T-GDNAS 044-2024 動(dòng)力工具清洗消毒及滅菌技術(shù)

ICS11.080.99CCSC35動(dòng)力工具清洗消毒及滅菌技術(shù)Technicaloperationstandardforcleaning,disinf2024-07-23發(fā)布廣東省護(hù)理學(xué)會(huì)發(fā)布IT/GDNAS044─2024前言 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14設(shè)備設(shè)施與耗材要求 25人員要求 26術(shù)后預(yù)處理 2 28拆卸與分類(lèi) 29清洗 29.1手工清洗 29.2機(jī)械清洗 39.3清洗關(guān)注要點(diǎn) 310消毒與干燥 310.1消毒 310.2干燥 311檢查包裝 311.1清洗質(zhì)量檢查 411.2功能檢查 411.3潤(rùn)滑保養(yǎng) 411.4裝配 411.5包裝 4 4附錄A（資料性）動(dòng)力工具種類(lèi)和結(jié)構(gòu)特點(diǎn) 5A.1蓄電池型動(dòng)力工具 5A.2非蓄電池型動(dòng)力工具 6T/GDNAS044─2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由廣東省護(hù)理學(xué)會(huì)提出并歸口。本文件起草單位：廣東省護(hù)理學(xué)會(huì)消毒供應(yīng)護(hù)理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、粵北人民醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、中山市中醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣州術(shù)潔醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣東省第二人民醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院、中山大學(xué)中山眼科中心、深圳市第二人民醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院、梅州市人民醫(yī)院、美敦力（上海）管理有限公司。本文件主要起草人：杜合英、何惠燕、馮曉英、葉鳳清、潘彥龍、任素桃、吳可萍、白雪玲、譚燕華、鄭文、李煥平、鄧杏靈、郝淑芹、王繼梅、張立南、鐘麗君、梁金秀、許楚容、張梅霞、吳立香、李春、金偉端、陳權(quán)文、林勇。1T/GDNAS044─2024動(dòng)力工具清洗消毒及滅菌技術(shù)本文件規(guī)定了動(dòng)力工具的術(shù)語(yǔ)和定義、設(shè)備設(shè)施與耗材要求、人員要求、術(shù)后預(yù)處理、回收、拆卸與分類(lèi)、清洗、消毒與干燥、檢查包裝、滅菌技術(shù)等要求。本文件適用于醫(yī)院和為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療器械再處理的服務(wù)機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0752-2016電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備T/CAME17-2020電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備使用及維護(hù)YY/T0802-2020醫(yī)療器械的處理醫(yī)療器械制造商提供的信息WS/T367-2012醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T311-2023醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1動(dòng)力工具powertool通過(guò)電源供電或氣源供氣將能量轉(zhuǎn)化為機(jī)械能，實(shí)施骨組織切割、打磨、定位及鉆孔等功能的手術(shù)器械，可分為蓄電池型和非蓄電池型動(dòng)力工具。