質(zhì)量管理手冊8

文件編號：QM-04-04-01

XX設(shè)備有限公司

制/修定日期：2006/02/18

文件類別版本/次：2.1

0.1目錄

質(zhì)量手冊頁次：第1頁，共108頁

標(biāo)題IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款對照

0.1目錄

0.2

質(zhì)量手冊說明0.2

0.3頒布令0.3

0.4企業(yè)概況0.4

1.0公司組織機(jī)構(gòu)圖1.0

2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖2.0

3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表3.0

4.0質(zhì)量管理體系4.0、4.1

4.1文件控制記錄4.2.3

4.2質(zhì)量記錄控制程序

4.2.4

5.0管埋職責(zé)5.0、

5.1經(jīng)營理念、質(zhì)量方針、質(zhì)量承諾、質(zhì)量目標(biāo)5.1-5.3;5.4.1

5.2質(zhì)量目標(biāo)制定與實(shí)施程序5.4.1

5.3管理策劃控制程序5.4,1、5.4.2

5.4職責(zé)和權(quán)限5.5.1

5.5管理評審控制程序5.6

6.0資源管理60

6.1人力資源控制程序6.2

6.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.4

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.0

7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序7.1

7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序7.2

7.3設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序7.3

7.4采購控制程序7.4

7.5生產(chǎn)制造和工程安裝控制程序7.5

7.6測量和監(jiān)控裝置的控制程序7.6

8.0測量、分析、改進(jìn)8.0

8.1.1顧客滿意程度測量程序8.2.1

8.1.2內(nèi)部質(zhì)量審核程序8.2.2

8.2不合格控制程序8.3

8.3統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析應(yīng)用控制程序8.4

8.4持續(xù)改善等推行管理程序8.5

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制/修定日期：2005/02/18

文件類別版本/次：2.1

0.2質(zhì)量手冊說明

質(zhì)量手冊頁次：第2頁，共108頁

1.手冊內(nèi)容：

1.1本手冊系依據(jù)TS09001-2000版【質(zhì)量管理體系要求】結(jié)合本公司實(shí)際狀況

編制而成，包括：

L1.1公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括GB/T9001-2000標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，

適用產(chǎn)品范圍：制藥設(shè)備（含壓力容器、常壓容器）設(shè)計(jì)制造、壓力管道

安裝和壓力管道元件制造及以上產(chǎn)品的銷售和售后服務(wù)全過程的體系

控制；

1.1.2質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；

1.1.3對質(zhì)量管理體系所包括的過程程序和相互作用的表述。

2.術(shù)語和定義：本手冊采用IS09001:2000版【質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語】的術(shù)語和

定義。

3.本手冊為公司法規(guī)性文件，是受控文件，由企管部及相關(guān)部門擬定，由總經(jīng)理

核準(zhǔn)后頒布執(zhí)行。手冊控制的所有相關(guān)事宜均由企管部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者

代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者職位變動(dòng)時(shí)，

應(yīng)將手冊交回檔案室，并辦埋核收手續(xù)。

4.手冊持有者應(yīng)對手冊妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂改。

5.在手冊使用期間，如有修改建議，各部門主管應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋給企管部,

企管部應(yīng)根據(jù)需要及進(jìn)組織對手冊適用性、有效性進(jìn)行評審，必要時(shí)應(yīng)對手冊

進(jìn)行修改，修改的程序按【文件及資料控制程序】的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

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0.3頒布令

質(zhì)量手冊頁次：第3頁，共108頁

頒布人

【質(zhì)量手冊】經(jīng)審定符合IS09001:2000版【質(zhì)量管理體系-要求】的原理、原

則和方法，符合國家質(zhì)量法律、法規(guī)和壓力容器、壓力管道、壓力管道元器件有關(guān)

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)規(guī)范和本企業(yè)實(shí)際情況，現(xiàn)予頒發(fā)，自2006年2月20日起實(shí)施。

【質(zhì)量手冊】是本企業(yè)一切質(zhì)量活動(dòng)必須遵循的帶強(qiáng)制性法規(guī)文件，希望全體

員工熟悉本手冊的規(guī)定，做到有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究，停點(diǎn)必停，控點(diǎn)必

控，強(qiáng)化管理，落實(shí)責(zé)任，認(rèn)真實(shí)施，保證安全可靠，持久穩(wěn)定的壓力容器產(chǎn)品、

壓力管道安裝、壓力管道元器件產(chǎn)品的質(zhì)量！

總經(jīng)理:

