全國(guó)藥品生產(chǎn)技能大賽考試題及答案

2.最適合作片劑崩解劑的是()。D、低取代羥丙基纖維素3.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是()。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7~15D、HLB值在8～16B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D、企業(yè)高層管理人員5.紫外線滅菌最適宜的波長(zhǎng)為()。7.注射用水可采用()。D、高溫保存A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度或釋放度D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)9.主要用于片劑的粘合劑是()。D、低取代羥丙基纖維素D、乙基纖維素11.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)C、本科D、中專或高中12.制藥工廠可以選在()的地方建設(shè)。B、化工區(qū)B、含水量在12%以下A、增加物料的流動(dòng)性B、增加物料的可壓性D、壓片時(shí)減少物料與?？组g的摩擦力B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性D、為防止乙酰水楊酸水解D、改變其溶解性能18.制備Vc注射液時(shí)應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為()。C、二氧化碳?xì)釪、環(huán)氧乙烷氣19.職工因工作受到事故傷害或者患職業(yè)病需要暫停工作接受治療的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超過()個(gè)月。A、6活動(dòng)叫做()。21.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時(shí)真空干燥的烘盤清洗需先用()沖洗2～3次，再用()潤(rùn)洗2~3次。A、蒸餾水23.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指()。D、腸溶顆粒性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為()。B、重新加工D、再加工26.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險(xiǎn)是()。次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)。燥后顆粒進(jìn)行(),以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。30.在()級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑32.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是()。A、便于藥劑的制備與調(diào)配C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制B、V型混合機(jī)C、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)D、槽型混合機(jī)34.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是()。B、最可能數(shù)MPN法量標(biāo)準(zhǔn)。B、飲用水D、蒸餾水C、定方向徑D、外接圓徑37.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是()。A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用D、產(chǎn)氣作用38.用45%司盤60(HLB=4.7)和55%吐溫60(HLB=14.9)組成的混合表面活性劑的HLB值是()。B、防止藥物的氧化D、增加膠囊的韌性及彈性40.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向()通報(bào)。D、質(zhì)量受權(quán)人41.以下屬于陰離子表面活性劑的是()。C、新潔爾滅D、卵磷脂42.以下屬于兩性離子表面活性劑的是()。43.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點(diǎn)是(A、能降低正常體溫44.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料(D、丙烯酸樹脂Ⅱ號(hào)45.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料(D、丙烯酸樹脂Ⅱ號(hào)46.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是()。D、加熱裝置C、醫(yī)療用毒性藥品D、毒副作用大的藥品C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量D、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商49.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)(公司)A、30℃、相對(duì)濕度<60%B、25℃、相對(duì)濕度<75%C、30℃、相對(duì)濕度<75%D、25℃、相對(duì)濕度<60%55.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對(duì)無誤后再印B、采購(gòu)供應(yīng)56.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是()。57.搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒松緊可通過調(diào)節(jié)()來改善。58.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)當(dāng)再()。59.驗(yàn)證內(nèi)容不包括()。D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換60.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。61.壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是()。D、溶出時(shí)限后，乳劑可出現(xiàn)()。B、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放64.下列最適宜制成軟膠囊的是()。A、O/W乳劑C、魚肝油D、藥物稀醇溶液A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高B、真密度為粉體的真實(shí)密度，一般由氣體置換法求得D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量D、生物利用度高于膠囊劑70.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散A、泡騰片B、分散片D、普通片72.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用()。A、新潔爾滅C、月桂醇硫酸鈉73.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目()。74.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序()。