《化妝品用原料 （動物）臍帶提取物》編制說明

《化妝品用原料（動物）臍帶提取物》

中國標準化協(xié)會團體標準（征求意見稿）

編制說明

標準編制組

2023年7月28日

一、工作簡況

1.任務來源

2023年7月20日，《化妝品用原料（動物）臍帶提取物》團體標準由中國標準化協(xié)會

批準立項(中國標協(xié)2023〔272〕號）,由廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司牽頭制定。

2.編制背景、必要性及意義

臍帶組織富含膠原蛋白、透明質(zhì)酸、氨基酸等天然成分，具有皮膚滋養(yǎng)、修護及抗氧化

等多方面的功效，在化妝品原料領(lǐng)域具有重要的開發(fā)價值。（動物）臍帶提取物是來源于動

物臍帶(例如:牛、羊、豬、等)的一類復合活性成分，含有豐富的氨基酸、蛋白質(zhì)、卵磷脂、

多糖體、維生素、礦物元素等。根據(jù)目前相關(guān)研究和評測，臍帶提取物具有皮膚抗皺、緊致、

滋養(yǎng)、修護等多種皮膚保護的生物學作用。根據(jù)我國最新的《已使用化妝品原料目錄》（2021

年版），（動物）臍帶提取物為第08775號原料，是一種國內(nèi)外化妝品原料監(jiān)管部門認可的、

合法合規(guī)的化妝品原料，被廣泛應用于化妝品產(chǎn)品中，發(fā)揮重要的作用。

臍帶提取物作為一種重要的動物來源的化妝品原料，制備工藝較復雜，目前行業(yè)內(nèi)缺乏

有效的產(chǎn)品質(zhì)量控制標準。在此背景下，全國工商聯(lián)美容化妝品業(yè)商會組織聯(lián)合了行業(yè)內(nèi)多

家（動物）臍帶提取物應用先驅(qū)者與領(lǐng)導者向中國標準化協(xié)會提交了團體標準立項申請。

在化妝品原料領(lǐng)域，《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》（2010年版）中有（動物）

臍帶提取物原料。在我國，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中

也有（動物）臍帶提取物原料。因此，（動物）臍帶提取物是一種國內(nèi)外化妝品原料監(jiān)管部

門認可的、合法合規(guī)的化妝品原料，并被廣泛應用于化妝品產(chǎn)品中。

截止2023年6月，未查到（動物）臍帶提取物相關(guān)國際標準。

在國內(nèi)標準方面，未查到關(guān)于（動物）臍帶提取物的國家、行業(yè)、地方及團體標準。

在企業(yè)標準方面，超過10家企業(yè)公開發(fā)布了企業(yè)標準，包括：廣州賽萊拉干細胞科技

股份有限公司、蘇州市萊美恩生物技術(shù)有限公司、山東華思生物科技有限公司、西安九州再

生醫(yī)學集團有限公司、陜西爾本商貿(mào)有限公司、山東安態(tài)恩生物科技有限公司、陜西遠志醫(yī)

藥生物工程有限公司等多家企業(yè)發(fā)布了（動物）臍帶提取物的企業(yè)標準。

通過以上信息查詢得到的結(jié)果認為，此次標準的建立非常必要，屬創(chuàng)新標準，將填補該

類產(chǎn)品標準的空白。該項標準旨在規(guī)范化妝品行業(yè)化妝品用原料（動物）臍帶提取物研發(fā)及

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生產(chǎn)有據(jù)可參、有標準可執(zhí)行，建立化妝品用原料（動物）臍帶提取物的質(zhì)量控制標準，推

動安全、有效、質(zhì)量可控的化妝品用原料（動物）臍帶提取物的工業(yè)化生產(chǎn)，發(fā)揮高標準引

領(lǐng)化妝品民營經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的作用，進一步規(guī)范我國化妝品行業(yè)市場。

3.主要工作過程

（1）前期基礎(chǔ)

起草單位廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司，作為全國工商聯(lián)美容化妝品業(yè)商會會長

單位，建立了從原料研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、研發(fā)、備案、功效測評、生產(chǎn)、銷售功能性護膚品

全產(chǎn)業(yè)鏈，牽頭成立了科學護膚專業(yè)委員會和抗衰修護專業(yè)委員會，組織舉辦了多屆科學護

膚創(chuàng)新大會，提出“技術(shù)領(lǐng)先，質(zhì)量上乘，安全有效，機理可證，標準明確，依法合規(guī)”科

學護膚發(fā)展倡議，前期已制定發(fā)布了《（動物）臍帶提取物》《（動物）臍帶提取物凍干粉》

《凍干粉》等多項企業(yè)標準，積極推動我國科學護膚產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力美容化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量

