《經(jīng)行頭痛（征求意見稿 編制說明）》

經(jīng)行頭痛中醫(yī)臨床診療指南修訂

（草稿）

1范圍

本《指南》規(guī)定了經(jīng)行頭痛的診斷、辨證和治療、預防和調(diào)護。

本《指南》適用于經(jīng)行頭痛的診斷和治療。

本《指南》適合中醫(yī)科、中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結合婦科、婦科等相關臨床醫(yī)師使用。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本《指南》。

經(jīng)行頭痛menstrualheadache

經(jīng)行頭痛是指婦女每遇經(jīng)期或行經(jīng)前后出現(xiàn)以頭痛為主要癥狀的疾病。

3診斷

3.1診斷要點

3.1.1病史

久病體弱、長期情志不暢、精神過度刺激史。

3.1.2癥狀

頭痛隨月經(jīng)周期發(fā)作，經(jīng)后自止。連續(xù)2個月經(jīng)周期以上(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[9]。

疼痛程度的判定方法：視覺模擬評分法（VAS法）(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[1-3,7-8]。

基本的方法是使用一條長約10cm的游動標尺，一面標有10個刻度，兩端分別“0”分端和

“10”分端，“0”分表示無痛，“10”分代表難以忍受的最劇烈的疼痛。臨床使用時將有刻

度的一面背向病人，讓病人在直尺上標出能代表自己疼痛程度的相應位置，醫(yī)師根據(jù)病人標

出的位置為其評出分數(shù)。臨床評定以“0～2”分為“優(yōu)”，“3～5”分為“良”，“6～8”

為“可”，＞“8”分為“差”。

3.1.3輔助檢查

根據(jù)病情，必要時可行頭顱CT檢查，以排除顱內(nèi)占位性病變。

3.2鑒別診斷

3.2.1經(jīng)期外感(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[2,5-6,9]

經(jīng)期或經(jīng)行前后偶感風寒或風熱，出現(xiàn)頭痛，其發(fā)病與月經(jīng)周期無關，伴惡寒發(fā)熱，鼻塞，

流涕，咽癢等。

3.2.2高血壓病(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[2,5-6,9]

經(jīng)期或經(jīng)行前后血壓升高引起的頭痛，查體測量血壓高于140/90mmHg。

3.2.3顱內(nèi)占位性病變(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[5-6]

因顱內(nèi)占位性病變引起的頭痛，其發(fā)病與月經(jīng)周期無關，伴惡心，嘔吐，視物模糊等，行頭

顱CT檢查有助診斷。

3.2.4鼻竇炎

經(jīng)期或經(jīng)行前后發(fā)生的鼻竇炎，出現(xiàn)頭痛，其發(fā)病與月經(jīng)周期無關，伴鼻塞，流膿涕等，必

要時可拍X光片或核磁共振檢查協(xié)助診斷。

4辨證

4.1辨證要點

根據(jù)疼痛的時間、部位、性質(zhì)、程度，月經(jīng)的量、色、質(zhì)，伴隨癥狀，舌脈辨虛實。

4.2證候

4.2.1氣血虛弱證(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[4]

經(jīng)期或經(jīng)后頭部隱痛或空痛，勞累后加重，或月經(jīng)延后，量少，色淡紅，質(zhì)清稀；面色萎黃，

唇舌色淡，頭暈眼花，神疲乏力，氣短懶言，心悸失眠；舌質(zhì)淡，舌苔薄白，脈細弱。

4.2.2氣滯血瘀證(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[10]

經(jīng)前或經(jīng)期頭部刺痛或脹痛，或頭痛劇烈，痛如錐刺，經(jīng)色紫黑，有血塊；小腹疼痛拒按，

面色晦暗或有暗斑；舌邊尖有瘀點、瘀斑，脈弦澀。

4.2.3肝陽上亢證(證據(jù)分級:III/推薦級別:D)[18]

經(jīng)前或經(jīng)期巔頂部脹痛或掣痛，月經(jīng)色紅；心煩易怒，頭暈目赤；舌質(zhì)紅，舌苔黃，脈弦數(shù)。

4.2.4肝腎陰虛證(證據(jù)分級:V,推薦級別:D)[22,23]

經(jīng)期或經(jīng)后頭部隱痛，月經(jīng)量少；腰膝酸軟，頭暈眼花，咽干口燥，顴紅，手足心熱；舌質(zhì)

紅，舌苔少，脈細數(shù)。

4.2.5肝郁化熱證(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[2,9,11-16]

經(jīng)前或經(jīng)期頭部灼痛，顳側明顯，或月經(jīng)提前，經(jīng)量偏多，色紅，質(zhì)黏稠；心煩易怒，胸脅

脹悶，善太息，口苦咽干，溲赤便結；舌質(zhì)紅，舌苔黃，脈弦數(shù)。

5治療

5.1治療原則

調(diào)理氣血止痛。

5.2分證論治

5.2.1氣血虛弱證(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[4]