3.2主機(jī)mainframe提供電能或氣能，并對(duì)馬達(dá)的轉(zhuǎn)速進(jìn)行實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)、監(jiān)控等功能的裝置。3.3非蓄電池型動(dòng)力工具的主機(jī)與馬達(dá)之間傳輸電能的部件。3.4軟軸flexiblecable非蓄電池型動(dòng)力工具的主機(jī)與馬達(dá)之間傳輸氣能的部件。3.5將電能或氣能轉(zhuǎn)化為機(jī)械動(dòng)力的部件。蓄電池型的馬達(dá)在主機(jī)部位，不可拆卸；非蓄電池型的馬達(dá)與電纜或軟軸相連，分可拆卸和不可拆卸。3.6手柄handpiece由操作者握持并控制手術(shù)刀具（如：鉆類(lèi)、銑類(lèi)、磨類(lèi)、鋸類(lèi)、刨類(lèi)等）來(lái)實(shí)現(xiàn)手術(shù)目的的部件。3.7適配器adapter2T/GDNAS044─2024用于打開(kāi)非蓄電池型動(dòng)力工具手柄后端端口，進(jìn)行內(nèi)部腔隙沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗及保養(yǎng)的輔助器具。3.8附件accessory動(dòng)力工具所有能拆卸清洗的部件，包括：蓄電池型動(dòng)力工具的蓄電池保護(hù)套、蓄電池蓋和鑰匙；非蓄電池型動(dòng)力工具的轉(zhuǎn)接頭；復(fù)用性或一次性鋸片、鉆頭、磨頭、銑刀及刨削刀頭等。4設(shè)備設(shè)施與耗材要求應(yīng)根據(jù)動(dòng)力工具結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，合理配備相關(guān)清洗設(shè)備設(shè)施與耗材。包括污物回收器具、轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)、轉(zhuǎn)運(yùn)筐/盒、超聲波清洗機(jī)、蒸汽清洗機(jī)、壓力水槍/氣槍、清洗消毒器、干燥設(shè)備、轉(zhuǎn)接頭、適配器及配套的動(dòng)力工具電池等；清洗工具、中性清洗劑、專(zhuān)用清潔劑、專(zhuān)用潤(rùn)滑劑等。5人員要求工作人員應(yīng)具備動(dòng)力工具清洗消毒及滅菌相關(guān)知識(shí)與技能，包括掌握動(dòng)力工具的種類(lèi)和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)（見(jiàn)附錄A），以及拆卸方法、清洗、消毒、維護(hù)保養(yǎng)、包裝、滅菌、滅菌效果監(jiān)測(cè)和相關(guān)質(zhì)量控制的方法等。6術(shù)后預(yù)處理6.1術(shù)后應(yīng)及時(shí)去除動(dòng)力工具電纜/軟軸、手柄和附件等表面的污物。6.2動(dòng)力工具操作端應(yīng)在液面（宜用注射用水）下多次短暫?jiǎn)㈤]交替轉(zhuǎn)動(dòng)，直至附件接頭/鉆頭夾的表面、孔道、齒槽、腔隙等部位無(wú)明顯血污或組織碎屑等。6.3不能1小時(shí)內(nèi)回收到消毒供應(yīng)中心的動(dòng)力工具，應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)對(duì)其（含管腔內(nèi)部）進(jìn)行保濕處理。7.1電纜/軟軸、馬達(dá)、手柄和附件宜單獨(dú)放置在密閉回收容器中，精密、銳利部分應(yīng)采取保護(hù)措施。7.2清點(diǎn)電纜/軟軸、馬達(dá)、手柄和附件等的數(shù)量，初步檢查其外觀(guān)完好性和基本功能等。8拆卸與分類(lèi)遵循產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求拆卸至最小單位。根據(jù)動(dòng)力工具的材質(zhì)、種類(lèi)、耐濕程度等進(jìn)行分類(lèi)處理。9清洗9.1手工清洗9.1.1蓄電池型9.1.1.1外表面手柄、主機(jī)和鉆頭夾外表面可先用濕布擦拭，再用低纖維絮擦布蘸取醫(yī)用清洗劑進(jìn)行擦拭，最后用軟水及經(jīng)純化的水反復(fù)擦拭干凈。