檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊和程序文件_第1頁
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文檔簡介

上海彩虹科技檢測咨詢服務(wù)有限公司發(fā)布日期:2016年09月06日實(shí)施日期:2016年10月06日文件修改頁序號修改代號修改單號日期123456789日期日期日期 7 90.1公正性聲明 11 1.2縮略語 2.1質(zhì)量方針 2.3服務(wù)承諾 3.1編制目的 3.2編寫依據(jù) 4管理要求 23 4.4要求、標(biāo)書和合同的評審 4.5檢測的分包 4.7服務(wù)客戶 4.8申訴和投訴處理 4.9不符合檢測工作的控制 334.11糾正措施 4.12預(yù)防措施 4.13記錄的控制 4.15管理評審 5技術(shù)要求 40 40 425.3設(shè)施和環(huán)境條件 45 48 535.10結(jié)果報(bào)告 附錄1:組織機(jī)構(gòu)圖 附錄2:管理體系要素崗位分配表 附錄3:各部門職責(zé) 附錄4:各崗位職責(zé) 附錄5:各崗位任職資格條件 附錄6:關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表 附錄7:程序文件目錄 2 7 8 36 47 63 第7頁共198頁委托代理授權(quán)書我作為上海彩虹科技檢測咨詢服務(wù)有限公司的法定代表人,任命LICHENG同志為上海彩虹科技檢測咨詢服務(wù)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任,并授權(quán)依據(jù)《民法通則》第六十三條和第六十五條之規(guī)定,代理行使我對公司的管理職權(quán),負(fù)責(zé)建立公司的檢測管理體系,配置檢測活動的資源,維護(hù)公司的檢測能力,保持公司的檢測技術(shù)發(fā)展,可以獨(dú)立與客戶簽訂檢測合同,開展檢測工作,行使我所賦予的法律職權(quán),履行相應(yīng)的法律義務(wù)。我承諾我將按照《民法通則》的要求承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。公司各級領(lǐng)導(dǎo)和任何部門不得干預(yù)公司的檢測工作,不得對公司檢測工作施加行政、財(cái)經(jīng)、商業(yè)或其他方面的非正當(dāng)影響而致檢測活動的結(jié)果受到影響。法人代表:受權(quán)人:授權(quán)日期:受權(quán)日期:第8頁共198頁為使檢測工作滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的要求,保證檢測工作質(zhì)量,本公司依據(jù)CNAS-CLO1:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL10:2012《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL11:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可及相關(guān)法律、法規(guī)的要求,編寫《質(zhì)量手冊》A版。本手冊已經(jīng)審定,現(xiàn)予以頒布,自2016年06月06日起實(shí)施。本公司發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的程序和規(guī)定必須符合《質(zhì)量手冊》的要求,全體員工應(yīng)嚴(yán)格遵守《質(zhì)量手冊》,保證檢測結(jié)果的公正性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性。上海彩虹科技檢測咨詢服務(wù)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任:第10頁共198頁0前言0.1公正性聲明為實(shí)現(xiàn)上海彩虹科技檢測咨詢服務(wù)有限公司檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠和公正,特作如下聲明:6.工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的方法進(jìn)行檢測,并有權(quán)抵制背離質(zhì)量的行政干預(yù),對違反程序7.嚴(yán)格保護(hù)客戶對受檢產(chǎn)品及其技術(shù)所擁有的所有權(quán)和專利權(quán),并承擔(dān)為客戶保密的義務(wù);10.公司經(jīng)理和全體工作人員都必須自覺地維護(hù)公正性,歡迎社會各界對我們的工作質(zhì)量給予上海彩虹科技檢測咨詢服務(wù)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任:第11頁共198頁對確??蛻舻募夹g(shù)資料、檢測結(jié)果、機(jī)密信息不泄露,保證客戶的知識產(chǎn)權(quán)不受侵犯,本公司已制定《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》,并做如下保密承諾:1)嚴(yán)格遵守國家和公司有關(guān)保密的各種規(guī)定;2)對客戶信息、樣品信息、檢測數(shù)據(jù)或報(bào)告予以保密,未經(jīng)客戶的書面許可,不得透露予第3)不得使用客戶擁有的知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行任何形式的侵害客戶利益的行為;4)對在檢測活動中獲取的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密,禁止任何形式的泄露行5)公司所有人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、堅(jiān)決貫徹執(zhí)行《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。上海彩虹科技檢測咨詢服務(wù)有限公司第12頁共198頁本公司制定并發(fā)布的《員工行為規(guī)范》,規(guī)定了對員工遵守法律、法規(guī),抵制干擾、秉公辦事,保護(hù)客戶所有權(quán)和機(jī)密信息,遵守程序、保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和判斷的獨(dú)立性的要求?!秵T工行為規(guī)范》的控制實(shí)施,確保了公正性、誠信度的實(shí)現(xiàn)。《員工行為規(guī)范》如下:1)遵守國家的有關(guān)法律、法規(guī),一切檢測活動人員行為均依法辦事,履行職責(zé);2)質(zhì)量手冊是本室的綱領(lǐng)性文件,全體員工要嚴(yán)格執(zhí)行;3)一切檢測活動均嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)的規(guī)范、規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn),不受來自各方面的影響及對檢測活動公正性的干擾,不擅自改動已確定的或經(jīng)客戶允許的檢測方法或方案;4)一切檢測活動均以公正、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的態(tài)度對待,秉公辦事,抵制任何方面的干擾,不受外部不良壓力的影響,不以權(quán)謀私,保證檢測數(shù)據(jù)的公正性、獨(dú)立性、誠實(shí)性;5)保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán),不傷害客戶利益。上海彩虹科技檢測咨詢服務(wù)有限公司第13頁共198頁公司名稱:上海彩虹科技檢測咨詢服務(wù)有限公司1.2縮略語質(zhì)量手冊中的本公司均指上海彩虹科技檢測咨詢服務(wù)有限公司。1.3公司簡介上海彩虹科技檢測咨詢服務(wù)有限公司(XXX)成立于2012年,是一個(gè)以環(huán)境與可靠性技術(shù)研究和試驗(yàn)檢測技術(shù)服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu),擁有全系列的力學(xué)、氣候和綜合環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備,以多年積累的專業(yè)技術(shù)和豐富的工程經(jīng)驗(yàn),以環(huán)境和振動環(huán)境試驗(yàn)與三綜合研究為主要特色,可為汽車、汽車零部件,電子等行業(yè)提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)。XXX自2012年成立以來,培養(yǎng)和建設(shè)了一支高層次、專領(lǐng)域、精業(yè)務(wù)的專業(yè)人才隊(duì)伍。并為上海通用,上汽集團(tuán),北京現(xiàn)代等大型汽車企業(yè)及其零部件供應(yīng)商提供零部件的檢測和測試服務(wù)。因其獨(dú)立、公正、專業(yè)的服務(wù)在業(yè)界享有很高的聲譽(yù)。XXX專注于汽車零部件檢驗(yàn)、測試服務(wù)。必將打造為全球汽車零部件的第三方檢驗(yàn)服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者、成為該行業(yè)內(nèi)的最高標(biāo)準(zhǔn)。第14頁共198頁2質(zhì)量方針聲明2.1質(zhì)量方針2.1.1質(zhì)量方針說明準(zhǔn)確地開展檢測工作,認(rèn)真負(fù)責(zé)地對待所有客戶的檢測工作;以最高的工作效率完成客戶的檢測工作,讓客戶第一時(shí)間了解檢測相關(guān)信息;以實(shí)事求是的態(tài)度客觀評價(jià)檢測結(jié)果,以絕對負(fù)責(zé)的態(tài)度服務(wù)客戶;要實(shí)事求是、公平公正地開展檢測工作,以負(fù)責(zé)的精神和保持中立的態(tài)度對待所有的客戶。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定宣貫計(jì)劃,對質(zhì)量方針進(jìn)行宣傳貫徹,確保全體人員熟悉和理解,并在本職工作中貫徹和保持。質(zhì)量方針的貫徹情況通過日常監(jiān)督和定期內(nèi)部審核進(jìn)行檢查,質(zhì)量方針的適宜性通過定期管理評審來評價(jià)。第15頁共198頁2.2質(zhì)量目標(biāo)1)檢測結(jié)果正確率99.5%2)合同按時(shí)履約率99%3)客戶服務(wù)滿意率95%2.3服務(wù)承諾國合格評定國家認(rèn)可委員會)各項(xiàng)規(guī)則的要求,并承諾持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性;2.嚴(yán)格執(zhí)行政策、法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),不出現(xiàn)違反政策、法律法規(guī)的行為;4.堅(jiān)持客戶第一、信譽(yù)第一、服務(wù)第一的宗旨,對所有客戶一視同仁,為客戶提供優(yōu)質(zhì)高5.對任何客戶的檢測樣品及技術(shù)資料嚴(yán)格保第16頁共198頁3質(zhì)量手冊的管理3.1編制目的本公司為順利開展檢測工作,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求編制的《質(zhì)量手冊》,其闡明了本公司的管3.2編寫依據(jù)3)CNAS-CL10:2012《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域4)CNAS-CL11:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》7)VIM《國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語》8)ISO/IEC17000:2004《合格評定--詞匯和通用原則》3.3適用范圍第17頁共198頁3.4.1《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理,具體負(fù)責(zé)組織編寫、審核、修訂、宣貫和管理,并負(fù)責(zé)其現(xiàn)行有效性,資料員負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的日常管理(印制、歸檔、發(fā)放、借閱與回收等)工作;3.4.2《質(zhì)量手冊》由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施;3.4.3當(dāng)《質(zhì)量手冊》完成編制或修訂后且經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織本公司的全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)并遵照執(zhí)行。3.5.1《質(zhì)量手冊》分正本(一本)和副本(若干本),狀態(tài)有“受控”和“非受控”兩種,受控版本在封面蓋“受控章”;非受控版本在封面蓋“非受控”。