二00六年二月十八日

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器鬻…企業(yè)概況版本/次：2.1

頁次：第4頁，共108頁

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文件類別版本/次：2.2

1.0公司組織結(jié)構(gòu)圖

質(zhì)量手冊頁次：第5頁，共108頁

董事會(huì)/董事長

顧問、律師

總經(jīng)理

總工管理者代表

財(cái)務(wù)部企管部技術(shù)支持部市場部

（生產(chǎn)部）（工程部）

質(zhì)保工程師質(zhì)保工程師

工售片

采設(shè)設(shè)管

程后區(qū)

計(jì)備閥

安月艮銷

室廠件

裝務(wù)售

購運(yùn)

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文件類別版本/次：2.1

2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖

質(zhì)量手冊頁次：第6頁，共108頁

席質(zhì)量質(zhì)量體系的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、

<質(zhì)量管理監(jiān)督、檢查、審核、標(biāo)準(zhǔn)化、

籃（品質(zhì)）質(zhì)量教育培訓(xùn)、資格考核、質(zhì)

督管理口_量體系文件管理、質(zhì)量獎(jiǎng)懲、

質(zhì)量信息分析、改進(jìn)

從原材料入廠開始到產(chǎn)品出

質(zhì)量廠全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量記

檢驗(yàn)錄、無損檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)、計(jì)

管量

董總E

理

設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算書、技術(shù)條件

事經(jīng)者設(shè)計(jì)和產(chǎn)品研制、鑒定

代技

長理美術(shù)

表口工藝包括斜、焊接、機(jī)械工等工

藝技術(shù)準(zhǔn)備、工庠撞方法

設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備和工裝、檢驗(yàn)、測量

工裝和試驗(yàn)設(shè)備

承接訂貨、市場調(diào)研、包裝貯

1營營銷存、銷售發(fā)運(yùn)、售后服務(wù)

霞銷

露口

原材料、焊接材料、外協(xié)件、

采購配套件采購

均衡生產(chǎn)準(zhǔn)備和調(diào)度，外協(xié)件

制制造和半成品庫管理

造

□安裝

制造生產(chǎn)和工程安裝過程的質(zhì)量

部門控制，不合格和糾正措施

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文件類別3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)版本/次：2.2

質(zhì)量手冊分配表頁次：第7頁，共108頁

標(biāo)識說明：A二企管部；B二管理者代表；O質(zhì)保工程師；口二設(shè)備設(shè)計(jì)室：

E二（工程部）;F二（生產(chǎn)部）；G二市場部；

H=管閥件廠；M二設(shè)備廠；N二財(cái)務(wù)部產(chǎn)技術(shù)支持部

▲主要職能：△相關(guān)職能

職能部門

體系要求ABCDEFGHMNJ

4.質(zhì)量管理體系

4.1總要求▲▲△

4.2文件要求▲▲△△△△△△△△△

4.2.2質(zhì)量手冊▲▲△△△△△△△△△

4.2.3文件控制▲▲△△△A△△△△△

4.2.4記錄控制▲▲△▲▲▲▲

5.管理職責(zé)

5.1管理承諾▲▲△△△△△△△△△

5.2以顧客為中心▲▲△△△△△△△△△

5.3質(zhì)量方針▲▲△△△△△△△△△

5.4管理策劃▲▲△△△△△

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)▲△△△△△△△△△

5.4.2質(zhì)量體系策劃▲△△△△△△△△△

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通▲▲△△△△△△△△△

5.6管理評審▲▲△△△△△△△△△

6.資源管理

6.1資源提供▲▲△△△△△△△△△

6.2人力資源與培訓(xùn)▲▲△△△△△

6.3相關(guān)設(shè)施▲△▲▲

6.4工作環(huán)境▲▲▲△▲▲

7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程△△△▲▲△▲▲△△

7.2與顧客有關(guān)的過程△△▲△△△

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)▲△△△△△△△

7.4采購△▲△△▲

7.5生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作▲▲A▲▲△

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文件類別3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)版本/次：2.2

質(zhì)量手冊分配表頁次：第8頁，共108頁

標(biāo)識說明：A二企管部；B二管理者代表；C二質(zhì)保工程師；D二設(shè)備設(shè)計(jì)室；

E二（工程部）；F二（生產(chǎn)部）；G二市場部；

H=管閥件廠；M二設(shè)備廠；N二財(cái)務(wù)部j二技術(shù)支持部

▲主要職能；△相關(guān)職能

一—職能部門

ABCDEFGHMNJ

體系要求

7.6監(jiān)視和測量裝置▲▲△△△△△

8.測量、分析、改進(jìn)

