新獸藥研發(fā)現(xiàn)狀與發(fā)展展望

新獸藥研發(fā)現(xiàn)狀(xiànzhuàng)與

發(fā)展展望

馮忠武

共四十六頁(yè)一、世界(shìjiè)動(dòng)物保健品行業(yè)概況（一）世界動(dòng)物保健品市場(chǎng)(shìchǎng)情況AnimalHealthMarket$18,645millionNominalgrowth=-2.8%Realgrowth=+0.3%共四十六頁(yè)2009年全球(quánqiú)動(dòng)物保健品市場(chǎng)情況一、世界動(dòng)物保健品行業(yè)(hángyè)概況共四十六頁(yè)

2009全球動(dòng)物(dòngwù)保健品市場(chǎng)份額（按產(chǎn)品分類）一、世界動(dòng)物(dòngwù)保健品行業(yè)概況共四十六頁(yè)2009年全球(quánqiú)動(dòng)物保健品市場(chǎng)增長(zhǎng)情況（按產(chǎn)品分類）一、世界(shìjiè)動(dòng)物保健品行業(yè)概況共四十六頁(yè)2009年動(dòng)物保健品公司銷售(xiāoshòu)增長(zhǎng)情況（含非動(dòng)物保健品）一、世界動(dòng)物保健品行業(yè)(hángyè)概況共四十六頁(yè)2009年全球動(dòng)物(dòngwù)保健品市場(chǎng)份額(按地區(qū)分）一、世界動(dòng)物保健品行業(yè)(hángyè)概況共四十六頁(yè)

年均復(fù)合增長(zhǎng)率%實(shí)際增長(zhǎng)率%199920042008200999/0904/0908/09北美3,9004,7006,3106,1454.75.5-2.6拉丁美洲1,4501,5252,2602,2754.68.30.7西歐3,1654,2356,2355,7906.26.5-7.1東歐4855908908055.26.4-9.6遠(yuǎn)東1,9252,2502,9603,0904.86.64.4其他地區(qū)3554105355404.35.70.9總計(jì)11,28013,71019,19018,6455.26.3-2.82009年全球動(dòng)物保健品銷售(xiāoshòu)變化（按地區(qū)分）

單位(dānwèi)：百萬(wàn)美元一、世界動(dòng)物保健品行業(yè)概況共四十六頁(yè)2009年動(dòng)物(dòngwù)保健品市場(chǎng)增長(zhǎng)情況（按地區(qū)分）一、世界動(dòng)物保健品行業(yè)(hángyè)概況共四十六頁(yè)

2009年動(dòng)物(dòngwù)保健品市場(chǎng)份額（按動(dòng)物(dòngwù)種類）一、世界(shìjiè)動(dòng)物保健品行業(yè)概況共四十六頁(yè)動(dòng)物種類年份年均復(fù)合增長(zhǎng)率%實(shí)際增長(zhǎng)率%199920042008200999/0904/0908/0908/09牛3,3503,6755,1354,6853.45.0-8.8-5.3羊6757159208402.23.3-8.7-3.8豬1,8702,2603,1353,2905.87.84.96.7禽1,5151,5502,0652,0603.15.9-0.23.4寵物（其他）3,8705,5107,9357,7707.27.1-2.11.0合計(jì)11,28013,71019,19018,6455.26.3-2.80.32009年全球動(dòng)物保健品市場(chǎng)(shìchǎng)情況（按動(dòng)物種類）一、世界動(dòng)物(dòngwù)保健品行業(yè)概況共四十六頁(yè)2009年動(dòng)物(dòngwù)保健品市場(chǎng)的增長(zhǎng)率（按動(dòng)物(dòngwù)種類）一、世界動(dòng)物(dòngwù)保健品行業(yè)概況共四十六頁(yè)一、世界動(dòng)物保健品行業(yè)(hángyè)概況

（二）世界動(dòng)物保健品研發(fā)情況全球新獸藥研發(fā)的基地：1.著名(zhùmíng)的跨國(guó)公司2.新生的生物技術(shù)公司3.國(guó)家實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)科研教學(xué)單位共四十六頁(yè)一、世界動(dòng)物保健品行業(yè)概況(gàikuàng)

（二）世界動(dòng)物保健品研發(fā)情況2006年研發(fā)投入排名動(dòng)物保健品公司2006年研發(fā)投入(億美元)2005年產(chǎn)值(億美元)比率(%)1輝瑞2.9122.0613.192梅里亞1.5519.877.83英特威1.3713.5910.084諾偉司0.989.4410.385禮來(lái)0.958.6410.996拜耳0.910.568.527富道0.678.817.68先靈葆雅0.648.517.52國(guó)外大公司每年用于新藥(xīnyào)研發(fā)的資金占其銷售額的15-20%共四十六頁(yè)一、世界動(dòng)物保健品行業(yè)(hángyè)概況