治法：補氣養(yǎng)血。

主方：八珍湯（《正體類要》）。

當歸、川芎、白芍、熟地黃、人參、白術、茯苓、炙甘草。

5.2.2氣滯血瘀證(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[4]

治法：理氣活血，化瘀止痛。

主方：通竅活血湯（《醫(yī)林改錯》）。

赤芍、川芎、桃仁、大棗、紅花、蔥白、生姜、麝香。

5.2.3肝陽上亢證(證據(jù)分級:V/推薦級別:D)[21]

治法：平肝潛陽，熄風止痛。

主方：羚角鉤藤湯（《通俗傷寒論》）。

羚羊角、鉤藤、桑葉、菊花、生地黃、白芍、川貝母、竹茹、茯神、甘草。

5.2.4肝腎陰虛證(證據(jù)分級:III/推薦級別:D)[19,20]

治法：滋陰補腎，養(yǎng)肝止痛。

主方：杞菊地黃丸（《醫(yī)級》）。

枸杞子、菊花、熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。

5.2.5肝郁化熱證(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[4]

治法：疏肝解郁，清熱止痛。

主方：丹梔逍遙散（《內(nèi)科摘要》）。

柴胡、當歸、白芍、白術、茯苓、煨姜、薄荷、炙甘草、牡丹皮、梔子。

5.3中成藥

八珍顆粒：適用于氣血虛弱證。(證據(jù)分級:V/推薦級別:D)[24]

四物合劑：適用于血虛證。(證據(jù)分級:V/推薦級別:D)[24]

血府逐瘀口服液（膠囊）：適用于氣滯血瘀證。(證據(jù)分級:V/推薦級別:D)[24]

定坤丹：適用于血瘀證。(證據(jù)分級:III/推薦級別:D)[25]

頭痛寧膠囊：適用于肝郁脾虛證。(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[26,27]

舒肝顆粒：適用于肝郁化熱證。(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[28]

5.4針刺療法(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[17]

主穴為太沖、合谷、中極、三陰交、腎俞、風池；心煩失眠加神門；嘔吐加足三里、內(nèi)關；

下腹及乳房脹痛加期門、肝俞；食欲不振，四肢乏力加足三里、脾俞。太沖、合谷采用捻轉

瀉法，腎俞采用補法，其它穴位采用平補平瀉手法，留針30min，行針5次。月經(jīng)前5-7日

進行治療，至月經(jīng)干凈為止。每日1次，每次選用4-6個穴位，輪換使用，此為1個療程，

連續(xù)治療3個療程。

5.5體針與耳穴貼壓并用(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[2,9]

月經(jīng)前5天，取耳穴卵巢、內(nèi)分泌、腎、肝、脾、神門、皮質(zhì)下進行貼壓，兩耳交替，直至頭痛發(fā)作

前；頭痛發(fā)作時選取百會、太陽、頷厭、懸顱、率谷、風池、太沖、俠溪針刺瀉法，三陰交平補平

瀉法，1次/天，同時與耳穴神門、顳、肝、膽、皮質(zhì)下、交感貼壓并用，連續(xù)治療5天。

5.6刺絡放血(證據(jù)分級:II/推薦級別:C)[3]

取雙側肝俞、膈俞、心俞，消毒后一次性注射器針頭迅速斜刺入皮下1～2mm，散刺2～3針，

用閃火法將玻璃罐吸附在穴位上，留罐5～10min，使拔罐部位出血1～3ml，起罐后用乙

醇棉球涂擦針孔及血跡，用干棉球按壓片刻。

6預防與調(diào)護

加強鍛煉，避免長期情志不暢、精神過度刺激。

參考文獻

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說明

本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥

制修訂項目》之一，項目負責部門中華中醫(yī)藥學會，在中醫(yī)臨床診療指南修訂專家總指導組

和婦科專家指導組的指導、監(jiān)督下實施完成。本指南提出了經(jīng)行頭痛的診斷、辨證、治療建

議。適用于經(jīng)行頭痛的診斷與治療。本指南研制經(jīng)費由國家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的

觀點或利益不會影響最終推薦建議的形成。參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其

他任何組織或個人無利益沖突。本指南應用過程中可能存在某些促進或阻礙因素影響指南推

薦建議的實施。本指南計劃定期更新。

1.臨床證據(jù)的檢索策略

以網(wǎng)絡檢索為主，同時使用手工檢索。以“月經(jīng)頭痛”、“行經(jīng)頭痛”、“偏頭痛”、“經(jīng)期

偏頭痛”、“經(jīng)期頭痛”、“經(jīng)行頭痛”、“經(jīng)前期綜合征”等作為檢索詞組合，檢索中國學術期

刊（網(wǎng)絡版）、萬方數(shù)據(jù)知識服務平臺、中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫等，檢索年限

