DB32T 4931-2024農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作規(guī)程

ICS03.120.20CCSA00江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T4931—2024農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作規(guī)程Codeofpracticeforon?siteassessmentofagri?producttestinglaboratory2024-12-16發(fā)布2025-01-16實(shí)施江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版ⅠDB32/T4931—2024前言 Ⅲ1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14職責(zé) 25現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序及要求 25.1評(píng)審流程 25.2接收任務(wù) 35.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃 35.4現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審實(shí)施 45.5整改確認(rèn)與評(píng)審材料上報(bào) 86評(píng)審終止 9附錄A（規(guī)范性）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作流程 10參考文獻(xiàn) 11ⅢDB32/T4931—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出并組織實(shí)施。本文件由江蘇省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、徐州市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心、泰州市農(nóng)林畜水產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心、揚(yáng)州市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心、鎮(zhèn)江市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)測(cè)試中心。1DB32/T4931—2024農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作規(guī)程本文件確立了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的程序，規(guī)定了人員的職責(zé)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作各階段的要求。本文件適用于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核一般程序中的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，包括首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。2規(guī)范性引用文件本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)agri?producttestinglaboratory依據(jù)《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專(zhuān)業(yè)技能，對(duì)農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)投入品和產(chǎn)地環(huán)境等進(jìn)行檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。3.2農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核assessmentforagri?producttestinglaboratory省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門(mén)按照法律、法規(guī)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行條件與能力評(píng)審和確認(rèn)的活動(dòng)。3.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審on?siteassessment依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》的相關(guān)規(guī)定，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門(mén)組織評(píng)審專(zhuān)家組對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的實(shí)地技術(shù)性審查和評(píng)估。3.4評(píng)審員assessor依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審員管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部考核合格，予以登記，并受省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門(mén)委派，對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核評(píng)審的專(zhuān)業(yè)人員。3.5技術(shù)專(zhuān)家technicalexpert受省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門(mén)委派，參與評(píng)審工作，提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)的人員。2DB32/T4931—20243.6觀察員observer受省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門(mén)委派，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作進(jìn)行全程監(jiān)督的人員。4職責(zé)4.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核所涉及的評(píng)審專(zhuān)家組應(yīng)滿足：a）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審實(shí)行評(píng)審專(zhuān)家組負(fù)責(zé)制；b）評(píng)審專(zhuān)家組由3~5名評(píng)審員組成，必要時(shí)可聘請(qǐng)其他技術(shù)專(zhuān)家參加；c）評(píng)審專(zhuān)家組應(yīng)為檢測(cè)機(jī)構(gòu)的非利益相關(guān)方；d）評(píng)審專(zhuān)家組對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過(guò)程和結(jié)論負(fù)責(zé)；e）評(píng)審專(zhuān)家組應(yīng)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的文件資料、技術(shù)記錄等材料保密。