2024年醫(yī)療器械臨床研究倫理審查合同樣本3篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年醫(yī)療器械臨床研究倫理審查合同樣本本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1.甲方基本信息1.2.乙方基本信息2.研究項(xiàng)目概況2.1.研究項(xiàng)目名稱(chēng)2.2.研究項(xiàng)目背景2.3.研究目的2.4.研究方法2.5.研究對(duì)象2.6.研究時(shí)間3.倫理審查內(nèi)容3.1.倫理審查原則3.2.倫理審查程序3.3.倫理審查標(biāo)準(zhǔn)3.4.倫理審查委員會(huì)組成3.5.倫理審查報(bào)告4.保密條款4.1.保密信息范圍4.2.保密義務(wù)4.3.保密期限4.4.違約責(zé)任5.費(fèi)用及支付方式5.1.倫理審查費(fèi)用5.2.費(fèi)用支付方式5.3.費(fèi)用支付時(shí)間5.4.費(fèi)用調(diào)整6.合同期限6.1.合同生效日期6.2.合同期限6.3.合同終止條件7.倫理審查結(jié)果7.1.倫理審查通過(guò)7.2.倫理審查不通過(guò)7.3.倫理審查條件修改8.爭(zhēng)議解決8.1.爭(zhēng)議解決方式8.2.爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3.爭(zhēng)議解決程序9.合同解除9.1.合同解除條件9.2.合同解除程序9.3.合同解除后果10.合同變更10.1.合同變更條件10.2.合同變更程序10.3.合同變更效力11.合同終止11.1.合同終止條件11.2.合同終止程序11.3.合同終止后果12.合同附件12.1.倫理審查申請(qǐng)表12.2.倫理審查委員會(huì)組成人員名單12.3.倫理審查報(bào)告13.合同生效13.1.合同生效條件13.2.合同生效日期13.3.合同生效證明14.其他約定14.1.本合同未盡事宜14.2.本合同解釋權(quán)歸甲方所有14.3.本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1.甲方基本信息1.1.1.甲方名稱(chēng)：____________________1.1.2.甲方地址：____________________1.1.3.甲方聯(lián)系人：____________________1.1.4.甲方聯(lián)系電話(huà)：____________________1.1.5.甲方電子郵箱：____________________1.2.乙方基本信息1.2.1.乙方名稱(chēng)：____________________1.2.2.乙方地址：____________________1.2.3.乙方聯(lián)系人：____________________1.2.4.乙方聯(lián)系電話(huà)：____________________1.2.5.乙方電子郵箱：____________________2.研究項(xiàng)目概況2.1.研究項(xiàng)目名稱(chēng)：____________________2.2.研究項(xiàng)目背景：____________________2.3.研究目的：____________________2.4.研究方法：____________________2.5.研究對(duì)象：____________________2.6.研究時(shí)間：____________________3.倫理審查內(nèi)容3.1.倫理審查原則：____________________3.2.倫理審查程序：3.2.1.提交倫理審查申請(qǐng)3.2.2.倫理審查委員會(huì)審查3.2.3.倫理審查結(jié)果通知3.3.倫理審查標(biāo)準(zhǔn)：____________________3.4.倫理審查委員會(huì)組成：____________________3.5.倫理審查報(bào)告：____________________4.保密條款4.1.保密信息范圍：____________________4.2.保密義務(wù)：____________________4.3.保密期限：____________________4.4.違約責(zé)任：____________________5.費(fèi)用及支付方式5.1.倫理審查費(fèi)用：____________________5.2.費(fèi)用支付方式：____________________5.3.費(fèi)用支付時(shí)間：____________________5.4.費(fèi)用調(diào)整：____________________6.合同期限6.1.合同生效日期：____________________6.2.合同期限：____________________6.3.合同終止條件：____________________8.爭(zhēng)議解決8.1.爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2.爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：____________________8.3.爭(zhēng)議解決程序：____________________9.合同解除9.1.合同解除條件：9.1.1.