實驗用貓管理規(guī)范

實驗用貓管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了實驗用貓的生產(chǎn)和開展動物實驗的總體要求、設(shè)施與環(huán)境、飼養(yǎng)管理、實驗用貓質(zhì)量管理、動物實驗管理、動物運輸以及廢棄物處理等管理要求。本文件適用于實驗用貓的生產(chǎn)和使用管理。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T14924.1實驗動物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB/T14924.2實驗動物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB14925實驗動物環(huán)境及設(shè)施GB/T27416實驗動物機構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求GB/T31217全價寵物食品貓糧GB/T34791實驗動物質(zhì)量控制要求GB/T35823實驗動物動物實驗通用要求GB/T35892實驗動物福利倫理審查指南GB/T39760實驗動物安樂死指南GB/Z34792實驗動物引種技術(shù)規(guī)程NY/T541獸醫(yī)診斷樣品采集、保存與運輸技術(shù)規(guī)范RB/T061實驗動物安樂死技術(shù)規(guī)范術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。

實驗用貓experimentalcat用于科學(xué)研究、教學(xué)、檢驗檢測以及其他科學(xué)實驗的貓。

實驗用貓生產(chǎn)設(shè)施breedingfacilityforexperimentalcat用于實驗用貓生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總和。

實驗用貓實驗設(shè)施experimentalfacilityforexperimentalcat以研究、試驗、教學(xué)、生物制品和藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗檢測等為目的而進行實驗用貓試驗的建筑物和設(shè)備的總和。

普通環(huán)境conventionalenvironment通過人工控制，滿足普通級實驗動物生產(chǎn)或使用要求的各種因素總和。[來源：GB14925—2023，3.4]

屏障環(huán)境barrierenvironment滿足無特定病原體（specificpathogenfree，SPF）級實驗動物生產(chǎn)或使用要求的各種因素總和。[來源：GB14925—2023，3.5]

隔離環(huán)境isolationenvironment滿足無菌（germfree）級實驗動物生產(chǎn)或使用要求的各種因素綜合。[來源：GB14925—2023，3.6]普通級實驗用貓conventional（CV）experimentalcat普通實驗用貓不攜帶所規(guī)定的對動物和（或）人健康造成嚴重危害的人獸共患病原體和動物烈性傳染病病原體的實驗用貓。

無特定病原體級實驗用貓specificpathogenfree（SPF）experimentalcat無特定病原體實驗用貓SPF實驗用貓除普通級實驗用貓應(yīng)排除的病原體外，不攜帶對動物健康危害大和（或）對科學(xué)研究干擾大的病原體的實驗用貓。