4.2評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)在評(píng)審中的職責(zé)應(yīng)包括：a）對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)的規(guī)范性及評(píng)審結(jié)論的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)；b）遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審專(zhuān)家組成員的工作進(jìn)行監(jiān)督、管理和必要的指導(dǎo)；c）代表評(píng)審專(zhuān)家組與考核機(jī)關(guān)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，聯(lián)系考核機(jī)關(guān)派出的觀察員（適用時(shí)d）組織評(píng)審專(zhuān)家組成員確認(rèn)和審查申請(qǐng)材料；e）負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃，包括日程安排、評(píng)審員分工和要求等內(nèi)容；f）組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，主持首次會(huì)議、座談會(huì)、授權(quán)簽字人確認(rèn)和末次會(huì)議；g）控制現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程，裁決評(píng)審工作中的分歧和其他事項(xiàng)，并向考核機(jī)關(guān)報(bào)告；h）重點(diǎn)關(guān)注農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，審核評(píng)審記錄的客觀性和準(zhǔn)確性；i）確定評(píng)審結(jié)論，組織評(píng)審專(zhuān)家組成員編制評(píng)審報(bào)告；j）組織對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況的確認(rèn)，提交評(píng)審材料。注：考核機(jī)關(guān)是省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門(mén)。4.3評(píng)審員和技術(shù)專(zhuān)家在評(píng)審中的職責(zé)應(yīng)包括：a）遵守評(píng)審計(jì)劃安排和任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審工作，服從評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)的安排和調(diào)度；b）遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對(duì)其評(píng)審內(nèi)容的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任；c）負(fù)責(zé)技術(shù)要素的評(píng)審員確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)，完成技術(shù)要素資料的評(píng)審，評(píng)價(jià)申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力；d）參與對(duì)授權(quán)簽字人的確認(rèn)；e）參與評(píng)審報(bào)告和評(píng)審結(jié)論的討論和確定；f）根據(jù)分工對(duì)整改情況進(jìn)行確認(rèn)；g）完成評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)交辦的其他相關(guān)工作。4.4觀察員（適用時(shí)）在評(píng)審中的職責(zé)應(yīng)包括：a）負(fù)責(zé)按考核機(jī)關(guān)的要求對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審進(jìn)行全程監(jiān)督，觀察評(píng)審過(guò)程是否客觀公正；b）對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的文件資料、技術(shù)記錄等材料保密。5現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序及要求5.1評(píng)審流程現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作流程應(yīng)符合附錄A的要求。3DB32/T4931—20245.2接收任務(wù)評(píng)審專(zhuān)家組接收考核機(jī)關(guān)的評(píng)審任務(wù)后，評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)應(yīng)在評(píng)審員或者技術(shù)專(zhuān)家的配合下對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)、申請(qǐng)材料、初審材料等進(jìn)行確認(rèn)和審查。5.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃5.3.1評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)組織編制評(píng)審計(jì)劃，包括評(píng)審日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審專(zhuān)家組分工、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目等，并及時(shí)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、評(píng)審專(zhuān)家組成員和觀察員（適用時(shí)）溝通，落實(shí)評(píng)審計(jì)劃內(nèi)容。5.3.2評(píng)審專(zhuān)家組成員進(jìn)行具體的評(píng)審策劃，包括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)要關(guān)注的問(wèn)題、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)擬查閱的記錄清單、現(xiàn)場(chǎng)要關(guān)注的內(nèi)容（如標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)、編號(hào)的準(zhǔn)確性和現(xiàn)行有效性等）和關(guān)鍵過(guò)程、擬定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃、準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審用的文件和表格。5.3.3現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋申請(qǐng)的全部產(chǎn)品/參數(shù)大類(lèi)、全部?jī)x器設(shè)備類(lèi)型和全部檢測(cè)場(chǎng)所。在滿足評(píng)審進(jìn)度要求的前提下，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目范圍可適當(dāng)擴(kuò)大，以增加檢測(cè)方法和檢測(cè)人員的考核覆蓋面?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)還應(yīng)關(guān)注：a）新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目；b）上次評(píng)審不符合項(xiàng)涉及的項(xiàng)目；c）標(biāo)準(zhǔn)變更的項(xiàng)目；d）技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目；e）客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目；f）很少進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目；g）難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目；h）能力驗(yàn)證和檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)結(jié)果為有問(wèn)題或不滿意的項(xiàng)目。5.3.4現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)原則上不低于5項(xiàng)。