甲方或乙方違反合同約定，經(jīng)對(duì)方書(shū)面通知后未在規(guī)定期限內(nèi)糾正的；9.1.2.因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行或履行成本顯著增加的；9.1.3.合同約定的其他解除條件。9.2.合同解除程序：任何一方要求解除合同時(shí)，應(yīng)提前30日書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明解除原因。10.合同變更10.1.合同變更條件：經(jīng)雙方協(xié)商一致，認(rèn)為有必要對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行修改的。10.2.合同變更程序：雙方應(yīng)簽署書(shū)面變更協(xié)議，并作為合同附件。10.3.合同變更效力：變更后的協(xié)議具有同等法律效力，對(duì)雙方均有約束力。11.合同終止11.1.合同終止條件：合同期限屆滿(mǎn)，或雙方協(xié)商一致解除合同，或因法定原因?qū)е潞贤K止。11.2.合同終止程序：合同終止時(shí)，雙方應(yīng)進(jìn)行必要的清算，并簽署合同終止確認(rèn)書(shū)。12.合同附件12.1.倫理審查申請(qǐng)表：____________________12.2.倫理審查委員會(huì)組成人員名單：____________________12.3.倫理審查報(bào)告：____________________13.合同生效13.1.合同生效條件：本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。13.2.合同生效日期：____________________13.3.合同生效證明：本合同自生效之日起，雙方應(yīng)各自向?qū)Ψ教峁┖贤ёC明。14.其他約定14.1.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。14.2.本合同解釋權(quán)歸甲方所有。14.3.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1.定義：本合同中的“第三方”是指除甲方和乙方之外的，在合同履行過(guò)程中，為提供特定服務(wù)或協(xié)助而介入的任何個(gè)人、企業(yè)或其他組織。15.2.第三方類(lèi)型：15.2.1.中介方：在合同履行過(guò)程中，為甲方或乙方提供中介服務(wù)，促成雙方交易的個(gè)人或企業(yè)。15.2.2.服務(wù)提供方：為甲方或乙方提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)的個(gè)人或企業(yè)，如倫理審查機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)等。15.2.3.協(xié)助方：在合同履行過(guò)程中，為甲方或乙方提供技術(shù)支持、后勤保障等協(xié)助的個(gè)人或企業(yè)。16.第三方介入的批準(zhǔn)16.1.甲方和乙方同意，在合同履行過(guò)程中，任何一方需要引入第三方時(shí)，應(yīng)事先獲得對(duì)方的書(shū)面同意。16.2.第三方介入的具體事項(xiàng)、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用及責(zé)任等應(yīng)在書(shū)面同意中明確。17.第三方責(zé)任與權(quán)利17.1.第三方在合同中的責(zé)任：17.1.1.第三方應(yīng)按照合同約定，履行其提供的服務(wù)或協(xié)助。17.1.2.第三方對(duì)其提供的服務(wù)或協(xié)助的質(zhì)量、安全性負(fù)責(zé)。17.1.3.第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，如因自身原因造成甲方或乙方的損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。17.2.第三方的權(quán)利：17.2.1.第三方有權(quán)要求甲方或乙方按照合同約定支付相關(guān)費(fèi)用。17.2.2.第三方有權(quán)要求甲方或乙方提供必要的配合和協(xié)助。18.第三方責(zé)任限額18.1.第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)或協(xié)助的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)以及合同約定的金額確定。18.2.第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定，并作為合同附件。18.3.如第三方責(zé)任限額低于實(shí)際損失，甲方和乙方有權(quán)就超出部分向第三方追償。19.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明19.1.第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系由合同明確約定，第三方不應(yīng)被視為甲方或乙方的代理人。19.2.第三方在合同履行過(guò)程中的行為不代表甲方或乙方的意愿，甲方和乙方對(duì)第三方的行為不承擔(dān)連帶責(zé)任。