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其它藥品標(biāo)準(zhǔn)

衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品及制劑第一冊(cè))(不全)

(200種)

干燥硫酸鈣(煨石膏)

拼音名:GanzaoLiusuangai

英文名:GALCIISULFASSICCUS

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-7標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSl-03(B)-89

[CaSO41/2H2O=145.15]

本品含CaSO4.1/2H2O應(yīng)不少于95.0%。

【性狀】本品為白色細(xì)粉:無(wú)臭;無(wú)味;能緩緩吸收水分,成細(xì)小

的顆粒,并失去固結(jié)性。

本品在水中微溶,在乙靜中不溶:在稀鹽酸中溶解

【鑒別】取本品,加稀鹽酸使溶解,溶液顯鈣鹽(附錄30頁(yè))與硫

酸鹽(附錄32頁(yè)〉的鑒別反應(yīng)。

【檢查】細(xì)度取本品20g,應(yīng)全部通過(guò)五號(hào)篩,其中通過(guò)六號(hào)篩的不應(yīng)

少于80%。

堿度取本品3g,加新沸過(guò)的冷水10mL振搖,上清液中加酚酰指示

液1滴,不得顯淡紅色。

固結(jié)度取本品10g,加水10ml,攪勻,5分鐘內(nèi)應(yīng)固結(jié)成白色致密的硬

塊,3小時(shí)后,用手指壓邊緣,不得有脫片。

熾灼失重取本品,熾灼至恒重,減失重量應(yīng)為4.5?8.0%。

【含量測(cè)定】取本品約0.15g,精密稱定,置錐形瓶中,加水15ml,

稀鹽酸5ml,微熱使溶解,放冷,加水75mL氫氧化鈉試液20ml與鈣紫紅素

指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)?/p>

純藍(lán)色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05moi/L)相當(dāng)于7.258mg的

CaSO4.1/2H2Oo

【作用與用途】骨科用固定劑。

【貯藏】密封保存。

氨丁三醇

拼音名:Andingsanchun

英文名:TPOMETAMOLUM

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-119標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSl-87(B)-89

[C4HHNO3=121.14]

本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計(jì)算,含C4H11NO3不得少于

99.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶;無(wú)臭,味微甜而帶苦。

本品在水中易溶,在乙髀中溶解0

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(附錄13頁(yè))為168?172C。

【鑒別】(1)取高碘酸鉀溶液(0.05-*10)2ml,加硝酸1滴,混勻,加本品5mg,

振搖,加硝酸銀試液5滴,即顯白色渾濁。

(2)取本品0.2g,加水1ml溶解后,加水楊醛飽和溶液1ml與冰醋酸2滴,即顯

黃色。

【檢查】堿度取本品1g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(附錄33頁(yè)),

pH值應(yīng)為10.0?11.5。

鎮(zhèn)鹽取木品1g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與丁二酮后試液2ml,放

置.10分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)銀溶液(精密稱取硫酸銀錢(qián)0.6730g,置1000ml量瓶中,

加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀

釋至刻度,搖勻)1.5M用同法制成的對(duì)照比較,不得更深(O.(X)15%).

干燥失重取本品,在80C干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.6%(附錄40

頁(yè))。

熾灼殘?jiān)”酒?g,依法檢查(附錄42頁(yè))遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄38頁(yè)第二法),

含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加水80ml溶解后,加甲基紅

指示液2?3滴,用鹽酸液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的鹽酸液(0.1mol/L)相當(dāng)于

IZUmg的C4HUNO3。

【作用與用途】酸堿平衡調(diào)節(jié)藥。用于急性呼吸性、代謝性酸血癥。

【用法與用量】臨用前加葡萄糖注射液稀釋為3.6%溶液靜脈滴注。

用量酌情決定。

【注意】慢性呼吸性酸血癥及腎性酸血癥患者禁用。

【貯藏】遮光,密閉保存。

氨非咖片(使痛寧片)

拼音名:Anfeikapian

英文名:TABELLAEAMINOPHENAZONIPHENACETINIETCAFFEINI

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-120標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSl-88(B)-89

本品每片含氨基比林(Cl3H17N3O)與非那西丁(C10H13NO2)均應(yīng)為標(biāo)示量的

93.0?107.0%;含咖啡因(C8H10N4O2H2O)應(yīng)為90.0?110.0%。

【處方】氨基比林100g

非那西丁150g

咖啡因45g

制成1000片

【性狀】本品為白色。

【鑒別】照去痛片項(xiàng)下的鑒別法⑴(3)(4)項(xiàng)(22頁(yè))試驗(yàn),顯相同反應(yīng)。

【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄2頁(yè))。

【含量測(cè)定】氨基比林取本品20片,精密稱定,研細(xì),照去痛片

項(xiàng)下的方法(21頁(yè)),自“精密稱出適量(約相當(dāng)于氨基比林0.45g)”起,依法測(cè)

定,即得。

非那西丁與咖啡因精密稱出適量(約相當(dāng)于非那西丁0.45g,咖啡因0.135g)