B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別76.下列關(guān)于潤(rùn)滑劑的敘述錯(cuò)誤的是()。A、改善壓片原料的流動(dòng)性D、選用不當(dāng)可影響崩解C、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻78.下列關(guān)于流化床制粒說法錯(cuò)誤的是()。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。B、一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細(xì)粉少。D、進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低、物料易過濕而結(jié)塊、不能流化。79.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是()。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解B、冷凍干燥是在真空條件下進(jìn)行，所出產(chǎn)品不利于長(zhǎng)期儲(chǔ)存C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程80.下列關(guān)于二氧化碳滅火器使用說法錯(cuò)誤的是()。A、使用時(shí)，如果沒有戴防護(hù)手套。不要用手直接握噴筒或金屬B、在室外使用時(shí)應(yīng)選擇下風(fēng)向。C、在狹小空間內(nèi)滅火時(shí)，滅火后應(yīng)迅速撤離。D、撲救室內(nèi)火災(zāi)時(shí)，應(yīng)先打開門窗通風(fēng)，然后人再進(jìn)入，以防81.下列除()外均為片劑包衣的目的。82.下列不是混合技術(shù)的是()。D、過篩混合84.下列()滅火劑是撲救精密儀器火災(zāi)的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑D、清水滅火器D、每隔兩批檢查一次應(yīng)當(dāng)符合()的原則。A、先進(jìn)先出87.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)()批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。A、供應(yīng)部門進(jìn)行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報(bào)告給()。D、量管理負(fù)責(zé)人89.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在()。90.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。91.無菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水C、自來水92.污染熱原的途徑不包括()。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器、用具、管道和裝置等帶入D、外包裝時(shí)帶入93.我國(guó)職業(yè)病防治工作的方針是()。D、消防結(jié)合，預(yù)防為主C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片95.我國(guó)規(guī)定的注射用水的制備方法是()。97.填充裝置實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制的壓片機(jī)是()。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)98.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑()。D、硬脂酸鎂99.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的()。A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)B、防潮性D、化學(xué)反應(yīng)成以下哪種類型注射劑()。D、乳劑型注射劑103.水處理系統(tǒng)的變更(新建或改建),應(yīng)由QA部門及使用部門評(píng)估、批準(zhǔn)，變更后應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。變更包括()。A、用水點(diǎn)增刪C、管材變化A、聚氯乙烯C、離心法A、操作109.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對(duì)準(zhǔn)火焰()噴射。A、上部A、室內(nèi)消火栓C、泡沫滅火器A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩珼、鈦棒目前多用于粗濾式()。116.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的117.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照()狀態(tài)貯存和管理。A、合格C、不合格A、安全120.身上沾染油污，宜用()清洗。A、有機(jī)溶劑D、名稱和流向122.篩分時(shí)應(yīng)根據(jù)()來選用藥篩。A、藥材粘度度不得超過初始濃度的()。頻率()。125.若因藥物劑量過小(一般在100mg以下)壓片有困難時(shí)，常需加入何種輔料來克服()。B、黏合劑D、潤(rùn)滑劑行()和胸外心臟擠壓。確的是()。C、用含氯制劑消毒空氣時(shí)，人員不需要離開現(xiàn)場(chǎng)，并關(guān)閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進(jìn)入室內(nèi)C、無菌粉碎D、開路粉碎129.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處。130.氫氣泄漏時(shí)，易在屋()聚集。年最大頻率風(fēng)向的()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)132.強(qiáng)酸灼傷皮膚不能用()清洗。B、冷水D、強(qiáng)酸溶液133.汽油蒸氣比空氣(),能在較低處擴(kuò)散到相當(dāng)遠(yuǎn)的地方，遇明行評(píng)估和管理。需要經(jīng)()批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行評(píng)估。D、儲(chǔ)運(yùn)條件B、聚乙二醇D、微晶纖維素C、黏合劑用量不足D、壓力分布不均勻A、泡罩式和窄條式包裝A、噴霧干燥是流化技術(shù)D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn)D、微孔濾膜過濾法142.配制200ml0:5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使反應(yīng)放出()。B、二氧化碳145.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60%的粉末稱為()。C、最細(xì)粉B、壓力不夠D、潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)D、彈性復(fù)原率大A、直線式洗瓶機(jī)D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組為50%,則每片所需的顆粒量應(yīng)為()g。