8.1測量策劃▲△△△△△

8.2顧客滿意▲△▲△△△

8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審▲▲△△△△△△△△△

8.2.3過程的監(jiān)視△▲△▲▲

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視△▲△▲▲

8.3不合格品控制△△△△△△

8.4數(shù)據(jù)分析▲▲△△△△△

8.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)▲▲△△△△△△△△

8.5.2糾正措施▲△△△△△△△△

8.5.3預(yù)防措施▲△△△△△△△△

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4.0質(zhì)量管理體系

質(zhì)量手冊頁次：第9頁，共108頁

1.目的：規(guī)定對公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體

系文件的總要求

2.適用范圍：適用于對公司質(zhì)量管理體系及控制程序文件的控制。

3.權(quán)責(zé)：

3.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保持公司質(zhì)量管理體系，并核準(zhǔn)和頒布質(zhì)量

手冊、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

3.2管理者代表：負(fù)責(zé)確保公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持，并

向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)作的績效和任何改進(jìn)的需求；確保在整個(gè)

組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；代表公司就質(zhì)量管理體系的有關(guān)

事宜對外進(jìn)行聯(lián)系。

3.3企管部：在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，對公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行進(jìn)行控制，

負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件；

3.4相關(guān)部門：負(fù)責(zé)配合實(shí)施質(zhì)量管理體系，以達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

4.內(nèi)容：

4.1質(zhì)量管理體系的總體要求：公司按照IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體

系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。為此應(yīng)做到下述要

求：

4.1.1為確保質(zhì)量管理體系的充分性，公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需要的過程及其

組織中的應(yīng)用進(jìn)行識別，這應(yīng)包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及和測

量有關(guān)的過程。應(yīng)根據(jù)這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響大小及復(fù)雜程度進(jìn)行相

應(yīng)的控制。

4.1.2應(yīng)確定過程之間的內(nèi)在聯(lián)系、排列順序和相互作用。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程，

公司采用流程圖的方式說明主要的實(shí)現(xiàn)過程，并明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵

工序和特殊過程。

4.1.3為使過程在受控狀態(tài)下運(yùn)行以達(dá)到預(yù)期目的，公司根據(jù)必要性確定了所需

的控制準(zhǔn)則和方法，明確規(guī)定了過程的輸入、輸出及開展的活動(dòng)和投入的

資源。

4.1.4確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持對這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視。

4.L5規(guī)定對過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析的方法，以了解過程運(yùn)行的趨勢及實(shí)現(xiàn)

策劃結(jié)果的程度，并根據(jù)分析的對過程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改

進(jìn)。

4.L6根據(jù)外包加工產(chǎn)品對公司產(chǎn)品符合性的影響程度，在公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程

中，明確對其實(shí)施控制的程度。

4.2質(zhì)量管理體系由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃，該體系策劃應(yīng)考量企業(yè)的組織目標(biāo)如：

經(jīng)營實(shí)績或績效，質(zhì)量體系要求、法律/法規(guī)要求及顧客需求等，并核準(zhǔn)公司

質(zhì)量手冊，發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

4.3管理者代表根據(jù)1509001:2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織相關(guān)部門編制本公司質(zhì)量

體系相關(guān)控制程序，完善質(zhì)量管理體系架構(gòu)，并形成質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)圖。

文件編號：QM-04-04-01

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4.0質(zhì)量管理體系

質(zhì)量手冊頁次：第10頁，共108頁

4.4管理部負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表，依據(jù)公司生產(chǎn)實(shí)際及產(chǎn)品特性/客戶要求等制定

質(zhì)量計(jì)劃及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/指導(dǎo)書等質(zhì)量規(guī)范，對產(chǎn)品現(xiàn)實(shí)整個(gè)過程進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)控、

確認(rèn)、檢測分析等進(jìn)行管理，并持續(xù)改進(jìn)。

4.5各相關(guān)部門負(fù)責(zé)配合實(shí)施公司制定的質(zhì)量管理體系，努力實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方

針和質(zhì)量目標(biāo)。

4.6公司質(zhì)量管理體系中各控制程序的規(guī)定，必須與實(shí)際作業(yè)一致，并在日常工

作中對運(yùn)行情況進(jìn)行定期審查，若因質(zhì)量體系、質(zhì)量目標(biāo)等變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)