19.3.第三方與甲方、乙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)由第三方自行解決，如無(wú)法解決，可按照合同約定的爭(zhēng)議解決方式處理。20.第三方變更20.1.如合同履行過(guò)程中，需要更換第三方，應(yīng)提前通知甲方和乙方，并獲得雙方的書(shū)面同意。20.2.第三方更換后，原合同條款對(duì)更換后的第三方繼續(xù)有效，除非雙方另有約定。21.第三方退出21.2.第三方退出后，甲方和乙方應(yīng)根據(jù)合同約定，繼續(xù)履行合同義務(wù)，或協(xié)商確定新的第三方介入。22.第三方介入的監(jiān)管22.1.甲方和乙方有權(quán)對(duì)第三方的履行情況進(jìn)行監(jiān)督，第三方應(yīng)予以配合。22.2.第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保其提供的服務(wù)或協(xié)助符合要求。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.倫理審查申請(qǐng)表詳細(xì)要求：包括研究項(xiàng)目名稱(chēng)、背景、目的、方法、研究對(duì)象、時(shí)間等信息，以及倫理審查委員會(huì)需要了解的所有相關(guān)細(xì)節(jié)。說(shuō)明：此表格用于向倫理審查委員會(huì)提交申請(qǐng)，是倫理審查過(guò)程的基礎(chǔ)文件。2.倫理審查委員會(huì)組成人員名單詳細(xì)要求：列出倫理審查委員會(huì)成員的姓名、職稱(chēng)、專(zhuān)業(yè)背景、聯(lián)系方式等信息。說(shuō)明：此名單用于確保倫理審查的獨(dú)立性和專(zhuān)業(yè)性。3.倫理審查報(bào)告詳細(xì)要求：包括倫理審查的結(jié)論、建議、審查過(guò)程記錄等。說(shuō)明：此報(bào)告是倫理審查的結(jié)果，對(duì)研究項(xiàng)目的合規(guī)性具有重要意義。4.合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：包括變更的內(nèi)容、原因、生效日期等。說(shuō)明：此協(xié)議用于記錄合同變更的細(xì)節(jié)，確保變更的合法性和有效性。5.合同終止確認(rèn)書(shū)詳細(xì)要求：包括合同終止的原因、生效日期、雙方簽字等。說(shuō)明：此確認(rèn)書(shū)用于正式確認(rèn)合同的終止，并記錄終止的細(xì)節(jié)。6.第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、責(zé)任等。說(shuō)明：此協(xié)議用于明確第三方在合同中的角色和責(zé)任。7.費(fèi)用支付憑證詳細(xì)要求：包括支付金額、支付時(shí)間、支付方式等。說(shuō)明：此憑證用于證明費(fèi)用的實(shí)際支付情況。8.爭(zhēng)議解決文件詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議的內(nèi)容、解決方式、結(jié)果等。說(shuō)明：此文件用于記錄爭(zhēng)議的解決過(guò)程和結(jié)果。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時(shí)支付費(fèi)用乙方未按時(shí)提交倫理審查申請(qǐng)第三方未按約定提供服務(wù)雙方未按約定履行合同義務(wù)2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約行為的嚴(yán)重程度對(duì)合同履行的影響違約方的故意或過(guò)失3.違約責(zé)任示例說(shuō)明：甲方未按時(shí)支付費(fèi)用：甲方應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償乙方因此遭受的損失。乙方未按時(shí)提交倫理審查申請(qǐng)：乙方應(yīng)向倫理審查委員會(huì)提交補(bǔ)正材料，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。第三方未按約定提供服務(wù)：第三方應(yīng)向甲方或乙方支付違約金，并賠償因此造成的損失。雙方未按約定履行合同義務(wù)：雙方應(yīng)根據(jù)合同約定承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。全文完。2024年醫(yī)療器械臨床研究倫理審查合同樣本1本合同目錄一覽1.合同訂立依據(jù)與目的1.1合同訂立的法律依據(jù)1.2合同訂立的目的2.合同雙方基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.研究項(xiàng)目概述3.1研究項(xiàng)目名稱(chēng)3.2研究項(xiàng)目背景3.3研究項(xiàng)目目標(biāo)4.研究項(xiàng)目倫理審查內(nèi)容4.1倫理審查原則4.2倫理審查流程4.3倫理審查標(biāo)準(zhǔn)5.倫理審查委員會(huì)組成5.1委員會(huì)成員名單5.2委員會(huì)成員職責(zé)5.3委員會(huì)會(huì)議制度6.