3.5.2受控本編寫并登記發(fā)放,內(nèi)容有更改時(shí),應(yīng)及時(shí)用更改頁換回受控本持有者手中的被更改頁,以保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)時(shí)有效性。3.5.3非受控版本僅作發(fā)放登記,不編號。3.6.1《質(zhì)量手冊》受控正本由質(zhì)量負(fù)責(zé)人保管,受控副本由質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)至實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員和監(jiān)督員。非受控本發(fā)放給上級主管部門、認(rèn)可/認(rèn)證機(jī)構(gòu)、必要的客戶及實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)的其他單位等(如客戶)。3.6.2《質(zhì)量手冊》換版后,持有受控本者應(yīng)以舊版本換取新版本。需要保留存檔或參考的應(yīng)加蓋“作廢”章,其余進(jìn)行銷毀。3.6.3持有人離職或調(diào)換工作時(shí)須交回手冊,資料回收。第18頁共198頁3.7《質(zhì)量手冊》的換版管理3.7.1遇到下列原因時(shí)可考慮對《質(zhì)量手冊》進(jìn)行改版:1)資質(zhì)認(rèn)定、認(rèn)可準(zhǔn)則改版;2)本公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;3)本公司的質(zhì)量方針發(fā)生變化;4)評審中管理體系出現(xiàn)了較大問題;5)法律、法規(guī)變化和認(rèn)可機(jī)構(gòu)有特殊要求;6)當(dāng)前版本修訂頁數(shù)超過總頁數(shù)的三分之一時(shí)。3.7.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出換版計(jì)劃并報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫新版本。新的3.7.3新版本自實(shí)驗(yàn)室主任發(fā)布之日起生效,舊版本同時(shí)廢止并予以收回。3.8《質(zhì)量手冊》的維護(hù)和修訂3.8.1本公司全體員工均有權(quán)對《質(zhì)量手冊》提出修改意見;3.8.2出現(xiàn)下列情況時(shí),可考慮對《質(zhì)量手冊》進(jìn)行修訂;3.8.2.1手冊中的條款有不完善或不適應(yīng)實(shí)際工作;3.8.2.2現(xiàn)行手冊的條款不符合認(rèn)可準(zhǔn)則和法律法規(guī)的要求;3.8.2.3內(nèi)審、管理評審和外部評審中認(rèn)為要進(jìn)行調(diào)整。3.8.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計(jì)劃并報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施,修改后的手3.8.4手冊的修改一般采用換頁的方式,并在修改頁記錄;回收頁及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識,歸第19頁共198頁3.9.1受控的《質(zhì)量手冊》及其相關(guān)文件屬本公司的知識著作和內(nèi)部文件,一律不得外借和帶離本公司。3.9.2《質(zhì)量手冊》及其相關(guān)文件的借閱和復(fù)印須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任書面批準(zhǔn),由資料員負(fù)責(zé)辦理相應(yīng)的手續(xù)。3.10.1組織本部門員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊》,熟悉其全部內(nèi)容,所有員工必須自覺按《質(zhì)量手冊》要求和規(guī)定規(guī)范自己的行為。3.10.2手冊持有人須妥善保管手冊,不得自行更改或涂改其內(nèi)容,不得擅自外借和復(fù)制?!顿|(zhì)量手冊》一旦遺失,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并由其作出及時(shí)處理。3.10.3換版本或修訂本一旦下發(fā),應(yīng)立即執(zhí)行換版本或修訂本的要求。3.11.1《質(zhì)量手冊》及其換版本和修訂本一旦發(fā)布,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)作出宣貫計(jì)劃并組織宣貫。3.11.2手冊的宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣,并有記錄。3.11.3各崗位要嚴(yán)格遵照手冊的規(guī)定,開展質(zhì)量活動。3.11.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對各崗位人員執(zhí)行手冊的情況實(shí)施監(jiān)督。3.12.1《質(zhì)量手冊》的解釋權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室主任。第20頁共198頁4.1組織4.1.1本公司是依法成立的、具有獨(dú)立法人地位的單位。公司秉承客觀、獨(dú)立的原則開展第三方檢測服務(wù),對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。本公司及其人員均獨(dú)立于其出具檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,能夠保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。4.1.2本公司所從事的檢測工作嚴(yán)格按照CNAS-CLO1:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)CNAS-CL11:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》以及相關(guān)法律、法規(guī)及管理體系文件的規(guī)定開展,并且能夠滿足法律法規(guī)、客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和權(quán)威認(rèn)可組織的需求。本公司全體員工應(yīng)遵循客觀、獨(dú)立的原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任,并將其貫徹于所從事的工作4.1.3本公司的管理體系覆蓋了實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所,以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。4.1.4本公司擁有具有專業(yè)資質(zhì)的管理人員和技術(shù)人員,實(shí)驗(yàn)室主任授予各級管理人員和技術(shù)人員履行職責(zé)所需要的權(quán)力和資源,以確保其履行職責(zé),識別偏離質(zhì)量管理體系或檢測工作程序的情況,并能采取措施預(yù)防或減少偏離。具體職責(zé)見附錄4《各崗位職責(zé)》中相關(guān)描述。4.1.5本公司為確保公司管理層和員工不受任何對質(zhì)量工作有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,實(shí)驗(yàn)室主任對外作出了《公正性聲明》,向客戶作出了不受干預(yù)的承諾,對內(nèi)制定了《員工行為規(guī)范》,以確保本公司管理層及員工能夠公正、獨(dú)立、誠實(shí)地履行自己的職責(zé)。4.1.6本公司對在檢測活動中獲悉的國家秘密、客戶秘密和商業(yè)秘密等負(fù)有保密責(zé)任,為防止出現(xiàn)意外的失密或失誤,本公司制定了《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》進(jìn)行控制。4.1.7本公司為了充分保證本實(shí)驗(yàn)室的公正性和誠信度,避免涉及任何可能會降低檢測能力、影響公正性或工作誠實(shí)性方面的活動,本公司員工必須遵守《員工行為規(guī)范》和《公正性聲明》中有關(guān)公正性的要求,嚴(yán)格執(zhí)行《保證公正性和誠實(shí)性程序》。第21頁共198頁4.1.8實(shí)驗(yàn)室主任主持確定了本公司的組織機(jī)構(gòu),本公司的組織機(jī)構(gòu)圖詳見附錄1《組織機(jī)構(gòu)部門設(shè)置:技術(shù)部、質(zhì)量部,各部門職責(zé)詳見附錄3心工作;管理工作包括管理技術(shù)工作和管理服務(wù)工作,主要起策劃(決策)、組織、領(lǐng)導(dǎo)(協(xié)調(diào))、控制(監(jiān)督、檢查)、創(chuàng)新的作用,管理的目的是4.1.9為確保管理體系各項(xiàng)要求的有效落實(shí),明確各個(gè)人員在管理體系各項(xiàng)工作中的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系,本公司制定了《管理體系要素崗位分配表》(詳見附錄2《管理體系要素崗位分配表》)。4.1.10為確保檢測工作能夠按照規(guī)定的程序開展,實(shí)驗(yàn)室主任任命了對檢測方法、程序、目4.1.11根據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。本公司各崗位任職條件詳見附錄5《各崗位任職資格條件》4.1.12為保證本公司檢測工作和質(zhì)量活動的正常進(jìn)行,防止本公司的行政管理、技術(shù)和質(zhì)量質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)部主任、質(zhì)量部主任(詳見附錄6《關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表》)4.1.13為確保所有員工能理解其工作的相互關(guān)系和重要性,本公司對全體員工提供質(zhì)量管理4.1.14實(shí)驗(yàn)室主任建立了內(nèi)部溝通的渠道,用于對管理體系的過程和有效性進(jìn)行溝通,從而4.1.15當(dāng)涉及到:a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更;b)法定代表人、最高管理者、第22頁共198頁驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng);本公司應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)。當(dāng)涉及到:a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;b)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;c)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測/校準(zhǔn)/鑒定工作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生改變;d)其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運(yùn)行的變更;本公司應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處。4.1.16支持性文件《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》《不符合檢測工作的控制管理程序》《保證公正性和誠實(shí)性程序》《員工行為規(guī)范》《組織機(jī)構(gòu)圖》《管理體系要素崗位分配》《各部門職責(zé)》《各崗位職責(zé)》《各崗位任職資格條件》《關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表》附錄3附錄4 附錄5附錄6第23頁共198頁4.2管理體系4.2.1管理體系的建立和實(shí)施4.2.1.1工作授權(quán)4.2.1.2體系建立4.2.1.3管理體系文件第四層:質(zhì)量記錄表格和技術(shù)記錄表格--是管理體系各項(xiàng)質(zhì)量活動的證據(jù)。4.2.1.4體系宣貫文件宣貫,每次的宣貫活動應(yīng)認(rèn)真組織、全員4.2.1.5體系運(yùn)行4.2.2質(zhì)量方針和目標(biāo)第24頁共198頁量方針的要求制定了具體、可量化、可考核,并與質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標(biāo),并發(fā)布了4.2.3實(shí)驗(yàn)室主任為本公司最高管理者,其為管理體系的運(yùn)行提供資源保障,為定期的內(nèi)部審核活動提供支持,確保內(nèi)部審核工作全面、順利進(jìn)行;主持管理評審會議,全面評價(jià)管理體系的運(yùn)行情況和檢測活動的現(xiàn)狀,尋找需要改進(jìn)的內(nèi)容實(shí)施改進(jìn);安排技術(shù)部定期開展質(zhì)量控制活動,進(jìn)行內(nèi)部人員比對、留樣再測、檢測報(bào)告質(zhì)量核查評比等活動,確保質(zhì)量控制水平不斷提高;根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的發(fā)展情況,不斷充實(shí)提高技術(shù)能力資源,引進(jìn)人才和先進(jìn)設(shè)備,確保本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力不斷提高,更好地服務(wù)于社會各界客戶。