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DHS
東海證券關(guān)注上游高景氣賽道醫(yī)美行業(yè)研究框架專題報告2024年10月24日一、市場空間大,需求上行二、產(chǎn)品供給豐富三、公司簡述四、結(jié)論與投資建議五、風(fēng)險提示證券研究報告
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錄東海證券DHSDHS
東海證券醫(yī)美兼具醫(yī)與美的雙重屬性●醫(yī)美兼具醫(yī)學(xué)屬性及美學(xué)消費屬性雙重屬性,根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》,醫(yī)療美容是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以
及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與再塑。中國醫(yī)美市場結(jié)構(gòu)手術(shù)類資料來源:愛美客招股書,公π次業(yè)大汽訂光π穴5C注射類
:玻尿酸、肉毒素、再生類、
膠原蛋白等身
體
:吸脂、脂肪填充轉(zhuǎn)移、身體塑形等面部、頭部:眼瞼成形術(shù)、隆鼻、面部抽脂、面部植入、植發(fā)等激光類
:光子嫩膚、熱瑪吉、熱提
拉、皮秒胸部
:隆胸、乳房下垂矯正、
去副乳等其
他
:皮膚/身體護理、線雕等美學(xué)屬性醫(yī)學(xué)屬性非手術(shù)類時間政策名稱頒發(fā)部門2021.2《醫(yī)療美容機構(gòu)評價標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則(2021版)》中整協(xié)2021.6《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案的
通
知
》衛(wèi)健委2021.6《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療美容相關(guān)金融產(chǎn)品和金融服務(wù)的倡議》互金協(xié)會2021.9
《關(guān)于停止播出“美容貸”及類似廣告的通知》國家廣播電視總局2021.11
《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》國家市場監(jiān)管總局2022.1《中國醫(yī)療美容標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)“十四五”規(guī)劃(征求意見
稿)》中整協(xié)2022.1
《醫(yī)療美容機構(gòu)規(guī)范運營指南》中整協(xié)2022.8
《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械分類目部分內(nèi)容的公告》藥監(jiān)局2022.10《醫(yī)療美容行業(yè)虛假宣傳和價格違法行為治理工作指引》
國家市場監(jiān)管總局2022.11
關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告國家藥監(jiān)局2023.1《關(guān)于加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作
的通知》國家藥監(jiān)局2023.4
《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》國家藥監(jiān)局器審中心2023.5《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》市場監(jiān)管總局、公安部等
十一部門2023.5
《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則》國家藥監(jiān)局器審中心2024.5《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于調(diào)整我省醫(yī)療美容外科
項目的通知》廣東省衛(wèi)生健康委辦公室2024.5
2024.7《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》《關(guān)于進一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求》國家衛(wèi)生健康委等14部門
國家藥監(jiān)局時間政策名稱
頒發(fā)部門2010.12《關(guān)于加強醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管的通知》衛(wèi)計委2016.1《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》(2016修訂版)衛(wèi)計委2017.5《關(guān)于加強醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管的通知》衛(wèi)健委等七部門2020.4《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管
執(zhí)法工作的通知》國家衛(wèi)健委、中央網(wǎng)信辦等八部聯(lián)合2020.7《醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案培訓(xùn)大綱》
衛(wèi)生部2020.11《醫(yī)療美容病例范本(試行)》
中整協(xié)DHS政策推動產(chǎn)業(yè)合規(guī)化發(fā)展資料來源:衛(wèi)計委,國家藥監(jiān)局,國家藥收已哭宙中心
八Ⅱ次料在海證類研穴所時間政策名稱頒發(fā)部門1994.9《關(guān)于下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》的通知》衛(wèi)計委《美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美2022
.