D、增加療效A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量A、擠壓制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒A、球磨機(jī)C、滅菌蒸餾水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水B、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)161.顆粒干燥一般要求在()下操作。A、級(jí)潔凈區(qū)B、級(jí)潔凈區(qū)C、級(jí)潔凈區(qū)D、級(jí)潔凈區(qū)162.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽()。A、合格品B、不合格品163.潔凈室的溫度與濕度測(cè)試時(shí)所有測(cè)點(diǎn)離地面多高()。164.潔凈室的門宜朝()開啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間165.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間必須設(shè)立()。C、防潮設(shè)施D、緩沖設(shè)施166.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成渦流168.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)()熏蒸一次。A、每月169.膠體磨在運(yùn)行過程中，環(huán)境溫度控制在()。170.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是()。A、萬能磨粉機(jī)B、萬能粉碎機(jī)C、錘擊式粉碎機(jī)D、球磨機(jī)171.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)誤的是A、顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)?。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。低等。B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒A、拍打窒息者背部A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定C、以混合操作開始時(shí)的日期確定因素的是()。B、噪聲A、手搖篩B、振動(dòng)篩粉機(jī)179.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是()。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥180.國(guó)家公布的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品共有()種。181.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是()。A、增加流動(dòng)性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性A、不得化妝或佩戴飾物D、必須按照要求洗手、更衣B、有滴制法和壓制法兩種D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶C、動(dòng)力消耗大，一次性投資較大D、干燥失重不得超過8%D、屬于口腔用片劑A、季節(jié)性過敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時(shí)內(nèi)不宜從事車輛駕駛D、生產(chǎn)時(shí)操作人員可以離開D、由于液體對(duì)物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解通知》,塵肺病共有()種。192.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》(國(guó)務(wù)院令第708號(hào)),應(yīng)急()承擔(dān)。193.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行()次加壓。是()。A、黏合劑噴灑不均勻B、黏合劑用量太少C、制粒時(shí)間過長(zhǎng)D、剪切速度不當(dāng)B、房間是否清潔D、毛巾是否干凈196.干風(fēng)管(總管與支管的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力取()Pa。D、兩年C、噴霧制粒法A、稀釋劑B、崩解劑C、潤(rùn)滑劑D、粘合劑解作用的輔料()。B、微晶纖維素201.粉末直接壓片的敘述，錯(cuò)誤的是()。A、生產(chǎn)工序少C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動(dòng)保護(hù)202.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由()填寫，崗位負(fù)責(zé)人B、質(zhì)監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員A、204.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測(cè)試每一送風(fēng)口風(fēng)量時(shí)，每隔()A、膠體污染注射劑()。D、乳劑型注射劑應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和()。210.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注A、無熱原B、澄明度符合要求211.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在()。212.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，取樣量為()袋。213.單沖壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)()進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖D、上沖與下沖A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置215.純化水生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每()天做一次217.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)()。B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品218.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟()。A、待驗(yàn)貯存——取樣檢驗(yàn)——合格批準(zhǔn)放行B、取樣檢驗(yàn)——合格后貯存——批準(zhǔn)放行C、合格區(qū)儲(chǔ)存——取樣檢驗(yàn)——批準(zhǔn)放行D、車間取樣檢查——入庫(kù)——放行219.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至()。220.常用于過敏性試驗(yàn)的注射途徑是()。B、脊椎腔注射A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)A、單沖壓片機(jī)224.采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)時(shí)為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在()。225.采取適當(dāng)?shù)拇胧谷紵蛉鄙傺鯕庵级?，這種滅火方法稱為()。