從建庫到2016年6月，對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者

的實質(zhì)內(nèi)容重復的研究和報道，則選擇其中一篇作為目標文獻。手工檢索主要檢索診療指南、

標準、規(guī)范、藥品說明書、專利說明書，以及相關中西醫(yī)婦科教材、專著，同時注意搜集

未公開發(fā)表的科研報告、學位論文、會議論文等灰色文獻。對于來自同一單位同一時間段的

研究和報道以及署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容重復的研究和報道，則選擇其中一篇作為目標文

獻。根據(jù)以上檢索策略，項目工作組在文獻檢索階段共搜集到與本病相關的文獻240篇。

2.文獻評價

（1）隨機臨床試驗的評價：結合Cochrane偏倚風險評價工具評價，選出采用改良

Jadad量表評分大于等于3分的文獻作為指南的證據(jù)。

（2）非隨機臨床試驗的評價：可采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每一條

分為0～2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針

對有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分

表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性建議證據(jù)。很

多文獻標題是隨機對照，然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照，如按就診順序分組等。此類應歸入非隨

機試驗。如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析

低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應直接排除，不必用量表評估。

（3）Meta分析的評價：可采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結果

可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、

“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)量，5～8分

為中等質(zhì)量，9～11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻為證據(jù)。

3.證據(jù)評價分級和文獻推薦級別

符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機對照試驗成果成為高

等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推薦

的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦建議。

表1文獻依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻依據(jù)分級推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機研究，結果清晰，假陽性或假A至少有2項I級研究結果支持

陰性的錯誤很低

Ⅱ小樣本，隨機研究，結果不確定，假陽性和/B僅有1項I級研究結果支持

或假陰性的錯誤較高

Ⅲ非隨機，同期對照研究和基于古代文獻的專C僅有II級研究結果支持

家共識

Ⅳ非隨機，歷史對照和當代專家共識D至少有1項III級研究結果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家意見E僅有IV級或V級研究結果支持

文獻依據(jù)分級標準的有關說明：

（1）中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻分級方法按《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥行

業(yè)標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中的“汪

受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].

中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”實施。

（2）推薦級別（或推薦強度）分為A、B、C、D、E五級。強度以A級為最高，并依次

遞減。

（3）該標準的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：100例的高質(zhì)量的單篇

（4）III級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當代

專家意見達成共識者。Ⅳ級中“當代專家共識”是指當代專家調(diào)查意見達成共識者。V級中

的“專家意見”僅指個別專家意見。

中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛

（修訂）

編號：SATCM-2015-BZ(172)

編制說明

立項單位：國家中醫(yī)藥管理局

項目負責部門：中華中醫(yī)藥學會

項目承擔單位：湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院

項目工作組：趙瑞華連方陳淑瓊談珍瑜蔣貴林

蔡昱姜麗娟馮亞宏呂德欣

二〇一六年九月

中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）

編制說明

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）》項目于2014年12月由國家中醫(yī)藥管理

局立項，湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院承擔。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函[2015]3號“關

于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制修訂項目工作方案的通知”》要求，中華

中醫(yī)藥學會組織成立了中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導組。經(jīng)個人報名、婦科專家指導組協(xié)

調(diào)后于2015年5月底成立了經(jīng)行頭痛（修訂）項目工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要求，

開展了文獻研究、三輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價（方法學質(zhì)量

評價、臨床一致性評價）等工作，并在項目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎上，按照中醫(yī)臨

床診療指南編寫規(guī)則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修

訂）》的草案，包括：名稱、范圍、術語和定義、診斷、辨證、治療，以及參考文獻和說明

等部分。經(jīng)專家指導組審核后，報中華中醫(yī)藥學會網(wǎng)上開展為期一個月的公開征求意見，在

此基礎上，再形成送審稿。現(xiàn)就《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）》編制情況作如

下說明。

一、工作簡況

（一）任務來源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函[2014]31號“關于印發(fā)

2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目工作任務實施方案的通

知”》，立項開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項目制修訂工作，其中中醫(yī)臨床診療指南婦科

項目24項，包括經(jīng)行頭痛（修訂）項目，項目承擔單位湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，項

目負責人蔡昱。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項并總體指導、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學會

組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組及婦科專家指導組負責技術指導和項目執(zhí)行督

導。

湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院為本項目的主要完成單位，協(xié)作單位有北京廣安門醫(yī)院、

山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、湖南省婦幼保健院、湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、江西中

醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、云南省中醫(yī)院、寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)院、廣西省柳州市婦幼保健院。