4.2.4實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)的要求,將檢測工作需要滿足的各種法定要求通過各種方式向員工傳達(dá),確保檢測工作始終滿足法定要求;同時(shí)強(qiáng)調(diào)服務(wù)客戶工作的重要性,作為檢測機(jī)構(gòu),本公司必須充分利用各種資源條件,盡可能滿足各界客戶對產(chǎn)品質(zhì)量檢測的各種需求,取得客戶的普遍認(rèn)可。4.2.7根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、工作需要或適應(yīng)外界要求和環(huán)境的變化,質(zhì)量管理體系需要進(jìn)行不斷的調(diào)整和改進(jìn)。當(dāng)對組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整或者管理人員發(fā)生重大調(diào)整時(shí),實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)安排好各調(diào)整崗位的工作銜接,確保調(diào)整過程銜接順暢,時(shí)刻保持管理體系的完整性,盡可能減少因管理體系的調(diào)整和改進(jìn)過程可能給管理體系正常運(yùn)行帶來的沖擊和影響。4.2.8支持性文件《質(zhì)量方針和目標(biāo)》《程序文件目錄》附錄7第25頁共198頁4.3文件控制4.3.1文件的分類和形式4.3.1.1根據(jù)文件的來源,文件可分類為內(nèi)部文件和外來文件:a)內(nèi)部文件:本公司內(nèi)部編寫發(fā)布的各種文件,如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量/技術(shù)記錄表格、質(zhì)量/技術(shù)計(jì)劃等;b)外來文件:與檢測有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)則制度、標(biāo)準(zhǔn)、形成文件的檢測方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、上級文件等。4.3.1.2文件的形式可以是紙張、電子媒體、硬件拷貝等。4.3.2文件的批準(zhǔn)、發(fā)布和作廢4.3.2.1本公司的所有文件在發(fā)放之前都由實(shí)驗(yàn)室主任或者授權(quán)由技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。為防止使用無效和/或作廢的文件,本公司制定了《文件控制和維護(hù)程序》,對文件的發(fā)放、回收、修訂等加以控制。4.3.2.2本公司為加強(qiáng)對文件的控制,在《文件控制和維護(hù)程序》中做出以下要求:a)管理人員和各技術(shù)部,都能得到相應(yīng)文件的有效版本,方便使用;b)由質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人組織定期審查文件,必要時(shí)組織進(jìn)行修訂,以保證其持續(xù)適用和滿足使c)及時(shí)從所有使用和發(fā)布處撤出無效和作廢文件,對作廢文件加蓋“作廢”標(biāo)記,防止使用d)對出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件,除了加蓋“作廢”標(biāo)記外,還需加蓋“保留標(biāo)記”。4.3.2.3本公司內(nèi)部制定的管理體系文件都須編制唯一性識別信息,包括文件編號、發(fā)布實(shí)施日期、版次及修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布部門等。4.3.3文件變更4.3.3.1當(dāng)文件內(nèi)容需要變更時(shí),由文件原審核、批準(zhǔn)人組織審核和批準(zhǔn)。4.3.3.2文件變更經(jīng)批準(zhǔn)后,資料員根據(jù)《文件控制和維護(hù)程序》來實(shí)施變更,并做變更記錄。4.3.3.3為保持管理體系文件的嚴(yán)肅性,本公司的管理體系文件不允許手寫修改,只能采取換頁方式進(jìn)行修改。第26頁共198頁4.3.3.4本公司編制了《計(jì)算機(jī)文件數(shù)據(jù)控制程序》規(guī)定了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)文件的更改和控制。4.3.4支持性文件第27頁共198頁4.4要求、標(biāo)書和合同的評審4.4.1本公司對來自客戶的檢測要求給予高度的重視,制定了《要求、標(biāo)書和合同評測程序》以滿足客戶對檢測的各項(xiàng)要求,合同評審內(nèi)容將確保以下幾項(xiàng):a)對包括檢測方法在內(nèi)所有的客戶要求,均應(yīng)在合同或協(xié)議中明確做出規(guī)定,并形成文件,并與客戶就文件的內(nèi)容達(dá)成統(tǒng)一認(rèn)識。文件中規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)清楚明確,便于所有相關(guān)人員充分b)通過評審明確本公司是否具備滿足合同要求的檢測能力和資源條件;c)選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶要求的有效的檢測方法;d)對評審中發(fā)現(xiàn)存在的問題,應(yīng)及時(shí)通知客戶,以便及時(shí)解決。4.4.2客戶委托本公司進(jìn)行送樣檢測時(shí),必須填寫《檢測委托單》,由技術(shù)部主任對其進(jìn)行評審確認(rèn);對于超出實(shí)驗(yàn)室檢測能力、數(shù)量多、集中的檢測任務(wù),按照《要求、標(biāo)書和合同評測程序》的要求進(jìn)行正式合同評審,保留完整合同評審記錄。4.4.3對于超出本公司檢測能力范圍、需要尋找外部檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測的檢測任務(wù),按照《檢測工作的分包管理程序》的要求,分包給有能力的分包方。4.4.4在合同執(zhí)行過程中,因檢測任務(wù)安排、人員、設(shè)備能力等各種原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤?guī)定完成檢測任務(wù)或必須偏離規(guī)定要求時(shí),必須通知客戶,征得客戶的同意并取得書面確認(rèn)。4.4.5檢測任務(wù)開始執(zhí)行后,當(dāng)需要調(diào)整合同的內(nèi)容時(shí),則應(yīng)按照《要求、標(biāo)書和合同評審程序》,對其修改部分再次評審,并通知與合同修改內(nèi)容有關(guān)的所有人員,保存相關(guān)記錄。4.4.6支持性文件第28頁共198頁4.5檢測的分包4.5.1當(dāng)由于各種未預(yù)料的原因(如工作量大、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)、持續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議)而需將檢測工作分包時(shí),經(jīng)技術(shù)部主任批準(zhǔn)可以分包。分包方應(yīng)具備相應(yīng)的檢測能力,能夠按照本公司管理體系要求開展檢測工作。4.5.2技術(shù)部主任負(fù)責(zé)分包項(xiàng)目確認(rèn)和分包工作安排,并由業(yè)務(wù)員正式通知客戶,取得客戶的書面準(zhǔn)許方可進(jìn)行分包。4.5.3由本公司確認(rèn)和安排的分包工作,其質(zhì)量由本公司負(fù)責(zé);由客戶或者其他機(jī)構(gòu)指定分包方的分包工作,其質(zhì)量由指定者負(fù)責(zé)。4.5.4本公司技術(shù)負(fù)責(zé)人在選擇分包方時(shí)應(yīng)根據(jù)《檢測工作的分包管理程序》對分包方進(jìn)行審查、確認(rèn),并保存其工作符合標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。4.5.5支持性文件第29頁共198頁4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.6.1對本公司檢測質(zhì)量有影響的支持服務(wù)包括(不限于):校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、運(yùn)輸服務(wù)、檢測設(shè)施設(shè)備的維護(hù)服務(wù)。對本公司檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品包括(不限于):儀器設(shè)備及其零配件、檢測工作中所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑及其它消耗材料。根據(jù)本公司的實(shí)際情況,制定了《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》。4.6.2對檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品、試劑和耗材,根據(jù)有關(guān)檢測方法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和技術(shù)要求進(jìn)行檢查驗(yàn)收,只有驗(yàn)收合格后才可投入使用。對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù),本公司組織人員對服務(wù)的質(zhì)量按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。服務(wù)和供應(yīng)品的檢查驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存。4.6.3當(dāng)需求部門提出供應(yīng)品和服務(wù)的采購需求時(shí),應(yīng)事先編制詳細(xì)的采購文件,并在采購文件發(fā)出前,由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。采購文件內(nèi)容可包括型式、類別、等級、準(zhǔn)確的標(biāo)識、規(guī)格、圖紙、檢查說明、包括檢測結(jié)果在內(nèi)的其他技術(shù)資料、質(zhì)量要求和進(jìn)行這些工作所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。4.6.4對影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品和服務(wù),本公司按照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》的規(guī)定對其供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià),合格后方可采用,并建立《合格供應(yīng)商名冊》。4.6.5支持性文件《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》CX/TGS-05-2016第30頁共198頁4.7服務(wù)客戶4.7.1為了更好地服務(wù)客戶,本公司在確保其它客戶機(jī)密的前提下,就檢測活動的各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)積極地與客戶或其代表溝通。為規(guī)范服務(wù)客戶工作,提高服務(wù)質(zhì)量,取得客戶的滿意,本公當(dāng)客戶或其代表有需要時(shí),允許其進(jìn)入本公司實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域觀察為其進(jìn)行的檢測工作;允許客戶在本公司進(jìn)行出于驗(yàn)證目的所需的檢測物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送工作??蛻粼诒竟緳z測區(qū)域進(jìn)行的相關(guān)活動須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意,由專門人員陪同,陪同人員應(yīng)根據(jù)《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的要求,注意在客戶活動過程中對其他客戶機(jī)密信息的保護(hù),并積極主動滿足客戶的合理要求,保持良好的溝通。