《即食益生菌粉（活菌型）》編制說明

（征求意見稿）

2024年1月

本標準適用范圍主要針對“即食益生菌粉（活菌型）”，進一步明確

其定義和范圍，規(guī)范“即食益生菌粉（活菌型）”的管理及應用。主要技

術內容擬從益生菌安全性要求、質量要求、用途及用量、標簽標識及聲稱

等方面加以規(guī)范。

1、“即食益生菌粉（活菌型）”定義，以一種或多種符合益生菌定義

的可用于食品的菌種為菌種，經(jīng)接種、發(fā)酵、富集、乳化或不乳化、干燥

或不干燥、添加或不添加輔料、包裝等工藝制成，直接作為食品或間接添

加到食品中供消費者食用的益生菌。

2、即食益生菌粉（活菌型）安全性及質量要求，以我國相關標準、法

規(guī)為主要依據(jù)，參考QB/T4575-2022輕工行業(yè)標準《食品用菌種制劑》（征

求意見稿）中對于質量要求中體現(xiàn)食用菌劑保質期內活菌總數(shù)，梳理及規(guī)

范益生菌安全性評價要求、相關指標要求，如污染物、致病菌等，以及相

關質量要求如活菌數(shù)等。

3、即食益生菌粉（活菌型）用途要求，以我國相關標準、法規(guī)為主要

依據(jù)，規(guī)范即食益生菌粉（活菌型）應用。

4、即食益生菌粉（活菌型）相關標簽標識要求，以我國相關標準、法

規(guī)為主要依據(jù)，參考《指導性文件—食品中益生菌微生物的使用》、《美

國藥典-食品化學法典》附錄十五：《包括益生菌的食品微生物菌種》及《

菌株專論》、《食品益生菌評價指南》，梳理、規(guī)范益生菌相關標簽標識

要求，如菌種中文名稱、拉丁名稱、菌株號標示要求等。

5、即食益生菌粉（活菌型）相關檢測方法，以我國相關標準、法規(guī)為

主要依據(jù)，參考《美國藥典-食品化學法典-菌株專論》等，梳理、規(guī)范益

生菌相關檢測方法，如乳酸菌檢驗、菌種鑒定方法等。

即食益生菌粉（活菌型）項目屬于食品領域現(xiàn)代生物發(fā)酵產(chǎn)品，是微

生態(tài)制劑類，屬于國家支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是國家有關政策明確鼓勵

支持的產(chǎn)品。

新型功能發(fā)酵制品是發(fā)酵產(chǎn)品中技術更新快、新產(chǎn)品增加快、產(chǎn)品功

能營養(yǎng)性多樣的行業(yè)，產(chǎn)品標準及其匱乏，很多新產(chǎn)品因為標準的原因不

能上市，或因已有標準規(guī)定內容不適應現(xiàn)在的行業(yè)發(fā)展和市場需求，制約

的行業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展，急需制定或修訂相關行業(yè)標準來提升產(chǎn)品質量、

與國際市場接軌。

生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，得到了國家高度的關注和

支持，相繼出臺了一系列重要政策和文件，以標準保駕護航產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品高質

量高水平發(fā)展迫在眉睫。

《消費品標準和質量提升規(guī)劃（2016－2020年）》（國辦發(fā)〔2016〕68

號）中（九）食品及相關產(chǎn)品中明確提到重點制定傳統(tǒng)食品產(chǎn)品質量標準，

推動傳統(tǒng)食品產(chǎn)業(yè)化進程；加大對方便食品、速凍食品、焙烤食品和現(xiàn)代

生物發(fā)酵食品等新產(chǎn)品標準的研制力度。

《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2019年本）》中鼓勵類產(chǎn)業(yè)中十九大類輕工

行業(yè)24小類天然食品添加劑、天然香料新技術開發(fā)與生產(chǎn)；29小類以糖蜜

為原料年產(chǎn)8000噸及以上酵母制品及酵母衍生制品，功能性發(fā)酵制品（功

能性糖類、功能性紅曲、發(fā)酵法抗氧化和復合功能配料、活性肽、微生態(tài)

制劑）等開發(fā)、生產(chǎn)、應用。

《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄（2016版）》中4.4生物制

造產(chǎn)業(yè)中在4.4.3特殊發(fā)酵產(chǎn)品與生物過程裝備中明確提到氨基酸、維生素、

微生物制劑、生物色素、生物防腐劑、生物絮凝劑、微生物多糖、生物油

脂、植物化學品、糖醇、核苷、功能肽、丙酮酸等新型發(fā)酵產(chǎn)品。

《中國制造2025》中提出加快提升產(chǎn)品質量。實施工業(yè)產(chǎn)品質量提升行

動計劃，在食品、藥品、嬰童用品、家電等領域實施覆蓋產(chǎn)品全生命周期

的質量管理、質量自我聲明和質量追溯制度，保障重點消費品質量安全。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》治未病正式上升為國家戰(zhàn)略，《關于促