5容科(室)基本標(biāo)準(zhǔn)(試衛(wèi)計委
行)》發(fā)展初期強監(jiān)管高速發(fā)展《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》2002.1《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》衛(wèi)計委東海證券衛(wèi)計委2009.12●隨著國內(nèi)醫(yī)美合規(guī)化程度的提升,政策不斷完善,對于醫(yī)美合規(guī)器械的要求也越來越高。目前醫(yī)美注射產(chǎn)品、醫(yī)療器械等歸屬三類醫(yī)療器械。國內(nèi)NMPA
對于三類醫(yī)療器械要求高,過程周期長、難度大、環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入重,因此具備合規(guī)產(chǎn)品的
公司具備先發(fā)優(yōu)勢。三類械研發(fā)注冊流程DHS醫(yī)美準(zhǔn)入原則不斷提升Bonital寶尼達醫(yī)用含聚乙烯酵凝膠微球的透明質(zhì)酸鈉一
羥丙基甲基纖維素凝膠205miFRESH注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠MCCFEDSODMJMHMLURONATEGE.FORDUCTCN*2×10mL/動物實驗注冊檢驗
臨床試驗
注冊申報
注冊完成含左旋乳鞭-乙二醇共聚物微球
的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠緊
戀
”en愛美客具備豐富的
三類
械管
線資料來源:國家藥監(jiān)局,愛美客指實驗室
研究東海證券提出想法TIGHTLYTIGHTLY緊戀2x0.75mL/盒三DHS
東海證券市場規(guī)模上行,滲透率仍有空間●中國醫(yī)美市場發(fā)展時間較短,相較于成熟市場仍有擴容空間。中國醫(yī)美市場到2021年市場規(guī)模為1892億元,2022-2030年
CAGR有望達13.80%,預(yù)計2030年將達到6381億元。●從滲透率看,中國滲透率目前僅有4.5%,相較于日本、美國、韓國等滲透率都有較大的提升空間。中國醫(yī)美市場規(guī)模70006000500040003000200010000■手術(shù)類(億元)■非手術(shù)類(億元)資料來源:《中國醫(yī)美行業(yè)運營現(xiàn)代八=出屈比敗而測+生嚴(yán)羊安切肌書左海江興穴所市場滲透率相較海外仍有提升空間■2022DHS
東海證券需求端:促消費政策仍在持續(xù),消費力上行●政策出臺推動消費回升。商務(wù)部將2024年定義為“消費促進年”,堅持“政策+活動”雙輪驅(qū)動,國務(wù)院、發(fā)改委等積極出
臺政策促進消費?!窬用裣M力持續(xù)上行,人均可支配收入穩(wěn)步上升。2023年居民人均可支配收入達39218元,同比2022年+6.33%。促消費政策密集出臺
人均可支配收入不斷上行推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案關(guān)于打造消費新場景培育消費新增長點
的措施關(guān)于加大支持大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以日換新的若干措施關(guān)于促進服務(wù)消費高質(zhì)量發(fā)展的意見次業(yè)土活
·
大海證光Ⅱ穴62024.32024.62024.72024.8資料來源:中國政府網(wǎng),東海證半研穴6所人均可支配收入(元)DHS
東海證券需求端:醫(yī)美客群需求提升●男性醫(yī)美需求上行。2023年男性醫(yī)美投入較上年同比增長27%,同時有43%的男性計劃在2024年增加醫(yī)美消費?!裰懈叨丝腿横t(yī)美需求持續(xù)。2023年,中高端客群整體醫(yī)美消費較上年度穩(wěn)中有升,91%醫(yī)美需求者維持甚至增加了全年醫(yī)50%40%30%20%10%0%男性
女性80%70%60%50%40%30%20%10%0%光電類
注射類清潔類資料來源:《中國醫(yī)美行業(yè)20
美消費的金額。男性醫(yī)美項目TOP3計劃在2024年增加醫(yī)美投入人數(shù)占比2023年中高端醫(yī)美消費金額變化需求端:輕醫(yī)美市場空間巨大●受益于非手術(shù)類醫(yī)美安全性高、操作簡單、恢復(fù)期短等優(yōu)勢,中國非手術(shù)類醫(yī)美市場快速增長?!?/p>
注射類/能量源類為輕醫(yī)美主要項目,未來5年兩者CARG
有望保持高速增長。中國醫(yī)美市場細(xì)分占比及增速預(yù)測
未來5年復(fù)合增長率其他
10%手術(shù)類■非手術(shù)類資料來源:《中國醫(yī)美行業(yè)2024年
