中藥相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)

中藥有關(guān)知識(shí)提綱基本概念中藥飲片生產(chǎn)流程有關(guān)拉丁文有關(guān)質(zhì)量原則首先，藥物GMP是什么的簡(jiǎn)稱指的是：藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范英文：GoodManufacturingPratice現(xiàn)行藥物GMP是上一版藥物GMP是1998年版基本概念藥物GSP是什么的簡(jiǎn)稱指的是：藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范英文：GoodSupplyingPratice質(zhì)量管理體系（QualityManagementSystem,QM）是指建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，并為到達(dá)質(zhì)量目的所進(jìn)行的有組織、有計(jì)劃的活動(dòng)。質(zhì)量保證（QualityAssurance,QA）是質(zhì)量管理的一部分，強(qiáng)調(diào)的是為到達(dá)質(zhì)量規(guī)定應(yīng)提供的保證。質(zhì)量保證是一種寬泛的概念，它涵蓋影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有原因，是為保證藥物符合其預(yù)定用途并到達(dá)規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定所采用的所有措施的總和。質(zhì)量控制（QualityControl,QC）也是質(zhì)量管理的一部分，強(qiáng)調(diào)的是規(guī)定。詳細(xì)是指按照規(guī)定的措施和規(guī)程對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢查和復(fù)核，以保證這些物料和產(chǎn)品的成分、含量、純度和其他性狀符合已經(jīng)確定的質(zhì)量原則。藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GoodManufacturingPratice，GMP）作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥物生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本規(guī)定，意在最大程度地減少藥物生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，保證持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)規(guī)定的藥物。（第三條）質(zhì)量控制-GMP-質(zhì)量保證-質(zhì)量管理體系關(guān)系中藥飲片生產(chǎn)流程1、藥材、輔料、包材（合格供應(yīng)商檔案）2、接受（驗(yàn)收記錄）（待驗(yàn)管理）3、檢查合格放行（檢查匯報(bào)書及合格物料放行證）4、合格出入庫(kù)（合格品管理）（物料臺(tái)賬）5、生產(chǎn)加工（生產(chǎn)臺(tái)賬）（批生產(chǎn)記錄）6、待包裝產(chǎn)品檢查合格放行（待包裝產(chǎn)品檢查記錄、檢查匯報(bào)書及合格放行證）（檢查臺(tái)賬）7、包裝（包裝臺(tái)賬）（批包裝記錄）8、成品（待驗(yàn)管理）

中藥飲片生產(chǎn)流程9、成品檢查合格（檢查記錄）（檢查臺(tái)賬）10、批記錄審核、批放行（生產(chǎn)記錄、包裝記錄、檢查記錄、批審核放行記錄、放行證）

11、合格品入庫(kù)管理（銷售記錄及賬冊(cè)）

中藥飲片質(zhì)量對(duì)比有關(guān)拉丁文植物的種類非常繁多，并且有同物異名，同名異物的現(xiàn)象。因此，在植物的命名上，國(guó)際植物學(xué)會(huì)規(guī)定了植物的統(tǒng)一科學(xué)名稱，簡(jiǎn)稱“學(xué)名”，學(xué)名是用拉丁文來(lái)命名的。中藥飲片質(zhì)量對(duì)比有關(guān)拉丁文國(guó)際通用的學(xué)名，基本采用了林奈所倡用的植物“雙名法”，即規(guī)定每個(gè)植物學(xué)名是由兩個(gè)拉丁詞所構(gòu)成。第一種詞是“屬”名，是學(xué)名的主體。第二個(gè)詞是“種加詞”。最終還附定名人的姓名縮寫。如荔枝

LitchichinensisSonn

“屬名”“種加詞”“定名人”（以中國(guó)“荔枝”為屬名；chinensis為種加詞，意思是中國(guó)產(chǎn)的；Sonn.為定名人Sonnerat的縮寫。

