)定采購。YJK43終止妊娠藥品使用管理制度為加強終止妊娠藥品的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》和國家計劃生育委員會、衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局《關于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》等有關法律法規(guī)，結(jié)合我院實際，制定本制度。l、對終止妊娠藥品實行專柜、專帳管理，任何人不得擅自領取和借用此類藥物。2、藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專賬，切實做到賬處（賬與處方）相符，賬實相符（賬與藥品），賬賬（藥品的進、銷、存）相符。專帳各欄目內(nèi)容必須據(jù)實填寫完整。3、終止妊娠藥品的處方權(quán)限于獲得相應執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)生，并要在本院醫(yī)生指導和監(jiān)護下使用。4、終止妊娠藥品必須單獨開具處方，處方妥善保存，保存期限不得少于2年。5、終止妊娠藥品必須按照獲準開展的終止妊娠手術(shù)類型（妊娠14周以上終止妊娠術(shù)和早期人工終止妊娠術(shù)）使用。婦產(chǎn)科必須詳細記錄終止妊娠藥品使用情況，孕婦姓名、引產(chǎn)原因、方式等。6、對違反規(guī)定使用終止妊娠藥品的醫(yī)務人員，按照醫(yī)院的有關規(guī)定給予處理。YJK44藥品不良反應事件監(jiān)測報告管理制度為促進合理用藥、安全用藥，減少與預防藥品不良反應/事件的發(fā)生，保障病人的生命健康權(quán)益，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī)的要求，特制定本制度，在全院范圍內(nèi)執(zhí)行。一、成立醫(yī)院藥品不良反應事件監(jiān)測報告管理小組（成員見醫(yī)院文件【2012】073號），管理小組負責全院藥品不良反應事件監(jiān)測管理及領導工作，對嚴重的、死亡的藥品不良反應/事件進行討論，對監(jiān)測員的日常工作進行監(jiān)督指導。二、藥劑科負責全院藥品不良反應事件的日常監(jiān)測報告工作，由藥劑科設立院級監(jiān)測員（臨床藥學）負責全院藥品不良反應事件的收集、報告、監(jiān)測工作。院級監(jiān)測員負責對各科室的科級監(jiān)測員進行工作培訓與指導、協(xié)助完成相應工作。院級監(jiān)測員報院辦備案存檔。三、全院各臨床科室設有藥品不良反應事件的科級監(jiān)測員（成員見醫(yī)院文件【2012】073號），負責收集、填報科內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應事件，并送至藥品不良反應事件監(jiān)測辦公室。對于科室發(fā)生的一般不良反應事件，應15天內(nèi)上報臨床藥學；非緊急的嚴重藥品不良反應事件，應報告科主任和護長，24小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》給質(zhì)控科，應3天內(nèi)填《藥品不良反應報告表》上報臨床藥學；對于緊急的嚴重藥品不良反應事件（致死、致殘的、群體不良反應、急性肝衰竭、急性腎衰竭、過敏性休克等緊急情況），應立即報告科主任和護長，30分鐘內(nèi)報告相關職能部門、分管領導，過后12小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》給質(zhì)控科，應24小時內(nèi)填《藥品不良反應報告表》上報臨床藥學。臨床藥學按國家規(guī)定時間內(nèi)上報到國家藥品不良反應監(jiān)測中心。四、院級監(jiān)測員對臨床所發(fā)生的藥品不良反應事件及時進行分析、評估，并做好上報工作。嚴重的、死亡的藥品不良反應事件，應及時向管理小組領導匯報，并逐級上報，及時報告當?shù)厥称匪幤饭芾砭?。對于嚴重的不良反應事件，院級監(jiān)測員應及時深入科室調(diào)查處理。