菲入侵式治療
操作易上手多周期治療__效果佳注射技術(shù)高客單價穩(wěn)定15%-20%20%-30%55%45%202452%48%202345%45%能
量
源
類注射類東海證券DHS醫(yī)美布局歐萊雅2023.4歐萊雅中國宣布旗下活性健康化妝品事業(yè)部(L'Oréal
Active
Cosmetics)正式更名為皮膚科學(xué)美容事業(yè)
部(L'Oréal
Dermatological
Beauty)2024.3布局膠原蛋白賽道,與錦波生物合作推出了械三產(chǎn)品“修麗可鉑研膠原針”2024.8收購高德美10%股份,雙方在皮膚病學(xué)、皮膚生物學(xué)、診斷工具和評估工具方面的專業(yè)知識和技術(shù)建立戰(zhàn)略科研合作伙伴關(guān)系。資生堂2022.8與博裕投資合作設(shè)立的資悅基金領(lǐng)投創(chuàng)健醫(yī)療A輪融資,布局膠原蛋白賽道2023.10與上海九院達成科研合作,在基礎(chǔ)研究層面開啟醫(yī)美領(lǐng)域全面、系統(tǒng)機制探索,通過將醫(yī)療器械與
化妝品聯(lián)合使用,為用戶提供從皮膚受創(chuàng)、修復(fù)到提升的全周期服務(wù)。貝泰妮2022推出高端抗衰品牌AOXMED,主攻生美+醫(yī)美渠道,將功效護膚產(chǎn)品與專業(yè)美容項目相結(jié)合福瑞達2023推出首個醫(yī)美品牌珂謐DHS
東海證券化妝品醫(yī)美融合,打造第二增長曲線·
國內(nèi)外化妝品企業(yè)開始積極布局醫(yī)美賽道,醫(yī)美+化妝品融合發(fā)展,醫(yī)美想象空間大。目前國內(nèi)發(fā)展進入“醫(yī)美+生美+化妝品”
一
體發(fā)展新階段,歐萊雅與錦波生物合作開發(fā)“修麗可鉑研膠原針”、資生堂布局膠原蛋白賽道,國內(nèi)化妝品積極推出醫(yī)美品牌。資料來源:各公司官網(wǎng),公開資料一、市場空間大,需求上行二、產(chǎn)品供給豐富三、公司簡述四、結(jié)論與投資建議五、風(fēng)險提示證券研究報告
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錄東海證券DHS公立醫(yī)院:上海九院、北京八大處、
南方醫(yī)科大學(xué)南方
醫(yī)院等非公立醫(yī)院:美萊醫(yī)療、華美整形、
藝星整形、華韓醫(yī)
療線上:互聯(lián)網(wǎng)平臺醫(yī)美APP——
新氧、
更美等搜索引擎——小紅書、微信等線
下
:媒體廣告宣傳等器械制造商:激光治療儀、射頻治療
儀、超聲刀等耗材生廠商:玻尿酸、肉毒素、膠原
蛋白等上游中游下游醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈終端市場資料來源:愛美客招股書,艾瑞咨生產(chǎn)商醫(yī)美機構(gòu)東海證券DHSDHS
東海證券上游:產(chǎn)品擴容促行業(yè)發(fā)展——膠原蛋白●膠原蛋白占比在注射類醫(yī)美市場中不斷上行。目前國內(nèi)市場來看,膠原蛋白在注射類醫(yī)美中的滲透率從2021年的8.7%有望
提升至2027年的10
.9%,并且重組膠原蛋白比重不斷提升,由2021年的0
.9%提升至2027年的9
.7%。未來重組膠原蛋白將
為膠原蛋白醫(yī)美市場的主要發(fā)展方向?!裰亟M膠原蛋白無病毒隱患、低排異反應(yīng)、質(zhì)量可控、提取物成分明確、數(shù)據(jù)公開,技術(shù)可查。膠原蛋白滲透率不斷上行
重組膠原蛋白與動物源膠原蛋白的區(qū)別重組膠原蛋白
動物源膠原蛋白來源基于基因工程編碼
豬牛雞魚方式優(yōu)點利用DNA重組及合成生物學(xué)等技術(shù)制備從動物源中提取獲得,原料來原料來源從魚鱗、魚皮、魚骨中源以豬牛雞、魚鱗、魚皮、魚提取,以野生羅非魚和深海鱈魚骨中提取為主
居多原材料成本低,具備規(guī)模效應(yīng),品質(zhì)可控;高人體親和人體同源性較高,生物活性高,性;不易過敏;具備較好的
拉伸強度及支撐力強
可加工性相較于豬牛雞生物安全性高,具有低抗原性、低過敏性,易被人體吸收劣勢無法確定是否具有完整的三存在動物疾病、食品安全以及
螺旋結(jié)構(gòu),其生物活性存疑
宗教禁忌等風(fēng)險提取成本高于豬牛雞應(yīng)用領(lǐng)域保健食品、美容化妝品、醫(yī)
美生物醫(yī)用材料及保養(yǎng)品保健食品、生物醫(yī)藥、美容化妝品140
12%10%1008%806%604%402%
200
0%2017
20182019202020212022E
2023E
2024E
2025E
2026E
2027E膠原蛋白
透明質(zhì)酸
肉毒素資料來源:《重組XVII型膠原足白白中書
//國由言口莊六百足白白中書Ⅱ
