2025新冠病毒核酸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作流程

2025新冠病毒核酸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作流程一、制定目的及范圍為有效預(yù)防和控制新冠病毒的傳播，保障公眾健康，制定本標(biāo)準(zhǔn)操作流程。該流程適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)衛(wèi)生部門，涵蓋樣本采集、運(yùn)輸、檢測(cè)和結(jié)果報(bào)告等環(huán)節(jié)。二、流程目標(biāo)確保新冠病毒核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和安全性，規(guī)范操作步驟，減少人為錯(cuò)誤，提高工作效率，保障檢測(cè)人員與受檢者的安全。三、核酸檢測(cè)流程1.樣本采集1.1準(zhǔn)備工作檢測(cè)人員需準(zhǔn)備好個(gè)人防護(hù)裝備，包括口罩、面罩、護(hù)目鏡、手套和防護(hù)服。確保采集區(qū)域的清潔與消毒，準(zhǔn)備必要的采樣工具，如拭子、標(biāo)本管、標(biāo)簽等。1.2受檢者溝通在采樣前，向受檢者說(shuō)明檢測(cè)目的、過(guò)程及注意事項(xiàng)，獲取受檢者的知情同意。對(duì)有特殊情況的受檢者（如過(guò)敏史、近期接觸史等）進(jìn)行詳細(xì)詢問(wèn)。1.3樣本采集在符合生物安全標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境中，進(jìn)行樣本采集。主要采集方式包括鼻咽拭子和咽拭子，確保采樣工具的無(wú)菌性。使用拭子輕柔旋轉(zhuǎn)，充分采集樣本后，立即放入標(biāo)本管中并密封。1.4標(biāo)記與記錄標(biāo)本管上應(yīng)清晰標(biāo)記受檢者的姓名、身份證號(hào)、采樣日期和時(shí)間。采樣記錄表應(yīng)填寫(xiě)完整，包括受檢者基本信息、采樣位置及操作人員簽名。2.樣本運(yùn)輸2.1運(yùn)輸條件采集完成后，樣本應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)送至檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，如無(wú)法及時(shí)送達(dá)，應(yīng)使用適當(dāng)?shù)睦滏溸\(yùn)輸，確保樣本在2-8℃的環(huán)境中保存。2.2運(yùn)輸記錄運(yùn)輸人員需填寫(xiě)樣本運(yùn)輸記錄，包括樣本接收單位、接收人、運(yùn)輸時(shí)間和運(yùn)輸條件等。確保樣本在運(yùn)輸過(guò)程中不受污染和損壞。3.樣本檢測(cè)3.1實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，檢測(cè)人員需換上實(shí)驗(yàn)室專用防護(hù)服，并進(jìn)行手部消毒。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)需保持良好的通風(fēng)和清潔，定期進(jìn)行消毒。3.2樣本接收實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在接收樣本后，核對(duì)樣本信息與運(yùn)輸記錄是否一致。對(duì)存在問(wèn)題的樣本應(yīng)及時(shí)與采集單位溝通處理。3.3樣本處理對(duì)樣本進(jìn)行處理時(shí)，需遵循生物安全規(guī)定，使用專用設(shè)備和工具。將標(biāo)本管中的樣本提取液轉(zhuǎn)移至反應(yīng)管中，加入所需試劑，確保操作規(guī)范。3.4PCR檢測(cè)采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)進(jìn)行核酸檢測(cè)。設(shè)置合適的PCR反應(yīng)條件，包括反應(yīng)體系的配置、循環(huán)數(shù)的設(shè)置等，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。3.5結(jié)果分析通過(guò)熒光信號(hào)分析系統(tǒng)讀取結(jié)果，判斷樣本是否為陽(yáng)性或陰性。對(duì)于出現(xiàn)質(zhì)控異常的樣本，需重新測(cè)試，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。4.結(jié)果報(bào)告4.1報(bào)告生成檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)生成，并進(jìn)行審核。結(jié)果報(bào)告需包括受檢者的信息、樣本信息、檢測(cè)結(jié)果及檢測(cè)日期等。4.2結(jié)果通知通過(guò)電話、短信或?qū)ｉT的報(bào)告系統(tǒng)及時(shí)通知受檢者檢測(cè)結(jié)果，并提供必要的后續(xù)指導(dǎo)。對(duì)于陽(yáng)性結(jié)果，應(yīng)告知受檢者相關(guān)的防控措施及后續(xù)的醫(yī)學(xué)觀察要求。4.3數(shù)據(jù)備案所有檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)中歸檔，做好數(shù)據(jù)備份。定期向相關(guān)衛(wèi)生部門報(bào)送統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，確保公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的及時(shí)性與準(zhǔn)確性。四、質(zhì)量控制為確保整個(gè)核酸檢測(cè)流程的質(zhì)量，需建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系。包括設(shè)備定期校驗(yàn)、試劑質(zhì)量監(jiān)控、檢測(cè)人員培訓(xùn)和考核等。每個(gè)檢測(cè)環(huán)節(jié)均需設(shè)立質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行復(fù)查和分析，以提升檢測(cè)的可靠性。五、安全管理在整個(gè)核酸檢測(cè)過(guò)程中，需嚴(yán)格遵循生物安全操作規(guī)程，確保檢測(cè)人員、受檢者及環(huán)境的安全。對(duì)操作過(guò)程中的廢棄物進(jìn)行分類處理，確保生物危險(xiǎn)廢棄物的安全處置。六、反饋與改進(jìn)機(jī)制建立定期評(píng)估機(jī)制，對(duì)流程的實(shí)施情況進(jìn)行反饋收集。對(duì)流程中的問(wèn)題進(jìn)行分析，提出改進(jìn)措施，持續(xù)優(yōu)化檢測(cè)流