五．院級監(jiān)測員定期在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)上公布醫(yī)院所發(fā)生的藥品不良反應事件，分析不良反應事件發(fā)生的原因，減少和預防藥品不良反應的重復發(fā)生的措施。并收集本院常備藥品新的、嚴重的不良反應事件文獻報道信息，供臨床參考。六、院級監(jiān)測員要與當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督局保持緊密聯(lián)系，協(xié)助并完成各項相關工作。七、醫(yī)院制定相應的獎懲條例，對于主動、積極報告藥品不良反應事件的醫(yī)護人員，給予適當獎勵；而對于瞞報、漏報、不報的醫(yī)護人員給予通報批評并扣罰職效分。YJK45嚴重的、致死亡的藥品不良反應事件討論制度為了完善和規(guī)范化我院藥品不良反應事件的監(jiān)測管理工作，建全監(jiān)測體系，及時有效地防范藥品不良反應事件的發(fā)生，總結(jié)工作經(jīng)驗，吸取教訓，杜絕相同事件的再發(fā)生，保障患者生命健康利益，我院制定了針對嚴重的、致死亡的藥品不良反應事件討論制度。一．討論內(nèi)容嚴重的、致死亡的可疑或明確是藥品、醫(yī)療器械的不良反應/事件。工作職責嚴重的、致死亡的藥品不良反應/事件，由醫(yī)院藥品不良反應/事件監(jiān)測報告管理小組討論，必要時可以邀請相關專家參與討論。三、程序1．討論時間限定(1)死亡病例均應在病人死亡后一周內(nèi)進行討論：(2)涉及糾紛和刑事案件的死亡病例必需在6小時內(nèi)完成死亡病例討論(3)尸檢病例待病理報告后一周內(nèi)完成；（4）嚴重的藥品、醫(yī)療器械的不良反應/事件的病例討論應在三周內(nèi)討論。2．討論程序（1）由院級監(jiān)測員負責匯總需要討論的病例(2)嚴重的藥品不良反應事件，由醫(yī)院藥品不良反應事件監(jiān)測報告管理小組討論，小組成員必須達到2/3以上人數(shù)參與討論，參與成員簽署意見，管理小組組長總結(jié)討論內(nèi)容。(3)致死亡的藥品不良反應事件，藥品不良反應事件監(jiān)測報告管理小組成員應全部參與討論，必要時可邀請相關專家參與討論，參與人員簽署意見，管理小組組長總結(jié)討論內(nèi)容。（3）應本著科學嚴謹?shù)膽B(tài)度，對診療意見，藥物特性、藥物存在的不良反應、相關文獻報道佐證資料、死亡原因，搶救措施等進行詳盡分析。(4)小組組長根據(jù)討論發(fā)言內(nèi)容進行綜合整理，并存檔。（5）對于討論后認定不屬藥品不良反應/事件的，或可能性小的，應移交醫(yī)務科做下一步處理。YJK46藥品使用動態(tài)監(jiān)測、超常預警制度為促進臨床的安全、有效、合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，結(jié)合我院臨床實際，特制定本制度。l、認真執(zhí)行自治區(qū)衛(wèi)生廳《關于加強醫(yī)療機構(gòu)合理用藥管理的通知》和《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物合理應用管理規(guī)范（試行）》，進一步加強藥品臨床使用的管理。2、嚴格按照衛(wèi)生部下達的藥品收入控制指標執(zhí)行，制定醫(yī)院年度藥品用量控制總目標，全年藥品收入占業(yè)務收入比例不得超過30%。實行各科用藥控制比例，把藥品用量指標納入科室目標管理。3、對藥品使用進行動態(tài)監(jiān)控，尤其對去年年度內(nèi)使用金額排名前十名的品種進行討論制定今年重點監(jiān)控目錄，繪制使用量動態(tài)變化表格等，對目錄內(nèi)品種使用金額較上季大于20%的藥品進行合理性分析并公示；對超常用藥情況進行警告通報。4、藥劑科每月對監(jiān)控目錄的藥品用量進行統(tǒng)計監(jiān)控，并對目錄外可疑藥品進行分析監(jiān)控。5、在每季度召開的醫(yī)院藥事委員會上，由臨床用藥動態(tài)分析人員對全院用藥情況進行分析匯報，對不能合理解釋增長原因的藥品，作出停止購進和使用的決定。6、