（二）主要工作過程

2015年5月在中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導組的指導下組建了經(jīng)行頭痛（修訂）項

目工作組。隨即開展了文獻研究、專家問卷調(diào)查工作。2015年5月8～10日工作組全體

成員參加在河北石家莊召開的全國中醫(yī)婦科臨床診療指南和治未病標準項目工作會，接受了

此次中醫(yī)臨床診療指南制修訂和治未病標準項目的各階段實施技術方案培訓。2015年6月

工作組在中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導組的指導下，填寫了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)

行頭痛（修訂）項目任務書》，報中華中醫(yī)藥學會、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽

字蓋章批準。2015年10月工作組完成了文獻研究、三輪Delphi法專家問卷調(diào)查，形成

了文獻研究總結、調(diào)查問卷分析總結、指南修訂草稿。2015年10月9日在江蘇蘇州召開

專家論證會，邀請中醫(yī)婦科學、中西醫(yī)結合婦科學專家對草稿論證，會后形成了《中醫(yī)婦

科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂》初稿。2016年5月～2016年6月25日項目工作組

向醫(yī)療機構、科研機構、教育機構、行業(yè)組織及專家學者等23家單位、30位同行業(yè)專家

發(fā)送初稿征求意見，返回后按照“循證”等原則，項目工作組討論了提出的所有意見，決定

是否采納并提出了理由，據(jù)此修改指南初稿形成了評價稿。2016年6月26日～30日由

婦科專家指導組織包括中醫(yī)婦科、文獻學等的3位專家進行指南方法學的質(zhì)量評價（AGREE

Ⅱ工具）。2016年7月1日～8月1日項目工作組邀請9個三級甲等醫(yī)院開展了186例臨

床一致性評價，結合住院、門診病例從診斷、辨證、治療等方面與指南進行比較，撰寫了

臨床一致性評價總結。項目工作組認真討論了專家質(zhì)量方法學評價和臨床一致性評價反饋

的意見，對評價稿又作了全面的整理、修改，2016年8月形成了指南草案，經(jīng)專家指導組

審核后報送中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國征求意見后再次修改，形成送審稿。

（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認證專家，各人

的具體信息及所做工作見下表。

1.主要起草人

姓名學位職稱單位，職務承擔工作

蔡昱學士副主任醫(yī)師湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)中醫(yī)婦科臨床診療指南?