首次評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)不少于申請(qǐng)項(xiàng)目不重復(fù)數(shù)的15%，復(fù)查評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)不少于復(fù)查申請(qǐng)項(xiàng)目不重復(fù)數(shù)的10%。遷址、儀器設(shè)備（設(shè)施）發(fā)生重大變化或者機(jī)構(gòu)分設(shè)（合并）等的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)，參照復(fù)查評(píng)審確定考核比例。檢測(cè)機(jī)構(gòu)近一年以內(nèi)通過(guò)的能力驗(yàn)證項(xiàng)目納入現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃，可免于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核。注1：不重復(fù)數(shù)取不重復(fù)項(xiàng)目數(shù)和不重復(fù)檢測(cè)方法數(shù)兩者中的較大值。注2：首次評(píng)審，指農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)在建立和運(yùn)行質(zhì)量體系后提出申請(qǐng)，由省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門(mén)按照法律、法規(guī)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求首次對(duì)其進(jìn)行條件與能力的評(píng)審和確認(rèn)。注3：擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，對(duì)已獲得農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核合格證書(shū)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)?jiān)黾訖z測(cè)項(xiàng)目，由省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門(mén)按照法律、法規(guī)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求對(duì)其擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目進(jìn)行條件與能力的評(píng)審和確認(rèn)。注4：復(fù)查評(píng)審，對(duì)已獲得農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核合格證書(shū)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在證書(shū)有效期屆滿前三個(gè)月申請(qǐng)辦理證書(shū)延續(xù)，由省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門(mén)按照法律、法規(guī)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求對(duì)其進(jìn)行條件與能力的評(píng)審和確認(rèn)。5.3.5現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的考核形式包括：盲樣考核、加標(biāo)回收、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)、見(jiàn)證試驗(yàn)等。注1：盲樣考核，指由評(píng)審專(zhuān)家組成員提供的有證標(biāo)準(zhǔn)樣品，交檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)和賦值，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的特征量值或參數(shù)包含物理特性、化學(xué)特性及定性鑒別。注2：加標(biāo)回收，指于同一樣品的子樣中，加入一定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，進(jìn)行測(cè)定，將其測(cè)定結(jié)果扣除樣品的測(cè)定值，計(jì)算加標(biāo)回收率，加標(biāo)回收率應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)分析方法或相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加標(biāo)回收率的控制要求。加標(biāo)后待測(cè)物含量不宜超過(guò)分析方法的測(cè)定上限，加標(biāo)物的濃度宜較高，加標(biāo)物的體積應(yīng)較小，不宜超過(guò)原始體積的1%。注3：人員比對(duì)，在重復(fù)性條件下，不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢測(cè)。注4：儀器比對(duì)，同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢測(cè)。4DB32/T4931—2024注5：樣品復(fù)測(cè)，由評(píng)審專(zhuān)家組指定，檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)留存的樣品實(shí)施檢測(cè)，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。注6：見(jiàn)證試驗(yàn)，對(duì)于不宜實(shí)施盲樣考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)等考核方式的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取過(guò)程考核的方式，考核檢測(cè)人員操作的熟練和正確程度。過(guò)程考核可分為全過(guò)程考核、部分過(guò)程考核、加速過(guò)程考核。對(duì)于持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、不能在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間完成的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取加速過(guò)程考核方式。5.3.6盲樣考核的樣品由評(píng)審專(zhuān)家組提供。其他考核形式的樣品可由檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)助準(zhǔn)備，也可由評(píng)審專(zhuān)家組提供。由評(píng)審專(zhuān)家組成員提供盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確和可靠的。5.4現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審實(shí)施5.4.1召開(kāi)首次會(huì)議首次會(huì)議由評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)主持召開(kāi)，評(píng)審專(zhuān)家組全體成員、檢測(cè)機(jī)構(gòu)中層及以上管理人員以及與評(píng)審密切相關(guān)的人員應(yīng)參加首次會(huì)議。會(huì)議內(nèi)容包括：a）評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)介紹評(píng)審專(zhuān)家組成員，檢測(cè)機(jī)構(gòu)介紹與會(huì)人員；b）評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)宣讀考核機(jī)關(guān)的評(píng)審?fù)ㄖ?