4.7.2質(zhì)量部應(yīng)與客戶保持良好的溝通與合作,主動征求客戶對本公司工作的反饋意見,包括正面意見和負(fù)面意見。反饋的類型主要包括客戶滿意度調(diào)查、客戶反饋信息登記、與客戶一起評價(jià)檢測報(bào)告等。對這些意見進(jìn)行分析、處理,借以改進(jìn)本公司的管理體系、檢測活動和對客4.7.5支持性文件《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》CX/TGS-01-2016《服務(wù)客戶程序》CX/TGS-06-2016第31頁共198頁4.8申訴和投訴處理4.8.1受理并處理好客戶的投訴是提高本公司信譽(yù)和服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),也是開展管理體系審核和評審的依據(jù)。因此本公司制定了《申訴和投訴處理程序》,對來自客戶的投訴適時(shí)作出安排并妥善處理。4.8.2本公司將通過各種渠道,利用與客戶接觸的機(jī)會收集客戶的各類報(bào)怨信息。耐心接待來訪投訴客戶,并詳細(xì)做好記錄。同時(shí)受理投訴信函、投訴電話,經(jīng)閱讀、分類、整理成相應(yīng)記錄以供核實(shí)。并保留投訴信函及電話記錄。4.8.3當(dāng)客戶針對檢測報(bào)告的正確性提出申訴時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析,如設(shè)備儀器、環(huán)境條件是否在受控狀態(tài),檢測方法選用及其操作是否合適,數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理是否準(zhǔn)確等。經(jīng)調(diào)查分析確認(rèn)無誤的,通知投訴人檢測報(bào)告無誤;確需重新復(fù)驗(yàn)的,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人下達(dá)復(fù)驗(yàn)通知,指定有關(guān)人員進(jìn)行重新復(fù)測,復(fù)測應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其指定的人員監(jiān)督下進(jìn)行。4.8.4當(dāng)調(diào)查分析或復(fù)驗(yàn)確認(rèn)檢測數(shù)據(jù)和綜合判定結(jié)論有誤,應(yīng)予以更正,并另行編制檢測報(bào)告,具體按《結(jié)果報(bào)告管理程序》執(zhí)行。4.8.5經(jīng)調(diào)查核實(shí)確認(rèn)被投訴的本公司工作人員泄露企業(yè)技術(shù)秘密、非法占有他人科技成果,或失職,循私舞弊,弄虛作假的,按照《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》進(jìn)行處理。4.8.6如投訴涉及本公司有關(guān)政策、程序、工作質(zhì)量時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對有關(guān)體系要素或責(zé)任部門進(jìn)行管理體系審核。4.8.7如果檢測結(jié)果引起的投訴直接涉及檢測質(zhì)量時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人立即組織調(diào)查,必要時(shí)進(jìn)行附加審核,采取糾正措施,使由于投訴造成的不良影響降至最低限度。并保留針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施記錄。4.8.8質(zhì)量部負(fù)責(zé)投訴受理登記,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)投訴調(diào)查和處理工作,保存好相應(yīng)信息記錄,確保投訴處理結(jié)果得到客戶的理解和滿意。為確保對客戶申訴和投訴處理的公正性,申訴與投訴所針對的人員不能直接參與到客戶申訴和投訴處理工作中去。4.8.9支持性文件第32頁共198頁4.9不符合檢測工作的控制4.9.1當(dāng)檢測工作的任何方面,或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí),本公司將實(shí)施《不符合檢測工作的控制管理程序》。程序中明確了以下要求:a)明確對不符合檢測工作進(jìn)行管理的職責(zé)分工和出現(xiàn)不符合檢測工作時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的處理措施;b)技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)不符合檢測工作對管理體系運(yùn)行及檢測結(jié)果的影響程度而對其嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià),區(qū)分嚴(yán)重不符合與一般不符合,分析是否可能再度發(fā)生以及是否對管理體系的符合性有影響;c)責(zé)任人立即進(jìn)行糾正,消除不符合檢測工作的現(xiàn)象;d)技術(shù)負(fù)責(zé)人主持評價(jià)不符合檢測工作可能造成的影響,如果調(diào)查表明已經(jīng)影響到為客戶提供的服務(wù)工作質(zhì)量時(shí),立即通知相關(guān)客戶并取消該項(xiàng)工作;e)當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)不符合現(xiàn)象已經(jīng)消除并且不再影響檢測工作的質(zhì)量時(shí),批準(zhǔn)恢復(fù)檢測工4.9.2當(dāng)評價(jià)表明不符合檢測工作可能再度發(fā)生,或者經(jīng)分析其性質(zhì)已經(jīng)影響到實(shí)際運(yùn)作情況對管理體系的符合性時(shí),應(yīng)按照《實(shí)施糾正措施程序》開展原因分析、采取相應(yīng)的糾正措施,切實(shí)消除不符合檢測工作發(fā)生的根本原因,防止其再度發(fā)生?!恫环蠙z測工作的控制管理程序》CX/TGS-08-2016《實(shí)施糾正措施程序》CX/TGS-09-2016第33頁共198頁4.10改進(jìn)4.10.1本公司主要通過實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審等途徑來對管理體系的符合性和有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。4.10.2本手冊《質(zhì)量方針和目標(biāo)》中規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo),同時(shí)給出了質(zhì)量方針的含義、貫徹要求和質(zhì)量目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計(jì)方法。通過質(zhì)量方針的宣貫,使質(zhì)量宗旨和方向深入人心,確保各項(xiàng)質(zhì)量要求得到有效保證;通過質(zhì)量目標(biāo)的確立和考核,使全體員工明確如何通過本職工作為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。4.10.3通過每年度定期進(jìn)行內(nèi)部審核和不定期接受外部機(jī)構(gòu)對本公司質(zhì)量管理體系的審核,全面檢查管理體系實(shí)際運(yùn)行情況,發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)的問題,及時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施,改進(jìn)管理體系的運(yùn)行質(zhì)量(詳見《內(nèi)部管理體系審核程序》)。4.10.4每年度技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)部對檢測記錄和檢測報(bào)告進(jìn)行抽查,審核其數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性;技術(shù)負(fù)責(zé)人對結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控活動的結(jié)果進(jìn)行分析評價(jià),發(fā)現(xiàn)結(jié)果質(zhì)量的發(fā)展趨勢,及時(shí)制定相應(yīng)的措施,改進(jìn)管理體系的有效性(詳見《結(jié)果報(bào)告管理程序》)。4.10.5對管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)的各種問題采取相應(yīng)的糾正措施,確保問題得到及時(shí)解決,改進(jìn)管理體系的完整性和有效性;通過對各種潛在的不符合或者問題的識別,及時(shí)采取一定的預(yù)防措施,防止管理體系出現(xiàn)問題,防患于未然(詳見《實(shí)施糾正措施程序》、《實(shí)施預(yù)防4.10.6本公司最高領(lǐng)導(dǎo)者即實(shí)驗(yàn)室主任,每12個(gè)月至少主持一次管理評審會議,組織管理人員和監(jiān)督人員分析、評價(jià)管理體系和檢測活動對本公司實(shí)際情況和發(fā)展趨勢的適宜性、有效性,總結(jié)存在的問題,確定改進(jìn)的事項(xiàng)并認(rèn)真落實(shí),不斷改進(jìn)管理體系(詳見《管理評審程序》)。4.10.7支持性文件《質(zhì)量方針和目標(biāo)》《內(nèi)部管理體系審核程序》《結(jié)果報(bào)告管理程序》《實(shí)施糾正措施程序》《實(shí)施預(yù)防措施程序》《管理評審程序》第34頁共198頁4.11糾正措施4.11.1糾正措施是本公司為實(shí)施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制必不可少的手段之一。本公司制定了《實(shí)施糾正措施程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)利,對本公司工作中存在并已確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動應(yīng)立即實(shí)施糾正措施。4.11.2采取糾正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏離發(fā)生的根本原因,所以糾正措施的實(shí)施過程首先從分析問題發(fā)生的根本原因的分析調(diào)查開始。原因分析是糾正措施程序中最為關(guān)鍵和困難的部分。根本原因通常并不明顯,因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。潛在原因可包括:客戶要求是否合理明確并得到落實(shí)、樣品的本身屬性和流轉(zhuǎn)過程是否滿足要求、樣品的規(guī)格是否滿足檢測方法的要求、檢測方法和工作程序是否科學(xué)合理、員工的技能水平和培訓(xùn)效果是否滿足工作要求、供應(yīng)品的質(zhì)量是否得到有效控制、設(shè)備狀態(tài)及其量值是否能夠溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)和國際單位制等。4.11.3根據(jù)分析調(diào)查的結(jié)果,確定了問題的根本原因后,責(zé)任部門有針對性地制定糾正措施。糾正措施應(yīng)切實(shí)有效,采取的糾正措施還要考慮到成本,并與問題造成的風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。對確定的糾正措施,在規(guī)定的期限內(nèi)執(zhí)行實(shí)施,糾正措施實(shí)施過程中引起管理體系文件變更或者政策制度變更時(shí)按照《文件控制和維護(hù)程序》的要求制定成文件并發(fā)布實(shí)施。4.11.4監(jiān)督員對糾正措施的實(shí)施過程、糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,認(rèn)真檢查糾正措施是否切實(shí)消除了問題發(fā)生的原因,以便驗(yàn)證糾正措施的有效性。4.11.5針對發(fā)現(xiàn)的比較嚴(yán)重的不符合項(xiàng),經(jīng)評價(jià)問題確實(shí)嚴(yán)重或嚴(yán)重危害檢測業(yè)務(wù)且已經(jīng)影響到本公司實(shí)際運(yùn)作情況是否符合管理體系或CNAS-CL01(即《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)或《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》或其它相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則要求時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任,由其決定是否需要采取附加審核,并安排質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《內(nèi)部管理體系審核程序》的要求對不符合項(xiàng)所涉及的相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行審核。