過程審核管理辦法

程序文件名稱文件編號：XXXXX生效日期：年月日版次：XX頁碼：PAGE1，共=NUMPAGES4-13頁汽車制造有限公司 支持性文件文件名稱：過程審核管理辦法文件編號：生效日期：年月日版本號：發(fā)文單位：受控副本受控正本受控副本受控正本編制：審核：批準：支持性文件文件編號：過程審核管理辦法生效日期：年月日版次A/1頁碼：PAGE7，共=NUMPAGES8-17頁 標準化管理文件名稱文件編號：生效日期：年月日版次：A/0頁碼：PAGE1，共=NUMPAGES4-13頁文件制定/修改情況記錄版次修改內(nèi)容編寫/修改人審核批準

1.目的1.1對產(chǎn)品的制造過程進行審核，目的是檢查規(guī)范要求/過程步驟的一致性。2.范圍和引用標準2.1適用于本公司實現(xiàn)過程/批量生產(chǎn)中的所有過程的審核。2.2引用標準：VDA6.3:2016，管理體系文件，適用的有關法律法規(guī)及標準規(guī)范等3.定義和術語3.1過程審核：為確保制造過程的有效性而對本公司的制造過程進行的審核。3.2審核評價：應根據(jù)有效滿足相關的要求以及存在風險的情況，開展具體的評價。分值符合要求的評價10要求完全得到落實8要求基本上++得到落實；只有輕微的不符合6要求部分得到落實；存在明顯不符合4要求落實不夠；存在嚴重不符合0要求沒有得到落實注：++所謂“基本上”，是指大多數(shù)（3/4）情況滿足相關要求，并且不存在任何特殊的風險。3.3評價指南評分具體產(chǎn)品角度的風險評估（產(chǎn)品風險）具體過程/過程步驟角度風險評估（過程風險）抽象系統(tǒng)化評估（質(zhì)量管理體系風險）10無產(chǎn)品缺陷，符合技術標準完全滿足過程與技術的規(guī)范完全滿足要求8存在產(chǎn)品缺陷：但不影響功能、使用或進一步的加工作業(yè)生產(chǎn)過程存在輕微不符合項情況，但不會影響符合顧客規(guī)范和后續(xù)過程步驟要求基本得到落實，只有輕微的不符合項61、產(chǎn)品不符合：不影響功能，但缺陷會導致使用時和/或進一步加工作業(yè)時發(fā)生問題；2、重要特性的過程能力未達到要求；3、缺陷需要在后續(xù)的過程中進行返工；4、缺陷通過監(jiān)控得到發(fā)現(xiàn)，不合格項必須被可靠地剔除，需要離線返工。1、產(chǎn)品的生產(chǎn)過程不可靠但重要特性仍滿足技術規(guī)范的要求；2、重要特性未得到有效的監(jiān)控；3、需要采取挑選措施；4、需要返工；5、零件存在受損壞的風險；6、整個材料流轉過程存在問題；7、用于發(fā)現(xiàn)缺陷的檢驗和測量設備不適用；8、員工對缺陷了解不充分1、未自始至終按要求落實質(zhì)量管理體系；2、未正確地開展過程控制；3、措施的有效性未得到檢查；4、未向管理層提供足夠的數(shù)據(jù)信息；5、達到了公司目標，但與內(nèi)部目標存在嚴重偏差。41、產(chǎn)品存在缺陷：缺陷影響功能，導致使用受到限制并且在進一步加工時存在重大的負面影響；2、特殊特性約定的過程能力未達到；3、缺陷嚴重地增加過程難度；4、不能確保缺陷在后續(xù)過程中得到發(fā)現(xiàn)、挑選或返工；5、高報廢率/或需要開展大量的離線返工。1、產(chǎn)品的生產(chǎn)過程不可靠重要特性部分超出公差要求；2、特殊特性未得到系統(tǒng)地監(jiān)控；3、需要采取挑選措施；4、需要返工；5、零件存在受損壞的風險；6、零部件混料/錯誤裝配導致過程問題；7、用于發(fā)現(xiàn)特性偏差的檢驗和測量設備不適用；8、員工對缺陷了解不充分。1、沒有定義生產(chǎn)參數(shù)/檢驗要求；2、未導入改進計劃；3、未證實改進計劃的有效性；4、與公司或內(nèi)部目標存在嚴重的偏差；5、未充分滿足關鍵特性要求。01、產(chǎn)品存在缺陷：無功能，產(chǎn)品使用嚴重受限，顧客對其不能進行進一步的加工；2、缺陷在后續(xù)過程中不能得到發(fā)現(xiàn)、挑選或返工；3、會出現(xiàn)拒收或者現(xiàn)場退貨；4、產(chǎn)品在使用時可能對用戶構成危險。1、機器、設施和/或工裝不適用、不完整或完全不到位；2、不能可靠地達到與顧客有關的特性的要求；3、沒有檢查、檢驗和測量設施用于監(jiān)控與顧客有關的特性；4、零部件的搬運過程會損害與顧客有關的特性；5、內(nèi)部零部件混料或發(fā)貨時混料限制顧客的進一步加工1、沒有為人員提供必要的資質(zhì)培訓；2、未充分滿足要求導致在顧客那里出現(xiàn)功能故障。3.4審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。3.5審核證據(jù)：與審核準則有關的并且能夠證實的文件化信息、事實陳述或其他信息。3.6審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。3.7管理體系：管理體系是建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系，是企業(yè)組織制度和企業(yè)管理制度的總稱。4.職責4.1企業(yè)管理部負責制定過程審核計劃并組織實施。4.2審核小組負責按照過程審核計劃與方案開展審核工作，開出不符合項，對糾正措施和預防措施進行效果驗證。4.3責任部門負責對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取糾正措施和預防措施。