修訂質(zhì)量管理體系程序文件，確保其有效性、適用性。

4.7公司質(zhì)量管理體系控制文件，不論是以紙張、磁盤、光盤中任何一種為載體,

在修訂或作廢時(shí)都必須按【文件與資料控制程序】及【質(zhì)量記錄控制程序】

要求執(zhí)行。

5.相關(guān)索引文件及資料：

5.1文件與資料控制程序QP-04-01-01

5.2外來文件及資料控制程序QP-04-01-02

5.3質(zhì)量記錄控制程序QP-04-01-03

5.4質(zhì)量管理體系規(guī)劃控制程序0P-04-01-04

文件編號:QP-04-04-01

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文件類別版本/次：2.1

4.1文件控制程序

質(zhì)量手冊頁次：第11頁，共108頁

L目的：對公司文件進(jìn)行有效管理，以求發(fā)行文件一致性、可溯性及適切性，從而有

效落實(shí)公司的質(zhì)量管理政策、質(zhì)量管理目標(biāo)。

2.適用范圍：公司所有質(zhì)量文件、程序文件及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的撰寫、擬案、審核、核準(zhǔn)、發(fā)

行、復(fù)印、存檔、修訂、廢止等程序均可適用。

3.術(shù)語：

3.1管制文件是指：持續(xù)有效，可作依據(jù)和追溯用的文件。

3.2非管制文件是指：只暫時(shí)性有效，不列于檔案室發(fā)行，由各部門自行分發(fā)處理，

更改時(shí)無需收回更新的文件。

3.3外來文件是指：銷售客戶或供應(yīng)商所提供的技術(shù)圖紙、產(chǎn)品規(guī)格與檢驗(yàn)規(guī)范及

其它一切自公司外取得的一切文件。

4.職責(zé)：

4.1各部門：負(fù)責(zé)按檔案室制定的統(tǒng)一格式對本部門的文件資料進(jìn)行撰寫、會(huì)簽，并

經(jīng)審核、核準(zhǔn)后交檔案室發(fā)行，文件如有變更需依本程序向檔案室提出

修改申請，對管制文件應(yīng)妥善保管、維護(hù)。

4.2檔案室：負(fù)責(zé)管制文件的發(fā)行、存檔、借閱銷毀等工作。

5.內(nèi)容：

5.1文件與資料控制流程圖

5.2流程圖說明：

5.2.1文件的制定與修改：

5.2.1.1各部門文件由各部門根據(jù)實(shí)際情況,按檔案室制定的格式自行制作C

可參考文件：【文件標(biāo)準(zhǔn)格式及書寫、排版規(guī)定】和【文件編碼和版

本/次制定及變更規(guī)定】。

5.2.1.2文件的制定、修訂、廢止程序依上述流程圖執(zhí)行。且需填寫“文件

制定、修訂、廢止申請單”，在“文件制定、修訂、廢止申請單”上

需寫出申請文件名稱和機(jī)密等級，同時(shí)需寫出與本文件相關(guān)的部門，

以便會(huì)簽和文件的發(fā)放。如果不是新發(fā)，則需注寫清申請修改、廢止

或增補(bǔ)的原因；當(dāng)需修訂時(shí)，則需注明修訂后的內(nèi)容；如屬增補(bǔ)，則

不必寫出相關(guān)部門。擬案人需填寫相關(guān)部門的文件發(fā)放份數(shù)。

5.2.1.3文件的修訂必須由原文件制定部門完成。

5.2.1.4嚴(yán)禁各部門擅自變更或涂改文件內(nèi)容。當(dāng)有變更需求時(shí)，應(yīng)向檔案

室索取“文件制定、修訂、廢止申請單”后方可進(jìn)行相應(yīng)的行為。

5.2.1.5在文件的簽核中，如有不同意見，可在簽名欄中說明，退回給申請

部門，申請部門則需召集相關(guān)部門進(jìn)行研究，重新做修改。若研究

無結(jié)果，則“文件及資料制定、修訂、廢止申請單”由申請部門自

行保管；如果研究通過，則交原擬案部門進(jìn)行修訂，修改后再與修改

文件一起交檔案室保管。文件版次的更改，依【文件編碼和版本/次

制定及變更規(guī)定】，文件內(nèi)容只有小部分修改時(shí)，只抽換修改頁。當(dāng)