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法226.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()。A、交叉污染227.不屬于濕法制粒的技術(shù)是()。B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒229.包裝結(jié)束時(shí)，已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理(A、由專人負(fù)責(zé)全部計(jì)數(shù)銷毀并有記錄C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用C、食用色素異限度為()。232.“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估A、上、下沖D、飼料器234.()常作為代乳糖的混合物。E、90℃以上保溫3.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是()。D、安剖粗細(xì)不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好4.注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為()。5.注射劑的微粒污染的主要途徑是()。A、原輔料C、工藝條件D、環(huán)境空氣6.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標(biāo)的原因有()。A、裝入容器的藥液過多，藥液層過厚B、干燥過程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠，水蒸氣不能順利排出D、凍干時(shí)間較短E、冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來容()。C、數(shù)量或重量D、企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼8.質(zhì)量管理部門對(duì)物料供應(yīng)商的評(píng)估至少應(yīng)當(dāng)包括()。D、企業(yè)對(duì)物料樣品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告E、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)9.制藥企業(yè)要對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面()。10.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)?),確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以11.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計(jì)要()。B、內(nèi)外運(yùn)輸相協(xié)調(diào)C、感冒膠囊E、止疼片E、化學(xué)需氧量高B、除去有機(jī)物E、鎂離子A、無機(jī)鹽離子B、相對(duì)分子質(zhì)量為200以上的有機(jī)物E、鈉離子B、干燥失重17.職業(yè)健康檢查分為()健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中E、個(gè)人要求A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多D、粘合劑過量19.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有()。D、局部刺激性E、制劑的穩(wěn)定性20.在藥品注射劑生產(chǎn)中，對(duì)氮?dú)饷枋稣_的是()。A、儲(chǔ)罐的充氮保護(hù)，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化D、進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)的氮?dú)夤艿缿?yīng)使用不銹鋼管C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長(zhǎng)存放時(shí)間D、清潔液接觸設(shè)備表面的時(shí)間度測(cè)定()。A、含有在消化液中難溶的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物23.在干燥物料或產(chǎn)品尤其是()產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)采取特B、高毒性C、高成本D、高利潤(rùn)E、高致敏性些輔助性的物料()。D、溶劑E、保濕劑25.在()情況下，必須檢測(cè)易燃.有毒有害氣體或氧氣的含量?C、聚合反應(yīng)車間E、設(shè)備檢修指揮部C、精制D、烘干E、包裝27.與藥品凍干直接相關(guān)的影響因素是()。28.有下列情形的場(chǎng)所不宜選用離子感煙探測(cè)器()。B、氣流速度大于5m/sE、相對(duì)濕度小于95%29.硬膠囊劑填充的藥物有()。D、藥材提取物加輔料制成的均勻粉末E、藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料制成的顆粒D、單位為主B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性A、粒子大小和形狀B、加料內(nèi)物料的重量波動(dòng)D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當(dāng)C、促進(jìn)片劑在胃中潤(rùn)濕E、片劑容易從沖模推出B、乙基纖維素D、鄰苯二甲酸羥丙基纖維素(HPMCP)E、丙烯酸樹脂Ⅱ號(hào)D、產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗(yàn)證的結(jié)果說明E、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件根據(jù)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)水平的發(fā)展需要39.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在()條件下存放。A、清潔式錯(cuò)誤的是()。41.壓片時(shí)可因以下哪些原因而造成片重差異超限()。A、顆粒流動(dòng)性差B、壓力過大C、加料斗內(nèi)的顆粒過多或過少D、粘合劑用量過多E、顆粒干燥不足42.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時(shí)應(yīng)當(dāng)做到()。A、及時(shí)填寫B(tài)、內(nèi)容真實(shí)是()。A、采用階段性生產(chǎn)方式E、采用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行壓片機(jī)清潔。44.壓片操作開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，請(qǐng)選D、確認(rèn)溫濕度、壓差等符合要求E、確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料45.需要專人負(fù)責(zé)的是()。A、包裝材料的發(fā)放B、印刷包裝材料的保管C、生產(chǎn)用模具的保管D、已打印批號(hào)的剩余包裝材料的計(jì)數(shù)銷毀46.需要復(fù)驗(yàn)的情形有()。B、原輔料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量D、包裝材料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量48.