4.11.6支持性文件《文件控制和維護(hù)程序》CX/TGS-02-2016《內(nèi)部管理體系審核程序》CX/TGS-12-2016第35頁共198頁4.12預(yù)防措施4.12.1通過對管理體系或者技術(shù)運(yùn)作程序進(jìn)行評審、對各項(xiàng)工作發(fā)展趨勢進(jìn)行分析、對能力驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析等途徑,全體員工主動尋求工作中潛在的不符合的原因和所能采取的改進(jìn)內(nèi)容,及時(shí)上報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人,以便及時(shí)研究其可行性,決策改進(jìn)事項(xiàng)。當(dāng)確定需要采取預(yù)防措施或改進(jìn)措施時(shí),對其計(jì)劃、實(shí)施、監(jiān)控過程進(jìn)行控制,以便減少類似不符合項(xiàng)出現(xiàn)的可能4.12.2本公司制定了《實(shí)施預(yù)防措施程序》,包含了預(yù)防措施啟動和控制,以確保其有效性。4.12.3支持性文件《實(shí)施預(yù)防措施程序》CX/TGS-10-2016第36頁共198頁4.13記錄的控制4.13.1總則4.13.1.1本公司制定了《記錄控制程序》用以識別、收集、索引、存檔、存放、維護(hù)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄。4.13.1.2根據(jù)各種記錄所對應(yīng)的活動或者過程,由資料員收集整理,編制索引目錄,條理清晰地存放在檔案柜,以保證記錄的完整和安全,防止發(fā)生損壞、變質(zhì)、丟失等情況。本公司規(guī)定各類別的記錄(除需長期保存的記錄外)保存期限均為6年。4.13.1.3各類別的記錄在填寫過程中或者歸檔后,都需要按照《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的要求進(jìn)行控制。4.13.1.4對于各類電子記錄,由資料員負(fù)責(zé)管理,根據(jù)《記錄控制程序》的要求,保護(hù)記錄的安全性,定期備份,防止非法侵入和修改。4.13.2技術(shù)記錄4.13.2.1本公司要求將檢測原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的充分信息、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報(bào)告的副本按規(guī)定的時(shí)間保存,其規(guī)定保存期限為6年。每項(xiàng)檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素,并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)從事檢測人員、結(jié)果校核人員和批準(zhǔn)人的簽字或標(biāo)識。4.13.2.2檢測觀察所得的結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算所得的值應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,不得轉(zhuǎn)抄原始記錄。每種原始記錄的名稱必須體現(xiàn)所對應(yīng)的檢測任務(wù),防止表格使用時(shí)發(fā)生混淆。4.13.2.3當(dāng)所填記錄出現(xiàn)錯誤時(shí),每一錯誤應(yīng)劃改,保留記錄的過程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫在其旁邊,對記錄改動的任何人員應(yīng)有改動人員的修改章或簽名。對以電子形式存儲的記錄,同樣按上述措施要求進(jìn)行更改,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。4.13.3支持性文件《記錄控制程序》CX/TGS-11-2016《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》CX/TGS-01-2016第37頁共198頁4.14內(nèi)部審核4.14.1內(nèi)部審核要求4.14.1.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《內(nèi)部管理體系審核程序》,定期組織協(xié)調(diào)對各項(xiàng)管理和技術(shù)活動的內(nèi)部審核工作,以驗(yàn)證實(shí)際運(yùn)作情況持續(xù)符合管理體系及CNAS-CL01(即《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)和《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。4.14.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年初主持制定年度內(nèi)審計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系全部要素,包括檢4.14.1.3內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核方法和審核技巧的系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格,經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的任命后方可執(zhí)行審核活動,原則上內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。4.14.1.4內(nèi)部審核周期為一年,根據(jù)《內(nèi)部管理體系審核程序》的要求,實(shí)驗(yàn)室主任可以臨時(shí)決定增加內(nèi)部審核。4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性或?qū)z測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)執(zhí)行《實(shí)施糾正措施程序》。如果調(diào)查表明所出具的結(jié)果可能已受到影響,本公司將以書面4.14.3內(nèi)部審核工作過程中生成的各種計(jì)劃和記錄,交有資料員保存,可作為下次內(nèi)部審核的重要參考內(nèi)容。4.14.4內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤檢查糾正措施的實(shí)施情況和實(shí)施效果,驗(yàn)證其有效性并做好驗(yàn)證記錄。4.14.5支持性文件《內(nèi)部管理體系審核程序》《實(shí)施糾正措施程序》第38頁共198頁4.15管理評審4.15.1實(shí)驗(yàn)室主任按照《管理評審程序》的要求主持本公司的管理評審會議,對管理體系和4.15.2管理評審的輸入包括以下信息:b)現(xiàn)有管理體系文件分析(適應(yīng)性、有效性、協(xié)調(diào)性);1)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。4.15.3管理評審的周期為12個(gè)月,根據(jù)實(shí)際運(yùn)行狀況,實(shí)驗(yàn)室主任可以臨時(shí)決定增加評審。4.15.4管理評審的輸出包括以下信息:4.15.5根據(jù)管理評審的結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室主任對管理體系和檢測活動進(jìn)行評價(jià)并做出改進(jìn)決策,第39頁共198頁4.15.6支持性文件《管理評審程序》CX/TGS-13-2016第40頁共198頁5.1總則5.1.1本公司主要業(yè)務(wù)為承接客戶委托的送樣檢測工作,不執(zhí)行抽樣工作。根據(jù)CNAS-CL01(即《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)和《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人分析,確定了影響本公司檢測結(jié)果質(zhì)量的因素主要有:a)人員的能力和配置(5.2);b)設(shè)施和環(huán)境條件(5.3);c)檢測方法及方法的確認(rèn)(5.4);d)設(shè)備的能力(5.5);e)測量的溯源性(5.6);f)檢測物品的處理(5.8);g)服務(wù)和供應(yīng)品的采購(4.6)。5.1.2本公司在選擇檢測方法、制定檢測工作程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和溯源儀器設(shè)備時(shí)將充分考慮上述因素對檢測結(jié)果的影響,并制定了《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》、《測量不以保證本公司技術(shù)能力水平。5.1.3支持性文件《檢測方法的選擇與確認(rèn)程序》第41頁共198頁《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》《實(shí)現(xiàn)測量可溯源程序》《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》《樣品處置和管理程序》《儀器設(shè)備的控制管理程序》《允許方法偏離控制程序》第42頁共198頁5.2人員5.2.1能力和資格確認(rèn)位工作的需要和崗位任職資格條件,本公司作出了具體的要求(詳見附件5《各崗位任職資格條件》)。對于涉及包含法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的要求,或是客戶要求時(shí),滿足要求的相5.2.2人員培訓(xùn)5.2.2.1培訓(xùn)目標(biāo)5.2.2.2培訓(xùn)需求5.2.2.3培訓(xùn)計(jì)劃與實(shí)施5.2.2.4有效性評價(jià)5.2.3人員監(jiān)督5.2.4對于與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員,實(shí)驗(yàn)室主任確定了各工作崗位的職責(zé)(詳見附件4《各崗位職責(zé)》)。第43頁共198頁5.2.5對于特定類型的檢測工作、簽發(fā)檢測報(bào)告、提出意見和解釋及特定類型的設(shè)備操作,對其人員能力、教育和專業(yè)資格進(jìn)行確認(rèn)后,由實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)方可進(jìn)行上述工作。質(zhì)量部負(fù)責(zé)建立并保存全部技術(shù)人員(包括合同人員)技術(shù)檔案,具體包括:基本概況簡歷表、崗位的相關(guān)授權(quán)及授權(quán)時(shí)間、技術(shù)能力及確認(rèn)時(shí)間、學(xué)歷學(xué)位證明材料、培訓(xùn)證明材料、有關(guān)技術(shù)和工作業(yè)績的資料。5.2.6支持性文件《各崗位職責(zé)》附錄4《各崗位任職資格條件》附錄5《人員培訓(xùn)與管理程序》第44頁共198頁5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.1本公司用于檢測的設(shè)施配置滿足檢測技術(shù)的相關(guān)要求,設(shè)施內(nèi)容包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件;本公司對于會影響檢測結(jié)果的環(huán)境條件也做出了相應(yīng)的控制要求,無論是在本公司固定設(shè)施還是以外場所進(jìn)行的檢測工作的環(huán)境。為了防止設(shè)施和環(huán)境條件對檢測結(jié)果的不良影響,本公司制定了《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》,對可能影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行控制。5.3.2對于檢測環(huán)境的監(jiān)測、控制和記錄,應(yīng)按照《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》進(jìn)行,以保證其能滿足相關(guān)的規(guī)范、方法和程序的要求。當(dāng)環(huán)境條件無法控制因而可能影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量時(shí),應(yīng)立刻停止檢測工作。5.3.3本公司明確劃分了工作區(qū)域,對不相容的活動進(jìn)行了有效的隔離,防止交叉污染的發(fā)生。5.3.4本公司檢測區(qū)域入口處設(shè)置了明確的警示牌,防止非檢測人員擅自進(jìn)入檢測區(qū),對于檢測區(qū)域的進(jìn)入,內(nèi)部人員需由實(shí)驗(yàn)室主任確認(rèn)并授權(quán)其在實(shí)驗(yàn)區(qū)的活動區(qū)域;外來人員需由技術(shù)部主任確認(rèn)后,由相關(guān)檢測人員陪同進(jìn)入及在授權(quán)區(qū)域活動。