院經(jīng)行頭痛（修訂）負責人，

組織申報、實施、總結。

2.參加起草人

姓名職稱單位，職務承擔工作

趙瑞華主任醫(yī)師北京廣安門醫(yī)院參與工作討論，參加

專家論證會，參加臨

床一致性評價

連方主任醫(yī)師山東中醫(yī)藥大學附參與工作討論，參加

屬醫(yī)院臨床一致性評價

陳淑瓊主任醫(yī)師湖南省婦幼保健院參與工作討論，接受

專家問卷調(diào)查，參加

臨床一致性評價

談珍瑜主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學第一參與工作討論，接受

附屬醫(yī)院專家問卷調(diào)查，參加

臨床一致性評價

蔣貴林主任醫(yī)師江西中醫(yī)藥大學附屬參與工作討論，接受

醫(yī)院專家問卷調(diào)查，參加

臨床一致性評價

蔡昱副主任醫(yī)師湖南省中醫(yī)藥研究院參與工作討論，參加

附屬醫(yī)院臨床一致性評價

姜麗娟主任醫(yī)師云南省中醫(yī)院參與工作討論，接受

專家問卷調(diào)查，參加

臨床一致性評價

馮亞宏副主任醫(yī)師寧夏省中醫(yī)院參與工作討論，接受

專家問卷調(diào)查，參加

臨床一致性評價

呂德欣主治醫(yī)師廣西省柳州市婦幼保參與工作討論，參加

健院臨床一致性評價

3.咨詢認證專家

姓名職稱單位，職務承擔工作

參與工作討論，接受

陳淑瓊主任醫(yī)師湖南省婦幼保健院專家問卷調(diào)查，參加

臨床一致性評價

廣州中醫(yī)藥大學第一接受專家問卷調(diào)查

鄧高丕主任醫(yī)師

附屬醫(yī)院

傅萍主任醫(yī)師杭州市中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

韓延華主任醫(yī)師黑龍江省中醫(yī)藥大學接受專家問卷調(diào)查

陜西中醫(yī)藥大學附屬接受專家問卷調(diào)查

賀豐杰主任醫(yī)師

醫(yī)院

湖南中醫(yī)藥大學附屬接受專家問卷調(diào)查

黃潔主任醫(yī)師

一醫(yī)院

參與工作討論，接受

姜麗娟主任醫(yī)師云南省中醫(yī)醫(yī)院專家問卷調(diào)查，參加

臨床一致性評價

北京中醫(yī)藥大學東方接受專家問卷調(diào)查

金哲主任醫(yī)師

醫(yī)院

雷磊主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學接受專家問卷調(diào)查

廣西中醫(yī)藥大學附屬接受專家問卷調(diào)查

李莉主任醫(yī)師

瑞康醫(yī)院

林潔主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學第一接受專家問卷調(diào)查

附屬醫(yī)院

北京中醫(yī)藥大學東直接受專家問卷調(diào)查

劉雁峰主任醫(yī)師

門醫(yī)院

馬堃主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學院接受專家問卷調(diào)查

歐陽紫婷主任醫(yī)師湖南省婦幼保健院接受專家問卷調(diào)查

天津中醫(yī)藥大學中醫(yī)接受專家問卷調(diào)查

宋卓敏主任醫(yī)師

藥研究院

談勇主任醫(yī)師南京中醫(yī)藥大學接受專家問卷調(diào)查

山東中醫(yī)藥大學附屬接受專家問卷調(diào)查

王東梅主任醫(yī)師

醫(yī)院

王小云主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

湖南中醫(yī)藥大學第一接受專家問卷調(diào)查

譚朝堅主任醫(yī)師

附屬醫(yī)院

陽仁達教授湖南中醫(yī)藥大學接受專家問卷調(diào)查

劉瑞芬主任醫(yī)師山東省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

遼寧中醫(yī)藥大學附屬接受專家問卷調(diào)查

王昕主任醫(yī)師

醫(yī)院

廣州中醫(yī)藥大學第一接受專家問卷調(diào)查

許麗綿主任醫(yī)師

附屬醫(yī)院

福建中醫(yī)藥大學附屬接受專家問卷調(diào)查

嚴煒主任醫(yī)師

人民醫(yī)院

浙江中醫(yī)藥大學第二接受專家問卷調(diào)查

葉平主任醫(yī)師

臨床醫(yī)學院

趙紅主任醫(yī)師衛(wèi)計委中日友好醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

湖南省中醫(yī)藥研究院接受專家問卷調(diào)查

徐杰主任醫(yī)師

附屬醫(yī)院

湖南省中醫(yī)藥研究院接受專家問卷調(diào)查

鄭純主任醫(yī)師

附屬醫(yī)院

成都中醫(yī)藥大學附屬接受專家問卷調(diào)查

魏紹斌主任醫(yī)師

醫(yī)院

參與工作討論，接受

湖南中醫(yī)藥大學第一

談珍瑜主任醫(yī)師專家問卷調(diào)查，參加

附屬醫(yī)院

臨床一致性評價

參與工作討論，接受

寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)

馮亞宏副主任醫(yī)師專家問卷調(diào)查，參加

醫(yī)院

臨床一致性評價

參與工作討論，接受

江西中醫(yī)藥大學附屬

蔣貴林主任醫(yī)師專家問卷調(diào)查，參加

醫(yī)院

臨床一致性評價

廣州中醫(yī)藥大學第一接受專家問卷調(diào)查

李坤寅主任醫(yī)師

附屬醫(yī)院

二、指南編制原則和確定標準主要內(nèi)容的依據(jù)

（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學性、實用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠為中醫(yī)行業(yè)內(nèi)實際應用，

能被行業(yè)外廣泛接受和認可，并與國際診療指南接軌”的要求，采用南京中醫(yī)藥大學中醫(yī)標

準化研究團隊研究形成的循證性中醫(yī)臨床實踐指南編制技術方法開展經(jīng)行頭痛指南（修訂）

的研究。

1.科學性

科學性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎。本指南在編制過程中，嚴格遵

循科學性原則。

本團隊廣泛調(diào)查了國際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻研究

法”、“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會議法”三法合一的研究方法，保證了診療指

南的科學性。團隊制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻研究法”，包括“文獻檢索”、“文獻綜

述”、“文獻評價和證據(jù)等級的確定”3個方面的內(nèi)容。其中“文獻檢索”按國際通行要求方

法進行，要求查找古今中外與經(jīng)行頭痛的相關文獻；“文獻綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量

的工作要求，對其中的臨床文獻按不同類別提出了文獻評價方法并逐條文獻進行了評價評分；

在“證據(jù)等級的確定”這一環(huán)節(jié)，采用了“中醫(yī)文獻依據(jù)分級及推薦級別”這一研制循證

性中醫(yī)指南的關鍵工具。專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應用的Delphi法為基礎加以改良，

結合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情況，提出了具有代表性權威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的形

成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計分析方法，使之成為有效凝聚專家共識的方法。按照團隊提