下面可用于濕熱滅菌的設(shè)備是()。A、烘箱49.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是()。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素E、PEG聚乙二醇50.下列有關(guān)對(duì)片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是()。A、咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查E、咀嚼片需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查51.下列屬于原料的是()。A、原料藥C、中藥飲片D、外購(gòu)中藥提取物E、包裝原材料A、尼泊金類C、氫氧化鈉D、苯扎溴胺E、山梨酸54.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑()。B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強(qiáng)的溶液E、易風(fēng)化的物品E、加入助溶劑C、無菌室空氣D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液57.下列哪些輸液是營(yíng)養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液D、右旋糖酐注射液58.下列哪些輸液是血漿代用液()。A、碳水化合物的輸液B、司盤80E、泊洛沙姆188C、物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行B、丙二醇64.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于()。D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域通常主要測(cè)定()。A、膜厚B、孔徑大小D、孔徑分布D、加金屬絡(luò)合劑E、通潔凈空氣片機(jī)表面應(yīng)()。B、經(jīng)常用機(jī)油擦拭，保持光潔度D、耐腐蝕68.危險(xiǎn)化學(xué)品是指具有()等性質(zhì)，對(duì)人員.設(shè)施.環(huán)境具有危害B、腐蝕69.危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)門應(yīng)采用()。A、內(nèi)開式B、外開式D、木質(zhì)門70.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。D、藥品類易制毒化學(xué)品71.特別重大事故判斷的依據(jù)包括()。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失D、2億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失72.糖漿劑的制備方法有()。A、化學(xué)反應(yīng)法B、熱溶法D、冷溶法E、混合法73.糖粉在顆粒劑的制備中()。A、可作為崩解劑C、可作為潤(rùn)滑劑D、可作為矯味劑E、可作為填充劑74.隧道烘箱內(nèi)()。A、所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流D、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次升高B、稀釋劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤(rùn)滑劑76.輸液劑灌裝機(jī)按灌裝方式分有()。D、恒壓灌裝77.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有(B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗78.生產(chǎn)以下哪些藥品可不必使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施(C、外用藥品D、注射藥品E、口服液類藥品C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件C、所含固體藥粉應(yīng)過4號(hào)篩E、所有的液體藥物可填充內(nèi)容()。A、物料的名稱或代碼B、接收批號(hào)或流水號(hào)D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量取不安全的操作動(dòng)作等而引起事故。日常管理中常見的有()。B、違章操作E、無方向感A、箱體E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件84.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是()。A、清潔方法和程序C、清潔對(duì)象和地點(diǎn)E、清潔時(shí)間和地點(diǎn)B、操作間的清潔C、物料的清點(diǎn)86.普通鍋包衣法的機(jī)器設(shè)備主要構(gòu)造包括(D、推片調(diào)節(jié)器87.片劑制備過程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解C、減少重量差異89.片劑的制備需要加入()。為輔料A、填充劑D、潤(rùn)濕劑E、粘合劑A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算E、每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量91.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有()等形式A、離心式霧化器C、壓力式霧化器D、氣流式霧化器92.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作()。牌D、檢查設(shè)備狀況是否正常A、單向流B、非單向流A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時(shí)再打開柜門A、物料過細(xì)或過粗C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤(rùn)濕D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的方法E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)97.流化床干燥器()。A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰D、適用于熱敏性物料D、檢查有無檢驗(yàn)合格證，并在有效期內(nèi)99.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有()。E、無縫乙烯材料B、環(huán)氧樹脂D、鋼材(有涂層)D、微晶纖維素D、庫(kù)內(nèi)不可用明火或電瓶照明E、在運(yùn)輸中的通風(fēng)裝置上應(yīng)有火星熄滅器和肪爆燈具等C、栓劑D、靜脈注射D、腸溶顆粒A、熱敏性藥物D、可壓性差的物料E、流動(dòng)性差的物料A、卵磷脂C、吐溫80E、司盤80D、后冷卻器E、舒適性空調(diào)B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗(yàn)中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)110.化學(xué)性皮膚燒傷的現(xiàn)場(chǎng)處理方法是()。A、立即移離現(xiàn)場(chǎng)，迅速脫去被化學(xué)物沾污的衣褲、鞋襪等B、無論酸.