村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓課件

提高認識積極行動

確保村級衛(wèi)生室基本藥物制度

的全面實施

梅貴明2011年9月15日村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓主要內(nèi)容基本藥物起源、定義及發(fā)展過程我國實施國家基本藥物制度的歷史背景國家基本藥物制度的政策要求基本藥物招標、采購、配送和使用實施基本藥物制度的政策補償下步工作安排村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物制度簡介基本藥物的起源基本藥物的概念最初是WHO在二十世紀七十年代為了解決貧困和發(fā)展中國家的藥品供應問題，使他們能夠按照國家衛(wèi)生需要，以有限的費用、合理的價格購買、使用質(zhì)量和療效都有保障的藥物而提出的。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物的定義ＷＨＯ（1975年定義）：基本藥物是“最重要、最基本、不可或缺的，全部居民衛(wèi)生保健所必需的藥物”。ＷＨＯ（2002年定義）：滿足人群優(yōu)先醫(yī)療需要的藥物。其遴選必須基于疾病流行情況，安全性和有效性證據(jù)，衛(wèi)生機構(gòu)條件，衛(wèi)生人員培訓狀況和經(jīng)驗及費用效果分析?；舅幬镌谶\行良好的衛(wèi)生體系內(nèi)，應在任何時候都保證有足夠的數(shù)量，并以適宜的劑型存在，保證質(zhì)量和有充足的藥品信息，價格能被個人和社會負擔。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓我國基本藥物的定義：

“基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品?！保ā蛾P于建立國家基本藥物制度的實施意見》）。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物政策的發(fā)展過程20世紀70年代世界衛(wèi)生組織（WHO）號召：到2000年達到“人人享有衛(wèi)生保健”和“初級衛(wèi)生保健”的目標。1975年28屆世界衛(wèi)生大會通過28.66決議案：（1）要求WHO幫助各會員國選擇和購買價格合理的、具有質(zhì)量的、國家衛(wèi)生需要的基本藥物。（2）希望能發(fā)展一種方法幫助會員國形成國家藥品政策，并幫助會員國執(zhí)行藥品政策。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物政策的發(fā)展過程第一個WHO基本藥物目錄（WHOmodellist）是由世界衛(wèi)生組織基本藥物專家組在1977年提出。在1978年31屆世界衛(wèi)生大會上通過31.32決議案：（1）要求繼續(xù)確定藥品和疫苗，根據(jù)科學的知識，初級衛(wèi)生保健和控制疾病的流行、定期更新基本藥物的遴選；（2）與會員國合作形成藥品政策和與人群衛(wèi)生需要相關的管理規(guī)劃，目的是保證全體人民在一個國家能夠提供得起的價格水平上，達到基本藥物的可及性。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物政策的發(fā)展過程1978年，由世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國兒童基金會（WHO/UNICEF）在阿拉木圖召開的初級衛(wèi)生保健會議上，將基本藥物列入初級衛(wèi)生保健的8個主要內(nèi)容之一。1979年建立了基本藥物行動計劃。1985年在內(nèi)羅畢召開的合理應用藥物的專家會議，提出改進各國的藥物形勢。1986年世界衛(wèi)生組織在國家藥品政策的專家會議上發(fā)表了一個《發(fā)展國家藥品政策的指南》。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物政策的發(fā)展過程WHO基本藥物政策得到認可：在過去30年來基本藥物的概念已為全球所接受，成為一個有力的工具促進衛(wèi)生的公平性?