57牛物+刀肌書左海江卷研究所其
他
——膠原蛋白滲透率
——重組膠原蛋白滲透率120DHS
東海證券上游:產(chǎn)品擴容促行業(yè)發(fā)展——膠原蛋白·
國內(nèi)重組膠原蛋白技術(shù)走在世界前列。目前已有產(chǎn)品大多還是缺乏一個穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu),國內(nèi)企業(yè)不斷攻克技術(shù)難題,創(chuàng)
健醫(yī)療通過畢赤酵母發(fā)酵體系表達全長且具備完整三螺旋結(jié)構(gòu)的重組人膠原蛋白,克服了定點多重關(guān)鍵技術(shù)難點,目前已具
備實現(xiàn)量產(chǎn)的能力。東萬生物則是通過哺乳動物細(xì)胞體系表達全長且具備完整三螺旋結(jié)構(gòu)的重組人膠原蛋白,其氨基酸序列
與天然膠原一致,分子量為300kD,
自組裝后能形成明顯的纖維結(jié)構(gòu),由中國食品藥品檢定研究院出具的檢測報告認(rèn)為其具
有膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)。389廣州暨南大學(xué)醫(yī)藥生物技術(shù)研究開發(fā)中心有限公司重組人源化纖連蛋白原料M2024059-0002024-03-15390上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司斯魯利單抗注射液臨床試驗數(shù)據(jù)主文檔M2024060-0002024-03-15391霍尼韋爾國際公司Honeywell
Spectra⑧MG
BIO纖維M2024061-0002024-03-15392艾米泰生物科技(上海)有限公司1,2-己二醇原材料主文檔M2024062-0002024-03-15393南京東萬生物技術(shù)有限公司重組I型人膠原蛋白原料主文檔-DW-001M2024063-0002024-03-15394阿斯利康投資(中國)有限公司支持伴隨診斷試劑注冊的藥物臨床試驗資料主文檔M2024064-0002024-03-15395深圳大洲醫(yī)學(xué)科技有限公司增材制造多孔鉭椎間融合器M2024065-0002024-03-15396翌圣生物科技(上海)股份有限公司Ultima
DNA建庫連接模塊M2024066-0002024-03-15397翌圣生物科技(上海)股份有限公司Fast
DNA片段化末修加A模塊M2024067-0002024-03-15398強生制藥有限公司支持伴隨診斷試劑臨床意義的藥物臨床試驗資料主文檔M2024068-0002024-03-15399童顏蔻(長春)生物科技有限公司類人源天然I型膠原蛋白M2024069-0002024-03-15國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心CenterForMedicalDeviceEvaluation.NMPA介
機構(gòu)概況
信息公開
法規(guī)文件主文檔登記信息公示公眾號郵箱登錄內(nèi)部培訓(xùn)系統(tǒng)使用指南網(wǎng)站地圖請輸入關(guān)鍵字審評科學(xué)
辦事大廳源,東:海《
白生物大+料會
理,僅供學(xué)習(xí)參考創(chuàng)智匯德整夕北已百見國完所蛋究原證券研重組膠藥監(jiān)局資料來分類重組人膠原蛋白特點由DNA重組技術(shù)制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長氨基酸序列,且有三螺旋結(jié)構(gòu)由DNA
重組技術(shù)制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼重組人源化膠原蛋白
的全長氨基酸序列片段,或是含人膠原蛋白功能片段的組合由DNA重組技術(shù)制備的經(jīng)設(shè)計、修飾后的特定基因編碼的氨基酸序列或其片段,或是這類功能性氨基酸序列片段的組合。其基因編碼序列或氨基酸序列與人膠原蛋白的基因編碼序列或氨基酸序列同源性低發(fā)布時間:2024-03-15注:本信息公示僅代表相關(guān)主文檔內(nèi)容進行了登記,并不意味著該主文檔已在上市的醫(yī)療器械中應(yīng)用,或經(jīng)過了審評。主文檔登記事項名稱由申請人提供,僅東萬生物重組I
型膠原蛋白原料主文檔備案重組膠原蛋白分類重組類膠原蛋白用于識別不同的主文檔,不代表其準(zhǔn)確性已得到認(rèn)可。DHS
東海證券上游:產(chǎn)品擴容促行業(yè)發(fā)展——膠原蛋白●
國內(nèi)競爭格局良好,合規(guī)產(chǎn)品少,多家企業(yè)布局,市場前景闊。當(dāng)前國內(nèi)獲批三類械產(chǎn)品少,市場格局好,且僅4家公司產(chǎn)