，說(shuō)明評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、原則、方法，明確評(píng)審涉及的要素、場(chǎng)所、部門(mén)、活動(dòng)，聲明評(píng)審活動(dòng)的局限性、時(shí)限性和抽樣考核的風(fēng)險(xiǎn)性；c）評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)宣布評(píng)審日程安排、評(píng)審專(zhuān)家組成員分工、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目和提交現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間要求；d）評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)評(píng)審客觀公正、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)事求是原則，向檢測(cè)機(jī)構(gòu)做出保密承諾，明確廉潔自律要求；e）檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層介紹機(jī)構(gòu)試運(yùn)行期或最近一個(gè)評(píng)審周期內(nèi)的機(jī)構(gòu)運(yùn)行情況，包括：機(jī)構(gòu)與人員、（適用時(shí)）等內(nèi)容；f）檢測(cè)機(jī)構(gòu)為評(píng)審專(zhuān)家組配備陪同人員，確定評(píng)審專(zhuān)家組的工作場(chǎng)所及評(píng)審工作所需資源。5.4.2查看機(jī)構(gòu)場(chǎng)所5.4.2.1評(píng)審專(zhuān)家組成員根據(jù)分工，查看本次評(píng)審范圍內(nèi)涉及的儀器設(shè)備、檢測(cè)工作、相關(guān)記錄、設(shè)施與環(huán)境等是否符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》的要求。5.4.2.2現(xiàn)場(chǎng)查看時(shí)可同時(shí)進(jìn)行提問(wèn)，并在遵守保密規(guī)定的情況下，對(duì)與本次評(píng)審有關(guān)的檢測(cè)區(qū)域整體環(huán)境、關(guān)鍵儀器設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行拍照保存。5.4.3審查資料記錄評(píng)審專(zhuān)家組核查資料記錄，應(yīng)注重其適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；其中記錄還應(yīng)包含足夠的信息，具有可追溯性。資料記錄包括但不限于：a）組織機(jī)構(gòu)信息、公正性聲明、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格；b）法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；c）人員檔案，包括：管理和技術(shù)人員配置情況、履歷證明、勞動(dòng)合同、社保證明、獨(dú)立性要求、培訓(xùn)相關(guān)記錄、能力確認(rèn)和授權(quán)記錄、任命文件、監(jiān)督記錄等；d）儀器檔案，包括：說(shuō)明書(shū)、使用（維護(hù)）規(guī)程、檢定/校準(zhǔn)證書(shū)及其確認(rèn)記錄、期間核查記錄、使用（維護(hù)）記錄等；e）檢測(cè)環(huán)境控制記錄；f）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、使用、期間核查記錄；g）抽樣、制樣工作記錄；5DB32/T4931—2024h）合同評(píng)審記錄；i）服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)及驗(yàn)收記錄；j）標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證記錄；k）內(nèi)部質(zhì)量控制記錄、能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)記錄：l）內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄；m）檢測(cè)報(bào)告和檢測(cè)原始記錄；n）毒品和易燃易爆品領(lǐng)用、批準(zhǔn)與登記記錄；o）廢氣、廢水、廢渣等廢棄物處理記錄；p）指令性檢測(cè)任務(wù)實(shí)施方案（適用時(shí)q）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、動(dòng)植物檢疫等生物安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、試驗(yàn)基地、動(dòng)物房等場(chǎng)所生物安全等級(jí)管理記錄（適用時(shí)r）分包方資質(zhì)評(píng)審和分包記錄（適用時(shí)）。5.4.4現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核5.4.4.1現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行書(shū)面委托，明確每個(gè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)要求，重點(diǎn)考核制樣、前處理、上機(jī)檢測(cè)和快速出具報(bào)告能力?？己藘?nèi)容包括但不限于：a）采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范；b）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇使用；c）儀器設(shè)備及相應(yīng)輔助設(shè)施；d）環(huán)境條件；f）檢測(cè)操作；g）數(shù)據(jù)處理；h）檢測(cè)結(jié)果；i）原始記錄和報(bào)告。5.4.4.2評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括但不限于：a）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；b）檢測(cè)設(shè)備；c）檢測(cè)人員；e）檢測(cè)過(guò)程；f）檢測(cè)結(jié)果；g）檢測(cè)原始記錄。5.4.4.3現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)不滿意或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析原因；如屬于偶然原因，可安排檢測(cè)機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力。5.4.5現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)5.4.5.1現(xiàn)場(chǎng)可通過(guò)召開(kāi)座談會(huì)的方式來(lái)評(píng)價(jià)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過(guò)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能。5.4.5.2現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)由評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)主持，評(píng)審專(zhuān)家組成員參與，檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與對(duì)象可包括檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及與申請(qǐng)項(xiàng)目相關(guān)的檢測(cè)人員。5.4.5.3現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)中應(yīng)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員進(jìn)行考察，考察內(nèi)容應(yīng)包括：法律法規(guī)、評(píng)審細(xì)則、體系文6DB32/T4931—2024件、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)等方面的問(wèn)題。