5.3.5本公司為保持良好的內(nèi)務(wù),制定《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》。同時(shí),為控制安全和防火工作,配備相應(yīng)的消防、滅火器材。5.3.6支持性文件《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》CX/TGS-15-2016《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》CX/TGS-16-2016第45頁共198頁5.4檢測方法及方法確認(rèn)5.4.1總則5.4.1.1本公司制定了《檢測方法的選擇與確認(rèn)程序》,用以確保所進(jìn)行的檢測工作,包括樣品的處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備工作的適應(yīng)性。當(dāng)檢測方法有要求或者客戶有要求時(shí),按照《測量不確定度的評定控制程序》對檢測結(jié)果進(jìn)行不確定度的評定。5.4.1.2根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)方法的可操作性和檢測人員的技術(shù)能力水平,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制作業(yè)指導(dǎo)書,包括檢測方法應(yīng)用方面的檢測細(xì)則、設(shè)備操作(包括使用、維護(hù)、期間核查等)規(guī)程、樣品加工處理方面的作業(yè)指導(dǎo)書、數(shù)據(jù)處理方面的指導(dǎo)書等。技術(shù)負(fù)責(zé)人對指導(dǎo)書適用性進(jìn)行評審確認(rèn)并審批。當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)換版或修訂后,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)該及時(shí)組織技術(shù)人員對作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行修訂并重新評審、審批,確保其滿足新的檢測標(biāo)準(zhǔn)要求。5.4.1.3根據(jù)檢測項(xiàng)目的需要,所有需要在檢測工作中使用的各類方法資料(包括檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、使用手冊、操作規(guī)程、各類參考資料等),其現(xiàn)行有效版本都必須發(fā)放到檢測工作現(xiàn)場,確保檢測人員在工作中使用方便。5.4.1.4檢測方法的偏離只有在其已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生,具體實(shí)施按照《允許方法偏離控制程序》執(zhí)行。5.4.2方法的選擇5.4.2.1為滿足客戶的檢測需求,并確保對檢測需求的適用性,本公司優(yōu)先選擇國際、區(qū)域或者國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法開展檢測工作。為保證使用的標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本,技術(shù)負(fù)責(zé)人需定期對其進(jìn)行核查,并制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)清單。具體實(shí)施按照《檢測方法的選擇與確認(rèn)程序》執(zhí)行。5.4.2.2在采用新的方法進(jìn)行檢測前,由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持對新方法是否能夠?qū)崿F(xiàn)檢測的目的和是否有能力使用進(jìn)行驗(yàn)證并保留驗(yàn)證記錄,并確保相關(guān)實(shí)驗(yàn)室人員均會使用此方法。具體執(zhí)行5.4.2.3當(dāng)客戶指定的檢測方法不適宜或已過期時(shí),相應(yīng)的業(yè)務(wù)員需立刻通知客戶,并另行選擇檢測方法。第46頁共198頁5.4.3本公司為制定檢測方法所開展的活動,應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人來制定相應(yīng)的活動計(jì)劃,組織相5.4.4在檢測工作中為改進(jìn)需要而必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí),應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的5.4.5方法的確認(rèn)5.4.5.1技術(shù)負(fù)責(zé)人須對非標(biāo)準(zhǔn)方法、本公司自行制定的方法、超出其使用范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方5.4.5.2用于方法確認(rèn)的技術(shù)可以下列一種或多種組合形式:5.4.6測量不確定度的評定本公司根據(jù)JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的表述,制定了《測量不確定度的評定控制程序》,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)部主任、檢測5.4.7數(shù)據(jù)控制5.4.7.1本公司為確保數(shù)據(jù)的有效性,規(guī)定由技術(shù)部主任對原始數(shù)據(jù)的記錄和計(jì)算過程是否完第47頁共198頁5.4.7.2本公司利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí),為了控制數(shù)據(jù)處理過程的完整性和保密性,做出了如下要求:a)制定《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》,對數(shù)據(jù)輸入、存儲、轉(zhuǎn)移和處理的完整性和保密性進(jìn)行控制;b)技術(shù)負(fù)責(zé)人指定相關(guān)檢測人員對檢測用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以確保其功能正常。c)計(jì)算機(jī)所收集、處理、記錄和報(bào)告的數(shù)據(jù),由資料員定期對其進(jìn)行備份。5.4.8支持性文件《允許方法偏離控制程序》《檢測方法的選擇與確認(rèn)程序》《開展新項(xiàng)目評審程序》《測量不確定度的評定控制程序》《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》第48頁共198頁5.5設(shè)備5.5.1設(shè)備配置5.5.1.1本公司為正確進(jìn)行檢測活動,配備了符合檢測要求的儀器設(shè)備和軟件。5.5.1.2因特殊檢測任務(wù)需要或其他突發(fā)情況需要租用外部儀器設(shè)備時(shí),使用前由設(shè)備管理員對設(shè)備是否符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求進(jìn)行檢查確認(rèn),確認(rèn)符合后才能開始使用,設(shè)備管理員應(yīng)妥善保存租賃設(shè)備的檢查記錄,包括檢定校準(zhǔn)情況、使用前檢查、標(biāo)識、檔案、安全處置、運(yùn)輸、使用和維護(hù)等方面的記錄。5.5.2設(shè)備校驗(yàn)5.5.2.1各種儀器設(shè)備應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測項(xiàng)目對應(yīng)的規(guī)范要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對照檢測規(guī)范的要求認(rèn)真核查所用儀器設(shè)備是否滿足規(guī)范要求。5.5.2.2對檢測過程和結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵量或值,應(yīng)按照本手冊“5.6測量溯源性”的要求進(jìn)行量值溯源。5.5.2.3新購置或啟用的設(shè)備在投入使用前,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對該設(shè)備進(jìn)行送檢、送?;蚝瞬?,以證實(shí)該設(shè)備符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。5.5.3對于通用檢測設(shè)備,檢測員均可進(jìn)行操作。對于重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的儀器設(shè)備,操作人員應(yīng)按照5.2.5的要求接受培訓(xùn)并考核合格核發(fā)設(shè)備操作授權(quán)書后才可操作。未經(jīng)授權(quán)的人員不得使用該類設(shè)備。設(shè)備使用和維護(hù)的操作規(guī)程、說明書、維護(hù)保養(yǎng)制度等文件資料應(yīng)放置在設(shè)備附近,以便于操作人員取用。5.5.4本公司用于檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備均為其進(jìn)行了編號,并建立了儀器設(shè)備臺賬,以保證其唯一性。具體編號規(guī)則按照《儀器設(shè)備的控制管理程序》執(zhí)行。5.5.5儀器設(shè)備及其軟件的各種記錄、資料由設(shè)備管理員統(tǒng)一歸檔管理。檔案記錄應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;第49頁共198頁g)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí));h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。5.5.6本公司為了對設(shè)備的置購、驗(yàn)收、運(yùn)輸、存放、使用和維護(hù)進(jìn)行控制,制定了《儀器設(shè)備的控制管理程序》,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。5.5.7設(shè)備操作過程中如發(fā)生過載或處置不當(dāng)、出現(xiàn)可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度時(shí),應(yīng)立即停止使用,由設(shè)備管理員及時(shí)標(biāo)識、處置,防止誤用。同時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員檢查分析這些缺陷或偏離對以前檢測質(zhì)量的影響,執(zhí)行《不符合檢測工作的控制管理程序》,落實(shí)有關(guān)措施。經(jīng)修復(fù)后的儀器設(shè)備須進(jìn)行重新校準(zhǔn),確認(rèn)其狀態(tài)正常后才可投入使用。5.5.8對于本公司控制下的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備,由設(shè)備管理員對其使用標(biāo)簽表明其校準(zhǔn)狀態(tài),并在標(biāo)簽上注明上次校準(zhǔn)日期及失效日期。5.5.9當(dāng)設(shè)備脫離本實(shí)驗(yàn)室的直接控制(如借出、搬動轉(zhuǎn)移、送修等)時(shí),在設(shè)備返回后,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,只有在核查確認(rèn)其符合規(guī)范要求后才可繼續(xù)投入5.5.10為確保在檢定校準(zhǔn)有效期內(nèi)的檢測設(shè)備始終處于檢定校準(zhǔn)合格的狀態(tài),對于那些使用頻率較高、漂移可能性大、經(jīng)常移動使用或在惡劣環(huán)境下使用、脫離實(shí)驗(yàn)室控制的儀器設(shè)備,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)根據(jù)技術(shù)可行性判定是否需要進(jìn)行期間核查,并制定具體的期間核查計(jì)劃。技術(shù)負(fù)責(zé)人主持相關(guān)人員按照核查計(jì)劃進(jìn)行期間核查,具體按照《期間核查程序》執(zhí)行。5.5.11對檢測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),為了補(bǔ)償系統(tǒng)誤差,有時(shí)會給出一組新的修正因子數(shù)據(jù)。設(shè)備管理員負(fù)責(zé)更新所有工作場所的修正因子,以確保在用的修正因子都是得到更新后的數(shù)據(jù)。5.5.12對于檢測設(shè)備包括硬件和軟件的保護(hù),按照《儀器設(shè)備的控制管理程序》執(zhí)行,確??