照去痛片項(xiàng)下的方法[21頁(yè))自“置分液漏斗”起,依法測(cè)定,即得。

【作用與用途】解熱鎮(zhèn)痛藥。用于發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、活

動(dòng)性風(fēng)濕癥及痛經(jīng)等。

【用法與用量】口服一次1片或遵醫(yī)囑。

【貯藏】遮光,密閉保存。

氨基比林

拼音名:Anjibilin

英文名:AMINOPHENAZONUM

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-123標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-111-83-89

[C13H17N3O=231.30]

本品為1-苯基-2,3-二甲基4二甲氨基毗噪酮⑸。含Cl3H17N3O不得少于

99.0%o

【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微苦;遇

光可變質(zhì);水溶液顯堿性反應(yīng)。

本品在乙醇或氯仿中易溶,在水或乙醛中溶解。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(附錄13頁(yè))為107?109C。

【鑒別】取本品約0.6g,加水15ml溶解后,照下述方法試驗(yàn):

(1)取溶液5ml,加稀鹽酸3滴與三氯化鐵試液1ml,即顯紫堇色;再加稀硫

酸數(shù)滴,變?yōu)樽霞t色。

(2)取溶液5ml,加硝酸銀試液5滴,即顯紫菜色,漸析出灰黑色的金屬銀。

(3)取溶液5ml,加稀鐵弱化鉀試液,即顯深藍(lán)色或發(fā)生沉淀(與安替比林

的區(qū)別)。

【檢查】氯化物取本品0.5g,加水15ml溶解后,加稀硝酸3ml與硝酸銀試

液1ml,搖勻;如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1ml制成的對(duì)照液比較,不得

更濃(0.002%)。

安替比林與氨基安替比林取本品0.1g,加香草醛0.1g與硫酸溶液(2-7)7ml,

置水浴中加熱5分鐘并時(shí)時(shí)振搖,如顯色,與對(duì)照液[取香草醛0.1g,加硫酸

溶液(2-7)7ml,置水浴中加熱5分鐘并時(shí)時(shí)振搖]比較,不得更深。

易炭化物取本品0.5g,依法檢查(附錄40頁(yè)),溶液應(yīng)幾乎無(wú)色。

熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%(附錄42頁(yè))。

重金屬取本品1g,加鹽酸液(lmol/L)4ml與水適量使溶解成25ml,依法檢查

(附錄38頁(yè)第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十五。

【含量測(cè)定】取本品約1g,精密稱定,加水40ml,溫?zé)崛芙夂?,放冷?/p>

加甲基橙一亞甲藍(lán)混合指示液0.15ml,用鹽酸液(0.5moi/L)滴定,至溶液的顏色

與對(duì)照液[取水50mL加上述混合指示液0.15ml與鹽酸液(0.5mol/L)0.05ml]一致,

自消耗鹽酸液(0.5mol/L)的ml數(shù)中減去0.05ml,即得。每1ml的鹽酸液(0.5mol/L)相當(dāng)

于U5.6mg的Cl3H17N3O。

【作用與用途】解熱鎮(zhèn)痛藥。用于發(fā)熱、疼痛等。

【注意】可致粒細(xì)胞減少。

【貯藏】遮光,密閉保存。

氨基己酸

拼音名:AnjiJisuan

英文名:ACIDUMAMINOCAPROICUM

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-121標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSI-89(B)-89

[C6H13NO2=131.17]

本品按干燥品I-算,含C6H13NO2不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微苦。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醛中幾乎不溶。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(附錄13頁(yè))為204?207C,熔融時(shí)同時(shí)分解。

【鑒別】(I)取本品與氨基己酸對(duì)照品,各加水制成每1ml中含2.5mg

的溶液,照薄層層析法(附錄26頁(yè))試驗(yàn)。吸收上述兩種溶液各2分別

點(diǎn)于同一硅膠G薄層板(臨用前于105C活化1小時(shí))上。另取乙醇-水-濃

氨溶液(100:14:14)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,晾干,噴以0.2%加三酮水飽和的正丁

醇溶液,在10CTC干燥15分鐘,供試品溶液與對(duì)照品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏

色與位置應(yīng)相同。

(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜與對(duì)照的《藥品紅外光譜集》的圖譜一致。

【檢查】溶液的澄清度取本品1g,加新沸過(guò)的冷水20ml溶解后,與

濁度標(biāo)準(zhǔn)液1號(hào)比較,不得更濃。

堿度取澄清度項(xiàng)下的溶液,依法測(cè)定(附錄33頁(yè)),pH值應(yīng)為7.0?

8.0o

硫酸鹽取本品1g,依法檢查(附錄35頁(yè)),如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸

鉀溶液1ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(附錄

40頁(yè))。

熾灼殘?jiān)”酒?g,依法檢查(附錄42頁(yè))遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

鈣鹽取本品1g,加水20ml溶解后,加氨試液2ml,搖勻,分為二等份;

一份中加草酸筱試液1ml,另一份中加水1ml,搖勻,放置5分鐘,兩液應(yīng)同樣澄

清&

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪u查(附錄38頁(yè)第二法),

含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

碎鹽取本品1g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄39頁(yè)),

含神量不得過(guò)百萬(wàn)分之二。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加甲醛溶液5ml溶解后,加乙