5.4.5.4現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)應(yīng)對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題做跟蹤性或澄清性提問(wèn)。5.4.5.5對(duì)于多場(chǎng)所檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可根據(jù)情況采用不同的方式召開(kāi)，如：集中召開(kāi)、視頻會(huì)議等。5.4.6確認(rèn)授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人的確認(rèn)采取面試形式。新增和擴(kuò)大授權(quán)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人應(yīng)參加確認(rèn)。評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)和相關(guān)評(píng)審專(zhuān)家組成員對(duì)需確認(rèn)的授權(quán)簽字人逐一獨(dú)立確認(rèn)，對(duì)每個(gè)授權(quán)簽字人做出評(píng)價(jià)意見(jiàn)，確定其授權(quán)簽字領(lǐng)域。確認(rèn)的內(nèi)容包括但不限于：a）具備中級(jí)以上（含中級(jí)）職稱(chēng)或同等能力；b）具備三年及以上相關(guān)工作經(jīng)歷，并有工作經(jīng)歷的證明材料；c）有檢測(cè)機(jī)構(gòu)的任命文件；d）熟悉農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核的相關(guān)要求；e）熟悉有關(guān)儀器設(shè)備的量值溯源要求；f）熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；g）熟悉檢測(cè)報(bào)告的審核簽發(fā)程序；h）具備對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的能力。5.4.7填寫(xiě)評(píng)審記錄評(píng)審專(zhuān)家組成員在依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審的同時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄評(píng)審事實(shí)。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過(guò)程應(yīng)記錄在《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審表》中。5.4.8召開(kāi)評(píng)審專(zhuān)家組內(nèi)部會(huì)5.4.8.1在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，由評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)安排時(shí)間，主持召開(kāi)評(píng)審專(zhuān)家組內(nèi)部會(huì)，主要內(nèi)容包括但不限于：a）討論并審定評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；b）初步確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的檢測(cè)能力，提出基本符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)；c）初步形成評(píng)審專(zhuān)家組意見(jiàn)和評(píng)審結(jié)論。5.4.8.2內(nèi)部溝通后，由評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理層交換意見(jiàn)，通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng)、初步通過(guò)的檢測(cè)能力和評(píng)審結(jié)論，聽(tīng)取檢測(cè)機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)，解答其關(guān)心的問(wèn)題，縮小雙方觀點(diǎn)的差異，整體達(dá)成一致。5.4.9編寫(xiě)評(píng)審報(bào)告5.4.9.1評(píng)審專(zhuān)家組對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系和技術(shù)能力進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的檢測(cè)能力，形成評(píng)審結(jié)論，并填寫(xiě)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審報(bào)告》。5.4.9.2確定檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力是評(píng)審專(zhuān)家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心環(huán)節(jié)，檢測(cè)能力必須正確、準(zhǔn)確，為考核機(jī)關(guān)行政許可提供依據(jù)。5.4.9.3確定的檢測(cè)能力應(yīng)滿足以下條件：a）檢測(cè)人員具備正確開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)活動(dòng)的能力；b）檢測(cè)全過(guò)程所使用設(shè)備的功能、量程、準(zhǔn)確度應(yīng)滿足預(yù)期使用要求；對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的設(shè)備應(yīng)符合計(jì)量溯源性要求，溯源產(chǎn)生的修正信息應(yīng)正確利用；c）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)現(xiàn)行有效，優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證；d）設(shè)施和環(huán)境應(yīng)滿足檢測(cè)活動(dòng)要求；7DB32/T4931—2024e）質(zhì)量體系運(yùn)行有效。5.4.9.4確定檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)注意以下方面：a）檢測(cè)能力應(yīng)以檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的條件為依據(jù)；b）檢測(cè)項(xiàng)目按申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評(píng)審專(zhuān)家組不得擅自增加項(xiàng)目；c）不滿足5.4.9.3要求的，均按不具備檢測(cè)能力處理。5.4.9.5評(píng)審報(bào)告包括：實(shí)驗(yàn)室概況、考核簡(jiǎn)況、考核結(jié)果、評(píng)審專(zhuān)家組簽名、實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)意見(jiàn)、考核報(bào)告附表等6個(gè)部分內(nèi)容。a）“通過(guò)”指檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》要求并有效運(yùn)行，具備申報(bào)項(xiàng)目或參數(shù)的檢測(cè)能力且能出具正確可靠的結(jié)果的；且按《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考1）“材料確認(rèn)”指檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系基本符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》要求且運(yùn)行基本有效，但評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，可通過(guò)整改材料確認(rèn)來(lái)完善的；且按《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》評(píng)審條款要求，15項(xiàng)及以下評(píng)審條款為“基本符合”和2）“現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)”指檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系基本符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》要求且運(yùn)行基本有效，但評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)來(lái)完善的；且按《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》評(píng)審條款要求，25項(xiàng)及以下評(píng)審條款為“基本符合”和“不符合”，其中10項(xiàng)及以下關(guān)鍵項(xiàng)“基本符合”，2項(xiàng)及以下非關(guān)鍵項(xiàng)“不符合”的。