赡軐?dǎo)致使檢測結(jié)果失效的調(diào)整不會發(fā)生。5.5.13支持性文件《儀器設(shè)備的控制管理程序》《不符合檢測工作的控制管理程序》《期間核查程序》第50頁共198頁5.6測量溯源性5.6.1本公司用于檢測或?qū)z測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性產(chǎn)生影響的所有儀器設(shè)備、包括輔助測量設(shè)備,在投入使用前均進(jìn)行了校準(zhǔn),通過《實(shí)現(xiàn)測量可溯源程序》來對設(shè)備的校準(zhǔn)進(jìn)行有效5.6.2本公司對所需測量儀器設(shè)備,由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,確保各類測量或者檢測設(shè)備的量值可以溯源到國際單位制。當(dāng)測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí),設(shè)備應(yīng)通過使用可靠的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室比對、約定的方法或有關(guān)各方廣泛接受且滿足使用的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)等,來確保能夠提供所需的測量不確定度,并保留與檢測結(jié)果相關(guān)性和有效性的5.6.3參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))5.6.3.1參考標(biāo)準(zhǔn)本公司對設(shè)備校準(zhǔn)所用的參考標(biāo)準(zhǔn),通過《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》來的對其進(jìn)行校準(zhǔn)。參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于設(shè)備的校準(zhǔn)而不用于其它目的,參考標(biāo)準(zhǔn)任何調(diào)整之前之后均對其進(jìn)行校準(zhǔn)。5.6.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))當(dāng)檢測工作中需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),須選擇使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以確保其能夠溯源到國際單位制(SI)。按照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》進(jìn)行采購時(shí),須注意選擇使用能夠證明其溯源性、具有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)、每批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均具有證書證明其溯源性的機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購。5.6.3.3為確保參考標(biāo)準(zhǔn)的適用性和有效性,并為確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值始終能夠溯源到國際單位制,確保其保持良好的校準(zhǔn)狀態(tài),本實(shí)驗(yàn)室在《期間核查程序》中對參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查做出規(guī)定。5.6.3.4本公司制定了《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》,對參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、儲存和使用做出控制。5.6.4支持性文件《實(shí)現(xiàn)測量可溯源程序》《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》《期間核查程序》第51頁共198頁5.7抽樣本實(shí)驗(yàn)室只接收客戶送樣委托檢測,不執(zhí)行抽樣工作,故刪減此條款。第52頁共198頁5.8樣品管理5.8.1本公司針對樣品的運(yùn)輸、接收、發(fā)放、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、保護(hù)、存儲、保留及處理制定了《樣品處置和管理程序》,以充分保護(hù)樣品的完整性和委托雙方的利益。5.8.2為防止樣品在管理上發(fā)生混淆,本公司建立了樣品標(biāo)識系統(tǒng),對于樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識,品接收、下發(fā)、檢測和留樣保存等各個(gè)環(huán)節(jié)。5.8.3樣品管理員在接收樣品時(shí),應(yīng)根據(jù)客戶所提供的委托單,對樣品情況進(jìn)行檢查,包括樣品的數(shù)量、外觀等。如果對樣品及檢測要求有任何疑問,包括對樣品是否有保密要求等,須立刻詢問客戶或者送樣人員,并做好相應(yīng)記錄。5.8.4在檢測工作進(jìn)行過程中,檢測人員應(yīng)嚴(yán)格按照《樣品處置和管理程序》對樣品進(jìn)行保護(hù),防止樣品發(fā)生丟失、混淆等意外現(xiàn)象。樣品檢測完成后,須放入樣品倉庫進(jìn)行留樣管理。當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境下養(yǎng)護(hù)時(shí),樣品管理員應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄要求的環(huán)境條件,具體按照《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》執(zhí)行。對于客戶樣品有關(guān)資料和信息的保護(hù),嚴(yán)格按照《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》執(zhí)行。5.8.5支持性文件《樣品處置和管理程序》CX/TGS-27-2016《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》CX/TGS-01-2016第53頁共198頁5.9檢測結(jié)果質(zhì)量的保證5.9.1本公司建立了《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》,監(jiān)控檢測過程并排除檢測工作中所有導(dǎo)致不符合、不滿意的原因,以切實(shí)保證檢測結(jié)果的有效性。質(zhì)量監(jiān)控的活動主要包括下列內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃;c)使用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢測;d)對留存樣品進(jìn)行再檢測;e)分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。5.9.2實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控活動時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)記錄和分析所觀測到的數(shù)據(jù)和結(jié)果,編制總結(jié)分析報(bào)告。對于總結(jié)分析中發(fā)現(xiàn)存在的異常情況或者質(zhì)量事故,應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對所采用的監(jiān)控方法進(jìn)行可行性和有效性評審,以使監(jiān)控方案不斷改進(jìn)與完善。5.9.3本公司為了證明實(shí)驗(yàn)室的能力,制定了《能力驗(yàn)證程序》,通過參加資質(zhì)認(rèn)定部門、有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的能力驗(yàn)證活動或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對活動,并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門及對本公司認(rèn)可的組織,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定及對本公司認(rèn)可的組織的條件和要求。5.9.4本公司定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動等內(nèi)容的年度報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息,并在本公司官方網(wǎng)站公布遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。5.9.5支持性文件《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》《能力驗(yàn)證程序》第54頁共198頁5.10結(jié)果報(bào)告5.10.1總則戶所簽訂的合同中所約定的要求、符合檢測方法中規(guī)定的要求,制定了《結(jié)果報(bào)告管理程序》5.10.2檢測報(bào)告的基本信息要求一般情況下,本公司所出具的正式檢測報(bào)告中必須包括下列信息c)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢測報(bào)告h)檢測結(jié)果,適用時(shí),帶有測量單位;j)檢測結(jié)果僅對來樣負(fù)責(zé)的聲明;k)未經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn),不得部分復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢測報(bào)告的聲明。5.10.3檢測報(bào)告的附加信息a)涉及檢測方法的偏離、增添、刪除、保密等方面的信息和其它任何特定的與檢測有關(guān)的信息(如檢測環(huán)境條件信息);b)根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)程或檢測方法中規(guī)定的要求給c)當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或當(dāng)不確定度影響到規(guī)范限d)使用且需要時(shí),提出意見和解釋;e)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。第55頁共198頁5.10.4意見和解釋當(dāng)需要對報(bào)告做出意見和解釋時(shí),報(bào)告簽發(fā)人負(fù)責(zé)將意見和解釋文件化,意見和解釋必須在報(bào)告中清晰標(biāo)注。意見和解釋可與客戶直接對話溝通,并且這些對話要有記錄。檢測報(bào)告的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)對檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見;b)履行合同的情況;c)如何使用結(jié)果的建議;d)改進(jìn)的建議。5.10.5從分包方獲得的檢測結(jié)果當(dāng)檢測報(bào)告中包含分包方所出具的檢測結(jié)果時(shí),這些結(jié)果將被清晰標(biāo)明,以免混淆。分包方所得到的檢測結(jié)果應(yīng)以書面或者電子的方式報(bào)告。5.10.6結(jié)果的電子傳送當(dāng)客戶要求以傳真、電子郵件或其他電子手段傳遞檢測結(jié)果時(shí),為確保數(shù)據(jù)的完整性和保密性及客戶所有權(quán)不受損害,需按《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》、《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》來執(zhí)行。5.10.7報(bào)告的格式檢測報(bào)告的格式作為技術(shù)記錄來進(jìn)行管理,根據(jù)《結(jié)果過報(bào)告管理程序》對報(bào)告的格式的作出嚴(yán)格的要求,由技術(shù)部主任主持制定,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后使用。檢測報(bào)告內(nèi)容的編排和數(shù)據(jù)的表達(dá)方式應(yīng)易于客戶所理解。5.10.8檢測報(bào)告的修改檢測報(bào)告發(fā)放后,如需要對其修改時(shí),應(yīng)僅以追加文件或資料更換的形式進(jìn)行修改,并做出如下聲明:“對檢測報(bào)告的補(bǔ)充,系列號……”或其它等效的文字形式。