醇20ml與酚配指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定;另取新沸過(guò)的冷水

15ml,加甲醛溶液5ml與乙醇20ml作空白試驗(yàn)校正,即得。每1ml的氫氧化鈉

液(0.1mol/L)相當(dāng)于I3.12mg的C6H13NO2。

【作用與用途】止血藥,抑制纖維蛋白溶髓的激活。用于纖維蛋白

溶解功能亢進(jìn)所致的產(chǎn)后出血及前列腺、肝、胰、前等手術(shù)后的出血等。

【用法與用量】口服一次2?4g一日6?12g

【注意】腎功能不全者慎用,有血栓形成傾向者禁用。

【貯藏】密閉保存。

【制劑】(1)氨基己酸片(2)氨基己酸注射液

氨基己酸片

拼音名:AnjiJisuanPian

英文名:TABELLAEACIDIAMINOCAPROICI

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-122標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSl-90(B)-89

本品含氨基己酸(C6H13NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的95.。?105.0%。

【性狀】本品為白色片。

【鑒別】(1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氨基己酸0.2g),加水10ml,

振搖使氨基己酸溶解,濾過(guò),取濾液0.5ml,加水2M及瑋三酮約5mg,加熱,溶液

顯藍(lán)紫色。

(2)取鑒別(1)項(xiàng)卜的濾液用水釋成1ml中含氨基己酸2.5mg的溶液,照氨基匚

酸項(xiàng)下鑒別(1)試驗(yàn)(121頁(yè)),顯相同的結(jié)果。

【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄2頁(yè))。

【含量測(cè)定】取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱出適量(約相適

于氨基己酸0.2g),加甲醛溶液5ml,放置10分鐘,并時(shí)時(shí)振搖使氨基己酸溶解,

照氨基己酸項(xiàng)下的方法(122頁(yè)),自“加乙醇20ml與酚陵指示液2滴”起,依法測(cè)定,

即得。每1ml的氫氧化鈉液(O.lmol/L)相當(dāng)于13.12mg的C6H13NO2。

【作用與用途】【用法與用量】【注意】同氨基己酸。

【規(guī)格】0.5g

【貯娥】密閉,在干燥處保存。

氨基己酸注射液

拼音名:AnjiJisuanZhusheye

英文名:INJECTIOACIDIAMINOCAPROICI

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-123標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSl-91(B)-89

本品為氨基己酸的滅菌水溶液。含氨基己酸(C6H13NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的

95.0?105.0%。

【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

【鑒別】(I)取本品0.2ml,加水5ml,加荀三酮約5mg,加熱,溶液顯藍(lán)紫色。

(2)取本品用水稀釋成1ml中含氨基己酸2.5mg的溶液,照氨基己酸項(xiàng)下鑒

別(1)試驗(yàn)(121頁(yè))顯相同的結(jié)果。

【檢查】pH值應(yīng)為7.0?8.0(附錄33頁(yè))。

熱原取本品,依法檢杳(附錄86頁(yè)),劑量按家兔體重每1kg緩緩注

射1.5ml,應(yīng)符合規(guī)定。

其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄4頁(yè))。

【含量測(cè)定】精密量取本品適量(約相當(dāng)于氨基己酸0.2g),加甲醛

溶液5mL搖勻,照氨基己酸項(xiàng)下的方法(122頁(yè)),自“加乙醉20ml與酚獻(xiàn)指示液

2滴”起,依法測(cè)定,即得。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于13.12mg的C6H13NO2。

【作用與用途】【注意】同氨基己酸。

【用法與用量】靜脈注射或滴注一次4?8g一日8?12g

【規(guī)格】⑴10ml:2g(2)20ml:4g

【貯藏】密閉保存。

氨硫服

拼音名:Anliuniao

英文名:THIOACETAZONUM

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-124標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSl-92(B)-89

[C10II12N4OS=236.29]

本品為對(duì)乙酰胺基苯甲醛縮氨基硫胭。含C10H12N40s不得少于98.5%。

【性狀】本品為淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微苦。

本品在乙醉、丙酮或氯仿中微溶,在水中幾乎不溶;在乙醇制氫氧化

鉀溶液或溫?zé)岬臍溲趸c溶液中溶解。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(附錄13頁(yè))為223?227C,熔融時(shí)同時(shí)分解。

【鑒別】(I)取本品約0.3g,加硫酸溶液(l-3)6ml使溶解,溶液分為3份:1

份中加亞硝酸鈉0.1g,溶液顯紅色;1份中加硫酸銅試液2?3滴,發(fā)生黃綠

色沉淀;另1份中加過(guò)氧化氫試液5?1()滴與乙醇0.5ml,加熱,發(fā)生醋酸乙酯

的臭氣。

(2)取本品約().lg,加氫氧化鈉試液5ml與醋酸鉛試液2mL加熱,溶液顯

灰褐色或發(fā)生黑紅沉淀。

【檢查】酸度取本品1g,加水20ml,振搖5分鐘,加甲基紅指示液

1滴,不得顯紅色。

溶液的澄清度與顏色取本品0.2g,加氫氧化鉀1.2g與稀乙醇使溶解成

30ml,溶液應(yīng)澄清,并不得較淡黃色更深。

氯化物取本品3g,加水60ml,振搖5分鐘,濾過(guò);取濾液10ml,加乙醇

30ml、硝酸1ml與硝酸銀試液1ml,再加適量的水使成水ml,如發(fā)生渾濁,與標(biāo)

準(zhǔn)氯化鈉溶液7ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.014%)。

硫酸鹽取上述氯化物項(xiàng)下剩余的濾液10mL依法檢查(附錄35頁(yè)),如發(fā)

生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。

硫鈕酸鹽取本品1g,加水10面與稀鹽酸1ml,煮沸,放冷,濾過(guò),濾液加

三氯化鐵試液數(shù)滴,不得顯紅色。

氨基硫麻取上述氯化物項(xiàng)下剩余的濾液10mL加鐵氨氨化鈉試液2?