倫理審查報(bào)告6.1報(bào)告格式要求6.2報(bào)告內(nèi)容要求6.3報(bào)告提交時(shí)限7.倫理審查費(fèi)用7.1費(fèi)用計(jì)算方式7.2費(fèi)用支付方式7.3費(fèi)用支付時(shí)間8.合同期限8.1合同生效時(shí)間8.2合同終止條件8.3合同解除條件9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3違約責(zé)任10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約賠償11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決程序12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同解除程序13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.2合同終止條件13.3合同解除與終止后的處理14.其他約定14.1合同附件14.2合同份數(shù)14.3合同簽署地點(diǎn)14.4合同簽署日期第一部分：合同如下：1.合同訂立依據(jù)與目的1.1合同訂立的法律依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)訂立。1.2合同訂立的目的2.合同雙方基本信息2.1甲方基本信息甲方名稱(chēng)：____________________甲方地址：____________________甲方聯(lián)系人：____________________甲方聯(lián)系電話(huà)：____________________2.2乙方基本信息乙方名稱(chēng)：____________________乙方地址：____________________乙方聯(lián)系人：____________________乙方聯(lián)系電話(huà)：____________________3.研究項(xiàng)目概述3.1研究項(xiàng)目名稱(chēng)____________________3.2研究項(xiàng)目背景____________________3.3研究項(xiàng)目目標(biāo)____________________4.研究項(xiàng)目倫理審查內(nèi)容4.1倫理審查原則（1）尊重受試者權(quán)益；（2）保護(hù)受試者隱私；（3）確保研究項(xiàng)目的科學(xué)性和合理性；（4）遵循倫理審查規(guī)范和程序。4.2倫理審查流程（1）委托方提交倫理審查申請(qǐng)；（2）倫理審查機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步審查；（3）倫理審查委員會(huì)召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行審查；（4）倫理審查委員會(huì)形成審查意見(jiàn)；（5）委托方根據(jù)審查意見(jiàn)修改研究方案；（6）倫理審查機(jī)構(gòu)進(jìn)行最終審查。4.3倫理審查標(biāo)準(zhǔn)（1）國(guó)際倫理委員會(huì)指導(dǎo)文件；（2）國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)；（3）倫理審查機(jī)構(gòu)內(nèi)部規(guī)定。5.倫理審查委員會(huì)組成5.1委員會(huì)成員名單____________________5.2委員會(huì)成員職責(zé)（1）審查研究項(xiàng)目的倫理問(wèn)題；（2）提出倫理審查意見(jiàn)；（3）監(jiān)督研究項(xiàng)目的實(shí)施。5.3委員會(huì)會(huì)議制度（1）定期召開(kāi)會(huì)議；（2）會(huì)議議題由委員會(huì)成員提出；（3）會(huì)議記錄存檔。6.倫理審查報(bào)告6.1報(bào)告格式要求____________________6.2報(bào)告內(nèi)容要求____________________6.3報(bào)告提交時(shí)限____________________8.合同期限8.1合同生效時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同期限本合同期限為一年，自合同生效之日起計(jì)算。8.3合同終止條件（1）合同期限屆滿(mǎn)；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（4）法律法規(guī)規(guī)定或合同約定的其他終止條件。9.保密條款9.1保密內(nèi)容雙方在本合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研究數(shù)據(jù)等信息，均屬保密內(nèi)容。9.2保密期限本合同終止后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，保密期限自合同生效之日起至合同終止后五年。9.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，泄露保密內(nèi)容的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。10.