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文件類別版本/次：2.1

4.1文件控制程序

質(zhì)量手冊頁次：第12頁，共108頁

內(nèi)容頁數(shù)有增加或減少時(shí).，依【文件編碼和版本/次制定及變更規(guī)定】

規(guī)定需要更換版本，亦即對全文進(jìn)行更換（除修訂外）。

5.2.2文件的簽核：

5.2.2.1各種文件的擬訂、審核、核準(zhǔn)權(quán)限依照【文件與資料核準(zhǔn)權(quán)限】執(zhí)行。

5.2.2.3各部門文件應(yīng)按檔案室統(tǒng)一格式制作，并經(jīng)授權(quán)人員審核后，再由

文員或助理送交檔案室。

5.2.2.4若該文件涉及多部門的工作，則審核后，由文員或助理將“文件制

定、修訂、廢止申請表”送各部門會(huì)簽。

5.2.2.5若“文件制定、修訂、廢止申請單”上的申請項(xiàng)目為增補(bǔ)，則只需

部門主管審核，再由管理者代表核準(zhǔn)即可，不需送相關(guān)部門會(huì)簽。

5.2.3文件的發(fā)行：

5.2.3.1文件交檔案室后，檔案室應(yīng)按“文件制定、修訂、廢止申請單”上擬

案人所列的相關(guān)部門和份數(shù)進(jìn)行發(fā)放。如果不是新發(fā)，需將舊版收回。

檔案室在發(fā)放文件時(shí)，應(yīng)在“文件及資料發(fā)行、簽收、回收一覽表”