5.控制內(nèi)容5.1編制過程審核計劃：5.1.1每年審核一次制造過程，每三個日歷年審核一次全部制造過程。在每個審核計劃內(nèi)，每個制造過程的審核應涵蓋所有發(fā)生的班次，包括適當?shù)慕唤影喑闃?。制造過程審核應包括對過程風險分析（如PFMEA）、控制計劃（CP）和相關文件有效性執(zhí)行的審核。當發(fā)生內(nèi)部、外部不符合或相關方投訴時，可增加審核頻次。5.1.2企業(yè)管理部負責在每年末編制下一年度的【過程審核計劃】，經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)給相關部門。5.1.3總經(jīng)理任命具有過程審核員資格的人員組成過程審核小組，并任命組長，過程審核小組組長負責編制【過程審核方案】。該方案應采用過程方法進行編制，需總經(jīng)理批準，并覆蓋所有與管理體系有關的過程、活動、場所和班次。5.1.4過程審核小組負責編制【過程審核檢查表】，用以記錄審核證據(jù)。5.2過程審核實施：5.2.1過程審核小組組長將總經(jīng)理批準的【過程審核方案】提前一周發(fā)至各部門。5.2.2按方案時間召開首次會議，由過程審核小組組長說明過程審核的準則、范圍和方法，一般為抽樣檢查。審核員應確保審核過程的客觀性和公正性，不能審核自己部門的工作。5.2.3審核員按計劃進行審核，將審核證據(jù)記錄于【過程審核檢查表】中。5.2.4現(xiàn)場審核結束之前，審核小組組長召開審核組會議，匯總分析審核結果，確定不符合項和審核評價結論：a）對于不符合項，請受審部門負責人確認。b）確定總符合性水平EG【%】和過程能力等級EG【%】=（P6中所有被評價提問的總得分）/這些提問的所有可能總得分EG≥90A級（完全具備質(zhì)量能力）80≤EG＜90B級（基本具備質(zhì)量能力）EG＜80C級（不具備質(zhì)量能力）——整改后應重新審核c）降級原則①雖然EG≥90%，但仍然由A級降為B級的原因：? 過程要素P2toP7整體落實程度＜80%? 過程步驟E1toEn整體落實程度? P6子要素之一的落實程度Eu1-Eu6整體落實程度＜80%? 至少一個*星號提問被評級為4分? 該過程審核中至少一個提問被評級為0分。②雖然EG≥80%，但仍然由B級降為C級的原因：? 過程要素P2toP7整體落實程度＜70%? 過程步驟E1toEn整體落實程度＜70%? 至少一個*星號提問被評級為0分。5.2.5按計劃時間召開末次會議，由審核員報告【過程審核檢查表】中的不合格項，由責任部門簽字確認?？偨?jīng)理在末次會議上對過程審核結果進行總結。5.2.6責任部門針對不符合項立即制定糾正措施和預防措施，并明確改進責任人員和計劃完成日期。5.3編制過程審核報告：5.3.1過程審核組組長在過程審核結束后十個工作日內(nèi)完成【過程審核報告】，并報總經(jīng)理批準后發(fā)放到相關部門。5.4糾正和預防措施：5.4.1責任部門按制定的糾正預防措施實施，詳見《不符合、糾正和預防措施控制程序》。5.5效果驗證：5.5.1審核員負責驗證糾正和預防措施的效果，直至形成閉環(huán)。5.6管理評審輸入：5.6.1責任部門負責將過程審核審核報告及其糾正和預防措施實施和驗證情況作為管理評審的輸入，詳見《管理評審控制程序》。5.7記錄存檔5.7.1審核記錄及審核報告的保存按《記錄管理程序》要求實施。

6.流程6.1流程流程責任部門/崗位相關文件/表單時限要求工作標準編制過程審核計劃N編制過程審核計劃N企業(yè)管理部/體系工程師【過程審核計劃】負責編制【過程審核計劃】Y批準Y批準總經(jīng)理【過程審核計劃】2個工作日總經(jīng)理負責批準成立過程審核小組成立過程審核小組總經(jīng)理【過程審核計劃】3個工作日總經(jīng)理任命過程審核小組組長并成立過程審核小組。編制審核方案編制審核方案NN過程審核組組長【過程審核方案】7個工作日1、過程審核組長編制審核方案，總經(jīng)理批準。2、審核方案確定后發(fā)布并通知相關部門及各部門部準備好審核相關工作。批準批準YY總經(jīng)理【過程審核方案】【過程審核檢查表】2個工作日1、總經(jīng)理對審核過程審核小組編制的【過程審核方案】、【過程審核檢查表】進行批準。2、總經(jīng)理批準后由過程審核組組長發(fā)布并通知相關部門及各部門部準備好審核相關工作。內(nèi)審實施內(nèi)審實施過程審核小組各部門【過程審核方案】【過程審核檢查表】3個工作日按5.2條實施發(fā)布審核報告發(fā)布審核報告總經(jīng)理過程審核小組【審核報告】【過程審核檢查表】【過程審核問題改進計劃】1個工作日過程審核組組長根據(jù)審核情況編制過程【審核報告】，由責任部門部長審核，總經(jīng)理批準后辦公系統(tǒng)發(fā)布。不符合項跟蹤與驗證不符合項跟蹤與驗證過程審核小組相關部門《不符合、糾正和預防措施控制程序》【過程審核問題改進計劃】盡快按5.4條、5.5條實施記錄存檔，管理評審輸入記錄存檔，管理評審輸入責任部門上述所涉及表格全部歸檔《記