3滴,1()分鐘內(nèi)不得顯紫紅色。

酹取上述氯化物項(xiàng)下剩余的濾液10mL加硫化鉉試液3滴、鐵氨制化

鈉試液3滴與稀醋酸6滴,10分鐘內(nèi)不得顯藍(lán)綠色。

熾灼殘?jiān)”酒?g,依法檢查(附錄42頁(yè)),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄38頁(yè)第二法),

含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,置錐形瓶中,加甲醇60mL

置60?65℃的水浴上加熱使溶解.,趁熱加入熱的硝酸銀的飽和甲醇溶液20mL

隨加隨振搖,繼續(xù)加熱并不斷振搖,直至乳狀物變?yōu)榱畛恋恚勘谟蒙?/p>

量甲醇洗凈,放冷,用稱定重量的垂熔玻璃加煙濾過(guò),沉淀用甲醇洗滌4次,

每次5?10mL并在105℃干燥至恒重,精密稱定,沉淀物的重量與0.4606相乘,

即得供試量中含有CI0H12N4OS的重量。

【作用與用途】抗結(jié)核藥與抗麻風(fēng)藥。用于各型活動(dòng)性結(jié)核。

【用法與用量】口服一次25mg-日50?75mg

【注意】用藥期間應(yīng)定期檢杳血象、肝功。肝腎功能不全及貧血、

糖尿病患者禁用。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【制劑】氨硫振片

氨硫麻片

拼音名:AnliuniaoPian

英文名:TABELLAETHIOACETAZONI

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-126標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSl-93(B)-89

本品含氨硫喔(CI0HI2N4OS)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0?110.0%。

【性狀】本品為微黃色片。

【鑒別】取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氨硫跟0.2g),加硫酸溶液

使氨硫嘛溶解,濾過(guò),濾液照氨硫麻項(xiàng)下的鑒別法(1)項(xiàng)(125頁(yè))試

驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。

【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄2頁(yè))。

【含量測(cè)定】取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱出適量(約相當(dāng)

廣氨硫版0.2g)置錐形瓶中,加甲醇60mL置60?65℃的水浴上加熱使氨硫

服溶解,趁熱濾過(guò),漉渣用少量甲醇洗滌,合并洗液與灌液,置水浴上加熱至

50?60℃,照氨硫腺項(xiàng)下的方法(125頁(yè)),自“趁熱加入熱的硝酸銀的飽和甲

醉溶液20ml”起,依法測(cè)定,即得。

【作用與用途】【用法與用量】【注意】同氨硫胭。

【規(guī)格】25mg

【貯藏】遮光,密閉保存。

安替比林

拼音名:Antihilin

英文名:ANTIPYRINUM

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-38標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSl-32(B)-89

rCHH12N2O=188.231

本品為I-苯基-2,3-二甲基哦嚏酮[5]。按干燥品計(jì)算,含C11HI2N2O不得少于

99.0%o

【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微苦。

本品在水,乙萼或氯仿中易溶,在乙醛中略溶。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(附錄13頁(yè))為110?113℃。

【鑒別】(I)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液I滴,即顯

深紅色,再加硫酸10滴,轉(zhuǎn)變?yōu)榈S色。

(2)取本品約0.1g,加水10ml溶解后,加亞硝酸鈉0.1g與稀硫酸1ml,即顯深

綠色。

(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜與對(duì)照的《藥品紅外光譜集》的圖譜一致。

【檢查】干燥失重取本品,在60℃干燥2小時(shí),減失重量不得過(guò)0.5%

(附錄40頁(yè))。

熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%(附錄42頁(yè))。

重金屬取本品1g,加稀醋酸2ml與適量的水使溶解成25mL依法檢查(附

錄38頁(yè)第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加水20ml溶解后,加結(jié)晶醋

酸鈉2g與稀醋酸1ml,再精密加碘液(0.1mol/L)30M,即發(fā)生結(jié)晶性沉淀,振搖,

放置20分鐘(稍加振搖,加氯仿10mL振搖,俟沉淀溶解,用硫代硫酸鈉液

(O.lmol/L)滴定至氯份層的紫色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,即得。

每1ml的硫代硫酸鈉液(O.lmol/L)相當(dāng)于9.412mg的Cl1HI2N2O。

【作用與用途】解熱鎮(zhèn)痛藥。用于發(fā)熱、疼痛等。

【注意】有引起皮疹,粒細(xì)胞減少,發(fā)絹,虛脫的可能。

【貯藏】密閉保存。

巴比妥

拼音名:Babituo

英文名:BARBITALUM

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-10標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSl-06(B)-89