品獲批,其中僅有錦波生物2款(分別于2021/2023年拿證)為重組膠原蛋白產(chǎn)品,產(chǎn)品取證周期長,獲證企業(yè)具備先發(fā)優(yōu)
勢
。公司產(chǎn)品進展巨子生物重組膠原蛋白液體制劑2024重組膠原蛋白固體制劑2024重組膠原蛋白凝膠2025交聯(lián)重組膠原蛋白凝膠2025江蘇吳中(南京東萬生物)重組膠原蛋白植入劑2027重組膠原蛋白凍干纖維2026創(chuàng)健醫(yī)療重組I型膠原蛋白植入劑2024重組膠原蛋白凍干纖維2025重組膠原蛋白市場競爭格局適應(yīng)癥漢福生物愛貝芙動物源(牛)真皮深層以糾正鼻唇溝紋,或填充到骨膜外層以進行(鼻骨段)隆鼻2002雙美生物改善皮膚膚質(zhì)膚色,改善面部真皮組織填充以糾膚柔美動物源(豬)
正額部動力性皺紋(如眉間紋、額頭紋和魚尾2009紋等)膚麗美動物源(豬)適用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正鼻唇溝重力性皺紋。2012膚萊美動物源(豬)適用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正鼻唇溝重力性皺紋。2019長春博泰錦波生物弗縵
動
物
源(
牛
)面部真皮組織填充以糾正中、重度鼻唇溝
2012薇旖美重組Ⅲ型人源化膠原用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋蛋白凍干纖維
(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋)2021資料來源:各公司官網(wǎng),公司公生
左海江半研空所重組膠原蛋白賽道部分在研產(chǎn)品DHS
東海證券上游:產(chǎn)品擴容促行業(yè)發(fā)展——再生類●再生材料功效強+客單價高。產(chǎn)品短期填充,長期刺激膠原蛋白再生,維持時間長。相較于玻尿酸,產(chǎn)品售價定位在1-2萬,
整體較為高端。新品上市接受度高,江蘇吳中旗下艾塑菲于今年1月獲批,上半年醫(yī)美板塊收入爆發(fā)式增長達到8000萬。消
費者對于再生類接受度高,產(chǎn)品快速放量,未來空間有望保持持續(xù)增長。市場規(guī)模有望持續(xù)拓展,以機構(gòu)進貨價計,2022
年再生類國內(nèi)市場規(guī)模達14.5億元,并有望在2027年達到115.2億元,2025-2027年CAGR
達31
.2%。再生類產(chǎn)品競爭格局艾維嵐伊妍仕濡白天使如生天使艾塑菲取證時間2021.42021.42021.62023.72024.1所屬公司長春圣博瑪華東醫(yī)藥愛美客愛美客江蘇吳中劑型粉末
凝膠
凝膠
凝膠粉末終端價格18800元/支18800元/
支12800元/支
14800元/支19800元/
瓶產(chǎn)品規(guī)格
340mg/支1ml/支
0.75ml/支
1ml/支200mg/瓶資料來源:頭豹研究院,江蘇只中半午+
大海證光Ⅱ穴6C產(chǎn)品成分PLLA+CMC+甘露醇PCL(30%)+CMC(70%)PLLA-
PLLA-PEG(18%)+交
PEG(18%)+交PDLLA+聯(lián)玻尿酸(含利聯(lián)玻尿酸(含利CMC多卡因)(82%)多卡因)(82%)艾塑菲今年年初成功獲批
中國大陸再生類醫(yī)美產(chǎn)品市場規(guī)模(億元)■中國大陸再生醫(yī)美填充劑市場規(guī)模(按機構(gòu)進貨價計)●功效主打除皺、塑形,與其他注射類略有區(qū)別,受玻尿酸、再生類、膠原蛋白等市場變化影響較小。●市場集中,國內(nèi)目前獲批共有6款產(chǎn)品。保妥適、衡力目前占據(jù)國內(nèi)肉毒素市場核心份額,隨著產(chǎn)品獲批增加,市場競爭加
劇。●
市場規(guī)模有望在2026年達到159億元,2021-2030保持20%以上CAGR
。國內(nèi)合規(guī)肉毒素產(chǎn)品衡力吉適生產(chǎn)公司美國艾爾建中國蘭州生物制品研究所韓國Hugel英國高德美德國Merz
復(fù)銳醫(yī)療國內(nèi)獲批時
間20031997202020202024
2024彌散度小大中中--賦能劑人血白蛋白豬明膠人血白蛋白人血白蛋白不含復(fù)合蛋不含輔助蛋
白
白適用于精細(xì)化部位大面積區(qū)域精細(xì)化部位大面積區(qū)域-
-在研肉毒素產(chǎn)品品牌名稱生產(chǎn)機構(gòu)國內(nèi)代理企業(yè)目前進度HutoxATGC-110韓國HuonsATGC愛美客華東醫(yī)藥注冊申報Ⅲ期臨床階段YY001重慶譽顏華東醫(yī)藥完成三期臨床實驗出組DHS上游:產(chǎn)品擴容促行業(yè)發(fā)展——肉毒素資料來源:各公司官網(wǎng),愛美客招
中國肉毒素市場規(guī)模(億元)東海證券■中國肉毒素市場規(guī)模(按銷售規(guī)模計)分類
技術(shù)原理