發(fā)展。

（2）標準編制組第一次工作會議

2023年4月19日，標準編制組召開了工作組第一次工作會議，全國工商聯(lián)美容化妝品

業(yè)商會、企業(yè)代表等專家參加會議，主要討論了標準的框架、名稱、范圍、標準工作計劃及

任務分工。

（3）標準編制組第二次工作會議

2023年4月25日，標準編制組召開了工作組第二次工作會議，與會專家討論評估團標

制訂的可行性和方案，討論標準的適用范圍、框架結(jié)構(gòu)、計劃等內(nèi)容。

（4）標準編制組第三次工作會議

2023年6月30日，標準編制組召開了工作組第三次工作會議，與會專家重點討論了標

準草稿內(nèi)容、臍帶和臍帶提取物的要求及方法等內(nèi)容。

二、標準編制原則和標準主要內(nèi)容

1.編制原則

本文件的制定符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則，本著先進性、科學性、合理性和可操作性的原則以

及標準的目標、統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性和規(guī)范性原則來進行本文件的修訂工作。

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)

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則》的規(guī)定起草。規(guī)范性引用文件如下：

2.標準主要內(nèi)容

本文件共分為6個部分，規(guī)定了化妝品用原料（動物）臍帶提取物的術(shù)語及定義、要求

與方法、檢測規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期。適用于作為化妝品原料的（動物）

臍帶提取物的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。

三、主要試驗（或驗證）情況分析

經(jīng)過調(diào)研和研討，按照化妝品原料管理相關(guān)監(jiān)管法規(guī)和標準試驗方法，考察指標主要包

括（動物）臍帶提取物的感官指標、理化指標、有害物質(zhì)指標、活性成分指標、體外生物活

性指標、凈含量等，并結(jié)合國內(nèi)行業(yè)情況及牽頭單位的實踐進行驗證。

四、標準中涉及專利的情況

無

五、預期達到的社會效益、對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用的情況

化妝品原料，堪稱化妝品的“芯片”。作為全球化妝品消費第二大國，我國化妝品原料

80%源自進口，這導致本土化妝品在原料研發(fā)和創(chuàng)新上長期面臨被國際巨頭“卡脖子”的困

境，也在一定程度上制約了本土化妝品的發(fā)展。（動物）臍帶提取物是一種國內(nèi)外化妝品原

料監(jiān)管部門認可的、合法合規(guī)的化妝品原料，具有皮膚抗皺、緊致、滋養(yǎng)、修護等多種皮膚

保護的生物學作用，被廣泛應用于化妝品產(chǎn)品中，發(fā)揮重要的作用。作為一種具有多重功效

的化妝品核心原料，具有廣闊的市場前景。

因此，通過建立化妝品用原料（動物）臍帶提取物的團體標準，將進一步完善（動物）

臍帶提取物的穩(wěn)定的制備工藝、完善的質(zhì)量標準及質(zhì)量控制體系，通過高標準引導技術(shù)創(chuàng)新

和科技成果轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)安全、有效、質(zhì)量可控的化妝品原料的工業(yè)化生產(chǎn)，從而為我國動物

源性化妝品原料的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化提供新范例，大大提高我國在化妝品原料領(lǐng)域的自主研發(fā)

和轉(zhuǎn)化能力，為開發(fā)出具有國際影響力的國產(chǎn)化妝品品牌提供重要保障。

六、采用國際標準和國外先進標準的程度，以及與國際、國外同類標準水平的對比情況，

或與測試的國外樣品、樣機的有關(guān)數(shù)據(jù)對比情況

無。

七、在標準體系中的位置，與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標準，特別是強制性標準

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的協(xié)調(diào)性

本標準制定的內(nèi)容符合國家相關(guān)法律、法規(guī)和政策的規(guī)定。

八、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

九、標準性質(zhì)的建議說明

本標準為中國標準化協(xié)會標準，屬于團體標準,供協(xié)會會員和社會自愿使用。

十、貫徹標準的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法等內(nèi)容）

標準發(fā)布、實施前后，加強宣傳、宣貫工作，例如采用成立標準宣貫小組、召開培訓會

議、線上線下答疑等方式，進一步使相