本品為5,5-二乙基丙二酰麻。按干燥品計(jì)算,含C6H12N2O3不得少于

98.5%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微苦;飽和水溶液

顯酸性反應(yīng)。

本品在沸水或乙醇中溶解,在氯仿或乙悔中略溶,在水中微溶;在

氫氧化堿或碳酸堿溶液中溶解。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(附錄13頁(yè))為I89-192C。

【鑒別】本品顯丙二酰服類的鑒別反應(yīng)(附錄29頁(yè))。

【檢查】澄清度取本品1g,加氫氧化鈉液溶解后,溶液

應(yīng)澄清。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(附錄

40頁(yè))。

熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%(附錄42頁(yè))。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加甲醇40ml使溶解,再加新制

的3%無(wú)水碳酸鈉溶液15mL照電位滴定法(附錄53頁(yè)),用硝酸銀液(O.lmol/L)

滴定,即得。每1ml的硝酸銀液(0.1mol/L)相當(dāng)于18.42mg的C8H12N2O3。

【作用與用途】鎮(zhèn)靜催眠藥和抗驚厥藥。用于焦慮,失眠,癲癇及

驚厥。

【用法與用量】常用量口服一次0.3~0.6g

極量口服一次0.6g—日0.9g。

【注意】可致依賴性。嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。

【貯藏】密閉保存。

白凡士林

拼音名:Baifanshilin

英文名:VASELINUMALBUM

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-30標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSl-22(D)-89

本品系由石油中得到的多種炫的半固體混合物。

【性狀】本品為白色或微黃色均勻的軟膏狀物;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭;

與皮膚接觸有滑膩的感覺(jué);具有一定的拉絲性。

本品在苯中易溶,在氯仿或汽油中溶解,在乙能中微溶,在乙醇或水

中幾乎不溶。

滴點(diǎn)本品的滴點(diǎn)(附錄14頁(yè))為45?55℃。

【檢查】顏色取本品10g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,傾注

于比色管中,與同體積的對(duì)照液[取比色用三氯化鐵液8容與水42容,混勻]比

較,顏色不得更深(比色時(shí)應(yīng)將試管靠近白色背景成一無(wú)熒光的角度,在

反射光下進(jìn)行觀察)。

有機(jī)酸取本品20g,加中性乙醇-水(l:l)100mL攪拌并加熱至沸,加酚曲

指示液1ml與氫氧化鈉液(0.1mol/L)0.4ml,強(qiáng)力攪拌,應(yīng)顯紅色。

水溶性酸或堿取本品35g,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱微沸,攪拌

5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酸指示液1滴,應(yīng)無(wú)色;再加甲基橙指示

液0.1ml,不得顯粉紅色。

雜質(zhì)吸收度精密稱取本品適量,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.5mg的

溶液,照分光光度法(附錄20頁(yè)),在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,吸收度不得過(guò)

0.50。

異性有機(jī)物取本品2g,置已熾灼至恒重的生堪中,精密稱定,用直

火加熱(注意勿使供試品著火?。?yīng)無(wú)異臭。

熾灼殘?jiān)∩鲜鰴z查異性有機(jī)物的剩余物,依法檢查(附錄42頁(yè)),

遺留殘?jiān)坏眠^(guò)lmgi0.05%)。

硫化物取本品3g,依法檢查(附錄36頁(yè)),如顯硫斑,與標(biāo)準(zhǔn)硫斑

比較,不得更深(0.00017%)。

【作用與用途】潤(rùn)滑劑。用作軟膏與眼盲的基質(zhì)。

【貯娥】密閉保存。

貝諾酯(撲炎痛)

拼音名:Bcinuozhi

英文名:BENORILATUM

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-16標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-48-83-89

[C17H15NO5=313.311

本品為4-羥基乙酰苯胺的乙酰水楊酸酯。按干燥品計(jì)算,含C17H15NO5不

得少于98.5%o

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,無(wú)味。

本品在沸乙醇中易溶,在沸甲醇中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水

中不溶。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(附錄13頁(yè))為176?181C。

【鑒別】(1)取本品約0.2g,加氫氧化鈉試液5ml;煮沸,放冷,濾過(guò),

濾液加鹽酸適量至顯微酸性,加三氯化鐵試液2滴,即顯紫堇色。

(2)取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,煮沸,放冷,濾過(guò)八慮液顯芳香笫一胺

類的鑒別反應(yīng)(附錄30頁(yè))。

(3)取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法:附錄20頁(yè))測(cè)定,在240±lnm

的波長(zhǎng)處有最大吸收。

【檢查】氯化物取本品2g,加水100mL加熱煮沸后,放冷,加水

至100面,搖勻,濾過(guò),取濾液25ml,依法檢查(附錄35頁(yè)),如發(fā)生渾濁,與

標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。

硫酸鹽取氯化物項(xiàng)下剩余的濾液25ml,依法檢查(附錄35頁(yè)),如發(fā)

生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1ml制成的對(duì)照液比較.不得更濃(0.52%)。