堿或其他化學(xué)物燒傷，立即用大量流動(dòng)自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30minC、創(chuàng)面上涂上油膏或紅藥水，并用紗布包好，防止感染D、黃磷燒傷時(shí)應(yīng)用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆蓋包裹E、燒傷病人應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院111.關(guān)于紫外線滅菌法使用的正確表述是()。A、紫外線滅菌以空氣相對(duì)溫度45%～60%.溫度10～55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進(jìn)行滅菌C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時(shí)限，故每次使用應(yīng)登記開啟時(shí)間D、必須在操作前開啟紫外燈30～60min,然后進(jìn)行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌，對(duì)操作者的皮112.關(guān)于注射用水的說法正確的有()。A、注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無熱原水B、注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存C、為經(jīng)過滅菌的蒸餾水D、蒸餾的目的是除去細(xì)菌E、應(yīng)使用新鮮的注射用水，最好隨蒸隨用B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻D、所有液體制劑應(yīng)濃度準(zhǔn)確E、滲透壓應(yīng)符合要求D、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑E、山梨酸對(duì)霉菌和酵母菌作用強(qiáng)A、均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來決定片重D、冷溶法生產(chǎn)周期長(zhǎng)，制備過程中容易污染微生物E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點(diǎn)程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象119.關(guān)于熱原敘述正確的是()。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性120.關(guān)于清場(chǎng)合格證表述正確的是()。A、清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。B、清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。C、清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。D、清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。E、接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場(chǎng)合格證，確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)。121.關(guān)于空氣凈化技術(shù)敘述正確的是()。A、控制空氣中塵粒濃度B、控制空氣中細(xì)菌污染水平C、保持適宜溫濕度D、控制人員的數(shù)量與流動(dòng)E、控制物料的進(jìn)出122.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是()。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營(yíng)養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可供靜脈注射C、具有體積小.能量高.對(duì)靜脈無刺激等優(yōu)點(diǎn)D、微粒直徑80%<5μm,微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成份不變123.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說法錯(cuò)誤的是()。D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對(duì)顆粒粒徑無影響124.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有()。B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是國(guó)內(nèi)應(yīng)用廣泛的一種壓片方法D、適用于對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚(yáng)小B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液D、芳香水劑不宜大量配制和久貯E、芳香水劑應(yīng)澄明A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)攪拌，直至糊化A、屏蔽作業(yè)B、濕式作業(yè)A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)B、洗滌法E、拋海法A、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最低點(diǎn)來調(diào)節(jié)片重D、雙流程旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)每副沖模工作一周壓兩片D、雙把鎖B、運(yùn)行過程中需對(duì)膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進(jìn)行C、運(yùn)行過程中需對(duì)膠皮厚度進(jìn)行監(jiān)測(cè)D、運(yùn)行過程中需對(duì)明膠盒加熱保溫E、運(yùn)行過程中無需對(duì)明膠盒加熱保溫134.對(duì)高效包衣機(jī)敘述正確的是()。A、高效包衣機(jī)包衣原理是滾轉(zhuǎn)包衣B、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)包衣腔室為負(fù)壓，減少?gòu)U氣污染C、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機(jī)的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機(jī)可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣135.第二類危險(xiǎn)源包括()。A、人的失誤B、物的故障C、設(shè)備故障D、環(huán)境因素E、管理因素136.當(dāng)硬膠囊充填機(jī)充填的膠囊規(guī)格發(fā)生變化時(shí)需更換的部件有A、計(jì)量盤B、充填桿C、上.下模塊C、霧化壓力D、干燥時(shí)間B、電滲析法E、蒸餾法139.廠區(qū)按照()等劃區(qū)布局()。A、對(duì)外門D、燈與頂141.常用于熱敏性物料.遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()。B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、滾壓法制粒A、濾紙纖維E、微孔濾膜A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料