作相應(yīng)記錄。

5.2.3.2文件原稿交檔案室保管，復(fù)制文件上須加蓋紅色（發(fā)行章）章，“文

件及資料制定、修訂、廢止申請單”上注明是機(jī)密或極機(jī)密文件者，

則需加蓋紅色（機(jī)密）或（極機(jī)密）章。

5.2.4文件的簽收：檔案室在發(fā)放文件時(shí)，各部門應(yīng)在“文件及資料發(fā)行、簽收、

回收一覽表”簽收欄上簽字接收。

5.2.5文件的保管：

5.2.5.1文件的原稿和“文件制定、修訂、廢止申請單”統(tǒng)一由檔案室保管。

5.2.5.2文件的歸檔方式為：一、二、三階文件按ISO條款順序用檔案盒裝，

并分別注明：（一）質(zhì)量手冊；（二）程序文件；（三）作業(yè)指導(dǎo)書，

以示區(qū)分。

5.2.6文件密級規(guī)定：

5.2.6.1機(jī)密：文件擬案部門人員、相關(guān)執(zhí)行部門人員持有。

5.2.6.2極機(jī)密：公司內(nèi)極少數(shù)特定經(jīng)授權(quán)人員持有。

5.2.6.3機(jī)密文件未經(jīng)部門主管的許可不得任意查閱。

5.2.6.4各部門自行打印的文件由部門文員或助理保管，未經(jīng)申清批準(zhǔn)不得

隨意自行復(fù)制。

5.2.7文件的借閱和復(fù)制：

5.2.7.1各部門嚴(yán)禁私自借閱、傳閱、復(fù)制各種文件。

5.2.7.2若需借閱其他單位的文件需到檔案室填寫“文件補(bǔ)發(fā)、借閱、復(fù)制申

請單”，經(jīng)部門主管及擬案部門和管理者代表同意后，方可到檔案室

借閱，且只能在且只能在檔案室閱讀。

5.2.7.3所有正式文件不得用回收紙復(fù)制。

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文件類別版本/次：2.1

4.1文件控制程序

質(zhì)量手冊頁次：第13頁，共108頁

5.2.7.4當(dāng)管制文件因工作需要不得不復(fù)制給個(gè)人時(shí)，須填寫“文件補(bǔ)發(fā)、借

閱、制申請單”，并經(jīng)部門主管及擬案部門主管和管理者代表同意，同

時(shí)加蓋“非管制文件”章。復(fù)印的文件僅供參考，不受文件修定更換的

管制。

5.2.8外來文件的管理：檔案室在接到外來文件時(shí)，需在文件上蓋山吠章），并

依實(shí)際需要復(fù)印后加蓋（發(fā)行章）分發(fā)給相關(guān)部門，同時(shí)記錄于“外來文件

記錄單”。

5.3印章的蓋法：

5.3.1（機(jī)密）章或〔極機(jī)密）章蓋在文件的右上角

5.3.2（發(fā)行章）蓋在文件的右下角。

5.3.3（收文章）蓋在文件的左上角。

5.3.4（作廢章）蓋在文件的正中。

6.參考文件與資料：

6.1文件編碼和版本/次制定及變更規(guī)定WI-05-01-01

6.2文件標(biāo)準(zhǔn)格式及書寫、排版規(guī)定WI-05-01-02

6.3文件及資料核準(zhǔn)權(quán)限規(guī)定WI-05-01-03

7.相關(guān)附件及使用表單：

7.1文件及資料發(fā)行、簽收、回收一覽表FR-04-01-02

7.2文件補(bǔ)發(fā)、借閱、復(fù)印申請單FR-04-01-03

7.3文件制定、修訂、廢止申請單FR-04-01-01

7.4外來文件記錄單FR-04-01-05

7.5文件一覽表樣FR-04-01-08

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4.1文件控制程序

質(zhì)量手冊頁次：第14頁，共108頁

5.2文件與資料程序流程1a：

責(zé)任部門流程圖相關(guān)說明

外仃司乂見5.2.1“文件制定/修訂

J文件編制/修改

/廢止申請單”

!

文件與資料

各相關(guān)部門依【文件及資料核準(zhǔn)權(quán)限規(guī)定】“文件制定/修訂/

的會(huì)市

廢止申請單”

授權(quán)部門依【文件及資料核準(zhǔn)權(quán)限規(guī)定】“文件制定修

訂/廢止申請單”

檔案室見5.2.3“文件及資料發(fā)行、

簽收、回收一覽表”

相關(guān)部門見5.2.4“文件及資料發(fā)行、

簽收、回收一覽表”

相關(guān)部門

檔案室見5.2.5

相關(guān)部門文件與資料依【文件及資料核準(zhǔn)權(quán)限規(guī)定】

的有效性審查

檔案室

①文件及資料發(fā)行、

簽收、回收一覽表

檔案室②文件及資料銷毀

記錄表

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4.2質(zhì)量記錄控制程序

質(zhì)量手冊頁次：第15頁，共108頁

1.目的：為確保本公司的各項(xiàng)質(zhì)量記錄具有完整性，保證本公司產(chǎn)品的可追溯性，同

時(shí)用以證明產(chǎn)品質(zhì)量和壓力管道工程安裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，為質(zhì)量體系有效運(yùn)行

提供客觀證據(jù)。

2.適用范圍：凡本公司質(zhì)量體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的相關(guān)質(zhì)量記錄、表單均適用。

3.術(shù)語：

3.1質(zhì)量記錄：為證明產(chǎn)品滿足顧客要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作提供客觀證據(jù)的文件。

4.職責(zé)：

4.1相關(guān)部門：負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、編制、鑒定、文件歸檔及維護(hù)處理。

4.2檔案室：負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的編號、登錄、發(fā)行和原稿建檔。

5.內(nèi)容：

5.1質(zhì)量記錄控制流程醫(yī)

5.2質(zhì)量記錄表單建立及審核

5.2.1質(zhì)量記錄表單編制需要依【文件及資料控制程序】及其相關(guān)質(zhì)量程序書或相關(guān)

工作指導(dǎo)書內(nèi)容要求，由使用部門內(nèi)相關(guān)人員編制。

5.2.2質(zhì)量記錄表單制成，須經(jīng)相關(guān)責(zé)任人審核后，交檔案室登錄列管。

5.2.3質(zhì)量記錄表單如需修改，由提議人修改，經(jīng)部門主管審核后，交檔案室登錄列管。

5.2.4質(zhì)量記錄表單均應(yīng)有公司全稱及表單名稱、版次、表單編號，編號及版次依【文件

標(biāo)準(zhǔn)格式及書寫規(guī)定】執(zhí)行，標(biāo)示于表單右下角。

5.3登錄列管：質(zhì)量記錄表單編制形成后交檔案室，檔案室將表單登錄于“質(zhì)量記錄保存

期限一覽表”中列管，并蓋受控章，分發(fā)相關(guān)部門，按“保存期限”的要

求保存歸檔。

5.4發(fā)行使用：各相關(guān)部門需增印表單時(shí)，應(yīng)經(jīng)檔案室確認(rèn)表單為最新版次后方可.交付印刷，

避免誤用舊版本/次表單。

5.5記錄填寫規(guī)范要求：

5.5.1各相關(guān)部門使用表單時(shí);應(yīng)按表單要求詳細(xì)記錄，記錄應(yīng)具完整性和正確性，字跡

清楚，嚴(yán)禁使用鉛筆，務(wù)必使該表單保持清晰易讀；表單應(yīng)能識別記錄的權(quán)責(zé)人員。

5.5.2表單記錄應(yīng)盡量避免涂改，若需涂改時(shí)應(yīng)劃改并由修改人簽字以示負(fù)責(zé)。

5.6分析、使用：質(zhì)量記錄形成之后，質(zhì)保工程師依【統(tǒng)計(jì)及資料分析程序書】的規(guī)定，運(yùn)用

適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析手法對質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和產(chǎn)品異常的產(chǎn)生進(jìn)行有效