對(duì)氨基階取小品1g,加甲醇溶液(l~2)20ml,攪勻,加堿性亞硝基鐵制

化鈉試液1ml,搖勻,放置30分鐘,不得顯藍(lán)綠色。

游離水楊酸取木品0.1g,加乙醇5ml,加熱溶解后,加水適量,搖勻,濾

入50ml比色管中,加水適量使成50向,立即加新制的稀硫酸鐵鏤溶液(取鹽酸

液(lmol/L)lml加硫酸鐵錢(qián)指示液2ml,再加水適量使成100ml)1ml,搖勻,30秒鐘

內(nèi)如顯色,與對(duì)照液(精密稱取水楊酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,

加冰醋酸1ml,搖勻,再加水適量至刻度,搖勻,精密量取1ml,加乙醇5ml與水

44mL再加上述新制的稀硫酸鐵鍍?nèi)芤?ml,搖勻)比較,不得更深(0.1%)。

干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(附錄40

頁(yè))。

熾灼殘?jiān)”酒?g,依法檢杳(附錄42頁(yè)),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄38頁(yè)第二法),

含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【含量測(cè)定】取本品約I5mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇適

量,微溫使溶解,放冷至室溫,加無(wú)水乙醉稀釋至刻度,搖勻,(必要時(shí)

濾過(guò)),精密量取5ml,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分

光光度法(附錄20頁(yè)),在240±lnm的波長(zhǎng)處測(cè)足吸收度,按Cl7H15NO5的吸

收系數(shù)(El%1cm)為745計(jì)算,即得。

【作用與用途】解熱消炎鎮(zhèn)痛藥。用于發(fā)熱、疼痛及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)

炎等。

【用法與用量】口服一次0.5?1.5g一日1.5?4.5g

【貯藏】遮光,密閉保存。

【制劑】貝諾酯片

貝諾酯片(撲炎痛片)

拼音名:BeinuozhiPian

英文名:TABELLAEBENORILATI

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-17標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-49-83-89

本品含貝諾酯(Cl7H15NO5)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0?105.0%。

【性狀】本品為白色片;無(wú)臭。

【鑒別】取本品的細(xì)粉適量,照貝諾酯鑒別項(xiàng)下(16頁(yè))試驗(yàn),應(yīng)顯相

同的反應(yīng)。

【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄2頁(yè))。

【含量測(cè)定】取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱出適量(約相

當(dāng)于貝諾酉旨15mg),置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇適量,振搖,微溫,使貝諾

酯溶解后,放冷,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),棄去初濾液,精

密量取續(xù)濾液5ml,置100ml量瓶中,照貝諾酯含量測(cè)定項(xiàng)下的方法(17頁(yè)),

自“加無(wú)水乙醇稀釋至刻度”起,依法測(cè)定,即得。

【作用與用途】【用法與用量】同貝諾酯。

【規(guī)格】(l)0.2g(2)0.5g

【貯藏】遮光,密閉保存。

苯丁酸氮芥(瘤可寧)

拼音名:BendingsuanDanjie

英文名:CHLORAMBUCILUM

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-63標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-74-83-89

[C14H19C12NO2=304.22]

本品為4-|對(duì)-雙-(2-氯:乙基)胺基]苯丁酸。含C14H19CI2NO2不得少于98.0%。

【性狀】本品為白色或類白色或微紅色略帶顆粒狀的結(jié)晶性粉末;

微臭;遇光或放置日久,色漸變深。

本品在乙醇、丙酮或氯仿中易溶,在水中不溶。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(附錄13頁(yè))為64?68℃。

【鑒別】(1)取氯化物檢查項(xiàng)下的溶液,置水浴上加熱,應(yīng)產(chǎn)生渾濁。

(2)取本品,加無(wú)水乙醇制成每1ml中含15Hg的溶液,照分光光度法(附

錄20頁(yè))測(cè)定。在257±lnm與302±lnm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在225±lnm與280

士1nm

的波長(zhǎng)處有最小吸收。

(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。

【檢查】氯化物取本品0.1g,加丙酮10ml溶解后,加水10ml,振搖混

勻,加硝酸溶液(1-2)4滴與硝酸銀試液4滴,不得立即產(chǎn)生渾濁。

有關(guān)物質(zhì)取本品,加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液,

精密量取適量,加丙酮稀釋成每1ml中含0.4mg的溶液作為對(duì)照溶液。照薄層

層析法(附錄26頁(yè))試驗(yàn),吸取上述二種溶液各10U1,分別點(diǎn)于同一硅膠HF254

薄層板(室溫干燥24小時(shí))上,以甲苯-甲醇-庚烷一丁酮(854:4)為展開(kāi)劑。

展開(kāi)后,瞭干,置紫外燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)與對(duì)照

溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加丙酮10ml溶解后,立即加水

10ml與酚酰指示液3滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)迅速滴定。并將滴定的結(jié)果用空

自試驗(yàn)校正,即得。每1ml的氫氧化鈉液(O.lmol/L)相當(dāng)于30.42mg的Cl4Hl9C12NO2。

【作用與用途】抗腫瘤藥。用于慢性淋巴細(xì)胞性白血病,惡性淋巴

瘤,也可用于多發(fā)性骨髓瘤、卵巢癌及乳腺癌等。

【用法與用量】口服一日每公斤體重0.1g?0.2mg—Fl一次

維持量一日每公斤體重0.03?0.1mg一療程總量200?5(X)mg

【注意】用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢杳血象。

【貯臧】遮光,密閉保存。

【制劑】苯丁酸氮芥紙片

苯丁酸氮芥紙片(瘤可寧紙片)