（二）世界動(dòng)物保健品研發(fā)情況人員開(kāi)支科研材料固定資產(chǎn)資本47%20%24%9.2%說(shuō)明產(chǎn)生每個(gè)專利的平均費(fèi)用為70萬(wàn)美元跨國(guó)公司(kuàɡuóɡōnɡsī)科研經(jīng)費(fèi)的分配比例共四十六頁(yè)一、世界(shìjiè)動(dòng)物保健品行業(yè)概況

（二）世界動(dòng)物保健品研發(fā)情況國(guó)外新獸藥開(kāi)發(fā)的特點(diǎn)1：新獸藥研發(fā)速度減緩：原因：難度大、費(fèi)用高、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大（抗菌藥和抗菌促生長(zhǎng)(shēngzhǎng)劑前景不明。）年代年均增長(zhǎng)率（％）1991-20021.91998-20020.72001-20020.22003-20060.1共四十六頁(yè)一、世界(shìjiè)動(dòng)物保健品行業(yè)概況

（二）世界動(dòng)物保健品研發(fā)情況國(guó)外新獸藥開(kāi)發(fā)的特點(diǎn)(tèdiǎn)2：以開(kāi)發(fā)抗寄生蟲藥物為重點(diǎn)：原因：國(guó)際動(dòng)物保健品市場(chǎng)以寵物和牛為主。項(xiàng)目市場(chǎng)占有率199620022005抗寄生蟲藥42.727.529抗菌藥31.717.016共四十六頁(yè)二、藥品新藥研發(fā)(yánfā)特點(diǎn)近10年來(lái)，國(guó)際制藥企業(yè)繼在中國(guó)開(kāi)展“生產(chǎn)轉(zhuǎn)移”后，又開(kāi)始“研發(fā)試水”，紛紛在中國(guó)建立研發(fā)中心，轉(zhuǎn)移其研發(fā)業(yè)務(wù)，或?qū)⑵溲芯繕I(yè)務(wù)外包給中國(guó)的研發(fā)外包企業(yè)。北京、上海等作為我國(guó)人才、技術(shù)(jìshù)的集中地，也成為國(guó)際制藥企業(yè)轉(zhuǎn)移研發(fā)業(yè)務(wù)的首選地之一。共四十六頁(yè)二、藥品新藥研發(fā)(yánfā)特點(diǎn)國(guó)際制藥企業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移研發(fā)業(yè)務(wù)的模式多種多樣，或是建立自己的研發(fā)中心，或是與國(guó)內(nèi)高等院校、科研院所、研發(fā)服務(wù)企業(yè)等進(jìn)行合作。但即使是自建研發(fā)中心，其定位、目標(biāo)也都各不相同。分析藥品研發(fā)情況，具有以下明顯特點(diǎn)：一）模式多樣

特色鮮明1.自研與合作研發(fā)并存(bìnɡcún)2.風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、收益共享3.技術(shù)、資源共享共四十六頁(yè)二、藥品(yàopǐn)新藥研發(fā)特點(diǎn)4.研發(fā)管理合作5.合同研發(fā)服務(wù)6.核心技術(shù)“內(nèi)部轉(zhuǎn)移(zhuǎnyí)”二）分散風(fēng)險(xiǎn)

追求利益1.降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)2.縮短研發(fā)周期3.降低企業(yè)運(yùn)作成本4.低價(jià)獲取人力資源共四十六頁(yè)

獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)部門設(shè)置情況(qíngkuàng)單位：家企業(yè)類型有研發(fā)部門無(wú)研發(fā)部門已經(jīng)建成正在籌建企業(yè)數(shù)量比重（%）企業(yè)數(shù)量比重（%）企業(yè)數(shù)量比重（%）生藥企業(yè)4284.0036.00510.00化藥企業(yè)14416.4614116.1159067.43合計(jì)18620.1114415.5759564.32三、我國(guó)獸藥研發(fā)(yánfā)現(xiàn)狀及問(wèn)題從此表看出，相對(duì)于化藥企業(yè)，生藥企業(yè)更加注重創(chuàng)新。

1、研發(fā)現(xiàn)狀共四十六頁(yè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)(qǐyè)研發(fā)資金投入情況單位：億元；%企業(yè)類型年度研發(fā)資金總投入占年總銷售額的比重生藥企業(yè)2.515.71化藥企業(yè)4.473.25合計(jì)6.983.84三、我國(guó)獸藥研發(fā)(yánfā)現(xiàn)狀及問(wèn)題共四十六頁(yè)