應(yīng)用優(yōu)點缺點激光器械通過特定的介質(zhì)(如紅寶石、鈹玻璃、氖氣、半導(dǎo)體、有機染料等),形成具有方向性、具有特定能量密度的激光(波長范圍通常為750nm-1600nm),該特定密度的能量使其能夠僅對皮膚中的表皮、真皮層起到光熱作用,使激光器械達到消除皮膚組織中特定成分的效果。皮秒指向性強,效果有損傷,恢復(fù)強
期長脈沖光器械強脈沖光以500nm-1200nm范圍的強脈沖光作用于皮膚組織,利用皮膚組織對不同波長的光選擇性吸收和光熱解的原理,使皮膚特定的靶組織中的膠原纖維和彈性纖維重新排列,產(chǎn)生新的膠原蛋白,從而達到皮膚年輕化的效果。光子嫩膚恢復(fù)時間短,表皮不受損傷到達層短,治療精確性差,效果小脈沖光(紅藍光)運用高純度、大功率的紅藍色光對皮膚進行照射,利用藍光或者紅光直接殺滅痤瘡丙酸桿菌等細(xì)菌,控制細(xì)菌造成的炎癥,其中紅光波長范圍620-760nm,藍光為400-450nm。紅藍光治療耐受性強,治療應(yīng)用領(lǐng)域局限安全,操作方便
于痤瘡射頻器械通過電磁波對真皮層的膠原纖維進行一定溫度范圍(通常為55℃-65℃)的加熱,利用熱變性使膠原纖維收縮,起到拉緊皮膚,促進血液循環(huán)、新陳代謝加快、提升皮熱瑪吉、熱拉提
膚彈性的效果。痛感小,恢復(fù)期
短價格較高超聲刀器械通過電磁帶動刀頭震動,產(chǎn)生能夠聚集高能能量,能夠穿透表皮層及脂肪層,直接作用于筋膜層、肌肉的超聲波,利用超聲波攜帶的能量,刺激膠原纖維增生、形變,在中國未被承認(rèn)為其中40℃-60℃能夠起到刺激增生的效果,60℃-70℃能夠使肌肉中的膠原纖維收縮醫(yī)美設(shè)備
變形。能夠到達筋膜層若神經(jīng)損傷,傷害不可逆·
國內(nèi)光電醫(yī)美市場起步較晚,海外廠商布局較早技術(shù)更為成熟、穩(wěn)定,且出于對消費者安全性考量證照審批較嚴(yán)合規(guī)產(chǎn)品有限,因而業(yè)內(nèi)呈現(xiàn)出由海外廠商主導(dǎo)的高集中競爭格局。醫(yī)美器械分類資料來源:愛美客公告,頭豹研穴嚀/o004匠羊職么二業(yè)白中書
大詢江光π穴C上游:產(chǎn)品擴容促行業(yè)發(fā)展——器械類東海證券
DHSDHS
東海證券上游:產(chǎn)品擴容促行業(yè)發(fā)展——器械類●市場格局以海外廠商為主,集中度高。我國國內(nèi)企業(yè)起步較晚,海外廠商相較而言技術(shù)更為成熟、穩(wěn)定,因此國產(chǎn)醫(yī)美器械
所占市場份額較低。從強脈沖光市場格局看,僅科醫(yī)人(美國)一家就占據(jù)51%的市場份額。●國內(nèi)廠商通過收購/自研布局醫(yī)美器械??紤]到時間成本以及自主研發(fā)難度較大,國內(nèi)頭部綜合性大型醫(yī)美龍頭通常選擇收
并購來完成醫(yī)美器械布局,而奇致激光、普門科技等專業(yè)光電企業(yè)則是集中自研。中國強脈沖光醫(yī)美器械市場份額占比(2020年)
國內(nèi)醫(yī)美公司積極布局引進國外公司名稱運作方式對應(yīng)公司愛美客合作獨家經(jīng)銷Jeisys華東醫(yī)藥昊海生科收購Sinclair收購High
Tech收購Viora全球分銷權(quán)EMA
Aesthetics收購歐華美科復(fù)銳醫(yī)療科技收購飛頓資料來源:億渡數(shù)據(jù),各公司公
MIRACLE激光為人類創(chuàng)造健康和美麗碼R2861票代ASE83股LLifotronic普門科技■科醫(yī)人
飛頓
奇致激光■深圳GSD■塞諾龍賽諾秀
其他自主研發(fā)一、市場空間大,需求上行二、產(chǎn)品供給豐富三、公司簡述四、結(jié)論與投資建議五、風(fēng)險提示證券研究報告
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錄東海證券DHS按核心成分的產(chǎn)品分類代表細(xì)分產(chǎn)品注冊/備案類型主要終端客戶群體醫(yī)療器械重組膠原蛋白產(chǎn)品重組人源化膠原蛋白植入劑重組IⅢI型人源化膠原蛋白凍干纖
維醫(yī)用Ⅲ型膠原蛋白溶液三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用無菌Ⅲ型膠原蛋白液
二類醫(yī)療器械
醫(yī)療機構(gòu)重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料(
凝
膠
型
)(
無
菌
型
)二類醫(yī)療器械醫(yī)療機構(gòu)重組膠原蛋白黏膜修復(fù)敷料重組人源膠原蛋白陰道敷料二類醫(yī)療器械
醫(yī)療機構(gòu)功能性護膚品重組膠原蛋白精華液膠原蛋白面膜164.88肌頻活性蛋白面部精華原液肌頻164.88生物蛋白面膜化妝品化妝品終端消費者終端消費者抗HPV生物蛋白產(chǎn)品
