代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同范本2025年

代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同范本2025年通用合同編號(hào)：__________合同各方：甲方（委托方）：名稱(chēng)：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話(huà)：__________電子郵箱：__________乙方（代理方）：名稱(chēng)：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話(huà)：__________電子郵箱：__________鑒于甲方愿意委托乙方代理注冊(cè)醫(yī)療器械，乙方愿意接受甲方的委托，為甲方的醫(yī)療器械提供代理注冊(cè)服務(wù)，雙方經(jīng)協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條代理注冊(cè)醫(yī)療器械的范圍1.1甲方同意委托乙方代理注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)：__________1.2甲方同意委托乙方代理注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品型號(hào)：__________1.3甲方同意委托乙方代理注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格：__________第二條代理注冊(cè)服務(wù)的內(nèi)容2.1乙方負(fù)責(zé)為甲方代理注冊(cè)醫(yī)療器械提供全程服務(wù)，包括但不限于：（1）提供醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)、政策咨詢(xún)；（2）協(xié)助甲方編制醫(yī)療器械注冊(cè)文件；（3）代理甲方提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)；（4）協(xié)助甲方處理醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題；（5）協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械注冊(cè)后的相關(guān)事項(xiàng)。2.2乙方應(yīng)在甲方提供完整資料后，按照雙方約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成代理注冊(cè)服務(wù)。第三條代理注冊(cè)費(fèi)用及支付方式（1）代理注冊(cè)費(fèi)用為：__________元；（2）支付方式為：__________；（3）支付時(shí)間為：__________。3.2甲方應(yīng)按照約定時(shí)間支付代理注冊(cè)費(fèi)用。乙方提供服務(wù)后，甲方未按時(shí)支付費(fèi)用的，應(yīng)按照__________的利率支付滯納金。第四條合同的履行4.1甲方應(yīng)按照合同約定向乙方提供醫(yī)療器械的相關(guān)資料，包括但不限于：產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽等。4.2乙方應(yīng)按照合同約定為甲方代理注冊(cè)醫(yī)療器械，并確保注冊(cè)順利進(jìn)行。4.3雙方應(yīng)積極溝通，共同解決醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。第五條合同的變更和解除5.1雙方同意，合同的變更或解除應(yīng)書(shū)面簽署，并經(jīng)雙方確認(rèn)。5.2合同變更或解除后，乙方已收取的代理注冊(cè)費(fèi)用不予退還。第六條違約責(zé)任6.1甲方未按照約定時(shí)間支付代理注冊(cè)費(fèi)用的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2乙方未按照約定時(shí)間完成代理注冊(cè)服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.3雙方未履行合同約定義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第七條爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)_________年。8.2本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方（委托方）：__________乙方（代理方）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求2.醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告3.醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)4.醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽5.醫(yī)療器械注冊(cè)文件6.代理注冊(cè)費(fèi)用支付憑證7.合同變更/解除協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間支付代理注冊(cè)費(fèi)用的，視為違約。2.乙方未按照約定時(shí)間完成代理注冊(cè)服務(wù)的，視為違約。3.雙方未履行合同約定義務(wù)的，視為違約。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，調(diào)節(jié)生理功能，具有預(yù)期目的的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類(lèi)似物品。2.代理注冊(cè)：指甲方委托乙方代為辦理醫(yī)療器械注冊(cè)手續(xù)的行為。3.違約：指合同當(dāng)事人未能履行合同約定的義務(wù)。4.滯納金：指因違約行為所產(chǎn)生的逾期支付金。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：甲方提供資料不齊全或不符合要求。解決辦法：乙方應(yīng)積極與甲方溝通，指導(dǎo)甲方完善資料，確保資料符合要求。2.問(wèn)題：醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)技術(shù)問(wèn)題。解決辦法：乙方應(yīng)協(xié)助甲方解決技術(shù)問(wèn)題，確保注冊(cè)順利進(jìn)行。3.問(wèn)題：甲方未按時(shí)支付代理注冊(cè)費(fèi)用。解決辦法：乙方應(yīng)提醒甲方按時(shí)支付費(fèi)用，逾期未支付的，可按約定收取滯納金。4.問(wèn)題：合同變更或解除協(xié)商不一致。解決辦法：雙方應(yīng)積極溝通，無(wú)法達(dá)成一致的，可尋求法律途徑解決。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需代理注冊(cè)醫(yī)療器械。2.甲方為醫(yī)療