進食品工業(yè)健康發(fā)展的指導意見》中明確提出改善供給結構，提高供給質

量，開展食品健康功效評價，加快發(fā)展嬰幼兒配方食品、老年食品和滿足

特定人群需求的功能性食品，支持發(fā)展養(yǎng)生保健食品，研究開發(fā)功能性蛋

白、功能性膳食纖維、功能性糖原、功能性油脂、益生菌類、生物活性肽

等保健和健康食品。

我國很重視益生菌的研究應用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，國家“五年計劃”多次列

為國家重大科研支持項目?！笆晃濉逼陂g，國家“863計劃”連續(xù)兩年

發(fā)布乳酸菌相關的指南，并列乳酸菌發(fā)酵劑專項；“十二五”國家“863計

劃”、國家科技支撐計劃乳酸菌及發(fā)酵菌種的研究與開發(fā)專項目。“十三

五”國家重點研發(fā)計劃發(fā)布腸道微生物相關研究指南，“十三五”國家重

點研發(fā)計劃項目“營養(yǎng)功能性食品制造關鍵技術研究與新產(chǎn)品創(chuàng)制”，“

十三五”國家重點研發(fā)計劃“益生菌健康功能與基于腸道微生物組學的食

品營養(yǎng)代謝機理研究”等。近期，國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥管理局公布《

新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》，國家首次正式發(fā)文證明微生態(tài)平衡

在新冠狀病毒防治中的重要作用。隨著國家對重點領域關鍵技術的重視，

國家發(fā)改委、工信部等部委也在大力支持國產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權的微生態(tài)

益生菌產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

時間：2022年12月1日—2023年1月5日

根據(jù)河南省食品科學技術學會提出的團體標準規(guī)定要求，報請河南省

食品科學技術學會同意立項，確定了總體工作方案，成立了起草小組。期

間以河南省商業(yè)科學研究所有限責任公司主要起草單位，結合前期收集和

查閱相關技術標準和文獻資料，制定了團標標準及編制說明。

時間：2023年1月5日—2023年4月5日

漯河微康生物科技有限公司組織協(xié)會成員單位和益生菌粉生產(chǎn)企業(yè)，以

及相關技術檢測機構、科研機構、食品院校專家就團標標準及編制說明進

行內部溝通，充分聽取各單位意見和建議，形成團標標準征求意見稿。

本標準的制定嚴格遵循《中華人民共和國標準化法》及其實施條例、

《團體標準管理規(guī)定》(國標委聯(lián)[2019]1號)、《國家衛(wèi)生計生委辦公廳

關于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》(國衛(wèi)辦食品函[2016]733

號)、《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》(國家質檢總局令[2005]75號)

、《關于加強冷藏冷凍食品經(jīng)營安全監(jiān)管的通知》(食藥監(jiān)辦[2018]

117號)和《關于公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》(2016年第23號)