醫(yī)療器械抗HPV生物蛋白敷料抗HPV生物蛋白敷料/膜抗HPV生物蛋白隱形膜二類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)DHS
東海證券錦波生物:國內(nèi)重組膠原蛋白龍頭企業(yè)●卡位高成長重組膠原蛋白賽道,在重組膠原蛋白領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先位置。錦波生物成立于2008年3月,是一家國內(nèi)領(lǐng)先的、
具有代表性的、已實現(xiàn)重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),公司于2021年6月獲批三類重組Ⅲ型膠原蛋白為國內(nèi)第一款重
組膠原蛋白注射劑,具備市場稀缺性和先發(fā)優(yōu)勢。公司的深耕重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV
生物蛋白產(chǎn)品兩大領(lǐng)域,以各類
醫(yī)療器械、功能性護膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為主。資料來源:公司招股書,東海
DHS
東海證券錦波生物:國內(nèi)重組膠原蛋白龍頭企業(yè)●
公司大單品薇旖美是重組膠原蛋白植入劑賽道的開拓者,產(chǎn)品實力強,具備市場稀缺性。薇旖美是我國首個采用重組人源
化膠原蛋白制備的醫(yī)療器械,產(chǎn)品在行業(yè)內(nèi)具有領(lǐng)先優(yōu)勢。目前國內(nèi)醫(yī)美合規(guī)化趨嚴(yán),三類醫(yī)療械的申請流程時間長、要
求高,公司產(chǎn)品作為業(yè)內(nèi)唯一合規(guī)產(chǎn)品,具有先發(fā)優(yōu)勢?!?/p>
產(chǎn)品推出后,消費者接受度高。2023年銷售量達57萬瓶,同比增長252%,后續(xù)隨著產(chǎn)品矩陣的不斷完善,薇旖美大單品■銷售量(萬瓶)公司大單品多規(guī)模、多集合產(chǎn)品規(guī)格4mg/瓶10mg/瓶4mg+8mg上市時間2021年9月2023年6月2024年1月
2024年6月主要功效補充眼周所需膠原,有效應(yīng)對眼周細(xì)紋、松弛、暗沉困擾作用于面部多層次,促進膠原持續(xù)新生,有效解決面部彈性缺失、皺紋增多、脂肪流失、肌肉松垂等衰老問題維穩(wěn)、修復(fù)、重塑、倍護雙膠原專利,主要應(yīng)用于醫(yī)美項目后的修復(fù)+增效(二類械產(chǎn)品)資料來源:公司官網(wǎng),公司年薇旖美快速放量具備廣闊空間。產(chǎn)品圖DHS
東海證券錦波生物:國內(nèi)重組膠原蛋白龍頭企業(yè)●公司管理層具備深厚學(xué)術(shù)底蘊。公司董事長、創(chuàng)始人楊霞女士曾任職于山西醫(yī)科大學(xué),且深入重組膠原蛋白研究多年,具
備豐富的經(jīng)驗;首席科學(xué)家姜世勃作為復(fù)旦大學(xué)病原微生物研究所所長,長期從事相關(guān)領(lǐng)域研究?!裱邪l(fā)投入占比高于可比公司,旗下?lián)碛卸鄠€科研機構(gòu)。公司高度重視研發(fā),持續(xù)加大研發(fā)投入并與國內(nèi)多所知名院校和醫(yī)
療機構(gòu)保持長期合作,建設(shè)有山西省功能蛋白技術(shù)中心、復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、功能蛋白山西省重點實驗室、
川大-錦波功能蛋白聯(lián)合實驗室等多個科研機構(gòu),涉及基礎(chǔ)研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化研究等多個領(lǐng)域。公司研發(fā)投入占比高14%12%10%8%6%基礎(chǔ)研究(
原始創(chuàng)新)
小試4%2%0%202120222023錦波創(chuàng)新研發(fā)平臺中試資料來源:公司公告,東海證
■錦波生物
華熙生物
創(chuàng)爾生物
■愛美
客
jinbo端理
中國原創(chuàng)
·錦波智造臨床應(yīng)用產(chǎn)業(yè)化DHS
東海證券愛美客:國內(nèi)醫(yī)美龍頭企業(yè)·
公司成立于2004年,立足于生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料的研發(fā)和轉(zhuǎn)化,是國內(nèi)生物醫(yī)用軟組織材料創(chuàng)新型的領(lǐng)先企業(yè),已成
功實現(xiàn)透明質(zhì)酸鈉填充劑系列產(chǎn)品及面部埋植線的產(chǎn)業(yè)化?!?/p>