無菌級實驗用貓germfree（GF）experimentalcat無菌實驗用貓動物體內(nèi)無可檢出任何生命體的實驗用貓?？傮w要求基本要求實驗用貓生產(chǎn)和實驗應(yīng)符合動物飼養(yǎng)場防疫準(zhǔn)則及飼養(yǎng)場獸醫(yī)衛(wèi)生規(guī)范要求。實驗用貓生產(chǎn)引種參照GB/Z34792的規(guī)定執(zhí)行。選擇行業(yè)認可的種子中心或種源基地進行引種。生產(chǎn)實驗用貓按照引進貓的品種要求設(shè)立貓群結(jié)構(gòu)、飼養(yǎng)密度，開展種群公貓、母貓、幼貓、成年貓、絕育貓的飼養(yǎng)管理。用于開展動物實驗的貓應(yīng)來源于培育和飼養(yǎng)的動物群體，保障動物質(zhì)量，防止人獸共患病。開展動物實驗應(yīng)符合GB/T35823的要求。遵循福利倫理原則。人員人員應(yīng)符合GB/T27416和GB/T34791規(guī)定。管理體系文件機構(gòu)宜按照GB/T27416規(guī)定建立管理體系文件。設(shè)施與環(huán)境實驗用貓的環(huán)境分類、環(huán)境指標(biāo)、工藝布局、設(shè)施按照GB14925執(zhí)行。飼養(yǎng)管理飼喂飼料質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合GB/T14924.1、GB/T14924.2和GB/T31217的要求。飼料在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)使用，應(yīng)清潔干凈、新鮮、無雜質(zhì)、無異味、無霉變、無發(fā)酵、無蟲蛀及鼠咬。每日采用定時定量方式飼喂，上下午各飼喂一次，保證自由飲用新鮮飲水。幼貓或貓體弱時可適當(dāng)加喂羊乳。建議正常日飼喂量見表1。每日飼喂量貓月齡日定量（g）幼貓2～430～704～660～80哺乳期貓前期160～200后期200～300成年貓-80～100飲水動物飲水應(yīng)符合GB14925飲水的要求。消毒滅菌進入屏障環(huán)境的飼料、墊料、飲水等應(yīng)經(jīng)消毒滅菌處理。衛(wèi)生管理應(yīng)保持貓舍及周邊環(huán)境清潔，及時清掃并更換墊料，定期消毒并清洗飼料盒、飲水盆、籠具。實驗用貓質(zhì)量管理微生物與寄生蟲學(xué)等級實驗用貓按微生物、寄生蟲學(xué)等級分類分為普通級、無特定病原體級和無菌級。檢測指標(biāo)和項目臨床檢查可根據(jù)需求選擇外觀、血常規(guī)、血生化、影像等檢查方法，實驗用貓臨床檢查應(yīng)無異常。檢測項目實驗用貓病原微生物及寄生蟲檢測項目按表2的要求。實驗用貓病原微生物及寄生蟲檢測項目動物等級檢測項目檢測要求無菌級無特定病原體級普通級狂犬病毒Rabiesvirus▲貓泛白細胞減少癥病毒Felinepanleukopeniavirus▲貓皰疹病毒I型Felineherpesvirustype1▲貓杯狀病毒Felinecalicivirus▲沙門氏菌Salmonellaspp.●皮膚病原真菌Pathogenicdermalfungi○體外寄生蟲Ectoparasites●弓形蟲Toxoplasmagondii●貓傳染性腹膜炎病毒Felineinfectiousperitonitisvirus●貓免疫缺陷病毒Felineimmunodeficiencyvirus●貓腸道冠狀病毒Felineentericcoronavirus○貓白血病病毒Felineleukemiavirus○巴爾通體Bartonellaspp.●支氣管鮑特桿菌Bordetellabronchiseptica●多殺巴斯德桿菌Pasteurellamultocida●小腸結(jié)腸炎耶爾森菌Yersiniaenterocolitica○衣原體Chlamydia○空腸彎曲桿菌Campylobaceterjejuni○螺桿菌Helicobacter○乙型溶血性鏈球菌β-hemolyticStreptococcus○蠕蟲Helminths●鞭毛蟲Flagellates○球蟲Coccidian○無任何可查到的病原微生物及寄生蟲●▲必須檢測，普通級可以免疫，無特定病原體級不能免疫?！癖仨殭z測，要求陰性?！鸨匾獣r檢測。必須檢測項目：指在進行實驗用貓質(zhì)量評價、等級確定時必須檢測的項目。必要時檢測項目：指相關(guān)行政部門要求時、本病流行時、進出口時，或特殊實驗要求時需要檢測的項目。檢測程序檢測程序見圖1。檢測程序檢測方法實驗用貓病原微生物和寄生蟲的檢測方法見附錄A。檢測規(guī)則檢測頻率普通級實驗用貓每6個月應(yīng)至少檢測1次；無特定病原體級實驗用貓每3個月應(yīng)至少檢測1次；無菌級實驗用貓每年至少檢測1次，每2周～4周檢查一次動物的生活環(huán)境標(biāo)本和糞便樣本。取樣要求應(yīng)選擇3月齡以上的實驗用貓。根據(jù)實驗用貓群體大小，取樣數(shù)量見表3。取樣數(shù)量群體大小/頭取樣數(shù)量/頭＜100≥5100～500≥10＞500≥15動物送檢容器應(yīng)按動物級別要求編號和標(biāo)識，包裝好，安全送達實驗室，并附送檢單，寫明動物品種品系、等級、數(shù)量和檢測項目。采樣方法應(yīng)按照NY/T541進行。結(jié)果判定存在多種檢測方法，任何一種方法檢測陽性將判定為陽性。免疫項目，免疫動物群體免疫合格率應(yīng)不低于70%，開展動物實驗時宜加強核酸檢測。非免疫項目，抗體陰性判定為合格。結(jié)果評價：在檢測的各等級實驗用貓中，如有某項指標(biāo)不符合該等級指標(biāo)，則判定為不符合該等級。動物實驗管理通用要求動物實驗管理按照GB/T35823執(zhí)行。遵循福利倫理原則使用實驗用貓應(yīng)符合“替代、減少、優(yōu)化”原則。使用合格的實驗用貓，保障人和動物的健康。在生產(chǎn)、使用和運輸過程中應(yīng)當(dāng)維護實驗用貓福利，關(guān)愛實驗用貓不得虐待實驗用貓。采取有效措施，保障實驗用貓?zhí)幱谑孢m、健康、快樂等自然生活狀態(tài)的五項自由，包括免于饑渴的自由，免于不適的自由，免于痛苦、傷害和疾病的自由，表達主要天性的自由，免于恐懼和焦慮的自由。在不影響實驗結(jié)果判定的情況下，盡可能減少實驗用貓的痛苦或縮短動物承受痛苦的時間。在對實驗用貓進行手術(shù)或其他活體操作時，應(yīng)進行有效的麻醉、鎮(zhèn)靜或止痛；實驗用貓?zhí)幱谑中g(shù)后、患病等疼痛、痛苦狀態(tài)時應(yīng)實施有效的治療、止痛；處死實驗用貓時應(yīng)實施安死術(shù)。福利倫理審查按照GB/T35892有關(guān)規(guī)定，對使用實驗用貓的必要性、合理性和規(guī)范性進行檢查和審定。麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜應(yīng)選用藥用級化合物，選用非藥用級化合物的，應(yīng)通過福利倫理審查。麻醉劑主要分為注射麻醉劑和氣體麻醉劑。注射麻醉劑適用于短期手術(shù)，氣體麻醉劑適用于較長時間手術(shù)。使用氣體麻醉劑前通常先使用注射麻醉劑誘導(dǎo)麻醉，再使用氣體麻醉劑維持麻醉。氣體麻醉不宜作為首選麻醉方式單獨使用。止痛藥一般用于減輕動物疾病或手術(shù)后疼痛的嚴重程度和持續(xù)時間。根據(jù)動物疼痛級別、藥物作用等因素綜合確定給藥頻次和時間。鎮(zhèn)靜劑主要用于動物化學(xué)XX、手術(shù)前期麻醉等過程，可以減少動物焦慮、恐懼和過度活動。鎮(zhèn)靜劑與麻醉劑聯(lián)合使用時，可增強肌肉放松、無意識和鎮(zhèn)痛。鎮(zhèn)靜劑通常與阿片類藥物聯(lián)合使用。常用麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜藥物見附錄B。安樂死按照GB/T39760、RB/T061規(guī)范執(zhí)行。動物運輸實驗用貓的運輸條件應(yīng)充分考慮動物安全性和舒適度，保證動物健康和福利。按照GB14925動物運輸規(guī)定執(zhí)行。廢棄物處理按照GB14925廢棄物處理規(guī)定執(zhí)行。