違約責(zé)任10.1違約情形（1）一方未按合同約定履行義務(wù)；（2）一方提供虛假信息或隱瞞重要事實(shí)；（3）一方違反保密義務(wù)；（4）法律法規(guī)規(guī)定或合同約定的其他違約情形。10.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.3違約賠償違約賠償金額由雙方協(xié)商確定，協(xié)商不成的，可向合同履行地人民法院提起訴訟。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)協(xié)商不成的，任何一方均可向合同履行地人民法院提起訴訟。11.3爭(zhēng)議解決程序（1）提交書(shū)面爭(zhēng)議通知；（2）進(jìn)行調(diào)解或仲裁；（3）向人民法院提起訴訟。12.合同生效與變更12.1合同生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.2合同變更程序任何一方要求變更合同內(nèi)容，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書(shū)面變更協(xié)議。12.3合同解除程序任何一方要求解除合同，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書(shū)面解除協(xié)議。13.合同解除與終止13.1合同解除條件（1）合同約定的解除條件成就；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）法律法規(guī)規(guī)定或合同約定的其他解除條件。13.2合同終止條件同第八條第8.3款所述合同終止條件。13.3合同解除與終止后的處理（1）解除或終止合同后，雙方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)；（2）雙方應(yīng)按照合同約定或法律法規(guī)規(guī)定，處理合同解除或終止后的善后事宜；（3）雙方應(yīng)相互提供必要的協(xié)助，以保障合同解除或終止后的合法權(quán)益。14.其他約定14.1合同附件本合同附件包括但不限于：（1）倫理審查申請(qǐng)表；（2）倫理審查報(bào)告；（3）其他與本合同相關(guān)的文件。14.2合同份數(shù)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3合同簽署地點(diǎn)本合同在雙方協(xié)商一致后，簽署地點(diǎn)為_(kāi)___________________。14.4合同簽署日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，簽署日期為_(kāi)___________________。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念在本合同中，第三方是指除甲乙雙方以外的任何個(gè)人、組織或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)方、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入范圍（1）提供中介服務(wù)，協(xié)助甲乙雙方建立聯(lián)系和溝通；（2）提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，如數(shù)據(jù)分析、臨床試驗(yàn)管理等；（3）提供咨詢(xún)服務(wù)，如倫理審查、風(fēng)險(xiǎn)管理等；（4）其他經(jīng)甲乙雙方認(rèn)可的介入事項(xiàng)。15.3第三方介入程序（1）甲乙雙方應(yīng)就第三方介入事項(xiàng)達(dá)成一致，并明確第三方的基本信息；（2）甲乙雙方與第三方簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議或服務(wù)合同；（3）第三方應(yīng)根據(jù)合作協(xié)議或服務(wù)合同的要求，履行其職責(zé)。16.第三方責(zé)任16.1責(zé)任承擔(dān)第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，因自身原因造成的損失或違約，應(yīng)由第三方自行承擔(dān)。16.2責(zé)任限額（1）甲乙雙方可根據(jù)實(shí)際情況，在合作協(xié)議或服務(wù)合同中約定第三方的責(zé)任限額；（2）如未約定責(zé)任限額，第三方對(duì)甲乙雙方及研究項(xiàng)目的賠償責(zé)任，不得超過(guò)合作協(xié)議或服務(wù)合同約定的總金額。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利內(nèi)容（1）按照合作協(xié)議或服務(wù)合同的約定，獲取合理的報(bào)酬；（2）在合同約定范圍內(nèi)，獨(dú)立行使職責(zé)；（3）獲取甲乙雙方提供的相關(guān)信息和資料；（4）其他法律法規(guī)和合同約定的權(quán)利。18.第三方與其他各方的關(guān)系18.1第三方與甲方的權(quán)利義務(wù)（1）第三方應(yīng)遵守甲乙雙方簽訂的本合同約定；（2）第三方應(yīng)按照合作協(xié)議或服務(wù)合同的約定，履行對(duì)甲方的義務(wù)；（3）甲方有權(quán)監(jiān)督第三方履行職責(zé)的情況。