檢討、分析，并將統(tǒng)計(jì)和資料分析結(jié)果提供給相應(yīng)部門和人員作為改

善的依據(jù)。

5.7收集、建檔、識別：

5.7.1質(zhì)量記錄依記錄部門分別收集、建檔。建檔方式：按日期別、規(guī)格別、月份

別指定檔案袋裝訂。

5.7.2供應(yīng)商的質(zhì)量記錄（如材料證明、出廠檢驗(yàn)記錄等）和制造檢驗(yàn)記錄，由

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文件類別版本/次：2.1

4.2質(zhì)里記錄控制程序

質(zhì)量手冊頁次：第16頁，共108頁

最終檢驗(yàn)責(zé)任人收集建檔；顧客技術(shù)資料由設(shè)備設(shè)計(jì)室收集建檔；客戶反饋

質(zhì)量信息由市場部收集建檔并及時(shí)反饋。

5.7.3各部收集建檔的資料、記錄應(yīng)及時(shí)歸檔。

5.7.4日常品質(zhì)記錄應(yīng)每個(gè)月整理裝訂歸檔，匯總記錄應(yīng)及時(shí)整理裝訂歸檔。

5.7.5裝訂、歸檔的質(zhì)量記錄封面應(yīng)標(biāo)識以下內(nèi)容：表單名稱、記錄的起止日期、

保存期限。

5.7.6壓力容器產(chǎn)品完工后應(yīng)有竣工圖樣，竣工圖樣上應(yīng)有設(shè)計(jì)單位資格印章（復(fù)

印無效）和竣工圖章，竣工圖章應(yīng)有制造單位名稱、制造許可證編號，并

有修改人和審核人的簽字及修改日期?？⒐D樣一式二份，一份交用戶，

一份隨產(chǎn)品檔案存檔。

5.7.7壓力管道安裝完工后交由工地質(zhì)量師編制竣工圖樣，并經(jīng)建設(shè)方確認(rèn)竣工圖

樣一式二份，一份交用戶，一份隨安裝質(zhì)量檔案存檔。

5.8儲(chǔ)存、保管：質(zhì)量記錄由檔案室保管，保管場所應(yīng)較干燥，避免記錄損毀，儲(chǔ)存

位置應(yīng)便于查找，所保管的質(zhì)量記錄耍有目錄。

5.9質(zhì)量記錄借（調(diào)）閱：

5.9.1公司內(nèi)借閱：各部門需借閱質(zhì)量記錄時(shí)，向檔案室借閱，并作記錄，借閱

完應(yīng)及時(shí)歸還保管單位。

5.9.2公司外借（調(diào)）閱：由接洽部門填寫“質(zhì)量記錄調(diào)閱申請單”，經(jīng)總經(jīng)理簽核后,

向檔案室調(diào)閱，并于預(yù)定歸還日期前由接洽部門歸還保管

部門。

5.10質(zhì)量記錄保存年限：

5.10.1質(zhì)量記錄保管部門依“質(zhì)量記錄保存期限一覽表”中規(guī)定的保存年限保管

記錄，保存期滿后，經(jīng)確認(rèn)即可銷毀。

5.10.2質(zhì)量記錄的銷毀應(yīng)在“文件銷毀記錄表”上給以記錄。

6.參考文件與資料：

6.1文件標(biāo)準(zhǔn)格式及書寫、排版規(guī)定WI-04-01-02

6.2文件與資料控制程序QP-04-01-01

7.相關(guān)附件及使用表單：

7.1質(zhì)量記錄保存期限一覽表

FR-04-01-06

7.2質(zhì)量記錄調(diào)閱申請單FR-04-01-07

7.3文件及資料銷毀記錄表

文件編號：QP-J4-04-01

XX設(shè)備有限公司

制/修定日期：2006/02/18

文件類別版本/次：2.1

4.2質(zhì)量記錄控制程序

質(zhì)量手冊頁次：第17頁，共108頁

5.1質(zhì)量記錄控制程序流程圖

責(zé)任部門流程圖相關(guān)說明使用表單

相關(guān)部門質(zhì)量記錄表唯花版

按“文件及資料管制程

序、“文件件標(biāo)準(zhǔn)格式及

書寫規(guī)定”執(zhí)行

各責(zé)任人

檔案室

質(zhì)量記錄保存期限一覽

檔案室

表

相關(guān)部門按“相關(guān)程序文件及作業(yè)