清洗時(shí)，鉆頭夾部朝下，電池蓋旋轉(zhuǎn)至關(guān)閉狀態(tài)，避免電池腔進(jìn)9.1.1.2鉆頭夾a)可拆卸型鉆頭夾：應(yīng)拆卸后清洗，根據(jù)孔道直徑選擇相匹配的清洗刷，反復(fù)刷洗孔道內(nèi)部及齒槽。b)不可拆卸型鉆頭夾宜進(jìn)行以下操作：3T/GDNAS044─20241)用鑰匙將鉆頭裝載孔道打開(kāi)至最大位置，選擇匹配的清洗刷，反復(fù)刷洗孔道內(nèi)部及齒槽；2)裝入電池，鉆頭夾放入容器且完全浸沒(méi)在液面下，開(kāi)啟電鉆正/反轉(zhuǎn)動(dòng)，轉(zhuǎn)動(dòng)3秒～5秒，停止2秒～3秒，重復(fù)8次～10次。轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程中確保主機(jī)不進(jìn)水，操作結(jié)束及時(shí)關(guān)閉開(kāi)關(guān)。沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗操作方法相同。9.1.1.3電池及電池腔取出電池，電池的外表面用低纖維絮擦布反復(fù)擦拭至潔凈，電池腔可使用棉簽擦拭電極等部分。注意保持電極部分徹底干燥。9.1.2非蓄電池型9.1.2.1外表面電纜/軟軸與主機(jī)、馬達(dá)連接端應(yīng)進(jìn)行防水處理，電纜/軟軸、馬達(dá)不應(yīng)浸泡液面下。9.1.2.2手柄a)手柄一體型：從手柄管腔后端向前端沖洗，并使用相匹配的管腔刷進(jìn)行貫通刷洗。b)手柄拆卸型：1)兩端相通型：從手柄管腔后端向前端沖洗，并使用相匹配的管腔刷進(jìn)行貫通刷洗。2)兩端不相通型：應(yīng)采用相應(yīng)的適配器打開(kāi)后端，從手柄后端注入專(zhuān)用清潔劑，旋轉(zhuǎn)組件，確保內(nèi)腔通暢，觀(guān)察手柄前端開(kāi)口處流出的清潔劑，直至清潔透明。9.2機(jī)械清洗9.2.1耐濕、耐熱的附件如蓄電池型動(dòng)力工具的蓄電池保護(hù)套、蓄電池蓋和鑰匙；非蓄電池型動(dòng)力工具的轉(zhuǎn)接頭；復(fù)用性鋸片、鉆頭、磨頭、銑刀及刨削刀頭等刀具首選機(jī)械清洗消毒。9.2.2應(yīng)遵循清洗設(shè)備及動(dòng)力工具產(chǎn)品的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)選擇合適的清洗程序，清洗程序應(yīng)包括：預(yù)清洗、洗滌、漂洗、終末漂洗、消毒、干燥等步驟。9.3清洗關(guān)注要點(diǎn)，具體如下：a)沖洗、洗滌、漂洗的清洗用水宜用軟水/純化水，終末漂洗應(yīng)用純化水；b)應(yīng)評(píng)估管腔、孔道直徑，選擇相匹配的清洗刷。建議：清洗刷直徑=器械管腔內(nèi)徑×（1.05～1.12）；c)管腔相通應(yīng)進(jìn)行貫通刷洗；管腔直徑不規(guī)則應(yīng)選擇不同規(guī)格的清洗刷分步刷洗；d)齒槽、縫隙等部位宜采用蒸汽清洗機(jī)清洗。10消毒與干燥10.1消毒耐濕、耐熱的附件應(yīng)首選濕熱消毒。不耐濕、不耐熱的電纜、軟軸、馬達(dá)、手柄等，可采用低纖維絮軟布蘸70%～75%乙醇擦拭，作用3分鐘。10.2干燥10.2.1可使用消毒的低纖維絮軟布、壓力氣槍等對(duì)動(dòng)力工具表面進(jìn)行干燥處理。10.2.2蓄電池型動(dòng)力工具開(kāi)啟電鉆，宜轉(zhuǎn)動(dòng)3秒～5秒，停止2秒～3秒，重復(fù)3次，排盡鉆頭夾內(nèi)殘留水分。10.2.3非蓄電池型動(dòng)力工具應(yīng)采用壓力氣槍吹干內(nèi)部腔隙水分。10.2.4不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。11檢查包裝4T/GDNAS044─202411.1清洗質(zhì)量檢查11.1.1應(yīng)采用目測(cè)和（或）借助帶光源放大鏡，檢查馬達(dá)、手柄、電纜/軟軸表面和附件等無(wú)碎屑、血漬、污漬、水垢和銹斑等。11.1.2帶有孔道結(jié)構(gòu)的選擇與其直徑大小相匹配的白色通條，可蘸取70%～75%乙醇或無(wú)菌水，貫通管道內(nèi)腔至少3次，確認(rèn)白色通條潔白無(wú)污漬。