等我國有關法律法規(guī)、部門規(guī)章和文件的規(guī)定和要求。

本標準的制定，參考了QB/T4575《食品加工用乳酸菌》，以及根據(jù)食用

乳酸菌菌種應符合衛(wèi)健委發(fā)布的《關于<可用于食品的菌種名單>和<可用于

嬰幼兒食品的菌種名單>更新的公告》（2022年第4號）或后續(xù)根據(jù)相關

國家規(guī)定批準允許在食品或嬰幼兒食品中使用的菌種為基礎的技術指標。

范圍

本文件適用于以一種或多種食品加工用益生菌粉為原料，添加或不添

加輔料，經(jīng)混合、造粒或不造粒、包裝等工序制成的即食益生菌粉（活菌

型）。

1、原料要求

原料應符合相應的食品標準和有關規(guī)定。

2、感官要求

本標準從色澤、滋氣味、性狀、和雜質四個方面對食用生菌粉的感官

進行了規(guī)定。

3、理化指標

(1)水分

由于水分對產(chǎn)品貯存穩(wěn)定性有重要的影響，水分越高，穩(wěn)定性越差，

因此為保障產(chǎn)品貨架期穩(wěn)定性，特限定水分指標，防止貨架期活性衰減或

破壞產(chǎn)品體系。參考QB/T4575《食品加工用乳酸菌》，根據(jù)樣品的檢測結

果，本標準確定水分要求為≤5.0%，檢測方法為GB5009.3直接干燥法。

（2）水分活度

由于水分活度對產(chǎn)品貯存穩(wěn)定性有重要的影響，水活度越高，穩(wěn)定性

越差，因此為保障產(chǎn)品貨架期穩(wěn)定性，特限定水分活度指標，防止貨架期

活性衰減或破壞產(chǎn)品體系。本標準確定水分活度要求為≤0.15aw，檢測方

法為GB5009.238。

（3）總砷

即食益生菌粉（活菌型）屬于發(fā)酵制品中的其他新型發(fā)酵制品，本標

準參考了GB2762-2017對各類食品中總砷含量的限定，GB31639-2023《

食品安全國家標準食品加工用菌種制劑》中污染物含量的限定，以及實際

產(chǎn)品的檢測值，確定總砷的含量為≤1.5mg/kg，總砷檢測方法為GB

5009.11。

（4）鉛

即食益生菌粉（活菌型）屬于發(fā)酵制品中的其他新型發(fā)酵制品，本標

準參考了GB2762-2017對各類食品中鉛含量的限定，GB31639-2023《食

品安全國家標準食品加工用菌種制劑》中污染物含量的限定，以及實際產(chǎn)

品的檢測值，確定鉛的含量為≤1.0mg/kg，鉛含量測定方法為GB5009.12。

（5）微生物限量

因即食益生菌粉（活菌型）無國家標準可參照，依照即食益生菌粉（

活菌型）產(chǎn)品的加工過程、生產(chǎn)環(huán)境、微生物限量QB/T4575-2022輕工行

業(yè)標準《食品用菌種制劑》（征求意見稿）中對于質量要求中體現(xiàn)食用菌

劑保質期內活菌總數(shù)。參考T/CIFST009-2022《團體標準食品用益生菌通

則》。即食益生菌粉（活菌型）遵循致病菌限量技術要求與基礎標準相銜

接的原則，致病菌限量直接引用相關現(xiàn)行有效的基礎標準。同時為了更

好的控制即食益生菌粉（活菌型）的加工過程及生產(chǎn)環(huán)境，特將活菌總數(shù)

和霉菌作為管控指標。如下詳見表1

1

項目限量檢驗方法

活菌總數(shù)a，CFU/g≥1×108GB4789.35和（或）對應菌種檢測方法

凝結魏茨曼氏菌芽孢總數(shù)b，CFU/g≥1×108附錄A

大腸菌群，CFU/g≤10GB4789.3

非乳酸菌數(shù)，CFU/g≤5000ISO13559

霉菌，CFU/g≤50GB4789.15

蠟樣芽孢桿菌c，CFU/g≤100GB4789.14

沙門氏菌，/25g不得檢出GB4789.4

金黃色葡萄球菌，/25g不得檢出GB4789.10

單核細胞增生李斯特氏菌，/25g不得檢出GB4789.30

注：a①雙歧桿菌屬、乳桿菌屬（包括乳桿菌屬、乳酪桿菌屬、粘液乳桿菌屬、乳植桿菌屬、聯(lián)合乳桿菌屬、廣布乳

桿菌屬）、嗜熱鏈球菌依照GB4789.35方法檢測；

②乳球菌屬、片球菌屬、明串株菌屬依照QB/T4575方法檢測；

③克魯維酵母屬依照GB4789.15方法檢測；

④凝結魏茨曼氏菌依照附錄A檢測；

⑤活菌總數(shù)為上述活菌計數(shù)加和。

bc適用于含凝結魏茨曼氏菌的產(chǎn)品。

①大腸菌群、霉菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、單核細胞增生李斯

特氏菌

本標準參考了GB29921《食品安全國家標準食品中致病菌限量》、

GB31639《食品安全國家標準食品加工用菌種制劑》和GB7101《食品安

全國家標準飲料》中微生物指標的限定，QB/T4575《食品加工用乳酸菌》

標準中微生物要求，對大腸菌群、霉菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、單

核細胞增生李斯特氏菌進行控制,本標準規(guī)定大腸菌群≤10CFU/g，霉菌≤

50CFU/g，沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、單核細胞增生李斯特氏菌均為不

得檢出。大腸菌群檢測方法為GB4789.3中第二法，霉菌檢測方法為GB

4789.15，金黃色葡萄球菌檢測方法為GB4789.10，沙門氏菌檢測方法為GB

4789.4，單核細胞增生李斯特氏菌檢測方法為GB4789.30。

（6）活菌總數(shù)

即食益生菌粉（活菌型）是以適宜的發(fā)酵用營養(yǎng)物質接種益生菌菌種，

經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)、濃縮、干燥等工藝，添加或不添加其它輔料，混合制成的即

食益生菌粉（活菌型）。產(chǎn)品中活菌含量越高，說明生產(chǎn)水平越高，營養(yǎng)