公司擁有國內(nèi)最多的三類械醫(yī)美產(chǎn)品。公司目前擁有十款獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三類械產(chǎn)品,其中嗨體是國內(nèi)首款商業(yè)化的用
于修復(fù)頸紋的皮膚填充劑且是全球市場上唯一—款。資料來源:愛美客官網(wǎng),東海證半研空所醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠微球的透明質(zhì)酸
鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠Bonital寶尼達深用含聚乙繳融凝校微成的透朗質(zhì)酸鈉一羥丙基甲基纖維素凝膠緊戀Me聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交
聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠MODIFEDSOOLMHYAUFONAEGELFORINECHON本
利注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液TIGHTLYTIGHTLY緊戀2×10mL/盒DHS
東海證券愛美客:現(xiàn)有產(chǎn)品持續(xù)發(fā)力,新產(chǎn)品貢獻新增量●嗨體空間仍足。嗨體自上線以來,聚焦頸紋、眼周、水光差異化市場,消費者復(fù)購率高、口碑佳,疊加水光市場監(jiān)管趨嚴(yán),
目前仍具備充足的發(fā)展空間。●
“濡白+如生”天使發(fā)展處于初期。公司2021年推出濡白天使,2023年再推如生天使,兩者結(jié)合覆蓋深層骨相+淺層平鋪治
療,目前再生市場仍處在快速發(fā)展期,產(chǎn)品前景可期?!衿渌谘泄芫€有望貢獻中長期新增量。公司在研產(chǎn)品儲備充足,A型肉毒、米諾地爾搽劑等已進入注冊申報階段。在研管線分
類所處階段
合作方式眼周注射類與韓國Huons簽訂協(xié)議,授權(quán)愛美客在經(jīng)銷區(qū)域(指中國,A型肉毒毒素注冊申報階段包括澳門和香港)內(nèi)進口、注冊和經(jīng)銷HuonsBP研發(fā)生產(chǎn)的900kDa(50U、100U和200U)肉毒素類產(chǎn)品頸紋利拉魯肽注射液
完成I期臨床試驗
-司美格魯肽注射液
臨床前在研階段
-維素凝膠
臨床試驗階段去氧膽酸注射液臨床前在研階段注射用透明質(zhì)酸酶
臨床前在研階段水光光電類Density&LinearZ等待國內(nèi)注冊完成公司與韓國Jeisys
Medical
Inc.簽署了《經(jīng)銷協(xié)議》,
Jeisys授權(quán)愛美客負(fù)責(zé)其旗下Density和LinearZ醫(yī)療美容
治療設(shè)備及配套耗材在中國內(nèi)地(不含香港、澳門、臺灣)的推廣、分銷、銷售和相關(guān)服務(wù)水光利多卡第因二丁代卡埋因植如線皋
臨
床
試
驗
階
段其他
臨床試驗階段熊貓針
(2020.6嗨體1.5(2017.1)嗨體(2016.12)嗨體2.5
(2016.12)太活泡泡
(2016.12)資料來源:公司公告,東海證券研動物源膠原蛋白公司旗下哈爾濱沛奇隆生物制藥有限公司主要從事動物膠原蛋白產(chǎn)品的提取和應(yīng)用醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖DHS
東海證券江蘇吳中:再生類產(chǎn)品高景氣●公司作為老牌醫(yī)藥企業(yè),2021年成立吳中美學(xué)子公司,并依托自身深厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),將醫(yī)藥行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)和制造基
因注入醫(yī)美事業(yè),致力于成為高端注射類醫(yī)美產(chǎn)品領(lǐng)域,布局最完善的研產(chǎn)銷為一體的平臺級醫(yī)美企業(yè)?!裥缕钒芊偏@批起量。2024年1月艾塑菲獲批,4月開始正式銷售,前三季度公司醫(yī)美板塊營收達1.99億元,帶動公司毛利
率快速提升,產(chǎn)品快速放量,消費者接受度高?!窈罄m(xù)管線充足。公司積極布局PDRN
溶液、重組膠原蛋白、玻尿酸等賽道,有望逐步落地。艾塑菲快速放量2.502.001.501.000.500.050.00■醫(yī)美生科收入(億元)資料來源:江蘇吳中官網(wǎng),公司公
1.992024Q1-3艾塑菲上市反響熱烈2023Q1-3一、市場空間大,需求上行二、產(chǎn)品供給豐富三、公司簡述四、結(jié)論與投資建議五、風(fēng)險提示證券研究報告
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