（資料性）

實驗用貓病原微生物和寄生蟲的檢測方法實驗用貓病原微生物和寄生蟲的檢測方法見表A.1。實驗用貓病原微生物和寄生蟲的檢測方法病原體推薦檢測標(biāo)準(zhǔn)檢測方法狂犬病毒GB/T36789、GB/T14926.56核酸檢測、抗體檢測貓泛白細胞減少癥病毒SN/T5041核酸檢測、抗體檢測貓皰疹病毒I型DB11/T1809—2020附錄C核酸檢測貓杯狀病毒DB11/T1809—2020附錄B核酸檢測沙門氏菌GB/T14926.1培養(yǎng)鑒定皮膚病原真菌GB/T14926.4培養(yǎng)鑒定體外寄生蟲GB/T18448.1鏡檢、肉眼觀察弓形蟲GB/T18448.2抗體檢測、核酸檢測貓傳染性腹膜炎病毒DB11/T1809—2020附錄E核酸檢測貓免疫缺陷病毒DB11/T1809—2020附錄D核酸檢測貓腸道冠狀病毒DB11/T1809—2020附錄F核酸檢測貓白血病病毒DB11/T1809—2020附錄G核酸檢測貓血巴爾通體病DB11/T1809—2020附錄H核酸檢測支氣管鮑特桿菌GB/T14926.6培養(yǎng)鑒定多殺巴斯德桿菌GB/T14926.5培養(yǎng)鑒定小腸結(jié)腸炎耶爾森菌GB/T14926.3培養(yǎng)鑒定衣原體GB/T14926.8培養(yǎng)鑒定空腸彎曲桿菌GB/T14926.49培養(yǎng)鑒定螺桿菌SN/T3724培養(yǎng)鑒定乙型溶血性鏈球菌GB/T14926.16培養(yǎng)鑒定蠕蟲GB/T18448.6鏡檢、肉眼觀察鞭毛蟲GB/T18448.10鏡檢球蟲GB/T18647鏡檢

（資料性）

實驗用貓常用麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜藥物實驗用貓常用麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜藥物見表B.1。實驗用貓常用麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜藥物類別常用藥品名麻醉劑氣體麻醉劑異氟烷（isoflurane）、七氟烷（sevoflurane）和氟烷（halothane）等，其中異氟烷最為常用。注射麻醉劑戊巴比妥鈉（pentobarbitalsodium），烏拉坦（urethanum），氯胺酮（ketamine）、替雷他敏（tiretamine）等。止痛藥阿片類藥物丁丙諾啡（buprenorphine）、布托啡諾（butorphanol）、嗎啡（morphine）、美洛昔康（Meloxicam）等。鎮(zhèn)靜劑常用鎮(zhèn)靜劑乙酰丙嗪（acepromazine）、地西泮（diazepam）等。參考文獻[1]GB14922實驗動物微生物、寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測[2]GB/T14926.1實驗動物沙門菌檢測方法[3]GB/T14926.3實驗動物耶爾森菌檢測方法[4]GB/T14926.4實驗動物皮膚病原真菌檢測方法[5]GB/T14926.5實驗動物多殺巴斯德桿菌檢測方法[6]GB/T14926.6實驗動物支氣管鮑特桿菌檢測方法[7]GB/T14926.8實驗動物支原體檢測方法[8]GB/T14926.16實驗動物乙型溶血性鏈球菌檢測方法[9]GB/T14926.49實驗動物空腸彎曲桿菌檢測方法[10]GB/T14926.56實驗動物狂犬病病毒檢測方法[11]GB/T18448.1實驗動物體外寄生蟲檢測方法[12]GB/T18448.2實驗動物弓形蟲檢測方法[13]GB/T18448.6實驗動物蠕蟲檢測方法[14]GB/T18448.10實驗動物腸