研發(fā)人員配備情況(qíngkuàng)單位：人企業(yè)類型研發(fā)人員總?cè)藬?shù)中級(jí)職稱高級(jí)職稱人數(shù)比重（%）人數(shù)比重（%）生藥企業(yè)90830733.8112613.88化藥企業(yè)3162142244.9760819.23合計(jì)4070172942.4873418.03從此表數(shù)據(jù)可知，被調(diào)查的925家獸藥生產(chǎn)企業(yè)(qǐyè)，共有研發(fā)人員4070人，其中42.48%的研發(fā)人員具有中級(jí)職稱，18.03%的研發(fā)人員具有高級(jí)職稱。三、我國(guó)獸藥研發(fā)現(xiàn)狀及問(wèn)題共四十六頁(yè)三、我國(guó)獸藥研發(fā)(yánfā)現(xiàn)狀及問(wèn)題1987~2009年我國(guó)批準(zhǔn)(pīzhǔn)的新獸藥676個(gè)共四十六頁(yè)三、我國(guó)獸藥研發(fā)(yánfā)現(xiàn)狀及問(wèn)題1987~2009年批準(zhǔn)(pīzhǔn)的新獸藥種類統(tǒng)計(jì)圖共四十六頁(yè)三、我國(guó)獸藥研發(fā)(yánfā)現(xiàn)狀及問(wèn)題1987~2009年批準(zhǔn)(pīzhǔn)的新生物制品種類統(tǒng)計(jì)圖共四十六頁(yè)三、我國(guó)獸藥研發(fā)(yánfā)現(xiàn)狀及問(wèn)題1987~2009年外國(guó)(wàiguó)企業(yè)注冊(cè)獸藥統(tǒng)計(jì)表（累計(jì)761個(gè)品種）共四十六頁(yè)三、我國(guó)獸藥研發(fā)(yánfā)現(xiàn)狀及問(wèn)題2、存在問(wèn)題一是新獸藥研制開(kāi)發(fā)主體錯(cuò)位。二是體制、機(jī)制限制了企業(yè)創(chuàng)新能力的發(fā)揮。三是一方面新獸藥研發(fā)資金投入總量微薄，另一方面又有大量資金被浪費(fèi)。四是缺少對(duì)基礎(chǔ)研究的支持。五是從事獸藥研發(fā)的科技人才嚴(yán)重不足。六是自主創(chuàng)新能力有限。七是缺乏(quēfá)有效的研發(fā)管理機(jī)制和科學(xué)的評(píng)價(jià)制度。共四十六頁(yè)四、影響(yǐngxiǎng)新獸藥研發(fā)的因素

1、國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)與產(chǎn)業(yè)政策的影響。

1）獸藥管理?xiàng)l例的影響2）相關(guān)法律法規(guī)的有效實(shí)施也將對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用產(chǎn)生積極影響。3）行業(yè)政策的積極引導(dǎo)也值得高度重視。4)獸藥產(chǎn)品研發(fā)的多主體格局和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合的局面逐漸形成。5)研發(fā)資源(zīyuán)正在向優(yōu)勢(shì)企業(yè)轉(zhuǎn)移和集中，研發(fā)的投入逐漸加大。6)研發(fā)主體的認(rèn)識(shí)在逐步提高。

共四十六頁(yè)四、影響(yǐngxiǎng)新獸藥研發(fā)的因素

2、養(yǎng)殖模式的改變和健康養(yǎng)殖的逐步興起也將對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)、使用產(chǎn)生重大影響。a.養(yǎng)殖（含水產(chǎn)養(yǎng)殖）總量的增長(zhǎng)、養(yǎng)殖模式的改變和健康養(yǎng)殖的逐步興起也將對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)、使用產(chǎn)生重大影響。b.畜（水）產(chǎn)品質(zhì)量安全水平的提高及動(dòng)物疾病的防控對(duì)獸藥研發(fā)也有相當(dāng)大的影響。c.伴侶動(dòng)物、水生動(dòng)物的用藥需求(xūqiú)急劇增長(zhǎng)。