出的“專家會議法”要求，邀請了以中醫(yī)婦科學專家為主，相關中醫(yī)與中西醫(yī)結合學科專家、

指南研究方法學與中醫(yī)文獻學專家、管理學專家等組成的專家論證組召開專家論證會，就項

目工作組通過文獻研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草稿，特別是其中存有爭議、有待討論、

商榷的內(nèi)容，請專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見，形成本指南初稿。

2.實用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范婦科經(jīng)行頭痛的臨床醫(yī)療行為，給臨床醫(yī)生推薦可以

實際應用的經(jīng)行頭痛診斷、中醫(yī)辨證和治療的策略與方法。即本指南要求適用于婦科臨床，

使臨床醫(yī)生全面了解相關知識、易于實際操作，能在中醫(yī)診治經(jīng)行頭痛的醫(yī)療工作中得到廣

泛的實際應用。在指南研制過程中，不僅查找了相關的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中

西醫(yī)結合臨床報道、國內(nèi)外診療文獻、學術著作與教材等，將相關論述經(jīng)文獻綜述形成的參

評因子組成調(diào)查問卷，調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)婦科臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們

的意見，再經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成的評價稿邀請9個三級甲等醫(yī)院

做了186例經(jīng)行頭痛患者的臨床一致性評價，所有主要評價項目的一致性均達到90%以上。

使本指南從研制過程到結果保證了其實用性和可操作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學會、

中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組及婦科專家指導組的要求，主要遵照

《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指

南制修訂技術要求（試行）》以及已經(jīng)頒布的各項相關標準、指南實施。所采用的技術方法，

包括文獻檢索和文獻評價方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、

專家質(zhì)量方法學評價方法、臨床一致性評價方法等，均按照國際比較公認，以及本團隊長期

研究形成、為《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中

醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試行）》所采納的方法進行。保證了本指南的研制方法，

包括技術方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）》共有5個組成部分：范圍、術語和定義、

診斷、辨證、治療。

（1）范圍

（2）術語和定義

（3）診斷及鑒別診斷

——診斷

——需與經(jīng)行頭痛鑒別的病種

（4）辨證

——氣血虛弱證

——氣滯血瘀證

——肝陽上亢證

——肝腎陰虛證

——肝郁化熱證

（5）治療

——治療原則

——分證論治

——中成藥

——針刺療法

——體針與耳穴貼壓并用

——刺絡放血

（6）預防與調(diào)護

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

（1）文獻的收集和篩選

以網(wǎng)絡檢索為主，同時使用手工檢索。以“月經(jīng)頭痛”、“行經(jīng)頭痛”、“偏頭痛”、“經(jīng)期

偏頭痛”、“經(jīng)期頭痛”、“經(jīng)行頭痛”、“經(jīng)前期綜合征”等作為檢索詞組合，檢索中國學術期

刊（網(wǎng)絡版）、萬方數(shù)據(jù)知識服務平臺、中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫等，檢索年限

從建庫到2016年6月，對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者

的實質(zhì)內(nèi)容重復的研究和報道，則選擇其中一篇作為目標文獻。手工檢索主要檢索診療指南、

標準、規(guī)范、藥品說明書、專利說明書，以及相關中西醫(yī)婦科教材、專著，同時注意搜集

未公開發(fā)表的科研報告、學位論文、會議論文等灰色文獻。

在基于文獻研究確定調(diào)查問卷，調(diào)查獲得最終結果后，以問卷結果確定的方劑、中成藥

及其他療法名，再進行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的證據(jù)。

制定一套明確的文獻納入與排除標準，對文獻進行篩選，閱讀符合標準的文獻。納入文

獻以各類規(guī)范及治療性研究為主。主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、標準、診療方案及教材，

最新現(xiàn)代醫(yī)學診斷，隨機對照研究、半隨機對照研究、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗—準備納入調(diào)查問

卷者等。排除文獻為不足以影響臨床的理論探討，設計不好及寫作較差的臨床報道，非名老

中醫(yī)的、未取得廣泛共識的自擬方的臨床報道。

（2）文獻的評價和分級

采用相應方法，對不同類型的文獻進行質(zhì)量評價。

隨機臨床試驗的評價結合Cochrane偏倚風險評價工具評價，選出采用改良Jadad量

表評分≥3分的文獻作為指南的證據(jù)。

非隨機臨床試驗的評價采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每一條分為0～2

分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對有對照組

的研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道

了且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻作為治療性建議證據(jù)。

Meta分析的評價采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結果可以分為“是”、

“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”或

“未提及”為0分。總分11分。AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)量，5～8分為中等

質(zhì)量，9～11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻為證據(jù)。

依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)分

級及推薦強度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)

臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶2759-2763.”提出的

“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”對所搜集的文獻做出分級。

在文獻評價的基礎上，形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強度標準參考依據(jù)采用2001年