價值越高。因此確立活菌總數(shù)指標既可以作為本標準的特征指標，又可以

作為衡量其營養(yǎng)價值的重要指標。結合即食益生菌粉（活菌型）產(chǎn)品檢測

結果，確定本標準普通型益生菌產(chǎn)品檢測活菌總數(shù)出廠時≥1×1010，保質

期≥1×108；高活性型益生菌產(chǎn)品檢測活菌總數(shù)出廠時≥5×1010，保質期≥

5×108。

營養(yǎng)是人類維持生命、生長發(fā)育和健康的重要物質基礎，國民營養(yǎng)事

關國民素質提高和經(jīng)濟社會發(fā)展，為了著力貫徹落實并認真踐行《“健康

中國2030”規(guī)劃綱要》、《國民營養(yǎng)計劃(2017-2030年)》和《中國居

民膳食指南》，提高供給質量，開展食品健康功效評價，加快發(fā)展嬰幼兒

配方食品、老年食品和滿足特定人群需求的功能性食品，支持發(fā)展養(yǎng)生保

健食品，研究開發(fā)功能性蛋白、功能性膳食纖維、功能性糖原、功能性油

脂、益生菌類、生物活性肽等保健和健康食品。

1、適用范圍：本標準中食用乳酸菌菌種應符合衛(wèi)健委發(fā)布的《關于<可

用于食品的菌種名單>和<可用于嬰幼兒食品的菌種名單>更新的公告》（2

022年第4號）或后續(xù)根據(jù)相關國家規(guī)定批準允許在食品或嬰幼兒食品

中使用的菌種。

2、可操作性：本標準規(guī)定了型式檢驗與出廠檢驗的具體的安全指標限

量要求和具體檢驗依據(jù)，便于市場監(jiān)管和社會監(jiān)督。

國內相關的產(chǎn)品標準。我國衛(wèi)健委發(fā)布的《關于<可用于食品的

菌種名單>和<可用于嬰幼兒食品的菌種名單>更新的公告》（2022

年第4號）公告批準菌種、QB/T4575-2022輕工行業(yè)標準《食品

用菌種制劑》、T/CNFIA131-2021《益生菌食品》、T/CIFST009-2022

《食品用益生菌通則》、T/CNHFA006-2022《益生菌食品活菌率分級規(guī)范

》等國家行業(yè)或企業(yè)標準。參考國外ISO27205IDF149《Fermentedmi

?

lkproducts-Bacterialstartercultures-Standardofidentity》、

ISO29981IDF220《Milkproducts—Enumerationof

?

presumptivebifidobacteria—Colonycounttechniqueat37℃》、

ISAPP發(fā)布的TheInternationalScientificAssociation

forProbioticsandPrebioticsconsensusstatementonthescope

andappropriateuseofthetermprobiotic等國際標準或科學共識進

行修訂。標準屬于國際先進水平。

無

本標準綜合國內本土益生菌行業(yè)內的各類標準，在對比不同行業(yè)或團

體方法后，明確提出此標準先進性在于針對活性的微生態(tài)制劑其特點，圍

繞對于活性指標及貯存穩(wěn)定性、安全性等核心要素建立保障措施；實用性

在于對每項核心要素進行具體指標的對應及量化，對比國內外標準確定限

量數(shù)值，同步保障其每項控制標準的科學性。旨在改善或肅清行業(yè)不良風

氣，樹立基于微生態(tài)制品高品質、安全性、應用價值于一體的執(zhí)行方案，

達到監(jiān)督企業(yè)生產(chǎn)及市場傳播的有效目的，確保產(chǎn)品質量和安全、降低生

產(chǎn)成本，促進益生菌產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。

標準經(jīng)批準、發(fā)布實施后，擬請牽頭管理部門盡快推廣貫徹實施。

十一、征求意見情況

本標準在編制過程中，先后多次征求了行業(yè)內權威專家、生產(chǎn)企業(yè)、

監(jiān)管機構和科研院所等多方面意見。本標準在征求意見稿形成后，兩次發(fā)

放征求意見表15份，收集到10份反饋意見。

序號標準章條編號提出單位姓名意見及建議采納與否及理由

河南佳禾康生物食品科技

14分類李玲普通型的活菌總數(shù)可以降低點數(shù)量級已采納

有限公司

河南佳禾康生物食品科技

25.3理化指標李玲總砷指標值規(guī)定的偏高未采納，限值參照國標設立

有限公司

無法明確應用“或”改為“且”

34分類鄭州林諾藥業(yè)有限公司臧東升保質期內的活菌數(shù)定制是否合理，是否考已采納

慮保質期內的衰減程度？

5.4微生物限

量活菌總數(shù)，是否參考普通型高活性型的要求修改區(qū)分

4鄭州林諾藥業(yè)有限公司臧東升已采納

CFU/g≥1×活菌數(shù)

108

5.4微生物限

量活菌總數(shù)，鄭州磐康年華健康管理有

5田鑫是否可以單獨標注雙歧活菌數(shù)未采納，菌種有不同的來源。

CFU/g≥1×限公司

108

3.2即食益生

6河南省疾病預防控制中心李永利建議不再明確即食益生菌粉