；舅幬锏目杉靶杂?977年覆蓋21億人口發(fā)展到1999年的38億人口。1989年只有14個國家發(fā)表或修訂了國家藥品政策，目前ＷＨＯ的193個成員國中已有160多個國家制訂了正式的國家基本藥物目錄，其中１０５個國家制定和頒布了國家基本藥物政策。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓我國基本藥物的發(fā)展過程1979年，我國政府開始參與WHO基本藥物行動計劃。1982年-2004年先后頒布了6版《國家基本藥物目錄》。1996年-2004年的五個版本《國家基本藥物目錄》，基本藥物數(shù)量都超過2000個，龐大的數(shù)量使得基本藥物目錄形同虛設，而且沒有形成相應制度保障（如報銷機制）。形成有目錄無制度的狀態(tài)。十七大工作報告：“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓我國基本藥物制度的目標2009年各省30%的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售，包括集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送。2011年，初步建立國家基本藥物制度。2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓湖北省基本藥物制度的目標在今年10月31日以后，全省村級衛(wèi)生室全部實施基本藥物制度，全部配備使用基本藥物，不得使用非基本藥物，并實現(xiàn)零差率銷售。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓實施國家基本藥物制度的歷史背景我國衛(wèi)生事業(yè)經(jīng)歷的三個階段1.計劃經(jīng)濟階段（90年代以前）2.市場經(jīng)濟階段（2009年以前）3.政府主導和市場經(jīng)濟相結(jié)合階段（2009年以后）村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓計劃經(jīng)濟年代的醫(yī)藥狀況1.藥品生產(chǎn)工業(yè)相當落后，基本醫(yī)療用藥無法保證。2.專業(yè)醫(yī)療人才十分匱乏，基本醫(yī)療質(zhì)量無法保證。3.社會整體不富裕，幾乎沒有貧富差距，低水平的相對公平，社會穩(wěn)定。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓市場經(jīng)濟下的藥品生產(chǎn)狀況——一藥多名現(xiàn)象泛濫同一個通用名生產(chǎn)企業(yè)眾多，同一通用名不同商品名的有的高達150種以上，其中抗菌藥物的多名現(xiàn)象較為突出，多數(shù)超過50個以上的商品名。同一個通用名同劑型有近十個含量規(guī)格，同一藥品（同通用名、同劑型、同品規(guī)）有幾十甚至是上百個廠家生產(chǎn)。例如：阿奇霉素的商品名就高達97個。左氧氟沙星，有122個廠家生產(chǎn)，243個品規(guī)，僅注射劑就有72個企業(yè)生產(chǎn)，146個品規(guī)；僅2004年一年，國家食品藥品監(jiān)督管理局便受理了10009種新藥報批，而同期美國藥監(jiān)局受理新藥報批數(shù)量僅148種。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓市場經(jīng)濟下的藥品流通狀況——環(huán)節(jié)多而亂村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓市場經(jīng)濟下藥品流通狀況——臨床促銷、價格虛高目前藥品價格虛高問題突出：5月18日，中央電視臺《每周質(zhì)量報告》節(jié)目披露“天價藥”——蘆薈片。蘆薈片是一種治療癌癥的輔助藥物，其出廠價格僅為每瓶15.5元，然而湖南省湘雅二醫(yī)院賣給患者的價格卻高達213元，利潤高達1300%。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓

市場經(jīng)濟下醫(yī)療衛(wèi)生部門狀況1.醫(yī)療服務價格嚴重低于醫(yī)療服務成本，醫(yī)療收入難以提高。2.財政補償不到位。3.為了彌補財政撥款不足，90年代初，政府號召衛(wèi)生部門走以副養(yǎng)主的道路，醫(yī)療機構(gòu)紛紛辦企業(yè)，但全部以失敗告終。4.以藥養(yǎng)醫(yī)便應運而生，大處方、濫用抗生素和激素、以輸液為首選治療途徑。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓市場經(jīng)濟下的醫(yī)藥衛(wèi)生狀況對社會的影響1.浪費了社會資源。（藥品生產(chǎn)和社會保障）2.增加了病人負擔，導致了因病致貧的發(fā)生。3.損害了醫(yī)務人員的社會形象，造成了醫(yī)患關系緊張。（白衣天使變成了白眼狼）4.看病難、看病貴成了社會問題。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓市場經(jīng)濟下醫(yī)藥衛(wèi)生存在的問題的解決之道1.調(diào)整藥品生產(chǎn)行業(yè)結(jié)構(gòu)。2.減少藥品流通環(huán)節(jié)。3.確定基層醫(yī)療機構(gòu)用藥品種并取消加成率。4.提高社會保障程度。5.增加財政投入。這就是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的主要內(nèi)容，而實施國家基本藥物制度是其中最重要的一環(huán)。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物制度對醫(yī)藥行業(yè)的影響1.一品一規(guī)，品質(zhì)優(yōu)先，價格合理，保證供應。促使生產(chǎn)行業(yè)提高質(zhì)量，降低成本，逐步整合。2.實行“兩票制”。即藥品從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)或從生產(chǎn)企業(yè)到配送企業(yè)再到醫(yī)療機構(gòu)，減少了中間環(huán)節(jié)。3.增加財政投入，實行藥品“零差率”，徹底解決了“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。使基本醫(yī)療回歸公益。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓小結(jié)：1.WHO研究基本藥物36年；2.基本藥物概念得到了WHO全體成員國的認可。3.160多個國家制訂了國家基本藥物目錄，105個國家制訂和頒布了國家基本藥物政策。4.我國實施國家基本藥物制度是社會的需要和國家的需要，不會半途而廢，只會越來越完善，越來越規(guī)范。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓國家基本藥物制度的政策要求什么是國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，它與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜接，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓國家基本藥物制度的主管部門國家基本藥物工作委員會是國家基本藥物制度的主管部門，由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等部門組成。主要職能是：確定制度框架，確定基本藥物目錄的遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物目錄的遴選原則按照防治必須、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、臨床首選的原則，結(jié)合我國的用藥特點和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗，合理確定我國基本藥物的品種、劑型和規(guī)格。目前有國家基本藥物307種，省增補非基本藥物177種，總共484種。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓省增補非基本藥物依據(jù)和來源依據(jù)：防治必需，符合當?shù)刎斦芰突踞t(yī)療保障水平。來源：從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病治療的需要，也可從目錄（乙類）中選擇。增加的藥品應是多家企業(yè)生產(chǎn)的品種。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物目錄的調(diào)整依據(jù)和時限依據(jù)：根據(jù)經(jīng)濟和社會發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜的變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學技術進步，不斷優(yōu)化基本藥物的品種、類別和結(jié)構(gòu)比例。時限：原則上每3年調(diào)整一次，必要時由國家基本藥物工作委員會適時組織調(diào)整。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物的招標招標、采購的主管部門省級衛(wèi)生行政部門是本省藥物集中招標、采購的主管部門。負責搭建省級集中采購平臺，確定具有獨立法人資格和采購資格的采購機構(gòu)開展基本藥物采購工作。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物的招標招標采購的主體湖北省綜合招投標中心是湖北省基本藥物采購機構(gòu)，依據(jù)《招標投標法》和《合同法》開展基本藥物招標采購工作，并負責基采購平臺的使用、管理和維護，是非盈利性機構(gòu)，不得向相關部門收取任何費用。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物的招標基本藥物招標的原則質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、保證供應。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物的招標基本藥物招標的程序和方法——“雙信封”制先招經(jīng)濟技術標確定參加投標的資格。主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽以及GMP(GSP)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等進行評審，以保證基本藥物質(zhì)量。再招商務標確定價格。商務標由價格最低者中標。一品一規(guī)一廠。探索設定基本藥物標底價格，避免惡性競爭。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物的招標建立嚴格的誠信記錄和清退制度對投標過程中提供虛假證明文件、蓄意抬高或壓低價格、中標后拒不簽訂合同，配送過程中供應的藥品質(zhì)量不達標、未按合同規(guī)定及時配送、向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂，一次限期整改，逾期不整改或兩違規(guī)的，違規(guī)企業(yè)和法人代表兩年內(nèi)不得在本省上范圍內(nèi)參與基本藥物招投標，違法的依法懲處。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物的招標1，招標的基本藥物每個品種原則上不超過3種劑型，每個劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種。2.基本藥物采購周期原則上兩年一次。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物的采購權采購權的取得基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與省級采購機構(gòu)簽訂授權或委托協(xié)議書，由省級采購機構(gòu)代理基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展基本藥物采購工作。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物的采購方法和程序1.編制日常采購計劃（每月一次）：上月編制下月的采購計劃2.編制臨時采購計劃（每月兩次）：

編制當月采購計劃3.采購計劃審核：局主管部門審核合理性、規(guī)范性、實用性4.臨時采購計劃不得大于日常采購計劃村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物采購、配送時間節(jié)點時間節(jié)點1、日常采購計劃：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)編制計劃：每月的1－10日縣級衛(wèi)生行政部門審核計劃：每月的13日前省級采購機構(gòu)審核轉(zhuǎn)發(fā)計劃：每月的15日前配送企業(yè)配送到位截止時間：每月的25日前2、臨時采購計劃：

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)編制計劃：每月的1－20日縣級衛(wèi)生行政部門課計劃：及時審核省級采購機構(gòu)審核計劃：每月的14－15日21－22日配送企業(yè)配送到位截止時間：72小時內(nèi)村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基藥配送的兩票制1、生產(chǎn)企業(yè)向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送，并提供票據(jù)。2、生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送，并提供票據(jù)。因此縮短了配送環(huán)節(jié)，節(jié)約了配送成本。村級衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓基本藥物的使用與配