c）“不通過(guò)”指檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系不符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》要求或無(wú)法保證有效運(yùn)行，或申報(bào)的檢測(cè)能力與實(shí)際情況存在較大差距的；或按《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》評(píng)審條款要求，25個(gè)以上條款“基本符合”和“不符合”，其中10項(xiàng)以上關(guān)鍵項(xiàng)“基5.4.9.7評(píng)審結(jié)論為“基本通過(guò)”，存在以下情況應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)：a）涉及影響檢測(cè)結(jié)果有效性和機(jī)構(gòu)誠(chéng)信度的不符合項(xiàng)；b）涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求；c）涉及儀器設(shè)備故障，部分能力欠缺的；d）對(duì)整改材料僅進(jìn)行書(shū)面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。結(jié)論。5.4.10召開(kāi)末次會(huì)議由評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)主持，評(píng)審專(zhuān)家組全體成員、檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員、觀察員（適用時(shí)）參加。末次會(huì)議內(nèi)容包括但不限于：a）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作簡(jiǎn)要總結(jié)，重申評(píng)審的局限性、時(shí)限性和抽樣考核的風(fēng)險(xiǎn)性，向檢測(cè)機(jī)構(gòu)做出保密承諾；b）宣讀基本符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)及不適用項(xiàng)；c）宣讀評(píng)審結(jié)論；d）對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成整改提出要求；e）檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層對(duì)評(píng)審專(zhuān)家組意見(jiàn)、評(píng)審結(jié)論和整改要求進(jìn)行確認(rèn)；f）觀察員對(duì)本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)表意見(jiàn)（適用時(shí)8DB32/T4931—2024g）宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。5.4.11評(píng)審材料的整理評(píng)審專(zhuān)家組成員完成所負(fù)責(zé)的內(nèi)容確認(rèn)，在評(píng)審報(bào)告及工作用表上簽名；并將現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的報(bào)告、原始記錄封存在檢測(cè)機(jī)構(gòu)。評(píng)審專(zhuān)家組應(yīng)告知檢測(cè)機(jī)構(gòu)將封存資料列入檔案管理。5.5整改確認(rèn)與評(píng)審材料上報(bào)5.5.1整改5.5.1.1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審基本通過(guò)的機(jī)構(gòu)應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)基本符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并撰寫(xiě)整改報(bào)告，一并提交評(píng)審專(zhuān)家組審核。如有特殊原因不能在10個(gè)工作日內(nèi)完成整改的，經(jīng)由評(píng)審專(zhuān)家組確認(rèn)并征得考核機(jī)關(guān)同意后，可將整改完成時(shí)限延長(zhǎng)至20個(gè)工作日。5.5.1.2檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照評(píng)審意見(jiàn)逐條進(jìn)行整改并撰寫(xiě)整改報(bào)告，內(nèi)容包括但不限于：a）向考核機(jī)關(guān)報(bào)送整改報(bào)告的行文；b）整改實(shí)施方案，包括整改領(lǐng)導(dǎo)小組情況、分工情況和整改時(shí)間表；c）整改完成情況；d）整改措施及證明材料（如記錄、文件、修改后的文檔、圖片、照片等與整改有關(guān)的證據(jù)）。5.5.2整改材料的確認(rèn)5.5.2.1評(píng)審結(jié)論為“基本通過(guò)（材料確認(rèn)）”和“基本通過(guò)（現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)）”的，評(píng)審專(zhuān)家組應(yīng)在收到紙質(zhì)整改材料后3個(gè)工作日內(nèi)完成整改材料的確認(rèn)工作。5.5.2.2評(píng)審結(jié)論為“基本通過(guò)（材料確認(rèn)）”整改有效、符合要求的，由評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)簽字確認(rèn)。評(píng)審結(jié)論為“基本通過(guò)（現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)）”整改有效、符合要求的，按照5.5.3執(zhí)行。超過(guò)整改完成時(shí)限仍整改無(wú)效、不符合要求的，評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)不予簽字確認(rèn)，不推薦相關(guān)檢測(cè)能力。5.5.3現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)5.5.3.1評(píng)審結(jié)論為“基本通過(guò)（現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)）”的，評(píng)審專(zhuān)家組應(yīng)在整改材料確認(rèn)有效后5個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)工作。由包括評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)在內(nèi)的兩名及以上評(píng)審專(zhuān)家組成員，對(duì)基本符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核，確認(rèn)整改是否有效、符合要求。5.5.3.2現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)整改有效、符合要求的，由評(píng)審專(zhuān)家組組長(zhǎng)簽字確認(rèn)。超過(guò)整改完成時(shí)限仍整改無(wú)效、不符合要求的，評(píng)審專(zhuān)家