指導(dǎo)書”所規(guī)定執(zhí)行

相關(guān)部門

質(zhì)保工程師

相關(guān)部門統(tǒng)計(jì)及資料分析程序相關(guān)表單/報(bào)告形成周/

月表單等

相關(guān)部門

相關(guān)部門

質(zhì)量記錄調(diào)閱申請單

檔案室

相關(guān)部門

質(zhì)量記錄銷毀登記表

檔案室

相關(guān)部門

文件編號：QM-04-04-01

XX設(shè)備有限公司

制/修定日期：2006/02/18

文件類別版本/次：2.2

5.0管理職責(zé)

質(zhì)量手冊頁次：第18頁，共108頁

L目的：為確保公司質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量方針，建立健全公司組織系統(tǒng)，使各

部門職責(zé)及相互關(guān)系得以徹底的實(shí)施于日常管理中，組織協(xié)調(diào)權(quán)責(zé)，以

提升公司整體運(yùn)作績效。

2?適用范圍：對有關(guān)質(zhì)量管理制度的制定、修訂、作廢的管理，管理職能、職責(zé)、

資源等質(zhì)量體系有效性、適切性的評估均適用。

3.權(quán)責(zé)：

3.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)組織制訂公司質(zhì)量方針、目標(biāo)并頒布；

3.2管理者代表：負(fù)責(zé)督導(dǎo)方針督行，并定期召開管理評審會(huì)議；

3.3相關(guān)部門：負(fù)責(zé)配合執(zhí)行公司質(zhì)量方針及各項(xiàng)制度，以實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)。

4.內(nèi)容：

4.1公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)考量企業(yè)組織目標(biāo)如企業(yè)歷年經(jīng)營實(shí)績，目前與未來客戶需

求及期望、法令和法規(guī)需求等，組織制訂公司質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，并予以

批準(zhǔn)頒布。

4.2管理者代表對公司質(zhì)量運(yùn)作狀況、質(zhì)量方針及因環(huán)境改變等因素導(dǎo)致質(zhì)量目

標(biāo)有效性進(jìn)行評審，并向總經(jīng)理報(bào)告。

4.3管理者代表負(fù)責(zé)督導(dǎo)質(zhì)量體系制度相關(guān)文件及資料的制定，改善公司質(zhì)量活

動(dòng)，以確保質(zhì)量方針/目標(biāo)及質(zhì)量體系正常運(yùn)作，并對外行使質(zhì)量體系事務(wù)的

聯(lián)系，致力于公司產(chǎn)品技術(shù)的提升/質(zhì)量改進(jìn)/降低成本，并向總經(jīng)理負(fù)責(zé)。

4.4相關(guān)部門負(fù)責(zé)配合執(zhí)行公司質(zhì)量方針/制度，以達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，在日常工作

中，部門內(nèi)及相關(guān)部門間，以及質(zhì)量管理體系之間進(jìn)行有效溝通，以提升公

司整體質(zhì)量管理水準(zhǔn)。

4.5各相關(guān)部門要建立部門工作職責(zé)，明確其工作責(zé)任，并建立因出差或請假期

間的職務(wù)代理人制度，依據(jù)【職責(zé)與權(quán)限】要求執(zhí)行。

5.相關(guān)索引文件及資料：

5.1經(jīng)營理念和質(zhì)量方針、目標(biāo)QM-04-01-01

5.2管理策劃控制程序QM-04-01-01

5.3職責(zé)與權(quán)限QM-04-01-01

5.4管理評審程序QM-05-01-02

文件編號:QM-04-04-01

XX設(shè)備有限公司

制/修定FI期:2006/0定18

文件類別版本/次：2.1

5.1質(zhì)里方針、目標(biāo)

質(zhì)量手冊頁次：第19頁，共108頁

質(zhì)量方針

質(zhì)量目標(biāo)

I）焊縫射線探傷一次合格率不低于XX%

2）機(jī)加工合格率不低于XX%

3）管閥件成品入庫檢驗(yàn)一次合格率不低于XX%

4）按期交貨率不低于XX%

5）工程安裝一次驗(yàn)收合格率不低于XX%

文件編號：QM-04-04-01