18.2第三方與乙方的權(quán)利義務(wù)（1）第三方應(yīng)遵守甲乙雙方簽訂的本合同約定；（2）第三方應(yīng)按照合作協(xié)議或服務(wù)合同的約定，履行對(duì)乙方的義務(wù)；（3）乙方有權(quán)監(jiān)督第三方履行職責(zé)的情況。18.3第三方與其他各方的關(guān)系（1）第三方與其他各方的關(guān)系，由合作協(xié)議或服務(wù)合同約定；（2）第三方應(yīng)確保其行為不損害其他各方的合法權(quán)益。19.第三方變更與退出19.1第三方變更（1）如需更換第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書(shū)面通知對(duì)方；（2）更換后的第三方應(yīng)按照新的合作協(xié)議或服務(wù)合同履行職責(zé)。19.2第三方退出（1）第三方退出本合同，應(yīng)書(shū)面通知甲乙雙方，并按照合作協(xié)議或服務(wù)合同的約定處理退出事宜；（2）第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)本合同約定，繼續(xù)履行各自的權(quán)利義務(wù)。20.第三方介入的合同附件20.1第三方介入合同附件本合同附件包括但不限于：（1）第三方基本信息；（2）第三方合作協(xié)議或服務(wù)合同；（3）其他與本合同相關(guān)的文件。21.第三方介入的合同簽署日期21.1簽署日期本合同附件的簽署日期應(yīng)與主合同簽署日期一致，即____________________。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.倫理審查申請(qǐng)表詳細(xì)要求：包括研究項(xiàng)目基本信息、研究方案、倫理審查委員會(huì)成員名單等。說(shuō)明：此表格用于甲方向倫理審查機(jī)構(gòu)提交倫理審查申請(qǐng)。2.倫理審查報(bào)告詳細(xì)要求：包括審查意見(jiàn)、建議、研究方案修改建議等。說(shuō)明：此報(bào)告由倫理審查委員會(huì)根據(jù)審查結(jié)果編制。3.第三方合作協(xié)議或服務(wù)合同詳細(xì)要求：包括雙方權(quán)利義務(wù)、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、保密條款等。說(shuō)明：此合同用于明確第三方在介入過(guò)程中的職責(zé)和權(quán)益。4.第三方基本信息詳細(xì)要求：包括第三方名稱(chēng)、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等。說(shuō)明：此信息用于甲乙雙方確認(rèn)第三方身份。5.合同簽署文件詳細(xì)要求：包括合同、附件、雙方簽字蓋章等。說(shuō)明：此文件是合同正式生效的依據(jù)。6.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決程序等。說(shuō)明：此協(xié)議用于解決合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。7.保密協(xié)議詳細(xì)要求：包括保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等。說(shuō)明：此協(xié)議用于保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密。8.倫理審查委員會(huì)會(huì)議記錄詳細(xì)要求：包括會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)、參會(huì)人員、會(huì)議議題、討論結(jié)果等。說(shuō)明：此記錄用于存檔和備查。9.研究項(xiàng)目倫理審查變更通知詳細(xì)要求：包括變更內(nèi)容、變更原因、變更后的方案等。說(shuō)明：此通知用于告知倫理審查機(jī)構(gòu)研究項(xiàng)目變更情況。10.研究項(xiàng)目倫理審查終止通知詳細(xì)要求：包括終止原因、終止后的處理措施等。說(shuō)明：此通知用于告知倫理審查機(jī)構(gòu)研究項(xiàng)目終止情況。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為（1）一方未按合同約定履行義務(wù)；（2）一方提供虛假信息或隱瞞重要事實(shí)；（3）一方違反保密義務(wù)；（4）第三方未按合作協(xié)議或服務(wù)合同履行職責(zé)；（5）其他法律法規(guī)和合同約定的違約行為。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（1）違約行為的事實(shí)認(rèn)定；（2）違約行為對(duì)合同履行的影響程度；（3）違約方的主觀(guān)過(guò)錯(cuò)程度；（4）法律法規(guī)和合同約定的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。3.