國際感染論壇（ISF）提出的Delphi法推薦級別分級標準。將形成推薦建議的證據(jù)來源列

入?yún)⒖嘉墨I。

（3）文獻研究

采用臨床流行病學評價文獻質(zhì)量的原則和方法，對文獻質(zhì)量進行評估，選取質(zhì)量較高、

技術先進、有效性好、安全性好的臨床文獻資料作為循證證據(jù)的主要來源，撰寫文獻研究總

結。

（4）問卷調(diào)查

項目工作組在《中醫(yī)婦科常見病診療指南?經(jīng)行頭痛》2012版基礎上，根據(jù)文獻研究總

結研討后，采用Delphi法，撰寫專家調(diào)查問卷，向按標準遴選出的專家作三輪問卷調(diào)查。

專家遴選的標準：對本病種擅長的臨床專家，包括部分中醫(yī)文獻研究學者在內(nèi)，精通本學科

的業(yè)務，有一定的知名度、具有高級職稱和長期臨床工作經(jīng)驗、有興趣和能夠堅持完成數(shù)

輪專家調(diào)查，遴選專家時同時考慮到專家分布的地域性。他們是：陳淑瓊、鄧高丕、傅

萍、韓延華、賀豐杰、黃潔、姜麗娟、金哲、雷磊、李莉、林潔、劉雁峰、馬堃、

歐陽紫婷、宋卓敏、談勇、王東梅、王小云、譚朝堅、陽仁達、王昕、劉瑞芬、

許麗綿、嚴煒、葉平、趙紅、徐杰、鄭純、魏紹斌、談珍瑜、馮亞宏、蔣貴林、

李坤寅。三輪分別收回32、28、30份反饋答卷。對專家答卷的統(tǒng)計分析，用Excel表

格錄入數(shù)據(jù)，主要從專家意見集中程度（均數(shù)x、等級和S及不重要百分比R）、專家意見

協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進行評價，按照數(shù)理統(tǒng)計結果分析匯總專家意見，由第一輪調(diào)查

問卷形成第二輪調(diào)查問卷及第三輪問卷調(diào)查，再總結形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行

頭痛（修訂）》草稿。

（5）專家論證會

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）》草稿完成后，于2015年10月9日，

邀請了10名全國著名中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結合婦科專家召開專家論證會，他們是：羅頌平、

杜惠蘭、談勇、許小鳳、傅萍、崔曉萍、劉雁峰、趙紅、金哲、段彥蒼。會議就工作組提出

的指南草稿和相關問題進行了研討，對其中的技術內(nèi)容進行充分論證，對草稿提出了進一步

修改的意見。工作組匯總專家論證意見修改完善，形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭

痛（修訂）》初稿并報送婦科專家指導組。

（6）廣泛征求意見

婦科專家指導組于2016年5月向醫(yī)療機構、科研機構、教育機構、行業(yè)組織及專家

學者共23家單位、30位專家發(fā)送了“中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）”初稿及

征求意見表。至2016年6月25日征求意見截止期，共收到回復30份，提出意見9條。

項目工作組按照“循證”等原則逐條討論了專家們的意見，提出了采納、不采納的意見及理

由，以之為依據(jù)，對指南進行修改，形成了“中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）”

評價稿。

（7）指南方法學質(zhì)量評價

婦科專家指導組于2016年6月26～30日邀請包括中醫(yī)婦科、文獻學等專業(yè)的3位

專家，應用AGREEⅡ工具對“中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）”評價稿進行指南

方法學的質(zhì)量評價。“中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）”評價稿方法學質(zhì)量評價組

段彥蒼、雷洋、鄭純3位專家對指南總體質(zhì)量的評分為2位7分，1位6分，3位專家均

表示“愿意推薦使用該指南”。婦科專家指導組將方法學質(zhì)量評價專家返回的“經(jīng)行頭痛臨

床指南研究與評估表”轉交項目工作組，匯總形成了“中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修

訂）方法學專家質(zhì)量評價總結”。

（8）臨床一致性評價

項目工作組于2016年7月1日至8月1日開展了臨床一致性評價。采用病例調(diào)查

分析方法，在專家指導組指導下，選取了不同地域9個醫(yī)療機構作為評價單位，開展符合

指南疾病診斷的住院病例和門診病例調(diào)查，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評價單位均為三

級甲等醫(yī)院，同時包括不同類別、不同等級醫(yī)療機構。病例選取時間范圍為近1年內(nèi)，病

例總數(shù)186例并符合統(tǒng)計學要求。項目工作組對病例調(diào)查表和各單位一致性測試報告做了

匯總統(tǒng)計，經(jīng)行頭痛臨床診療指南從診斷、治療、預防與調(diào)護3個方面開展臨床一致性評

價，經(jīng)對9個評價單位的186例經(jīng)行頭痛一致性測試表及一致性測試報告匯總統(tǒng)計后表

明：中醫(yī)診斷，辨證分類，治則，方藥均有很高的一致率，分別為99.5%、99.5%、96.8%、

96.2%、97.3%、94.6%。這說明項目工作組修訂的經(jīng)行頭痛臨床診療指南在這幾個方面與中

醫(yī)臨床一致性高，符合臨床實踐踐。同時對不一致的原因進行了討論與分析，其他治法的一

致性較低與各單位的臨床處理習慣有較大關系。項目工作組總結臨床一致性評價結果，撰寫

了“中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）臨床一致性評價總結”。項目工作組根據(jù)“中

醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）方法學專家質(zhì)量評價總結”和“中醫(yī)婦科臨床診療

指南?經(jīng)行頭痛（修訂）臨床一致性評價總結”，認真研討，修改、補充有關材料，形成了

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）》草案，報送中華中醫(yī)藥學會。

3.確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)

經(jīng)行頭痛中醫(yī)臨床診療指南修訂各階段的程序、技術方法及要求符合《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試

行）》的規(guī)定。

所有的名詞術語要求規(guī)范，中醫(yī)藥學名詞術語符合相關中國國家標準（已有國際標準者

按國際標準），西醫(yī)學名詞術語符合相關國際標準或中國標準。其他科技術語、名詞及名稱

采用全國自然科學名詞委員會公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國藥典》2015年版

為準，藥典未收載者，以上海科學技術出版社出版的《中華本草》正名為準，方劑名稱以

《中醫(yī)方劑大辭典》為準。計量單位按國務院1984年2月27日發(fā)布的《中華人民共和

國法定計量單位》及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行，單位名稱用國際通用符號表示。

數(shù)字用法按國家語言文字工作委員會等七個單位1987年公布的《關于出版物上數(shù)字用法的

試行規(guī)定》。

三、與相關法律、法規(guī)和強制性標準的關系

本項目工作組研究形成的《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）》與現(xiàn)行法律、法

規(guī)和強制性標準沒有沖突，并且在編制過程中嚴格遵循已有的國際、國內(nèi)標準，使文本內(nèi)容

符合規(guī)范，言之有據(jù)。

四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本指南文獻研究完成后，制訂了專家調(diào)查問卷，采用三輪Delphi法專家問卷調(diào)查征求

專家意見，三輪分別收回32、28、30份專家反饋的答卷。專家們基本認可問卷中的內(nèi)容，

對一些具體問題提出了自己的意見。根據(jù)專家修改意見，課題組再查找文獻，并結合相應領

域?qū)＜乙庖?，對文稿進行了修改。形成的指南草稿經(jīng)專家論證會論證，針對專家提出的意

見建議進行修改，形成的修改稿再送專家指導組論證，經(jīng)指導組審修形成初稿。項目工作

組向醫(yī)療機構、科研機構、教育機構、行業(yè)組織及專家學者等23家單位、30位專家發(fā)送

了征求意見材料。至征求意見截止期，共收到回復30份，提出意見9條。項目工作組按

照“循證”等原則，討論了提出的所有意見，確定是否采納及其理由，然后對指南初稿進行

修改，形成了評價稿，再開展了指南方法學質(zhì)量評價和臨床一致性評價，根據(jù)專家們提出的

修改意見認真研討，采納，進一步修改完善形成了指南草案?，F(xiàn)將專家們的意見及處理經(jīng)過

和依據(jù)匯總如下。

1.Delphi法專家意見集成

三輪專家調(diào)查對指南修訂問卷內(nèi)容基本認可，但提出了以下幾方面的修改意見：①經(jīng)

行頭痛相當于西醫(yī)的疾病爭議較大，有“經(jīng)前期綜合征”，“月經(jīng)性偏頭痛”以及無西醫(yī)疾病

相對應等，最多的是經(jīng)行頭痛為西醫(yī)疾病經(jīng)前期綜合征的一個癥狀，但不等同于經(jīng)前期綜合

征。②脾虛痰濕阻滯及厥陰肝寒型證臨床不常見，故不列入證候類型中。③經(jīng)期頭痛要

排除經(jīng)期外感，高血壓病，顱內(nèi)占位性病變及鼻竇炎。④實驗室檢查必要時行頭顱CT檢查。

專家們提出的修改意見大部分都被采納。

2.專家論證會

2015年10月9日在江蘇省蘇州市召開了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)行頭痛（修訂）》

（草稿）專家論證會。出席會議的相關專業(yè)專家羅頌平、杜惠蘭、談勇、許小鳳、傅萍、

崔曉萍、劉雁峰、趙紅、金哲、段彥蒼。經(jīng)行頭痛中醫(yī)臨床診療指南修訂項目工作組組長向

各位專家匯報了本工作組的工作情況，項目工作組秘書向各位專家匯報了《中醫(yī)婦科臨床

診療指