11.2功能檢查11.2.1蓄電池型動(dòng)力工具鉆頭夾與鑰匙匹配，安裝鉆頭鎖緊鉆頭裝載孔道后，鉆頭應(yīng)與鉆頭夾銜接緊密，用手拔動(dòng)鉆頭無(wú)松脫，按下啟動(dòng)鍵，運(yùn)行正常。11.2.2非蓄電池型動(dòng)力工具電纜/軟軸、馬達(dá)、手柄、附件連接牢固無(wú)松動(dòng)；電纜/軟軸表皮無(wú)破損、斷裂、皺褶；電纜宜采用絕緣檢測(cè)儀進(jìn)行絕緣性能檢測(cè)。11.2.3附件目測(cè)或在帶光源放大鏡下檢查鉆頭、鋸片、磨頭等應(yīng)無(wú)磨損及卷刃，安裝部接口無(wú)缺損，鑰匙的齒槽無(wú)磨損，功能完好；電池蓋、電池與電池腔應(yīng)緊密閉合。11.2.4功能故障處理不應(yīng)自行拆解和修理動(dòng)力工具，應(yīng)及時(shí)報(bào)修。11.3潤(rùn)滑保養(yǎng)應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的指引對(duì)動(dòng)力工具及其附件進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)及潤(rùn)滑。11.4裝配11.4.1應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的指引，組裝動(dòng)力工具及相關(guān)組件。11.4.2應(yīng)采用固定卡槽、保護(hù)墊/套等保護(hù)措施，動(dòng)力工具的空腔、閥門(mén)應(yīng)打開(kāi)，利于滅菌介質(zhì)穿透。11.4.3電纜/軟軸應(yīng)大弧度盤(pán)繞裝載，直徑宜大于20cm，無(wú)銳角。11.5包裝根據(jù)動(dòng)力工具的類(lèi)型、重量、體積、滅菌方式及儲(chǔ)存運(yùn)輸方式等，選擇適宜的包裝材料和包裝方法。12.1耐濕、耐熱的物品應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；不耐濕、耐熱的物品可選擇環(huán)氧乙烷滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等。12.2動(dòng)力工具手柄不適用過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。12.3可滅菌的電池應(yīng)在充電后冷卻1小時(shí)再進(jìn)行壓力蒸汽滅菌。12.4從滅菌器卸載取出的動(dòng)力工具應(yīng)自然冷卻到室溫后方可使用。12.5不應(yīng)隨意更改滅菌方式。5T/GDNAS044─2024（資料性）動(dòng)力工具種類(lèi)和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)A.1蓄電池型動(dòng)力工具蓄電池型動(dòng)力工具是通過(guò)電能（直流電）轉(zhuǎn)化為機(jī)械能。由手柄（內(nèi)有電池圖A.1）或手柄和電池組件（圖A.2）、主機(jī)（內(nèi)有馬達(dá)）、鉆頭夾及附件（電池保護(hù)套、電池蓋、鑰匙，以及鉆頭、磨頭、銑刀及鋸片等）組成。具有體積小、使用方便等特點(diǎn)。主機(jī)（內(nèi)有馬達(dá)）主機(jī)（內(nèi)有馬達(dá)）電池保護(hù)套手柄（內(nèi)有電池）鉆頭夾鑰匙圖A.1手柄電池型主機(jī)（內(nèi)有馬達(dá)）主機(jī)（內(nèi)有馬達(dá)）電池保護(hù)套手柄鑰匙電池組件圖A.2電池組件型6T/GDNAS044─2024A.2非蓄電池型動(dòng)力工具非蓄電池型是通過(guò)電能（交流電）或氣能（一般采用氮?dú)獾榷栊詺怏w或潔凈干燥的壓縮空氣）轉(zhuǎn)化為機(jī)械能。由主機(jī)（存放在手術(shù)室）、電纜/軟軸、馬達(dá)、手柄及附件等組成。具有電源或氣源穩(wěn)定、動(dòng)力充足及變速可控等特點(diǎn)。A.2.1手柄一體型手柄、馬達(dá)與電纜/軟軸連為一體，手柄通常為管腔結(jié)構(gòu)（圖A.3）。手柄手柄抽吸管抽吸管電纜/軟軸電纜/軟軸馬達(dá)圖A.3手柄、馬達(dá)、電纜/軟軸一體型A.2.2手柄拆卸型A.2.2.1