拼首名:BendingsuanDanjieZhipian

英文名:CHARTAECHLORAMBUCILI

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-64標(biāo)法編號(hào):WS1-75-83-89

本品含苯丁酸氮芥(Cl4H19C12NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0?110.0%。

【性狀】本品為白色或類白色紙型片。

【鑒別】(1)取本品5格(約相當(dāng)于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml振搖

使溶解,濾過(guò),加水5ml搖勻,加硝酸溶液(1-2)4滴及硝酸銀試液4滴,置水浴

上加熱,即產(chǎn)生渾濁。

(2)取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄20頁(yè))測(cè)定,在257±lnm

與302土Inm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在225±Inm與280±Inm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

【檢查】含量均勻度取本品10格,每格分別精密加入無(wú)水乙醇25ml,

振搖使茉丁酸氮芥溶解,靜置,取上清液(必要時(shí)濾過(guò))照分光光度法(附錄20

頁(yè)),在302±Inm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度。各自的吸收度與平均吸收度相比

較,其差異限度不得過(guò)±10.0%,超出限度的不得多于1格,并不得超出限度

一倍。

【含量測(cè)定】取本品20格,剪碎,置具塞錐形瓶中,精密加入異丙

醍(預(yù)先用水洗滌4次)50ml,振搖15分鐘,再加入10%磷酸二氫鉀溶液5ml,

密塞,強(qiáng)力振搖15分鐘,靜置15分鐘后,精密量取異丙醛液5ml,置50ml量瓶

中,加無(wú)水乙靜稀釋至刻度,另精密稱取苯丁酸氮芥對(duì)照品40mg,置50ml量瓶

中力I異丙酸(預(yù)先用水洗滌4次)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶

中,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度。照分光光度法(附錄20頁(yè)),在302±lnm的波長(zhǎng)處

分別測(cè)定吸收度。根據(jù)二者吸收度的比值計(jì)算含量,即得。

【作用與用途】【用法與用量】【注意】同苯丁酸氮芥。

【規(guī)格】2mg

【貯藏】遮光,密封,在涼處保存。

【有效期】一年半。

苯甲醇

拼音名:Bcnjiachun

英文名:ALCOHOLUMBENZYLICUM

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-66標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSl-54(B)-89

[C7H8O=108.14]

本品含C7H8O不得少于98.0%o

【性狀】本品為無(wú)色液體;具有微弱香氣及灼味;遇空氣逐漸氧化

為苯甲醛及苯甲酸。

本品在水中溶解,在乙醇、氯仿或乙醛能任意混合。

相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(附錄11頁(yè))為1.043?1.049。

沸程取本品,照沸程測(cè)定法項(xiàng)下的方法(附錄12頁(yè))測(cè)定,在203?

206c偏出的數(shù)量不得少于95%

折光率本品的折光率(附錄17頁(yè))為1.5380?1.5410。

【鑒別】取而鎰酸鉀試液2ml,加硫酸溶液(1-再加入本品2?3滴,

振搖,即發(fā)生苯甲醛的特臭。

【檢查】酸色小品的酸值(附錄50頁(yè))不大于0.4。

苯甲醛取本品10ml,加乙醇10ml,加鹽酸羥胺溶液[取鹽酸羥胺胺1g,

溶于50ml水中加乙醇50mL加濱酚藍(lán)溶液1ml,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)至溶液

變化綠色即得]20mL放置5分鐘,用氫氧化鈉液(0/mol/L)滴至綠色,并將滴定的

結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,消耗氫氧化鈉液(O.lmol/L)不得過(guò)2.0ml。

水中溶解度取本品2ml,加水58mL振搖,溶液應(yīng)澄明。

有機(jī)氯取銅片,在無(wú)色火焰中燃燒,至不顯綠色,放冷,蘸取本品,

再置無(wú)色火焰中燃燒,應(yīng)不顯綠色。

【含量測(cè)定】取本品約1.2g,精密稱定,精密加入醋酎-吐咤(1:7)混合

液15mL置水浴上,加熱回流30分鐘,放冷,加水25ml,加酚酸指示液2滴,用氫

氧化鈉液(lmol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,即得。每1ml的氫氧化

鈉液(lmol/L)相當(dāng)于108.1mg的C7H80。

【作用與用途】為注射劑的附加劑,具有鎮(zhèn)痛作用,可以減少藥物

肌內(nèi)注射時(shí)的疼痛。

【貯藏】遮光,密封保存。

澳酚藍(lán)溶液:取濱酚藍(lán)0.1g,加氫氧化鈉液(0.05mol/L)3.()ml與乙醇5ml,微溫

溶解后,加20%乙醇使成250mL即得。

苯甲酸葦酯

拼音名:BenjiasuanBianzhi

英文名:BENZYLISBENZOAS

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-65標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSl-53(B)-89

[CI4H1202=212.25]

木品含Cl4Hl202不得少于99.0%(g/g)。

【性狀】本品為透明、無(wú)色結(jié)晶或油狀液體;有微弱的香氣。

本品能與乙醇、乙醛或氯仿任意混合,在水中不溶。

相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(附錄11頁(yè))在25℃時(shí)為1.116?1.120。

