藥品安全風險應對論文

藥品安全風險應對論文合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯系人：__________聯系電話：__________乙方：__________地址：__________聯系人：__________聯系電話：__________鑒于甲方為藥品生產企業(yè)，乙方為藥品安全風險評估機構，雙方為了共同提高藥品安全，保障公眾健康，現經友好協商，就甲方委托乙方進行藥品安全風險評估事宜，達成如下協議：一、評估內容1.1乙方應對甲方提供的藥品進行安全風險評估，包括但不限于藥品的性狀、質量、療效、安全性等方面。1.2乙方應根據藥品的特性、市場需求、同類藥品的安全狀況等因素，對藥品的安全風險進行綜合分析。1.3乙方應定期向甲方提供藥品安全風險評估報告，并對甲方提出的疑問進行解釋。二、評估費用2.1甲方應支付乙方的評估費用為人民幣__________元整（大寫：__________________________元整）。2.2費用支付方式為：自本合同簽訂之日起____個工作日內，甲方一次性向乙方支付評估費用。三、保密條款3.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。3.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。四、違約責任4.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任，向對方支付違約金，并賠償損失。4.2若乙方未按約定時間提供評估報告，甲方有權解除本合同，并要求乙方支付違約金。五、爭議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。六、其他約定6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。6.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品安全風險評估報告2.藥品安全監(jiān)測數據3.藥品安全風險評估方法及標準4.藥品安全風險應對方案5.藥品安全相關法律法規(guī)資料6.藥品安全監(jiān)測設備和技術文檔7.藥品安全風險評估合同履行情況記錄二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間支付評估費用，認定為違約行為。2.乙方未按約定時間提供評估報告，認定為違約行為。3.甲方未提供完整、真實、準確的藥品相關信息，導致乙方無法正常履行評估職責，認定為違約行為。4.乙方未保守甲方商業(yè)秘密、技術秘密等，導致泄露，認定為違約行為。5.甲方未按照合同約定使用乙方提供的評估成果，導致損失，認定為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品安全風險：指藥品在生產、經營、使用過程中可能對人體健康產生的潛在風險。2.安全風險評估：指對藥品的安全性、有效性、質量可控性等方面進行系統評價的過程。3.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權利人帶來經濟利益，具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經營信息。4.技術秘密：指不為公眾所知悉，能為權利人帶來經濟利益，具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息。5.違約金：指合同一方不履行合同義務或者履行合同義務不符合約定的，應當向對方支付的金錢。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按約定時間支付評估費用。解決辦法：及時與甲方溝通，提醒甲方履行合同約定的支付義務，必要時可依法采取措施追討評估費用。2.問題：乙方未按約定時間提供評估報告。解決辦法：及時與乙方溝通，了解原因，要求乙方盡快提供評估報告，必要時可依法要求乙方承擔違約責任。3.問題：甲方未提供完整、真實、準確的藥品相關信息。解決辦法：及時與甲方溝通，要求甲方提供完整、真實、準確的藥品相關信息，必要時可依法要求甲方承擔違約責任。4.問題：乙方未保守甲方商業(yè)秘密、技術秘密等。解決辦法：及時與乙方溝通，要求乙方采取補救措施，防止進一步泄露，必要時可依法要求乙方承擔違約責任。五、所有應用場景：1.藥品生產企業(yè)與藥品安全風險評估機構之間的合作。2.