違約責(zé)任認(rèn)定示例（1）甲方未按時(shí)支付合同款項(xiàng)，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期付款利息，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（2）第三方未按合作協(xié)議提供技術(shù)服務(wù)，導(dǎo)致研究項(xiàng)目延誤，甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)損失。（3）乙方違反保密義務(wù)，泄露甲方商業(yè)秘密，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。全文完。2024年醫(yī)療器械臨床研究倫理審查合同樣本2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.倫理審查項(xiàng)目概述2.1研究項(xiàng)目名稱(chēng)2.2研究項(xiàng)目背景2.3研究項(xiàng)目目的2.4研究項(xiàng)目方法2.5研究項(xiàng)目時(shí)間安排3.倫理審查內(nèi)容3.1研究者責(zé)任3.2研究對(duì)象權(quán)益保護(hù)3.3研究倫理審查標(biāo)準(zhǔn)3.4研究倫理審查程序3.5倫理審查報(bào)告要求4.倫理審查費(fèi)用及支付方式4.1倫理審查費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)4.2付款時(shí)間及方式4.3退款規(guī)定5.保密條款5.1保密內(nèi)容5.2保密期限5.3違約責(zé)任6.合同期限6.1合同生效日期6.2合同期限6.3合同終止條件7.違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任承擔(dān)方式7.3違約賠償8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3爭(zhēng)議解決程序9.合同解除9.1合同解除條件9.2合同解除程序9.3合同解除后的處理10.合同附件10.1附件一：倫理審查申請(qǐng)表10.2附件二：倫理審查報(bào)告10.3附件三：其他相關(guān)文件11.合同簽署11.1簽署日期11.2簽署地點(diǎn)11.3簽署人12.合同生效12.1合同生效條件12.2合同生效日期12.3合同生效證明13.合同變更13.1合同變更條件13.2合同變更程序13.3合同變更通知14.合同終止14.1合同終止條件14.2合同終止程序14.3合同終止后的處理第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)甲方：[甲方全稱(chēng)]乙方：[乙方全稱(chēng)]1.2雙方地址甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話(huà)、電子郵箱等]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話(huà)、電子郵箱等]2.倫理審查項(xiàng)目概述2.1研究項(xiàng)目名稱(chēng)[具體研究項(xiàng)目名稱(chēng)]2.2研究項(xiàng)目背景[研究項(xiàng)目背景描述]2.3研究項(xiàng)目目的[研究項(xiàng)目目的描述]2.4研究項(xiàng)目方法[研究項(xiàng)目方法描述]2.5研究項(xiàng)目時(shí)間安排[研究項(xiàng)目時(shí)間安排描述]3.倫理審查內(nèi)容3.1研究者責(zé)任[研究者責(zé)任具體條款]3.2研究對(duì)象權(quán)益保護(hù)[研究對(duì)象權(quán)益保護(hù)具體條款]3.3研究倫理審查標(biāo)準(zhǔn)[研究倫理審查標(biāo)準(zhǔn)具體條款]3.4研究倫理審查程序[研究倫理審查程序具體條款]3.5倫理審查報(bào)告要求[倫理審查報(bào)告要求具體條款]4.倫理審查費(fèi)用及支付方式4.1倫理審查費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)[倫理審查費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)具體條款]4.2付款時(shí)間及方式[付款時(shí)間及方式具體條款]4.3退款規(guī)定[退款規(guī)定具體條款]5.保密條款5.1保密內(nèi)容[保密內(nèi)容具體條款]5.2保密期限[保密期限具體條款]5.3違約責(zé)任[違約責(zé)任具體條款]6.合同期限6.1合同生效日期[合同生效日期具體條款]6.2合同期限[合同期限具體條款]6.3合同終止條件[合同終止條件具體條款]8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至[爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱(chēng)]仲裁委員會(huì)仲裁。8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)[爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱(chēng)]，地址：[爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)地址]，聯(lián)系電話(huà)：[爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)聯(lián)系電話(huà)]。