共四十六頁(yè)四、影響(yǐngxiǎng)新獸藥研發(fā)的因素

1978-2008年，我國(guó)肉、蛋、奶產(chǎn)量年遞增率分別為10.8%、15.2%和19.0%。養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)迅速，基本結(jié)束了動(dòng)物產(chǎn)品長(zhǎng)期短缺的歷史，工作重心已由保障供給轉(zhuǎn)到保證質(zhì)量衛(wèi)生安全上來(lái)?！氨Ｕ瞎┙o”質(zhì)量衛(wèi)生安全3、消費(fèi)結(jié)構(gòu)變化和食品安全對(duì)獸藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)、使用影響巨大。共四十六頁(yè)城鄉(xiāng)居民養(yǎng)殖(yǎngzhí)產(chǎn)品消費(fèi)結(jié)構(gòu)發(fā)生顯著變化

1990年城鎮(zhèn)居民2007年城鎮(zhèn)居民居民養(yǎng)殖產(chǎn)品消費(fèi)結(jié)構(gòu)逐步(zhúbù)趨向合理化，并且符合我國(guó)資源比較優(yōu)勢(shì)1990年到2007年，我國(guó)城鎮(zhèn)居民乳產(chǎn)品、水產(chǎn)品、家禽的消費(fèi)均呈現(xiàn)增加的態(tài)勢(shì)；豬肉在養(yǎng)殖產(chǎn)品中消費(fèi)比例下降農(nóng)村居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)與城鎮(zhèn)居民變化具有相似的特點(diǎn)1990年農(nóng)村居民2007年農(nóng)村居民共四十六頁(yè)五、今后(jīnhòu)新獸藥研發(fā)形勢(shì)展望有人預(yù)測(cè)：美國(guó)、中國(guó)、巴西、法國(guó)和日本將成為全球前5大動(dòng)物保健品市場(chǎng)；中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模在未來(lái)幾年將位居全球第二;巴西市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到12億美元，為全球第三。增長(zhǎng)(zēngzhǎng)最快/最有潛力的市場(chǎng)領(lǐng)域：生物制品/其它化藥（主要用于寵物）/驅(qū)蟲藥寵物用藥/水產(chǎn)用藥/豬保健品遠(yuǎn)東/美洲地區(qū)共四十六頁(yè)從上圖可以看出，獸藥市場(chǎng)需求量以豬和雞為主，以商品豬為最大，占總市場(chǎng)需求量的45.99%，近一半左右。肉雞和蛋雞兩項(xiàng)加和，占總市場(chǎng)需求量的37.29%。與我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)以豬和雞為主，獸藥需求量與養(yǎng)豬和養(yǎng)雞高度(gāodù)集約化、疫病發(fā)生較多有密切關(guān)系。

共四十六頁(yè)

化學(xué)藥品制劑(zhìjì)產(chǎn)能分析產(chǎn)品類型單位年生產(chǎn)能力年產(chǎn)量利用率（%）片劑萬(wàn)噸0.770.3647.02粉散劑萬(wàn)噸0.840.4351.10預(yù)混劑萬(wàn)噸11.134.0336.21顆粒劑萬(wàn)噸2.030.3617.69無(wú)菌粉針萬(wàn)噸0.840.4351.10注射液萬(wàn)升608672.4568678.4011.28口服溶液萬(wàn)升2385351.67254423.7110.67固體消毒劑萬(wàn)噸24.994.3417.37液體消毒劑萬(wàn)升942.23465.8449.44平均產(chǎn)能利用率34.33共四十六頁(yè)產(chǎn)品類型單位年生產(chǎn)能力年產(chǎn)量利用率（%）活疫苗億羽/頭份1973.04881.2044.66組織毒億羽/頭份1535.87750.7048.88細(xì)胞毒億羽/頭份363.11115.1731.72細(xì)菌億羽/頭份74.0615.3320.70滅活疫苗億毫升333.53141.5442.44組織毒億毫升130.5296.5570.59細(xì)胞毒億毫升175.0438.5528.77細(xì)菌億毫升27.976.4415.69平均產(chǎn)能利用率43.55生物制品(shēnɡwùzhìpǐn)產(chǎn)能分析共四十六頁(yè)2008年全國(guó)獸藥產(chǎn)值(chǎnzhí)與銷售額情況共四十六頁(yè)化學(xué)藥品銷售額按藥物(yàowù)分類分布情況共四十六頁(yè)化學(xué)藥品銷售額按制劑(zhìjì)分類分布情況共四十六頁(yè)生物制品銷售額按使用動(dòng)物(dòngwù)分類分布情況共四十六頁(yè)五、今后新獸藥研發(fā)形勢(shì)(xíngshì)展望未來(lái)5年獸藥年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)(yùjì)為5%;由于寵物與水產(chǎn)市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)：生物制品年均增長(zhǎng)率可達(dá)6%

獸用化學(xué)藥品