）中藥飲片質(zhì)量對(duì)比有關(guān)拉丁文種如下的分類單位，在學(xué)名中一般用縮寫，如亞種subsp.或ssp.;變種var.；變型f.等表達(dá)。如此學(xué)名由屬名+種加詞+亞種（變種或變型）加詞構(gòu)成，稱為“三名法”。山里紅Cralaeguspinnatifida.Bge.var.majorN.E.Br.為山楂CrataeguspinnatifidaBge.的變種中藥飲片質(zhì)量對(duì)比有關(guān)拉丁文中國(guó)藥典中藥材和飲片名稱包括中文名、漢語(yǔ)拼音及拉丁名，其中藥材和飲片拉丁名排序?yàn)閷倜驅(qū)倜?種加詞在先，藥用部位在后；植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑名稱不設(shè)拉丁名。如藥典項(xiàng)下巴戟天MORINDAEOFFICINALISRADIX為巴戟天這個(gè)藥材的拉丁名MorindaofficinalisHow為巴戟天這個(gè)植物的拉丁名中藥飲片質(zhì)量對(duì)比有關(guān)拉丁文不一樣藥用部位的拉丁名叫法根——RADIX根莖——RHIZOMA根和根莖——RADIXETRHIZOMA種子——SEMEN果實(shí)——FRUCTUS全草——HERBA葉——FOLIUM花——FLOS藤——CAULIS皮——CORTEX中藥飲片質(zhì)量對(duì)比有關(guān)拉丁文不一樣藥用部位的拉丁名叫法舉例根——RADIX巴戟天：MORINDAEOFFICINALISRADIX北沙參：GLEHNIAERADIX柴胡：BUPLEURIRADIX根莖——RHIZOMA川射干——IRIDISTECTORIRHIZOMA川芎——CHUANXIONGRHIZOMA射干——BELAMCANDAERHIZOMA根和根莖——RADIXETRHIZOMA大黃——RHEIRADIXETRHIZOMA丹參——SALVIAEMILTIORRHIZAERADIXETRHIZOMA甘草——GLYCYRRHIZAERADIXETRHIZOMA中藥飲片質(zhì)量對(duì)比有關(guān)拉丁文不一樣藥用部位的拉丁名叫法舉例種子——SEMEN柏子仁——PLATYCLADISEMEN車前子——PLANTAGINISSEMEN榧子——TORREYAESEMEN果實(shí)——FRUCTUS砂仁——AMOMIFRUCTUS山楂——CRATAEGIFRUCTUS山茱萸——CORNIFRUCTUS中藥飲片質(zhì)量對(duì)比有關(guān)拉丁文不一樣藥用部位的拉丁名叫法舉例全草——HERBA肉蓯蓉——CISTANCHESHERBA佩蘭——EUPATORIIHERBA益母草——LEONURIHERBA葉——FOLIUM銀杏葉——GINKGOFOLIUM布渣葉——MICROCTISFOLIUM枇杷葉——ERIOBOTRYAEFOLIUM中藥飲片質(zhì)量對(duì)比有關(guān)拉丁文不一樣藥用部位的拉丁名叫法舉例花——FLOS凌霄花——CAMPSISFLOS金銀花——LONICERAEJAPONICAEFLOS菊花——CHRYSANTHEMIFLOS藤——CAULIS雞血藤——SPATHOLOBICAULIS大血藤——SARGENTODOXAECAULIS丁公藤——ERYCIBESCAULIS中藥飲片質(zhì)量對(duì)比有關(guān)拉丁文不一樣藥用部位的拉丁名叫法舉例皮——CORTEX杜仲——EUCOMMIAECORTEX厚樸——MAGNOLIAEOFFICINALISCORTEX黃柏——PHELLODENDRICHINENSISCORTEX炮制品和其他分類的品種拉丁名的叫法不一樣如炙甘草——GLYCYRRHIZAERADIXETRHIZOMAPRAEPARATACUMMELLE烏梢蛇——ZAOCYS有關(guān)質(zhì)量原則藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄6中藥飲片條例第六條：中藥飲片必須按照國(guó)家藥物原則炮制；國(guó)家藥物原則沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市食品藥物監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范或?qū)徟脑瓌t炮制?，F(xiàn)行原則：《中國(guó)藥典》《衛(wèi)生部藥物原則》中藥材第一冊(cè)《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》1988年版《廣東省中藥材原則》第一冊(cè)《廣東省中藥材原則》第二冊(cè)《廣東省中藥飲片炮制規(guī)范》第一冊(cè)《廣東省中藥炮制規(guī)范》1984年版有關(guān)質(zhì)量原則國(guó)家有原則要執(zhí)行國(guó)標(biāo)，國(guó)標(biāo)沒(méi)有收載的執(zhí)行當(dāng)?shù)貐^(qū)地方原則，當(dāng)?shù)貐^(qū)原則也沒(méi)有收載的執(zhí)行外省原則（目前沒(méi)有規(guī)定說(shuō)不能執(zhí)行）?！稄V東中藥志》、《中藥大辭典》、《中華本草》不是法定原則，只是參照書籍。目前以《廣東中藥志》、《中藥大辭典》、《中華本草》為根據(jù)做原則的品種，將過(guò)渡到省外原則?！吨袊?guó)藥典》凡例中對(duì)名稱及編排的規(guī)定：正文中未列飲片和炮制項(xiàng)的，其名稱與藥材名相似，該正文同為藥材和飲片原則；正文中飲片炮制項(xiàng)為凈制、切制的，其飲片名稱或有關(guān)項(xiàng)目