當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢測報(bào)告時(shí),必須以唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原件。將有誤報(bào)告全部收后,方可將修改后的報(bào)告辦理新的發(fā)放手續(xù)發(fā)放,回收后的有誤報(bào)告由資料員收入檢測檔案。5.10.9支持性文件《結(jié)果報(bào)告管理程序》CX/TGS-29-2016《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》第56頁共198頁附錄1:組織機(jī)構(gòu)圖中國合格評定中國合格評定國家認(rèn)可委員會上海市上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局國家認(rèn)證認(rèn)可國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會實(shí)驗(yàn)室主任技術(shù)部技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量部第57頁共198頁附錄2:管理體系要素崗位分配表崗位要素實(shí)驗(yàn)室主任技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)部主任授權(quán)簽字人質(zhì)量部主任內(nèi)審員監(jiān)督員設(shè)備管理員資料員測試工程師樣品管理員業(yè)務(wù)員4.1組織▲OOOOOOOOOOOO4.2管理體系▲O●OOOOOOOOOO4.3文件控制●▲OOOOO▲OOO●4.5檢測的分包▲●OOO4.6服務(wù)與供應(yīng)品采購▲O●OOOO4.7服務(wù)客戶O▲O●OO4.8投訴OO▲O●OO4.9不符合檢測工作的控制●▲OOO4.10改進(jìn)▲O●OOOOOOOOO▲O●OOOOOOOOO▲O●OOOOOOOO質(zhì)量記錄▲●OOOOOOO技術(shù)記錄▲●OOOOOOO4.14內(nèi)部審核O▲OO●O4.15管理評審▲O●OOOO5.2人員O▲OO●OOOOOOO5.3設(shè)施和環(huán)境條件▲O●OOOO5.4檢測方法和方法的確認(rèn)▲O●OO5.5設(shè)備▲OOO●O5.6測量溯源性▲OOO●O5.8檢測物品的處理▲●OOO5.9檢測結(jié)果的質(zhì)量保證▲O●OO5.10結(jié)果報(bào)告O●▲OO第58頁共198頁附錄3:各部門職責(zé)1.1遵守法規(guī)和管理體系文件的要求,確保管理體系的有效允許;1.2完成各項(xiàng)檢測任務(wù),認(rèn)真做好相應(yīng)的記錄、出具檢測報(bào)告;1.3維護(hù)和保養(yǎng)儀器設(shè)備,保證其在受控狀態(tài)和有效期內(nèi)使用;1.4負(fù)責(zé)檢測過程的樣品管理和檢測完畢后的樣品返還樣品室的;1.5負(fù)責(zé)本公司儀器設(shè)備的管理,對各檢測室儀器設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查考核,1.6負(fù)責(zé)提報(bào)本公司儀器設(shè)備的購置、調(diào)撥、改造、報(bào)廢計(jì)劃,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)組織實(shí)施;1.7負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備事故的調(diào)查處理工作;1.8負(fù)責(zé)本公司的日常管理工作。2.1負(fù)責(zé)本公司管理體系文件的編制、管理、發(fā)放、宣貫;2.2負(fù)責(zé)審批本公司的檢驗(yàn)報(bào)告;2.3負(fù)責(zé)對外業(yè)務(wù)接待,受理、處理申訴和投訴;2.4負(fù)責(zé)本公司檢測樣品的管理;2.5負(fù)責(zé)本公司檢測報(bào)告的登記、發(fā)放和管理;2.6負(fù)責(zé)本公司標(biāo)準(zhǔn)資料的收集和管理工作;2.7負(fù)責(zé)提報(bào)本公司年度技術(shù)培訓(xùn)、考核計(jì)劃,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后組織實(shí)施;2.8組織新技術(shù)、新項(xiàng)目的論證;2.9負(fù)責(zé)本公司實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)備工作的組織實(shí)施;2.10組織對本公司檢測質(zhì)量事故的處理;2.11按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其它臨時(shí)性工作;2.12負(fù)責(zé)客戶意見的反饋,與客戶簽訂簡單委托;2.14建立實(shí)驗(yàn)室人員名冊及個(gè)人技術(shù)檔案;2.15負(fù)責(zé)對人員的培訓(xùn)及考核的實(shí)施工作;2.16負(fù)責(zé)市場開拓。第59頁共198頁附錄4:各崗位職責(zé)1實(shí)驗(yàn)室主任:1.1實(shí)驗(yàn)室主任為本公司最高質(zhì)量部,負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的方針政策和貫徹執(zhí)行1.2確立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),領(lǐng)導(dǎo)建立管理體系,為體系建立和運(yùn)行提供資源保障,1.4確定實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)與人員配備,明確崗位職能分工,任命技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,1.5規(guī)定崗位任職資格條件,確定人員技能發(fā)展目標(biāo);1.6在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通,1.7負(fù)責(zé)設(shè)備配置,確保滿足檢測工作需要;1.8審批管理評審計(jì)劃,主持管理評審會議;1.9最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織。2技術(shù)負(fù)責(zé)人:2.1全面負(fù)責(zé)本公司技術(shù)工作管理,貫徹執(zhí)行CNAS-CL01(即《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)2.3負(fù)責(zé)新開展項(xiàng)目的提出、論證審批工作;2.4組織有關(guān)人員解決檢測活動中的技術(shù)問題,并保證資源的提供;2.5制定本公司員工年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃;2.6審批年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃、參加能力驗(yàn)證計(jì)劃與實(shí)驗(yàn)室間比對計(jì)劃;2.7審批期間核查計(jì)劃、方案、作業(yè)指導(dǎo)書及不確定度報(bào)告;2.8制訂技術(shù)改造的措施和方案,并負(fù)責(zé)規(guī)劃措施的論證和審定工作。2.9負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員技術(shù)能力和水平及其資格的確認(rèn);2.10負(fù)責(zé)環(huán)境設(shè)施的配置、改造或維修報(bào)告的審批;第60頁共198頁2.12主持選擇合格的分包方,審批分包方評審結(jié)論和合格分包方名冊;2.13審核供應(yīng)品和服務(wù)采購申請中的技術(shù)內(nèi)容;2.14主持不符合工作的評價(jià);2.15審批儀器設(shè)備周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃,確保量值溯源。3質(zhì)量負(fù)責(zé)人:3.1全面負(fù)責(zé)管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)工作,有權(quán)制止3.3制定管理體系文件宣貫計(jì)劃,按照計(jì)劃組織宣貫;3.4及時(shí)處理管理體系運(yùn)行中存在的問題和不符合并組織驗(yàn)3.5組織本公司管理體系的建立和運(yùn)行,負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃并組織內(nèi)審,簽發(fā)審核報(bào)告;3.6主持服務(wù)客戶工作管理,審批客戶監(jiān)視申請和客戶反饋處理意見;3.7組織處理檢驗(yàn)工作中的申訴和投訴以及質(zhì)量事故,組織調(diào)查客戶申訴和客戶投訴的處理;3.9審核并組織實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施;3.10策劃管理評審,編制管理評審報(bào)告;4技術(shù)部主任:4.2有權(quán)拒絕影響檢測工作公正性和獨(dú)立性的各種壓力和影響;4.3主持方法的選擇和確認(rèn)工作,考核檢測人員應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法的能力,提出確認(rèn)意見;4.4檢查、控制各種檢測環(huán)境和設(shè)施條件,確保滿足檢測工作要求;4.5對客戶填寫的《檢測委托單》進(jìn)行評審;第61頁共198頁4.6對檢測分包工作進(jìn)行審準(zhǔn)4.7負(fù)責(zé)制定檢測工作計(jì)劃,組織完成各項(xiàng)檢測任務(wù)、能力比對、重復(fù)性試驗(yàn)。4.8負(fù)責(zé)檢測任務(wù)的合理安排;4.9組織編制檢測實(shí)施細(xì)則,知道檢測人員循章操作;4.10審核檢測原始記錄,對檢測的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);4.11負(fù)責(zé)檢測室內(nèi)的各類技術(shù)資料及文件的收存和保管;4.12負(fù)責(zé)本組儀器設(shè)備使用、維護(hù)、標(biāo)識等工作的日常管理;4.13按照質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的要求參加質(zhì)量監(jiān)控活動。5質(zhì)量部主任:5.2參與編制各類管理文件;5.3參與合同評審和分包方評審;5.4負(fù)責(zé)調(diào)查客戶的反饋意見和服務(wù)客戶的其它工作;5.5針對質(zhì)量部出現(xiàn)的不符合項(xiàng),提出糾正措施;5.6針對質(zhì)量部潛在的問題,提出預(yù)防措施;5.7負(fù)責(zé)制定質(zhì)量記錄表格,檢測質(zhì)量部各種記錄的填寫情況;5.8制定人員培訓(xùn)計(jì)劃,對新進(jìn)人員進(jìn)行管理體系文件培訓(xùn)。6內(nèi)審員:6.1參加內(nèi)審員培訓(xùn),熟悉質(zhì)量管理體系文件和內(nèi)審要求;6.3尊重客觀證據(jù),如何記錄被審核方的實(shí)際狀態(tài),保證審核的客觀、公正,獨(dú)立做出判斷,6.4開具不符合項(xiàng)報(bào)告及整改建議書;6.5對提交的審核記錄及報(bào)告負(fù)責(zé);6.6對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。7監(jiān)督員:7.1對檢測人員的檢測工作進(jìn)行監(jiān)督;第62頁共198頁7.2對檢測的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督;7.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離,影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),有權(quán)要求中止檢測工作;7.4對可能存在質(zhì)量問題的檢測工作提出復(fù)檢要求;7.5發(fā)現(xiàn)結(jié)果存在問題時(shí),有權(quán)建議停止檢測工作;7.6配合技術(shù)負(fù)責(zé)人做好不符合項(xiàng)工作的調(diào)查分析。8設(shè)備管理員:8.1收集計(jì)量服務(wù)供應(yīng)商資質(zhì)證明材料,開展計(jì)量服務(wù)供應(yīng)商評價(jià),建立計(jì)量服務(wù)《合格供應(yīng)8.2負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的供應(yīng)商的質(zhì)量資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查,建立《合格供應(yīng)商名冊》,制定采購文件;8.3負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常管理工作,有權(quán)制止任何違規(guī)操作行為;8.4建立

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