凝點(diǎn)本品的凝點(diǎn)(附錄16頁(yè))不低于17℃o

折光率本品的折光率(附錄17頁(yè))為1.568?1.570。

【鑒別】(1)取本品1mL加高缽酸鉀試液2ml,緩緩加熱,即發(fā)生苯

甲醛臭。

(2)取下述含量測(cè)定項(xiàng)下遺留溶液的一部分,蒸發(fā)除去乙醇后,加水

10ml,加稀鹽酸中和后,加二氯化鐵試液數(shù)滴,即發(fā)生赭色沉淀。

【檢查】酸度取本品5ml,加中性乙醇(對(duì)酚酸指示液顯中性)25ml,

搖勻,加酚醐指示液2滴,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)0.5ml,應(yīng)顯粉紅色。

熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%(附錄42頁(yè))。

【含量測(cè)定】取本品約1.5g,精密稱定,置燒瓶中,加中性乙醇(對(duì)

酚酸指示液顯中性)5ml(或適量),混合后,加酚配指示液0.2mL先用乙醇

制氫氧化鉀液(0.5moi/L)將含有的游離酸中和,再精密加入乙醇制氫氧化鉀液

25ml,同時(shí)加入煮沸過(guò)的水約1mL附回流冷凝管,在水浴上煮沸2小時(shí)后,

放冷至室溫,添加酚軟指示液(0.5ml,用鹽酸液(0.5mol/L)滴定剩余的氫氧化鉀液,

并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,即得。每1ml的乙醇制氫氧化鉀液(0.5mol/L)相

當(dāng)于106.1mg的Cl4Hl202。

【作用與用途】殺疥蟲(chóng)藥,用于治療疥病。

【用法與用量】制成20?25%擦劑,涂擦用。

【貯藏】密封,在陰涼處保存。

米扎氯錢(qián)(潔而滅)

拼音名:Benza比※an

英文名:BENZALKONIICHLORIDUM

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-64標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-76-83-89

本品為氯化二甲基茉基燒鏤的混合物。含燒鉞鹽以C22H40C1N的無(wú)水物

計(jì)算,應(yīng)為95.0?105.0%o

【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體;水溶液顯中性或弱堿

性反應(yīng),振搖時(shí)產(chǎn)生多量泡沫。

本品在水或乙醉中極易溶解,在乙醛中微溶。

【鑒別】(1)取本品約0.1g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴

上加熱5分鐘,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g,置水浴上溫?zé)?分鐘,取上清液2ml,

加5%亞硝酸鈉溶液1mL置冰水中冷卻,再加堿性蔡酚試液3ml,即顯猩

紅色。

(2)取本品,加水制成每1ml中含0.5g的溶液,照分光光度法(附錄20頁(yè))

測(cè)定,在257±Inm,262±lnm及269±Inm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

(3)取本品的溶液(l-lOO)lOml,加稀硝酸O.fml,即發(fā)生白色沉淀,濾過(guò),

沉淀能在乙醇中溶解,濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄32頁(yè))。

【檢查】水不溶物取木品1.0g,加水10ml溶解后,不得顯渾濁,不得有

不溶物。

氨化合物取本品0.1g,加水5ml溶解后,加氫氧化鈉試液3mL加熱煮

沸,不得發(fā)生氨臭。

水分取木品,照水分測(cè)定法(附錄40頁(yè)第一法)測(cè)定,含水分不得

過(guò)10.0%o

【含量測(cè)定】取本品約0.5g,精密稱定,置燒杯中,用水35ml分次洗入

250ml分液漏斗中,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)10ml與氯仿25ml,精密加入新制的5%碘

化鉀溶液10ml,振搖,靜置使分層,水層用氯仿提取3次,每次10ml,棄去氯

仿層,水層移入250ml具塞錐形瓶中,用水約15ml分3次淋洗分液漏斗,合并

洗液與水液,加鹽酸40mL放冷,用碘酸鉀液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加氯

仿5ml,繼續(xù)滴定并劇烈振搖至氯仿層無(wú)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校

正,即得。每1ml的碘酸鉀液(0.05mol/L)相當(dāng)于35.40mg的C22H40C1N。

【作用與用途】防腐消毒藥。用于手術(shù)器械及皮膚消毒。

【用法與用量】創(chuàng)面消毒用0.01%;皮膚與手術(shù)器械消毒用0.1%(加

0.5%亞硝酸鈉),浸泡30分鐘。

【注意】忌與肥皂及鹽類消毒藥合川,不宜用于膀胱鏡、眼科器械

及合成橡膠制品的消毒。

【貯藏】遮光,密閉保存。

腸溶空心膠囊(試行)

拼?名:ChangrongKongxinJiaonang

英文名:CAPSULAEENTEROSOLUBILIS

書(shū)頁(yè)號(hào):H1-59標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WSl-295(B-54)-88

本品系由符合膠囊用的明膠和適宜的腸溶材料制成。

【性狀】本品呈圓筒狀,由帽和體兩節(jié)套合而成的質(zhì)硬而具有彈性

的空囊,囊體應(yīng)光潔、色澤均勻,切口平整,無(wú)變形,無(wú)異臭。本品分透明(不

含色素及二氧化鈦),半透明(含色素但不含二氧化鈦),不

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