8.3爭(zhēng)議解決程序仲裁程序?qū)⒆裱璠爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱(chēng)]的仲裁規(guī)則進(jìn)行。9.合同解除9.1合同解除條件（1）對(duì)方嚴(yán)重違反合同條款；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（3）雙方協(xié)商一致決定解除合同。9.2合同解除程序一方提出解除合同時(shí)，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明解除原因。自通知到達(dá)對(duì)方之日起，合同解除。9.3合同解除后的處理（1）已履行部分的合同，按照實(shí)際履行情況結(jié)算；（2）未履行部分的合同，終止履行；（3）雙方應(yīng)盡快清算并返還已收款項(xiàng)。10.合同附件10.1附件一：倫理審查申請(qǐng)表[倫理審查申請(qǐng)表具體內(nèi)容]10.2附件二：倫理審查報(bào)告[倫理審查報(bào)告具體內(nèi)容]10.3附件三：其他相關(guān)文件[其他相關(guān)文件具體內(nèi)容]11.合同簽署11.1簽署日期[合同簽署日期]11.2簽署地點(diǎn)[合同簽署地點(diǎn)]11.3簽署人甲方代表簽字：乙方代表簽字：12.合同生效12.1合同生效條件本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。12.2合同生效日期[合同生效日期]12.3合同生效證明合同生效后，雙方應(yīng)各自保存一份合同原件，作為合同生效的證明。13.合同變更13.1合同變更條件在合同履行過(guò)程中，如需變更合同內(nèi)容，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并以書(shū)面形式修改合同。13.2合同變更程序（1）雙方提出變更要求；（2）協(xié)商達(dá)成一致；（3）簽訂變更協(xié)議；（4）通知對(duì)方。13.3合同變更通知任何一方提出合同變更要求，應(yīng)在變更事項(xiàng)發(fā)生前通知對(duì)方。14.合同終止14.1合同終止條件（1）合同期限屆滿(mǎn)；（2）合同解除；（3）雙方協(xié)商一致終止合同；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。14.2合同終止程序（1）通知對(duì)方；（2）清算并返還已收款項(xiàng)；（3）辦理合同終止手續(xù)。14.3合同終止后的處理（1）已履行部分的合同，按照實(shí)際履行情況結(jié)算；（2）未履行部分的合同，終止履行；（3）雙方應(yīng)盡快清算并返還已收款項(xiàng)。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，“第三方”指除甲乙雙方以外的任何個(gè)人、組織或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持單位、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高合同履行的效率、保障合同雙方的合法權(quán)益，以及確保研究項(xiàng)目的順利進(jìn)行。15.3第三方介入方式（1）提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)；（2）進(jìn)行監(jiān)督與評(píng)估；（3）協(xié)助解決合同履行中的爭(zhēng)議；（4）其他甲乙雙方認(rèn)為必要的介入方式。16.甲乙雙方責(zé)任16.1第三方選擇16.2第三方責(zé)任（1）遵守國(guó)家法律法規(guī)和本合同約定；（2）履行其服務(wù)協(xié)議中的義務(wù)；（3）對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)；（4）對(duì)因其服務(wù)導(dǎo)致甲乙雙方權(quán)益受損的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利（1）要求甲乙雙方提供必要的信息和資料；（2）根據(jù)服務(wù)協(xié)議約定，收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用；（3）在合同履行過(guò)程中，對(duì)甲乙雙方的行為進(jìn)行監(jiān)督；（4）根據(jù)服務(wù)協(xié)議約定，提出合理化建議。18.第三方與其他各方的關(guān)系18.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方與甲乙雙方是獨(dú)立的服務(wù)提供者與接受者關(guān)系，雙方應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。18.2第三方與其他第三方的關(guān)系若第三方與其他第三方存在合作關(guān)系，應(yīng)明確各自的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，并在服務(wù)協(xié)議中予以體現(xiàn)。19.第三方責(zé)任限額19.1責(zé)任限額定義本